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呼吸壓力治療系統(tǒng)的制作方法

文檔序號:11440903閱讀:794來源:國知局
呼吸壓力治療系統(tǒng)的制造方法與工藝

1相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2014年10月24日提交的申請?zhí)枮?2/068,062的美國臨時(shí)申請的權(quán)益,其全部公開內(nèi)容特此通過引用并入本文。

2關(guān)于聯(lián)邦政府贊助的研究或開發(fā)的聲明

不適用

3聯(lián)合研究開發(fā)機(jī)構(gòu)的名稱

不適用

4序列表

不適用

5

背景技術(shù):

5.1技術(shù)領(lǐng)域

本技術(shù)涉及呼吸相關(guān)的障礙的檢測、診斷、治療、預(yù)防和改善中的一種或多種。本技術(shù)還涉及醫(yī)療裝置或設(shè)備及其用途。

5.2相關(guān)技術(shù)

5.2.1人類呼吸系統(tǒng)及其障礙

人體的呼吸系統(tǒng)促進(jìn)氣體交換。鼻和嘴形成患者的氣道入口。

氣道包括一系列分支氣管,當(dāng)分支氣管穿透更深入肺部時(shí),其變得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是氣體交換,允許氧氣從空氣進(jìn)入靜脈血并排出二氧化碳。氣管分成左主支氣管和右主支氣管,它們最終再分成末端細(xì)支氣管。細(xì)支氣管構(gòu)成傳導(dǎo)氣道,但是并不參與氣體交換。氣道的進(jìn)一步分支通向呼吸細(xì)支氣管,并最終通向肺泡。肺部的肺泡區(qū)域?yàn)榘l(fā)生氣體交換的區(qū)域,且稱為呼吸區(qū)。參見2011年由johnb.west,lippincottwilliams&wilkins出版的《呼吸系統(tǒng)生理學(xué)(respiratoryphysiology)》,第9版。

一系列呼吸障礙存在。某些障礙可以通過特定事件來表征,例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸過度。

阻塞性睡眠呼吸中止癥(osa,obstructivesleepapnea)是一種形式的睡眠呼吸障礙(sdb,sleepdisorderedbreathing),其特征在于包括上氣道在睡眠期間的閉塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期間異常小的上氣道和肌肉張力在舌、軟腭及后口咽壁的區(qū)域中的正常損失的組合。該病癥導(dǎo)致受影響患者停止呼吸,通常持續(xù)30秒至120秒的時(shí)間段,有時(shí)每晚200次至300次。這經(jīng)常導(dǎo)致過度日間嗜睡,并可導(dǎo)致心血管疾病和腦損傷。并發(fā)癥狀為常見障礙,尤其在中年超重男性中,但是受到影響的人可能并未意識到這個(gè)問題。參見美國專利號4,944,310(sullivan)。

潮式呼吸(csr)是另一種形式的睡眠呼吸障礙。csr是患者的呼吸控制器的障礙,其中存在稱為csr循環(huán)的消長換氣的律動交替周期。csr的特征在于動脈血的重復(fù)性缺氧和復(fù)氧。由于重復(fù)性氧不足,所以csr有可能是有害的。在一些患者中,csr與從睡眠中重復(fù)性微覺醒相關(guān),這導(dǎo)致嚴(yán)重的睡眠中斷、增加的交感神經(jīng)活動,以及后負(fù)荷增加。參見美國專利號6,532,959(berthon-jones)。

已經(jīng)使用一系列治療來治療或緩解此類病癥。此外,其它健康個(gè)體可利用這些治療來預(yù)防出現(xiàn)呼吸障礙。

5.2.2治療

持續(xù)氣道正壓換氣(cpap,continuouspositiveairwaypressure)治療已被用于治療阻塞性睡眠呼吸中止癥(osa)。作用機(jī)理是連續(xù)氣道正壓換氣充當(dāng)氣動夾板,并且可以通過向前并遠(yuǎn)離后口咽壁推擠軟腭和舌來防止上氣道閉塞。通過cpap治療的osa的治療可以是自愿的,因此如果患者發(fā)現(xiàn)用于提供此類治療的裝置:不舒適、難以使用、昂貴和不美觀中任何一者或多者,則患者可選擇不服從治療。

壓力支持換氣通過上氣道向患者提供換氣支持,以通過進(jìn)行一些或全部呼吸工作來幫助患者全身呼吸和/或維持足夠的氧氣水平。換氣支持通過患者接口提供。壓力支持換氣已被用于治療csr。

cpap治療和壓力支持換氣治療可以分組在呼吸壓力治療(rpt)的標(biāo)題下。

5.2.3診斷和治療系統(tǒng)

呼吸壓力治療可以由呼吸壓力治療系統(tǒng)或裝置提供。治療系統(tǒng)和裝置也可以用于診斷病癥而不治療病癥。

呼吸壓力治療系統(tǒng)可以包括呼吸壓力治療裝置(rpt裝置)、空氣回路、濕化器、患者接口和數(shù)據(jù)管理。

5.2.3.1患者接口

患者接口可用于將呼吸設(shè)備接合到其使用者,例如通過向氣道的入口提供空氣流??諝饬骺梢越?jīng)由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、經(jīng)由管提供到嘴里,或經(jīng)由氣切管提供到患者的氣管中。根據(jù)待施加的治療,患者接口可例如與患者面部的區(qū)域形成密封,從而促使氣體以與環(huán)境壓力有足夠差異的壓力(例如,相對于環(huán)境壓力大約10cmh2o的正壓)進(jìn)行輸送,以實(shí)現(xiàn)治療。對于其他形式的治療,例如氧氣輸送,患者接口可以不包括足以將約10cmh2o的正壓的氣體供給輸送到氣道的密封。

5.2.3.2呼吸壓力治療裝置

空氣壓力產(chǎn)生器在一系列應(yīng)用中是已知的,例如工業(yè)規(guī)模的換氣系統(tǒng)。然而,醫(yī)用的空氣壓力產(chǎn)生器具有未被更普遍的空氣壓力產(chǎn)生器滿足的特定要求,例如醫(yī)療裝置的可靠性、尺寸和重量要求。此外,即使被設(shè)計(jì)用于醫(yī)療的裝置也可具有關(guān)于以下一個(gè)或多個(gè)的缺點(diǎn):舒適性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

一種已知的用于治療睡眠呼吸障礙的rpt裝置是由瑞思邁有限公司制造的s9睡眠治療系統(tǒng)。rpt裝置的另一個(gè)實(shí)例是呼吸機(jī)。諸如瑞思邁stellartm系列的成人和兒科換氣機(jī)的換氣機(jī)可以為一系列患者提供對非依賴性換氣的支持,用于治療多種呼吸障礙。

瑞思邁eliséetm150呼吸機(jī)和瑞思邁vsiiitm呼吸機(jī)可為適合成人或兒科患者的依賴性換氣提供支持,用于治療多種呼吸障礙。這些呼吸機(jī)提供具有單通道或雙通道回路的體積和氣壓換氣模式。

rpt裝置通常包括壓力產(chǎn)生器,例如電動鼓風(fēng)機(jī)或壓縮氣體貯存器,并且配置成為將空氣流供應(yīng)至患者的氣道。在一些情況下,可在正壓下將空氣流供應(yīng)到患者的氣道。rpt裝置的出口經(jīng)由空氣回路連接到諸如上文所述的患者接口。

5.2.3.3濕化器

輸送沒有加濕的空氣流可能導(dǎo)致氣道干燥。使用具有rpt裝置和患者接口的濕化器會產(chǎn)生加濕氣體,使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者氣道舒適度。此外,在較冷的氣候中,通常暖空氣施加到患者接口中和患者接口周圍的面部區(qū)域比冷空氣更舒適。一系列人工加濕裝置和系統(tǒng)是已知的,然而它們可能不能滿足醫(yī)用濕化器的專門要求。

5.2.3.4數(shù)據(jù)管理

保險(xiǎn)公司或其他報(bào)銷單位往往需要證據(jù)表明,呼吸治療規(guī)定的患者已經(jīng)“依從”,即對于rpt裝置在報(bào)銷患者之前,按照某“依從性規(guī)則”使用其rpt設(shè)備。對于cpap治療依從性規(guī)則的一個(gè)例子是,為了被認(rèn)為符合要求,連續(xù)30天的21天中患者需要每晚使用rpt裝置至少四個(gè)小時(shí)。為了確定患者的依從性,rpt裝置的提供者,諸如醫(yī)療服務(wù)提供者可以使用rpt裝置手動獲取描述患者治療的數(shù)據(jù),計(jì)算在預(yù)定時(shí)間段內(nèi)使用量,并與依從性規(guī)則進(jìn)行比較。一旦醫(yī)療服務(wù)提供者已經(jīng)確定,患者已經(jīng)按照依從性規(guī)則使用了他們的rpt裝置,醫(yī)療服務(wù)提供者可以通知報(bào)銷單位患者是依從的。如果手動進(jìn)行,這個(gè)過程可能是昂貴的,耗時(shí)的,容易出錯(cuò)的。因此,rpt設(shè)備通常包含數(shù)據(jù)管理能力,其使設(shè)備能夠?qū)⒅委熥兞繑?shù)據(jù)存儲并發(fā)送到遠(yuǎn)程服務(wù)器,以確定患者是否已根據(jù)依從性規(guī)則使用了rpt設(shè)備。

5.2.4依從性問題

研究表明,高達(dá)90%的規(guī)定呼吸壓力治療患者至少有一些符合依從性的問題。難以設(shè)置rpt裝置,由于不恰當(dāng)或不適當(dāng)?shù)幕颊呓缑嬉鸬牟贿m,缺乏對規(guī)定水平的氣道正壓感覺的容忍度,過度泄漏引起噪音或打擾患者或其床伴,主觀幸福感不足的改善都是此類問題的實(shí)例。許多患者在早期困難之后就會放棄,有些患者可能會從醫(yī)護(hù)人員那里尋求幫助。即使那些最初遵守的患者,由于他們的病癥缺乏主觀改善,也可能不會繼續(xù)治療。

因此,需要一種鼓勵(lì)遵守規(guī)定的呼吸壓力治療的呼吸壓力治療系統(tǒng)。

6

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本技術(shù)旨在提供用于診斷、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的醫(yī)療裝置,其具有改善的舒適性、成本、功效、易用性和可制造性中的一個(gè)或多個(gè)。

本技術(shù)的第一方面涉及用于診斷、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的設(shè)備。

本技術(shù)的另一方面涉及用于診斷、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的方法。

本技術(shù)的一個(gè)方面涉及鼓勵(lì)患者遵守呼吸壓力治療的方法和/或系統(tǒng)。這通過為患者提供一個(gè)簡單有意義的他們接受治療的質(zhì)量的指標(biāo)來實(shí)現(xiàn)。該指標(biāo)有助于增加并維持他們繼續(xù)治療的動機(jī)。

