呼吸治療設(shè)備中的壓力調(diào)節(jié)的制作方法
【專利摘要】能夠利用壓力支持治療，使用目標(biāo)壓力水平來(lái)處置睡眠呼吸暫停。將在連續(xù)的多療程測(cè)試時(shí)段期間檢測(cè)到的呼吸事件進(jìn)行比較以確定覆蓋治療效率逐漸變化的統(tǒng)計(jì)度量。對(duì)所述目標(biāo)壓力水平的調(diào)節(jié)基于變異性的變化，可以在療程之間進(jìn)行。
【專利說(shuō)明】呼吸治療設(shè)備中的壓力調(diào)節(jié)
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本專利申請(qǐng)依據(jù)35U.S.C.§ 119 (e)要求享有2011年6月3日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/493065的優(yōu)先權(quán)，在此通過(guò)引用將其內(nèi)容并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本公開(kāi)涉及用于處置睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)和方法，具體而言，利用氣道正壓支持以自動(dòng)方式處置阻塞性睡眠呼吸暫停。
【背景技術(shù)】
[0004]公知利用呼吸治療,具體而言利用傳統(tǒng)的恒定氣道正壓(CPAP)治療來(lái)處置睡眠呼吸暫停。在特定環(huán)境下，例如，當(dāng)使用CPAP的患者的要求逐漸變化時(shí)，使用也能夠逐漸調(diào)節(jié)壓力水平的CPAP治療模式可能是有利的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]因此，本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的目的是提供一種通過(guò)調(diào)節(jié)壓力水平處置具有氣道的受試者的睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括壓力發(fā)生器、一個(gè)或多個(gè)傳感器、呼吸事件模塊、目標(biāo)壓力模塊和控制模塊。所述壓力發(fā)生器被配置為根據(jù)治療方案生成用于輸送給所述受試者的氣道的可呼吸氣體的加壓流。所述一個(gè)或多個(gè)傳感器被配置為生成傳達(dá)與所述可呼吸氣體的加壓流和/或所述受試者的氣道相關(guān)的測(cè)量結(jié)果的輸出信號(hào)。所述呼吸事件模塊被配置為基于所生成的輸出信號(hào)檢測(cè)呼吸事件。所述目標(biāo)壓力模塊被配置為基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)目標(biāo)壓力水平， 使得連續(xù)的調(diào)節(jié)相隔至少閾值使用(usage)量發(fā)生，其中，所述閾值使用量對(duì)應(yīng)于持續(xù)一個(gè)以上療程的治療使用Usage)。
[0006]本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的又一方面提供一種通過(guò)調(diào)節(jié)壓力水平處置具有氣道的受試者的睡眠呼吸暫停的方法。該方法包括向所述受試者的氣道輸送具有在目標(biāo)壓力水平處或目標(biāo)壓力水平上下的壓力水平的可呼吸氣體的加壓流；生成一個(gè)或多個(gè)傳達(dá)與所述可呼吸氣體的加壓流和/或所述受試者的氣道相關(guān)的測(cè)量結(jié)果的輸出信號(hào)；基于所生成的輸出信號(hào)檢測(cè)呼吸事件；并且基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平，使得連續(xù)的調(diào)節(jié)相隔至少閾值使用量發(fā)生，其中，所述閾值使用量對(duì)應(yīng)于持續(xù)一個(gè)以上療程的治療使用。
[0007]本公開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的又一方面提供一種被配置為通過(guò)調(diào)節(jié)壓力水平處置具有氣道的受試者的(阻塞性)睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括用于向所述受試者的氣道輸送具有在目標(biāo)壓力水平處或目標(biāo)壓力水平上下的壓力水平的可呼吸氣體的加壓流的器件；用于生成傳達(dá)與所述可呼吸氣體的加壓流和/或所述受試者的氣道相關(guān)的測(cè)量結(jié)果的一個(gè)或多個(gè)輸出信號(hào)的器件；用戶基于所生成的輸出信號(hào)檢測(cè)呼吸事件的器件；以及用于基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平的模塊，使得連續(xù)的調(diào)節(jié)相隔至少閾值使用量發(fā)生的器件，其中，所述閾值使用量對(duì)應(yīng)于持續(xù)一個(gè)以上療程的治療使用。[0008]參考附圖考慮以下說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)，本公開(kāi)的這些和其他目的、特征和特性，以及相關(guān)結(jié)構(gòu)元件的操作方法和功能，以及各部分的組合和制造的經(jīng)濟(jì)性，將變得更加顯而易見(jiàn)，所有附圖形成本說(shuō)明書(shū)的一部分，其中，類似的附圖標(biāo)記在各幅圖中表示對(duì)應(yīng)部分。然而應(yīng)明確理解，附圖僅出于說(shuō)明和描述的目的，而并非旨在作為任何限制的定義。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0009]圖1示意性圖示了根據(jù)特定實(shí)施例，被配置為通過(guò)調(diào)節(jié)壓力水平處置睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)；
