本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療心胃疼痛的中藥組合物。

背景技術：

心胃疼痛是由飲食不當引起的，以胃脘疼痛、胸悶、胸痛、吞酸噯氣、嘈雜惡心等為主要表現(xiàn)的疾病。

目前，治療心胃疼痛一般用西藥，這類藥只能用于短暫的控制，得不得長期的治療，且西藥有副作用，長期用藥，帶來的結果往往是身體機能退化和藥物抵抗，會使身體產(chǎn)生不良反應，還會對藥物形成依賴性。

技術實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種治療心胃疼痛的中藥組合物。

為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明的技術方案為：

治療心胃疼痛的中藥組合物，由以下質量份原料組成：沉香0.8-1.1份、丁香4-7份、草果4-7份、香附9-12份、枳實7-12份、砂仁4-6份、白術8-13份、陳皮9-11份、青皮4-7份、木香2-5份、厚樸4-7份、六曲8-11份、麥芽8-11份、山楂8-11份、白扣2-5份、茯苓9-12份、九龍盤4-7份、細辛2-5份。

進一步，所述治療心胃疼痛的中藥組合物，由以下質量份原料組成：沉香1份、丁香5份、草果5份、香附10份、枳實10份、砂仁5份、白術10份、陳皮10份、青皮5份、木香3份、厚樸5份、六曲10份、麥芽10份、山楂10份、白扣3份、茯苓10份、九龍盤5份、細辛3份。

所述心胃疼痛是由飲食不當引起的，以胃脘疼痛、胸悶、胸痛、吞酸噯氣、嘈雜惡心等為主要表現(xiàn)的疾病。本申請認為，心胃疼痛的病因為肝胃郁熱，因此，心胃疼痛在本申請中的辨證治療原則為疏肝理氣、瀉熱和中。

所述沉香又名伽南香、琪南、奇楠、伽南沉、沉水香、藥沉、伽羅、蜜香、角沉、奇楠、崖香、棧香、煎香、落水沉、海南沉、海南香、奇南香、蓬萊香等，為瑞香科植物白木香含有樹脂的木材，分布于廣東、海南、廣西、福建等地。沉香氣芳香，味辛、苦，性微溫，歸脾、胃、腎經(jīng)，具有行氣止痛、溫中止嘔、納氣平喘等功效，可用于治療胸腹脹悶疼痛、胃寒嘔吐呃逆、腎虛氣逆喘急等癥。

所述丁香為桃金娘科植物丁香的干燥花蕾，主產(chǎn)于馬達加斯加、斯里蘭卡、印度尼西亞等地。丁香味辛，性溫，歸脾、胃、肺、腎經(jīng)，虧溫中降逆、補腎助陽等功效，可用于治療脾胃虛寒、呃逆嘔吐、食少吐瀉、心腹冷痛、腎虛陽痿等癥。

所述草果別名草果仁、草果子、老蔻等，為姜科豆蔻屬植物草果的干燥成熟果實，分布于廣西和云南南部地區(qū)。草果味辛，性溫，無毒，歸脾、胃經(jīng)，具有燥濕除寒、祛痰截瘧、消食化食等功效，可用于治療寒濕內(nèi)阻、瘧疾、痰飲痞滿、脘腹冷痛、反胃、嘔吐、瀉痢、食積等癥。

所述香附別名莎草、香附子、雷公頭、香附子、三棱草、香頭草、回頭青、雀頭香等，為莎草科植物莎草的干燥根莖，主產(chǎn)于浙江、福建、湖南等地。香附味辛、微苦、微甘，性平，歸肝、脾、三焦經(jīng)，具有疏肝解郁、理氣寬中、調經(jīng)止痛等功效，可用于治療肝郁氣滯、胸脅脹痛、疝氣疼痛、乳房脹痛、脾胃氣滯、脘腹痞悶、脹滿疼痛、月經(jīng)不調、經(jīng)閉痛經(jīng)等癥。

所述枳實為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥幼果，主產(chǎn)于福建、陜西、廣西等地。枳實味苦、辛、酸，性溫，歸脾、胃經(jīng)，具有破氣消積、化痰散痞等功效，可用于治療積滯內(nèi)停、痞滿脹痛、瀉痢后重、大便不通、痰滯氣阻胸痹、結胸、胃下垂、脫肛、子宮脫垂等癥。

所述砂仁別名春砂仁，為姜科植物陽春砂的干燥成熟果實，主產(chǎn)于廣東、云南、廣西等地。砂仁味辛，性溫，具有化濕開胃、溫脾止瀉、理氣安胎等功效，可用于治療濕濁中阻、脘痞不饑、脾胃虛寒、嘔吐泄瀉、妊娠惡阻、胎動不安等癥。

所述白術別名于術、冬術、浙術、種術等，為菊科植物白術的干燥根莖，主產(chǎn)于安徽、浙江、江西等地。白術味苦、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎等功效，可用于治療脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安等癥。

所述陳皮別名橘皮，為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮，主產(chǎn)于江西、湖南、貴州、云南、四川等地。陳皮味苦、辛，性溫，歸肺、脾經(jīng)，具有理氣健脾、燥濕化痰等功效，可用于治療胸脘脹滿、食少吐瀉、咳嗽痰多等癥。

所述青皮別名四花青皮、個青皮、青皮子等，為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果，主產(chǎn)于等地。青皮味苦、辛，性溫，歸肝、膽、胃經(jīng)，具有疏肝破氣、消積化滯等功效，可用于治療胸脅脹痛、疝氣、乳核、乳癰、食積腹痛等癥。

所述木香別名云木香、廣木香、蜜香等，為菊科植物木香的干燥根，主產(chǎn)于印度、緬甸、巴基斯坦、廣東、云南等地。木香味辛、苦，性溫，歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)，具有行氣止痛、健脾消食等功效，可用于治療胸脘脹痛、瀉痢后重、食積不消、不思飲食等癥。

所述厚樸別名厚皮、重皮、赤皮、烈樸、川樸、紫油厚樸等，為木蘭科植物厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮，主產(chǎn)于四川、湖北、浙江等地。厚樸味苦辛，性溫，歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)，具有燥濕消痰、下氣除滿等功效，可用于治療濕滯傷中、脘痞吐瀉、食積氣滯、腹脹便秘、痰飲喘咳等癥。

所述六曲別名六神曲、神曲，是采用杏仁泥、赤小豆、辣蓼草、青蒿、面粉、蒼耳草等藥末混合后經(jīng)發(fā)酵而成的加工品。六曲味甘、辛，性溫，具有消食、健胃等功效，可用于治療消化不良、食積腹脹、腹瀉等癥。

所述麥芽別名大麥芽、大麥蘗、麥蘗等，為禾本科植物大麥的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥的炮制加工品。麥芽味甘，性平，歸脾、胃經(jīng)，具有行氣消食、健脾開胃、退乳消脹等功效，可用于治療食積不消、脘腹脹痛、脾虛食少、乳汁郁積、乳房脹痛、婦女斷乳等癥。

所述山楂別名鼻涕團、柿楂子、山里果子等，為薔薇科植物山楂的干燥成熟果實，主產(chǎn)于山東、河南、河北、遼寧等地。山楂味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有消食健胃、行氣散瘀等功效，可用于治療肉食積滯、胃脘脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高脂血等癥。

所述白扣為姜科植物白豆蔻的干燥果實，味辛，性溫，具有消食、理氣、止嘔等功效。

所述茯苓別名茯苓個、茯苓皮、茯苓塊、赤茯苓、白茯苓等，為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，主產(chǎn)于安徽、云南、湖北等地。茯苓味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，具有利水滲濕、健脾寧心等功效，可用于治療水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉、心神不安、驚悸失眠等癥。

所述九龍盤別名花棕葉、蛇退、棕巴葉等，為百合科蜘蛛抱蛋屬植物九龍盤的根狀莖，主產(chǎn)于臺灣、四川、湖北、貴州、湖南、云南、廣東、廣西、浙江、江西、福建等地。九龍盤味微苦，性平，具有健胃止痛、續(xù)骨生肌等功效，可用于治療小兒消化不良、胃及十二指腸潰瘍等癥。

