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一種含鹽酸莫西沙星的片劑的制備方法與流程

文檔序號:12335862閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種含鹽酸莫西沙星的片劑的制備方法,其特征在于包括如下步驟:

步驟1,將鹽酸莫西沙星在改性液中加熱,加入質(zhì)量濃度為0.1~0.2%的硝酸鈉,過濾,再調(diào)節(jié)pH,攪拌2~4小時,在-10~0℃時析晶,然后過濾;

步驟2,將過濾后的晶體與甘露醇、環(huán)糊精、硬脂酸鎂混合均勻后用水潤濕,造粒,干燥,壓制成片劑;

步驟3,將上述片劑置于包衣液中浸泡并連續(xù)攪拌2~4小時后,干燥,即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于所述的所述的改性液為乙醇、乙腈和水的混合物,配比為乙醇5~6份、乙腈1~2份和水6~7份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于所述的過濾后的晶體與其他組分的質(zhì)量配比為:晶體100~200份,甘露醇1~3份、環(huán)糊精4~6份、硬脂酸鎂1~2份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于所述的包衣液為鄰苯二甲酸二乙酯、醋酸纖維素與水的混合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于所述的包衣液成分的配比為鄰苯二甲酸二乙酯5~6份、醋酸纖維素1~2份與水100份。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于所述的浸泡條件為:溫度30~40℃1~2小時,然后降溫,于0~5℃下浸泡1~2小時。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于所述的條件pH值,采用檸檬酸,將pH值調(diào)節(jié)為5~6。

8.根據(jù)權(quán)利要求1~7任意一項所述的制備方法,其特征在于步驟2替換為如下步驟:將過濾后的晶體與甘露醇、環(huán)糊精,混合均勻后用水潤濕,造粒,干燥,在與硬脂酸鎂混合均勻,壓制成片劑。

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