本發(fā)明涉及中藥配方，具體涉及一種祛濕健脾的中藥組分及其制備方法。

背景技術(shù)：

一年中，除春夏秋冬四季外，中醫(yī)還有“長夏”一說，即夏末初秋、眼下高溫酷暑季節(jié)這段時間。所謂濕，即通常所說的水濕，它有外濕和內(nèi)濕的區(qū)分。外濕是由于氣候潮濕或涉水淋雨或居室潮濕，使外來水濕入侵人體而引起；內(nèi)濕是一種病理產(chǎn)物，常與消化功能有關(guān)。所謂熱，則是一種熱象。而濕熱中的熱是與濕同時存在的，或因夏秋季節(jié)天熱濕重，濕與熱合并入侵人體，或因濕久留不除而化熱。溫病的一種，表面發(fā)熱、頭痛、尿黃而短、身重而痛、苔黃膩。易引發(fā)黃疸、膀胱炎、痢疾等病癥。濕熱是濕邪化熱內(nèi)蘊會煩熱，口苦，胸痞，黃疸，小便短赤，濕疹。

我國南方尤其是兩廣和海南地區(qū)，夏季時長、水土多濕熱。世界衛(wèi)生組織的調(diào)查顯示：人群中75％以上的人都處于亞健康狀態(tài)。人們長期生活在濕熱環(huán)境，亞健康狀態(tài)多見濕熱體質(zhì)。亞健康在中醫(yī)理論上主要對應(yīng)“虛勞”病證，虛勞的治療原則以補益為主，中醫(yī)認為，脾為后天之本，為氣血生化之源，脾胃健運，五臟六腑、四肢百骸方能得以滋養(yǎng)。若脾虛濕盛，則會出現(xiàn)食欲不振、腹脹、便溏、消化不良，神倦乏力等癥狀。

濕熱體質(zhì)患者臨床肢體沉重，發(fā)熱多在午后明顯，并不因出汗而減輕；舌苔黃膩，脈數(shù)。具體表現(xiàn)因濕熱所在不同的部位而有差別：在皮肉則為濕疹或療皰；在關(guān)節(jié)筋脈則局部腫痛。但通常所說的濕熱多指濕熱深入臟腑，特別是脾胃的濕熱，脾主運化，喜燥惡濕，若為濕所困，則運化失常，表現(xiàn)為大便稀溏，腹?jié)M腹?jié)q，不思飲食，噯腐吞酸等，其病機為濕邪困脾，故要健脾祛濕，尿短赤，脈濡數(shù)；以濕熱內(nèi)蘊中焦，阻礙脾胃氣機所致尤為多見，女性，則見白帶多且發(fā)黃，男性則易陰囊潮濕，而且，病程較久，病勢纏綿難愈，易反復發(fā)作，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對以上不足，本發(fā)明公開了一種祛濕健脾的中藥組分，由以下重量份數(shù)組成，其中，黨參10-25份，白術(shù)10-25份，白茯苓5-10份，陳皮2-5份，原只山楂肉加核8-15份，炙甘草5-8份，炒薏苡仁5-10份，炒白扁豆5-8份，白蔲仁2-4份，霍香1-2份，桔梗1-2份，芡實5-10份，炒麥芽4-6份，炒谷芽4-6份，葛根4-6份，神曲4-6份，枳實3-6份。

為了進一步實現(xiàn)本發(fā)明，所述黨參15份，白術(shù)15份，白茯苓7.5份，陳皮3份，原只山楂肉加核10份，炙甘草7.5份，炒薏苡仁7.5份，炒白扁豆7.5份，白蔲仁3.8份，霍香1.5份，桔梗1.5份，芡實7.5份，炒麥芽5份，炒谷芽5份，葛根5份，神曲5份，枳實5份。

