治療上呼吸道感染的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供了治療上呼吸道感染的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性上呼吸道感染（AURI)是小兒最常見的感染性疾病，尤其在5歲以前，其發(fā)病 率為60%，占兒科疾病的首位，四季均發(fā)，簡稱上感，俗稱感冒，常診斷為急性鼻咽炎、急性 咽炎、急性扁桃體炎。臨床可表現(xiàn)為鼻塞、噴嚏、流涕、干咳、咽痛、發(fā)熱等。呼吸道急性炎癥 有90%以上是由各種呼吸道病毒引起，常見的病毒為鼻病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、 副流感病毒、腺病毒、柯薩奇病毒、?？刹《?、冠狀病毒、單純疙瘆病毒、EB病毒等。其次為 支原體感染，流行年發(fā)病率為非流行年的3-5倍。細(xì)菌亦可引起上呼吸道感染，且多為繼發(fā) 感染，以鏈球菌最為常見。嬰幼兒由于上呼吸道的解剖特點(diǎn)和免疫特點(diǎn)易患上呼吸道感染。 營養(yǎng)不良、拘樓病、護(hù)理不當(dāng)、環(huán)境因素等均可誘發(fā)該病。小兒呼吸道炎癥易向臨近組織擴(kuò) 散，部分引起并發(fā)癥可迀延不愈。
[0003] 西醫(yī)一般選用抗生素或抗病毒藥物治療病原體感染，止痛劑緩解肌肉痛、關(guān)節(jié)痛 甚至全身酸痛的癥狀。抗組胺藥用于治療流涕和噴嚏，0受體激動(dòng)劑用于緩解喘息、咳嗽 等癥狀。其中抗生素的使用最為頻繁。由于長期以來使用抗生素頻率最高、數(shù)量最多，又因 為缺乏特異性的抗病毒藥物，因此目前存在著嚴(yán)重抗生素濫用現(xiàn)象，以致近年來病源微生 物的耐藥性給感染性疾病的控制帶來了現(xiàn)存的和潛在的危機(jī)。部分抗菌藥給患者帶來了多 系統(tǒng)臟器的不良反應(yīng)，亦有部分帶來過敏反應(yīng)，兒童更是不能經(jīng)受抗生素的毒副作用。
[0004] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為小兒上呼吸道感染后咳嗽屬于小兒外感咳嗽的范疇，往往因受涼或 體弱削弱了上呼吸道的生理性防御機(jī)能川所致，多發(fā)病于寒冷季節(jié)、氣候突變之時(shí)或過度 勞累之后，為臨床常見病和多發(fā)病。若反復(fù)發(fā)作或迀延不愈則可演變成慢性咳嗽。中醫(yī)藥 依據(jù)其整體觀念及辨證論治的細(xì)想治療小兒外感咳嗽，在臨床上收到了良好的療效。中醫(yī) 臨證思維，方證相應(yīng)、標(biāo)本兼治，扶正驅(qū)邪的治療體系是減少小兒反復(fù)上呼吸道感染的基本 條件，也是防治上呼吸道感染重要的，不可或缺的重要保障。
[0005] 竹瀝是竹子經(jīng)加工后提取的汁液。性味甘寒，能清心肺胃之火，有豁痰潤燥、定驚 之效。主要用于治中風(fēng)痰迷，肺熱痰壅，驚風(fēng)，癲癇，壯熱煩渴，子煩，破傷風(fēng)。清熱化痰：主治 痰熱咳嗽，痰黃粘稠；亦可用于痰熱蒙蔽清竅；痰熱中風(fēng)，舌強(qiáng)偏癱；小兒驚風(fēng)，四肢抽搐， 常配清熱化痰，息風(fēng)定驚藥。現(xiàn)代研宄證明，竹瀝中富含木質(zhì)素、多糖、氨基酸、維生素B以 及多種礦物質(zhì)和微量元素，具有鎮(zhèn)靜止咳，清熱解毒、延緩衰老等功效，臨床常用于上呼吸 道感染的治療。
[0006] 金銀花為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或帶初開的花， 性味甘、寒，入肺、胃、心經(jīng)，具有清熱解毒、涼血等功效，主要用于熱毒瘡癰，具有解毒散癰， 還可以清腫明目、疏風(fēng)散寒。是治療感冒、咽喉炎、口腔炎及某些皮膚病的良藥?，F(xiàn)代藥理 學(xué)分析研宄發(fā)現(xiàn)，金銀花含有環(huán)己六醇、木樨草黃素、肌醇、皂甙、鞣酸等生化成分，還含有 大量還原基因。對(duì)葡萄球菌、溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、結(jié)核桿菌、肺炎球菌等分泌的毒素有 較強(qiáng)的抑制作用。
[0007] 魚腥草為三白草科植物蕺菜HouttuyniacordataThunb.的新鮮全草或干燥地上 部分，性微寒，味苦；歸肺經(jīng)、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋等功效，用 于治療肺癰吐膿、痰熱喘咳等疾病。藥理研宄表明，魚腥草對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯 草桿菌、傷寒桿菌、鉤端螺旋體等均有較強(qiáng)抑制作用；對(duì)多種病毒，尤其是流感病毒FM亞洲 甲型病毒有抑制作用。
[0008] 葶藶子味苦，性辛寒，為瀉肺平喘要藥，北宋《開寶本草》述該藥"療肺壅上氣咳 嗽，止喘促，除胸中痰飲"。而呼吸四病，即上呼吸道感染、支氣管炎、肺氣腫、肺心痛，均以 咳、痰、喘或兼水腫為主癥，故葶藶子當(dāng)為首選之藥。漢代張仲景《金匱要略》有葶藶大棗瀉 肺湯，己椒藶黃丸等方，為葶藶子治療痰飲、水氣之名方。藥理研宄證實(shí)，葶藶子具有顯著的 止咳平喘、強(qiáng)心利尿、抗感染作用。
[0009]甘草為豆科植物甘草 GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaglabraL?的干燥根和根莖，性甘、平。歸心、肺、脾、 胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和藥性等功效。用于脾胃虛弱，倦 怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多等癥。藥理研宄表明，甘草中的甘草酸具有抗炎、抗病毒，和保 肝解毒及增強(qiáng)免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮質(zhì)激素樣藥理作用而無嚴(yán)重不良反應(yīng)， 臨床被廣泛用于治療各種急慢性肝炎、支氣管炎和艾滋病，還具有抗癌防癌、干擾素誘生劑 及細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)劑等功能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的在于提供治療上呼吸道感染的藥物組合物。
[0011] 本發(fā)明提供了一種治療上呼吸道感染的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料 藥制備而成的制劑：