[0010]圖2圖示了根據(jù)一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的投票計(jì)算；
[0011]圖3圖示了根據(jù)特定實(shí)施例，通過(guò)調(diào)節(jié)壓力水平處置睡眠呼吸暫停的方法；并且
[0012]圖4圖示了示范性測(cè)試時(shí)段(的集合)。
【具體實(shí)施方式】
[0013]如在本文中使用的，單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”以及“該”包括多個(gè)指代物，除非上下文明確做出其他表述。如在本文中使用的，兩個(gè)或更多部分或部件“耦合”在一起的表述應(yīng)當(dāng)意為這些部分直接或間接(即通過(guò)一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件)連接在一起或一起工作，只要發(fā)生鏈接。如在本文中使用的，“直接耦合”意為兩個(gè)元件直接彼此接觸。如在本文中使用的，“固定耦合”或“固定”意為兩個(gè)部件被耦合以作為一體運(yùn)動(dòng)，同時(shí)保持相對(duì)于彼此的恒定取向。
[0014]如在本文中使用的，“單式”一詞意為作為單件或單元?jiǎng)?chuàng)建的部件。亦即，包括獨(dú)立創(chuàng)建并之后耦合在一起作為單元的各件的部件不是“單式”部件或主體。如在本文中采用的，兩個(gè)或更多部分或部件彼此“接合”的表述應(yīng)當(dāng)意為這些部分直接或通過(guò)一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件相對(duì)彼此施力。如在本文中采用的，術(shù)語(yǔ)“數(shù)字”應(yīng)當(dāng)意為一或大于一的整數(shù)(即多個(gè))。
[0015]本文使用的方向性短語(yǔ)，例如，但不限于頂部、底部、左、右、上、下、前、后及其派生詞，涉及附圖中所示元件的取向，而不限制權(quán)利要求，除非其中明確指出。
[0016]圖1示意性圖示了根據(jù)特定實(shí)施例，被配置為通過(guò)調(diào)節(jié)壓力水平處置睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)100?？梢詫⑾到y(tǒng)100實(shí)施為呼吸治療設(shè)備?？梢詫⑹褂迷撓到y(tǒng)的治療“療程”定義為該系統(tǒng)基本不間斷的治療使用的時(shí)段，該時(shí)段不超過(guò)(連續(xù))數(shù)小時(shí)的某個(gè)上閾值。上閾值可以是，例如大約10小時(shí)、大約12小時(shí)、大約16小時(shí)、大約24小時(shí)和/或其他時(shí)間段。如果使用呼吸治療處置睡眠障礙，則相關(guān)的療程長(zhǎng)度可以對(duì)應(yīng)于受試者的睡眠模式。典型的療程長(zhǎng)度因此可以是大約八小時(shí)。
[0017]在呼吸治療的一些模式中，在單個(gè)療程期間以相對(duì)不間斷的方式(例如，每次呼吸、每幾次呼吸、每幾秒等)，調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)壓力水平，以對(duì)治療進(jìn)行滴定。在其他治療模式中，尤其是本公開(kāi)感興趣的那些治療模式中，可以更加間`歇地和/或僅在療程之間，而非在療程期間進(jìn)行調(diào)節(jié)。對(duì)于不在相對(duì)不間斷基礎(chǔ)上調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)壓力水平的模式，設(shè)置呼吸事件指標(biāo)的上下閾值并相應(yīng)調(diào)節(jié)壓力水平可能導(dǎo)致不期望的呼吸處置。
[0018]系統(tǒng)100可以包括壓力發(fā)生器140、受試者接口 180、一個(gè)或多個(gè)傳感器142、電子存儲(chǔ)器130、用戶接口 120、處理器110、參數(shù)確定模塊111、呼吸事件模塊112、定時(shí)模塊113、統(tǒng)計(jì)模塊114、投票模塊115、目標(biāo)壓力模塊116、控制模塊117和/或其他部件中的一個(gè)或多個(gè)。
[0019]壓力發(fā)生器140可以與(正)氣道壓力設(shè)備(PAP/CPAP/BiPAP?等)集成、組合或連接，并被配置為提供用于輸送給受試者106的氣道的可呼吸氣體的加壓流，例如，經(jīng)由受試者接口 180。受試者106可以發(fā)起或不發(fā)起呼吸的一個(gè)或多個(gè)相位。可以將壓力支持實(shí)施為(多級(jí))PAP設(shè)備的更高和更低正壓。例如，為了支持吸氣，可以將可呼吸氣體的加壓流的壓力調(diào)節(jié)到吸入氣道正壓(IPAP)?；蛘?，和/或同時(shí)，為了支持呼氣，可以將可呼吸氣體的加壓流的壓力調(diào)節(jié)到呼氣氣道正壓(EPAP)。預(yù)見(jiàn)了通過(guò)輸送可呼吸氣體的加壓流提供呼吸支持的其他方案。例如當(dāng)受試者睡眠時(shí)，壓力發(fā)生器140可以被配置為基本與受試者的呼吸周期同步地調(diào)節(jié)可呼吸氣體的加壓流的壓力水平、流量、濕度、速度、加速度和/或其他參數(shù)。在特定實(shí)施例中，壓力發(fā)生器140是被配置為提供除正氣道支持治療之外的治療類型的氣道壓力設(shè)備的一部分。
