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一種含有高含量穿心蓮內(nèi)酯的穿心蓮注射液及其制備方法與流程

文檔序號:12090290閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種含有高含量穿心蓮內(nèi)酯的穿心蓮注射液,其特征在于,每100mL注射液的組成為:穿心蓮乙醇提取物5~10g、丙二醇2~5g、穿心蓮內(nèi)酯2~10g、羥丙基-β-環(huán)糊精5~15g、琥珀酸鈉7~12g、泊洛沙姆188 1~5g、苯甲醇0.5~2g及適量的pH調(diào)節(jié)劑,余量為水;其中,pH調(diào)節(jié)劑的用量以調(diào)節(jié)注射液的pH在7.2±0.2為準(zhǔn)。

2.如權(quán)利要求1所述的含有高含量穿心蓮內(nèi)酯的穿心蓮注射液,其特征在于,每100mL注射液的組成為:穿心蓮乙醇提取物6g、丙二醇2g、穿心蓮內(nèi)酯6g、羥丙基-β-環(huán)糊精8g、琥珀酸鈉10g、泊洛沙姆188 2g、苯甲醇0.6g及適量的pH調(diào)節(jié)劑,余量為水;其中,pH調(diào)節(jié)劑的用量以調(diào)節(jié)注射液的pH在7.2為準(zhǔn)。

3.一種制備如權(quán)利要求1所述的含有高含量穿心蓮內(nèi)酯的穿心蓮注射液的方法,其特征在于,步驟如下:

(a)稱取穿心蓮乙醇提取物5~10g、丙二醇2~5g、穿心蓮內(nèi)酯2~10g、羥丙基-β-環(huán)糊精5~15g、琥珀酸鈉7~12g、泊洛沙姆188 1~5g、苯甲醇0.5~2g及適量的pH調(diào)節(jié)劑;

(b)取穿心蓮乙醇提取物和丙二醇,混合攪拌均勻后,加入溶解當(dāng)量的水,40~60℃保溫20~30min,降至室溫,獲得溶液I,備用;

(c)取溶解當(dāng)量的水,加熱至80~90℃,加入琥珀酸鈉,攪拌溶解,然后加入穿心蓮內(nèi)酯,攪拌分散均勻后,保溫30~60min,降至室溫,依次加入羥丙基-β-環(huán)糊精、泊洛沙姆188、苯甲醇,攪拌溶解,獲得溶液II,備用;

(d)合并溶液I、II,加水定容至100ml,然后用7~8v%的三乙醇胺溶液調(diào)至pH至7.2±0.2,即得穿心蓮注射液。

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