[0012] 竹瀝7~60份、金銀花2~15份、魚腥草3~25份、葶房子2~10份、甘草2~ 10份。
[0013] 進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0014] 竹瀝18~22份、金銀花8~12份、魚腥草6~10份、葶房子3~5份、甘草5~ 9份。
[0015] 優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0016] 竹瀝20份、金銀花10份、魚腥草8份、葶藶子4份、甘草7份。
[0017] 其中，所述制劑為口服制劑。
[0018] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0019] 取除竹瀝外的其他原藥材的藥粉、或原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物，加上竹瀝和 藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0020] 進(jìn)一步地，具體操作如下：取金銀花、魚腥草、葶藶子、甘草，加水煎煮，取水煎提取 物與竹瀝混合后，加入藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
[0021] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療上呼吸道感染的藥物中的用途。
[0022] 進(jìn)一步地，所述上呼吸道感染是由致病菌引起的感染。
[0023] 更進(jìn)一步地，所述致病菌為革蘭氏陰性菌。
[0024] 更進(jìn)一步地，所述革蘭氏陰性菌為銅綠假單胞菌。
[0025] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備抗細(xì)菌感染的藥物中的用途。
[0026] 進(jìn)一步地，所述細(xì)菌為革蘭氏陰性菌。
[0027] 更進(jìn)一步地，所述細(xì)菌為銅綠假單胞菌。
[0028] 本發(fā)明將各味藥聯(lián)合使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，其藥效活性顯著提高，為臨床 用藥提供了新的選擇。
【附圖說明】
[0029] 圖1各實(shí)驗(yàn)組小鼠死亡保護(hù)率（注：與模型組比較，*P〈0. 05，P〈0. 01;與陽性組 比較廣？〈0.05廣6?〈0.01。）
[0030] 圖2各實(shí)驗(yàn)組小鼠銅綠假單胞菌數(shù)量（注：與模型組比較，#P〈0. 05，P〈0. 01 ;與 陽性組比較，~〈0.05，^?〈0.01。）
[0031] 圖3各實(shí)驗(yàn)組小鼠上呼吸道病理損傷指數(shù)（注：與模型組比較，乍〈0.05， <^〈0.01; 與陽性組比較廣？〈0.05廣^?〈0.01。）
[0032] 圖4各實(shí)驗(yàn)組小鼠耳廓腫脹抑制率（注：與模型組比較，乍〈0. 05, #P〈0. 01;與陽 性組比較廣？〈0.05廣^?〈0.01。）
[0033] 圖5各實(shí)驗(yàn)組小鼠腹腔通透抑制率（注：與模型組比較，#P〈0. 05，P〈0. 01 ;與陽 性組比較廣？〈0.05廣^?〈0.01。）
【具體實(shí)施方式】
[0034] 實(shí)施例1片劑
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療上呼吸道感染的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥 制備而成的制劑： 竹瀝7~60份、金銀花2~15份、魚腥草3~25份、葶房子2~10份、甘草2~10 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 竹瀝18~22份、金銀花8~12份、魚腥草6~10份、葶房子3~5份、甘草5~9份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 竹瀝20份、金銀花10份、魚腥草8份、葶藶子4份、甘草7份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為口服制劑。
5. 權(quán)利要求1~4任意一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下操 作步驟： 取除竹瀝外的其他原藥材的藥粉、或原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物，加上竹瀝和藥學(xué) 上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
6. 權(quán)利要求1~4任意一項(xiàng)所述藥物組合物在制備治療上呼吸道感染的藥物中的用 途。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征在于：所述上呼吸道感染是由致病菌引起的感 染。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述致病菌為革蘭氏陰性菌。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述革蘭氏陰性菌為銅綠假單胞菌。
10. 權(quán)利要求1~4任意一項(xiàng)所述藥物組合物在制備抗細(xì)菌感染的藥物中的用途；所 述細(xì)菌為革蘭氏陰性菌。
【專利摘要】一種治療上呼吸道感染的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：竹瀝7～60份、金銀花2～15份、魚腥草3～25份、葶藶子2～10份、甘草2～10份。本發(fā)明將各味藥聯(lián)合使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，其藥效活性顯著提高，為臨床用藥提供了新的選擇。
【IPC分類】A61K36-899, A61P31-04, A61P11-00
【公開號(hào)】CN104623349
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410626152
【發(fā)明人】蘇柘僮, 熊永愛, 張帥杰
【申請(qǐng)人】成都百草和濟(jì)科技有限公司
【公開日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2014年11月7日