可選地,治療質(zhì)量指標(biāo)的分析可以形成改善患者治療的基礎(chǔ)。改善可以采取改變治療方式或治療裝置設(shè)置的形式。改善也可以采取促使患者采取某些行動的形式,例如,調(diào)整他們的面罩適合。

本技術(shù)的一些形式可以包括呼吸壓力治療系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以包括配置成與計(jì)算裝置和呼吸壓力治療裝置進(jìn)行通信的數(shù)據(jù)服務(wù)器。呼吸壓力治療裝置可以配置成在一個(gè)療程向患者輸送呼吸壓力治療。計(jì)算裝置可以與患者相關(guān)聯(lián)。數(shù)據(jù)服務(wù)器還可以配置成從與該療程相關(guān)的使用數(shù)據(jù)計(jì)算該療程的治療質(zhì)量指標(biāo)。治療質(zhì)量指標(biāo)可以是從使用數(shù)據(jù)中該療程的多個(gè)使用變量的貢獻(xiàn)導(dǎo)出的數(shù)字。數(shù)據(jù)服務(wù)器還可以配置成將治療質(zhì)量指標(biāo)傳送到計(jì)算裝置。

在一些形式中,數(shù)據(jù)服務(wù)器可以進(jìn)一步配置成從呼吸壓力治療裝置接收使用數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)服務(wù)器還可以配置成從呼吸壓力治療裝置接收與該療程有關(guān)的治療數(shù)據(jù),并從治療數(shù)據(jù)計(jì)算使用數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)服務(wù)器還可以配置成從患者計(jì)算裝置接收使用數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)服務(wù)器還可以配置成從患者計(jì)算裝置接收與該療程相關(guān)的治療數(shù)據(jù),并從治療數(shù)據(jù)計(jì)算使用數(shù)據(jù)。

在一些形式中,數(shù)據(jù)服務(wù)器還可以配置成將一個(gè)或多個(gè)規(guī)則應(yīng)用于治療質(zhì)量指標(biāo),并且采取行動來改善患者的呼吸壓力治療。該行動可以包括改變呼吸壓力治療裝置的設(shè)置。該行動可以包括改變呼吸壓力治療裝置的治療模式。該行動可以包括向計(jì)算設(shè)備發(fā)送消息。該消息可以促使患者調(diào)整正在輸送呼吸壓力治療的患者接口的裝配。數(shù)據(jù)服務(wù)器還可以配置成向計(jì)算裝置發(fā)出查詢,其中該行動基于對該查詢的響應(yīng)。

本技術(shù)的一些形式可以包括提供或監(jiān)視患者的呼吸壓力治療的方法。該方法可以包括從與該療程相關(guān)的使用數(shù)據(jù)計(jì)算一個(gè)療程的呼吸壓力治療的治療質(zhì)量指標(biāo)。治療質(zhì)量指標(biāo)可以是從使用數(shù)據(jù)中該療程的多個(gè)使用變量的貢獻(xiàn)導(dǎo)出的數(shù)字。該方法還可包括將治療質(zhì)量指標(biāo)傳送到與患者相關(guān)聯(lián)的計(jì)算裝置。在一些形式中,該系統(tǒng)還可以包括呼吸壓力治療裝置和計(jì)算裝置中的一個(gè)或多個(gè)。

在一些形式中,該方法可以包括從與該療程相關(guān)的治療數(shù)據(jù)計(jì)算使用數(shù)據(jù)。使用變量可以包括由以下構(gòu)成的組中的兩個(gè)或更多個(gè):該療程的使用時(shí)間;該療程的呼吸中止-呼吸不足指數(shù);該療程平均泄漏流量;該療程的平均面罩壓力;該療程期間的子療程數(shù);以及該療程根據(jù)依從性規(guī)則是否是依從性療程。計(jì)算可以涉及計(jì)算各個(gè)使用變量的貢獻(xiàn)的總和。其貢獻(xiàn)可以與使用變量與使用變量的閾值之間的差成比例。如果使用變量超過使用變量的最大閾值,則其貢獻(xiàn)可以是最大貢獻(xiàn)。如果使用變量小于使用變量的最小閾值,則其貢獻(xiàn)可以是最小貢獻(xiàn)。如果使用變量超過使用變量的最大閾值,則其貢獻(xiàn)可以是最小貢獻(xiàn)。如果使用變量小于使用變量的最小閾值,則其貢獻(xiàn)可以是最大貢獻(xiàn)。在一些形式中,除一個(gè)使用變量之外的所有貢獻(xiàn)可以與其他使用變量的貢獻(xiàn)與該使用變量的最大貢獻(xiàn)的比例成比例地減小??蛇x地,可以基于使用變量的值相對于使用變量的最近歷史將獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰應(yīng)用于使用變量的貢獻(xiàn)。

在某些情況下,傳送可涉及將包含治療質(zhì)量指標(biāo)的電子郵件發(fā)送到計(jì)算裝置。該傳送可涉及將包含治療質(zhì)量指標(biāo)的sms消息發(fā)送到計(jì)算裝置。該傳送可涉及將包含治療質(zhì)量指標(biāo)的通知發(fā)送到計(jì)算裝置。該傳送可涉及將包含治療質(zhì)量指標(biāo)的網(wǎng)頁發(fā)送到計(jì)算裝置。該方法還可以包括將來自各個(gè)使用變量的貢獻(xiàn)傳送到計(jì)算裝置。

在一些情況下,該方法可以包括對治療質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)用一個(gè)或多個(gè)規(guī)則,并采取行動來改善患者的呼吸壓力治療。該采取行動可以包括改變呼吸壓力治療裝置的設(shè)置。該采取行動可以包括改變呼吸壓力治療裝置的治療模式。該采取行動可以包括向計(jì)算裝置發(fā)送消息。該消息可以促使患者調(diào)整正在輸送呼吸壓力治療的患者接口的裝配。該方法可以包括向計(jì)算裝置發(fā)出查詢,其中該行動基于對查詢的響應(yīng)。

本技術(shù)的一些形式可以包括呼吸壓力治療依從性設(shè)備。該設(shè)備可以包括一個(gè)或多個(gè)處理器,其配置成訪問與在多個(gè)療程中向患者輸送呼吸壓力治療的呼吸壓力治療裝置的使用相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)。該一個(gè)或多個(gè)處理器可以進(jìn)一步配置成由與療程相關(guān)的使用數(shù)據(jù)確定多個(gè)療程的一個(gè)療程的治療質(zhì)量指標(biāo)。該治療質(zhì)量指標(biāo)可以是從使用數(shù)據(jù)中該療程的多個(gè)使用變量的貢獻(xiàn)導(dǎo)出的數(shù)字。該一個(gè)或多個(gè)處理器可以進(jìn)一步配置成呈現(xiàn)治療質(zhì)量指標(biāo)。

在一些形式中,使用變量可以包括由以下構(gòu)成的組中的兩個(gè)或更多個(gè):該療程的使用時(shí)間;該療程的呼吸中止-呼吸不足指數(shù);該療程平均泄漏流量;該療程的平均面罩壓力;該療程期間的子療程數(shù);以及該療程根據(jù)依從性規(guī)則是否是依從性療程。由設(shè)備確定的治療質(zhì)量指標(biāo)可以包括計(jì)算各個(gè)使用變量的貢獻(xiàn)的總和。在一些此類情況下,貢獻(xiàn)可以與使用變量與使用變量的閾值之間的差成比例。在一些此類情況下,如果使用變量超過使用變量的最大閾值,則貢獻(xiàn)可以是最大貢獻(xiàn)。在一些此類情況下,如果使用變量小于使用變量的最小閾值,則貢獻(xiàn)可以是最小貢獻(xiàn)。在一些此類情況下,如果使用變量超過使用變量的最大閾值,則貢獻(xiàn)可以是最小貢獻(xiàn)。在一些此類情況下,如果使用變量小于使用變量的最小閾值,則貢獻(xiàn)可以是最大貢獻(xiàn)。除一個(gè)使用變量之外的所有貢獻(xiàn)可以與其他使用變量的貢獻(xiàn)與該使用變量的最大貢獻(xiàn)的比例成比例地減小??蛇x地,該一個(gè)或多個(gè)處理器可以進(jìn)一步配置成基于使用變量的值相對于使用變量的最近歷史將獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰應(yīng)用于使用變量的貢獻(xiàn)。

本技術(shù)的一些形式可以包括一種用于提供呼吸壓力治療依從性信息的方法。該方法可以涉及在一個(gè)或多個(gè)處理器中,由與療程相關(guān)的使用數(shù)據(jù)計(jì)算一個(gè)療程的呼吸壓力治療的治療質(zhì)量指標(biāo),其中該治療質(zhì)量指標(biāo)是從使用數(shù)據(jù)中該療程的多個(gè)使用變量的貢獻(xiàn)導(dǎo)出的數(shù)字;并用一個(gè)或多個(gè)處理器呈現(xiàn)治療質(zhì)量指標(biāo)。該呈現(xiàn)可以涉及將治療質(zhì)量指標(biāo)傳送到與患者相關(guān)聯(lián)的計(jì)算裝置以向患者顯示。

當(dāng)然,各方面的部分可以形成本技術(shù)的子方面。另外,子方面和/或方面中的各個(gè)方面可以以任何方式進(jìn)行組合,并且還構(gòu)成本技術(shù)的其他方面或子方面。

通過考慮以下詳述的說明書、摘要、附圖和權(quán)利要求書中所含的信息,本發(fā)明技術(shù)的其他特征將變得顯而易見。

7附圖說明

本技術(shù)在附圖的圖中通過示例而非限制的方式示出,其中相同的參考標(biāo)號表示類似的元件,包括:

7.1治療系統(tǒng)

圖1示出了一種系統(tǒng),其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000從rpt裝置4000接收正壓的空氣供應(yīng)。來自rpt裝置的空氣在濕化器5000中加濕,并沿空氣回路4170傳送至患者1000,還示出了床伴1100。

7.2呼吸系統(tǒng)和面部解剖

圖2示出了包括鼻腔和口腔、喉頭、聲帶、食道、氣管、支氣管、肺、肺泡囊、心臟和膈膜的人類呼吸系統(tǒng)的概略圖。

7.3患者接口

圖3示出了根據(jù)本技術(shù)的一種形式的鼻罩形式的患者接口。

7.4rpt裝置

圖4a示出了根據(jù)本技術(shù)的一種形式的rpt裝置。

圖4b是根據(jù)本技術(shù)的一種形式的rpt裝置的氣動路徑的示意圖。指示了上游和下游的方向。

圖4c是根據(jù)本技術(shù)的一種形式的rpt裝置的電氣部件的示意圖。

7.5濕化器

圖5a示出了根據(jù)本技術(shù)的一種形式的濕化器的等距視圖。

圖5b示出了根據(jù)本技術(shù)的一種形式的濕化器的等距視圖,示出了從濕化器貯存器底座5130移除的濕化器貯存器5110。

圖5c示出了根據(jù)本技術(shù)的一種形式的濕化器的示意圖。

7.6呼吸波形

圖6示出了睡眠時(shí)人的典型呼吸波形的模型。

7.7呼吸壓力治療系統(tǒng)

