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一種中藥組合物制劑及其應(yīng)用的制作方法

文檔序號(hào):12338780閱讀:246來(lái)源:國(guó)知局
一種中藥組合物制劑及其應(yīng)用的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體而言,涉及一種中藥組合物制劑及其應(yīng)用。



背景技術(shù):

過(guò)敏性疾病是一大類臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病,尤其高發(fā)于中青年人群,對(duì)人類生產(chǎn)生活危害極大。過(guò)敏性支氣管哮喘是臨床上公認(rèn)的頗為棘手的頑癥,發(fā)病率高、對(duì)健康威脅大,據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道:“哮喘對(duì)人類健康造成的危害和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)超過(guò)了結(jié)核病和艾滋病的總和”。近年數(shù)據(jù)顯示,全球哮喘病人超過(guò)2億,每年死于哮喘病的人達(dá)18萬(wàn)之多。而且,由于環(huán)境污染程度不斷加重等因素,哮喘的發(fā)病率和死亡率呈逐年增高趨勢(shì)。我國(guó)哮喘發(fā)病率在1%~5%左右,患者約有3000萬(wàn);全國(guó)各地均有大量診治過(guò)敏性疾病的??疲瑢?漆t(yī)生在2萬(wàn)名以上。截至目前,過(guò)敏性支氣管哮喘尚缺乏良好的防治措施和藥物。西醫(yī)對(duì)其研究仍是一個(gè)探索階段,在治療上主要趨于控制癥狀的對(duì)癥治療水平,普遍存在遠(yuǎn)期療效差、副作用多等遺憾,治愈哮喘還只是一種尚未實(shí)現(xiàn)的期望。因此,有必要開(kāi)發(fā)一種防治哮喘的中藥新藥,臨床需求大、應(yīng)用前景廣,預(yù)期社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益好。

有鑒于此,特提出本發(fā)明。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物制劑,所述的中藥組合物制劑見(jiàn)效快,口感適宜,便于口服使用。

本發(fā)明的目的在于提供一種上述的中藥組合物制劑的應(yīng)用,所述的中藥組合物制劑可用于制備顆粒制劑,能夠有效改善制劑產(chǎn)品的口感,更便于口服使用,且釋藥迅速,見(jiàn)效快。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的,特采用以下技術(shù)方案:

一種中藥組合物制劑,所述中藥組合物制劑主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到:

黃芪100-200份、何首烏100-200份、地龍20-50份、防風(fēng)10-30份、苦參30-70份、蟬衣20-50份、白術(shù)20-60份、五味子20-50份、菜菔子30-70份和甘草10-30份。

本發(fā)明中藥組合物制劑采用特定成分及用量的原料制備得到,見(jiàn)效快,口感適宜,便于口服使用。

可選地,所述中藥組合物制劑主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到:

黃芪130-170份、何首烏130-170份、地龍30-40份、防風(fēng)15-25份、苦參40-60份、蟬衣30-40份、白術(shù)30-50份、五味子30-40份、菜菔子40-60份和甘草15-25份。

優(yōu)選地,所述中藥組合物制劑主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到:

黃芪156份、何首烏156份、地龍33份、防風(fēng)20份、苦參50份、蟬衣33份、白術(shù)40份、五味子33份、菜菔子50份和甘草20份。

可選地,所述中藥組合物制劑的原料還包括醫(yī)用輔料。

可選地,所述醫(yī)用輔料的用量為400-800份。

優(yōu)選地,所述醫(yī)用輔料的用量為500-700份,進(jìn)一步優(yōu)選為600份。

可選地,所述醫(yī)用輔料包括可溶性淀粉、蔗糖和糊精中的一種或多種。

優(yōu)選地,所述醫(yī)用輔料包括蔗糖和可溶性淀粉。

可選地,所述蔗糖和可溶性淀粉的質(zhì)量比為0.5-2:1。

優(yōu)選地,所述蔗糖和可溶性淀粉的質(zhì)量比為0.5-0.75:1,進(jìn)一步優(yōu)選為0.5:1。

上述的一種中藥組合物制劑的應(yīng)用,所述中藥組合物制劑用于制備顆粒制劑。

本發(fā)明中藥組合物制劑可用于制備顆粒制劑,能夠有效改善制劑產(chǎn)品的口感,更便于口服使用,且釋藥迅速,見(jiàn)效快。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果為:

本發(fā)明中藥組合物制劑采用特定成分及用量的原料制備得到,見(jiàn)效快,口感適宜,便于口服使用。本發(fā)明中藥組合物制劑可用于制備顆粒制劑,能夠有效改善制劑產(chǎn)品的口感,更便于口服使用,且釋藥迅速,見(jiàn)效快。

