根據(jù)美國(guó)法典第35篇第119條第(e)項(xiàng)的規(guī)定，本專利申請(qǐng)要求于2014年12月30日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)no.62/097,808的優(yōu)先權(quán)，該美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的內(nèi)容被通過(guò)引用結(jié)合到本文中。

本發(fā)明涉及患者界面裝置，該患者界面裝置被構(gòu)造成向用戶輸送呼吸氣體流，并且特別地涉及一種用于具有定制襯墊支承組件的患者界面裝置的支架式密封襯墊。

背景技術(shù)：

存在多種情況，其中，需要或期望向患者的氣道非侵入性地(即，在并未對(duì)患者插管或?qū)夤芴坠芤酝饪剖中g(shù)的方式插入到患者的食道中的情況下)輸送呼吸氣體流。例如，使用一種被稱為非侵入式換氣的技術(shù)使患者換氣是已知的。輸送氣道正壓(pap)療法以治療某些醫(yī)療疾病同樣是已知的，其中最為著名的就是osa。已知的pap療法包括：連續(xù)氣道正壓(cpap)，其中，提供恒定正壓到患者的氣道，以便用薄木條(splint)打開(kāi)患者的氣道；以及可變氣道壓力，其中，向患者的氣道提供的壓力隨著患者的呼吸周期而變化。這種療法通常在患者睡覺(jué)的同時(shí)向患者提供。

如剛剛所描述的非侵入式換氣和壓力支持療法涉及患者界面裝置的放置，該患者界面裝置包括位于患者的面部上的具有柔軟的、柔性的密封襯墊的面罩部件。該面罩部件可以是但并不限于是覆蓋患者的鼻子的鼻罩、覆蓋患者的鼻子和口部的鼻/口罩、或覆蓋患者的面部的全罩式面罩。這種患者界面裝置還可以采用其它患者接觸部件，例如前額支承件、頰墊和下顎墊?；颊呓缑嫜b置被連接到輸氣管或管道，并使換氣機(jī)或壓力支持裝置與患者的氣道界面接合，使得可從壓力/流產(chǎn)生裝置向患者的氣道輸送呼吸氣體流。通過(guò)頭帶將這種裝置保持在佩戴者的面部上是已知的，該頭帶具有一個(gè)或多個(gè)適于裝配在患者的頭部上/周圍的條帶。

一類已知患者界面裝置被稱為支架式患者界面裝置。支架式患者界面裝置被構(gòu)造成擱置在患者的鼻子的下方，并且抵靠在鼻中隔和鼻孔(并且也可能是上唇)的表面上提供氣密密封。當(dāng)前支架式密封襯墊的一個(gè)主要缺點(diǎn)在于，襯墊和鼻子之間的密封是對(duì)襯墊與鼻子的對(duì)準(zhǔn)非常敏感的。為此，多個(gè)佩戴者發(fā)現(xiàn)，由于佩戴者的移動(dòng)或(例如來(lái)自床枕的)作用在面罩上的外力所導(dǎo)致的失準(zhǔn)，導(dǎo)致在使用帶有支架式密封襯墊的面罩時(shí)難以維持可靠的密封。當(dāng)密封被打破時(shí)，可能損害呼吸療法裝置向佩戴者輸送足夠氣流的能力。此外，空氣泄漏可能被引導(dǎo)到佩戴者的面部中，從而引起不適。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種支架式患者界面裝置，其克服了傳統(tǒng)支架式患者界面裝置的缺陷。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，通過(guò)提供一種支架式患者界面裝置實(shí)現(xiàn)了該目的，所述支架式患者界面裝置包括一種允許襯墊提供更完整密封的定制襯墊支承組件。

在一個(gè)示例性實(shí)施例中，一種被構(gòu)造成以接合患者的鼻下區(qū)域的患者界面裝置，包括本體、襯墊和定制襯墊支承組件?；颊呓缑嫜b置本體包括側(cè)壁?；颊呓缑嫜b置本體側(cè)壁限定一個(gè)腔室?；颊呓缑嫜b置本體側(cè)壁包括上側(cè)?；颊呓缑嫜b置側(cè)壁上側(cè)包括多個(gè)通道。襯墊包括彈性體。襯墊本體設(shè)置在患者界面裝置本體上?；颊呓缑嫜b置襯墊本體包括一個(gè)被構(gòu)造成以接合患者的鼻下區(qū)域的接合部分，以及，一個(gè)設(shè)置在襯墊本體接合部分以下的凹部(pocket)?；颊呓缑嫜b置襯墊本體接合部分包括多個(gè)通道。定制襯墊支承組件包括一個(gè)本體。定制襯墊支承組件本體包括一個(gè)限定多個(gè)通道的上表面。定制襯墊支承組件本體上表面包括一個(gè)定制輪廓。定制襯墊支承組件本體設(shè)置在患者界面裝置襯墊本體凹部中，每個(gè)定制襯墊支承組件本體通道與患者界面裝置襯墊本體接合部分通道對(duì)準(zhǔn)。在該結(jié)構(gòu)中，定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓使患者界面裝置襯墊本體接合部分變形以對(duì)應(yīng)于患者的鼻下區(qū)域。

