本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別地，涉及一種用于婦科疾病和美容保健的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
常見的婦科疾病有：月經(jīng)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)周期、月經(jīng)量少、月經(jīng)推遲、月經(jīng)提前、尿道炎、宮頸炎、乳腺炎、葡萄胎、子宮癌、宮頸癌、乳腺癌、陰道炎、盆腔炎、子宮肌瘤、卵巢疾病、陰道痙攣、輸卵管疾病、附件炎、宮頸糜爛、乳腺增生、子宮頸炎、乳腺良性腫瘤、更年期綜合征、絨毛膜癌、子宮脫垂、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)膜異位癥、生殖器發(fā)育異常、性功能障礙等。婦科病是女性常見病和多發(fā)病，但由于許多人對(duì)婦科疾病缺乏應(yīng)有的認(rèn)識(shí)，缺乏對(duì)身體的保健，加之各種不良生活習(xí)慣等，使生理健康逐漸下降，導(dǎo)致一些女性疾病纏身，且久治不愈，給正常的生活、工作帶來極大的不便。
婦科病不及時(shí)治療，除可能導(dǎo)致炎癥在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，還會(huì)帶來許多并發(fā)癥，甚至導(dǎo)致某些部位的惡性病變；婦科病若長(zhǎng)時(shí)間不治愈會(huì)使身體長(zhǎng)時(shí)間處于炎癥的侵害環(huán)境中，對(duì)免疫功能、新陳代謝以及內(nèi)分泌系統(tǒng)都會(huì)產(chǎn)生不良影響，對(duì)身體健康危害極大，目前治療婦科炎癥的常用藥主要是抗生素類，然而抗生素類藥物對(duì)陰道內(nèi)正常菌群有抑制作用，破壞了菌群平衡，副作用大，復(fù)發(fā)率高。容易引起病原菌的耐藥性，治療效果不佳，而且長(zhǎng)期使用也會(huì)引發(fā)其他疾病。
患有婦科疾病的婦女，往往帶有面部黃褐斑，面色不華以及痤瘡，雀斑，眼瞼腫脹等癥狀，有的還伴有白發(fā)，脫發(fā)，頭發(fā)枯黃等臨床表現(xiàn)，因此，對(duì)于婦科疾病的治療，中醫(yī)除了注重補(bǔ)腎填精，養(yǎng)血養(yǎng)肝，疏肝解郁，調(diào)理脾胃，益氣養(yǎng)血，活血祛瘀之外，還應(yīng)兼顧美容保健的功效。
中國(guó)專利申請(qǐng)：申請(qǐng)?zhí)枺?01510611762.x，申請(qǐng)日：2015.09.23，公開了一種治療婦科疾病的中藥組合物及其制備方法，它由下列重量份的物質(zhì)制成：劉寄奴3-12份、蒲公英5-20份、敗醬草5-20份、半邊蓮5-20份、黃柏5-20份、苦參5-20份、金銀花3-12份、連翹5-20份、瓜蔞3-12份、白花蛇舌草3-12份、蛇床子5-20份、墓頭回5-20份、絲瓜絡(luò)3-12份、野菊花5-20份、紫花地丁5-20份、黃連2-10份、枯礬2-10份、山慈菇5-20份、燈心草5-20份、甘草1-8份和半枝蓮5-15份；有清除濕熱邪氣、消散經(jīng)脈郁結(jié)、活血止痛、補(bǔ)氣養(yǎng)血功效；在改善氣血方面起到了一定作用，但是沒有做到對(duì)于肝腎脾胃的調(diào)理，治療效果不夠好。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了一種用于婦科疾病和美容保健的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物在治療婦科疾病方面具有顯著的療效，能有效的補(bǔ)腎填精，養(yǎng)血養(yǎng)肝，疏肝解郁，調(diào)理脾胃，益氣養(yǎng)血，根源上徹底治療各種婦科疾病，還能美容保健，改善女性皮膚不好等問題，調(diào)理女性身體；并且通過本發(fā)明藥方君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，使得藥效更好，治愈時(shí)間更短，且不易反復(fù)，無副作用，沒有任何西藥或者激素藥成分；此外，本發(fā)明還提供一種制備該藥物組合物的方法。