[0020]可以通過(guò)受試者接口 180從壓力發(fā)生器140向受試者106的氣道輸送可呼吸氣體的加壓流。受試者接口 180可以包括管道182和/或受試者接口器具184。管道182可以是一段柔性軟管或其他管道，其使受試者接口器具184與壓力發(fā)生器140流體連通。管道182形成流動(dòng)路徑，通過(guò)該路徑在受試者接口器具184和壓力發(fā)生器140之間傳送可呼吸氣體的加壓流。
[0021]受試者接口器具184可以被配置為向受試者106的氣道或其附近輸送可呼吸氣體的加壓流。如此，受試者接口器具184可以包括適于這種功能的任何器具。在一個(gè)實(shí)施例中，壓力發(fā)生器140是專用換氣設(shè)備，并且受試者接口器具184被配置為與用于向受試者106輸送呼吸治療的另一接口器具可移除地耦合。例如，受試者接口器具184可以被配置為與氣管內(nèi)導(dǎo)管、氣管切開(kāi)入口和/或其他接口器具接合和/或被插入氣管內(nèi)導(dǎo)管、氣管切開(kāi)入口和/或其他接口器具中。在一個(gè)實(shí)施例中，受試者接口器具184被配置為與受試者106的氣道接合而無(wú)需中介器具。在本實(shí)施例中，受試者接口器具184可以包括氣管內(nèi)導(dǎo)管、鼻套管、氣管切開(kāi)插管、鼻面罩、鼻/ 口面罩、全罩式面罩、全面罩、部分再呼吸面罩、或與受試者氣道傳送氣體流的其他接口器具中的一種或多種。本公開(kāi)不限于這些范例，并預(yù)見(jiàn)到使用任何受試者接口向受試者106輸送可呼吸氣體的加壓流。
[0022]電子存儲(chǔ)器130包括以電子方式存儲(chǔ)信息的電子存儲(chǔ)介質(zhì)。電子存儲(chǔ)器130的電子存儲(chǔ)介質(zhì)可以包括與系統(tǒng)100整體(即基本不可移除)提供的系統(tǒng)存儲(chǔ)器和/或經(jīng)由例如端口(例如，USB端口、火線端口等)或驅(qū)動(dòng)器(例如磁盤驅(qū)動(dòng)器等)可移除地連接到系統(tǒng)100的可移除存儲(chǔ)器中的一者或全部?jī)烧?。電子存?chǔ)器130可以包括光學(xué)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)(例如光盤等)、磁可讀存儲(chǔ)介質(zhì)(例如磁帶、磁硬盤驅(qū)動(dòng)器、軟盤驅(qū)動(dòng)器等)、基于電荷的存儲(chǔ)介質(zhì)(例如EPROM、EEPROM、RAM等)、固態(tài)存儲(chǔ)介質(zhì)(例如閃速驅(qū)動(dòng)器等)和/或其他電子可讀存儲(chǔ)介質(zhì)中的一種或多種。電子存儲(chǔ)器130可以存儲(chǔ)軟件算法、處理器110確定的信息、經(jīng)由用戶接口 120接收的信息和/或其他使系統(tǒng)100能夠正常工作的信息。例如，電子存儲(chǔ)器130可以記錄或存儲(chǔ)一個(gè)或多個(gè)(呼吸)參數(shù)(如本文別處所討論的)、指示受試者是否充分順應(yīng)治療方案的信息、指示是否和/或何時(shí)發(fā)生呼吸事件的信息、和/或其他信息。電子存儲(chǔ)器130可以是系統(tǒng)100之內(nèi)的獨(dú)立部件，或者。電子存儲(chǔ)器130可以與系統(tǒng)100的一個(gè)或多個(gè)其他部件(例如處理器110)整體地提供。[0023]用戶接口 120被配置為提供系統(tǒng)100和用戶(例如用戶108、受試者106、護(hù)理人員、治療決策者等)之間的接口，通過(guò)該接口用戶能夠向系統(tǒng)100提供信息并從系統(tǒng)100接收信息。這使得能夠在用戶和系統(tǒng)100之間傳送數(shù)據(jù)、結(jié)果和/或指令以及任何其他統(tǒng)稱為“信息”的可傳送的項(xiàng)目?？梢韵蚴茉囌?06輸送的信息范例是詳細(xì)記載受試者睡眠的時(shí)段上壓力水平變化的報(bào)告。適于包括在用戶接口 120中的接口設(shè)備的范例包括小鍵盤、按鈕、開(kāi)關(guān)、鍵盤、旋鈕、手柄、顯示屏、觸摸屏、揚(yáng)聲器、麥克風(fēng)、指示燈、音響警報(bào)以及打印機(jī)?？梢酝ㄟ^(guò)用戶接口 120，以聽(tīng)覺(jué)信號(hào)、視覺(jué)信號(hào)、觸覺(jué)信號(hào)和/或其他感官信號(hào)的形式向受試者106提供信息。
[0024]通過(guò)非限制性舉例，用戶接口 120可以包括能夠發(fā)光的輻射源。輻射源可以包括，例如，至少一個(gè)LED、至少一個(gè)燈泡、顯示屏和/或其他源中的一個(gè)或多個(gè)。用戶接口 120可以控制輻射源以某種方式發(fā)光，即向受試者106傳達(dá)與呼吸和/或可呼吸氣體的加壓流相關(guān)的信息。注意，受試者和系統(tǒng)100的用戶可以是同一個(gè)人。
[0025]應(yīng)理解，這里也可以預(yù)見(jiàn)其他有線或無(wú)線的通信技術(shù)作為用戶接口 120。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，用戶接口 120可以與電子存儲(chǔ)器130提供的可移除存儲(chǔ)接口集成。在本范例中，可以從可移除存儲(chǔ)器(例如智能卡、閃存驅(qū)動(dòng)器、可移除磁盤等)向系統(tǒng)100中加載信息，使得(一個(gè)或多個(gè))用戶能夠定制系統(tǒng)100的實(shí)施。適于與系統(tǒng)100 —起使用作為用戶接口 120的其他示范性輸入設(shè)備和技術(shù)包括，但不限于RF-232端口、RF鏈路、IR鏈路、調(diào)制調(diào)解器(電話、線纜、以太網(wǎng)、因特網(wǎng)或其他)。簡(jiǎn)而言之，預(yù)見(jiàn)到用于與系統(tǒng)100傳達(dá)信息的任何技術(shù)作為用戶接口 120。