在參照附圖考慮以下描述和所附權(quán)利要求后，所有這些形成該說(shuō)明書的一部分，本發(fā)明的這些和其他目的、功能和特征，以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件的操作方法和功能、零件的組合和制造經(jīng)濟(jì)性，會(huì)變得更明顯，其中，相同的附圖標(biāo)記指定多種附圖中的相應(yīng)零件。然而，需要清楚地理解的是，這些附圖僅用于說(shuō)明和描述之目的，并不旨在限制本發(fā)明。

附圖說(shuō)明

圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的一種適于為患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)的示意圖；

圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的可在圖1的該系統(tǒng)的患者界面裝置中采用的支架式密封襯墊的前視等距視圖，圖3是其前視正視圖，圖4是其側(cè)視正視圖，圖5是其后視正視圖，以及圖6是其俯視平面圖；

圖7是根據(jù)本發(fā)明的另一示例性實(shí)施例的一種適于為患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)的示意圖；

圖8是沿圖6的線a-a獲取的支架式密封襯墊的橫截面視圖；

圖9是定制襯墊支承組件的一個(gè)實(shí)施例的俯視圖；

圖10是定制襯墊支承組件的另一實(shí)施例的俯視圖；

圖11是定制襯墊支承組件的另一實(shí)施例的俯視圖；以及

圖12是所公開(kāi)方法的流程圖。

具體實(shí)施方式

如本文職工所使用的方法，單數(shù)形式“一”、“一種”和“該”包括復(fù)數(shù)涵義，除非上下文中予以明確地規(guī)定。如本文中所使用的那樣，將兩個(gè)或多個(gè)零件或部件“聯(lián)接”的陳述意指這些零件被直接或間接地(即，通過(guò)一個(gè)或多個(gè)中間零件或部件)連結(jié)或一起操作，只要發(fā)生連接即可。如本文中所使用的那樣，“直接地聯(lián)接”意指兩個(gè)元件直接彼此接觸。如本文中所使用的那樣，“固定地聯(lián)接”或“固定”意指將兩個(gè)部件相聯(lián)接，以便在維持相對(duì)于彼此的恒定方位的同時(shí)作為一個(gè)整體移動(dòng)。因此，當(dāng)將兩個(gè)元件相聯(lián)接時(shí)，那些元件的所有部分均被聯(lián)接。然而，第一元件的特定部分被聯(lián)接到第二元件(例如，軸第一端被聯(lián)接到第一輪)的這一描述意指第一元件的特定部分被以與其其它部分相比更為接近第二元件的方式放置。

如本文中所使用的那樣，兩個(gè)或多個(gè)零件或部件彼此“接合”的陳述意指這些零件直接或通過(guò)一個(gè)或多個(gè)中間零件或部件在彼此上施加力。如本文中所使用的那樣，詞語(yǔ)“整體(unitary)”意指一個(gè)部件被形成為單一工件或單元。也就是說(shuō)，包括被單獨(dú)地形成并且隨后被聯(lián)接在一起作為一個(gè)單元的多個(gè)工件的一個(gè)部件并不是“整體”部件或本體。如本文中所使用的那樣，術(shù)語(yǔ)“數(shù)量”意指一或大于一的整數(shù)(即，多個(gè))。

如本文中所使用的那樣，“聯(lián)接組件”包括兩個(gè)或多個(gè)聯(lián)接件或聯(lián)接部件。聯(lián)接件或聯(lián)接組件的部件通常并不是同一元件或其它部件的一部分。因此，在以下描述中，可并不對(duì)“聯(lián)接組件”的部件同時(shí)進(jìn)行描述。