為了進一步實現(xiàn)本發(fā)明，一種健脾去濕的中藥的制備方法，包括以下步驟：1)按權(quán)利要求1或2稱取中藥原料并用清水清洗干凈并晾干；2)將晾干的原料放入容器中，加入8-10倍量的水浸泡20～30分鐘，進行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮30-60分鐘；第二次煎煮，加水沒過藥面約6厘米，進行煎煮，水沸后煎煮30-60分鐘。兩次煎煮取汁，合并過濾、濃縮至0.08-0.2倍水的量可得藥液；或減壓濃縮至相對密度為1.3-1.35(50-70℃)得浸膏，加乳糖，其中浸膏與乳糖重量比為3：7和體積百分比為90％-95％乙醇制成顆粒；浸膏風干后，制成顆粒狀，將制成的顆粒放入微波烘干殺菌設(shè)備中，先用110-130℃的溫度對所述顆粒進行烘干滅菌1.5～2小時，然后將溫度降至50～70℃，再進行烘干滅菌1.5-3小時，再對顆粒沖劑、研至粉末狀、裝入膠囊、或加輔料制成片劑。

下面對各原料進行詳細解說：

黨參：性平，味甘，補中益氣、健脾益肺、抗癌、降壓、抗缺氧、抗衰老。適用于脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、潰瘍、貧血、虛喘咳嗽、內(nèi)熱消渴等癥。健脾益氣的功效強。健脾可運化濕濁，健脾又可氣化水濕，使?jié)駶嶂畾庠谠搭^上化掉，使體內(nèi)濕氣不生。

白術(shù)：苦、甘，溫。補脾，益胃，燥濕，和中，安胎。治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效，可治療脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。

白茯苓：甘、淡，平。利水滲濕，健脾，安神，水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

陳皮：性溫，味辛、味苦，入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)，理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰，主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。故陳皮有三大類作用，一是導胸中寒邪，二破滯氣，三益脾胃。這三大作用中，主要作用是行脾胃之氣。脾胃主運化水濕，故脾胃之氣行則能去濕、健脾、化痰，故又可以說，陳皮溫能養(yǎng)脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陳皮主行脾胃之氣，脾胃地處中焦，中焦之氣通行，使三焦之氣也隨之涌動。三焦為決瀆之官，通行水液，與濕相伴；又為藏府之外府，上及心、肺，下及肝、腎。所以陳皮的作用可寬及所有藏府，遍及全身之濕。從肺而言，則辛散肺氣，苦泄肺氣，溫化寒氣，能治痰多咳喘，氣壅食停；從心而言，則辛開心氣，苦泄心火，溫化濕濁，能治胸中煩熱，口氣噦臭；從肝而言，則辛散肝郁，苦降肝火，溫化寒濕，所以它能治肝郁有熱，飲停食滯；從腎而言，則辛潤腎燥，苦泄腎濕，溫和腎氣，所以它能治命火不足，飲食不化。當然，種種解釋都與濕和脾有關(guān)，所以它的藥性作用發(fā)揮余地比較大，一般理氣化痰方中均可使用。如李時珍說：“橘皮苦能泄能燥，辛能散能和，其治百病，總是取其理氣燥濕之功。同補藥則補，同瀉藥則瀉，同升藥則升，同降藥則降?！比绾桶仔g(shù)同用，則有補脾胃的作用，與茯苓同用則有祛濕的作用。

原只山楂肉加核(去皮山楂)：山楂性酸、甘、微溫歸脾胃肝經(jīng)，具有消食化積行氣散瘀的作用?！侗静菥V目》：“化飲食。消肉積，癥瘕痰飲，痞滿吞酸，滯血痛脹?！爆F(xiàn)代藥理研究山楂能增加胃中消化酶的分泌，促進消化。所含脂肪酶可促進脂肪分解。所含多種有機酸能提高蛋白酶的活性，食肉食易被消化，能治療1、食積停滯：常與神曲(麩炒)、萊菔子(炒)、橘皮等同用，能消食和胃，用于飲食過度，食積內(nèi)停，氣機不暢，脘腹脹滿，暖氣吞酸，惡食嘔逆。2、脾虛食滯：常與白術(shù)、神曲、茯苓、陳皮等同用，具有健脾消食作用，可用于脾失健運，食積停滯，脘腹脹滿，惡食噯腐等。亦常與人參、六神曲(麩炒)、麥芽(炒)、砂仁等同用，能和胃化滯，理氣健脾，用于脾氣虛弱，飲食不化，腹痛脹滿，嘔吐腹瀉。