[0026]傳感器142可以被配置為生成傳達(dá)與呼吸氣流或氣道機(jī)械性能的參數(shù)相關(guān)的測(cè)量結(jié)果的輸出信號(hào)。這些參數(shù)可以包括流量、壓力、濕度、速度、加速度和/或其他參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)。傳感器142可以與管道182和/或受試者接口器具184流體連通。
[0027]圖1中將傳感器142圖示為包括單一構(gòu)件的并非旨在限制。在一個(gè)實(shí)施例中，傳感器142包括通過(guò)生成輸出信號(hào)而如上所述工作的多個(gè)傳感器，所述輸出信號(hào)傳達(dá)與受試者106的氣道狀態(tài)和/或條件、受試者106的呼吸、受試者106呼吸的氣體、向受試者106的氣道的氣體輸送、和/或受試者呼吸努力相關(guān)聯(lián)的參數(shù)相關(guān)的信息。例如，參數(shù)可以與壓力發(fā)生器140 (或壓力發(fā)生器140與之集成、組合或連接的設(shè)備)的部件的測(cè)量結(jié)果的機(jī)械單位相關(guān)，所述測(cè)量結(jié)果例如是轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速、電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)速、鼓風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速、風(fēng)扇轉(zhuǎn)速、或可以通過(guò)先前已知和/或校準(zhǔn)的數(shù)學(xué)關(guān)系充當(dāng)先前列出的參數(shù)的任一個(gè)的替代的相關(guān)測(cè)量結(jié)果?？梢詫膫鞲衅?42獲得的信號(hào)或信息發(fā)送到處理器110、用戶接口 120、電子存儲(chǔ)器130和/或系統(tǒng)100的其他部件。這種發(fā)送能夠是有線和/或無(wú)線的。
[0028]處理器110被配置為在系統(tǒng)100中提供信息處理能力。如此，處理器110包括數(shù)字處理器、模擬處理器、被設(shè)計(jì)成處理信息的數(shù)字電路、被設(shè)計(jì)成處理信息的模擬電路、狀態(tài)機(jī)和/或其他用于以電子方式處理信息的機(jī)構(gòu)中的一種或多種。盡管處理器110在圖1中被示為單個(gè)實(shí)體，但這僅出于說(shuō)明的目的。在一些實(shí)施方式中，處理器110包括多個(gè)處理單元。
[0029]如圖1所示，處理器110被配置為執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序模塊。所述一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序模塊包括參數(shù)確定模塊111、呼吸事件模塊112、定時(shí)模塊113、統(tǒng)計(jì)模塊114、投票模塊115、目標(biāo)壓力模塊116、控制模塊117和/或其他模塊中的一個(gè)或多個(gè)。處理器110可以被配置為通過(guò)軟件；硬件；固件；軟件、硬件和/或固件的某種組合；和/或其他用于在處理器110上配置處理能力的機(jī)制來(lái)執(zhí)行模塊111、112、113、114、115、116和/或117。
[0030]應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，盡管在圖1中將模塊111、112、113、114、115、116和117圖示為共同位于單個(gè)處理單元之內(nèi)，但在處理器110包括多個(gè)處理單元的實(shí)施方式中，模塊111、112、113、114、115、116和/或117中的一個(gè)或多個(gè)可以與其他模塊遠(yuǎn)離。對(duì)由下文描述的不同模塊111、112、113、114、115、116和/或117提供的功能的描述僅出于說(shuō)明目的，并非旨在限制，因?yàn)槟K111、112、113、114、115、116和/或117中的任何模塊都可以提供比所述功能更多或更少的功能。例如，可以取消模塊111、112、113、114、115、116和/或117中的一個(gè)或多個(gè)，并可以由模塊111、112、113、114、115、116和/或117中的其他模塊提供其功能的一些或全部。注意，處理器110可以被配置為執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)額外模塊，其執(zhí)行歸屬于模塊111、112、113、114、115、116和/或117之一的功能的一些或全部。
[0031]參數(shù)確定模塊111被配置為根據(jù)(一個(gè)或多個(gè))傳感器142生成的輸出信號(hào)確定一個(gè)或多個(gè)氣體參數(shù)、呼吸參數(shù)和/或其他參數(shù)。一個(gè)或多個(gè)氣體參數(shù)可以與(峰值)流量、流率、(潮氣)體積、壓力、溫度、濕度、速度、加速度、氣體組分(例如一種或多種成分的濃度)、耗散的熱能、(人為的)氣體泄露的測(cè)量結(jié)果和/或其他與可呼吸氣體(加壓)流相關(guān)的測(cè)量結(jié)果相關(guān)和/或從這些測(cè)量結(jié)果導(dǎo)出。一個(gè)或多個(gè)呼吸參數(shù)可以從氣體參數(shù)和/或傳達(dá)可呼吸氣體的加壓流的測(cè)量結(jié)果的其他輸出信號(hào)導(dǎo)出。一個(gè)或多個(gè)呼吸參數(shù)可以包括呼吸率、呼吸周期、吸氣時(shí)間或時(shí)段、呼氣時(shí)間或時(shí)段、呼吸流量曲線形狀、從吸氣到呼氣和/或反之的轉(zhuǎn)變時(shí)間、從峰值吸氣流率到峰值呼氣流率和/或反之的轉(zhuǎn)變時(shí)間、呼吸壓力曲線形狀和/或其他呼吸參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)?？梢詫?shù)確定模塊111的所述功能的一些或全部包含在或集成到處理器110的其他計(jì)算機(jī)程序模塊中。