本發(fā)明所述的一種用于婦科疾病和美容保健的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：
歐洲七葉樹提取物12-16份、互葉白千層提取物12-15份、刺五加12-18份、艾葉草15-20份、當(dāng)歸15-20份、黃芪12-16份、峨?yún)?2-16份、枸杞12-16份、鼠尾草15-20份、龍芽草12-18份、樹熊果6-9份、百里香6-10份、積雪草6-12份、土木香4-9份、菊三七6-10份和甘草8-20份。
優(yōu)選出3個(gè)藥物組合物的配方為：
1、歐洲七葉樹提取物12份、互葉白千層提取物12份、刺五加12份、艾葉草15份、當(dāng)歸15份、黃芪12份、峨?yún)?2份、枸杞12份、鼠尾草15份、龍芽草12份、樹熊果6份、百里香6份、積雪草6份、土木香4份、菊三七6份和甘草8份。
2、歐洲七葉樹提取物16份、互葉白千層提取物15份、刺五加18份、艾葉草20份、當(dāng)歸20份、黃芪16份、峨?yún)?6份、枸杞16份、鼠尾草20份、龍芽草18份、樹熊果9份、百里香10份、積雪草12份、土木香9份、菊三七10份和甘草20份。
3、歐洲七葉樹提取物14份、互葉白千層提取物14份、刺五加15份、艾葉草18份、當(dāng)歸18份、黃芪14份、峨?yún)?4份、枸杞14份、鼠尾草18份、龍芽草15份、樹熊果8份、百里香8份、積雪草9份、土木香6份、菊三七8份和甘草14份。
進(jìn)一步的，所述歐洲七葉樹提取物的制備方法步驟如下：取新鮮的歐洲七葉樹的花、果實(shí)、葉和樹皮，加入體積分?jǐn)?shù)為80％的乙醇溶液進(jìn)行第一次冷浸，冷浸時(shí)間為5-7天，然后攪拌3-4h，再加入體積分?jǐn)?shù)為75％的乙醇溶液進(jìn)行第二次冷浸，冷浸時(shí)間為4-6天，然后攪拌1-2h，最后加入體積分?jǐn)?shù)為70％的乙醇溶液進(jìn)行第三次冷浸，冷浸時(shí)間為3-5天，冷浸完畢后，過濾，將乙醇減壓回收，得到粗提取液；然后將得到的粗提取液進(jìn)行石油醚萃取和乙酸乙酯萃取，再將石油醚和乙酸乙酯減壓回收，冷凍干燥并粉碎，得到歐洲七葉樹提取物。
再進(jìn)一步的，取新鮮的歐洲七葉樹的花、果實(shí)、葉和樹皮進(jìn)行冷浸之前，使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5％-1.5％的醋酸溶液浸泡3-4min進(jìn)行酸化處理，然后使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)2％-3％的小蘇打溶液浸泡2-3min進(jìn)行堿化處理，繼續(xù)重復(fù)酸化、堿化步驟3-5次后，再用質(zhì)量分?jǐn)?shù)5％-8％的食鹽水浸泡5-10min，回收使用過的醋酸溶液、小蘇打溶液和食鹽水，然后再進(jìn)行冷浸處理。
進(jìn)一步的，所述互葉白千層提取物的制備方法包括以下步驟：
1)將互葉白千層莖葉置于70％乙醇中浸潤(rùn)過夜，互葉白千層莖葉與乙醇的質(zhì)量比為1：3，然后進(jìn)行微波輻射，微波輻射頻率設(shè)為2500mhz，功率設(shè)為5000w，輻射時(shí)間設(shè)為180s；
2)對(duì)微波處理后的互葉白千層樣品采用超臨界co2萃取，流體萃取溫度設(shè)為33-37℃，co2流體流量為730-770l/h，萃取時(shí)間為3-5h，得到互葉白千層粗提取物；
3)對(duì)粗提取物進(jìn)行分子蒸餾，包括一級(jí)蒸餾和二級(jí)蒸餾，所述一級(jí)蒸餾的溫度設(shè)70-80℃，壓強(qiáng)設(shè)為6500-7000pa；所述二級(jí)蒸餾溫度設(shè)為105-115℃，壓強(qiáng)設(shè)為8-12pa，通過二級(jí)蒸餾得到最終互葉白千層提取物。