炙甘草：為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根及根莖。炙甘草為甘草的蜜烘制加工品。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效：補脾和胃，益氣復脈。能促進胃部粘液形成和分泌，延長上皮細胞壽命，有抗炎活性，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結(jié)代，可解附子毒炙甘草。

炒薏苡仁：性味性涼，味甘、淡，健脾滲濕，除痹止瀉，藥性平和，擅長健脾止瀉，是治療脾虛濕盛泄瀉的良藥。中醫(yī)認為，具有補脾作用的藥物，經(jīng)過麩炒可增強療效，緩和某些作用猛烈的藥物藥性。用于水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。

白蔲仁：辛、溫，歸脾、胃經(jīng)，化濕、行氣，含揮發(fā)油，其主要成分為右旋龍腦和左旋樟腦，能促進胃液分泌，增加腸蠕動，并制止腸內(nèi)異常發(fā)酵。

炒白扁豆：扁豆味甘入脾胃經(jīng)，是一味補脾而不滋膩，除濕而不燥烈的健脾化濕良藥。明李時珍著的《本草綱目》說:"取硬殼白扁豆，連皮炒熟，入藥"，"硬殼白扁豆，其子充實，白而微黃，其氣腥香，其性溫平，得乎中和，脾之谷也。人太陰氣分，通利三焦，能化清降濁，故專治中宮之病，消暑除濕而解毒也，衛(wèi)生部藥典委員會編的《中國藥典》也說:白扁豆"健脾胃，清暑濕。用于脾胃虛弱、暑濕泄瀉、白帶"。其性味甘微濕，入脾胃二經(jīng)，有補脾胃，和中化濕，消暑解毒的功效，主治脾胃虛弱、泄瀉、嘔吐、暑濕內(nèi)蘊、脘腹脹痛、赤白帶下等病，又能解酒毒。

芡實：芡實具有固腎澀精，補脾止泄，利水滲濕的功效。治遺精，淋濁，帶下，小便不禁，泄瀉，痢疾，著痹。

霍香：用于嘔吐、泄瀉等。若感受穢濁、嘔吐泄瀉之癥，可配蘇葉、半夏、厚樸、陳皮等同用；脾胃虛弱者，可配黨參、甘草。

桔梗：宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。

炒麥芽：為藥食兩用的植物，味甘，性平。歸脾、胃、肝經(jīng)。能行氣消食，健脾開胃，回乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，肝郁脅痛，肝胃氣痛，消食健脾，常用于食滯癥，能促進淀粉性食物的消化，與白術(shù)同用，可治脾虛食少，食后飽漲。

炒谷芽：食化積；健脾開胃，主食品店積停滯；脹滿泄瀉；脾虛少食；腳氣浮腫。用于食積不消，腹脹口臭，脾胃虛弱，不饑食少，炒谷芽偏于消食，用于不饑食少。焦谷芽善化積滯，用于積滯不消，下氣和中，消食化積，除煩消食，治脾虛，心胃痛，脹滿，熱毒下痢，煩渴，消瘦。常與茯苓、芡實、扁豆、谷芽、甘草同用治療脾胃虛弱。

枳實：為蕓香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的干燥幼果，苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結(jié)胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。

葛根：味甘辛，性平，歸脾胃，功能：解肌退熱，發(fā)表透疹，用于外感發(fā)熱，頭項強痛，麻疹初起、疹出不暢，溫病口渴，消渴病，泄瀉，痢疾，高血壓，冠心病，祛濕。

