本發(fā)明為組織器官創(chuàng)傷修復(fù)與再生的治療裝置，用于促進(jìn)肢端再生，皮膚軟組織再生，神經(jīng)再生和骨等的再生，尤其是一種密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置。

背景技術(shù)：

組織器官創(chuàng)傷缺損常導(dǎo)致患者局部肢體畸形甚至功能喪失。如何促進(jìn)、引導(dǎo)受創(chuàng)組織的自我再生與修復(fù)，則是促進(jìn)組織功能和外觀修復(fù)的關(guān)鍵所在。目前臨床上修復(fù)嚴(yán)重組織器官損傷的方法主要是通過自體或異體組織移植，或自體異體組織覆蓋，或敷料覆蓋的方法保護(hù)損傷創(chuàng)面，促進(jìn)組織再生。

自體組織或器官移植常造成供區(qū)的二次損傷和功能障礙，同時由于供區(qū)組織來源有限很多情況下并不能滿足組織修復(fù)的需求。而異體組織移植則存在免疫排斥的問題。在缺乏完整供體組織或器官的情況下自體或異體組織或敷料覆蓋能夠減輕局部炎癥并在一定程度上促進(jìn)組織再生，但修復(fù)結(jié)果往往不理想，常形成疤痕攣縮，影響患肢功能。并且，在大面積組織缺損的情況下，無法獲得足夠量的自體組織用于創(chuàng)面覆蓋。

目前臨床常用的組織創(chuàng)面敷料覆蓋方法主要是vsd負(fù)壓引流技術(shù)。負(fù)壓封閉引流技術(shù)(vsd)原理是利用醫(yī)用高分子泡沫材料作為負(fù)壓引流管和創(chuàng)面間的中介，利用高負(fù)壓，去除腔隙或創(chuàng)面分泌物和壞死組織，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，具體請參見圖1(a)和圖1(b)。但vsd引流方法為單向引流，無法對創(chuàng)面進(jìn)行沖洗，或進(jìn)行細(xì)胞和生長因子干預(yù)。且敷料的粗糙表面紋理可能會對組織再生造成二次損傷。

實驗和臨床研究發(fā)現(xiàn)，濕潤創(chuàng)面環(huán)境能夠加速創(chuàng)面的修復(fù)速度。目前實驗室創(chuàng)面濕潤環(huán)境修復(fù)模型包括植入式鈦金屬室和創(chuàng)面保護(hù)薄膜(請分別參考圖2和圖3)。其中圖2中示意的虛線及豎直線條圍設(shè)的部分是植入式鈦金屬室，通過鈦金屬模具的有創(chuàng)植入創(chuàng)造出一個密閉的再生小室環(huán)境。但由于該模型的有創(chuàng)性，僅限于實驗室動物模型，不能用于臨床應(yīng)用。

圖3(1)～圖3(3)示意了創(chuàng)面保護(hù)膜能夠通過無創(chuàng)方式為創(chuàng)面提供濕潤液態(tài)環(huán)境，但無法實現(xiàn)創(chuàng)面液體環(huán)境的實時更新，不能及時清理代謝產(chǎn)物和壞死組織。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

基于上述幾種方案的不足之處，本發(fā)明系統(tǒng)為損傷組織再生的密閉的生長因子與細(xì)胞液流環(huán)流系統(tǒng)，它通過包括：第一，傷口/創(chuàng)面環(huán)境的調(diào)控；第二，生長因子與干細(xì)胞的導(dǎo)入；第三，氧分壓調(diào)控等手段促進(jìn)傷口/創(chuàng)面組織再生，實現(xiàn)創(chuàng)面的修復(fù)。密閉環(huán)流的系統(tǒng)易于對再生室的環(huán)境進(jìn)行實時監(jiān)控，為在體細(xì)胞治療，炎癥環(huán)境控制等提供了穩(wěn)定可控的局部環(huán)境，從而引導(dǎo)創(chuàng)面組織的再生。