[0032]定時(shí)模塊113被配置為確定呼吸定時(shí)參數(shù)和/或與系統(tǒng)100的工作相關(guān)的其他定時(shí)參數(shù)。呼吸定時(shí)參數(shù)可以包括將吸氣相位與呼氣相位分開(kāi)或反之的轉(zhuǎn)變時(shí)刻、呼吸周期、呼吸率、吸氣時(shí)間或時(shí)段、呼氣時(shí)間或時(shí)段、和/或其他呼吸定時(shí)參數(shù)。與系統(tǒng)100的工作相關(guān)的定時(shí)參數(shù)可以包括療程長(zhǎng)度、 平均和/或累積的每天和/或每夜的使用、自從最近的壓力調(diào)節(jié)以來(lái)的使用量和/或與系統(tǒng)100的工作相關(guān)的其他定時(shí)參數(shù)。
[0033]呼吸事件模塊112被配置為例如基于傳感器142生成的輸出信號(hào)檢測(cè)呼吸事件的發(fā)生。呼吸事件模塊112可以被配置為基于參數(shù)確定模塊111確定的參數(shù)檢測(cè)呼吸事件的發(fā)生。例如，呼吸事件模塊112可以檢測(cè)潮式呼吸、中樞性呼吸暫停、阻塞性呼吸暫停、呼吸不足、打鼾、換氣過(guò)度、覺(jué)醒和/或其他呼吸事件的發(fā)生。注意，可以由系統(tǒng)100的一個(gè)或多個(gè)其他部件包含歸屬于呼吸事件模塊112的功能。
[0034]統(tǒng)計(jì)模塊114被配置為基于傳感器142生成的輸出信號(hào)中的一個(gè)或多個(gè)、參數(shù)確定模塊111確定的參數(shù)、呼吸事件模塊112檢測(cè)到的呼吸事件、定時(shí)模塊113確定的(呼吸)定時(shí)參數(shù)和/或其他系統(tǒng)100的其他部件確定統(tǒng)計(jì)度量?？梢杂山y(tǒng)計(jì)模塊114執(zhí)行各種統(tǒng)計(jì)操作，包括，但不限于標(biāo)準(zhǔn)偏差、平均值和值。統(tǒng)計(jì)模塊114可以被配置為確定呼吸事件的一次或多次檢測(cè)到的發(fā)生的變異性。統(tǒng)計(jì)度量可以與具體持續(xù)時(shí)間和/或使用相關(guān)，例如一小時(shí)、一天、一周、30小時(shí)、兩周、四周、一個(gè)月、和/或其他持續(xù)時(shí)間和/或使用。在用于確定統(tǒng)計(jì)度量時(shí)，這樣的持續(xù)時(shí)間可以是用戶可配置的和/或用戶可編程的。統(tǒng)計(jì)模塊114可以使用來(lái)自定時(shí)模塊113的信號(hào)和/或信息以確定持續(xù)時(shí)間和/或使用。[0035]統(tǒng)計(jì)模塊114可以匯集來(lái)自呼吸模塊112的與呼吸事件相關(guān)的信號(hào)和/或信息，以確定指標(biāo)和/或與指標(biāo)相關(guān)聯(lián)的統(tǒng)計(jì)度量。在一些實(shí)施例中，事件的指標(biāo)能夠是特定測(cè)量時(shí)段期間發(fā)生的事件數(shù)量和/或從其導(dǎo)出的任何測(cè)量。指標(biāo)的范例包括呼吸暫停-呼吸不足指標(biāo)(AHI)、阻塞性呼吸暫停-呼吸不足指標(biāo)、呼吸障礙指標(biāo)(RDI)、與呼吸努力相關(guān)的覺(jué)醒(RERA)指標(biāo)、阻塞性呼吸障礙指標(biāo)(0RDI)、打鼾指標(biāo)和/或其任意組合。例如，ORDI可以包括阻塞性呼吸暫停、呼吸不足以及針對(duì)預(yù)定測(cè)量時(shí)段的RERA。試驗(yàn)測(cè)試數(shù)據(jù)支持如下理論:承受呼吸事件的更高指標(biāo)的受試者可能會(huì)經(jīng)受呼吸事件發(fā)生的更大變異性。
[0036]為了說(shuō)明統(tǒng)計(jì)模塊114的運(yùn)行，示范性指標(biāo)可以是0RDI，其可以由呼吸事件模塊112確定。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，這并非旨在限制，能夠利用統(tǒng)計(jì)模塊114確定的一個(gè)或多個(gè)其他度量和/或指標(biāo)實(shí)現(xiàn)本文相對(duì)于ORDI描述的功能。統(tǒng)計(jì)模塊114可以被配置為針對(duì)特定測(cè)試時(shí)段確定ORDI的平均值和/或標(biāo)準(zhǔn)偏差。測(cè)試時(shí)段可以是例如持續(xù)受試者106對(duì)系統(tǒng)100的治療使用的30小時(shí)的使用時(shí)段。統(tǒng)計(jì)模塊114還可以被配置為針對(duì)(30小時(shí))測(cè)試時(shí)段的多個(gè)子時(shí)段確定平均值和/或標(biāo)準(zhǔn)偏差。例如，測(cè)試時(shí)段可以包括六個(gè)子時(shí)段，每個(gè)都持續(xù)治療使用的五個(gè)小時(shí)。通過(guò)比較不同測(cè)試時(shí)段間的平均值和/或標(biāo)準(zhǔn)偏差，由統(tǒng)計(jì)模塊114確定的統(tǒng)計(jì)度量可以指示遭受睡眠障礙，特別是睡眠呼吸暫停的受試者正在改善、惡化還是兩者都沒(méi)發(fā)生。注意，可以由系統(tǒng)100的一個(gè)或多個(gè)其他部件包含歸屬于統(tǒng)計(jì)模塊114的功能。給出的范例并非旨在限制。測(cè)試時(shí)段和子時(shí)段可以與所述范例具有不同值和/或根據(jù)不同基礎(chǔ)而確定。