所述細辛別名華細辛、小辛、少辛、盆草細辛等，味馬兜鈴屬馬兜鈴科多年生草本植物華細辛的干燥根和根莖。細辛味辛，性溫，歸心、肺、腎經(jīng)，具有解表散寒、祛風止痛、通竅、溫肺化飲等功效，可用于治療風寒感冒、頭痛、牙痛、風濕痹痛、鼻淵、肺寒咳嗽等癥。

進一步，所述中藥組合物的劑型為散劑、丸劑、片劑、湯劑或膠囊制劑。

本發(fā)明的目的還在于保護所述中藥組合物的丸劑的制備方法，具體步驟為：

A.丁香、草果、枳實、砂仁和白術預處理：取上述質量份的丁香、草果、枳實、砂仁和白術，分別滅菌、粉碎，加入乙醇溶液，置于超聲波清洗器中進行提取，冷卻，離心，取上清液，濃縮，得到浸膏；

B.香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛預處理：取上述質量份的香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛，滅菌，粉碎，加入乙醇溶液浸泡30-45min，然后于58-61℃水浴溫度下進行回流浸提6-8h，過濾；

C.沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓預處理：取上述質量份的沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓分別滅菌、粉碎；

D.起模、成型、干燥：向包衣鍋中加入粉碎后沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓，混合均勻，然后依次加入浸膏、步驟B制得濾液，制成泛丸，然后轉動包衣鍋20-25分鐘，再進行干燥；

E.包衣、烘干、拋光：將步驟D所得混合物進行包衣、烘干、拋光。

進一步，所述滅菌是通過紫外線實現(xiàn)的。

進一步，步驟A所述粉碎是指將丁香、枳實、砂仁粉碎至粒徑為4.5-5.5μm，將草果和白術粉碎至粒徑為2.5-3.5μm。

所述粒徑是指當被測顆粒的某種物理特性或物理行為與某一直徑的同質球體(或組合)最相近時，就把該球體的直徑(或組合)作為被測顆粒的等效粒徑(或粒度分布)。

進一步，步驟A所述乙醇溶液為體積分數(shù)為60-65％的乙醇溶液，乙醇溶液的用量為丁香、草果、枳實、砂仁和白術總質量的7-8倍。

進一步，步驟A所述超聲波提取過程中，超聲波的功率為135-138W，時間為20-25min。

所述超聲波提取是采用超聲波輔助溶劑進行提取，聲波產(chǎn)生高速、強烈的空化效應和攪拌作用，破壞植物藥材的細胞，使溶劑滲透到藥材細胞中，縮短提取時間，提高提取率。

進一步，步驟A所述濃縮是指濃縮至固形物含量為50-60％。

所述濃縮是指使溶液中溶劑蒸發(fā)溶液濃度增大的過程。

進一步，步驟B所述粉碎是指將香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛粉碎至粒徑為2-3μm。

進一步，步驟B所述乙醇溶液是指體積分數(shù)為49-55％的乙醇溶液，乙醇溶液的用量為沒過藥面4-5cm。

進一步，步驟C所述粉碎是指粉碎至粒徑為50-80μm。

進一步，步驟D所述干燥是指于63-66℃溫度下烘干至含水量≤12％。

進一步，進一步，步驟E所述包衣過程中的粘結劑為質量分數(shù)為11-12％的淀粉漿。

進一步，步驟E所述包衣過程中包衣鍋的轉速為8-10轉/分鐘，時間為35-40分鐘。

進一步，步驟E所述烘干的溫度為57-61℃，烘干至含水量≤5％。

上述各味中藥性味配合，制得的丸劑味苦辛，能夠理肝脾、順升降、消食、活血理氣、健脾化食、通關膈、化濕積、通便，不損元氣，藥性平和，對心胃疼痛、胸膈脹滿、嘔吐嘈雜等均有效。