本發(fā)明系統(tǒng)為解決技術(shù)問題所采用的一套可實時監(jiān)控的密閉環(huán)流組織再生裝置，其特征在于，所述裝置進(jìn)一步包括：第一通路，通過一管道將一蠕動泵、一溫控裝置和一細(xì)胞及液體干預(yù)裝置與一組織創(chuàng)面再生室構(gòu)成一密封循環(huán)回路；第二通路，在所述組織創(chuàng)面再生室的進(jìn)口端進(jìn)一步包括一進(jìn)液管，在其出口端包括一出液管。

比較好的是，本發(fā)明的密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置，其特征在于，所述第一通路中進(jìn)一步包括：

一氧分壓及ph值檢測裝置，用以監(jiān)測所述組織創(chuàng)面再生室內(nèi)的液體氧分壓和ph值。

比較好的是，本發(fā)明的密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置，其特征在于，所述再生裝置進(jìn)一步包括：

第一控制單元，設(shè)置在所述第一通路中所述組織創(chuàng)面再生室的進(jìn)口端和出口端，用以控制所述管道中的液體；

第二控制單元，設(shè)置在所述第二通路中所述組織創(chuàng)面再生室的進(jìn)口端和出口端，用以控制沖洗液體進(jìn)入所述進(jìn)液管和所述出液管。

比較好的是，本發(fā)明的密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置，其特征在于，所述管道為一保溫管道，所述管道穿過所述溫控裝置內(nèi)的一回形銅管，用以保持所述第一通路內(nèi)液體的溫度。

比較好的是，本發(fā)明的密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置，其特征在于，所述保溫管道采用厚橡膠保溫材料。

比較好的是，本發(fā)明的密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置，其特征在于，所述組織再生室呈兩端開口結(jié)構(gòu)。

比較好的是，本發(fā)明的密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置，其特征在于，所述組織再生室呈一端開口結(jié)構(gòu)。

比較好的是，本發(fā)明的密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置，其特征在于，所述組織再生室呈單片膜狀結(jié)構(gòu)。

比較好的是，本發(fā)明的密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置，其特征在于，第一控制單元進(jìn)一步包括：第一、第四控制閥門，分別設(shè)置在所述第一通路中所述組織創(chuàng)面再生室的進(jìn)口端和出口端；

第二控制單元進(jìn)一步包括：第二、第三控制閥門，分別設(shè)置在第二通路中所述組織創(chuàng)面再生室的進(jìn)口端和出口端。

本發(fā)明的裝置利用液態(tài)環(huán)境對組織再生的最優(yōu)促進(jìn)作用，提供密閉環(huán)流再生裝置為組織再生提供一個局部密閉液態(tài)環(huán)境，并且通過進(jìn)液和出液管道系統(tǒng)引導(dǎo)和液體環(huán)流控制系統(tǒng)實現(xiàn)再生室內(nèi)液體的動態(tài)環(huán)流；通過液體溫控系統(tǒng)保證再生室內(nèi)溫度恒定；通過氧分壓及ph值實時監(jiān)控系統(tǒng)實時監(jiān)測再生室內(nèi)微環(huán)境；在組織再生的不同階段通過細(xì)胞及液體干預(yù)操作系統(tǒng)分別進(jìn)行抗菌，抗炎，細(xì)胞治療，營養(yǎng)因子治療等，在控制感染和炎癥反應(yīng)的同時促進(jìn)組織器官的再生。

附圖說明

下面，參照附圖，對于熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人員而言，從對本發(fā)明的詳細(xì)描述中，本發(fā)明的上述和其他目的、特征和優(yōu)點將顯而易見。

圖1(a)和圖1(b)是現(xiàn)有技術(shù)中vsd負(fù)壓吸引裝置的工作原理圖；

圖2是現(xiàn)有技術(shù)中鈦金屬室裝置工作原理圖；

圖3(1)～(3)是現(xiàn)有技術(shù)中創(chuàng)面保護(hù)膜裝置的工作原理圖；

圖4是本發(fā)明裝置的組成框圖；

圖5是對應(yīng)圖4的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6(a)是組織創(chuàng)面再生室的第一實施例結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6(b)是組織創(chuàng)面再生室的第二實施例結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6(c)是組織創(chuàng)面再生室的第三實施例結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標(biāo)記