圖7a是示出根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式的呼吸壓力治療系統(tǒng)的框圖。

圖7b是示出根據(jù)本技術(shù)的另一實(shí)施方式的呼吸壓力治療系統(tǒng)的框圖。

圖8是示出本技術(shù)的一種形式中由圖7a或圖7b的呼吸壓力治療系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)服務(wù)器執(zhí)行的方法的框圖。

圖9是示出圖8的方法的一個(gè)實(shí)施方式中的治療質(zhì)量指標(biāo)和其他信息的示例圖像。

圖10是示出圖8的方法的一個(gè)實(shí)施方式中的使用變量的歷史的示例圖像。

圖11是示出圖8的方法的一個(gè)實(shí)施方式中的來自呼吸壓力治療療程的治療數(shù)據(jù)的示例圖像。

8具體實(shí)施方式

在更進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明技術(shù)之前,應(yīng)當(dāng)理解的是本發(fā)明技術(shù)并不限于本文所描述的特定實(shí)例,本文描述的特定實(shí)例可改變。還應(yīng)當(dāng)理解的是本公開內(nèi)容中使用的術(shù)語僅是為了描述本文所描述的特定實(shí)例的目的,并不意圖進(jìn)行限制。

提供與可共享一個(gè)或多個(gè)共同特點(diǎn)和/或特征的各種實(shí)例有關(guān)的以下描述。應(yīng)該理解的是任何一個(gè)實(shí)例的一個(gè)或更多個(gè)特征可以與另一個(gè)實(shí)例或其它實(shí)例的一個(gè)或多個(gè)特征組合。另外,在實(shí)例的任一項(xiàng)中,任何單個(gè)特征或特征的組合可以組成進(jìn)一步的實(shí)例。

8.1治療

在一種形式中,本技術(shù)包括治療呼吸障礙的方法,該方法包括向患者1000的氣道的入口施加正壓的步驟。

在本技術(shù)的某些實(shí)施例中,經(jīng)由一個(gè)或兩個(gè)鼻孔向患者的鼻道提供正壓的空氣供應(yīng)。

8.2治療系統(tǒng)

在一種形式中,本技術(shù)包括用于治療呼吸障礙的設(shè)備或裝置。該設(shè)備或裝置可包括rpt裝置4000,用于經(jīng)由通往患者接口3000的空氣回路4170向患者1000供應(yīng)加壓空氣。

8.3患者接口

根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面:密封形成結(jié)構(gòu)3100、充氣室3200、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300,換氣口3400,用于連接至空氣回路4170的一種形式的連接端口3600,以及前額支架3700。在一些形式中,可通過一個(gè)或多個(gè)物理部件來提供功能方面。在一些形式中,一個(gè)物理部件可提供一個(gè)或多個(gè)功能方面。在使用中,密封形成結(jié)構(gòu)3100設(shè)置成圍繞患者氣道的入口,以便促進(jìn)正壓空氣供應(yīng)給氣道。

8.4rpt裝置

根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的rpt裝置4000包括機(jī)械和氣動部件4100,電氣部件4200,并且配置成執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)算法。rpt裝置可以具有形成為兩部分,上部4012和下部4014的外部殼體4010。此外,外部殼體4010可以包括一個(gè)或多個(gè)面板4015。rpt裝置4000包括底盤4016,其支持rpt裝置4000的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部部件。rpt裝置4000可以包括手柄4018。

rpt裝置4000的氣動路徑可以包括一個(gè)或多個(gè)空氣路徑項(xiàng),例如入口空氣過濾器4112,入口消聲器4122,能夠以正壓供應(yīng)空氣的壓力產(chǎn)生器4140(例如鼓風(fēng)機(jī)4142),出口消聲器4124和一個(gè)或多個(gè)換能器4270,例如壓力傳感器4272和流量傳感器4274。

空氣路徑項(xiàng)中的一個(gè)或多個(gè)可以位于可以被稱為氣動塊4020的可移除的整體結(jié)構(gòu)內(nèi)。氣動塊4020可以位于外部殼體4010內(nèi)。在一種形式中,氣動塊4020由底盤4016支撐或形成為底盤4016的一部分。

rpt裝置4000可以具有電源4210,一個(gè)或多個(gè)輸入裝置4220,中央控制器4230,治療裝置控制器4240,壓力產(chǎn)生器4140,一個(gè)或多個(gè)保護(hù)電路4250,存儲器4260,換能器4270,數(shù)據(jù)通信接口4280和一個(gè)或多個(gè)輸出裝置4290。電氣部件4200可以安裝在單個(gè)印刷電路板組件(pcba)4202上。在替代形式中,rpt裝置4000可以包括多于一個(gè)pcba4202。

在本技術(shù)的一種形式中,中央控制器4230執(zhí)行用于確定一個(gè)或多個(gè)呼吸壓力治療參數(shù)的一種或多種算法。

在本技術(shù)的一種形式中,呼吸壓力治療參數(shù)是瞬時(shí)治療壓力pt。在這種形式的一個(gè)實(shí)施方式中,中央控制器4230使用如下公式確定治療壓力pt

pt=ap(φ)+p0(1)

其中:

·a是振幅,

·p(φ)是呼吸周期階段當(dāng)前值φ的壓力相位波形值(范圍0到1),和

·p0是基礎(chǔ)壓力。

振幅a和基礎(chǔ)壓力p0的值可以由中央控制器4230根據(jù)所選擇的呼吸壓力治療模式以下述方式來設(shè)定。

根據(jù)方程(1)確定治療壓力可分別受到最小限度pmin和最大限度pmax的限制。

8.5呼吸壓力治療模式

本技術(shù)的一種形式中,取決于中央控制器4230使用的處理壓力方程(1)中的參數(shù)a和p0的值,rpt裝置4000可以實(shí)現(xiàn)各種呼吸壓力治療模式。

8.5.1cpap治療

在本技術(shù)的這種形式的一些實(shí)施方式中,振幅a相同地為零,因此在整個(gè)呼吸周期中處理壓力pt與基礎(chǔ)壓力p0恒等。這些實(shí)施方式通常分組在cpap治療的標(biāo)題下。在這種實(shí)施方式中,不需要壓力相位波形p(φ)。

在cpap治療模式中,基礎(chǔ)壓力p0可以是硬編碼的或手動輸入到rpt裝置4000的常數(shù)值。該替代方案有時(shí)被稱為恒定cpap治療。可以通過稱為滴定的方法為給定的患者選擇基礎(chǔ)壓力p0的常數(shù)值。在滴定期間,臨床醫(yī)生通常根據(jù)在滴定療程期間的流量限制,呼吸中止,呼吸不足,通暢和打鼾的觀察來調(diào)整治療壓力pt。然后可以將滴定的基礎(chǔ)壓力p0計(jì)算為滴定療程期間治療壓力pt的統(tǒng)計(jì)總結(jié)。

或者,中央控制器4230可以在cpap治療期間連續(xù)計(jì)算基礎(chǔ)壓力p0。在一個(gè)這樣的實(shí)施方式中,中央控制器4230連續(xù)計(jì)算基本壓力p0作為睡眠障礙性呼吸的指標(biāo)或測量,例如流量限制,呼吸中止,呼吸不足,通暢和打鼾中的一個(gè)或多個(gè)的函數(shù)。該替代方案有時(shí)被稱為apap治療。因?yàn)榛A(chǔ)壓力p0的連續(xù)計(jì)算類似于臨床醫(yī)生在滴定期間對治療壓力pt的手動調(diào)節(jié),所以apap治療有時(shí)也被稱為自動滴定cpap。

8.5.2壓力支持換氣治療

8.5.3雙水平治療

在本技術(shù)的這種形式的其他實(shí)施方式中,方程(1)中的振幅a的值可以是正的。這樣的實(shí)施方式被稱為雙水平治療,因?yàn)樵谑褂镁哂姓穹鵤的方程(1)確定治療壓力pt時(shí),中央控制器4230使治療壓力pt在兩個(gè)值之間振蕩或與患者1000的自發(fā)呼吸運(yùn)作同步拉平。也就是說,中央控制器4230在治療開始時(shí)或期間將治療壓力pt提高到p0+a(稱為ipap),并在開始時(shí)或期間,屆期將治療壓力pt降低到基礎(chǔ)壓力p0(稱為epap)。

在某些形式的雙水平治療中,ipap是具有與cpap治療模式中治療壓力相同目的治療壓力,epap是ipap減去具有“小”值的振幅a(幾個(gè)cmh2o)有時(shí)稱為呼吸壓力緩解(epr)。此類形式有時(shí)被稱為具有epr的cpap治療,其通常被認(rèn)為比直接cpap治療更舒適。在具有epr的cpap治療中,ipap,epap和epr中的任何一個(gè)或全部可以是硬編碼或手動輸入到rpt裝置4000的常數(shù)值?;蛘撸诰哂衑pr的cpap期間,中央控制器4230可以連續(xù)計(jì)算ipap和/或epap。在一個(gè)這樣的實(shí)施方式中,中央控制器4230可以以與上述apap治療中的基礎(chǔ)壓力p0的計(jì)算類似的方式連續(xù)計(jì)算作為睡眠呼吸障礙的指數(shù)或測量的函數(shù)的epap,ipap和/或epr。

在其他形式的雙水平治療中,振幅a足夠大,使得rpt裝置4000能夠進(jìn)行患者1000的呼吸的一些或全部工作。在稱為壓力支持換氣治療的這種形式中,振幅a被稱為壓力支持或擺動。在壓力支持換氣治療中,ipap是基礎(chǔ)壓力p0加壓力支持a,epap是基礎(chǔ)壓力p0。

在壓力支持換氣治療的某些形式中,稱為固定壓力支持換氣治療,壓力支持a固定在預(yù)定值,例如10cmh2o。預(yù)定壓力支持值是rpt裝置4000的設(shè)置,并且可以例如通過在配置rpt裝置4000期間的硬編碼或通過輸入裝置4220的手動輸入來設(shè)置。

一種形式的壓力支持換氣治療被稱為“節(jié)奏呼吸”。節(jié)奏呼吸包括使用壓力支持換氣以以與患者的反應(yīng)相當(dāng)?shù)姆绞綄⒒颊叩暮粑鼫p慢到“最佳”呼吸速率,使得治療良好耐受。確定慢節(jié)奏的呼吸可以平靜,特別是在同情過度活躍的患者中,例如患有失眠的患者。

8.6濕化器

在本技術(shù)的一種形式中,提供了一種濕化器5000(例如,如圖5a中所示),以改變空氣或氣體的絕對濕度以相對于環(huán)境空氣輸送給患者。通常,濕化器5000用于在輸送到患者的氣道之前增加空氣流的絕對濕度合增加溫度(相對于環(huán)境空氣)。