本發(fā)明的有益效果在于：

本申請的治療心胃疼痛的中藥組合物丸劑藥效顯著、無副作用。

具體實施方式

下面將結合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應視為限定本發(fā)明的范圍。優(yōu)選實施例中未注明具體條件的實驗方法，

通常按照常規(guī)條件。

實施例1

治療心胃疼痛的中藥組合物，其組成為：沉香1.1g、丁香4g、草果4g、香附9g、枳實7g、砂仁4g、白術8g、陳皮9g、青皮4g、木香5g、厚樸4g、六曲11g、麥芽11g、山楂11g、白扣5g、茯苓9g、九龍盤4g、細辛5g。

所述治療心胃疼痛的中藥組合物的丸劑的制備方法為：

A.丁香、草果、枳實、砂仁和白術預處理：取丁香、草果、枳實、砂仁和白術，分別進行紫外線滅菌、粉碎(其中，丁香、枳實、砂仁粉碎至粒徑為4.5-5.5μm，草果和白術粉碎至粒徑為2.5-3.5μm)，加入體積分數(shù)為65％的乙醇溶液(用量為丁香、草果、枳實、砂仁和白術總質量的7倍)，置于于功率為135W的超聲波清洗器中提取25min，冷卻，離心，取上清液，濃縮至固形物含量為50-60％，得到浸膏；

B.香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛預處理：取香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛，紫外線滅菌，粉碎至粒徑為2-3μm，加入體積分數(shù)為55％的乙醇溶液(用量為沒過藥面5cm)，浸泡45min，然后于61℃水浴溫度下進行回流浸提6h，過濾；

C.沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓預處理：取沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓分別進行紫外線滅菌、粉碎粉碎至粒徑為50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣鍋中加入粉碎后沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓，混合均勻，然后依次加入浸膏、步驟B制得濾液，制成泛丸，然后轉動包衣鍋25分鐘，再于66℃溫度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、拋光：將步驟D所得混合物進行包衣(以質量分數(shù)為11％的淀粉漿為粘結劑，包衣鍋的轉速為10轉/分鐘，時間為35分鐘)、于61℃溫度下烘干至含水量≤5％、拋光。

實施例2

治療心胃疼痛的中藥組合物，其組成為：沉香0.8g、丁香7g、草果7g、香附12g、枳實12g、砂仁6g、白術13g、陳皮11g、青皮7g、木香2g、厚樸7g、六曲8g、麥芽8g、山楂8g、白扣2g、茯苓12g、九龍盤7g、細辛2g。

所述治療心胃疼痛的中藥組合物的丸劑的制備方法為：

A.丁香、草果、枳實、砂仁和白術預處理：取丁香、草果、枳實、砂仁和白術，分別進行紫外線滅菌、粉碎(其中，丁香、枳實、砂仁粉碎至粒徑為4.5-5.5μm，草果和白術粉碎至粒徑為2.5-3.5μm)，加入體積分數(shù)為60％的乙醇溶液(用量為丁香、草果、枳實、砂仁和白術總質量的8倍)，置于于功率為138W的超聲波清洗器中提取20min，冷卻，離心，取上清液，濃縮至固形物含量為50-60％，得到浸膏；

B.香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛預處理：取香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛，紫外線滅菌，粉碎至粒徑為2-3μm，加入體積分數(shù)為49％的乙醇溶液(用量為沒過藥面4cm)，浸泡30min，然后于58℃水浴溫度下進行回流浸提8h，過濾；

C.沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓預處理：取沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓分別進行紫外線滅菌、粉碎粉碎至粒徑為50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣鍋中加入粉碎后沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓，混合均勻，然后依次加入浸膏、步驟B制得濾液，制成泛丸，然后轉動包衣鍋20分鐘，再于63℃溫度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、拋光：將步驟D所得混合物進行包衣(以質量分數(shù)為12％的淀粉漿為粘結劑，包衣鍋的轉速為8轉/分鐘，時間為40分鐘)、于57℃溫度下烘干至含水量≤5％、拋光。

