本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療癌癥的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

惡性腫瘤，據(jù)2007年世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球新增癌癥1200萬例，760萬人死于癌癥，相當于每天死亡萬人。預計2030年這些數(shù)字將翻倍，腫瘤的增長快于人口的增長。我國20世紀90年代初期腫瘤發(fā)病人數(shù)約為160萬而死亡達130萬。

造成腫瘤的原因比較復雜。外部環(huán)境及機體內(nèi)部等多種因素相互作用引起原癌基因活化或抑制基因失靈導致腫瘤發(fā)生。內(nèi)因包括精神因素、內(nèi)分泌失調(diào)、免疫缺陷、遺傳因素等；外因包括外界致癌因素引起癌癥的重要刺激條件，大約有80%-90%的癌癥由外因引起。

隨著人類社會的發(fā)展，工業(yè)和科技同時也帶來了一些負面影響。如有害射線、環(huán)境大氣污染。特別是農(nóng)藥、生長素、添加劑的大量使用給人類食品安全帶來重大危機。近幾年癌癥死亡率上升到29%，值得注意的是中青年發(fā)病率日趨上升，癌癥的預防、治療、研究刻不容緩。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

發(fā)明的目的：為了提供一種效果更好的治療癌癥的中藥制劑及其制備方法，具體目的見具體實施部分的多個實質(zhì)技術(shù)效果。

為了達到如上目的，本發(fā)明采取如下技術(shù)方案：

方案一：

一種新型治療癌癥的中藥，其特征在于，包含如下重量份數(shù)的M藥物，10份的如下物質(zhì)：全蝎、蜈蚣、土鱉蟲、烏梢蛇、地龍、蜂房、海馬、水蛭、蘄蛇、九香蟲、海龍、海星、蜣螂蟲、螻蛄蟲、虻蟲、干蟾皮、鼠婦、鱉甲、三七、炙馬前子、麻黃、乳香、沒藥；斑蝥7份。

本發(fā)明進一步技術(shù)方案在于，還包含如下輔助藥物，核桃樹葉。

本發(fā)明進一步技術(shù)方案在于，還包含如下輔助藥物，柴胡15份、檳郎15份、厚補10份、草果10份、知母12份、赤芍15份、黃苓15份、甘草10份、僵蠶15份、夏枯草50份、連翹40份、草河車30份、苡仁30份、大青葉30份;對應(yīng)M藥物總重量為42份。

本發(fā)明進一步技術(shù)方案在于，還包含如下輔助藥物，土茯苓100份、貓人參100份、當歸尾24份、乳香9份、沒藥9份、生大黃6份、赤芍12份、蒼術(shù)12份、貫眾12份、木香12份、檳榔12份、車前子12份、甘草12份、雙花15份、苡仁30份、冬瓜子30份、生黃芪40份、全蝎2份(沖)、蜈蚣2條(沖)、靈芝40份；M藥物總重量為42份。

一種新型治療癌癥的中藥制備的制備方法，其特征在于，包含如下步驟，

蟾皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及灰屑、頭、爪，切成小塊；再置鍋內(nèi)與砂子炒，用武火加熱后加入蟾塊拌炒至微焦黃發(fā)泡時取出，篩去砂子放晾； 土鱉蟲：取原藥，除去雜質(zhì)洗凈或篩去灰屑干燥； 水蛭：取原藥洗凈切段曬干； 烏梢蛇：取原藥除去雜質(zhì)、頭、鱗片切段； 地龍：取原藥除去雜質(zhì)、切段、干燥、碾碎、篩去土； 全蝎：取原藥、除去雜質(zhì)、頭、腳，用水浸泡去鹽分、干燥； 鱉甲：取原藥，砂子置鍋內(nèi)加熱到靈活狀態(tài)，投入大小分開 的鱉甲，炒至質(zhì)酥表面黃色時取出篩去砂子，立即投入醋中淬之， 撈出干燥，鱉甲每10千克用醋2千克； 虻蟲：取原藥材、除去雜質(zhì)、篩去泥屑、去掉足翅；

