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一種治療上呼吸道感染的西藥組合物的制作方法

文檔序號(hào):12336543閱讀:608來源:國知局

本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域,具體是一種治療上呼吸道感染的西藥組合物。



背景技術(shù):

上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之間的急性炎癥的總稱,是最常見的感染性疾病。多由病毒引起,細(xì)菌感染常繼發(fā)于病毒感染之后。該病四季、任何年齡均可發(fā)病,通過含有病毒的飛沫、霧滴,或經(jīng)污染的用具進(jìn)行傳播。祖國醫(yī)學(xué)對(duì)傳染病,特別是對(duì)呼吸道傳染病的認(rèn)識(shí)和防治歷史悠久。早在兩千多年前,漢代張仲景就有相關(guān)論述并列出防治方藥。目前市場上治療上呼吸道感染疾病的中成藥雖然種類繁多,但存在諸如用藥劑量大、有效期短、療效不顯著的問題。

因此,急需研發(fā)一種適合療效好、速度快、價(jià)格低、無毒副作用的西藥組合物。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種治療上呼吸道感染的西藥組合物,以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物,按照重量份的主要原料為:三葉甙20-30份、阿司匹林10-15份、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧5-13份、頭孢硫脒8-14份、大蒜素27-35份、巴利森苷B 6-8份、金盞花苷E 4-9份、當(dāng)藥醇甙16-19份、蘆竹堿2-6份、松酯醇二葡萄糖苷2-6份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療上呼吸道感染的西藥組合物,按照重量份的主要原料為:三葉甙24-27份、阿司匹林12-15份、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧7-12份、頭孢硫脒10-12份、大蒜素29-31份、巴利森苷B 6-8份、金盞花苷E 4-9份、當(dāng)藥醇甙16-19份、蘆竹堿2-6份、松酯醇二葡萄糖苷2-6份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療上呼吸道感染的西藥組合物,按照重量份的主要原料為:三葉甙26份、阿司匹林14份、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧10份、頭孢硫脒11份、大蒜素30份、巴利森苷B 7份、金盞花苷E 7份、當(dāng)藥醇甙18份、蘆竹堿4份、松酯醇二葡萄糖苷4份。

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取三葉甙、阿司匹林、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧、頭孢硫脒、大蒜素、巴利森苷B、金盞花苷E、當(dāng)藥醇甙、蘆竹堿、松酯醇二葡萄糖苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4-8℃,包裝即得治療上呼吸道感染的西藥組合物。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:具體步驟中混合6min。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:

本發(fā)明藥物根據(jù)上呼吸道感染的認(rèn)識(shí)機(jī)理對(duì)原料成分進(jìn)行嚴(yán)格挑選,從而達(dá)到全面康復(fù)的目的,具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物,按照重量份的主要原料為:三葉甙20份、阿司匹林10份、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧5份、頭孢硫脒8份、大蒜素27份、巴利森苷B 6份、金盞花苷E 4份、當(dāng)藥醇甙16份、蘆竹堿2份、松酯醇二葡萄糖苷2份。

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取三葉甙、阿司匹林、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧、頭孢硫脒、大蒜素、巴利森苷B、金盞花苷E、當(dāng)藥醇甙、蘆竹堿、松酯醇二葡萄糖苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療上呼吸道感染的西藥組合物。

實(shí)施例2

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物,按照重量份的主要原料為:三葉甙24份、阿司匹林12份、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧7份、頭孢硫脒10份、大蒜素29份、巴利森苷B 6份、金盞花苷E 4份、當(dāng)藥醇甙16份、蘆竹堿2份、松酯醇二葡萄糖苷2份。

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取三葉甙、阿司匹林、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧、頭孢硫脒、大蒜素、巴利森苷B、金盞花苷E、當(dāng)藥醇甙、蘆竹堿、松酯醇二葡萄糖苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療上呼吸道感染的西藥組合物。

實(shí)施例3

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物,按照重量份的主要原料為:三葉甙26份、阿司匹林14份、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧10份、頭孢硫脒11份、大蒜素30份、巴利森苷B 7份、金盞花苷E 7份、當(dāng)藥醇甙18份、蘆竹堿4份、松酯醇二葡萄糖苷4份。

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取三葉甙、阿司匹林、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧、頭孢硫脒、大蒜素、巴利森苷B、金盞花苷E、當(dāng)藥醇甙、蘆竹堿、松酯醇二葡萄糖苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在6℃,包裝即得治療上呼吸道感染的西藥組合物。

實(shí)施例4

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物,按照重量份的主要原料為:三葉甙27份、阿司匹林15份、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧12份、頭孢硫脒12份、大蒜素31份、巴利森苷B 8份、金盞花苷E 9份、當(dāng)藥醇甙19份、蘆竹堿6份、松酯醇二葡萄糖苷6份。

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取三葉甙、阿司匹林、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧、頭孢硫脒、大蒜素、巴利森苷B、金盞花苷E、當(dāng)藥醇甙、蘆竹堿、松酯醇二葡萄糖苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療上呼吸道感染的西藥組合物。

實(shí)施例5

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物,按照重量份的主要原料為:三葉甙30份、阿司匹林15份、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧13份、頭孢硫脒14份、大蒜素35份、巴利森苷B 8份、金盞花苷E 9份、當(dāng)藥醇甙19份、蘆竹堿6份、松酯醇二葡萄糖苷6份。

一種治療上呼吸道感染的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級(jí)潔凈區(qū)內(nèi),按上述計(jì)量比稱取三葉甙、阿司匹林、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧、頭孢硫脒、大蒜素、巴利森苷B、金盞花苷E、當(dāng)藥醇甙、蘆竹堿、松酯醇二葡萄糖苷,過篩,機(jī)械混勻后添加超純水,放置制藥混合機(jī)中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療上呼吸道感染的西藥組合物。

藥理學(xué)試驗(yàn)

1、急性毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例3制得的西藥組合物為試驗(yàn),采用灌胃給藥方式,在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次,每次間隔6h,每次給藥240mg/kg藥量,每天累積藥物總量達(dá)720mg藥物/kg,相當(dāng)于人臨床用量的60倍。給藥后7d內(nèi),小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常,生長良好,毛色光亮,其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí)間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常,未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明:本發(fā)明西藥組合物無急性毒性反應(yīng)。

2、長期毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例3制得的西藥組合物為試驗(yàn),采用灌胃給藥方式,將本發(fā)明西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為120、240、360mg藥物/kg/d,相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后,本發(fā)明藥物對(duì)動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響,系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明:本發(fā)明西藥組合物在長期毒性試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)??梢姡景l(fā)明西藥組合物無毒性反應(yīng),長期用藥安全可靠。

3、臨床試驗(yàn)

收治共200例上呼吸道感染患者,其中,男性100例,女性100例;給予本發(fā)明實(shí)施例3制備的西藥組合物,按照12mg/kg/天,3天為一療程(治療三個(gè)療程)進(jìn)行癥狀隨訪記錄;臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)為,治愈:主要癥狀、體征完全或基本緩解,客觀指標(biāo)恢復(fù)正常;顯效:主要癥狀、體征明顯緩解,客觀指標(biāo)接近正常;有效:主要癥狀、體征好轉(zhuǎn),客觀指標(biāo)有所改善;無效:主要癥狀、體征無變化,客觀指標(biāo)變化不明顯或加重。

治療結(jié)果:200例患者,144例痊愈,27例顯效,22例有效,7例無效,總有效率96.5%。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此,無論從哪一點(diǎn)來看,均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述,但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體,各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。

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