實施例3

治療心胃疼痛的中藥組合物，其組成為：沉香1g、丁香5g、草果5g、香附10g、枳實10g、砂仁5g、白術10g、陳皮10g、青皮5g、木香3g、厚樸5g、六曲10g、麥芽10g、山楂10g、白扣3g、茯苓10g、九龍盤5g、細辛3g。

所述治療心胃疼痛的中藥組合物的丸劑的制備方法為：

A.丁香、草果、枳實、砂仁和白術預處理：取丁香、草果、枳實、砂仁和白術，分別進行紫外線滅菌、粉碎(其中，丁香、枳實、砂仁粉碎至粒徑為4.5-5.5μm，草果和白術粉碎至粒徑為2.5-3.5μm)，加入體積分數(shù)為61％的乙醇溶液(用量為丁香、草果、枳實、砂仁和白術總質量的7.5倍)，置于于功率為137W的超聲波清洗器中提取24min，冷卻，離心，取上清液，濃縮至固形物含量為50-60％，得到浸膏；

B.香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛預處理：取香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛，紫外線滅菌，粉碎至粒徑為2-3μm，加入體積分數(shù)為50％的乙醇溶液(用量為沒過藥面4cm)，浸泡36min，然后于60℃水浴溫度下進行回流浸提7h，過濾；

C.沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓預處理：取沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓分別進行紫外線滅菌、粉碎粉碎至粒徑為50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣鍋中加入粉碎后沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓，混合均勻，然后依次加入浸膏、步驟B制得濾液，制成泛丸，然后轉動包衣鍋21分鐘，再于65℃溫度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、拋光：將步驟D所得混合物進行包衣(以質量分數(shù)為11％的淀粉漿為粘結劑，包衣鍋的轉速為9轉/分鐘，時間為38分鐘)、于60℃溫度下烘干至含水量≤5％、拋光。

對比例1

治療心胃疼痛的中藥組合物，其組成為：沉香0.6g、丁香7g、草果4g、香附9g、枳實14g、砂仁6g、白術13g、陳皮11g、青皮4g、木香5g、厚樸6g、六曲9g、麥芽8g、山楂8g、白扣2g、茯苓11g、九龍盤6g、細辛4g。

所述治療心胃疼痛的中藥組合物的丸劑的制備方法為：

A.丁香、草果、枳實、砂仁和白術預處理：取丁香、草果、枳實、砂仁和白術，分別進行紫外線滅菌、粉碎(其中，丁香、枳實、砂仁粉碎至粒徑為4.5-5.5μm，草果和白術粉碎至粒徑為2.5-3.5μm)，加入體積分數(shù)為65％的乙醇溶液(用量為丁香、草果、枳實、砂仁和白術總質量的8倍)，置于于功率為135W的超聲波清洗器中提取22min，冷卻，離心，取上清液，濃縮至固形物含量為50-60％，得到浸膏；

B.香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛預處理：取香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛，紫外線滅菌，粉碎至粒徑為2-3μm，加入體積分數(shù)為51％的乙醇溶液(用量為沒過藥面5cm)，浸泡32min，然后于59℃水浴溫度下進行回流浸提8h，過濾；

C.沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓預處理：取沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓分別進行紫外線滅菌、粉碎粉碎至粒徑為50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣鍋中加入粉碎后沉香、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓，混合均勻，然后依次加入浸膏、步驟B制得濾液，制成泛丸，然后轉動包衣鍋23分鐘，再于64℃溫度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、拋光：將步驟D所得混合物進行包衣(以質量分數(shù)為12％的淀粉漿為粘結劑，包衣鍋的轉速為10轉/分鐘，時間為39分鐘)、于58℃溫度下烘干至含水量≤5％、拋光。

對比例2

治療心胃疼痛的中藥組合物，其組成為：沉香0.9g、丁香6g、草果6g、香附11g、枳實8g、砂仁5g、白術9g、陳皮10g、青皮6g、木香4g、厚樸6g、六曲9g、麥芽9g、山楂9g、白扣4g、茯苓11g、九龍盤6g、細辛4g。

