相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2014年12月1日提交的標(biāo)題為“self-anchoringcathetersandmethodsofuse(自錨固式導(dǎo)管及使用方法)”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.62/085838的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，該項(xiàng)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)參引并入本文。

示例性實(shí)施方式總體上涉及導(dǎo)管，更特別地涉及經(jīng)皮導(dǎo)管。本公開(kāi)特別地涉及彎曲錨固部段的用途，該彎曲錨固部段用于將導(dǎo)管錨固在組織內(nèi)而不需要附加的裝置或敷料(dressing)。

背景技術(shù)：

可以將多種導(dǎo)管插入患者中供短期和長(zhǎng)期使用。這些導(dǎo)管可以插入不同類型的解剖結(jié)構(gòu)中，所述不同類型的解剖結(jié)構(gòu)包括血管結(jié)構(gòu)(如靜脈、動(dòng)脈、心室)、體腔和空間(例如胸腔、心包、腹膜、硬膜外、口腔)和內(nèi)臟器官(例如胃、腸、膀胱)。這些導(dǎo)管用于各種目的，包括物質(zhì)(例如流體、藥物、血液制品、營(yíng)養(yǎng))的輸送、用于診斷或治療目的的血液或其他體液的抽出(例如排泄、減壓)、生理參數(shù)(例如壓力、溫度)的監(jiān)測(cè)，并且這些導(dǎo)管作為治療或診斷器械所經(jīng)過(guò)的導(dǎo)管。

通常用于經(jīng)皮應(yīng)用的導(dǎo)管包括經(jīng)皮靜脈導(dǎo)管(pvcs)和中央靜脈導(dǎo)管(cvcs)。pvcs通常在手臂中插入穿過(guò)皮膚進(jìn)入外周靜脈，并且pvcs是向患者遞送流體或藥物的最常見(jiàn)手段。cvcs插入穿過(guò)皮膚進(jìn)入中央靜脈并且通常保持在原位很長(zhǎng)一段時(shí)間，尤其是當(dāng)其使用原因是長(zhǎng)期的時(shí)亦是如此。pvcs和cvcs通過(guò)使用各種手段固定就位。例如，cvcs有時(shí)被插入更關(guān)鍵的位置中，導(dǎo)管被縫合至皮膚并且常常具有孔眼、縫線導(dǎo)引件或其他特征以便于縫合。其他導(dǎo)管使用簡(jiǎn)單或精細(xì)的帶繞方案來(lái)固定。存在被標(biāo)記的各種各樣的專有導(dǎo)管錨固裝置，所述各種各樣的專有導(dǎo)管錨固裝置為各種粘合劑、帶和其他機(jī)構(gòu)。

由于各種原因?qū)Ч芤莆皇且粋€(gè)問(wèn)題。某些導(dǎo)管比如cvcs、胸管、大動(dòng)脈鞘以及其他的意外移位可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，所述并發(fā)癥包括空氣栓塞、氣胸、出血或者甚至死亡。此外，替換移位導(dǎo)管可能會(huì)使患者感到額外的不適，干擾治療方案或其他護(hù)理，并且導(dǎo)致由重新插入程序引起的并發(fā)癥。由移位導(dǎo)管引起的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)或防止移位所需的各種努力和方案可能是顯著的。

因此，需要能夠在不需要縫合、精細(xì)帶繞和/或附加的錨固裝置的情況下錨固至皮膚的導(dǎo)管。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本文公開(kāi)了用于錨固導(dǎo)管的裝置、系統(tǒng)和方法。根據(jù)本文中圖示的實(shí)施方式，提供了能夠在不使用附加的錨固器械的情況下自錨固的導(dǎo)管。導(dǎo)管可以包括大致直的部段和靠近大致直的部段定位的錨固部段，其中，錨固部段可以具有彎曲部用于提供與組織的縱向牽引力以將導(dǎo)管錨固至組織。導(dǎo)管還可以包括通道，該通道延伸穿過(guò)導(dǎo)管用以輸送流體或者器械可以穿過(guò)該通道插入患者中，其中，通道可以包括彼此流體連通的第一部段和第二部段。第一部段可以延伸通過(guò)直的部段的長(zhǎng)度，并且第二部段延伸通過(guò)錨固部段并且具有模擬錨固部段的彎曲部的彎曲部。

在一些實(shí)施方式中，提供了一種導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括具有柔性部分的直的部段，該柔性部分能夠呈現(xiàn)構(gòu)造成提供與組織的牽引力的預(yù)定彎曲部。該系統(tǒng)還可以包括成形構(gòu)件和通道，該成形構(gòu)件包括具有預(yù)定彎曲部的彎曲部段并且用于使直的部段的柔性部分成形為預(yù)定彎曲部，通道延伸穿過(guò)直的部段的長(zhǎng)度用以將流體輸送至組織以及從組織輸送流體，其中，當(dāng)成形構(gòu)件聯(lián)接至柔性部分時(shí)，柔性部分呈現(xiàn)預(yù)定彎曲部的形狀，并且通道可以模擬預(yù)定彎曲部。

在一些實(shí)施方式中，提供了一種用于操作自錨固導(dǎo)管的方法。該方法可以包括將導(dǎo)管插入組織中，導(dǎo)管具有大致直的部段、靠近大致直的部段定位的錨固部段、以及延伸穿過(guò)直的部段的通道，該錨固部分具有彎曲部用于提供與組織的縱向牽引力以將導(dǎo)管錨固至組織，并且通道構(gòu)造成模擬錨固部段的彎曲部。該方法還可以包括以旋轉(zhuǎn)的方式推進(jìn)導(dǎo)管，直到錨固部段獲得與組織的牽引力為止，并且利用在錨固部段與組織之間產(chǎn)生的牽引力來(lái)錨固導(dǎo)管。

在一些實(shí)施方式中，提供了一種用于制造導(dǎo)管的方法。該方法可以包括將導(dǎo)管的直的部段插入包括具有預(yù)定彎曲部的彎曲部分的成形構(gòu)件中，該直的部段具有能夠模制成預(yù)定彎曲部的柔性部分。該方法還可以包括使直的部段的柔性部分成形為呈現(xiàn)預(yù)定彎曲部，以及從成形構(gòu)件移除直的部段，其中，直的部段的柔性部分保持預(yù)定彎曲部。

附圖說(shuō)明

根據(jù)結(jié)合附圖的以下詳細(xì)描述將更清楚地理解說(shuō)明性的、非限制性的示例性實(shí)施方式。

圖1a圖示了具有螺旋形自錨固部段的導(dǎo)管；

圖1b和圖1c圖示了具有用于使導(dǎo)管的一部分成形的剛性插入件的導(dǎo)管；

圖1d和圖1e圖示了具有用于使導(dǎo)管的一部分成形的護(hù)套的導(dǎo)管；

圖2a和圖2b圖示了具有螺旋形自錨固部段和用于輔助導(dǎo)管系統(tǒng)插入的插入針的導(dǎo)管系統(tǒng)；

圖2c和圖2d圖示了具有柔性錨固部分和能夠使柔性錨固部分伸直的剛性插入針的導(dǎo)管；

圖2e和圖2f圖示了具有柔性錨固部段和剛性插入針的導(dǎo)管系統(tǒng)；

圖2g和圖2h圖示了具有插入血管層中的柔性錨固部段的導(dǎo)管系統(tǒng)；

圖3a至圖3f圖示了具有插入解剖結(jié)構(gòu)中的螺旋形自錨固部段的導(dǎo)管系統(tǒng)；

圖4a圖示了具有螺旋形自錨固部段的中央血管(centralvascular)導(dǎo)管；

圖4b圖示了具有插入解剖結(jié)構(gòu)中的螺旋形自錨固部段的中央血管導(dǎo)管；

圖5a圖示了具有螺旋形自錨固部段的胸導(dǎo)管；

圖5b圖示了具有插入解剖結(jié)構(gòu)中的螺旋形自錨固部段的胸導(dǎo)管；

圖6a和圖6b圖示了具有螺紋自錨固部段的導(dǎo)管；

圖7a和圖7b圖示了具有插入解剖結(jié)構(gòu)中的螺紋自錨固部段的導(dǎo)管；

圖8a圖示了具有螺紋自錨固部段的中央血管導(dǎo)管；以及

圖8b圖示了具有插入解剖結(jié)構(gòu)中的螺紋自錨固部段的中央血管導(dǎo)管。

具體實(shí)施方式

將在下文中參照附圖更充分地描述各種示例性實(shí)施方式，在附圖中示出了一些示例性實(shí)施方式。然而，本發(fā)明構(gòu)思可以以許多不同的形式實(shí)施，并且不應(yīng)理解為局限于本文中所闡述的示例性實(shí)施方式。相反，提供了這些示例性實(shí)施方式，使得本公開(kāi)將會(huì)是透徹的和完整的，并且將會(huì)向本領(lǐng)域技術(shù)人員充分地傳達(dá)本發(fā)明構(gòu)思的范圍。在附圖中，為清楚起見(jiàn)，層和區(qū)域的尺寸和相對(duì)尺寸可能被夸大。相同的附圖標(biāo)記始終表示相同的元件。

應(yīng)當(dāng)理解的是，當(dāng)元件被稱為“連接”或“聯(lián)接”至另一元件時(shí)，該元件可以直接連接或聯(lián)接至另一元件，或者可以存在中間元件。相反，當(dāng)元件被稱為“直接連接”或“直接聯(lián)接”至另一元件時(shí)，不存在中間元件。應(yīng)當(dāng)以相同的方式來(lái)理解用以描述元件之間關(guān)系的其他用詞(例如，“在…之間”與“直接在…之間”，“鄰近”與“直接鄰近”等等)。

除非另有定義，本文中所使用的所有術(shù)語(yǔ)(包括技術(shù)術(shù)語(yǔ)和科學(xué)術(shù)語(yǔ))具有與本發(fā)明構(gòu)思所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的含義相同的含義。還將進(jìn)一步理解的是，比如常用詞典中定義的術(shù)語(yǔ)應(yīng)當(dāng)理解為具有與其在相關(guān)技術(shù)的背景下的含義一致的含義，并且將不會(huì)以理想化或過(guò)分拘泥于形式的方式解釋，除非本文中明確如此定義。

本公開(kāi)的各實(shí)施方式通常提供用于經(jīng)皮應(yīng)用的自錨固導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)。本公開(kāi)的各種實(shí)施方式可以用于從身體組織注入或取出流體，并且提供短期或長(zhǎng)期靜脈通道。

圖1圖示了根據(jù)本公開(kāi)的各種實(shí)施方式的導(dǎo)管100。參照?qǐng)D1，導(dǎo)管100可以包括轂102部段和延伸穿過(guò)導(dǎo)管100的長(zhǎng)度的通道108。如圖示的，轂102可以定位在導(dǎo)管100的近端處，并且設(shè)計(jì)成連接至各種器械，所述各種器械比如但不限于輸液源、取出機(jī)構(gòu)、監(jiān)測(cè)裝置，或者用作用于診斷或治療器械進(jìn)入的入口。為此，轂102可以具有任何形狀或尺寸，只要其可以附接至期望器械即可。

導(dǎo)管100還可以包括構(gòu)造成用于與解剖結(jié)構(gòu)連通的導(dǎo)管或本體部段104。導(dǎo)管部段104可以直接連接至轂102，其中，通道108的第一部段108a可以延伸通過(guò)導(dǎo)管部段104的整個(gè)長(zhǎng)度。導(dǎo)管部段104的總長(zhǎng)度可以變化，以更好地調(diào)節(jié)導(dǎo)管100插入不同類型的解剖結(jié)構(gòu)中。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管部段104還可以包括位于遠(yuǎn)端處的尖端112，其中，導(dǎo)管部段104和遠(yuǎn)端尖端112可以放置在用于輸送(即，遞送或取出)流體的期望位置處。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管部段104在本質(zhì)上可以是大致直的，以克服解剖結(jié)構(gòu)的多層組織。然后，導(dǎo)管部段104可以將遠(yuǎn)端尖端112放置在期望位置處，其中，流體可以在遠(yuǎn)端尖端112處遞送或取出并且隨后穿過(guò)通道108。為了更好地有助于將導(dǎo)管插入和錨固在各種類型的解剖結(jié)構(gòu)中，導(dǎo)管部段104可以構(gòu)造為剛性的、半剛性的或柔性的并且可以具有針對(duì)不同類型的靜脈應(yīng)用設(shè)計(jì)的一個(gè)或更多個(gè)管腔。通常，導(dǎo)管100及其各種部件可以由生物相容性的包括但不限于塑料、金屬或陶瓷的任何材料制成。

在一些實(shí)施方式中，如圖1所示，為了將導(dǎo)管100錨固在手術(shù)部位處，導(dǎo)管100可以包括設(shè)計(jì)成在不使用縫線、帶或附加錨固裝置的情況下將導(dǎo)管100錨固到組織上的錨固部段106。錨固部段106可以設(shè)計(jì)成直接連接至轂部段102，或者在一些實(shí)施方式中，近端導(dǎo)管部段116可以放置在錨固部段106與轂部段102之間，其中，近端導(dǎo)管部段116在本質(zhì)上可以是大致直的，部段116的長(zhǎng)度可以改變以更好地調(diào)節(jié)導(dǎo)管在不同的解剖結(jié)構(gòu)中的錨固和插入。流體可以輸送穿過(guò)導(dǎo)管100的整個(gè)長(zhǎng)度，即從轂102經(jīng)由延伸穿過(guò)整個(gè)錨固部段106的通道108輸送至遠(yuǎn)端尖端112。

參照?qǐng)D1，為了將導(dǎo)管100錨固在組織部位處，在一些實(shí)施方式中，錨固部段106可以彎曲成呈開(kāi)塞器式螺旋構(gòu)型，設(shè)計(jì)成錨固到組織結(jié)構(gòu)中。該螺旋結(jié)構(gòu)可以包括多個(gè)匝，所述多個(gè)匝以一定間距間隔開(kāi)并且設(shè)計(jì)成與周圍組織產(chǎn)生牽引力。就此而言，螺旋結(jié)構(gòu)的各個(gè)匝通?？梢跃哂信c導(dǎo)管部段104或?qū)Ч?00的其余部分的直徑104w基本相似的寬度106w。錨固部段106的尺寸和間距距離可以構(gòu)造成優(yōu)化螺旋匝與組織本體之間的牽引力。例如，螺旋部分的直徑或?qū)挾?06d可以基本上大于當(dāng)導(dǎo)管最初插入組織中時(shí)由導(dǎo)管部段104產(chǎn)生的開(kāi)口，從而確保螺旋錨固部段106的匝可以牢固地推靠周圍組織。應(yīng)當(dāng)理解的是，在一些實(shí)施方式中，提供給錨固部段106的長(zhǎng)度應(yīng)當(dāng)足以優(yōu)化牽引力，并且盡管提供了螺旋設(shè)計(jì)，但是可以實(shí)現(xiàn)其他幾何設(shè)計(jì)，只要這種設(shè)計(jì)允許錨固部段前進(jìn)以將裝置固定就位即可。在一些實(shí)施方式中，對(duì)于1mm直徑的pvc，錨固部段106可以具有約2匝至6匝，螺旋直徑可以是導(dǎo)管直徑的約兩倍至六倍(例如，約2mm至6mm)，并且匝之間的間距可以為約2mm至4mm。在錨固過(guò)程期間，當(dāng)導(dǎo)管100插入組織中時(shí)，導(dǎo)管100可以順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，直到錨固部段106可以基本上位于至少一個(gè)組織層(即，一層皮膚)的下方為止，使得多個(gè)螺旋匝可以產(chǎn)生足夠的牽引力，以使組織抵抗導(dǎo)管100的縱向移位。使接近錨固組織的至少一個(gè)螺旋匝允許導(dǎo)管100不僅抵抗由牽引力引起的移位而且還防止導(dǎo)管100由于推力而進(jìn)一步前進(jìn)到患者中。應(yīng)當(dāng)理解的是，錨固部段106可以具有任何形狀或尺寸，只要其可以與周圍組織產(chǎn)生足夠的牽引力以抵抗移位。在一些實(shí)施方式中，一旦將導(dǎo)管100固定就位，流體就可以輸送通過(guò)通道108，其中，通道108的第二部段108b可以設(shè)計(jì)成模擬螺旋部分的彎曲部，使得流體流動(dòng)通過(guò)螺旋部分內(nèi)的每個(gè)匝。通道108的第二部段108b可以完全容納在螺旋部分的匝內(nèi)并且與通道108的第一部段108a直接連通。如圖1所示的錨固部段106有效地允許組織嵌入在螺旋部分的各匝之間，從而優(yōu)化導(dǎo)管100與周圍組織之間的牽引力。此外，可以優(yōu)化螺旋部分的長(zhǎng)度和直徑以及匝數(shù)和匝之間的間距距離，以更好地將導(dǎo)管錨固在不同的解剖結(jié)構(gòu)中。應(yīng)當(dāng)理解的是，盡管僅提供了一個(gè)錨固部段，但是在可以考慮某些應(yīng)用的程度上，該裝置可以設(shè)置有多個(gè)錨固部段。多個(gè)錨固部段的可用性可以幫助橫過(guò)具有不同組織的區(qū)域固定裝置。例如，導(dǎo)管可以包括用于將導(dǎo)管錨固在兩個(gè)不同的解剖層(例如，皮膚和筋膜)中的兩個(gè)或更多個(gè)錨固部段。可以以各種方式形成錨固部段106的螺旋形開(kāi)塞器式構(gòu)型。為了起到其錨固作用，錨固部段106可以構(gòu)造成在施加牽引力期間抵抗矯直。因此，錨固部段106可以設(shè)計(jì)成具有一定的剛度。在一些實(shí)施方式中，整個(gè)導(dǎo)管100可以是基本剛性的，在這種情況下，螺旋錨固部分106可以通過(guò)使用常規(guī)技術(shù)(例如圍繞心軸彎折、熱成型或從一開(kāi)始就以該形狀進(jìn)行制造)成形模制該節(jié)段而生成為單件的一部分。在其中導(dǎo)管104的遠(yuǎn)端直部分基本上是柔性的一些實(shí)施方式中，該裝置可以通過(guò)以以使其變得更剛性的方式處理螺旋部分或者通過(guò)在裝置被生成時(shí)(例如在擠制期間)改變材料而由單件構(gòu)造。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管104可以由使遠(yuǎn)端直部分基本上是柔性的并且近端螺旋部分更剛性的多個(gè)部件生成。例如，如圖1b和圖1c所圖示的相對(duì)剛性的插入件120可以被施加至錨固部段106(其可以是柔性的)以生成螺旋形部分?；蛘呷鐖D1d和圖1e所圖示的，具有螺旋形狀的護(hù)套122可以被施加至導(dǎo)管的錨固部分106，以使錨固部分106更剛性并且還將錨固部段106成形為螺旋構(gòu)型。

為了更好地輔助初始插入組織中，導(dǎo)管100可以配備有遠(yuǎn)端尖端112，該遠(yuǎn)端尖端112可以是鋒利且尖銳的并設(shè)計(jì)成穿透組織。或者，在一些實(shí)施方式中，一體式針或插入套件可以用于首先穿透組織并且然后將導(dǎo)管100導(dǎo)引至期望的解剖位置。圖2a和圖2b為圖示了設(shè)計(jì)成與導(dǎo)管100成一體以便初始穿透到組織中的插入針200的圖。參照?qǐng)D2a，插入針200可以包括可連接至導(dǎo)管100的轂部段102的近端針轂202。近端針轂202可以連接至大致直的針部段204，其中，針部段204可以具有小于通道108的直徑的直徑，使得針部段204可以插入穿過(guò)通道108。針部段204還可以包括遠(yuǎn)端尖端206，該遠(yuǎn)端尖端206可以是鋒利且尖銳的并設(shè)計(jì)成穿透組織?，F(xiàn)在參照?qǐng)D2b，在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管系統(tǒng)220可以使導(dǎo)管100與插入針200成一體用于經(jīng)皮應(yīng)用。在使用中，整個(gè)針部段204可以在導(dǎo)管的轂部段102處通過(guò)導(dǎo)管100進(jìn)給，如圖2b所圖示的，其中，插入針200的針部段204的長(zhǎng)度可以優(yōu)化成使得當(dāng)插入通過(guò)導(dǎo)管100時(shí)，針部段204的遠(yuǎn)端尖端206僅略微突出出導(dǎo)管100。為了完成與導(dǎo)管100結(jié)合成一體，同時(shí)仍然能夠穿透組織(即皮膚和血管)，一體式針200可以由諸如鎳鈦諾或彈簧金屬之類的形狀記憶金屬構(gòu)成，一體式針200擁有行進(jìn)穿過(guò)螺旋構(gòu)型的必要的柔性而且也足夠硬以穿透各種解剖結(jié)構(gòu)。

在導(dǎo)管錨固過(guò)程期間，導(dǎo)管100可以通過(guò)一體式針200首先插入穿過(guò)一層皮膚并且進(jìn)入適當(dāng)?shù)慕馄式Y(jié)構(gòu)，直到錨固部段106(即，螺旋部分)到達(dá)皮膚進(jìn)入點(diǎn)為止。隨后，導(dǎo)管100可以旋轉(zhuǎn)直到錨固部段106的所有或大部分沒(méi)入在皮膚下面為止。隨后，可以用簡(jiǎn)單的敷料覆蓋導(dǎo)管100，其中，可以進(jìn)行進(jìn)入點(diǎn)的敷料和附加處理以防止導(dǎo)管100無(wú)意旋轉(zhuǎn)。以這種方式，至少因?yàn)槁菪糠值闹睆竭h(yuǎn)遠(yuǎn)大于皮膚中的進(jìn)入開(kāi)口的原因，因此錨固部段106可以抵抗在縱向方向上的移位。在一些實(shí)施方式中，移除導(dǎo)管100可以包括移除敷料、使導(dǎo)管100沿與插入旋轉(zhuǎn)的相反方向旋轉(zhuǎn)，直到螺旋部分完全在組織本體外部，并且然后使其余的遠(yuǎn)端直導(dǎo)管部段104從患者身體滑出。

在一些實(shí)施方式中，如圖2c和圖2d所示，導(dǎo)管100的螺旋錨固部分106可以制造成使得其足夠堅(jiān)硬以抵抗?fàn)恳ο碌某C直，但足夠柔性并擁有形狀記憶，使得螺旋錨固部分106在剛性插入針230行進(jìn)穿過(guò)導(dǎo)管100的管腔時(shí)可以是伸直的。在該實(shí)施方式中，導(dǎo)管100以及插入針230、針組件240可以像傳統(tǒng)的裝置那樣提供給操作者。導(dǎo)管的具有螺旋形狀記憶的部分(例如，錨固部段106)可以用不同顏色或其他標(biāo)記指示，使得操作者可以知道在插入過(guò)程期間螺旋部分開(kāi)始的位置。如圖2d所圖示的，當(dāng)剛性插入針230插入穿過(guò)錨固部段106時(shí)，錨固部段106可以足夠柔性以呈現(xiàn)大致直的形狀。圖2e和圖2f圖示了圖2c和圖2d中呈現(xiàn)的導(dǎo)管系統(tǒng)的示例性實(shí)施方式。如圖2e所圖示的，錨固部段106可以足夠柔性以呈現(xiàn)其他幾何構(gòu)型，并且錨固部段106可以以不同的顏色標(biāo)記，使得操作者可以知道部段106開(kāi)始和結(jié)束的位置。在一些實(shí)施方式中，如圖2f所圖示的，剛性插入針230可以應(yīng)用于導(dǎo)管100以將錨固部段106引出。

在導(dǎo)管錨固過(guò)程期間，如圖2g和圖2h所示，直導(dǎo)管/針組件240可以插入穿過(guò)皮膚層242并進(jìn)入適當(dāng)?shù)慕馄式Y(jié)構(gòu)，直到標(biāo)記的但當(dāng)前矯直的螺旋部分106在皮膚進(jìn)入點(diǎn)附近。當(dāng)針230被移除并且不再使螺旋部分106矯直時(shí)，該部分106基于形狀記憶取其螺旋構(gòu)型。然后，螺旋部分106可以使用相同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)插入穿過(guò)皮膚242。

在一些實(shí)施方式中，如圖2b所示的導(dǎo)管系統(tǒng)220可以方便地部署在血管緊貼或遠(yuǎn)離皮膚層的解剖結(jié)構(gòu)中。首先，可以通過(guò)直觀可視化、觸診或使用一些成像手段來(lái)識(shí)別血管。隨后，與圖1中描述的錨固部段106類似的錨固部段成一體的導(dǎo)管比如外周血管導(dǎo)管(pvcs)可以用于經(jīng)皮應(yīng)用。圖3a至圖3c圖示了錨固在解剖結(jié)構(gòu)300中的導(dǎo)管100，其中，皮下組織層302的厚度足夠大以將錨固部段106的大部分錨固在其內(nèi)。對(duì)于這樣的解剖結(jié)構(gòu)，在導(dǎo)管錨固過(guò)程期間，為了到達(dá)血管層304，其中插入針200一體結(jié)合在導(dǎo)管100內(nèi)的導(dǎo)管系統(tǒng)220可能需要使用尖銳遠(yuǎn)端尖端206首先穿透皮膚層306和皮下組織層302。參照?qǐng)D3a，導(dǎo)管系統(tǒng)220隨后可以旋轉(zhuǎn)以引導(dǎo)錨固部段106通過(guò)初始進(jìn)入部位并進(jìn)入皮下組織302。一旦錨固部段106的至少大部分可以定位在皮下組織層302內(nèi)，插入針200可以通過(guò)在轂部段102處將針200從導(dǎo)管100拉出而從導(dǎo)管系統(tǒng)220取出。圖3b中圖示的為在插入針200已從導(dǎo)管系統(tǒng)220移除之后插入血管層304中的導(dǎo)管100?，F(xiàn)在參照?qǐng)D3c，導(dǎo)管100可以牢固地錨固在皮下組織層302處，其中，遠(yuǎn)端尖端112與血管層接觸以注入或取出流體。

類似地，如圖3d至圖3f所圖示的，導(dǎo)管系統(tǒng)220可以容易地部署在其中皮下組織層308的厚度可能不足以錨固錨固部段106的解剖結(jié)構(gòu)中?，F(xiàn)在參照?qǐng)D3d，在遠(yuǎn)端112和導(dǎo)管部段104的一部分已經(jīng)穿過(guò)皮下組織308層到達(dá)血管層310之后，導(dǎo)管系統(tǒng)220可以被旋轉(zhuǎn)以引起對(duì)導(dǎo)管部段104的水平運(yùn)動(dòng)，直到錨固部段106的很大部分可以位于血管層310內(nèi)為止。錨固部段106的螺旋部分可以與血管層310產(chǎn)生牽引力，從而將導(dǎo)管100有效地固定在血管層310中。圖3e圖示了插入血管層310中的導(dǎo)管100，其中，插入針被移除?，F(xiàn)在參照?qǐng)D3f，在導(dǎo)管100牢固地錨固就位之后，錨固部段106可以根據(jù)該特定解剖結(jié)構(gòu)的局部解剖而完全地或部分地錨固到血管層310中。

還應(yīng)當(dāng)理解的是，螺旋構(gòu)型也可以使用在如圖4a中圖示的中央血管導(dǎo)管上。類似于傳統(tǒng)的中央血管導(dǎo)管，如圖4a中所圖示的導(dǎo)管300可以擁有具有一個(gè)或更多個(gè)端口304的近端轂部段302以及具有一個(gè)或更多個(gè)管腔408的導(dǎo)管部分。導(dǎo)管部分可以包括大致直的近端部段406、螺旋錨固部段408和遠(yuǎn)端部段410。類似于外周血管導(dǎo)管200，螺旋錨固部段408也可以是剛性的或半剛性的，并且可以用插入針或插入套件方便插入中央血管導(dǎo)管300。在一些實(shí)施方式中，中央血管導(dǎo)管300可以插入解剖結(jié)構(gòu)中以到達(dá)血管，如圖4b所圖示的。插入套件可以用于幫助進(jìn)入血管312，其中，取樣器針和導(dǎo)引線材可以用于將直的近端部段406從導(dǎo)管300推進(jìn)到位。隨后，導(dǎo)管400可以前進(jìn)越過(guò)線材，直到螺旋錨固部段408到達(dá)皮膚414為止。隨后，導(dǎo)管400可以旋轉(zhuǎn)直到螺旋錨固部段406完全在皮膚414下方為止。通常，皮下組織層416將足夠厚，使得螺旋錨固部段408不會(huì)進(jìn)入血管412。此外，為了防止無(wú)意旋轉(zhuǎn)，導(dǎo)管400可以根據(jù)需要可選地被無(wú)菌敷料覆蓋。

在一些實(shí)施方式中，螺旋構(gòu)型也可以使用在胸導(dǎo)管或胸管上，如圖5a和圖5b所圖示的。參照?qǐng)D5a，胸導(dǎo)管500可以擁有血管導(dǎo)管400的類似特征，但是可以用于胸膜腔504(即，肺)中用以排空空氣和流體，或者有時(shí)注入治療劑。由于導(dǎo)管500的尖端經(jīng)常需要精確地定位在特定手術(shù)位置處(例如在胸部頂點(diǎn)(thoracicapex)處)的事實(shí)，因此導(dǎo)管500可以具有特別長(zhǎng)的螺旋錨固部段502，用于橫過(guò)皮下組織506和胸膜腔504獲得進(jìn)入期望的手術(shù)位置的通道。插入過(guò)程可以包括首先產(chǎn)生小的皮膚切口，隨后產(chǎn)生穿過(guò)皮下組織506并進(jìn)入胸膜腔504的通道，然后推進(jìn)導(dǎo)管(通常沒(méi)有套針)500通過(guò)小皮膚切口，并且使導(dǎo)管500旋轉(zhuǎn)直到螺旋形錨固部段502可以完全駐留在皮膚502下方并且導(dǎo)管尖端位于適當(dāng)?shù)奈恢锰帪橹埂?/p>

在一些實(shí)施方式中，經(jīng)皮導(dǎo)管的自錨固特征部可以由與皮膚接合并防止移位的螺絲狀螺紋形成，如圖6a和圖6b所圖示的。在許多方面，該實(shí)施方式可以類似于螺旋形構(gòu)型的實(shí)施方式。圖6a中示出的導(dǎo)管600as可以包括近端轂602、直的近端部段504、螺紋錨固部段606、然后是直的遠(yuǎn)端部段608?；蛘呷鐖D6b所示，螺紋錨固部段606可以與近端轂602鄰接，從而消除了導(dǎo)管600的直的近端部段604，其中，螺紋錨固部段606可以是剛性的、半剛性的或柔性的。在一些實(shí)施方式中，可以優(yōu)化螺紋的寬度、螺距和牙數(shù)，以便于與許多各種不同的皮膚厚度更好地接合。

應(yīng)當(dāng)理解的是，螺紋錨固部段構(gòu)型可以應(yīng)用于包括外周血管導(dǎo)管和中央血管導(dǎo)管的所有經(jīng)皮導(dǎo)管。

例如，圖7a和圖7b為圖示了根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施方式的具有螺紋錨固部段702的外周血管導(dǎo)管700的圖。參照?qǐng)D7a，錨固部段702可以直接連接至設(shè)計(jì)成用作輸液源或取出機(jī)構(gòu)的轂部段704。錨固部分702可以設(shè)計(jì)成具有構(gòu)造成錨固到組織上的螺紋。如圖7a和圖7b所示并且與圖3a和圖3b中圖示的插入過(guò)程類似，導(dǎo)管700已經(jīng)通過(guò)使用插入針706而插入穿過(guò)組織層708(即皮膚)之后，導(dǎo)管700可以旋轉(zhuǎn)以穿過(guò)由插入針706提供的開(kāi)口進(jìn)入，其中，錨固部段702可以擰入組織層708中，由此提供對(duì)導(dǎo)管700的錨固。

以類似的方式，中央血管導(dǎo)管還可以配備有設(shè)計(jì)成在組織內(nèi)提供錨固的螺紋錨固部段。圖8a和圖8b為圖示了根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施方式的中央血管導(dǎo)管800的圖。參照?qǐng)D8a和圖8b，導(dǎo)管800可以包括配備有設(shè)計(jì)成錨固在組織上的螺紋的錨固部段802，其中，錨固部段802可以直接連接至設(shè)計(jì)成聯(lián)接至其他器械的近端轂部段804。在使用中，在初次插入組織中之后，導(dǎo)管800可以旋轉(zhuǎn)直到螺紋錨固部段802可以擰入組織中，從而提供至導(dǎo)管800的錨固為止，如圖8b中圖示的。

應(yīng)當(dāng)理解的是，盡管被描述為在設(shè)計(jì)中是螺旋形的或在設(shè)計(jì)中是帶螺紋的，但是導(dǎo)管的自錨固部分可以是螺旋設(shè)計(jì)、螺紋設(shè)計(jì)、任何自錨固設(shè)計(jì)或其組合中的一種。

雖然已經(jīng)參照本發(fā)明的某些實(shí)施方式描述了本公開(kāi)，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，在不脫離本公開(kāi)的真實(shí)精神和范圍的情況下，可以進(jìn)行各種改變并且可以替換等同物。另外，在不脫離本公開(kāi)的精神和范圍的情況下，可以進(jìn)行許多修改以適應(yīng)特定情況、指示、材料和物質(zhì)組成、處理步驟。所有這些修改意在包含在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。