100――組織創(chuàng)面再生室(環(huán)形創(chuàng)傷)

200――組織創(chuàng)面再生室(肢端創(chuàng)傷)

300――組織再生室(非環(huán)形或肢端的單面組織創(chuàng)傷)

2――細(xì)胞及液體干預(yù)裝置

3――保溫管道

4――蠕動泵

5――溫控裝置

6――氧分壓及ph值檢測裝置

7――進(jìn)液管

8――出液管

9――保護(hù)螺帽

10――第一控制閥門

11――回形銅管

12――與正常組織固定帶

13――第二控制閥門

14—－第三控制閥門

15――第四控制閥門

具體實施方式

下面結(jié)合專利結(jié)構(gòu)圖和流程圖闡述本發(fā)明裝置的具體實施方式。

請參考圖4和圖5所示。

本發(fā)明的裝置包括由保溫管道3依次將組織創(chuàng)面再生室100、蠕動泵4、液體溫控系統(tǒng)5、氧分壓及ph值檢測裝置6和細(xì)胞及液體干預(yù)裝置2組成一密封循環(huán)回路。在該密閉循環(huán)回路中還包括第一控制閥門10和第四控制閥門15，分別設(shè)置于組織創(chuàng)面再生室100的進(jìn)口端和出口端。

此外，還有另一通路經(jīng)過組織創(chuàng)面再生室100，由進(jìn)液管7通過第二控制閥門13連接再生室100的進(jìn)口端，在再生室100的出口端通過第三控制閥門14連接一出液管8。

參見圖中6(a)～6(b)示意了應(yīng)用在不同場合下的三種不同結(jié)構(gòu)的組織再生室100～300。

在具體應(yīng)用中，組織再生室的結(jié)構(gòu)因損傷部位面積大小及形狀而異。圖6(a)應(yīng)用在兩端開口的情況下，環(huán)形創(chuàng)傷的創(chuàng)面可以通過兩開口端密閉在組織再生室100中，圖6(b)示意了肢端創(chuàng)傷的創(chuàng)面通過單個開口端密閉在組織再生室200中的結(jié)構(gòu)，圖6(c)示意了非環(huán)形或肢端的單面組織創(chuàng)傷所應(yīng)用的組織再生室300的結(jié)構(gòu)。

即是說，組織再生室100～300可為單片膜狀結(jié)構(gòu)，可為盲端結(jié)構(gòu)，也可為兩端均開口的結(jié)構(gòu)。其邊緣或一端或兩端為再生室與正常組織接觸固定處，中間為密閉損傷組織的再生室。組織再生室為耗材結(jié)構(gòu)，每七天更換一次。

組織再生室100～300連接的進(jìn)液和出液所采用的導(dǎo)管為厚橡膠保溫材料的保溫管道3，在該通路中還設(shè)置有蠕動泵4和細(xì)胞及液體干預(yù)裝置2，細(xì)胞及液體干預(yù)裝置2提供的液體流速及流動時間可通過蠕動泵4進(jìn)行設(shè)置調(diào)節(jié)，保溫管道3可以起到減少管道內(nèi)液體與外界溫度交換，降低外界環(huán)境對再生室內(nèi)液體環(huán)境干擾的作用。

進(jìn)液分為兩條通路，各具有一組開關(guān)控制單元。其中第一通路與出液管8形成循環(huán)，另一條通路可與細(xì)胞及液體干預(yù)裝置2的輸液袋連接進(jìn)行單純液體灌流回路。出液也分為兩條通路，各具有一組開關(guān)控制單元，可與進(jìn)液管7形成循環(huán)，也可連接負(fù)壓吸引裝置進(jìn)行負(fù)壓吸引。進(jìn)、出液管均配備保護(hù)螺帽9，保證管口清潔。