蛇蛻：取原材料、除去雜質(zhì)、加黃酒拌勻，待酒吸凈，置鍋內(nèi)， 炒至微于表面顯黃色，取出晾涼，蛇脫每10千克用黃酒1.5千克； 斑蝥：取原材料、除去頭、足、翅及雜質(zhì)，用白酒浸泡兩次每次用酒50克、斑蝥1.5克浸泡7天去渣當酒汁合計加同等數(shù)量陳醋煎至沒有酒味，再稀釋至1千克時滲入粗粉碎粉再干燥； 蘄蛇：取原材料、除去頭、鱗片、切成寸斷、篩去灰屑、用黃酒潤透后、置鍋內(nèi)、用文火加熱、炒至微黃、取出晾涼、篩去灰屑、蘄蛇毎10千克用黃酒2千克； 海龍、海馬、海星：取原材料、切成寸斷、篩去灰屑、用黃酒潤透后，炒至微黃、取出晾涼、篩去灰屑、原材料毎10千克用黃酒2千克； 鼠婦：取原藥，除去雜質(zhì)，用陳醋潤透后加熱炒至微黃取出晾涼，篩去雜質(zhì)，原藥毎10千克用陳醋1千克； 海星：取原藥，用陳醋潤透后微晾曬，切寸段用文火加熱炒至微黃，取出干燥，篩去雜質(zhì)，原藥毎10千克用陳醋2千克。

全蝎、蜈蚣、土鱉蟲、烏梢蛇、地龍、蜂房、海馬、水蛭、蘄蛇、九香蟲、海龍、海星、蜣螂蟲、螻蛄蟲、虻蟲、干蟾皮、鼠婦、鱉甲、三七、炙馬前子、麻黃、乳香、沒藥、斑蝥任意之一及其組合在制備防治癌癥的藥物中的用途。

采用如上技術(shù)方案的本發(fā)明，相對于現(xiàn)有技術(shù)有如下有益效果：對于存活有限晚期患者，根據(jù)(臨床證候)和(中醫(yī)辨證與立法)服用急癥中草藥煎或散(丸)劑，效果捷悍，60%治愈，90%存活率8年現(xiàn)還健在。治療晚期患者307例，有效率70%以上。

附圖說明

為了進一步說明本發(fā)明，下面結(jié)合附圖進一步進行說明：

圖1為發(fā)明制備工藝示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和具體實施方式，進一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解下述具體實施方式僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。需要說明的是，下面描述中使用的詞語“前”、“后”、“左”、“右”、“上”和“下”指的是附圖中的方向，詞語“內(nèi)”和“外”分別指的是朝向或遠離特定部件幾何中心的方向。

【成分】全蝎、蜈蚣、土鱉蟲、烏梢蛇、蘄蛇、蜂房、地龍、水蛭、天龍、海馬、斑蝥、海龍、海星、蛇脫、蜣螂蟲、鼠婦、干蟾皮、鱉甲、三七、炙馬前子、麻黃、乳香、沒藥等。 【輔料成分】羥甲淀粉鈉，硬脂脂酸。 【形狀】本品內(nèi)容物為褐色粉末，性味辛澀。 【功能】活血祛瘀，行氣活血，旋風解毒，搜風通絡(luò)，消腫止痛，滋陰壯陽，培補肝腎，收斂生肌，推陳制新，通淋利水。 【主治】胃癌，食道癌，直腸癌，結(jié)腸癌，乳腺癌，宮頸癌，惡性淋巴腫瘤和癌腫疼痛。 【規(guī)格】?散劑，不規(guī)則粉粒。?丸劑Φ0.4cm，每粒0.18克。 【用法用量】癌癥治療一日三次，每次13.3克。癌癥疼痛一日六次，每次13.3克。兒童年老體弱者減量或在中醫(yī)師指導下服用。 【不良反應(yīng)】尚不明確。 【禁忌】肝、腎功能異常者和孕婦禁用。 【注意事項】 ?六歲以下兒童慎用。 ?按照用法服用，小兒和年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 ?請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ④兒童必須在成人監(jiān)護下服用。 ⑤如正在服用其他藥品，服用本品前請咨詢醫(yī)師。

干蟾皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及灰屑、頭、爪，切成小塊。再置鍋內(nèi)與砂子炒，用武火加熱后加入蟾塊拌炒至微焦黃發(fā)泡時取出，篩去砂子放晾。 土鱉蟲：取原藥，除去雜質(zhì)洗凈或篩去灰屑干燥。 水蛭：取原藥洗凈切段曬干。 烏梢蛇：取原藥除去雜質(zhì)、頭、鱗片切段。 地龍：取原藥除去雜質(zhì)、切段、干燥、碾碎、篩去土。 全蝎：取原藥、除去雜質(zhì)、頭、腳，用水浸泡去鹽分、干燥。 鱉甲：取原藥，砂子置鍋內(nèi)武火加熱到靈活狀態(tài)，投入大小分開 的鱉甲，炒至質(zhì)酥表面黃色時取出篩去砂子，立即投入醋中淬之， 撈出干燥，鱉甲每10千克用醋2千克。 虻蟲：取原藥材、除去雜質(zhì)、篩去泥屑、去掉足翅。

蛇蛻：取原材料、除去雜質(zhì)、加黃酒拌勻，待酒吸凈，置鍋內(nèi)， 用文火炒至微于表面顯黃色，取出晾涼，蛇脫每10千克用黃酒 1.5千克。 斑蝥：取原材料、除去頭、足、翅及雜質(zhì)，用白酒浸泡兩次每次 用酒50克、斑蝥1.5克浸泡7天(168小時)去渣當酒汁合計加同等數(shù)量陳醋煎至沒有酒味，再稀釋至1千克時滲入粗粉碎粉再干燥。 蘄蛇：取原材料、除去頭、鱗片、切成寸斷、篩去灰屑、用黃酒潤透后、置鍋內(nèi)、用文火加熱、炒至微黃、取出晾涼、篩去灰屑、蘄蛇毎10千克用黃酒2千克。 海龍、海馬、海星：取原材料、切成寸斷、篩去灰屑、用黃酒潤透后，用文火加熱，炒至微黃、取出晾涼、篩去灰屑、原材料毎10千克用黃酒2千克。 鼠婦：取原藥，除去雜質(zhì)，用陳醋潤透后用文火加熱炒至微黃取出晾涼，篩去雜質(zhì)。原藥毎10千克用陳醋1千克。 海星：取原藥，用陳醋潤透后微晾曬，切寸段用文火加熱炒至微黃，取出干燥，篩去雜質(zhì)。原藥毎10千克用陳醋2千克。

【藥品名稱】癌敵一M型 【成分配方量】全蝎、蜈蚣、土鱉蟲、烏梢蛇、地龍、蜂房、海馬、水蛭、蘄蛇、天龍、斑蝥、九香蟲、海龍、海星、蜣螂蟲、螻蛄蟲、虻蟲、干蟾皮、鼠婦、鱉甲、三七、炙馬前子、麻黃、乳香、沒藥等；配方量按丸(散)劑計算，例斑蝥有大毒，均按《中華人民共和國藥典》(一部)，簡稱《藥典》1990版，斑蝥配方量是常用量的70%即(0.03-0.06) ×0.70÷2=0.0315克?？紤]到蟲類藥物的相互作用，無毒配方量100%，有小毒90%-60%。 【方解】全蟲，性味辛、平、有毒、入肝經(jīng)、開氣血凝滯、解毒療瘡、消僵腫；蜈蚣，性味辛、微溫、有毒、入肝經(jīng)、祛風通絡(luò)止痛；土鱉蟲，性味咸、寒、有小毒、入肝經(jīng)、破血逐瘀；烏梢蛇，性味甘、平、入肝經(jīng)、祛風通絡(luò)止痛；蜂房(以下簡略性味入經(jīng)稱)祛風攻毒止痛；斑蝥，有大毒、破血消瘕、攻毒止痛；干蟾皮，有毒、破結(jié)行水、解毒殺蟲、止痛；地龍，消熱定驚、通絡(luò)活絡(luò)、攻毒解攣；鱉甲，滋陰潛陽、軟堅散結(jié)、退熱除蒸；蛇脫，祛風定驚、解毒；三七散瘀止血、消腫止痛；土鱉蟲、水蛭、虻蟲相伍逐惡血、破血瘕積聚；取意抵當湯(丸)《傷寒論》和大黃、土鱉蟲丸(散)；炙馬前子、麻黃、乳香、沒藥相伍散瘀消腫、活血止痛；據(jù)八分散《中醫(yī)成藥制劑手冊》天龍、地龍、蜂房、鱉甲、螻蛄、蘄蛇，攻毒解攣、軟堅散結(jié)；《蟲類藥的現(xiàn)代研究》也有不同程度的抗腫瘤作用；蟾蜍對皮膚癌、肝、胃、食道、結(jié)腸、直腸、乳腺癌有治療作用；《蟲類藥的現(xiàn)代研究》；九香蟲、海馬、海龍、蜈蚣溫補腎陽、強壯筋骨、對癌癥患者腎陽不足造成的畏寒肢冷、腰膝酸軟、尿頻遺尿、腰痛贏瘦、站立不穩(wěn)、目眩頭暈有顯著的改頭善治療作用；鱉甲、土鱉蟲、蜣螂、鼠婦、蜂房，軟堅散結(jié)；據(jù)中景鱉甲煎(丸)和《醫(yī)學性悟》以上蟲類藥物相伍，行氣活血、散瘀止痛、宣風瀉熱、搜風解毒、攻堅破結(jié)、滋陰壯陽、培補肝腎、收斂生肌、推陳制新、通淋利水，治療惡性腫瘤均有顯著效果。 對于存活有限晚期患者，根據(jù)(臨床證候)和(中醫(yī)辨證與立法)服用急癥中草藥煎或散(丸)劑，效果捷悍，60%治愈，90%存活率8年現(xiàn)還健在。治療晚期患者307例，有效率70%以上(典型病例后附） 【驗案一】 張某、男、49歲、漢族、地址：甘肅省臨洮縣八里鋪中街 村、農(nóng)民； 【西醫(yī)學檢查】蘭州腫瘤醫(yī)院：食道癌，病理報告；磷狀上皮癌。 【臨床證候】食道梗阻、滴水不下己14天，形體消瘦，已皮包骨樣，兩眼下凹，家已準備壽棺穿壽服待斃，2007年8月11日來診治。 【中醫(yī)辨證與立法】腫瘤極期，陰津耗竭、陽氣將殆、潤燥降逆、護陰救陽、攻毒破結(jié)，軟堅開膈之法。 【方藥】 ?核桃樹葉120克水煮兩次，和汁300ml分12次服每次25ml