所述治療心胃疼痛的中藥組合物的丸劑的制備方法為：

A.丁香、草果、砂仁和白術預處理：取丁香、草果、砂仁和白術，分別進行紫外線滅菌、粉碎(其中，丁香、砂仁粉碎至粒徑為4.5-5.5μm，草果和白術粉碎至粒徑為2.5-3.5μm)，加入體積分數(shù)為65％的乙醇溶液(用量為丁香、草果、砂仁和白術總質量的7倍)，置于于功率為135W的超聲波清洗器中提取21min，冷卻，離心，取上清液，濃縮至固形物含量為50-60％，得到浸膏；

B.香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛預處理：取香附、陳皮、青皮、木香、六曲、九龍盤和細辛，紫外線滅菌，粉碎至粒徑為2-3μm，加入體積分數(shù)為50％的乙醇溶液(用量為沒過藥面5cm)，浸泡40min，然后于60℃水浴溫度下進行回流浸提7h，過濾；

C.沉香、枳實、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓預處理：取沉香、枳實、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓分別進行紫外線滅菌、粉碎粉碎至粒徑為50-80μm；

D.起模、成型、干燥：向包衣鍋中加入粉碎后沉香、枳實、厚樸、麥芽、山楂、白扣和茯苓，混合均勻，然后依次加入浸膏、步驟B制得濾液，制成泛丸，然后轉動包衣鍋20分鐘，再于66℃溫度下烘干至含水量≤12％；

E.包衣、烘干、拋光：將步驟D所得混合物進行包衣(以質量分數(shù)為12％的淀粉漿為粘結劑，包衣鍋的轉速為10轉/分鐘，時間為36分鐘)、于57℃溫度下烘干至含水量≤5％、拋光。

中藥組合物丸劑外觀評價

對實施例1-3及對比例1-2制得的中藥組合物丸劑進行外觀檢測，結果如表1所示。

表1中藥組合物外觀評價結果

外觀評價指標：

(1)圓整均勻、色澤一致的，得5分；

(2)欠圓整、欠均勻、色澤欠一致的，酌情扣1-4分；

(3)明顯欠圓整、欠均勻、色澤不一致的，扣5分。

中藥組合物丸劑理化指標測定

對實施例1-3及對比例1-2制得的中藥組合物丸劑進行水分、重量差異和溶散時限方面的檢測。

其中，水分按照《中華人民共和國藥典》(2015年版第一部)水分測定法(附錄ⅨH)進行檢測，結果如表2所示；

重量差異的檢測方法為：以10丸為1份，取供試品10份，分別稱定重量，再與每份標示重量(每丸標示量×稱取丸數(shù))相比較(無標示重量的丸劑，與平均重量比較)，結果如表2所示：

溶散時限的檢測方法為：取樣品6丸，選擇適當孔徑篩網(wǎng)的吊籃(用孔徑約0.42mm的篩網(wǎng))，按照《中華人民共和國藥典》(2015年版第一部)崩解時限檢查法(附錄ⅫA)片劑項下的方法加檔板進行檢查。應在2小時內(nèi)全部溶散。操作過程中如供試品黏附擋板妨礙檢查時，應另取供試品6丸，以不加擋板進行檢查。上述檢查，應在規(guī)定時間內(nèi)全部通過篩網(wǎng)。若有細小顆粒狀物未通過篩網(wǎng)，但已軟化且無硬芯者按符合規(guī)定論。結果如表2所示：

表2中藥組合物丸劑理化指標檢驗結果

中藥組合物丸劑藥效驗證

為驗證本發(fā)明制得的中藥組合物丸劑在治療心胃疼痛方面的療效，在發(fā)明人所在周邊地區(qū)共收治患者200例，隨機分為5個組?；颊呙咳诊埡蟀胄r，邊服用該丸劑6g，每日3次。

診療評定標準為：痊愈，臨床癥狀消失，停用1年未見復發(fā)；有效，癥狀減輕，但未完全好轉；無效，癥狀無明顯改變。測試結果如表3所示：

表3中藥組合物丸劑藥效

最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的宗旨和范圍，其均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍當中。