專利名稱：治療呼吸道感染的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種治療呼吸道感染的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
中藥制劑中的微丸或微丸膠囊作為一種藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品現(xiàn)有劑型為片劑，已列入國(guó)家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)有銀黃片的工藝技術(shù)特點(diǎn)取金銀花提取物和黃芩提取物，加淀粉適量，混勻，壓制成片，包糖衣，即得。
現(xiàn)有治療呼吸道感染的銀黃片存在穩(wěn)定性差，崩解時(shí)限長(zhǎng)，生物利用度低等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供治療呼吸道感染的中藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
一種治療呼吸道感染的中藥制劑，它是主要成分為金銀花提取物、黃芩提取物的銀黃微丸或微丸膠囊。
其制備方法是(1)藥物組成成分及其重量百分比如下
金銀花提取物65～75％，黃芩提取物25～35％；藥物組成成分的最佳重量百分比為金銀花提取物71％，黃芩提取物29％；(2)取金銀花藥材，加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加入石灰乳調(diào)節(jié)至pH值至9～12，靜置，濾取沉淀，加適量水，加硫酸調(diào)節(jié)pH值至5～8，攪勻，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，烘干，即得金銀花提取物；(3)取黃芩藥材，加至沸水中煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加硫酸調(diào)節(jié)pH值至1～3，靜置，濾取沉淀，用乙醇適量洗滌后，干燥，即得黃芩提取物；(4)取(2)所得的的金銀花提取物和(3)所得的黃芩提取物，混勻，干燥，研細(xì)，得混合細(xì)粉，備用；(5)取(4)所得的混合細(xì)粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸，即得銀黃微丸膠囊；(6)取(4)所得的混合細(xì)粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸，裝入膠囊，即得銀黃微丸膠囊；輔料為下列物料中一種或多種組合或其它適宜的輔料按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲(chóng)膠、丙烯酸樹(shù)脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹(shù)脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖、淀粉、糊精。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明如下一種治療呼吸道感染的中藥制劑，它是主要成分為金銀花提取物、黃芩提取物的銀黃微丸或微丸膠囊。
本發(fā)明的治療呼吸道感染的中藥制劑主要用于外感風(fēng)熱，肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發(fā)熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者。
一種治療呼吸道感染的中藥制劑制備方法是(1)藥物組成成分及其重量用量如下金銀花提取物100g，黃芩提取物40g；(2)取金銀花藥材，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加入石灰乳調(diào)節(jié)至pH值至10～12，靜置，濾取沉淀，加適量水，加硫酸調(diào)節(jié)pH值至6～7，攪勻，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，烘干，即得金銀花提取物；(3)取黃芩藥材，加至沸水中煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加硫酸調(diào)節(jié)pH值至2，靜置，濾取沉淀，用乙醇適量洗滌后，干燥，即得黃芩提取物；(4)取(2)所得的金銀花提取物和(3)所得的黃芩提取物，混勻，干燥，研細(xì)，得混合細(xì)粉，備用；(5)一種治療呼吸道感染的中藥制劑是銀黃微丸或微丸膠囊，其制備方法是取(4)所得的混合細(xì)粉，與160g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，即得銀黃微丸，或?qū)⑽⑼柩b入膠囊，即得銀黃微丸膠囊。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是攜帶、服用方便、生物利用度高、可控性和穩(wěn)定性好，有利于提高療效。
權(quán)利要求
1.一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于它是主要成分為金銀花提取物、黃芩提取物的銀黃微丸或微丸膠囊。
2.一種治療呼吸道感染的中藥制劑的制備方法，它是銀黃微丸或微丸膠囊的制備方法，其特征在于(1)藥物組成成分及其重量百分比如下金銀花提取物65～75％，黃芩提取物25～35％；(2)取金銀花藥材，加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加入石灰乳調(diào)節(jié)至pH值至9～12，靜置，濾取沉淀，加適量水，加硫酸調(diào)節(jié)pH值至5～8，攪勻，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，烘干，即得金銀花提取物；(3)取黃芩藥材，加至沸水中煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加硫酸調(diào)節(jié)pH值至1～3，靜置，濾取沉淀，用乙醇適量洗滌后，干燥，即得黃芩提取物；(4)取(2)所得的的金銀花提取物和(3)所得的黃芩提取物，混勻，干燥，研細(xì)，得混合細(xì)粉，備用；(5)取(4)所得的混合細(xì)粉，加入適量的輔料，混合均勻，制成微丸或微丸膠囊；其微丸的制備方法是取(4)所得的混合細(xì)粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸，即得銀黃微丸；其微丸膠囊的制備方法是取(4)所得的混合細(xì)粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，包衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸，裝入膠囊，即得銀黃微丸膠囊；輔料為下列物料中一種或多種組合或其它適宜的輔料按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲(chóng)膠、丙烯酸樹(shù)脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹(shù)脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖、淀粉、糊精。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為金銀花提取物71％，黃芩提取物29％。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療呼吸道感染的中藥制劑及其制備方法，它是主要成分為金銀花提取物、黃芩提取物的銀黃微丸或微丸膠囊。其制備方法是取金銀花藥材煎煮，煎液濾過(guò)，濾液調(diào)節(jié)pH值，靜置，濾取沉淀，加適量水，再加硫酸調(diào)pH值，攪勻，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，烘干，即得金銀花提取物。取黃芩藥材煎煮，合并煎液，濾過(guò)，濾液加硫酸調(diào)節(jié)pH值，靜置，濾取沉淀，用乙醇適量洗滌后，干燥，即得黃芩提取物；合并以上兩種提取物，混勻，干燥，研細(xì)，加入適當(dāng)輔料后，制粒，制成直徑小于2.5mm的微丸，即得銀黃微丸，或?qū)⑽⑼柩b入膠囊，即得銀黃微丸膠囊。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是攜帶、服用方便、生物利用度高、可控性和穩(wěn)定性好，有利于提高療效。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1724001SQ200510031818
公開(kāi)日2006年1月25日 申請(qǐng)日期2005年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月6日
發(fā)明者王衡新 申請(qǐng)人:王衡新