本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健品
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種丹葛膠囊。
背景技術(shù)：
：抑郁癥是現(xiàn)代社會常見的情感障礙疾病，在全球疾病覆蓋中發(fā)病率居第四位，且致殘率高、易復(fù)發(fā)，有較高自殺傾向，危害嚴(yán)重。現(xiàn)有治療抑郁癥的藥物由于起效慢、長期服用不良反應(yīng)多等缺點，許多患者常常被迫停止治療，療效并不理想。冠心病心絞痛是一種常見的心血管內(nèi)科疾病，其發(fā)病率高，病情變化快，具有進行性加重趨勢，極易發(fā)展為急性心肌梗死和心臟性猝死。因其急性發(fā)作時心肌梗死和猝死的發(fā)生率都很高，故及時有效的治療對降低惡性心血管事件的發(fā)生具有重要意義。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療以抗血小板、抗凝、解除冠狀動脈痙攣及降低心肌耗氧量為主。但在臨床實踐中，遇到有些不穩(wěn)定型心絞痛患者對上述治療反應(yīng)不佳，癥狀緩解不理想，且副作用多。因此，如何提高患者的臨床療效，顯得尤為重要。丹參功效活血祛瘀、涼血、止痛、養(yǎng)血安神?！侗静輦湟吩唬骸暗ⅲ晕稓馄蕉?，味苦，歸心經(jīng)與包絡(luò)。功能，破宿血，生新血，調(diào)經(jīng)脈，除煩熱，功兼四物。丹參養(yǎng)神、定志、通利血脈，實有神驗?！钡⒒钛铕鲎饔脧V泛，能治淤血阻滯各種病癥，顧為君藥。葛根《本草備要》曰：“葛根，辛干性平，歸陽明(胃)經(jīng)，兼入脾經(jīng)。功能，輕揚升發(fā)，入陽明經(jīng)”。技術(shù)實現(xiàn)要素：根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提出一種丹葛膠囊，目的是對肝損傷有輔助保護作用。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：一種丹葛膠囊，膠囊內(nèi)包括如下重量百分比的物質(zhì)：60-65％的中藥提取物浸膏粉和35-40％的人參粉；所述中藥提取物包括如下重量份的各原料：葛根450-500份、丹參450-500份、當(dāng)歸300-350份、五味子130-150份、人參130-150份。所述中藥提取物浸膏粉與人參粉的重量比為12:7。所述中藥提取物包括如下重量份的各原料：葛根500份、丹參500份、當(dāng)歸320份、五味子150份、人參140份。所述葛根與丹參的重量比為1:1。所述丹葛膠囊的膠囊殼包括如下重量百分含量的物質(zhì)：凝膠主料65-70％、低聚麥芽糖3-5％、水15-17％和輔料10-15％；所述凝膠主料為明膠、羥甲基纖維素、阿膠中的一種或幾種；所述輔料為甘油、無水乙醇、丙二醇的一種或幾種。所述丹葛膠囊的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：(1)取當(dāng)歸300-350重量份，加9-12倍水煎煮1-2h，過濾，第二次用8-10倍量水煎煮1-2h，過濾，兩次濾液合并，減壓濃縮得當(dāng)歸提取物浸膏；(2)取葛根450-500份、丹參450-500份、五味子130-150份，采用6-9倍量體積分?jǐn)?shù)為65-75％乙醇回流提取3次，每次提取1-2h，合并濾液，減壓濃縮得葛根、丹參、五味子混合提取物浸膏；(3)將步驟(1)與步驟(2)的浸膏混合均勻，經(jīng)減壓干燥、粉碎、過篩得干膏粉；(4)取130-150重量份人參，經(jīng)粉碎、過篩得人參粉，將人參粉與干膏粉混勻，經(jīng)制軟材、制粒、干燥、整粒得干顆粒；(5)將所述干顆粒填充入膠囊殼，即得丹葛膠囊。步驟(1)和步驟(2)所述減壓濃縮均在-0.065-0.075Mpa、75℃條件下濃縮。步驟(1)所述濾液減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35的當(dāng)歸提取物浸膏，步驟(2)所述濾液減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35的混合提取物浸膏，步驟(1)和步驟(2)中相對密度均為60℃條件下檢測。