再進(jìn)一步的，所述2)中流體萃取溫度設(shè)為35℃，co2流體流量為750l/h，萃取時(shí)間為4h，所述3)中一級(jí)蒸餾的溫度設(shè)75℃，壓強(qiáng)設(shè)為6800pa；所述二級(jí)蒸餾溫度設(shè)為110℃，壓強(qiáng)設(shè)為10pa。
進(jìn)一步的，所述藥物組合物被制成膠囊劑，滴丸劑，散劑，口服液，片劑和顆粒劑。
相應(yīng)的，本發(fā)明藥物組合物的制備方法包含下述步驟：
1)稱取刺五加、艾葉草、鼠尾草、龍芽草、樹熊果、百里香、積雪草和土木香；粉碎，混合均勻，備用；
2)往步驟1)中藥粉加入藥粉重量6-8倍濃度為60％-70％的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流時(shí)間為1-2h，合并濾液，保留濾渣，濾液回收乙醇，減壓濃縮至55-60℃環(huán)境下相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏，減壓干燥，粉碎后過80-100目篩，得到浸膏細(xì)粉；
3)稱取當(dāng)歸、黃芪、峨?yún)ⅰ㈣坭?、菊三七和甘草，粉碎，混合均勻，備用?/p>
4)取步驟3)中藥粉，加入步驟2)中的濾渣，混合，得到混合物，加入混合物重量4-6倍的蒸餾水，浸泡1-2小時(shí)，回流煎煮1-2小時(shí)，過濾，再加入混合物重量3-4倍的蒸餾水，回流煎煮0.5-1小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至55-60℃環(huán)境下相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏，減壓干燥，粉碎后過80-100目篩，得到浸膏細(xì)粉；
5)將歐洲七葉樹提取物、互葉白千層提取物與步驟2)中浸膏細(xì)粉和步驟4)中浸膏細(xì)粉混合，攪拌均勻，即得本發(fā)明藥物組合物。
本發(fā)明中藥配方概述：
歐洲七葉樹提取物：其提取液具強(qiáng)力消浮腫的作用，對(duì)靜脈曲張、紅腫及發(fā)炎皮膚的治療有療效，性辛，味苦，澀，平，歸心、肝、胃、腎四經(jīng)，還具有活血止痛的功效，對(duì)已經(jīng)引發(fā)炎癥的婦科疾病以及淤血疼痛的癥狀具有有效的治療作用。
互葉白千層：具有消炎殺菌、止癢防腐、促進(jìn)傷口恢復(fù)、治療婦科感染等作用，植物的新鮮枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾而得的無色至淡黃色輕油狀液體，植物學(xué)上定義為互葉白千層油，亦稱茶樹精油，具有抗菌，消毒，止癢等功效，可用于治療婦科炎癥等婦科疾病，還能美容保健。
刺五加:其根部和根狀莖可入藥,炮制方法:春、秋季采挖，去泥土，曬干；《名醫(yī)別錄》認(rèn)為刺五加有補(bǔ)中，益精等功效；屬于補(bǔ)氣藥，味辛、苦、微甘，性溫，歸脾、腎、心經(jīng)；益氣健脾，補(bǔ)腎安神，能補(bǔ)肝腎，活血脈，還能治療陰下濕癢。
艾葉草：艾葉味苦、辛，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng)，苦燥辛散，能理氣血、溫經(jīng)脈、逐寒濕、止冷痛，為婦科要藥，用治脘腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕等證，炒炭止血，可用治虛寒性月經(jīng)過多，崩漏帶下，妊娠胎漏，本品搗絨，制成艾條、艾柱，外灸能散寒止痛，溫煦氣血，艾葉具有抗菌及抗病毒作用，平喘，鎮(zhèn)咳及祛痰作用，止血及抗凝血作用，鎮(zhèn)靜及抗過敏作用，護(hù)肝利膽作用等。
當(dāng)歸：性溫，味甘辛，歸心、肝、脾經(jīng)，補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡竊，跌撲損傷。
黃芪：味甘性微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，補(bǔ)齊固表，托瘡生肌，主治體虛自汗，久瀉，脫肛，子宮脫垂，慢性腎炎，體虛浮腫，慢性潰瘍，瘡口久不愈合。