附圖說(shuō)明

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明具體實(shí)施方式或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案,下面將對(duì)具體實(shí)施方式或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹,顯而易見(jiàn)地,下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實(shí)施方式,對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講,在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中的中藥組合物顆粒制劑的制備方法工藝流程圖;

圖2為本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中不同輔料對(duì)所得顆粒制劑吸濕性的影響曲線圖;

圖3為本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中所得中藥組合物顆粒制劑的臨界相對(duì)濕度曲線圖。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解,下列所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例,僅用于說(shuō)明本發(fā)明,而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者,按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者,均為可以通過(guò)市售購(gòu)買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

本發(fā)明提供了一種中藥組合物制劑,所述中藥組合物制劑主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到:

黃芪100-200份、何首烏100-200份、地龍20-50份、防風(fēng)10-30份、苦參30-70份、蟬衣20-50份、白術(shù)20-60份、五味子20-50份、菜菔子30-70份和甘草10-30份。

本發(fā)明中藥組合物制劑采用特定成分及用量的原料制備得到,見(jiàn)效快,口感適宜,便于口服使用。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述中藥組合物制劑主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到:

黃芪130-170份、何首烏130-170份、地龍30-40份、防風(fēng)15-25份、苦參40-60份、蟬衣30-40份、白術(shù)30-50份、五味子30-40份、菜菔子40-60份和甘草15-25份。

優(yōu)選地,所述中藥組合物制劑主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到:

黃芪156份、何首烏156份、地龍33份、防風(fēng)20份、苦參50份、蟬衣33份、白術(shù)40份、五味子33份、菜菔子50份和甘草20份。

優(yōu)選地,所述甘草包括炙甘草。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述中藥組合物制劑的原料還包括醫(yī)用輔料。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述醫(yī)用輔料的用量為400-800份。

優(yōu)選地,所述醫(yī)用輔料的用量為500-700份,進(jìn)一步優(yōu)選為600份。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述醫(yī)用輔料包括可溶性淀粉、蔗糖和糊精中的一種或多種。

優(yōu)選地,所述醫(yī)用輔料包括蔗糖和可溶性淀粉。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述蔗糖和可溶性淀粉的質(zhì)量比為0.5-2:1。

優(yōu)選地,所述蔗糖和可溶性淀粉的質(zhì)量比為0.5-0.75:1,進(jìn)一步優(yōu)選為0.5:1。

采用特定成分及用量的輔料,能夠有效改善制劑產(chǎn)品的口感,便于口服使用。

可選地,本發(fā)明中藥組合物制劑可采用如圖1所示的工藝流程圖制備得到。

如圖1所示,本發(fā)明提供了一種中藥組合物制劑的制備方法,將各原料經(jīng)煎煮、過(guò)濾和濃縮,加入醫(yī)用輔料,制備得到一種中藥組合物制劑。

本發(fā)明中藥組合物制劑的制備方法工藝簡(jiǎn)單,采用特定成分及用量的原料,經(jīng)煎煮、過(guò)濾和濃縮,加入醫(yī)用輔料,制備得到中藥組合物制劑,能夠充分提取原料中的有效成分,成本低,適用于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述煎煮包括將上述原料置于6-10倍質(zhì)量的水中進(jìn)行煎煮,優(yōu)選將上述原料置于6-8倍質(zhì)量的水中進(jìn)行煎煮,進(jìn)一步優(yōu)選將上述原料置于6倍質(zhì)量的水中進(jìn)行煎煮。

可選地,所述水包括去離子水、超純水和蒸餾水等醫(yī)療用水。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述煎煮時(shí)間為1-2h,優(yōu)選為1-1.5h,進(jìn)一步優(yōu)選為1h。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述煎煮為一次或多次煎煮,優(yōu)選煎煮1-3次,進(jìn)一步優(yōu)選煎煮3次。

所述多次煎煮時(shí),每次應(yīng)重新加水,煎煮后合并濾液進(jìn)行過(guò)濾。

采用特定煎煮方式,有助于充分提取原料中的有效成分,提高藥效。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述濃縮溫度為50-70℃,優(yōu)選為55-65℃,進(jìn)一步優(yōu)選為60℃。

采用特定濃縮溫度有助于快速濃縮得到稠膏,同時(shí)保證濾液中的原料有效成分不被破壞,充分保證藥效。濃縮時(shí)間可視加水量的多少,適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短,一般濃縮至濾液的密度為1.15-1.20g/mL即可進(jìn)行后續(xù)工藝。