步驟(2)采用體積分?jǐn)?shù)70％乙醇回流。步驟(2)中回流提取3次的步驟包括：第一次加8-10倍65-75％乙醇提取1.5h，第二次加7-9倍65-75％乙醇提取1.5h，第三次加6-8倍65-75％乙醇提取1.5h。步驟(3)所述減壓干燥、過篩在-0.085Mpa、65℃、過80目篩條件下進行。步驟(4)制軟材采用85％乙醇，干燥溫度為60℃。丹參味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、腎血分之藥；丹參具有保護血管內(nèi)皮細(xì)胞、抗心律失常、抗動脈粥樣硬化、改善微循環(huán)、保護心肌、抑制和解除血小板聚集、增加冠脈流量，提高機體耐缺氧能力，抑制膠原纖維的產(chǎn)生和促進纖維蛋白的降解，抗炎、抗脂質(zhì)過氧化和清除自由基等作用；葛根能改善微循環(huán)，擴張冠狀動脈，增加腦和冠狀動脈血流量，減慢心率，降低心肌耗氧指數(shù)而改善缺血心肌的代謝，還具有抗血栓素，提高高密度脂蛋白、抗血管痙攣和降低血小板聚集的作用，還具有葛根具有活血通脈、寧心除煩、益腦安神、護肝理脾、升陽解郁之功效；當(dāng)歸能增加心肌血液供應(yīng)即增加冠脈血流量，降低冠脈阻力，降低心肌耗氧量，保護心肌細(xì)胞，同時可以穩(wěn)定缺氧心肌細(xì)胞膜即通過穩(wěn)定的心肌細(xì)胞膜保護線粒體和溶酶體的功能，增加抗缺氧能力，從而保護心肌細(xì)胞，減輕細(xì)胞損傷程度。五味子具有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精之功效?！侗窘?jīng)》：主益氣，咳逆上氣，勞傷贏度，補不足，強陰。人參具有強身健體、益壽延年的效果。人參內(nèi)含有一種叫人參皂甙的化學(xué)物質(zhì)，它對調(diào)節(jié)人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)、強心、抗疲勞、調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝等有明顯功效，對治療神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)的多種疾病有很好的治療作用。還可以用于愈后恢復(fù)、增強體力、調(diào)節(jié)荷爾蒙、降低血糖和控制血壓、控制肝指數(shù)和肝功能保健等。低聚麥芽糖對人體內(nèi)有益的雙歧桿菌有強大的增值作用，凈化腸道，促進腸蠕動，防止和解除便秘及腹瀉，抑制體內(nèi)有害菌的繁殖和有毒腐敗物質(zhì)的產(chǎn)生。對分泌體內(nèi)多種毒素的產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌有明顯的抑制作用，增強免疫力、降低膽固醇和血脂，促進老年人對鈣的吸收，是預(yù)防老年人骨質(zhì)疏松的有效營養(yǎng)補劑，還可阻斷蔗糖變異鏈球菌分解，抑制蛀牙。本發(fā)明有益效果是:本發(fā)明的丹葛膠囊對肝損傷有輔助保護功能，對治療冠心病心絞痛有療效，并且具有活血通脈、寧心除煩、益腦安神、護肝理脾、升陽解郁之功效。長期服用本發(fā)明的丹葛膠囊，能夠增強人體免疫力，改善人體微循環(huán)，預(yù)防心臟類疾病，還具有一定的防便秘效果。具體實施方式下面通過對實施例的描述，對本發(fā)明的具體實施方式作進一步詳細(xì)的說明，以幫助本領(lǐng)域技術(shù)人員對本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解。實施例1一種丹葛膠囊，每粒膠囊為0.38g，膠囊殼采用現(xiàn)有藥用明膠加輔料精制而成，膠囊內(nèi)包括如下重量百分比的物質(zhì)：63％的中藥提取物浸膏粉和37％的人參粉；中藥提取物包括如下重量份的各原料：葛根500份、丹參500份、當(dāng)歸320份、五味子150份、人參140份。本實施例的丹葛膠囊的制備方法包括如下步驟：(1)取當(dāng)歸320份，加10倍水煎煮1-2h，過濾，第二次用8倍量水煎煮1-2h，過濾，兩次濾液合并，在-0.065-0.075Mpa、75℃條件下，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的當(dāng)歸提取物浸膏；(2)取葛根500份、丹參500份、五味子150份，采用8倍量體積分?jǐn)?shù)為70％乙醇回流提取3次，每次提取1-2h，合并濾液，在-0.065-0.075Mpa、75℃條件下，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的葛根、丹參、五味子混合提取物浸膏；(3)將步驟(1)與步驟(2)的浸膏混合均勻，在-0.085Mpa、65℃減壓干燥、粉碎、過80目篩得干膏粉；此步驟應(yīng)在十萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行；(4)取140份人參，經(jīng)粉碎、過100目篩得人參粉，將人參粉與干膏粉混勻，采用體積分?jǐn)?shù)85％乙醇制軟材，制粒過16目篩、60℃干燥、整粒過14目篩得干顆粒；(5)將所述干顆粒填充入膠囊殼，經(jīng)拋光、挑選、內(nèi)包裝、外包裝后入庫，其中挑選及入庫前進行檢驗處理；此流程步驟需在十萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行。實施例2一種丹葛膠囊，每粒膠囊為0.38g，膠囊內(nèi)包括如下重量百分比的物質(zhì)：63％的中藥提取物浸膏粉和37％的人參粉；中藥提取物包括如下重量份的各原料：葛根500份、丹參500份、當(dāng)歸320份、五味子150份、人參140份。丹葛膠囊的膠囊殼包括如下重量百分含量的物質(zhì)：明膠65％、低聚麥芽糖5％、水17％和甘油13％；膠囊殼的制備方法如現(xiàn)有技術(shù)中所述的那樣：取上述重量百分含量的明膠、低聚麥芽糖、水和甘油混合均勻后加熱至80℃形成膠液，通過蘸膠法成型，并于30℃烘干，得到膠囊殼。本實施例的丹葛膠囊的制備方法包括如下步驟：(1)取當(dāng)歸320份，加10倍水煎煮1-2h，過濾，第二次用8倍量水煎煮1-2h，過濾，兩次濾液合并，在-0.065-0.075Mpa、75℃條件下，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的當(dāng)歸提取物浸膏；(2)取葛根500份、丹參500份、五味子150份，采用8倍量體積分?jǐn)?shù)為70％乙醇回流提取3次，每次提取1-2h，合并濾液，在-0.065-0.075Mpa、75℃條件下，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的葛根、丹參、五味子混合提取物浸膏；(3)將步驟(1)與步驟(2)的浸膏混合均勻，在-0.085Mpa、65℃減壓干燥、粉碎、過80目篩得干膏粉；此步驟應(yīng)在十萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行；(4)取140份人參，經(jīng)粉碎、過100目篩得人參粉，將人參粉與干膏粉混勻，采用體積分?jǐn)?shù)85％乙醇制軟材，制粒過16目篩、60℃干燥、整粒過14目篩得干顆粒；(5)將所述干顆粒填充入膠囊殼，經(jīng)拋光、挑選、內(nèi)包裝、外包裝后入庫，其中挑選及入庫前進行檢驗處理；此流程步驟需在十萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行。實施例3本實施例與實施例2的不同點在于，丹葛膠囊的膠囊殼包括如下重量百分含量的物質(zhì)：羥甲基纖維素70％、低聚麥芽糖4％、水15％和無水乙醇11％。實施例4本實施例與實施例2的不同點在于，丹葛膠囊的膠囊殼包括如下重量百分含量的物質(zhì)：阿膠66％、低聚麥芽糖3％、水16％和丙二醇15％。實施例5本實施例與實施例1的不同點在于，膠囊內(nèi)包括如下重量百分比的物質(zhì)：65％的中藥提取物浸膏粉和35％的人參粉；中藥提取物包括如下重量份的各原料：葛根450份、丹參450份、當(dāng)歸300份、五味子130份、人參130份。實施例6本實施例與實施例1的不同點在于，膠囊內(nèi)包括如下重量百分比的物質(zhì)：60％的中藥提取物浸膏粉和40％的人參粉；中藥提取物包括如下重量份的各原料：葛根450份、丹參450份、當(dāng)歸350份、五味子150份、人參150份。實施例7本實施例與實施例2的不同點在于，膠囊內(nèi)包括如下重量百分比的物質(zhì)：65％的中藥提取物浸膏粉和35％的人參粉；中藥提取物包括如下重量份的各原料：葛根450份、丹參450份、當(dāng)歸300份、五味子130份、人參130份。