濕化器5000可以包括濕化器貯存器5110,用于接收空氣流的濕化器入口5002,以及用于輸送加濕的空氣流的濕化器出口5004。在某些形式中,如圖5a和圖5b中所示,濕化器貯存器5110的入口和出口可以分別是濕化器入口5002和濕化器出口5004。濕化器5000還可以包括濕化器基座5006,其可以適于接收濕化器貯存器5110并且包括加熱元件5240。

8.6.1濕化器機(jī)械部件

8.6.1.1水貯存器

根據(jù)一種布置,濕化器5000可以包括水貯存器5110,其配置成容納或保持一定體積的待蒸發(fā)的液體(例如水)以加濕空氣流。水貯存器5110可以配置成容納預(yù)定的最大體積的水,以便至少在呼吸壓力治療療程的持續(xù)時(shí)間內(nèi),例如一夜睡眠,以提供足夠的加濕。通常,貯存器5110配置成容納數(shù)百毫升的水,例如300毫升(ml),325ml,350ml或400ml。在其他形式中,濕化器5000可以配置成從諸如建筑物的供應(yīng)系統(tǒng)的外部水源接收水的供應(yīng)。

根據(jù)一個(gè)方面,水貯存器5110配置成隨著空氣流流動通過它增加來自rpt裝置4000的空氣流的濕度。在一種形式中,水貯存器5110可以配置成促使空氣流以彎曲路徑行進(jìn)通過貯存器5110同時(shí)與其中水體積接觸。

根據(jù)一種形式,貯存器5110可以從濕化器5000移除,例如如圖5a和5b中所示的橫向方向上。

貯存器5110還可以配置成,例如當(dāng)貯存器5110從其正常的工作方向移動和/或旋轉(zhuǎn)時(shí),阻止液體從其中,例如通過任何孔和/或在其子-部件間排出。當(dāng)由濕化器5000加濕的空氣流通常被加壓時(shí),貯存器5110也可以配置成防止氣壓通過泄漏的損失和/或流動阻抗的損失。

8.6.1.2傳導(dǎo)部分

根據(jù)一種布置,貯存器5110包括傳導(dǎo)部分5120,傳導(dǎo)部分5120配置成允許熱量從加熱元件5240有效地傳送到貯存器5110中的液體體積。在一種形式中,傳導(dǎo)部分5120可以布置成板,盡管其他形狀也可以是合適的。傳導(dǎo)部分5120的全部或一部分可以由諸如鋁的導(dǎo)熱材料(例如約2mm厚,諸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm),另一導(dǎo)熱金屬或一些塑料制成。在一些情況下,可以使用適當(dāng)幾何形狀的較少傳導(dǎo)材料來實(shí)現(xiàn)合適的傳導(dǎo)性。

8.6.1.3濕化器貯存器底座

在一種形式中,濕化器5000可以包括配置成接收濕化器貯存器5110的濕化器貯存器底座5130(如圖5b中所示)。在一些布置中,濕化器貯存器底座5130可以包括鎖定特征,例如鎖定桿5135,鎖定桿5135配置成將貯存器5110保持在濕化器貯存器底座5130中。

8.6.1.4水位指示器

濕化器貯存器5110可以包括如圖5a-5b中所示的水位指示器5150。在一些形式中,水位指示器5150可以向用戶(例如患者1000)或關(guān)于濕化器貯存器5110中的水量的看護(hù)者提供一個(gè)或多個(gè)指示。由水位指示器5150提供的該一個(gè)或多個(gè)指示可以包括最大的,預(yù)定體積的水,其任何部分,諸如25%、50%或75%或諸如200ml、300ml或400ml的體積的指示。

8.6.2濕化器電熱部件

濕化器5000可以包括若干電和/或熱組件,例如下列的那些。

8.6.2.1濕化器換能器

濕化器5000可以包括一個(gè)或多個(gè)濕化器換能器(傳感器)5210,而不是上述換能器4270,或者除了上述換能器4270之外。濕化器換能器5210可以包括如圖5c中所示的空氣壓力傳感器5212,空氣流量換能器5214,溫度傳感器5216或濕度傳感器5218中的一個(gè)或多個(gè)。濕化器換能器5210可以產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)輸出信號,其可以傳送到諸如中央控制器4230和/或濕化器控制器5250的控制器。在一些形式中,濕化器換能器位于濕化器5000的外部(例如在空氣回路4170中)而將輸出信號傳送到控制器。

8.6.2.1.1壓力換能器

除了或者代替設(shè)置在rpt裝置4000中的壓力傳感器4272之外,也可以向濕化器5000提供一個(gè)或多個(gè)壓力換能器5212。

8.6.2.1.2流量換能器

除了或者代替設(shè)置在rpt裝置4000中的流量傳感器4274之外,也可以向濕化器5000提供一個(gè)或多個(gè)流量換能器5214。

8.6.2.1.3溫度換能器

濕化器5000可以包括一個(gè)或多個(gè)溫度換能器5216。該一個(gè)或多個(gè)溫度換能器5216可配置成測量一個(gè)或多個(gè)溫度,例如加熱元件5240和/或濕化器出口5004下游的空氣流的溫度。在一些形式中,濕化器5000還可以包括溫度傳感器5216以檢測環(huán)境空氣的溫度。

8.6.2.1.4濕度換能器

在一種形式中,濕化器5000可以包括一個(gè)或多個(gè)濕度傳感器5218,以檢測例如環(huán)境空氣的氣體的濕度。濕度傳感器5218可以以某種形式朝向濕化器出口5004放置,以測量從濕化器5000輸送的氣體的濕度。濕度傳感器可以是絕對濕度傳感器或相對濕度傳感器。

8.6.2.2加熱元件

在一些情況下,可以向濕化器5000提供加熱元件5240以向濕化器貯存器5110中的一個(gè)或多個(gè)水的體積和/或向空氣流提供熱輸入。加熱元件5240可以包括諸如電阻加熱軌道的發(fā)熱部件。加熱元件5240的一個(gè)合適的實(shí)例是諸如pct專利申請公開號wo2012/171072中描述的層狀加熱元件,其全部內(nèi)容通過引用并入本文。

在一些形式中,加熱元件5240可以設(shè)置在濕化器底座5006中,其中主要通過如圖5b中所示的傳導(dǎo)將熱量提供給濕化器貯存器5110。

8.6.2.3濕化器控制器

根據(jù)本技術(shù)的一種布置,濕化器5000可以包括如圖5c中所示的濕化器控制器5250。在一種形式中,濕化器控制器5250可以是中央控制器4230的一部分。在另一種形式中,濕化器控制器5250可以是單獨(dú)的控制器,其可以與中央控制器4230通信。

在一種形式中,濕化器控制器5250可以接收諸如空氣流,貯存器5110中的水和/或濕化器5000的特性(例如溫度,濕度,壓力和/或流量)的作為輸入測量值。濕化器控制器5250還可以配置成執(zhí)行或?qū)嵤窕魉惴ê?或輸送一個(gè)或多個(gè)輸出信號。

如圖5c中所示,濕化器控制器5250可以包括一個(gè)或多個(gè)控制器,例如中央濕化器控制器5251,配置成控制加熱的空氣回路4171的溫度的加熱的空氣回路控制器5254和/或配置成控制加熱元件5240的溫度的加熱元件控制器5252。

8.7呼吸波形

圖6示出了睡眠時(shí)人的典型呼吸波形的模型。橫軸為時(shí)間,縱軸為呼吸流量。雖然參數(shù)值可能會變化,但是典型的呼吸可具有以下近似值:潮氣量,vt,0.5l,吸入時(shí)間,ti,1.6s,峰值呼吸流量,q峰值,0.4l/s,呼氣時(shí)間,te,2.4s,峰值呼氣流速,q峰值,-0.5l/s。呼吸的總持續(xù)時(shí)間ttot約為4s。人通常以每分鐘15次呼吸(bpm)呼吸,換氣量,vent約7.5l/分鐘。典型的占空比,ti與ttot的比值約為40%。

8.8呼吸壓力治療系統(tǒng)

8.8.1系統(tǒng)架構(gòu)

圖7a包含示出根據(jù)本技術(shù)的rpt系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式7000的框圖。rpt系統(tǒng)7000包括配置成向患者1000提供呼吸壓力治療的rpt裝置4000,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010和與患者1000相關(guān)聯(lián)的計(jì)算裝置7050。患者計(jì)算裝置7050與患者1000和rpt裝置4000共同定位。如圖7a中所示的一個(gè)實(shí)施方案中,rpt裝置4000,患者計(jì)算裝置7050和數(shù)據(jù)服務(wù)器7010連接到諸如互聯(lián)網(wǎng)或因特網(wǎng)的廣域網(wǎng)7090。與廣域網(wǎng)的連接可以是有線或無線的??梢杂脠D4c的遠(yuǎn)程外部通信網(wǎng)絡(luò)4282來識別廣域網(wǎng),可以用圖4c的遠(yuǎn)程外部裝置4286來識別數(shù)據(jù)服務(wù)器7010?;颊哂?jì)算裝置7050可以是個(gè)人計(jì)算機(jī),移動電話,平板電腦或其他裝置?;颊哂?jì)算裝置7050配置成通過廣域網(wǎng)7090在患者1000和數(shù)據(jù)服務(wù)器7010之間起媒介作用。在一個(gè)實(shí)施方式中,該媒介由在患者計(jì)算裝置7050上運(yùn)行的軟件應(yīng)用程序7060執(zhí)行?;颊叱绦?060可以是被稱為“患者應(yīng)用”的專用應(yīng)用程序,“患者應(yīng)用”與由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010托管的補(bǔ)充過程進(jìn)行交互。在另一實(shí)施方式中,患者程序7060是通過安全門戶與由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010托管網(wǎng)站進(jìn)行交互的網(wǎng)絡(luò)瀏覽器。在又一實(shí)施方式中,患者程序7060是電子郵件客戶端。

圖7b包含示出根據(jù)本技術(shù)的rpt系統(tǒng)的替代實(shí)施方式7000b的框圖。在替代實(shí)施方式7000b中,rpt裝置4000經(jīng)由諸如本地網(wǎng)絡(luò)協(xié)議(例如,藍(lán)牙)的本地(有線或無線)通信協(xié)議與患者計(jì)算裝置7050進(jìn)行通信。在替代實(shí)施方式7000b中,本地網(wǎng)絡(luò)可以用圖4c的本地外部通信網(wǎng)絡(luò)4284識別,可以用圖4c的本地外部裝置4288識別患者計(jì)算裝置7050。在替代實(shí)施方式7000b中,患者計(jì)算裝置7050經(jīng)由患者程序7060被配置為通過廣域網(wǎng)7090在患者1000與數(shù)據(jù)服務(wù)器7010之間起媒介作用以及通過廣域網(wǎng)7090在rpt裝置4000與數(shù)據(jù)服務(wù)器7010之間起媒介作用。