[0037]投票模塊115被配置為確定兩個(gè)或更多獨(dú)立確定的表示受試者在改善、惡化或兩者都沒(méi)發(fā)生的投票結(jié)果。如在本文中使用的，“投票結(jié)果”是受試者醫(yī)療狀態(tài)和/或醫(yī)療狀況的指示，通常與呼吸障礙，尤其是呼吸障礙的發(fā)生相關(guān)。預(yù)見(jiàn)了確定投票結(jié)果的不同方案。通過(guò)將數(shù)值分配給投票結(jié)果，可以通過(guò)算術(shù)方式總計(jì)多個(gè)投票結(jié)果。例如，可以由+1(正一)表示受試者在改善的投票結(jié)果，從而將組合(相加的)投票結(jié)果加一?？梢杂?1 (負(fù)一)表示受試者在惡化的投票結(jié)果，從而將組合(相加的)投票結(jié)果減一。投票結(jié)果可以指示受試者既未改善也未惡化。在本范例中，兩個(gè)相反的投票結(jié)果可以彼此抵消。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，這三種潛在的投票結(jié)果類型并非旨在限制。投票結(jié)果類型可以包括額外的分級(jí)，以指示相對(duì)大的改善(例如+2)、相對(duì)大的惡化(例如-2)和/或其他分級(jí)。
[0038]在一些實(shí)施方式中，可以`通過(guò)乘法和/或其他算術(shù)運(yùn)算組合投票結(jié)果?？梢越M合多個(gè)投票結(jié)果以確定是否應(yīng)調(diào)節(jié)當(dāng)前的呼吸治療。投票模塊115被配置為(i)基于療程的第一集合(例如，當(dāng)前測(cè)試時(shí)段)期間檢測(cè)到的呼吸事件(和/或基于其的統(tǒng)計(jì)度量)與療程的第二集合(例如，先前的測(cè)試時(shí)段)期間檢測(cè)到的呼吸事件(和/或基于其的統(tǒng)計(jì)度量)的比較確定第一投票結(jié)果，并且(ii)基于療程的第一集合期間檢測(cè)到的呼吸事件(和/或基于其的統(tǒng)計(jì)度量)與療程的第三集合(例如，先前的測(cè)試時(shí)段之前的測(cè)試時(shí)段)期間檢測(cè)到的呼吸事件(和/或基于其的統(tǒng)計(jì)度量)的比較確定第二投票結(jié)果。第二集合的一個(gè)或多個(gè)療程可以先于第一集合的療程，且第三集合的一個(gè)或多個(gè)療程可以先于第二集合的療程。在一些實(shí)施例中，療程的第二集合先于療程的第一集合而沒(méi)有交疊，且療程的集合包括療程的集合以及更早的療程。
[0039]通過(guò)圖示，圖4圖示了示范性測(cè)試時(shí)段40 (的集合)。測(cè)試時(shí)段41表示持續(xù)例如30小時(shí)的呼吸治療設(shè)備的治療使用的單一測(cè)試時(shí)段。測(cè)試時(shí)段的持續(xù)時(shí)間并非旨在限于這一范例。測(cè)試周期可以包括多個(gè)療程。如圖所示，可以將測(cè)試時(shí)段41分成多個(gè)子時(shí)段51， 它們可以是或不是相等長(zhǎng)度/持續(xù)時(shí)間的。單一療程可以部分落在兩個(gè)連續(xù)的子時(shí)段中， 或甚至落在兩個(gè)連續(xù)的測(cè)試時(shí)段中。在圖示的范例中，子時(shí)段51持續(xù)6小時(shí)的治療使用， 從而5個(gè)連續(xù)的子時(shí)段共同形成測(cè)試時(shí)段41。子時(shí)段的數(shù)量并非旨在限于本范例。
[0040]圖4中測(cè)試時(shí)段的集合42圖示了四個(gè)連續(xù)的測(cè)試時(shí)段，它們可以是或不是相等長(zhǎng) 度/持續(xù)時(shí)間的。四個(gè)測(cè)試時(shí)段被標(biāo)記為“n”、“n-r’、“n-2”和“n-3”。集合42的測(cè)試時(shí)段 n可以表示當(dāng)前測(cè)試時(shí)段。集合42的測(cè)試時(shí)段n-1可以代表前一測(cè)試時(shí)段，其可以在或不 在當(dāng)前測(cè)試時(shí)段的緊前方。類似地，測(cè)試時(shí)段n-2可以先于測(cè)試時(shí)段n-1，且測(cè)試時(shí)段n-3 可以先于測(cè)試時(shí)段n-2。投票模塊115可以如下使用測(cè)試時(shí)段的集合42 :療程的第一集合 53可以與當(dāng)前測(cè)試時(shí)段重合。療程的第二集合54可以與前一測(cè)試時(shí)段重合。療程的第三 集合55可以與測(cè)試時(shí)段n-2重合?；蛘?，可以由投票模塊115使用與測(cè)試時(shí)段n-2和n_3 都重合的療程的集合56。在一些實(shí)施例中，如測(cè)試時(shí)段的集合42中所示，療程的第一、第二 和/或第三集合沒(méi)有交疊。
[0041]圖4中測(cè)試時(shí)段的集合43圖示了四個(gè)連續(xù)的測(cè)試時(shí)段，它們可以是或不是相等長(zhǎng) 度/持續(xù)時(shí)間的。四個(gè)測(cè)試時(shí)段被標(biāo)記為“n”、“n-r’、“n-2”和“n-3”。集合43的測(cè)試時(shí)段 n可以代表當(dāng)前測(cè)試時(shí)段。集合43的測(cè)試時(shí)段n-1可以表示前一測(cè)試周期，它可以在或不 在當(dāng)前測(cè)試時(shí)段的緊前方。類似地，測(cè)試時(shí)段n-2可以先于測(cè)試時(shí)段n-1，且測(cè)試時(shí)段n-3 可以先于測(cè)試時(shí)段n-2。投票模塊115可以如下使用測(cè)試時(shí)段的集合43 :療程的第一集合 56可以與當(dāng)前測(cè)試時(shí)段重合。療程的第二集合57可以與當(dāng)前測(cè)試時(shí)段和前一測(cè)試時(shí)段都 重合。治療周期的第三集合58可以與測(cè)試時(shí)段n、n-1和n-2重合。測(cè)試療程的第四集合 可以與所有四個(gè)測(cè)試時(shí)段重合。在一些實(shí)施例中，如測(cè)試時(shí)段的集合43中所示，療程的第 一、第二、第三和/或第四集合具有交疊。注意，投票模塊115可以基于在療程的持續(xù)不同 長(zhǎng)度/持續(xù)時(shí)間的兩個(gè)集合期間檢測(cè)到的呼吸事件的比較來(lái)確定一個(gè)或多個(gè)投票結(jié)果。