峨?yún)ⅲ貉a(bǔ)益藥，具有益氣健脾，活血止痛等功效，可加強(qiáng)治療婦科疾病的效果。
枸杞：味甘，性平，歸肝經(jīng)、腎經(jīng)、肺經(jīng)，養(yǎng)肝、滋腎、潤(rùn)肺。
鼠尾草：為唇形科植物鼠尾草的全草，味苦、辛，性平；清熱利濕，活血調(diào)經(jīng)，解毒消腫；主治赤白下痢、濕熱帶下、月經(jīng)不調(diào)和痛經(jīng)等，鼠尾草還具有抗老、增強(qiáng)記憶力、安定神經(jīng)、明目、緩和頭痛及神經(jīng)痛作用。
龍芽草：為薔薇科、龍芽草屬多年生草本植物，其嫩莖葉可食，不僅營(yíng)養(yǎng)豐富，而且具有很強(qiáng)的抗癌功效，龍芽草全草、根及冬芽入藥，性味:苦澀、干，入肺、肝、脾經(jīng)，有收斂止血、消炎、抗菌及抗病毒、益氣強(qiáng)心的功能。
樹熊果：可以做為藥用植物，它的葉子中含有熊果素，熊果素有抗菌的功效，熊果素也可以減少皮膚黑色素的形成，具有美白的功效，可以作為佐藥使用。
百里香：改善消化系統(tǒng)及婦科疾病，促進(jìn)血液循環(huán)，增強(qiáng)免疫力，減輕神經(jīng)性疼痛，抗菌，幫助傷口愈合，治療濕疹及面皰膚質(zhì)，活化腦細(xì)胞，提升記憶力及注意力，對(duì)頭皮屑和抑制落發(fā)十分有效，還能抗菌、殺菌、強(qiáng)身、促結(jié)疤。
積雪草：味苦、辛，性寒；歸肝、脾、腎經(jīng)，清熱利濕，解毒消腫，具有滋補(bǔ)、消炎、愈合傷口、利尿通便和鎮(zhèn)定作用，既有抗菌消炎作用，又能美容。
土木香：有健脾和胃，調(diào)氣解郁，止痛安胎之功效，還具有抗菌消炎作用。
菊三七：甘苦，溫，破血散瘀，止血，消腫，治跌打損傷，創(chuàng)傷出血，吐血，產(chǎn)后血?dú)馔?，可輔佐治療婦科病。
本發(fā)明中藥的組方分析：
依據(jù)中醫(yī)對(duì)風(fēng)濕熱痹的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點(diǎn)，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方，該組方是以歐洲七葉樹提取物、互葉白千層提取物、刺五加、當(dāng)歸和黃芪為君藥，益氣養(yǎng)血，活血止痛，益氣健脾，補(bǔ)齊固表，補(bǔ)腎安神，抗菌消炎；以艾葉草、峨?yún)ⅰ㈣坭?、鼠尾草和龍芽草為臣藥，理氣血、溫?jīng)脈，活血調(diào)經(jīng)，解毒消腫，益氣強(qiáng)心，進(jìn)一步加強(qiáng)治療婦科病的功效；以樹熊果、百里香、積雪草、土木香和菊三七為佐藥，抗菌消炎，健脾和胃，美容保健；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥性，使君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，從而對(duì)婦科疾病和美容保健具有十分顯著的治療效果。
本發(fā)明具有以下有益效果：
本發(fā)明藥物組合物在治療婦科疾病方面具有顯著的療效，能有效的補(bǔ)腎填精，養(yǎng)血養(yǎng)肝，疏肝解郁，調(diào)理脾胃，益氣養(yǎng)血，根源上徹底治療各種婦科疾病，還能美容保健，改善女性皮膚不好等問題，調(diào)理女性身體；并且通過本發(fā)明藥方君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，使得藥效更好，治愈時(shí)間更短，且不易反復(fù)，無副作用，沒有任何西藥或者激素藥成分可以作為臨床的藥物使用。
除了上面所描述的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)之外，本發(fā)明還有其它的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。下面將對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
具體實(shí)施方式
以下對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本發(fā)明可以根據(jù)權(quán)利要求限定和覆蓋的多種不同方式實(shí)施。
實(shí)施例1：
本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物的制備原料包括：歐洲七葉樹提取物12份、互葉白千層提取物12份、刺五加12份、艾葉草15份、當(dāng)歸15份、黃芪12份、峨?yún)?2份、枸杞12份、鼠尾草15份、龍芽草12份、樹熊果6份、百里香6份、積雪草6份、土木香4份、菊三七6份和甘草8份。
制備方法如下：
(1)制備歐洲七葉樹提取物：取新鮮的歐洲七葉樹的花、果實(shí)、葉和樹皮，加入體積分?jǐn)?shù)為80％的乙醇溶液進(jìn)行第一次冷浸，冷浸時(shí)間為5-7天，然后攪拌3-4h，再加入體積分?jǐn)?shù)為75％的乙醇溶液進(jìn)行第二次冷浸，冷浸時(shí)間為4-6天，然后攪拌1-2h，最后加入體積分?jǐn)?shù)為70％的乙醇溶液進(jìn)行第三次冷浸，冷浸時(shí)間為3-5天，冷浸完畢后，過濾，將乙醇減壓回收，得到粗提取液；然后將得到的粗提取液進(jìn)行石油醚萃取和乙酸乙酯萃取，再將石油醚和乙酸乙酯減壓回收，冷凍干燥并粉碎，得到歐洲七葉樹提取物；
(2)制備互葉白千層提取物：步驟一：將互葉白千層莖葉置于70％乙醇中浸潤(rùn)過夜，互葉白千層莖葉與乙醇的質(zhì)量比為1：3，然后進(jìn)行微波輻射，微波輻射頻率設(shè)為2500mhz，功率設(shè)為5000w，輻射時(shí)間設(shè)為180s；步驟二：對(duì)微波處理后的互葉白千層樣品采用超臨界co2萃取，流體萃取溫度設(shè)為33-37℃，co2流體流量為730-770l/h，萃取時(shí)間為3-5h，得到互葉白千層粗提取物；步驟三：對(duì)粗提取物進(jìn)行分子蒸餾，包括一級(jí)蒸餾和二級(jí)蒸餾，所述一級(jí)蒸餾的溫度設(shè)70-80℃，壓強(qiáng)設(shè)為6500-7000pa；所述二級(jí)蒸餾溫度設(shè)為105-115℃，壓強(qiáng)設(shè)為8-12pa，通過二級(jí)蒸餾得到最終互葉白千層提取物；
(3)稱取刺五加、艾葉草、鼠尾草、龍芽草、樹熊果、百里香、積雪草和土木香；粉碎，混合均勻，備用；
(4)往步驟3)中藥粉加入藥粉重量6-8倍濃度為60％-70％的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流時(shí)間為1-2h，合并濾液，保留濾渣，濾液回收乙醇，減壓濃縮至55-60℃環(huán)境下相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏，減壓干燥，粉碎后過80-100目篩，得到浸膏細(xì)粉；
(5)稱取當(dāng)歸、黃芪、峨?yún)?、枸杞、菊三七和甘草，粉碎，混合均勻，備用?/p>
(6)取步驟5)中藥粉，加入步驟4)中的濾渣，混合，得到混合物，加入混合物重量4-6倍的蒸餾水，浸泡1-2小時(shí)，回流煎煮1-2小時(shí)，過濾，再加入混合物重量3-4倍的蒸餾水，回流煎煮0.5-1小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至55-60℃環(huán)境下相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏，減壓干燥，粉碎后過80-100目篩，得到浸膏細(xì)粉；
(7)將歐洲七葉樹提取物、互葉白千層提取物與步驟4)中浸膏細(xì)粉和步驟6)中浸膏細(xì)粉混合，攪拌均勻，即得本發(fā)明藥物組合物。
實(shí)施例2：
本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物的制備原料包括：歐洲七葉樹提取物16份、互葉白千層提取物15份、刺五加18份、艾葉草20份、當(dāng)歸20份、黃芪16份、峨?yún)?6份、枸杞16份、鼠尾草20份、龍芽草18份、樹熊果9份、百里香10份、積雪草12份、土木香9份、菊三七10份和甘草20份。
制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3：
本發(fā)明實(shí)施例3藥物組合物的制備原料包括：歐洲七葉樹提取物14份、互葉白千層提取物14份、刺五加15份、艾葉草18份、當(dāng)歸18份、黃芪14份、峨?yún)?4份、枸杞14份、鼠尾草18份、龍芽草15份、樹熊果8份、百里香8份、積雪草9份、土木香6份、菊三七8份和甘草14份。
制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例4：
本發(fā)明藥物組合物的血液病理學(xué)試驗(yàn)
一、試驗(yàn)資料
1、試驗(yàn)動(dòng)物：健康雌性sd大鼠，體重0.22kg-0.3kg,由中山大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供；大鼠自由攝取常規(guī)飼料和自來水，飼養(yǎng)室溫為18℃-25℃。
2、試驗(yàn)藥物：本發(fā)明實(shí)施例3制備得到的藥物組合物，加水稀釋至糊狀。
二、試驗(yàn)方法
取sd大鼠200只，隨機(jī)分為4組，每組50只，分別為空白對(duì)照組、低劑量組、中劑量組和高劑量組。每天向空白對(duì)照組灌胃1ml/100g的蒸餾水，低劑量組灌胃2ml/kg的藥物(相當(dāng)于人的用量)，中劑量組灌胃4ml/kg的藥物(相當(dāng)于人用量的2倍)，高劑量組灌胃8ml/kg的藥物(相當(dāng)于人用量的4倍)，連續(xù)灌胃6個(gè)月，觀察其食量、外觀、行為、分泌物、糞便等，灌胃3個(gè)月后處死一半的大鼠，斷頭取血，進(jìn)行血液學(xué)和病理學(xué)檢查，灌胃6個(gè)月后處死剩下一半的大鼠，斷頭取血，進(jìn)行血液學(xué)和病理學(xué)檢查。
三、試驗(yàn)結(jié)果
1、一般狀況觀察：灌入藥液后逐日觀察，中、小劑量組動(dòng)物外觀正常，毛發(fā)有光澤，活動(dòng)自如，攝食、糞便等均未見異常，體重逐漸增加，無搓手、豎尾、撫面、咬舌、全身顫動(dòng)等興奮狀況，與對(duì)照組比較，均無明顯差異；大劑量組動(dòng)物灌入藥液6個(gè)月后無豎毛，活動(dòng)正常(實(shí)驗(yàn)中特別注意觀察動(dòng)物行為)，體重增長(zhǎng)良好，與對(duì)照組比較，差異不顯著。
2、血液學(xué)指標(biāo)如表1所示。
表1本發(fā)明藥物組合物對(duì)大鼠血液學(xué)指標(biāo)的影響(3個(gè)月)
于試驗(yàn)第3個(gè)月末將大鼠斷頭處死一半，立即采血做血液學(xué)檢查，結(jié)果表明，各劑量組動(dòng)物血液學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)，均在正常范圍內(nèi)，與對(duì)照組比較，無明顯差異。
3、病理學(xué)指標(biāo)：于實(shí)驗(yàn)3個(gè)月末和6個(gè)月末斷頭處死大鼠，迅速解剖，肉眼觀察體內(nèi)各臟器，并取出心、肝、脾、肺、腎、卵巢、輸卵管、子宮、睪丸、附睪、胸腺、腎上腺、肋骨和腸系膜淋巴結(jié)，并用10％的甲醛固定，作病理學(xué)檢查。結(jié)果表明，給大鼠灌胃本發(fā)明藥物組合物3個(gè)月后，各劑量組動(dòng)物的各組織細(xì)胞形態(tài)正常，與對(duì)照組無明顯差異；6個(gè)月后，各劑量組動(dòng)物的各組織細(xì)胞未見特殊病理改變。
以上結(jié)果表明，長(zhǎng)期服用本發(fā)明藥物組合物對(duì)大鼠主要器官的臟體比無明顯影響。
四：試驗(yàn)結(jié)論
使用本發(fā)明藥物組合物副作用少，且對(duì)人體的健康沒有影響，可以作為臨床藥物長(zhǎng)期使用。
以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。