在下文中,關(guān)于rpt系統(tǒng)7000的表述可以被理解為等同地應(yīng)用于替代實(shí)施方式7000b,除非另有明確說明。

rpt系統(tǒng)7000可以包含與也具有各自相關(guān)聯(lián)的計(jì)算裝置的各個(gè)患者相關(guān)聯(lián)的其他rpt裝置(未示出)。rpt系統(tǒng)7000中的所有患者都由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010管理。

rpt裝置4000配置成在存儲器4260中存儲來自輸送給患者1000的每個(gè)rpt療程的治療數(shù)據(jù)。rpt療程的治療數(shù)據(jù)包括在整個(gè)rpt期間rpt裝置4000的設(shè)置和表示呼吸壓力治療的一個(gè)或多個(gè)變量的治療變量數(shù)據(jù)。

rpt裝置設(shè)置數(shù)據(jù)可以包括:

·基礎(chǔ)處理壓力p0

·最大和最小處理壓力極限pmax和pmin

·振幅a

·輸送的空氣流的濕度

·輸送的空氣流的溫度

治療變量可包括:

·呼吸流量qr

·面罩壓力pm

·泄漏流量ql

·潮氣量vt

·換氣量測量vent

·呼吸頻率

rpt裝置4000配置成將治療數(shù)據(jù)傳送到數(shù)據(jù)服務(wù)器7010。數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以根據(jù)“拉”模式從rpt裝置4000接收治療數(shù)據(jù),由此rpt裝置4000傳送治療數(shù)據(jù)響應(yīng)于來自數(shù)據(jù)服務(wù)器7010的查詢?;蛘?,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以根據(jù)“推”模型接收治療數(shù)據(jù),由此rpt裝置4000在rpt療程之后盡快將治療數(shù)據(jù)發(fā)送到數(shù)據(jù)服務(wù)器7010。

從rpt裝置4000接收到的治療數(shù)據(jù)由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010存儲和索引,以便與rpt裝置4000唯一地相關(guān)聯(lián),并且因此與參與rpt系統(tǒng)7000的任何其他rpt裝置的治療數(shù)據(jù)區(qū)分開。

數(shù)據(jù)服務(wù)器7010配置成根據(jù)從rpt裝置4000接收的治療數(shù)據(jù)來計(jì)算每個(gè)rpt療程的使用數(shù)據(jù)。療程的使用數(shù)據(jù)變量包括由常規(guī)評分裝置從形成部分的治療數(shù)據(jù)的治療變量數(shù)據(jù)得到的總結(jié)統(tǒng)計(jì)量。使用數(shù)據(jù)可以包括以下使用變量中的一個(gè)或多個(gè):

·使用時(shí)間,即rpt療程的總持續(xù)時(shí)間

·療程的呼吸中止-呼吸不足指數(shù)(ahi)

·療程的平均泄漏流量

·療程平均面罩壓力

·rpt療程中“子療程”的數(shù)量,即“面罩開啟”和“面罩關(guān)閉”事件之間rpt治療的間隔數(shù)

·治療變量的其他統(tǒng)計(jì)總結(jié),例如第95百分位數(shù)壓力,中值壓力,壓力值直方圖

使用變量可以包括多療程統(tǒng)計(jì),例如自rpt治療開始以來ahi的平均值,中位數(shù)和方差。

在替代實(shí)施方式中,rpt裝置4000在每個(gè)療程結(jié)束時(shí)從rpt裝置4000存儲的治療數(shù)據(jù)中計(jì)算使用變量。然后,rpt裝置4000根據(jù)上述“推”或“拉”模式將使用變量傳送到數(shù)據(jù)服務(wù)器7010。

在進(jìn)一步的實(shí)施方式中,其中rpt裝置4000存儲每個(gè)rpt療程的治療/使用數(shù)據(jù)的存儲器4260是可移動的形式,諸如sd存儲卡。可移動存儲器4260可以從rpt裝置4000移除并插入到與數(shù)據(jù)服務(wù)器7010通信的讀卡器中。然后將治療/使用數(shù)據(jù)從可移動存儲器4260復(fù)制到數(shù)據(jù)服務(wù)器7010的存儲器。

在適用于rpt系統(tǒng)的替代實(shí)施方式7000b的又一實(shí)施方式中,rpt裝置4000配置成經(jīng)由諸如上述的藍(lán)牙的無線通信協(xié)議將治療/使用數(shù)據(jù)傳送到患者計(jì)算裝置7050。然后,患者計(jì)算裝置7050將治療/使用數(shù)據(jù)傳送到數(shù)據(jù)服務(wù)器7010。數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以根據(jù)“拉”模式從患者計(jì)算裝置7050接收治療/使用數(shù)據(jù),由此患者計(jì)算裝置7050傳送治療/使用數(shù)據(jù)響應(yīng)于來自數(shù)據(jù)服務(wù)器7010的查詢。或者,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以根據(jù)“推”模型接收治療/使用數(shù)據(jù),由此在rpt療程之后一旦患者計(jì)算裝置7050可用,患者計(jì)算裝置7050就將治療/使用數(shù)據(jù)傳送到數(shù)據(jù)服務(wù)器7010。

在一些實(shí)施方式中,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以使用諸如與數(shù)據(jù)服務(wù)器7010通信或包括在數(shù)據(jù)服務(wù)器7010中的一個(gè)或多個(gè)處理器進(jìn)行使用數(shù)據(jù)的一些后處理。這種后處理的一個(gè)實(shí)例是確定最近的療程是否是“依從性療程”。一些依從性規(guī)則在依從期間(例如30天)指定所需的rpt裝置使用,按照在依從期間一定的最短天數(shù)(例如21)每個(gè)療程裝置使用的最小持續(xù)時(shí)間(例如四小時(shí))。如果療程的持續(xù)時(shí)間超過最短持續(xù)時(shí)間,則療程被視為符合要求。使用數(shù)據(jù)后處理可以通過將使用持續(xù)時(shí)間與依從性規(guī)則的最小持續(xù)時(shí)間進(jìn)行比較來確定最近的療程是否是依從性療程。這種后處理的結(jié)果是構(gòu)成使用數(shù)據(jù)的一部分的依從性數(shù)據(jù),例如布爾依從性變量。多療程使用數(shù)據(jù)的另一個(gè)實(shí)例是自rpt治療開始以來的依從性療程的計(jì)數(shù)。

數(shù)據(jù)服務(wù)器7010還可以配置成從患者計(jì)算裝置7050接收數(shù)據(jù)。這可以包括由患者1000輸入到患者程序7060的數(shù)據(jù),或上述替代實(shí)施方式7000b中的治療/使用數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)服務(wù)器7010還配置成將電子消息傳送到患者計(jì)算裝置7050。消息可以是患者程序7060內(nèi)的電子郵件,sms消息,自動語音消息或通知的形式。

rpt裝置4000可以配置成使得其治療模式或用于特定治療模式的設(shè)置可以在通過其廣域或局域網(wǎng)連接接收相應(yīng)命令時(shí)被改變。在這種實(shí)施方式中,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010還可以配置成將這樣的命令直接發(fā)送到rpt裝置4000(在實(shí)施方式7000中)或間接地發(fā)送到通過患者計(jì)算裝置7050轉(zhuǎn)發(fā)的rpt裝置4000(在實(shí)施方式7000b中)。

數(shù)據(jù)服務(wù)器7010托管過程7020,在下面詳細(xì)描述,其配置成增加或維持患者繼續(xù)治療的動機(jī)。在廣義上,過程7020分析來自rpt裝置4000和/或患者計(jì)算裝置7050的數(shù)據(jù),以計(jì)算指示最近治療療程的質(zhì)量的治療質(zhì)量指標(biāo)。然后,過程7020例如經(jīng)由在患者計(jì)算裝置7050上運(yùn)行的患者程序7060將治療質(zhì)量指標(biāo)傳送給患者1000。

患者1000認(rèn)為治療質(zhì)量指標(biāo)是其治療進(jìn)行的如何的簡明指標(biāo)。因此,患者1000被激勵(lì)以堅(jiān)持其治療。眾所周知,跟蹤和測量性能可以成為一個(gè)人實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的強(qiáng)大動機(jī),而治療質(zhì)量指標(biāo)則作為呼吸壓力治療情況下的這種性能測量。

如下所述,治療質(zhì)量指標(biāo)也可用作改善患者呼吸壓力治療的基礎(chǔ)。

8.8.2系統(tǒng)運(yùn)行

圖8是示出本技術(shù)的一種形式中由作為過程7020的一部分的圖7a的rpt系統(tǒng)7000或圖7b的7000b的數(shù)據(jù)服務(wù)器7010的一個(gè)或多個(gè)處理器執(zhí)行或與之通信的方法8000的框圖。在本技術(shù)的一種形式中,方法8000在數(shù)據(jù)服務(wù)器7010接收到整個(gè)治療療程的治療數(shù)據(jù)或使用數(shù)據(jù)時(shí)執(zhí)行。

方法8000開始于步驟8010,在此數(shù)據(jù)服務(wù)器7010處理治療數(shù)據(jù)以生成如上所述的使用數(shù)據(jù)。步驟8010被示出為虛線,因?yàn)樗强蛇x的,僅在數(shù)據(jù)服務(wù)器7010未從rpt裝置4000或患者計(jì)算裝置7050接收使用數(shù)據(jù)的實(shí)施方式中執(zhí)行。

在下一步驟8020,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010由下面詳細(xì)描述的使用數(shù)據(jù)來計(jì)算治療質(zhì)量指標(biāo)。

在步驟8030,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010根據(jù)以下一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式將治療質(zhì)量指標(biāo)傳送到患者計(jì)算裝置7050:

·在電子郵件中(當(dāng)患者程序7060是電子郵件客戶端時(shí))

·在sms短信中

·在患者程序7060中的“通知”中(當(dāng)患者程序7060為“患者應(yīng)用程序”時(shí))

·在網(wǎng)站的頁面中(當(dāng)患者程序7060是web瀏覽器時(shí))。

步驟8030的電子郵件,患者應(yīng)用程序和網(wǎng)站實(shí)施方式可以包含比僅僅治療質(zhì)量指標(biāo)更多的信息。下面更詳細(xì)地描述這些實(shí)施方式。

在過程7020的一些實(shí)施方式中,方法8000還包括步驟8040和8050(在圖8中虛線示出)。在步驟8040,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010將一個(gè)或多個(gè)規(guī)則應(yīng)用于在步驟8020計(jì)算的治療質(zhì)量指標(biāo),以及可選地,治療質(zhì)量指標(biāo)的一個(gè)或多個(gè)先前計(jì)算的值。基于規(guī)則輸出,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010在步驟8050可以采取或提示患者1000采取行動來改善患者后續(xù)療程的治療。有關(guān)規(guī)則和行動的更多細(xì)節(jié)如下。

在步驟8050由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010采取的行動可以改變r(jià)pt裝置4000的設(shè)置,或者將rpt裝置治療模式改變?yōu)椴煌闹委熌J健?/p>

為了提示患者1000在步驟8050采取行動,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以根據(jù)以下一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式經(jīng)由患者計(jì)算裝置7050向患者1000發(fā)送消息:

·在電子郵件中

·在sms短信中

·在患者程序7060中的“通知”中(當(dāng)患者程序7060為“患者應(yīng)用程序”時(shí))

·在網(wǎng)站的頁面中(當(dāng)患者程序7060是web瀏覽器時(shí))。

這樣的消息的內(nèi)容可以是例如調(diào)整患者接口3000的裝配或改變?yōu)椴煌愋偷幕颊呓涌冢鐝谋钦值饺樏嬲帧?/p>

在另一替代實(shí)施方式中,方法8000在由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010接收到治療數(shù)據(jù)或使用數(shù)據(jù)時(shí)進(jìn)行,持續(xù)時(shí)間的間隔小于完整治療療程,例如兩小時(shí)。在這種實(shí)施方式中,改善行動(步驟8050)可以在與計(jì)算治療質(zhì)量指標(biāo)的使用數(shù)據(jù)相同的療程內(nèi)進(jìn)行。因此,根據(jù)該替代實(shí)施方式,呼吸壓力治療系統(tǒng)7000或7000b具有更“實(shí)時(shí)”的特征。

8.8.2.1治療質(zhì)量指標(biāo)的計(jì)算

在步驟8020的一個(gè)實(shí)施方式中,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010將治療質(zhì)量指標(biāo)計(jì)算為多個(gè)貢獻(xiàn)的組合,例如四個(gè),每個(gè)貢獻(xiàn)對應(yīng)于不同的使用變量。多個(gè)貢獻(xiàn)的每個(gè)可以計(jì)算為點(diǎn)值,對應(yīng)于使用時(shí)間,泄漏,ahi和療程片段中的任何兩個(gè)以上。在一個(gè)形式中,將所有四個(gè)貢獻(xiàn)相加以計(jì)算治療質(zhì)量指標(biāo)。

使用時(shí)間:

·如果使用時(shí)間超過最大使用時(shí)間閾值,則使用時(shí)間貢獻(xiàn)是最大使用時(shí)間貢獻(xiàn)。

·如果使用時(shí)間小于最小使用時(shí)間閾值,則使用時(shí)間貢獻(xiàn)是最小使用時(shí)間貢獻(xiàn)。

·如果使用時(shí)間在最小使用時(shí)間閾值和最大使用時(shí)間閾值之間,則使用時(shí)間貢獻(xiàn)與使用時(shí)間與最小使用時(shí)間閾值之間的差成比例,使得當(dāng)使用時(shí)間等于最大使用時(shí)間閾值時(shí),使用時(shí)間貢獻(xiàn)是最大使用時(shí)間貢獻(xiàn)。

泄漏:

·如果平均泄漏流量超過最大泄漏閾值,則泄漏貢獻(xiàn)是最小泄漏貢獻(xiàn)。

·如果平均泄漏流量小于最小泄漏閾值,則泄漏貢獻(xiàn)是最大泄漏貢獻(xiàn)。

·如果平均泄漏流量在最小泄漏閾值和最大泄漏閾值之間,則泄漏貢獻(xiàn)與最大泄漏閾值和平均泄漏流量之間的差成比例,使得當(dāng)平均泄漏流量等于最小泄漏閾值時(shí),泄漏貢獻(xiàn)是最大泄漏貢獻(xiàn)。

ahi貢獻(xiàn):

·如果ahi超過最大ahi閾值,則ahi貢獻(xiàn)是最小ahi貢獻(xiàn)。

·如果ahi小于最小ahi閾值,則ahi貢獻(xiàn)是最大ahi貢獻(xiàn)。

·如果ahi在最小ahi閾值和最大ahi閾值之間,則ahi貢獻(xiàn)與ahi和最大ahi閾值之間的(負(fù))差成比例,使得當(dāng)ahi等于最小ahi閾值時(shí),ahi貢獻(xiàn)是最大ahi貢獻(xiàn)。

片段:

·如果子療程數(shù)超過最大片段閾值,則片段貢獻(xiàn)為零。

·如果子療程數(shù)小于或等于最小片段閾值,則片段貢獻(xiàn)是最大片段貢獻(xiàn)。

·如果子療程數(shù)在最小片段閾值和最大片段閾值之間,則片段貢獻(xiàn)與最大片段閾值與子療程數(shù)之間的差成比例,使得當(dāng)子療程數(shù)等于最小片段閾值時(shí),片段貢獻(xiàn)是最大片段貢獻(xiàn)。

最大使用時(shí)間貢獻(xiàn),最大泄漏貢獻(xiàn),最大ahi貢獻(xiàn)和最大片段貢獻(xiàn)的相對值表示治療質(zhì)量指標(biāo)計(jì)算中每個(gè)使用變量的相對“權(quán)重”。在一個(gè)實(shí)施方式中,使用時(shí)間是最高權(quán)重的使用變量,并且平均泄漏流量,ahi和片段是相等地相對低地加權(quán)。

最大使用時(shí)間貢獻(xiàn),最大泄漏貢獻(xiàn),最大ahi貢獻(xiàn)和最大片段貢獻(xiàn)的總和可以是期望的目標(biāo)點(diǎn)數(shù)(例如,100分),以確保治療質(zhì)量指標(biāo)處于尺度上(例如,100分尺度)以便于患者1000的理解。

在一個(gè)實(shí)施方式中,每個(gè)使用變量的參數(shù)如下:

·最小使用時(shí)間閾值:10分鐘

·最大使用時(shí)間閾值:與患者1000相同年齡組患者的第75百分位數(shù)使用時(shí)間

·最大使用時(shí)間貢獻(xiàn):70分

·最小使用時(shí)間貢獻(xiàn):0分

·最小泄漏閾值:對于全面罩的患者接口3000為10l/min,對于鼻罩或鼻枕的患者接口3000為5l/min

·最大泄漏閾值:30l/min

·最大泄漏貢獻(xiàn):10分

·最小泄漏貢獻(xiàn):0分

·最小ahi閾值:5事件/小時(shí)

·最大ahi閾值:20事件/小時(shí)。

·最大ahi貢獻(xiàn):10分

·最小泄漏貢獻(xiàn):0分

·最小片段閾值:1個(gè)子療程

·最大片段閾值:5個(gè)子療程

·最大片段貢獻(xiàn):10分

·最小片段貢獻(xiàn):0分

在步驟8020的其他實(shí)施方式中可以使用對參數(shù)的其他值的使用。

在上述步驟8020的實(shí)施方式的變型中,泄漏,ahi和片段貢獻(xiàn)各自與使用時(shí)間貢獻(xiàn)與最大使用時(shí)間貢獻(xiàn)的比例成比例地減少。當(dāng)使用時(shí)間低時(shí),該變型減少了治療質(zhì)量指標(biāo)的相對過度評分,使得當(dāng)使用時(shí)間低時(shí),治療質(zhì)量指標(biāo)低,即使其他使用變量良好(低泄漏,ahi和片段)。也可以實(shí)施隨著使用時(shí)間朝向最小使用時(shí)間閾值減小的治療質(zhì)量指標(biāo)打折的其他方式。

在上述步驟8020的實(shí)施方式的另一變型中,基于與最近的使用時(shí)間歷史相關(guān)的使用時(shí)間,對治療質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)用獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰。該變型提供對個(gè)體患者的治療質(zhì)量指標(biāo)的個(gè)性化。在一個(gè)實(shí)施方式中,獎(jiǎng)勵(lì)/懲罰被計(jì)算為與使用時(shí)間和最后七次使用時(shí)間的平均值之間的差成比例。獎(jiǎng)勵(lì)/懲罰可限于最大分?jǐn)?shù),治療質(zhì)量指標(biāo)可限于0到在應(yīng)用獎(jiǎng)勵(lì)/懲罰后所需目標(biāo)分?jǐn)?shù)(例如100分)的范圍內(nèi)。

8.8.2.2治療質(zhì)量指標(biāo)的顯示

然后可以向患者呈現(xiàn)具有或不具有相關(guān)貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)的治療質(zhì)量指標(biāo)。例如,在傳送步驟8030的電子郵件,網(wǎng)站和“患者應(yīng)用程序”實(shí)施方式中,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以比僅治療質(zhì)量指標(biāo)傳送更多的數(shù)據(jù)。圖9是示出在患者程序7060是瀏覽器的步驟8030的實(shí)施方式中由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010發(fā)送到患者計(jì)算設(shè)備7050的示例性治療質(zhì)量指標(biāo)9010和其他信息的示例圖像9000。在患者程序7060是web瀏覽器的實(shí)施方式中,圖像9000可以是網(wǎng)頁。在患者程序7060是“患者應(yīng)用程序”的實(shí)施方式中,圖像9000可以是“患者應(yīng)用程序”的屏幕截圖。在患者程序7060是電子郵件客戶端的實(shí)施方式中,圖像9000可以是電子郵件正文中的圖像。

在可以形成圖形用戶界面的一部分的圖像9000中,治療質(zhì)量指標(biāo)9010(值為63)顯示在當(dāng)前日期9030下方的環(huán)形區(qū)域9020內(nèi)。被填充的環(huán)形區(qū)域9020的分?jǐn)?shù),如在環(huán)形區(qū)域的周長的一部分(在這種情況下為63%)的成比例地具有視覺或其他顏色變化,表示治療質(zhì)量指標(biāo)。還顯示所需的目標(biāo)分?jǐn)?shù),在這種情況下為100分,例如指標(biāo)9010下方。

對治療質(zhì)量指標(biāo)的個(gè)體使用變量貢獻(xiàn)也可以由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010傳送并顯示在圖像9000的區(qū)域9040中。在區(qū)域9040中顯示每個(gè)使用變量的值(例如,在9042處,使用時(shí)間為3小時(shí)31分鐘)。在該值附近,由該使用變量貢獻(xiàn)給治療質(zhì)量指標(biāo)的分顯示為該使用變量的最大分貢獻(xiàn)的一部分(例如,在9045,對于使用時(shí)間為35/70)。除了這些圖形顯示之外,還有表示各自使用變量(例如,圖標(biāo)9047的使用時(shí)間)的圖標(biāo)(例如鐘面9047)。還可以顯示可選的進(jìn)度類型線指標(biāo),例如每個(gè)分貢獻(xiàn)下方,以便可視地描繪達(dá)到的總分相對于每個(gè)分貢獻(xiàn)可達(dá)到的總分的部分。治療質(zhì)量指標(biāo)的第二例9050也顯示在個(gè)體使用變量分貢獻(xiàn)之下的區(qū)域9040內(nèi),其是總和。也可以為總和提供進(jìn)度類型線指標(biāo),以便可視地描繪了達(dá)到的總分相對于可達(dá)到的總分(即,期望的目標(biāo)分?jǐn)?shù))的部分。

因此,通過在每次治療療程之后接受治療質(zhì)量指標(biāo),患者1000因此被激勵(lì)堅(jiān)持并以其呼吸壓力治療將依從性改善作為目標(biāo)。對治療質(zhì)量指標(biāo)的不同使用變量貢獻(xiàn)的顯示可以用于向患者1000通知其治療的任何問題,并且因此幫助他們識別需要改進(jìn)的區(qū)域。