神曲：健脾消食，理氣化濕，解表。治傷食胸痞，腹痛吐瀉，痢疾，感冒頭痛，小兒傷饑失，飽胸膈痞悶，腹脅膨脹，消化不良，食減貪睡。

因此，上述配伍組成符合中醫(yī)辯證思想，采用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用。

有益效果：

本發(fā)明加黨參，白術(shù)，白茯苓，薏苡仁、茯苓、麥芽、炙甘草、陳皮達到健脾補中，益氣化濕之功，可緩解由脾虛濕盛導致的食欲不振、腹脹、便溏、消化不良，神倦乏力等癥狀，上述中藥材在性味功能方面相互協(xié)同，方中茯苓益氣健脾，配伍炒谷芽以助茯苓健脾益氣，配伍薏苡仁以助茯苓健脾去濕，配伍麥芽以助茯苓行氣化滯，更用陳皮、芡實理氣健脾，通調(diào)水道，載藥上行。配伍山楂與白術(shù)、神曲、茯苓、陳皮同用，具有健脾消食作用，可用于脾失健運，食積停滯，脘腹脹滿，惡食噯腐等，配伍炒白扁豆有補脾胃，和中化濕，消暑解毒的功效，主治脾胃虛弱、泄瀉、嘔吐、暑濕內(nèi)蘊、脘腹脹痛、赤白帶下等病，又能解酒毒，配伍白蔻仁能促進胃液分泌，增加腸蠕動，并制止腸內(nèi)異常發(fā)酵，脾胃虛弱者，霍香配黨參、甘草，配伍葛根用于外感發(fā)熱，頭項強痛，麻疹初起、疹出不暢，溫病口渴，消渴病，泄瀉，痢疾，高血壓，冠心病，祛濕，神曲健脾消食，理氣化濕，解表。治傷食胸痞，腹痛吐瀉，痢疾，感冒頭痛，小兒傷饑失，飽胸膈痞悶，腹脅膨脹，消化不良，食減貪睡，配伍枳實用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，桔梗用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。全方補脾氣，去濕濁，行氣滯，使脾氣脾運，濕濁得去，諸癥自除，本發(fā)明可供健虛濕盛型體質(zhì)人群服用。

具體實施方式

以下結(jié)合具體實施例，對本發(fā)明進行詳細說明。

下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而非限制本發(fā)明的保護范圍。

實施例一

一種祛濕健脾的中藥組分，包括黨參100克，白術(shù)100克，白茯苓50克，陳皮20克，原只山楂肉加核(去皮山楂)80克，炙甘草50克，炒薏苡仁50克，炒白扁豆50克，白蔲仁20克，霍香10克，桔梗10克，芡實50克，炒麥芽40克，炒谷芽40克，葛根40克，神曲40克，枳實30克。

實施例二

一種祛濕健脾的中藥組分，包括黨參150克，白術(shù)150克，白茯苓75克，陳皮30克，原只山楂肉加核(去皮山楂)100克，炙甘草75克，炒薏苡仁75克，炒白扁豆75克，白蔲仁38克，霍香15克，桔梗15克，芡實75克，炒麥芽50克，炒谷芽50克，葛根50克，神曲50克，枳實50克。

實施例三

一種祛濕健脾的中藥組分，包括黨參200克，白術(shù)200克，白茯苓100克，陳皮40克，原只山楂肉加核(去皮山楂)150克，炙甘草60克，炒薏苡仁80克，炒白扁豆65克，白蔲仁30克，霍香20克，桔梗20克，芡實100克，炒麥芽60克，炒谷芽60克，葛根60克，神曲60克，枳實60克。

實施例四

一種祛濕健脾的中藥組分，包括黨參250克，白術(shù)250克，白茯苓100克，陳皮50克，原只山楂肉加核(去皮山楂)150克，炙甘草80克，炒薏苡仁100克，炒白扁豆80克，白蔲仁40克，霍香20克，桔梗20克，芡實100克，炒麥芽60克，炒谷芽60克，葛根60克，神曲60克，枳實60克。

上述四種實施例僅為本發(fā)明提供的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕健脾的中藥配方幾種較佳的具體實施例，其中，實施例2效果最佳。但是，本發(fā)明并不限于上述四種具體的實施例，只要原料藥的質(zhì)量配比滿足下述要求，均可以達到本發(fā)明的效果。

本發(fā)明還提供一種祛濕健脾的中藥的制備方法，其步驟為：

1)按黨參10-25份，白術(shù)10-25份，白茯苓5-10份，陳皮2-5份，原只山楂肉加核8-15份，炙甘草5-8份，炒薏苡仁5-10份，炒白扁豆5-8份，白蔲仁2-4份，霍香1-2份，桔梗1-2份，芡實5-10份，炒麥芽4-6份，炒谷芽4-6份，葛根4-6份，神曲4-6份，枳實3-6份，上述比例稱取中藥原料并用清水清洗干凈并晾干；