本密閉的帶有組織再生室的組織器官的再生裝置中采用了液體溫控系統(tǒng)5，使用時以患者體表溫度為溫度設(shè)定參照，通過溫控系統(tǒng)5內(nèi)的溫度設(shè)置和回形銅管11導(dǎo)熱，補充體外循環(huán)過程中保溫管道3內(nèi)液體的溫度流失。保證液體溫度恒定。

本裝置中，氧分壓及ph值監(jiān)控檢測裝置6負(fù)責(zé)對管道內(nèi)液體氧分壓和ph值進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控，管內(nèi)液體相關(guān)參數(shù)超過預(yù)警值后立即更換，以保證創(chuàng)面液體穩(wěn)定的氧分壓和ph環(huán)境。

本裝置中的細(xì)胞液體干預(yù)裝置2為單向簧片結(jié)構(gòu)，配有螺紋帽保護(hù)。通過該系統(tǒng)可向再生室內(nèi)液體中添加所需細(xì)胞或各類生長因子以進(jìn)行在體細(xì)胞和液體干預(yù)治療。

本發(fā)明系統(tǒng)旨在通過密閉循環(huán)液流為組織創(chuàng)面創(chuàng)造穩(wěn)定液態(tài)環(huán)境，并通過溫控，氧分壓，ph監(jiān)控維持液體穩(wěn)態(tài)。具體操作如下：

組織再生室100將創(chuàng)面包裹后與周圍正常組織密閉，形成密閉空間。組織再生室100與進(jìn)液管7和出液管8相連形成一個環(huán)形回流系統(tǒng)，即第一通路，系統(tǒng)內(nèi)灌注治療用液體。

蠕動泵4為第一通路的回流系統(tǒng)內(nèi)的液體提供動力，根據(jù)治療目的，通過對液體流速和流動時間的參數(shù)調(diào)節(jié)設(shè)置合適的液流速度和流動時間。從蠕動泵4壓出的液體經(jīng)過溫度控制裝置5后流經(jīng)預(yù)熱回形銅管11，進(jìn)行加溫。溫控裝置5溫度設(shè)置以體表溫度為參照，密閉水浴加熱回形銅管11。經(jīng)過加溫的液體通過氧分壓及ph監(jiān)控裝置6讀取氧分壓和ph值水平然后流入組織再生室100。液體回流組織再生室100之前有細(xì)胞及液體干預(yù)裝置2可根據(jù)治療目的對再生室內(nèi)進(jìn)行細(xì)胞或營養(yǎng)因子輸注。從再生室100流出的液體經(jīng)過出液管8被蠕動泵4抽吸回流進(jìn)行循環(huán)。也可以將進(jìn)液管7的另一根連接鹽水袋，出液管另一根連接負(fù)壓吸引，對創(chuàng)面進(jìn)行簡單灌流沖洗。

本發(fā)明的裝置具體使用方式及治療方案可根據(jù)臨床創(chuàng)面情況和損傷類型制定治療方案。在組織損傷后的第一階段，視損傷區(qū)域污染情況和組織破壞情況可創(chuàng)面灌流沖洗，清除壞死組織，并在灌洗液中加入抗生素，進(jìn)行抗菌抗炎治療；在組織損傷修復(fù)第二階段通過細(xì)胞及液體干預(yù)操作系統(tǒng)(2)進(jìn)行在體細(xì)胞治療和營養(yǎng)因子及必要抗炎治療；在組織修復(fù)第三階段視組織再生情況重復(fù)細(xì)胞和營養(yǎng)因子治療。

前面提供了對較佳實施例的描述，以使本領(lǐng)域內(nèi)的任何技術(shù)人員可使用或利用本發(fā)明。對這些實施例的各種修改對本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員是顯而易見的，可把這里所述的總的原理應(yīng)用到其他實施例而不使用創(chuàng)造性。因而，本發(fā)明將不限于這里所示的實施例，而應(yīng)依據(jù)符合這里所揭示的原理和新特征的最寬范圍。