本發(fā)明涉及中藥加工技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
病毒性心肌炎是指由特異性病毒所致的心肌局限性或彌漫性的急性、亞急性或慢性炎性病變，其病理特征為缺血源性的心肌炎性細(xì)胞侵潤(rùn)伴鄰近細(xì)胞壞死和變性。已知很多病毒可引起心肌炎，柯薩奇B組病毒是最為常見的病原，病毒性心肌炎的發(fā)病機(jī)制與病毒直接損傷以及病毒感染引起的免疫紊亂有關(guān)。其臨床表現(xiàn)輕重不一，大多數(shù)預(yù)后良好，少數(shù)可發(fā)生心衰、心源性休克，甚至猝死，部分呈慢性持續(xù)感染，遺留頑固性心律失常、慢性心功能不全。近來資料還證實(shí)，本病與擴(kuò)張型心肌炎病發(fā)生密切相關(guān)。自20世紀(jì)70年代以來，國(guó)內(nèi)外發(fā)病均有增多趨勢(shì)，多數(shù)為散發(fā)性，偶或爆發(fā)流行，本病好發(fā)于夏、秋兩季，病毒感染人群中約5%發(fā)生心肌炎，潛伏期約1-4周，可見于各個(gè)年齡組，男性患病較高，約為女性的2倍，以嬰幼兒、20-30歲青壯年為高年齡段。過敏或變態(tài)反應(yīng)所致的心肌炎。就目前所知，風(fēng)濕熱的發(fā)病以變態(tài)反應(yīng)可能最大，風(fēng)濕性心肌炎屬于此類。各種病毒都可引起心肌炎，其中以引起腸道和上呼吸道感染的各種病毒感染最多見。中醫(yī)無病毒性心肌炎病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸屬為“心悸”、“怔忡”或“胸痹”“虛勞”、“瘟病”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為熱毒是病毒性心肌炎的致病主因，氣陰虛損是主要發(fā)病基礎(chǔ)，心脈瘀阻是重要的繼發(fā)性病理變化。目前，對(duì)病毒性心肌炎尚無公認(rèn)具特效的治療藥物及方法，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用抗病毒、營(yíng)養(yǎng)心肌、增強(qiáng)免疫的藥物；比如，中藥在益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、活血化瘀、調(diào)節(jié)機(jī)體代謝等在臨床辨證方面取得了一定的治療效果。很遺憾，目前在醫(yī)藥市場(chǎng)上，沒有特效的、能夠根治病毒性心肌炎的中成藥問世。
近年來，黃酮類化合物因具有較強(qiáng)的生物活性，越來越受到學(xué)者的關(guān)注，其藥效表現(xiàn)在腫瘤、心血管疾病的治療、抗菌、抗氧化活性等方面。植物中總黃酮的提取方法主要集中在乙醇回流提取、超聲波提取、微波提取、超聲酶法提取等，其提取時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，提取溫度較高，提取液中雜質(zhì)多，而且微波和超聲波提取要求設(shè)備費(fèi)用較高。減壓內(nèi)部沸騰法，主要是在減壓條件下低溫提取，發(fā)生的內(nèi)部沸騰提取強(qiáng)化了提取過程。該法已經(jīng)成功應(yīng)用到多種植物黃酮和其他成分的提取，均取得了較好的提取效果。與傳統(tǒng)水提或醇提相比，該法提取液中雜質(zhì)少，提取溫度低，有利于有效成分的后續(xù)分離純化。翁艷英、張貞發(fā)等在《減壓內(nèi)部沸騰法提取人面子樹皮總黃酮的研究》文中為優(yōu)化人面子樹皮中總黃酮的減壓內(nèi)部沸騰提取工藝，提高總黃酮的提取率，采用單因素試驗(yàn)的方法，考察解吸及提取過程中的解吸劑體積分?jǐn)?shù)、解吸時(shí)間、提取劑體積分?jǐn)?shù)、提取劑用量、提取溫度及提取時(shí)間等6個(gè)因素對(duì)提取效果的影響。結(jié)果表明，提取過程中提取劑體積分?jǐn)?shù)影響效果最顯著，其次是提取時(shí)間和提取溫度，影響最小的是提取劑用量。在最佳提取條件下進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，人面子樹皮總黃酮提取率為 41.51%。與傳統(tǒng)回流提取法相比，提取時(shí)間縮短了68 分鐘，提取率提高了9．05 個(gè)百分點(diǎn)。說明低溫快速的減壓內(nèi)部沸騰法對(duì)人面子樹皮總黃酮的提取效果良好，為其在實(shí)際生產(chǎn)中提供了理論依據(jù)。在實(shí)際生產(chǎn)中，因制劑的提取和精制工藝不便改動(dòng)，通常以篩選輔料的種類和用量來降低制劑的吸濕性。傳統(tǒng)中藥浸膏多采用水提的方法制得，其中含多種親水性成分，極易吸濕。在保留傳統(tǒng)簡(jiǎn)單方便的工藝前提下，篩選防潮輔料。與以往研究單味藥或復(fù)方藥防潮相比，何倩靈在《防潮輔料在中藥固體制劑中的應(yīng)用研究》中針對(duì)吸濕藥物的主要吸濕組分進(jìn)行防潮，把復(fù)雜的吸濕體系轉(zhuǎn)化為具有針對(duì)性的影響因素，從一類組分上去進(jìn)行防潮研究，將篩選出的防潮輔料推廣應(yīng)用于單味藥及復(fù)方中，摸索防潮規(guī)律，希望為含此類有效組分的藥物的防潮研究提供一種可借鑒的模式，以之對(duì)中藥浸膏吸濕更具有普遍適宜性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明目的就是為了提供一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，治療費(fèi)用低，療效顯著，療程癥狀改善迅速，愈后不易復(fù)發(fā)且無毒副作用，可免除煎藥之麻煩帶來的諸多不便。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，它是由下述組分及其重量份制成：
黃芪8-10、黃精7-9、人參8-10、丹參6-8、生地黃8-10、炒白芍7-9、當(dāng)歸3-5、紫貝齒5-7、廣地龍5-7、茯苓4-6、金銀花6-8、枸杞子4-6、水蛭5-7、赤芍6-8、玉竹3-5、牡丹皮3-5、生山楂4-6、魚腥草多糖5-6、甘草多糖3-3.5、乳糖9-10、微晶纖維素15-18、CaHPO46-8。
所述的一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，是由下列步驟制成的：
1）、將黃芪、黃精、丹參、炒白芍、紫貝齒、廣地龍、茯苓、金銀花、枸杞子、水蛭、赤芍、玉竹、牡丹皮、生山楂分別清洗干凈，粗粉碎后混合加入5-6倍量30-50%的乙醇溶液浸潤(rùn)2-3小時(shí)；
2）、將步驟2所得物料加入15-20倍量75-90%的乙醇溶液，于精密恒溫槽中于50-55℃，迅速減壓至0.02-0.03MPa條件下，使內(nèi)部產(chǎn)生沸騰，提取6-8分鐘，抽濾，濾渣進(jìn)行再次提取，提取方法同上，合并濾液，回收乙醇；
3）、將步驟2所得濾液加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5-7%的竹炭進(jìn)行脫色處理，并將其進(jìn)行減壓濃縮，再將人參、生地黃、當(dāng)歸粉碎過60-80目篩，與之混合煎煮成膏狀；
4）、將步驟3所得浸膏干燥成粉，細(xì)粉碎過80-100目篩，再與魚腥草多糖、甘草多糖、乳糖、微晶纖維素、CaHPO4混合制粒，干燥保存。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：
本發(fā)明的一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，通過減壓內(nèi)部沸騰法，在減壓條件下低溫提取，發(fā)生的內(nèi)部沸騰提取強(qiáng)化了提取過程。與傳統(tǒng)水提或醇提相比，該法提取液中雜質(zhì)少，提取溫度低，有利于有效成分分離及保存。本發(fā)明的一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，方中以生地黃滋陰涼血；金銀花清熱解毒；茯苓化濁兼除痰濕；赤芍藥、白芍藥、牡丹皮清血宣血；全當(dāng)歸、丹參祛瘀生新；紫貝齒鎮(zhèn)納精氣且能安神；水蛭、廣地龍化重瘀通經(jīng)絡(luò)，以滌蕩頑固毒濁，生山楂健胃生津益脾；黃芪、人參扶正祛邪以助氣血運(yùn)行，入陰隨陰，入陽隨陽；枸杞子生水制火，益腎涵木滋陰培元；黃精、玉竹生金抑木，標(biāo)本兼治，則病速愈。本發(fā)明的一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，沖飲方便，口感甘醇易飲，色澤清亮潤(rùn)黃，具有較好防潮特性，易于保存，藥效穩(wěn)定，長(zhǎng)期飲用效果更佳。
具體實(shí)施方式
一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，它是由下述組分及其重量份制成：
黃芪8、黃精7、人參8、丹參6、生地黃8、炒白芍7、當(dāng)歸3、紫貝齒5、廣地龍5、茯苓4、金銀花6、枸杞子4、水蛭5、赤芍6、玉竹3、牡丹皮3、生山楂4、魚腥草多糖5、甘草多糖3、乳糖9、微晶纖維素15、CaHPO46。
所述的一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑，是由下列步驟制成的：
1）、將黃芪、黃精、丹參、炒白芍、紫貝齒、廣地龍、茯苓、金銀花、枸杞子、水蛭、赤芍、玉竹、牡丹皮、生山楂分別清洗干凈，粗粉碎后混合加入5倍量30%的乙醇溶液浸潤(rùn)2小時(shí)；
2）、將步驟2所得物料加入15倍量75%的乙醇溶液，于精密恒溫槽中于50℃，迅速減壓至0.02MPa條件下，使內(nèi)部產(chǎn)生沸騰，提取6分鐘，抽濾，濾渣進(jìn)行再次提取，提取方法同上，合并濾液，回收乙醇；
3）、將步驟2所得濾液加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的竹炭進(jìn)行脫色處理，并將其進(jìn)行減壓濃縮，再將人參、生地黃、當(dāng)歸粉碎過60目篩，與之混合煎煮成膏狀；
4）、將步驟3所得浸膏干燥成粉，細(xì)粉碎過80目篩，再與魚腥草多糖、甘草多糖、乳糖、微晶纖維素、CaHPO4混合制粒，干燥保存。