如本文中所使用的那樣，“聯(lián)接”或“聯(lián)接部件”是聯(lián)接組件的一個(gè)或多個(gè)部件。也就是說(shuō)，聯(lián)接組件包括被構(gòu)造成以被聯(lián)接在一起的至少兩個(gè)部件。所明白的是，聯(lián)接組件的部件是能夠彼此共存的。例如，在聯(lián)接組件中，如果一個(gè)聯(lián)接部件是卡合承窩(socket)，另一聯(lián)接部件是卡合插頭，或者，如果一個(gè)聯(lián)接部件是螺栓，則另一聯(lián)接部件是螺母。作為另一示例，被彼此粘合的兩個(gè)元件的多個(gè)部分是“聯(lián)接件”或“聯(lián)接部件”。此外，“聯(lián)接件”或“聯(lián)接部件”可包括另一聯(lián)接件貫穿其中的開(kāi)口或通道。

如本文中所使用的那樣，“操作性地聯(lián)接”意指多個(gè)元件或組件(其中的每一個(gè)都可在第一位置和第二位置之間或在第一構(gòu)造和第二構(gòu)造之間移動(dòng))被聯(lián)接，使得當(dāng)?shù)谝辉趶囊粋€(gè)位置/構(gòu)造移動(dòng)到另一位置/構(gòu)造時(shí)，第二元件同樣在位置/構(gòu)造之間移動(dòng)。所需要注意的是，第一元件可被“操作性地聯(lián)接到”另一個(gè)，反之則不成立。

如本文中所使用的那樣，“對(duì)應(yīng)”表示兩個(gè)結(jié)構(gòu)部件被確定尺寸和成形成彼此是相似的，并且可被利用最小量的摩擦力相聯(lián)接。由此，與構(gòu)件“對(duì)應(yīng)”的開(kāi)口被確定尺寸為略大于該構(gòu)件，使得該構(gòu)件可利用最小量的摩擦力穿過(guò)該開(kāi)口。如果這兩個(gè)部件被說(shuō)成是“貼合地”裝配在一起，則對(duì)該定義進(jìn)行修改。在那個(gè)情況下，部件尺寸之間的差異甚至是更小的，由此摩擦的大小增加。如果限定開(kāi)口的元件和/或被插入到該開(kāi)口中的部件由可變形或可壓縮的材料制成，該開(kāi)口可甚至比正被插入到該開(kāi)口中的部件稍小。就表面、形狀和線條而言，兩個(gè)或多個(gè)“對(duì)應(yīng)”表面、形狀或線條具有大致相同的尺寸、形狀和輪廓。

如本文中所使用的那樣，“大致連續(xù)的密封”可在患者移動(dòng)時(shí)具有間隙或可間隔開(kāi)。如本文中所使用的那樣，“更為完全的密封”具有與大致連續(xù)的密封的間隙相比在長(zhǎng)度方面更短的間隙，或者，其對(duì)于在患者移動(dòng)時(shí)的間隔具有抵抗力。如本文中所使用的那樣，“縱向軸線”無(wú)需是大致筆直的線。也就是說(shuō)，如本文所使用的“縱向軸線”通常是本體的可包括曲線的中心線。

如本文中所使用的那樣，術(shù)語(yǔ)“織物”意指一種包括由交錯(cuò)或以其它方式纏繞的天然或人造纖維構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)的材料，該網(wǎng)絡(luò)例如但并不限于通過(guò)紡織、編織、編結(jié)、擴(kuò)展(spread)、鉤織或粘合(例如，通過(guò)化學(xué)、機(jī)械、熱或溶劑處理)纖維制成以形成該網(wǎng)絡(luò)，并且這些材料可包括例如且并不限于織造材料和非織造材料。如本文中所使用的那樣，患者的“上唇”包括位于紅唇邊界和鼻子之間的區(qū)域。

如本文中所使用的那樣，患者的“鼻下區(qū)域”包括患者本體的圍繞(即在其周圍)鼻孔、鼻孔之間的中隔、鼻尖附近的中隔、介于鼻子和上唇之間的過(guò)渡區(qū)域以及上唇延伸的區(qū)域中的任一個(gè)。“鼻下區(qū)域”包括通常面朝下的表皮。此外，所理解的是，每個(gè)人都是獨(dú)一無(wú)二的；因此，“鼻下區(qū)域”的精確尺寸是因人而異的并且可包括位于任一所述區(qū)域中的較多或較少的表皮。例如，對(duì)于一些患者來(lái)說(shuō)，“鼻下區(qū)域”中的上唇的面積可能是可忽略的。