本發(fā)明一種優(yōu)選的具體實(shí)施方式中,所述濃縮采用減壓濃縮方式。采用減壓濃縮,可以隔絕空氣,縮短濃縮時(shí)間,降低濃縮溫度,提高濃縮效率。

可進(jìn)一步將所得中藥組合物制劑進(jìn)行造粒干燥,得到顆粒制劑。

上述的一種中藥組合物制劑的應(yīng)用,所述中藥組合物制劑用于制備顆粒制劑。

本發(fā)明中藥組合物制劑可用于制備顆粒制劑,能夠有效改善制劑產(chǎn)品的口感,更便于口服使用,且釋藥迅速,見(jiàn)效快。

實(shí)施例1

一種中藥組合物制劑,所述中藥組合物制劑的制備方法,包括如下步驟:

(1)按以下質(zhì)量稱量各原料備用:

黃芪100g、何首烏100g、地龍20g、防風(fēng)10g、苦參30g、蟬衣20g、白術(shù)20g、五味子20g、菜菔子30g和炙甘草10g;

(2)向上述原料中加水,加水量為原料總質(zhì)量的6倍,煎煮1h;

(3)煎煮1次后過(guò)濾,收集濾液,在50℃下,真空度為-0.07Mpa下,減壓濃縮至濾液密度為1.15-1.20g/mL,得到稠膏;

(5)向所得稠膏中加入400g蔗糖和可溶性淀粉,其中蔗糖和可溶性淀粉的質(zhì)量比為0.5:1,均勻混合后,造粒干燥,得到一種中藥組合物顆粒制劑。

實(shí)施例2

一種中藥組合物制劑,所述中藥組合物制劑的制備方法,包括如下步驟:

(1)按以下質(zhì)量稱量各原料備用:

黃芪200g、何首烏200g、地龍50g、防風(fēng)30g、苦參70g、蟬衣50g、白術(shù)60g、五味子50g、菜菔子70g和炙甘草30g;

(2)向上述原料中加水,加水量為原料總質(zhì)量的10倍,煎煮2h;

(3)再重復(fù)煎煮2次(共3次,每次加水量相同)后過(guò)濾,合并收集3次濾液濾液,在70℃下,真空度為-0.07Mpa下,減壓濃縮至濾液密度為1.15-1.20g/mL,得到稠膏;

(5)向所得稠膏中加入800g蔗糖和可溶性淀粉,其中蔗糖和可溶性淀粉的質(zhì)量比為2:1,均勻混合后,造粒干燥,得到一種中藥組合物顆粒制劑。

實(shí)施例3

一種中藥組合物制劑,所述中藥組合物制劑的制備方法,包括如下步驟:

(1)按以下質(zhì)量稱量各原料備用:

黃芪130g、何首烏130g、地龍30g、防風(fēng)15g、苦參40g、蟬衣30g、白術(shù)30g、五味子30g、菜菔子40g和炙甘草15g;

(2)向上述原料中加水,加水量為原料總質(zhì)量的6倍,煎煮1h;

(3)再重復(fù)煎煮1次(共2次,每次加水量相同)后過(guò)濾,合并收集2次濾液濾液,在55℃下,真空度為-0.07Mpa下,減壓濃縮至濾液密度為1.15-1.20g/mL,得到稠膏;

(5)向所得稠膏中加入500g蔗糖和可溶性淀粉,其中蔗糖和可溶性淀粉的質(zhì)量比為0.5:1,均勻混合后,造粒干燥,得到一種中藥組合物顆粒制劑。

實(shí)施例4

一種中藥組合物制劑,所述中藥組合物制劑的制備方法,包括如下步驟:

(1)按以下質(zhì)量稱量各原料備用:

黃芪170g、何首烏170g、地龍40g、防風(fēng)25g、苦參60g、蟬衣40g、白術(shù)50g、五味子40g、菜菔子60g和炙甘草25g;

(2)向上述原料中加水,加水量為原料總質(zhì)量的8倍,煎煮1.5h;

(3)再重復(fù)煎煮2次(共3次,每次加水量相同)后過(guò)濾,合并收集3次濾液濾液,在65℃下,真空度為-0.07Mpa下,減壓濃縮至濾液密度為1.15-1.20g/mL,得到稠膏;

(5)向所得稠膏中加入700g蔗糖和可溶性淀粉,其中蔗糖和可溶性淀粉的質(zhì)量比為0.75:1,均勻混合后,造粒干燥,得到一種中藥組合物顆粒制劑。

實(shí)施例5

一種中藥組合物制劑,所述中藥組合物制劑的制備方法,包括如下步驟:

(1)按以下質(zhì)量稱量各原料備用:

黃芪156g、何首烏156g、地龍33g、防風(fēng)20g、苦參50g、蟬衣33g、白術(shù)40g、五味子33g、菜菔子50g和炙甘草20g;

(2)向上述原料中加水,加水量為原料總質(zhì)量的6倍,煎煮1h;

(3)再重復(fù)煎煮2次(共3次,每次加水量相同)后過(guò)濾,合并收集3次濾液濾液,在60℃下,真空度為-0.07Mpa下,減壓濃縮至濾液密度為1.15-1.20g/mL,得到稠膏;

(5)向所得稠膏中加入600g蔗糖和可溶性淀粉,其中蔗糖和可溶性淀粉的質(zhì)量比為0.5:1,均勻混合后,造粒干燥,得到一種中藥組合物顆粒制劑。

以本發(fā)明實(shí)施例5方法為基礎(chǔ),進(jìn)行如下對(duì)比試驗(yàn):

1、傳統(tǒng)水提工藝一般煮沸即可,故不對(duì)提取溫度進(jìn)行對(duì)比。以二苯乙烯苷轉(zhuǎn)移率和出膏率為指標(biāo),選擇加水量(A)、提取時(shí)間(B)、提取次數(shù)(C)進(jìn)行考察,各因素均確定為三個(gè)水平,見(jiàn)表1,根據(jù)所制定的因素水平選用L9(33)正交表來(lái)安排試驗(yàn),見(jiàn)表2。

表1水提工藝試驗(yàn)因素水平表

按實(shí)施例5的方法,采用L9(33)正交設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案(見(jiàn)表2)進(jìn)行煎煮提取,濾過(guò),合并濾液。

取上述提取液25ml,于已恒重的蒸發(fā)皿內(nèi),水浴上蒸干,置于105℃烘箱內(nèi)干燥至恒重,精密稱定,計(jì)算,即得,結(jié)果見(jiàn)表2。

參照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二苯乙烯苷含量測(cè)定方法測(cè)定,結(jié)果見(jiàn)表2。

表2水提工藝正交實(shí)驗(yàn)按排及實(shí)驗(yàn)結(jié)果

注:出膏率評(píng)分=(40/最大出膏率×出膏率)×100%;

二苯乙烯苷轉(zhuǎn)移率評(píng)分=(60/最大轉(zhuǎn)移率含量×轉(zhuǎn)移率含量)×100%;

綜合評(píng)分=出膏率評(píng)分+二苯乙烯苷轉(zhuǎn)移率評(píng)分。

表3方差分析表

F0.05(2,2)=19。

表2結(jié)果表明,各因素的影響順序是B>A>C,即煎煮次數(shù)>加水量>煎煮時(shí)間,較好工藝條件是A3B3C1;表3方差分析結(jié)果表明,A、C不具顯著性為次要因素,B對(duì)結(jié)果有顯著性影響,為主要因素,故選擇A1B3C1。

綜合以上分析,優(yōu)選的水提工藝方案應(yīng)為A1B3C1,即加6倍水,提取3次,每次1小時(shí)。

為了驗(yàn)證水提最佳工藝條件的準(zhǔn)確性,按實(shí)施例5比例稱取原料,共三份,每份分別以水提優(yōu)選工藝條件A1B3C1試驗(yàn),結(jié)果見(jiàn)表4。

表4水提工藝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果

結(jié)果表明:驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果與正交試驗(yàn)最優(yōu)結(jié)果相近,重復(fù)性好,且二苯乙烯苷轉(zhuǎn)移率在85%以上,故確定水提優(yōu)選工藝為A1B3C1。

本發(fā)明產(chǎn)品為全浸膏制劑,黏性較強(qiáng),可加入適量輔料作吸濕劑、矯味劑,以利于防潮、改善口感。采用可溶性淀粉、蔗糖、糊精作為醫(yī)用輔料,對(duì)醫(yī)用輔料種類和用量進(jìn)行如下對(duì)比試驗(yàn),以吸濕率(50分)、流動(dòng)性(25分)、顆粒得率(25分)為指標(biāo),進(jìn)行綜合評(píng)分優(yōu)選輔料。