實施例8本實施例與實施例2的不同點在于，膠囊內(nèi)包括如下重量百分比的物質(zhì)：60％的中藥提取物浸膏粉和40％的人參粉；中藥提取物包括如下重量份的各原料：葛根450份、丹參450份、當(dāng)歸350份、五味子150份、人參150份。實施例9本實施例與實施列2的不同點在于，步驟(2)中回流提取3次的步驟包括：第一次加10倍體積分?jǐn)?shù)70％乙醇提取1.5h，第二次加8倍體積分?jǐn)?shù)70％乙醇提取1.5h，第三次加6倍體積分?jǐn)?shù)70％乙醇提取1.5h，之后合并濾液進行減壓濃縮。感官實驗以下利用食用后效果來評價實施例1-9制造出的丹參膠囊的功效。采用民意調(diào)查評分法，選取十位評判員作為試用對象，分別食用實施例1-9制備的丹參膠囊，各項效果總分為5分：5分為最高分，表示很好，非常滿意；4分為較好；3分為可以接受；3分以下為不好，不能接受。以下為各項平均得分。外觀形態(tài)口感平均分實施例1表面光滑、無裂痕、有彈性微甜4.6實施例2表面光滑、無裂痕、有彈性微甜、不發(fā)澀4.8實施例3表面光滑、無裂痕、有彈性微甜、不發(fā)澀4.8實施例4表面光滑、無裂痕、有彈性微甜、不發(fā)澀4.8實施例5表面光滑、無裂痕、有彈性微甜4.5實施例6表面光滑、無裂痕、有彈性微甜4.5實施例7表面光滑、無裂痕、有彈性微甜、不發(fā)澀4.7實施例8表面光滑、無裂痕、有彈性微甜、不發(fā)澀4.7實施例9表面光滑、無裂痕、有彈性微甜、不發(fā)澀4.7肝損傷及刺激性效果實驗以下利用食用后效果來評價實施例1-9制造出的丹葛膠囊功效。通過45名肝損傷患者的志愿者作為試用對象，任意等分成9組，分別食用實施例1-9制備的丹葛膠囊，一天一次，食用一個月，效果總分為5分：5分為最高分，表示很好，非常滿意；4分為較好；3分為可以接受；3分以下為不好，不能接受。以下為各項平均得分。抑郁效果實驗以下利用食用后效果來評價實施例1-9制造出的丹葛膠囊功效。通過45名經(jīng)?；加幸钟舭Y的志愿者作為試用對象，任意等分成9組，分別食用實施例1-9制備的丹葛膠囊，一天一次，食用一個月，效果總分為5分：5分為最高分，表示很好，非常滿意，效果很好；4分為較好；3分為可以接受，有治療效果；3分以下為不好，無效果。以下為各項平均得分。治療效果平均得分實施例14.8實施例24.9實施例34.9實施例44.9實施例54.7實施例64.7實施例74.8實施例84.8實施例94.8冠心病心絞痛效果實驗以下利用食用后效果來評價實施例1-9制造出的丹葛膠囊功效。通過45名患有冠心病心絞痛的志愿者作為試用對象，任意等分成9組，分別食用實施例1-9制備的丹葛膠囊，一天一次，食用一個月，效果總分為5分：5分為最高分，表示很好，非常滿意，效果很好；4分為較好；3分為可以接受，有治療效果；3分以下為不好，無效果。以下為各項平均得分。治療效果平均得分實施例14.0實施例24.1實施例34.1實施例44.2實施例54.0實施例64.0實施例74.1實施例84.2實施例94.2便秘效果實驗以下利用食用后效果來評價實施例1-9制造出的丹葛膠囊功效。通過45名患有便秘的志愿者作為試用對象，任意等分成9組，分別食用實施例1-9制備的丹葛膠囊，一天一次，食用一個月，效果總分為5分：5分為最高分，表示很好，非常滿意，效果很好；4分為較好；3分為可以接受，有治療效果；3分以下為不好，無效果。以下為各項平均得分。治療效果平均得分實施例14.5實施例24.6實施例34.6實施例44.7實施例54.3實施例64.2實施例74.6實施例84.5實施例94.6上面對本發(fā)明進行了示例性描述，顯然本發(fā)明具體實現(xiàn)并不受上述方式的限制，只要采用了本發(fā)明的方法構(gòu)思和技術(shù)方案進行的各種非實質(zhì)性的改進，或未經(jīng)改進將本發(fā)明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場合的，均在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。本發(fā)明的保護范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書所限定的保護范圍為準(zhǔn)。當(dāng)前第1頁1 2 3