如本文中所使用的那樣，患者的“全部鼻下區(qū)域”包括患者本體圍繞(即在其周圍)鼻孔、介于鼻孔之間的中隔、鼻尖附近的中隔、介于鼻子和上唇之間的過(guò)渡區(qū)域以及上唇延伸的所有區(qū)域。如前所述，所理解的是，每個(gè)人都是獨(dú)一無(wú)二的；因此，“全部鼻下區(qū)域”的精確尺寸是因人而異的并且可包括位于任一所述區(qū)域中的較多或較少的表皮。

如本文中所使用的那樣，患者的“外圍鼻下區(qū)域”包括患者本體的圍繞(即在其周圍)鼻孔、鼻尖附近的中隔、介于鼻子和上唇之間的過(guò)渡區(qū)域以及上唇延伸的區(qū)域。也就是說(shuō)，患者的“外圍鼻下區(qū)域”圍繞鼻孔延伸。如前所述，所理解的是，每個(gè)人都是獨(dú)一無(wú)二的；由此，“外圍鼻下區(qū)域”的精確尺寸是因人而異的并且可包括位于任一所述區(qū)域中的較多或較少的表皮。

如本文中所使用的那樣，患者的“內(nèi)部鼻下區(qū)域”包括位于鼻孔處和鄰近鼻孔的位于鼻腔內(nèi)的區(qū)域。“內(nèi)部鼻下區(qū)域”包括設(shè)置在鼻腔內(nèi)并且通常豎直地延伸的表皮。

如本文中所使用的那樣，“凹部”意指兩個(gè)緊密間隔的大致呈平面狀的表面，其被構(gòu)造成以圈住另一部件的一部分。如本文中所使用的那樣，“緊密地間隔”意指平面元件之間的距離并不大于平面元件的厚度的5倍。該大致呈平面狀的表面并不必須在由該表面周界所限定的區(qū)域上延伸。也就是說(shuō)，例如，不同于褲子上的口袋，其中，限定該口袋的織物在由織物周界所限定的區(qū)域上延伸，如本文中所使用的那樣，“凹部”可包括通過(guò)平面表面的多個(gè)通道，只要該平面表面的一部分圈住另一部件的一部分即可。作為非限制性示例，被放置在間隔開(kāi)的鏡像方位中的兩個(gè)u形平面構(gòu)件限定“凹部”。

本文中所使用的方向短語(yǔ)(例如且并不限于頂、底、左、右、上、下、前、后及其衍生詞)涉及圖中所示的元件的方位，并且并不限制權(quán)利要求書，除非其中予以明確地詳述。

在圖1中主要示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的一種適于為患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)2。系統(tǒng)2包括壓力產(chǎn)生裝置4、輸送導(dǎo)管6和患者界面裝置8。壓力產(chǎn)生裝置4被構(gòu)造成產(chǎn)生呼吸氣體流，并且可并不限于包括換氣機(jī)、恒壓支持裝置(例如連續(xù)氣道正壓裝置或cpap裝置)、可變壓力裝置(例如，由賓西法尼亞州(pennsylvania)的默里希爾鎮(zhèn)(murrysville)的philipsrespironics公司制造和供銷的或c-flex^tm裝置)以及自動(dòng)滴定壓力支持裝置。輸送導(dǎo)管6被構(gòu)造成將來(lái)自壓力產(chǎn)生裝置4的呼吸氣體流傳送到患者界面裝置8。

在該示例性實(shí)施例中，患者界面裝置8包括支架式鼻罩，其被構(gòu)造成接合患者的鼻子并抵靠在鼻中隔的表面和鼻孔(以及可能地患者的口部的位于上唇上方的部分)(即鼻下區(qū)域)上提供密封，如本文中所詳細(xì)描述的那樣。在本實(shí)施例中，患者界面裝置8是一種被聯(lián)接到管道組件12的支架式患者界面裝置10。如圖1中所見(jiàn)，當(dāng)患者戴上患者界面裝置8時(shí)，管道組件12包括第一臂14a和第二臂14b，該第一臂14a被構(gòu)造成當(dāng)患者戴上患者界面裝置8時(shí)沿患者的頭部的第一側(cè)擱置，該第二臂14b被構(gòu)造成當(dāng)患者戴上患者界面裝置8時(shí)沿患者的頭部的第二側(cè)擱置。第一臂14a的第一端和第二臂14b的第一端各自與支架式患者界面裝置10流體連通。此外，第一臂14a的第二端和第二臂14b的第二端各自與耦合連接器16流體連通，該耦合連接器16被構(gòu)造成當(dāng)患者戴上患者界面裝置8時(shí)，擱置在患者的頭部的頂部上。輸送導(dǎo)管6與耦合連接器16流體連通，并且由此允許來(lái)自壓力產(chǎn)生裝置4的呼吸氣體流通過(guò)管道組件12而被傳送到支架式患者界面裝置10，并且隨后傳送到患者的氣道。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，頭帶部件的條帶18被經(jīng)由附接構(gòu)件20附接到第一臂14a和第二臂14b，以便將患者界面裝置8固定到患者的頭部。

圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的支架式患者界面裝置10的前視等距視圖，圖3是其前視正視圖，圖4是其側(cè)視正視圖以及圖5是其后視正視圖。在該示例性實(shí)施例中，支架式患者界面裝置10由柔軟的、柔性的、墊子狀的材料制成，該材料例如但不限于為硅橡膠、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、織物或這種材料的任意組合。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，支架式患者界面裝置10是整體式本體。然而，支架式患者界面裝置10可由通過(guò)合適方式彼此聯(lián)接的分離部件制成。

支架式患者界面裝置10包括本體22(其在下文中可被稱為“患者界面裝置本體”22)，該本體22限定內(nèi)腔室23、設(shè)置在本體22的第一側(cè)上并從本體22的第一側(cè)延伸的第一端口部分24a以及設(shè)置在本體22的相反的第二側(cè)上并從本體22的相反的第二側(cè)延伸的第二端口部分24b。第一端口部分24a和第二端口部分24b被流體地聯(lián)接到本體腔室23。第一端口部分24a包括第一開(kāi)口26a并且被構(gòu)造成被流體地聯(lián)接到第一臂14a，而第二端口部分24b包括第二開(kāi)口26b并且被構(gòu)造成被流體地聯(lián)接到第二臂14b。

患者界面裝置本體22包括側(cè)壁27?；颊呓缑嫜b置本體側(cè)壁27的多個(gè)部分包括作為前壁29的前側(cè)28、與前側(cè)28相反并且作為后壁31的后側(cè)30以及作為上壁33的上側(cè)32。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，多個(gè)排氣孔34設(shè)置在前壁29中，并且用作用于患者界面裝置8的排氣端口。作為選擇，可代替排氣孔34設(shè)置呈半滲透性的多孔材料(例如織造織物)的形式的排氣端口。患者界面裝置本體22也包括與上壁33相反的底壁36。

患者界面裝置本體側(cè)壁上側(cè)32包括(即限定)多個(gè)通道40。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，患者界面裝置本體側(cè)壁上側(cè)32包括單一通道40。在該實(shí)施例中，該單一患者界面裝置本體側(cè)壁上側(cè)通道40具有與人的平均鼻下區(qū)域的面積相比更大的橫截面積。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，患者界面裝置22也包括鼻帶48。鼻帶48被構(gòu)造成延伸越過(guò)患者的鼻尖。

支架式患者界面裝置10還包括襯墊50。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，襯墊50包括彈性本體52。此外，在一個(gè)示例性實(shí)施例中，襯墊本體52是后襯以硅樹脂54的織物56。也就是說(shuō)，例如但不限于為聚氨綸織物之類的織物56被聯(lián)接、直接地聯(lián)接或固定到一層硅樹脂54。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，襯墊本體52具有介于約5-20sha之間的硬度或約10sha的硬度。襯墊本體52包括被構(gòu)造成接合患者的鼻下區(qū)域的接合部分60。也就是說(shuō)，襯墊本體52設(shè)置在患者界面裝置本體側(cè)壁上側(cè)32上，織物56位于腔室23的外側(cè)。如本文中所使用的那樣，“設(shè)置在…上”意指聯(lián)接、直接地聯(lián)接、固定或與其成為整體。由此，襯墊本體織物56是暴露在外的并且通常大致面向上。襯墊本體織物56也可在患者界面裝置本體側(cè)壁后側(cè)30的一部分上延伸。在該構(gòu)造中，襯墊本體織物56的一部分限定襯墊本體接合部分60。

襯墊本體接合部分60包括(即限定)多個(gè)通道62。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，襯墊本體接合部分60限定單一通道62。在該實(shí)施例中，襯墊本體接合部分60被構(gòu)造成接合患者的外圍鼻下區(qū)域。在另一實(shí)施例中，襯墊本體接合部分60限定兩個(gè)通道62。在該實(shí)施例中，襯墊本體接合部分60被構(gòu)造成接合患者的全部鼻下區(qū)域。此外，所理解的是，在該實(shí)施例中，襯墊本體接合部分通道62通常被構(gòu)造成與患者的鼻孔對(duì)準(zhǔn)。

此外，襯墊50包括內(nèi)部彈性本體68，如下所述，該內(nèi)部彈性本體是凹部70的內(nèi)部層。因此，襯墊內(nèi)部彈性本體68在下文中被稱為“內(nèi)部彈性層”68。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，內(nèi)部彈性層68包括單一通道69。在另一示例性實(shí)施例中，內(nèi)部彈性層68包括兩個(gè)通道69。在未示出的替代實(shí)施例中，內(nèi)部層并不是大致彈性的。

內(nèi)部彈性層68和襯墊本體52限定凹部70。如本文中所使用的那樣，凹部70被稱為“患者界面裝置襯墊本體凹部”70。在該構(gòu)造中以及在一個(gè)示例性實(shí)施例中，患者界面裝置襯墊本體凹部70設(shè)置在襯墊本體接合部分60的下方。也就是說(shuō)，當(dāng)處于使用中時(shí)，襯墊本體接合部分60位于患者的鼻子下方，并且患者界面裝置襯墊本體凹部70設(shè)置在襯墊本體接合部分60的下方。

支架式患者界面裝置10還包括定制襯墊支承組件100。如本文中所使用的那樣，“定制襯墊支承組件”被構(gòu)造成適合特定患者。也就是說(shuō)，患者的面部被進(jìn)行測(cè)量(例如掃描)，并且記錄相關(guān)的尺寸。隨后將患者的尺寸用于形成襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110，如下所述。由此，如本文中所使用的那樣，通用襯墊支承件并不是“定制襯墊支承組件”。換句話說(shuō)，如果襯墊支承件并未被構(gòu)造成對(duì)應(yīng)于特定患者，則它并不是“定制襯墊支承組件”。此外，如本文中所使用的那樣，通用襯墊支承組件被構(gòu)造成并且可僅在襯墊本體接合部分60和特定患者的鼻下區(qū)域、全部鼻下區(qū)域、外圍鼻下區(qū)域和/或內(nèi)部鼻下區(qū)域之間提供大致連續(xù)的密封。定制襯墊支承組件100被構(gòu)造成并且確實(shí)在襯墊本體接合部分60和特定患者的鼻下區(qū)域、全部鼻下區(qū)域、外圍鼻下區(qū)域和/或內(nèi)部鼻下區(qū)域之間提供更為完全的密封。

定制襯墊支承組件100包括本體102。定制襯墊支承組件本體102包括上表面104并限定多個(gè)通道106。定制襯墊支承組件本體上表面104包括定制輪廓110。如本文中所使用的那樣，“定制輪廓”110是一種被形成為對(duì)應(yīng)于特定患者的鼻下區(qū)域、全部鼻下區(qū)域、外圍鼻下區(qū)域和/或內(nèi)部鼻下區(qū)域的表面輪廓。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，定制輪廓110對(duì)應(yīng)于或大致對(duì)應(yīng)于特定患者的鼻下區(qū)域、全部鼻下區(qū)域、外圍鼻下區(qū)域和/或內(nèi)部鼻下區(qū)域。在另一示例性實(shí)施例中，定制輪廓110是放大的定制輪廓110’。

如本文中所使用的那樣，“放大的定制輪廓”110’是下列表面輪廓，該表面輪廓本身并不對(duì)應(yīng)于或大致對(duì)應(yīng)于特定患者的鼻下區(qū)域、全部鼻下區(qū)域、外圍鼻下區(qū)域和/或內(nèi)部鼻下區(qū)域但支承另一部件，使得其它部件對(duì)應(yīng)于或大致對(duì)應(yīng)于特定患者的鼻下區(qū)域、全部鼻下區(qū)域、外圍鼻下區(qū)域和/或內(nèi)部鼻下區(qū)域。也就是說(shuō)，例如但不限于為織物和/或后襯有硅樹脂的織物的彈性部件以可預(yù)知的方式遮蓋(drape)。由此，一種具有放大定制輪廓的部件允許彈性部件遮蓋(也就是說(shuō)，如本文中所使用的那樣，“以可預(yù)知的方式覆蓋”)在定制襯墊支承組件本體102上，使得該織物形成一種對(duì)應(yīng)于或大致對(duì)應(yīng)于特定患者的鼻下區(qū)域、全部鼻下區(qū)域、外圍鼻下區(qū)域和/或內(nèi)部鼻下區(qū)域的表面。

在一個(gè)示例性實(shí)施例中，定制襯墊支承組件本體102是基本剛性的本體120、包括橫向鉸鏈122的基本剛性的本體120或基本半剛性的本體124中的一個(gè)。基本剛性的本體120具有大于100sha的硬度。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，基本剛性的本體120由剛性的三維打印材料制成，該材料例如為但并不限于為樹脂材料或擠壓熱塑性塑料。

一種包括橫向鉸鏈122的基本剛性的本體120類似于基本剛性的本體120，但包括設(shè)置在基本剛性的本體120的右橫向部分126和左橫向部分128之間的鉸鏈122(例如但不限于活動(dòng)鉸鏈)。

基本半剛性的本體124具有介于20到60sha之間的硬度或約40sha的硬度。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，基本半剛性的本體124由一種例如但不限于為硅樹脂的材料制成。

在一個(gè)示例性實(shí)施例中，定制襯墊支承組件本體102限定單一通道106。在該實(shí)施例中，定制襯墊支承組件本體102被構(gòu)造成支承接合患者的外圍鼻下區(qū)域的襯墊本體接合部分60。在另一實(shí)施例中，定制襯墊支承組件本體102限定兩個(gè)通道106。在該實(shí)施例中，定制襯墊支承組件本體102被構(gòu)造成支承接合患者的全部鼻下區(qū)域的襯墊本體接合部分60。此外，所理解的是，在該實(shí)施例中，定制襯墊支承組件本體通道106通常被構(gòu)造成與患者的鼻孔對(duì)準(zhǔn)。

在一個(gè)示例性實(shí)施例中，定制襯墊支承組件本體102是大致光滑的。也就是說(shuō)，定制襯墊支承組件本體定制輪廓110對(duì)應(yīng)于或大致對(duì)應(yīng)于特定患者的鼻下區(qū)域、全部鼻下區(qū)域、外圍鼻下區(qū)域和/或內(nèi)部鼻下區(qū)域，但并不包括偏離大致光滑的表面的任何結(jié)構(gòu)。在另一示例性實(shí)施例中，定制襯墊支承組件本體102包括多個(gè)套環(huán)130。套環(huán)130圍繞定制襯墊支承組件本體通道106延伸，即環(huán)繞這些通道。套環(huán)130大致垂直于定制襯墊支承組件本體上表面130延伸。套環(huán)130幫助使襯墊本體接合部分60變形，使得襯墊本體接合部分60接合患者的輔助內(nèi)部鼻下區(qū)域。

定制襯墊支承組件本體102具有定制尺寸或通用尺寸之一。同樣，患者界面裝置襯墊本體凹部70具有定制尺寸或通用尺寸之一。也就是說(shuō)，如本文中所使用的那樣，基于患者的面部測(cè)量尺寸，為具有“定制尺寸”的定制襯墊支承組件本體102確定尺寸。此外，如本文中所使用的那樣，“通用尺寸”是一種并不基于任何特定患者的面部測(cè)量尺寸的預(yù)先選擇尺寸。具有定制尺寸的定制襯墊支承組件本體102被構(gòu)造成裝配到具有定制尺寸或通用尺寸的患者界面裝置襯墊本體凹部70中。具有通用尺寸的定制襯墊支承組件本體102被構(gòu)造成裝配到具有通用尺寸的患者界面裝置襯墊本體凹部70中。

也就是說(shuō)，襯墊支承組件本體102還包括襯墊本體接合支承部分140和外圍部分142。定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110設(shè)置在襯墊支承組件本體襯墊本體接合支承部分140上。定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110被構(gòu)造成與特定患者一起使用。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，襯墊支承組件本體外圍部分142也被構(gòu)造成與特定患者一起使用，即對(duì)應(yīng)于特定患者的鼻下區(qū)域、全部鼻下區(qū)域、外圍鼻下區(qū)域和/或內(nèi)部鼻下區(qū)域。該實(shí)施例是具有定制尺寸的襯墊支承組件本體102。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，具有定制尺寸的這種襯墊支承組件本體102通過(guò)三維打印各個(gè)襯墊支承組件本體102制成。