取稠膏及輔料適量,按表5所列比例,制粒,備用。

將底部盛有氯化鈉過(guò)飽和溶液的玻璃干燥器放入25℃的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi),恒溫24小時(shí),此時(shí)干燥器內(nèi)的相對(duì)濕度為75%。取一定量樣品,置五氧化二磷干燥器內(nèi)干燥48h至恒重,放入已恒重的稱量瓶底部(厚約2mm),準(zhǔn)確稱重后置于氯化鈉過(guò)飽和溶液的玻璃干燥器內(nèi)(稱量瓶蓋打開(kāi)),于25℃恒溫培養(yǎng)箱保存,定時(shí)稱量(12、24、48、60小時(shí)),按下式計(jì)算吸濕百分率,結(jié)果見(jiàn)表5、表6、圖2。

表5膠囊的吸濕百分率結(jié)果表

表6吸濕率評(píng)分結(jié)果

采用固定漏斗法,將3只漏斗串聯(lián)并固定于水平放置的坐標(biāo)紙上1cm的高度處,將藥粉沿漏斗壁倒入最上的漏斗中直到坐標(biāo)紙上形成的藥粉圓錐體尖端接觸到漏斗口為止,由坐標(biāo)紙測(cè)出圓錐底部的直徑(2R),計(jì)算出休止角(tgα=H/R),結(jié)果見(jiàn)表7。

表7顆粒休止角測(cè)量結(jié)果

合格顆粒標(biāo)準(zhǔn):按照2005版藥典顆粒劑項(xiàng)下粒度檢查法(附錄XIB第二法,雙篩分法)測(cè)定,不能通過(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩的總合,結(jié)果見(jiàn)表8。

表8顆粒得率結(jié)果

表9不同輔料綜合指標(biāo)評(píng)分結(jié)果

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:2號(hào)樣品分值最高,能較好地達(dá)到顆粒劑指標(biāo)要求,故確定該顆粒劑輔料為蔗糖:可溶性淀粉(1:2)。

取一定量實(shí)施例5所得中藥組合物顆粒制劑樣品,置五氧化二磷干燥器內(nèi)干燥48h至恒重,放入已恒重的稱量瓶底部(厚約2mm),準(zhǔn)確稱重后置于7種不同濃度硫酸和不同鹽的過(guò)飽和溶液的干燥器內(nèi)(稱量瓶蓋打開(kāi)),于25℃恒溫培養(yǎng)箱保持48h后稱量,計(jì)算吸濕百分率,結(jié)果見(jiàn)表10。

表10臨界濕度的測(cè)定

由圖3可知顆粒在臨界相對(duì)濕度(CRH)約為55%,即顆粒劑相對(duì)濕度應(yīng)控制低于55%。

取同一批藥材,生產(chǎn)顆粒劑,進(jìn)行放大試驗(yàn),成品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果見(jiàn)表11。

表11中試試驗(yàn)結(jié)果

通過(guò)表11可以看出,將本發(fā)明中藥組合物制劑制備成顆粒制劑的成品得率高,完全能夠適用于大規(guī)模生產(chǎn)。

對(duì)本發(fā)明各實(shí)施例所得中藥組合物顆粒制劑的對(duì)于哮喘的抑制效果進(jìn)行驗(yàn)證,采用《哮喘小鼠模型的建立與評(píng)價(jià)》(李美容,王敏,臨床肺科雜志,第16卷第5期,2011年5月)中記載的方法,每個(gè)實(shí)施例分別取20只小鼠建立哮喘小鼠模型,在停止激發(fā)后(連續(xù)7d霧化激發(fā)后)每只小鼠每天分別喂食對(duì)應(yīng)實(shí)施例制備得到的中藥組合物顆粒制劑0.01g,作為對(duì)比例的20只小鼠,在停止激發(fā)后(連續(xù)7d霧化激發(fā)后)不喂食任何藥物,結(jié)果如下:

表12本發(fā)明中藥組合物顆粒制劑對(duì)哮喘的抑制效果

注:治愈標(biāo)準(zhǔn)為24小時(shí)內(nèi)觀察不到《哮喘小鼠模型的建立與評(píng)價(jià)》中記載的哮喘癥狀。

通過(guò)表12可以看出,本發(fā)明中藥組合物顆粒制劑能夠有效抑制哮喘癥狀,提高小鼠治愈率,降低小鼠死亡率。本發(fā)明藥物可以以口服方式使用,一般成人每日用量可為64g,并根據(jù)體重適量增減或遵醫(yī)囑服用。

盡管已用具體實(shí)施例來(lái)說(shuō)明和描述了本發(fā)明,然而應(yīng)意識(shí)到,以上各實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案,而非對(duì)其限制;本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下,可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改,或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而這些修改或者替換,并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍;因此,這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些替換和修改。

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