[0042]例如，對(duì)于第一投票結(jié)果，投票模塊115可以比較(使用指示符n的)當(dāng)前測(cè)試時(shí)段 與(使用指示符n-1的）前一測(cè)試時(shí)段。如果
[0043]ORDI (n) < ORDI (n-1) - o min,
[0044]則受試者接收改善的投票結(jié)果，其中，0_是當(dāng)前或前一測(cè)試時(shí)段中變異性度量 (例如標(biāo)準(zhǔn)偏差）的最小值?；蛘?，如果
[0045]o(/?)< 2..(上.:丄)且 ORDI (n) < ORDI (n-1)-1,
2
[0046]則受試者也接收到改善的投票結(jié)果。
[0047]注意，o (n)和o (n-1)可以分別表示當(dāng)前和前一測(cè)試時(shí)段的(檢測(cè)到的呼吸事件 的）變異性度量。相反，如果
[0048]ORDI (n) > ORDI (n-1)+ o min
[0049]則受試者接收到惡化的投票結(jié)果。
[0050]或者，如果
[0051]
【權(quán)利要求】
1.一種用于通過(guò)調(diào)節(jié)壓力水平處置具有氣道的受試者的睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)(100)，所述系統(tǒng)包括: (a)壓力發(fā)生器(140)，其被配置為根據(jù)治療方案生成用于輸送給所述受試者的氣道的可呼吸氣體的加壓流； (b)—個(gè)或多個(gè)傳感器(142)，其被配置為生成傳達(dá)與所述可呼吸氣體的加壓流和/或所述受試者的氣道相關(guān)的測(cè)量結(jié)果的輸出信號(hào)，所述輸出信號(hào)；以及 (c)一個(gè)或多個(gè)處理器(110)，其被配置為執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序模塊，所述計(jì)算機(jī)程序模塊包括: (1)呼吸事件模塊(112)，其被配置為基于所生成的輸出信號(hào)檢測(cè)呼吸事件， (2)目標(biāo)壓力模塊(116)，其被配置為基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)目標(biāo)壓力水平，其中，所述目標(biāo)壓力模塊被配置為調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平，使得連續(xù)的調(diào)節(jié)相隔至少閾值使用量發(fā)生，其中，所述閾值使用量對(duì)應(yīng)于持續(xù)一個(gè)以上療程的治療使用，以及 (3)控制模塊(117)，其被配置為控制所述壓力發(fā)生器，以調(diào)節(jié)所述可呼吸氣體的加壓流，使得所述受檢者的氣道處或附近的壓力被維持在所述目標(biāo)壓力水平處或所述目標(biāo)壓力水平上下。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括: 投票模塊(115)，其被配置為(i)基于療程的第一集合期間檢測(cè)到的呼吸事件與療程的第二集合期間檢測(cè)到的呼吸事件的比較，確定第一投票結(jié)果，其中，所述第二集合的一個(gè)或多個(gè)療程先于所述第一集合的療程，并且(ii)基于療程的所述第一集合期間檢測(cè)到的呼吸事件與療程的第三集合期間檢測(cè)到的呼吸事件的比較，確定第二投票結(jié)果，其中，所述第三集合的一個(gè)或多個(gè)療程先于所述第二集合的療程； 其中，所述目標(biāo)壓力模塊被配置使得基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平包括基于所述投票模塊確定的投票結(jié)果調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，療程的所述第二集合先于療程的所述第一集合，且其中，療程的所述第三集合包括療程的所述第二集合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，被配置為基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)目標(biāo)壓力水平的所述目標(biāo)壓力模塊被配置為基于對(duì)檢測(cè)到的呼吸事件的變異性的確定調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平，使得調(diào)節(jié)在療程之間進(jìn)行。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，被配置為基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)目標(biāo)壓力水平的所述目標(biāo)壓力模塊被配置為響應(yīng)于確定表示在持續(xù)多個(gè)療程的時(shí)段上檢測(cè)到的呼吸事件的指標(biāo)在所述指標(biāo)的預(yù)定變異性范圍之內(nèi)已經(jīng)發(fā)生改變，而降低所述目標(biāo)壓力水平。