患者1000還可以選擇查看其各種使用變量的近期歷史。圖10是在步驟8030的各種實(shí)施方式中可以由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010傳送到患者計(jì)算裝置7050的網(wǎng)頁,屏幕截圖或電子郵件正文的示例圖像10000。在圖像10000中,其可形成圖形用戶界面的一部分,所選使用變量的分貢獻(xiàn)10010(在圖像10000中,這是使用時(shí)間,分貢獻(xiàn)為61)顯示在對應(yīng)于使用時(shí)間的日期10030之下的環(huán)形區(qū)域10020內(nèi)。使用變量的數(shù)值10015(在圖像10000中,使用時(shí)間為5小時(shí)45分鐘)也顯示在環(huán)形區(qū)域10020的下方。可選地,如圖10中所示,在使用變量值10015之下,進(jìn)度類型線可視地描繪了對于特定選擇的分貢獻(xiàn)(即,圖10所示實(shí)例中的使用時(shí)間)達(dá)到的分相對于可達(dá)到的總分的部分。此外,通過激活用戶界面控制(例如,“箭頭”控制,諸如前向10036和后10033),患者能夠通過歷史,一次一個(gè)療程向前和向后移動顯示的分貢獻(xiàn)。

在環(huán)形區(qū)域10020之下是示出在最近一段時(shí)間內(nèi)所選擇的使用變量(在圖像10000中,這是使用時(shí)間)的分貢獻(xiàn)的歷史的圖表10040(在圖像10000中,周期為14天)。在一些實(shí)施方式中,當(dāng)在顯示時(shí)在觸摸屏類型顯示器上呈現(xiàn)為圖形用戶界面時(shí),通過在圖形10040上左右“滑動”,患者能夠通過使用變量的歷史一直移動圖形10040直到治療的開始。

通過圖像10000,患者能夠獲得任何使用變量的最近趨勢的感覺。

患者1000還可以選擇查看最近治療療程的治療變量的細(xì)節(jié)。圖11是在步驟8030的各種實(shí)施方式中可以由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010參數(shù)到患者計(jì)算裝置7050的網(wǎng)頁,屏幕截圖或電子郵件正文的示例圖像11000。圖像11000包含用于治療療程的“面罩密封”的時(shí)間軌跡11020,當(dāng)泄漏流量ql低時(shí)變高的變量,反之亦然。圖像11000還包含時(shí)間軌跡11010,時(shí)間軌跡11010包含對應(yīng)于在治療療程期間檢測到sdb事件(呼吸中止和呼吸不足)時(shí)的點(diǎn)。

雖然上述治療質(zhì)量指標(biāo)和相關(guān)貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)可以由數(shù)據(jù)服務(wù)器7010生成并且經(jīng)由患者計(jì)算裝置7050顯示,但是在一些形式中,除了這些和/或替代地,生成和/或顯示可以在rpt裝置4000的處理器或控制器中實(shí)現(xiàn)或用rpt裝置4000的處理器或控制器實(shí)現(xiàn)。因此,在一些情況下,rpt裝置的一個(gè)或多個(gè)處理器可以配置成在rpt裝置4000的顯示器或圖形用戶界面上計(jì)算和顯示治療質(zhì)量指標(biāo)和/或相關(guān)的貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)。類似地,在一些情況下,rpt裝置4000的一個(gè)或多個(gè)處理器可以被配置呈在rpt裝置4000的顯示器或圖形用戶界面上顯示從數(shù)據(jù)服務(wù)器7010接收的治療質(zhì)量指標(biāo)和/或相關(guān)貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)。

8.8.2.3治療改善

如上所述,在可選步驟8040和8050中,數(shù)據(jù)服務(wù)器7010將一個(gè)或多個(gè)規(guī)則應(yīng)用于在步驟8020計(jì)算的治療質(zhì)量指標(biāo),以及可選地,一個(gè)或多個(gè)先前計(jì)算的治療質(zhì)量指標(biāo)值,并采取,或提示患者1000采取行動以改善患者的治療。

在規(guī)則/行動對的一個(gè)實(shí)例中,如果治療質(zhì)量指標(biāo)表明在最近治療療程期間持續(xù)的高泄漏流量,則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以提示患者1000調(diào)整其患者接口3000的裝配,或者改變患者接口3000的類型。

在規(guī)則/行動對的另一實(shí)例中,如果治療質(zhì)量指標(biāo)表明在最近治療療程期間使用時(shí)間下降,并且季節(jié)有利于鼻塞(例如冬季),則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以增加輸送空氣流量以減少鼻塞量。

在規(guī)則/行動對的另一實(shí)例中,如果治療質(zhì)量指標(biāo)在最近的治療療程中穩(wěn)定地高,則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以向患者發(fā)送他們可以得到獎(jiǎng)勵(lì)的消息,諸如他們的治療“夜間關(guān)閉“。

在方法8000的替代實(shí)施方式中,步驟8040之后的數(shù)據(jù)服務(wù)器7010不會立即采取或提示行動,而是向患者1000發(fā)出查詢。數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以經(jīng)由患者計(jì)算裝置7050和/或rpt裝置4000,根據(jù)以下實(shí)施方式中的一個(gè)或多個(gè)向患者1000發(fā)出查詢:

·在電子郵件中

·在sms短信中

·在患者程序7060中的“通知”中(當(dāng)患者程序7060為“患者應(yīng)用程序”時(shí))

·在網(wǎng)站的頁面中(當(dāng)患者程序7060是web瀏覽器時(shí))。

然后,如上所述,在步驟8050采取或提示行動之前,數(shù)據(jù)服務(wù)器將對查詢(其被加框以引出是/否響應(yīng))進(jìn)行考慮。

在這樣的規(guī)則/查詢/行動序列的一個(gè)實(shí)例中,如果治療質(zhì)量指標(biāo)表明在最近的治療療程中持續(xù)的高泄漏流量,則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以發(fā)出查詢“醒來后你是否口干?“如果接收到的查詢答案為是,則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以提示患者1000使用全面罩或具有鼻罩的下巴托以減少口腔泄漏。

在這樣的規(guī)則/查詢/行動序列的另一實(shí)例中,如果治療質(zhì)量指標(biāo)表明最近的治療療程的使用時(shí)間減少或開/關(guān)事件增加,則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以發(fā)出查詢“您入睡是否遇到麻煩?“如果接收到的查詢答案為是,則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以改變治療模式,以為治療療程的第一部分輸送節(jié)奏呼吸治療,以便在切換到患者的常規(guī)治療模式之前,使患者放松和安定下來。

在規(guī)則/查詢/行動序列的另一實(shí)例中,如果治療質(zhì)量指標(biāo)表明最近治療療程中使用時(shí)間下降,并且季節(jié)有利于鼻塞(例如冬季),則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以發(fā)出查詢“您是否遇到鼻塞?”如果接收到的查詢答案為是,則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以增加所輸送的空氣流的濕度以減少鼻塞量。

在適用于sdb與心力衰竭并發(fā)的患者的這種規(guī)則/查詢/行動序列的另一個(gè)實(shí)例中,如果治療質(zhì)量指標(biāo)表明最近治療療程中使用時(shí)間下降或開/關(guān)事件增加或者ahi增加,則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以發(fā)出查詢“您是否正在經(jīng)歷呼吸短促”?如果接收到的查詢答案為是,則數(shù)據(jù)服務(wù)器7010可以向患者發(fā)出警告:患者的心力衰竭狀況惡化,并且他們應(yīng)該拜訪醫(yī)生。

8.9詞匯表

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明技術(shù)公開的目的,在本發(fā)明技術(shù)的某些形式中可應(yīng)用下列定義中的一個(gè)或多個(gè)。本發(fā)明技術(shù)的其他形式中,可應(yīng)用另選的定義。

8.9.1通則

空氣:在本技術(shù)的某些形式中,空氣可以被認(rèn)為是指大氣空氣,并且在本技術(shù)的其它形式中,空氣可以被認(rèn)為是指可呼吸氣體的一些其它組合,例如富含氧氣的大氣空氣。

呼吸壓力治療(rpt):在相對于大氣為連續(xù)正壓下將空氣供應(yīng)施加于氣道的入口。

持續(xù)氣道正壓換氣(cpap)治療:其中在患者的呼吸循環(huán)的過程中,治療壓力是近似恒定的呼吸壓力治療。在一些形式中,氣道入口處的壓力在呼氣期間將略微更高,并且在吸氣期間略微更低。在一些形式中,壓力將在患者的不同呼吸周期之間變化,例如,響應(yīng)于檢測到部分上氣道阻塞的指示而增大,以及在缺乏部分上氣道阻塞的指示而減小。

患者:人,不論他們是否患有呼吸道疾病。

自動氣道正壓換氣(apap)治療:其中治療壓力,例如隨每次呼吸在最小限度和最大限度之間是可自動調(diào)節(jié)的cpap治療,取決于是否存在sbd事件的指示。

8.9.2呼吸周期

呼吸中止:根據(jù)一些定義,當(dāng)氣流下降到預(yù)定閾值以下持續(xù)一段時(shí)間(例如10秒)時(shí),呼吸中止被說成已經(jīng)發(fā)生。盡管患者努力,但是當(dāng)氣道的一些阻塞使得空氣不能流動時(shí),呼吸中止將被說成已經(jīng)發(fā)生。盡管氣道是開放的,但是當(dāng)檢測到由于減少呼吸努力或不存在呼吸努力導(dǎo)致的呼吸中止時(shí),中樞性呼吸中止將被說成已經(jīng)發(fā)生。當(dāng)呼吸努力的減少或不存在與阻塞氣道一致時(shí)混合性呼吸中止發(fā)生。

呼吸速率:患者的自發(fā)呼吸速率,通常以每分鐘呼吸次數(shù)為單位測量。

占空比:吸氣時(shí)間(ti)與總呼吸時(shí)間(ttot)的比率。

努力(呼吸):呼吸努力將被說成是自發(fā)呼吸者嘗試呼吸所做的工作。

呼吸周期的呼氣部分:從呼氣流開始到吸氣流開始的時(shí)間周期。

流量限制:流量限制將被認(rèn)為是患者的呼吸中的事態(tài),其中患者的努力增加不會產(chǎn)生流量的相應(yīng)增加。在呼吸周期的吸氣部分期間流量限制發(fā)生處,可以將其描述為吸氣流量限制。在呼吸周期的呼氣部分期間流量限制發(fā)生處,可以將其描述為呼氣流量限制。

呼吸不足:根據(jù)一些定義,呼吸不足被認(rèn)為是流量的減小,但不是流量的停止。在一種形式中,當(dāng)流量下降到閾值以下持續(xù)一段時(shí)間時(shí)可以被說成呼吸不足已經(jīng)發(fā)生。當(dāng)檢測到由于呼吸努力減少導(dǎo)致的呼吸不足時(shí)將被說成中樞性呼吸不足已經(jīng)發(fā)生。在成人的一種形式中,以下的任一種可以被認(rèn)為是呼吸不足:

(i)患者呼吸的30%減少持續(xù)至少10秒加上相關(guān)的4%飽和度減??;或者

(ii)患者呼吸的減少(但至少50%)持續(xù)至少10秒,伴隨相關(guān)的至少3%的飽和度減小或喚醒。

呼吸過度:流量增加到高于正常流量的水平。

呼吸周期的吸氣部分:從吸氣流開始到呼氣流開始的時(shí)間周期將被認(rèn)為是呼吸循環(huán)的吸氣部分。

開放性(氣道):氣道打開的程度,或氣道開放的程度。開放的氣道是開放的??梢詫獾篱_放性進(jìn)行定量,例如用值一(1)為開放的,并且值為零(0)為封閉的(阻塞的)。

呼氣末正壓換氣(peep):在呼氣結(jié)束時(shí)存在的肺中大氣壓以上的壓力。

峰值流量(qpeak):呼吸流波形的呼氣部分期間的流量的最大值。

呼吸流量、空氣流量、患者空氣流量、呼吸空氣流量(qr):這些同義詞術(shù)語可被理解成指rpt裝置對呼吸空氣流量的估算,與“真實(shí)呼吸流量”或“真實(shí)呼吸空氣流量”相對,其是由患者所經(jīng)歷的實(shí)際呼吸流量,通常以升/每分鐘表示。

潮氣量(vt):當(dāng)不施加額外的努力時(shí),正常呼吸期間吸入或呼出的空氣體積。

(吸氣)時(shí)間(ti):呼吸流量波形的吸氣部分的持續(xù)時(shí)間。

(呼氣)時(shí)間(te):呼吸流量波形的呼氣部分的持續(xù)時(shí)間。

(總)時(shí)間(ttot):呼吸流量波形的吸氣部分的開始與隨后的呼吸流量波形的吸氣部分的開始之間的總持續(xù)時(shí)間。

典型的近期換氣量:一些預(yù)定時(shí)間標(biāo)度上的近期值傾向于聚集在其周圍的換氣量值,也就是說,換氣量近期值的集中趨勢的測量。

上氣道阻塞(uao):包括部分和全部上氣道阻塞兩者。這可以與流量限制的狀態(tài)相關(guān)聯(lián),其中流量水平僅略微增加或者甚至可以隨著通過上呼吸道的壓力差增加而減小(starling阻抗行為)。

換氣量(vent):由患者的呼吸系統(tǒng)所交換的氣體的測量值。換氣量的測量值可以包括每單位時(shí)間的吸氣和呼氣流的一者或兩者。當(dāng)以體積/分鐘的形式表示時(shí),此量通常被稱為“每分鐘換氣量”。每分鐘換氣量有時(shí)僅以體積形式給出,被理解成是體積/分鐘。

8.9.3rpt裝置參數(shù)

流量:每單位時(shí)間輸送的空氣的瞬時(shí)體積(或質(zhì)量)。當(dāng)流量和換氣量每單位時(shí)間具有相同的體積或質(zhì)量尺度時(shí),在更短的時(shí)間周期內(nèi)測量流量。在一些情況下,對流量的參考將是對標(biāo)量的參考,即僅具有量級的量。在一些情況下,對流量的參考將是對矢量的參考,即具有量級和方向兩者的量。在其被稱為有符號量的情況下,流量對于患者的呼吸周期的吸氣部分而言可以在標(biāo)稱上是正的,并且因此對于患者的呼吸周期的呼氣部分而言是負(fù)的。流量將會以符號q給出?!髁俊袝r(shí)簡單地縮寫成‘流’??偭髁?qt)是離開rpt裝置的空氣流量。換氣流量(qv)是離開換氣口以允許呼出氣體沖洗的空氣流量。泄漏流量(ql)是從患者接口系統(tǒng)的泄漏流量。呼吸流量(qr)是被接收到患者的呼吸系統(tǒng)中的空氣流量。

泄漏:非期望的空氣流量。在一個(gè)實(shí)例中,可由于面罩和患者面部之間的不完全密封而發(fā)生泄漏。在另一實(shí)例中,泄漏可發(fā)生在到周圍環(huán)境的回轉(zhuǎn)彎管中。

8.10其他說明

本專利文件的公開的一部分包含受版權(quán)保護(hù)的材料。因?yàn)樗霈F(xiàn)在專利局的專利文件或記錄中,所以版權(quán)所有者不反對任何人對本專利文件或?qū)@_的副本進(jìn)行復(fù)制,但在其它方面卻保留所有的版權(quán)權(quán)利。

除非上下文中明確說明并且提供數(shù)值范圍的情況下,否則應(yīng)當(dāng)理解,在該范圍的上限與下限之間的每個(gè)中間值,到下限單位的十分之一,以及在所述范圍內(nèi)的任何其他所述值或中間值均廣泛地包含在本發(fā)明技術(shù)內(nèi)。這些中間范圍的上限和下限可獨(dú)立地包括在中間范圍內(nèi),也包括在本發(fā)明技術(shù)范圍內(nèi),但受制于所述范圍內(nèi)的任何明確排除的界限。在所述范圍包括該界限中的一個(gè)或兩個(gè)時(shí),排除那些所包括的限制的界限中的一個(gè)或兩個(gè)的范圍也包括在本發(fā)明技術(shù)內(nèi)。

此外,在本發(fā)明技術(shù)所述的一個(gè)值或多個(gè)值作為本發(fā)明技術(shù)的部分的一部分進(jìn)行實(shí)施的情況下,應(yīng)理解的是,此類值可以是近似的,除非另外說明,并且此類值可以實(shí)用的技術(shù)實(shí)施可允許或需要其的程度用于任何適當(dāng)?shù)挠行?shù)位。

除非另有定義,本文所使用的所有技術(shù)和科技術(shù)語具有與本發(fā)明技術(shù)所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常所理解的相同的含義。盡管任何與本發(fā)明所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本發(fā)明技術(shù)的實(shí)踐或測試中,但本文描述了有限數(shù)量的示例性方法和材料。

當(dāng)特定材料被認(rèn)為是用于構(gòu)造部件時(shí),具有類似性質(zhì)的明顯替代材料作為其替代物。另外,除非相反規(guī)定,否則本文所述的任何和全部部件均被理解為能夠被制造且因而可以一起或分開制造。

必須注意的是,除非上下文另有明確規(guī)定,否則如本文和在所附權(quán)利要求書中所使用,單數(shù)形式“一個(gè)(a、an)”和“所述”包括其復(fù)數(shù)等效物。

本文提及的全部出版物均通過引用并入,以公開并且描述作為那些出版物的主題的方法和/或材料。本文所討論的出版物僅提供用于先于本申請的申請日的公開內(nèi)容。本文均不能被解釋為憑借在先發(fā)明承認(rèn)本發(fā)明技術(shù)無權(quán)早于此類出版物。另外,所提供的出版日期可能不同于實(shí)際出版日期,出版日期可能需要進(jìn)行獨(dú)立地確認(rèn)。

術(shù)語“包括(comprises)”和“包括(comprising)”應(yīng)被解釋為以非排他方式所參考的元件、部件或步驟可以與其它未明確參考的元件、部件或步驟一起呈現(xiàn)、一起使用或結(jié)合。

詳細(xì)描述中使用的主標(biāo)題僅為了便于讀者參考而包括在內(nèi),而不應(yīng)用于限制見于整個(gè)公開或權(quán)利要求書中的發(fā)明主題。主題標(biāo)題不應(yīng)用來解釋權(quán)利要求書的范圍或權(quán)利要求書限制。

盡管已經(jīng)參考具體實(shí)施方式對本發(fā)明技術(shù)進(jìn)行描述,但是應(yīng)當(dāng)理解的是,這些實(shí)例僅說明本發(fā)明技術(shù)的原理和應(yīng)用。在一些實(shí)例中,專有名詞術(shù)語和符號可以暗含實(shí)踐本發(fā)明技術(shù)所不需要的具體細(xì)節(jié)。例如,盡管可以使用術(shù)語“第一”和“第二”,但是除非另有規(guī)定,否則它們并非旨在指示任何順序,而是可以用來區(qū)分不同元件。另外,盡管可以一定順序來描述或說明方法中的過程步驟,但是此順序是不需要的。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到,此順序可以被修改,和/或順序的其方面可以同時(shí)或甚至同步進(jìn)行。

因此,應(yīng)當(dāng)理解的是,可以對示例性實(shí)例作出多種修改且可以設(shè)計(jì)出其它布置,而不脫離本發(fā)明技術(shù)的精神和范圍。

標(biāo)號列表

患者1000

床伴1100

患者接口3000

密封形成結(jié)構(gòu)3100

充氣室3200

結(jié)構(gòu)3300

換氣口3400

連接端口3600

前額支架3700

rpt裝置4000

外部殼體4010

上部4012

部分4014

面板4015

底盤4016

手柄4018

氣動塊4020

氣動部件4100

入口空氣過濾器4112

入口消聲器4122

出口消聲器4124

壓力產(chǎn)生器4140

鼓風(fēng)機(jī)4142

空氣回路4170

空氣回路4171

電氣部件4200

印刷電路板組件4202

電源4210

輸入裝置4220

中央控制器4230

治療裝置控制器4240

保護(hù)電路4250

可移動存儲器4260

換能器4270

高壓傳感器4272

流量傳感器4274

數(shù)據(jù)通信接口4280

遠(yuǎn)程外部通信網(wǎng)絡(luò)4282

本地外部通信網(wǎng)絡(luò)4284

遠(yuǎn)程外部裝置4286

本地外部裝置4288

輸出裝置4290

濕化器5000

濕化器入口5002

濕化器出口5004

濕化器底座5006

貯存器5110

傳導(dǎo)部分5120

濕化器貯存器底座5130

鎖定桿5135

水位指示器5150

濕化器換能器5210

壓力換能器5212

流量換能器5214

溫度換能器5216

濕度傳感器5218

加熱元件5240

濕化器控制器5250

中央濕化器控制器5251

加熱元件控制器5252

空氣回路控制器5254

rpt系統(tǒng)7000

實(shí)施方式7000b

數(shù)據(jù)服務(wù)器7010

過程7020

患者計(jì)算裝置7050

患者程序7060

廣域網(wǎng)7090

方法8000

步驟8010

步驟8020

步驟8030

步驟8040

步驟8050

圖像9000

治療質(zhì)量指標(biāo)9010

環(huán)形區(qū)域9020

當(dāng)前日期9030

區(qū)域9040

值9042

分?jǐn)?shù)9045

鐘面9047

第二實(shí)例9050

圖像10000

值10010

環(huán)形區(qū)域10020

日期10030

箭頭10033

箭頭10036

圖10040

圖像11000

時(shí)間軌跡11010

時(shí)間軌跡11020

當(dāng)前第1頁1 2 
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