2)將晾干的原料放入容器中，加入8-10倍量的水浸泡20～30分鐘，進行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮30-60分鐘；第二次煎煮，加水沒過藥面約6厘米，進行煎煮，水沸后煎煮30-60分鐘。兩次煎煮取汁，合并過濾、濃縮至0.08-0.2倍水的量可得藥液。

或減壓濃縮至相對密度為1.3-1.35(50-70℃)得浸膏，加乳糖(浸膏與乳糖重量比為3：7)制成顆粒；浸膏風干后，制成顆粒狀，將制成的顆粒放入微波烘干殺菌設(shè)備中，先用110-130℃的溫度對所述顆粒進行烘干滅菌1.5～2小時，然后將溫度降至50～70℃，再進行烘干滅菌1.5-3小時，再對顆粒沖劑、研至粉末狀、裝入膠囊、或加輔料制成片劑。

一、治療方法：

1)按上述藥物用水煎服，共煎湯兩次，將兩次的湯液混合放涼，飯前飯后兩小時服用，上下午各一次。根據(jù)病情及恢復快慢治療2-10天不等。

2)或采用上述原料制成的藥劑或膠囊飯前飯后兩小時服用，一次3粒，上下午各一次，根據(jù)患者情況使用1-5個療程，每個療程為20天。

二、療效評定標準：

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中濕熱、脾虛的診斷標準

主要癥狀：脘腹痞悶，納呆厭食，惡心嘔吐，身體倦怠。大便溏泄不爽，小便短赤?；蚣∧w發(fā)黃，皮膚發(fā)癢，或身熱起伏，汗出熱不解。舌紅苔黃膩，口中粘膩。

本發(fā)明主要用于治療濕熱，故癥狀改善情況及各項檢測指標作為療效判斷標準，分為以下四種：

治愈：臨床癥狀、體征消失；

顯效：臨床主要癥狀、體征基本消失；

有效：主要癥狀、體征減輕；

無效：主要癥狀、體征無改善或加重。

四、治療效果：該臨床觀察病例中，服藥1-3個療程，臨床治愈75例，顯效30例，有效16例，無效2例，所有病例均無不良反應(yīng)。

五、顯著案例

病例1：呂某，男，26歲，喜歡吃冷飲等寒涼之類的食品，導致體內(nèi)濕氣過重，在夏天悶熱容易產(chǎn)生濕熱狀況，易出汗、體表長有濕熱的痘瘡，況并伴有惡心、食欲不佳、腹脹、精神匱乏、大便干等癥狀，診斷為：濕熱脾虛。服用本發(fā)明制備的藥物1個療程，食欲恢復明顯，腹脹減輕，且精神變好；繼續(xù)服用2個療程，各種癥狀均消失，治愈，隨訪半年無復發(fā)。

病例2：胡某，女，46歲，口中粘膩，頭痛身重，小便短赤舌質(zhì)偏紅怠黃膩，脈象多見滑數(shù)，性情急燥、容易發(fā)怒，不能耐受濕熱環(huán)境，易患黃疸、火熱癥、癰瘡和癤，服用本發(fā)明中藥組合物2個療程，癥狀明顯改善，繼續(xù)服用1個療程，各種癥狀均消失，治愈，隨訪半年無復發(fā)。

病例3：林某，男，35歲，生活在廣州10年，常常有舌紅苔黃，口苦，納呆、嘔吐、腹脹等，陰囊濕疹癥狀，偏胖，經(jīng)診斷為濕熱脾虛，服用服用本發(fā)明中藥組合物1個療程，癥狀明顯改善，繼續(xù)服用2個療程，各種癥狀均消失，治愈，隨訪半年無復發(fā)。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施方式，本發(fā)明并不局限于上述實施方式，在實施過程中可能存在局部微小的結(jié)構(gòu)改動，如果對本發(fā)明的各種改動或變型不脫離本發(fā)明的精神和范圍，且屬于本發(fā)明的權(quán)利要求和等同技術(shù)范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變型。