7.一種通過(guò)調(diào)節(jié)壓力水平處置具有氣道的受試者的睡眠呼吸暫停的方法，所述方法包括: 根據(jù)治療方案向受試者的氣道輸送具有目標(biāo)壓力水平處或在目標(biāo)壓力水平上下的壓力水平的可呼吸氣體的加壓流； 生成一個(gè)或多個(gè)傳達(dá)與所述可呼吸氣體的加壓流和/或所述受試者的氣道相關(guān)的測(cè)量結(jié)果的輸出信號(hào)； 基于所生成的輸出信號(hào)檢測(cè)呼吸事件；并且 基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平，使得連續(xù)的調(diào)節(jié)相隔至少閾值使用量發(fā)生，其中，所述閾值使用量對(duì)應(yīng)于持續(xù)一個(gè)以上療程的治療使用。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，還包括: (i)基于療程的第一集合期間檢測(cè)到的呼吸事件與療程的第二集合期間檢測(cè)到的呼吸事件的比較，確定第一投票結(jié)果，其中，所述第二集合的一個(gè)或多個(gè)療程先于所述第一集合的療程，并且(ii)基于療程的所述第一集合期間檢測(cè)到的呼吸事件與療程的第三集合期間檢測(cè)到的呼吸事件的比較，確定第二投票結(jié)果，其中，所述第三集合的一個(gè)或多個(gè)療程先于所述第二集合的療程； 其中，基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平包括基于所述第一投票結(jié)果和所述第二投票結(jié)果調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，療程的所述第二集合先于療程的所述第一集合，且其中，療程的所述第三集合包括療程的所述第二集合。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，還包括: 基于療程的所述第一集合期間檢測(cè)到的呼吸事件與療程的第四集合期間檢測(cè)到的呼吸事件的比較，確定第三投票結(jié)果，其中，所述第四集合的一個(gè)或多個(gè)療程先于所述第一集合的療程，并且其中，所述第四集合的療程至少持續(xù)兩倍所述第一集合的療程的使用量。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方 法，基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平包括基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平，從而使調(diào)節(jié)在療程之間進(jìn)行。
12.一種被配置為通過(guò)調(diào)節(jié)壓力水平處置具有氣道的受試者的睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 用于根據(jù)治療方案向受試者的氣道輸送具有在目標(biāo)壓力水平處或目標(biāo)壓力水平上下的壓力水平的可呼吸氣體的加壓流的器件(140)； 用于生成傳達(dá)與所述可呼吸氣體的加壓流和/或所述受試者的氣道相關(guān)的測(cè)量結(jié)果的一個(gè)或多個(gè)輸出信號(hào)的器件(142)； 用于基于所生成的輸出信號(hào)檢測(cè)呼吸事件的器件(112);以及 用于基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平，使得連續(xù)的調(diào)節(jié)相隔至少閾值使用量發(fā)生的器件(116)，其中，所述閾值使用量對(duì)應(yīng)于持續(xù)一個(gè)以上療程的治療使用。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，還包括: 用于如下操作的器件(115): (i)基于療程的第一集合期間檢測(cè)到的呼吸事件與療程的第二集合期間檢測(cè)到的呼吸事件的比較，導(dǎo)出第一投票結(jié)果，其中，所述第二集合的一個(gè)或多個(gè)療程先于所述第一集合的療程，并且(ii)基于療程的所述第一集合期間檢測(cè)到的呼吸事件與療程的第三集合期間檢測(cè)到的呼吸事件的比較，導(dǎo)出第二投票結(jié)果，其中，所述第三集合的一個(gè)或多個(gè)療程先于所述第二集合的療程； 其中，用于調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平的所述器件包括用于基于所述第一投票結(jié)果和所述第二投票結(jié)果調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平的器件。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中，療程的所述第二集合先于療程的所述第一集合，且其中，療程的所述第三集合包括療程的所述第二集合。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，還包括: 用于基于療程的所述第一集合期間檢測(cè)到的呼吸事件與療程的第四集合期間檢測(cè)到的呼吸事件的比較導(dǎo)出第三投票結(jié)果的器件(115)，其中，所述第四集合的一個(gè)或多個(gè)療程先于所述第一集合的療程，并且其中，所述第四集合的療程至少持續(xù)兩倍所述第一集合的療程的使用量。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中，用于基于檢測(cè)到的呼吸事件調(diào)節(jié)所述目標(biāo)壓力水平的所述器件如此運(yùn)行使得調(diào)節(jié)在療程之間進(jìn)行。
【文檔編號(hào)】A61M16/00GK103561806SQ201280026874
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2012年5月23日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月3日
【發(fā)明者】B·I·謝利, M·T·凱恩, G·D·馬修斯, H·D·雷斯勒 申請(qǐng)人:皇家飛利浦有限公司