在另一實(shí)施例中，定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110被再次設(shè)置在襯墊支承組件本體襯墊本體接合支承部分140上。然而，在該實(shí)施例中，襯墊支承組件本體外圍部分142為通用尺寸。由此，例如，通過(guò)在具有通用尺寸的襯墊支承組件本體102上設(shè)置定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110，可以制造多個(gè)襯墊支承組件本體102并使其個(gè)性化。

此外，襯墊支承組件本體102和/或患者界面裝置襯墊本體凹部70包括被構(gòu)造成使襯墊支承組件本體102在患者界面裝置襯墊本體凹部70內(nèi)居中的對(duì)準(zhǔn)裝置160。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，對(duì)準(zhǔn)裝置160是襯墊支承組件本體102和患者界面裝置襯墊本體凹部70的構(gòu)造/形狀。如所示，在一個(gè)示例性實(shí)施例中，襯墊支承組件本體102和患者界面裝置襯墊本體凹部70具有梯形形狀。此外，在一個(gè)示例性實(shí)施例中，襯墊支承組件本體102被確定尺寸以貼合地裝配在患者界面裝置襯墊本體凹部70內(nèi)。在該構(gòu)造中，襯墊支承組件本體102在被插入時(shí)與患者界面裝置襯墊本體凹部70對(duì)準(zhǔn)。

如上所述，通過(guò)在患者界面裝置襯墊本體凹部70中設(shè)置襯墊支承組件本體102來(lái)組裝支架式患者界面裝置10。當(dāng)將襯墊支承組件本體102設(shè)置在患者界面裝置襯墊本體凹部70中時(shí)，襯墊本體接合部分60從通用輪廓變形并且變?yōu)槎ㄖ戚喞４送?，在該?gòu)造中，患者界面裝置本體側(cè)壁上側(cè)通道40、襯墊本體接合部分通道62以及內(nèi)部彈性層通道69對(duì)準(zhǔn)。也就是說(shuō)，通道40、62、69彼此沿一個(gè)或多個(gè)共用軸線流體連通。此外，當(dāng)襯墊支承組件本體102設(shè)置在患者界面裝置襯墊本體凹部70中時(shí)，襯墊支承組件本體外圍部分142接合凹部70。

因此，一種使用被構(gòu)造成接合患者的鼻下區(qū)域的患者界面裝置10的方法包括將襯墊支承組件本體102插入1000到患者界面裝置襯墊本體凹部70中，并且將患者界面裝置本體22定位1002在患者的鼻子的下方，其中，襯墊本體接合部分60與患者的鼻下區(qū)域?qū)?yīng)接合。如本文中所使用的那樣，“對(duì)應(yīng)接合”意指具有對(duì)應(yīng)形狀的多個(gè)表面彼此接合，其中，其相應(yīng)部分處于接合中。所注意的是，條帶18被用于拖動(dòng)支架式患者界面裝置10以使其與患者的面部處于接合中，如所知的那樣。此外，將襯墊支承組件本體102插入1000到患者界面裝置襯墊本體凹部70中包括使襯墊支承組件本體22在凹部70中居中1004。

在權(quán)利要求中，放置在括號(hào)之間的任何附圖標(biāo)記均不應(yīng)被解釋為對(duì)該權(quán)利要求進(jìn)行限制。詞語(yǔ)“包括”或“包含”并不排除不同于權(quán)利要求中所列出的那些元件或步驟的元件或步驟的存在。在列舉若干器件的裝置權(quán)利要求中，這些器件中的若干個(gè)可由同一項(xiàng)硬件具體表現(xiàn)。元件前的詞語(yǔ)“一個(gè)”或“一種”并不排除多個(gè)這種元件的存在。在列舉若干器件的任何裝置權(quán)利要求中，這些器件中的若干個(gè)可由同一項(xiàng)硬件具體表現(xiàn)。在相互不同的從屬權(quán)利要求中列舉某些元件這一事實(shí)并不表示這些元件不能被組合使用。

盡管已經(jīng)出于說(shuō)明的目的基于當(dāng)前被認(rèn)為是最實(shí)用的且為優(yōu)選的實(shí)施例詳細(xì)描述了本發(fā)明，但將會(huì)明白的是，這些細(xì)節(jié)僅出于該目的，并且本發(fā)明并不限于所公開(kāi)的實(shí)施例，而是相反，旨在覆蓋處于所附權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的修改和等效布置結(jié)構(gòu)。例如，將會(huì)明白的是，本發(fā)明設(shè)想到了，在可能的程度上，任一實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征可與任何其它實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征相結(jié)合。