?癌敵-M，日服三次，每次14克 【治療經(jīng)過及療效】?方日兩劑，煎服三次去渣留汁600ml。每小時服一次每次25ml(24小時服完)，服藥到第五天上午10時突然嘔吐出粘液狀帶血肉物約半碗，腫瘤塊破裂脫落。急服三七粉二克云南白藥兩克，三小時再服一次，連服三日。?方藥改日一劑水煎服，分2-3次服，禁忌辛、辣、硬、生冷和有刺激性食物。2007年8月21日，見食量増加、梗阻消失，臨床諸癥緩解。 ?方?方服至痊愈。2007年10月2日經(jīng)臨洮縣人民醫(yī)院檢查未見異常，現(xiàn)已8年健在。 【案例二】 趙某，男，20歲(獨生子)，農(nóng)民。甘肅省臨洮縣八里鋪鎮(zhèn)沿川村小莊社15號。 【西醫(yī)學檢查】經(jīng)蘭州腫瘤醫(yī)院檢查確診“鼻咽部鱗癌”并頜部淋巴轉(zhuǎn)移。 【臨床候診】患者鼻塞咽干、目眩頭暈、面部少華、蒼白、形瘦、納少眠差、乏力體弱、說話音低細語，右頜下淋巴結(jié)約1.5×2cm大小、質(zhì)硬，午后低燒37.2-37.8℃。舌紅、苔白膩、脈象弦細。于2001年11月25日來診治。 【中醫(yī)辨證與治法】氣血兩虛、血瘀毒凝、發(fā)色失榮。立補益氣血、表里和解、軟堅散結(jié)之法。 【方藥】 ?方《達原柴胡飲加減》；即柴胡15克、檳郎15克、厚補10克、 草果10克、知母12克、赤芍15克、黃苓15克、甘草10克、僵蠶15克、夏枯草50克、連翹40克、草河車30克、苡仁30克、大青葉30克，日一劑，水煎服分三次服。 ?方，癌敵-M，日服3次每次14克。 【治療經(jīng)過及療效】?方每日一劑首服四劑。 納稍增病勢稍有起色，守方再進十劑，加服癌敵-M丸，每次14克，日服三次。精神較前明顯好轉(zhuǎn)，面色仍蒼白、包塊稍軟、體重未繼續(xù)下降，兩方再進30劑。 2002年3月9日，臨床癥狀腫塊消失、面色紅潤、體重増加、癥愈后隔日再服一劑，一次14克日三次，連服一月。現(xiàn)健在。 【案例三】 馬色非也，女、40歲、回族。甘肅省廣河縣。 【西醫(yī)學檢驗】經(jīng)甘肅省婦幼保健院光電一體陰道鏡檢查報告(2014年1月29）第01113760#，確診為?宮頸浸潤性鱗性細胞復發(fā)，?左側(cè)卵巢囊腫，住院全子宮切除術(shù)。 【臨床候診】2016年6月又復查宮頸癌復發(fā)，現(xiàn)2.5cm×2.5cm大小腫瘤，小腹下墜、憋脹疼痛、里急后重、面色焦枯，枯、陰道分泌物多。 【中醫(yī)辨證與立法】術(shù)后復發(fā)、熱毒內(nèi)結(jié)、氣滯血瘀、邪實正虛、立清熱解毒、活血化瘀、健脾固腎、扶正祛邪之法。 【方藥】?土茯苓100克、貓人參100克、當歸尾24克、乳香、沒藥各9克、生大黃6克、赤芍、蒼術(shù)、貫眾、木香、檳榔、車前子、甘草各12克、雙花15克、苡仁、冬瓜子各30克、生黃芪40克、全蝎2克(沖)、蜈蚣2條(沖)、靈芝40克。日服一劑，水煎服。 ?癌敵-M,一次14克，日三次。 【治療經(jīng)過及療效】?方先煎服四劑。 二診：(2016年6月5日)諸癥稍減、食量有增、有效續(xù)服10劑 三診：(2016年6月26日)諸癥有退明顯，再進20劑；加服癌敵-M,日服30克分三次。 (2016年7月14日)諸癥大減，隔日水煎一劑每月15劑；加服癌-M,日服40克分三次。 四診：(2016年12月25日)服藥6個月，腫塊化為肉絲狀尿出，但出血不止。住院止血后血小板36，服“茵仙升血小板湯”劑，血小板升到215后停藥至今未見其他癥狀。 【案例四】 馬玲玲，女、32歲、回族、甘肅省康樂縣。 【西醫(yī)學檢查】康樂縣醫(yī)院超聲號88685690#(2016年7月15日)肝臟彌漫性病變，肝右葉高回聲(考慮血管瘤)。2016年8月8日第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院CT報告單：105739325#肝右葉見片狀不規(guī)則低密度灶、邊緣多發(fā)狀致密形、余肝實質(zhì)密度均勻，確診術(shù)后復發(fā)性肝癌。 【臨床癥候】右側(cè)捫及到約1.0-1.5cm大小硬塊、重壓有痛感、精神尚可、面容稍白、二便調(diào)、納佳寢安、肝區(qū)時有隱痛，2016年8月27日來診。 【中醫(yī)辨證與立法】癌毒復燃、肝郁血瘀、立疏肝抗癌破瘀散結(jié)之法。 【方藥】?肝癌2#：柴胡、郁金、赤芍、白芍、枳殼、甘草、丹參、鱉甲、三棱、莪術(shù)、劉寄奴、黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、柿蒂、絲瓜絡(luò)、雞內(nèi)金、土鱉蟲各10克、生大黃8克、金錢草60克、血竭8克、炙馬前子、麻黃各3克、乳香、沒藥各5克、斑蝥0.4克(醋處理兩次稀釋至500ml噴霧到其他藥粉中)，共研粉制水丸Φ6mm，日服三次每次8-10克。 ?方，蒲公英、生苡仁、川楝子、茯苓、浙貝母、水牛角、靈芝、貓人參、石見穿、大棗、山藥各30克、八月扎、元胡各21克、生白術(shù)、生半夏(先煎)、山慈茹各15克、淡竹葉9克、黃連5克、全蟲2克(沖)，日一劑水煎服，分2-3次服完。 【治療經(jīng)過及療效】?方?方每日一劑，投服14劑。 二診：(2016年8月31日)服藥后食欲増加、疼痛緩解、有效續(xù)服14劑。 三診：(2016年9月30日)服藥28天，經(jīng)蘭州腫瘤醫(yī)院檢查腫塊全部消失、腎結(jié)石治愈，只肝血癌。 四診：（2017年2月8日)痊愈，為鞏固療效只服?方丸劑，一次13.3克，日服3次。

一：中藥劑型的改革步伐急需加快，也關(guān)系到是否能夠提高療效， 造福人類，中藥劑型除丸、散、膏、丹之外，主要是湯劑但苦水 一碗，即難喝煎熬又費事，不利于服用。特別是雙職工或小兒患 者深感不便。如果有條件利用先進設(shè)備提煉出沖劑、濃縮丸劑、 片劑、針劑或微型粒劑是以夢寐以求。 二：治療300余例發(fā)現(xiàn)三例宮頸癌兩例膀胱癌治療12個月，癌腫塊破裂脫落而愈，那所有的腫瘤，中醫(yī)歷史起源于經(jīng)驗積累。是一個認識、實踐再實踐不斷反復驗證的歷史過程?，F(xiàn)有理 由推斷抗腫瘤機制是異性蛋白有抑制或破壞腫瘤細胞増殖、誘導 調(diào)亡的作用；蟲類藥物作用更強烈。希望有一天所有腫瘤破裂脫 落而愈。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該了解本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的范圍內(nèi)。