本發(fā)明涉及中藥口服液，尤其涉及一種用于治療癌癥放化療白細(xì)胞低下的大鯢多肽口服液的制備方法。
背景技術(shù)：
：癌癥是一種人類最可怕、死亡率最高的疾病之一。目前多采用放療和化療治療。一是放療，放射治療過程中，放射線對(duì)人體正常組織造成一定的放射反應(yīng)與損傷，產(chǎn)生一系列的功能紊亂與失調(diào)，如精神不振，食欲下降，身體衰弱，疲乏，惡心嘔吐，皮膚瘙癢，嚴(yán)重時(shí)可造成糜爛、破潰和血小板降低及免疫力下降等。臨床根據(jù)病人不同情況處理：外用抗炎藥膏，如紅霉素、氯霉素軟膏；當(dāng)感染較重時(shí)，需肌注或靜點(diǎn)抗炎藥物，及輔助中藥治療。二是化療，化療藥物既對(duì)腫瘤細(xì)胞有殺傷作用，也對(duì)體內(nèi)正常細(xì)胞有毒害作用，化療后主要的不良反應(yīng)就是白細(xì)胞減少癥。臨床上表現(xiàn)為乏力、肌肉酸脹、低熱、食欲下降、嗜睡等癥狀。如果白細(xì)胞數(shù)低于3×109/l患者會(huì)出現(xiàn)易感染發(fā)燒，易出血。臨床常用的口服升白細(xì)胞藥物有利血生，維生素b4，鯊肝醇，地菲林葡萄糖苷(升白新)，小檗堿(升白胺)及一些滋補(bǔ)類蜂王漿和中藥大棗、人參和黨參等。這些口服的升白藥效果差，只適用于白細(xì)胞輕度減少，癥狀輕微的病人。絕大多數(shù)病人需要注射增白針以便盡快恢復(fù)白細(xì)胞數(shù)量，避免發(fā)生感染。增白針刺激骨髓造血細(xì)胞加速生成白細(xì)胞，以維持機(jī)體免疫，長期使用造成骨髓造血 細(xì)胞疲勞，一旦停用反而無法維持正常的免疫。并且存在嚴(yán)重副作用如休克，間質(zhì)性肺炎，急性呼吸窘迫綜合征，幼稚細(xì)胞增加。其他不良反應(yīng)有：皮疹、中性粒細(xì)胞浸潤痛性紅斑、腰痛胸痛，關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、肝功能異常、以及發(fā)熱、頭痛、乏力、心悸、尿酸升高、血清肌酐升高、crp升高等不良反應(yīng)。反復(fù)使用效果差且價(jià)格昂貴。娃娃魚是一種集保健、藥用、美容為一體的珍貴物種，被譽(yù)為“水中人參”、“軟黃金”。體內(nèi)含有50多種天然活性物，能夠促進(jìn)人體生理活性，改善人體生理代謝水平，促進(jìn)人體蛋白質(zhì)合成，提高人體免疫功能，增強(qiáng)抗病能力。是目前世界上科學(xué)家發(fā)現(xiàn)營養(yǎng)保健藥用成分最高、最全面的藥用兩棲動(dòng)物。它的營養(yǎng)成分是冬蟲夏草的十倍。其富含硒元素，更是具有抗癌防癌的的功效。通過實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和比較分析，娃娃魚的營養(yǎng)成分是冬蟲夏草、鐵皮石斛、人參的數(shù)倍，其營養(yǎng)成分對(duì)比見下表。娃娃魚中人體必需氨基酸的含量也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于鮑魚、燕窩、魚翅等高檔食材，對(duì)比表如下。必需氨基酸名稱娃娃魚鮑魚燕窩魚翅蘇氨酸92.910.443.986.9異亮氨酸53.19.52643.9亮氨酸85.615.759.169.8苯丙氨酸+酪氨酸83.434.886.268技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明是為了解決上述不足，提供了一種用于治療白細(xì)胞低下的口服液的制備方法。本發(fā)明的上述目的通過以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：一種用于治療白細(xì)胞低下的口服液的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：(1)中藥藥液的配制：先將當(dāng)歸7.5公斤、萊菔子12.5公斤、淫羊藿10公斤加水100公斤泡制3小時(shí)，然后將藥和水一起放入鑄鐵鍋內(nèi)用旺火燒沸后小火保持3小時(shí)停火冷卻，完全冷卻后用500目的濾膜過濾，最終得到配伍所需的中藥藥液約80 公斤待用；(2)成品口服液的配制：a.入罐：先將制得的中藥藥液全部放入不銹鋼罐內(nèi)并保持常溫(15℃-25℃)；b.加主料：加入大鯢多肽原粉1公斤(多肽含量在80％以上)；c.加輔料：加入甜味劑(三氯蔗糖)150克和防腐劑(山梨酸鉀)100克；d.攪拌并加水：在充分?jǐn)噭虻耐瑫r(shí)加入純凈水使成品總量達(dá)到100公斤，使大鯢多肽含量≥0.8％；(3)灌裝：采用棕色玻璃瓶，一瓶裝10毫升；(4)消毒：采用巴氏滅菌，溫度控制在61℃，保持時(shí)間30分鐘。使用劑量：根據(jù)病情情況，每天使用20-40毫升。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的優(yōu)點(diǎn)是：服用本發(fā)明制備的大鯢多肽口服液，能夠使白細(xì)胞升高，使癌癥放化療后白細(xì)胞升高或達(dá)到正常水平，效果佳。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳述。(1)中藥藥液的配制：先將當(dāng)歸7.5公斤、萊菔子12.5公斤、淫羊藿10公斤加水100公斤泡制3小時(shí)，然后將藥和水一起放入鑄鐵鍋內(nèi)用旺火燒沸后小火保持3小時(shí)?；鹄鋮s，完全冷卻后用500目的濾膜過濾，最終得到配伍所需的中藥藥液約80公斤待用；(2)成品口服液的配制：a.入罐：先將制得的中藥藥液全部放入不銹鋼罐內(nèi)并保持常溫(15℃-25℃)；b.加主料：加入大鯢多肽原粉1公斤(多肽含量在80％以上)；c.加輔料：加入甜味劑(三氯蔗糖)150克和防腐劑(山梨酸鉀)100克；d.攪拌并加水：在充分?jǐn)噭虻耐瑫r(shí)加入純凈水使成品總量達(dá)到100公斤，使大鯢多肽含量≥0.8％；(3)灌裝：采用棕色玻璃瓶，一瓶裝10毫升；(4)消毒：采用巴氏滅菌，溫度控制在61℃，保持時(shí)間30分鐘。使用劑量：根據(jù)病情情況，每天使用20-40毫升。臨床試驗(yàn)：實(shí)例一：龐某，女，58歲，家住德陽市，心里咨詢師，乳腺癌。放化療后白細(xì)胞一致較低，經(jīng)常注射增白針，但難以穩(wěn)定白細(xì)胞量。2015年5月血常規(guī)檢驗(yàn)，白細(xì)胞2.8較低。同月按標(biāo)準(zhǔn)開始服用大鯢多肽口服液，20天后白細(xì)胞開始升高，到2015年10月白細(xì)胞升至4.57正常。實(shí)例二：鄧某，女，54歲，家住什邡市，什邡市人民醫(yī)院醫(yī)生，肺癌。放化療后一致服用靶向藥，經(jīng)常注射增白針，但難以穩(wěn)定白細(xì)胞量。2015年6月血常規(guī)檢驗(yàn)，白細(xì)胞3.4較低。同月按標(biāo)準(zhǔn)開始服用大鯢多肽口服液，20天后白細(xì)胞開始升高，到2015年12月白細(xì)胞升至4.2正常。實(shí)例三：鄧某，女，1歲，家住什邡市，先天障礙性白血病。經(jīng)常服用不同類增白藥，但白細(xì)胞量仍然較低。2015年9月血 常規(guī)檢驗(yàn)，白細(xì)胞1.96極低。同月按標(biāo)準(zhǔn)開始服用大鯢多肽口服液，12天后白細(xì)胞開始升高，到2015年12月30日白細(xì)胞升至4.31正常。以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書及實(shí)施例內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的
技術(shù)領(lǐng)域：
，均同理包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁12