專利名稱：呼吸治療的傳送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及對(duì)患者進(jìn)行呼吸治療的傳送系統(tǒng)。這種治療的示例有持續(xù)正通氣壓力(CPAP)治療、非侵入性正壓透氣(NIPPV)，和可變正通氣壓力(VPAP)。這些治療用于包括睡眠障礙呼吸(SDB)尤其是阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的各種呼吸狀況的治療。
背景技術(shù)：
典型地，呼吸治療以面罩系統(tǒng)的方式傳送，該面罩系統(tǒng)位于患者與提供加壓空氣或可呼吸氣體的供給的裝置之間。因?yàn)楸景l(fā)明領(lǐng)域的面罩系統(tǒng)強(qiáng)調(diào)舒適性，所以它們不同于用于尤其是諸如航空和安全裝置的其它應(yīng)用中的面罩系統(tǒng)。因?yàn)榛颊弑匦璐髦嬲炙瘮?shù)小時(shí)，而且可能在他們余生的每個(gè)晚上，所以需要高的舒適度。另外，如果患者的同伴(bedpartner)不受到患者的治療和通常都戴面罩的不利影響，則治療的依從性會(huì)得到提高。面罩系統(tǒng)一般具有高度臨床感(以下將描述)。這會(huì)導(dǎo)致患者對(duì)他們的治療變得局促不安，因?yàn)榕R床感起到了明顯的暗示他們不健康的作用，并且因此會(huì)在觀察者的頭腦中留下對(duì)患者的負(fù)面印象。
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面罩系統(tǒng)盡管不總是但典型地包括(i)通常被稱作外殼或框架的剛性或半剛性部分；(ii)通常被稱作襯墊的柔軟的患者接觸部分；以及(iii)將框架和襯墊保持在適當(dāng)位置的一些形式的頭帶。如果面罩系統(tǒng)事實(shí)上的確包括多重組件，則至少需要某些組裝和調(diào)節(jié)，這對(duì)遭受靈敏度等缺乏的患者來說可能是困難的。此外，面罩系統(tǒng)通常包括連接空氣傳送導(dǎo)管的機(jī)構(gòu)。該空氣傳送導(dǎo)管通常與送風(fēng)機(jī)或流體發(fā)生器連接。諸如襯墊的患者接觸部分一般由硅樹脂材料構(gòu)成，但包括泡沫的患者接觸部分是公知的。例如，美國(guó)專利5，429，683公開了一種由覆蓋有表層(例如乳膠或硅樹脂)的聚氨酯泡沫制成的用于面罩的襯層。然而，帶有表層的泡沫不允許與面部接觸的部分呼吸，這會(huì)導(dǎo)致皮膚刺激，并且密封部分可能會(huì)遭受褶皺，這會(huì)引起不適并且導(dǎo)致泄漏。取決于表層的厚度和支撐結(jié)構(gòu)，表層對(duì)某些患者來說還會(huì)感到太硬了。表層還不允許高度的局部變形，并且可能會(huì)遭受越過它的表面的拉力傳遞，這會(huì)導(dǎo)致面罩在面部上的偏移及失去密封/舒適度。公知的一系列面罩系統(tǒng)的范圍包括鼻部面罩、口鼻面罩、全面部面罩和鼻叉、鼻枕、管口和插管。面罩通常比鼻叉、鼻枕、管口和插管覆蓋的更多面部。鼻叉、鼻枕、管口和插管將被共同稱作鼻叉。本技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)需要提供具有高舒適度和可用性的面罩系統(tǒng)，并且一個(gè)最近認(rèn)識(shí)到的需要是提供具有改良的觀感(即較少臨床感和笨重感)的面罩系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方案是提供一種增強(qiáng)治療依從性的患者接口。本發(fā)明的另一個(gè)方案是提供一種舒適的患者接口。本發(fā)明的另一個(gè)方案是提供一種具有非醫(yī)學(xué)外觀的患者接口。在一種形式中，其可以通過建立具有一種衣物外觀的柔軟的、舒適的、柔性的患者接口來實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種用于傳送正壓空氣供給到患者氣道入口的舒適的、不顯眼的、容易使用的、穩(wěn)定的系統(tǒng)，例如可以用于睡眠障礙呼吸的鼻塞式CPAP治療。該系統(tǒng)適合各種接口和/或密封結(jié)構(gòu)，包括鼻部面罩、鼻部軟墊、口面罩等。該系統(tǒng)特別地設(shè)計(jì)以使患者可以舒適地用包括翻轉(zhuǎn)到他們面部的一側(cè)的一系列不同的姿勢(shì)睡眠，而沒有感到不適并且同時(shí)維持足夠的治療。該系統(tǒng)在現(xiàn)有技術(shù)之上提供了許多改進(jìn)。本發(fā)明的另一方案涉及一種提供比現(xiàn)有的密封結(jié)構(gòu)改良的舒適性、增強(qiáng)的接口連接性能、以及容易使用的接口連接結(jié)構(gòu)。改良的接口連接結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)在于它比現(xiàn)有的密封結(jié)構(gòu)需要較少的裝配精度，并且同時(shí)更加舒適，壓力在患者的面部分布更均勻。該接口連接結(jié)構(gòu)比現(xiàn)有的密封結(jié)構(gòu)貼著皮膚具有更自然的感覺，并且以可調(diào)節(jié)的空氣滲透性為特色，以便允許皮膚呼吸。改良的接口連接結(jié)構(gòu)的另一特點(diǎn)是，與現(xiàn)有的密封結(jié)構(gòu)相比它更不容易被移動(dòng)所中斷。本發(fā)明的另一方案涉及一種從正壓空氣源提供空氣供給到位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)的空氣傳送系統(tǒng)。該空氣傳送系統(tǒng)包括適合與正空氣壓力供給連接的歧管和與該歧管連接的至少一個(gè)·管子，并且適合傳送空氣供給到接口連接結(jié)構(gòu)。每個(gè)管子構(gòu)造成允許在(I)管子允許空氣通過的開放狀態(tài)與(2)管子被折疊的折疊狀態(tài)之間變動(dòng)。每個(gè)管子構(gòu)造為使典型患者倚靠在床上用品(如枕頭)上的頭部的重量足以使管子從開放狀態(tài)折置到折置狀態(tài)。本發(fā)明的另一方案涉及一種空氣導(dǎo)管或管子，躺在它上面是舒適的，因?yàn)?當(dāng)你躺在導(dǎo)管上時(shí)，你躺在上面的部分?jǐn)D壓成扁平或基本扁平；導(dǎo)管通常足夠薄以便你可以躺在它上面；和/或?qū)Ч懿恍枰兤?，因?yàn)樗呀?jīng)足夠舒適。本發(fā)明的另一方案涉及一種具有足夠冗余的空氣導(dǎo)管系統(tǒng)，如果該導(dǎo)管中的一些或一個(gè)被堵塞，系統(tǒng)仍將保持足夠的治療壓力的空氣流動(dòng)。本發(fā)明的另一方案涉及一種當(dāng)患者躺在其一部分上時(shí)適合提供加壓空氣治療供給的空氣傳送系統(tǒng)。本發(fā)明的另一方案涉及一種從正壓空氣源提供空氣供給到位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)的空氣傳送系統(tǒng)。該空氣傳送系統(tǒng)包括適合與正空氣壓力供給連接的歧管和與該歧管連接的至少一個(gè)管子，該管子適合傳送空氣供給到接口連接結(jié)構(gòu)。該歧管在使用時(shí)適合安置在患者頭頂上或頭頂前面。本發(fā)明的另一方案涉及一種從正壓空氣源提供空氣供給到位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)的空氣傳送及穩(wěn)定系統(tǒng)。該空氣傳送系統(tǒng)包括適合與正空氣壓力供給連接的歧管，連接在歧管上并且適合傳送空氣供給到接口連接結(jié)構(gòu)的一對(duì)管子，設(shè)置在每個(gè)管子上以增加管子的剛性的硬化元件，以及設(shè)置在管子和/或硬化元件上并且適合與患者的頭背部接合的后綁帶。每個(gè)管子適合從在患者頭頂上或頭頂前面的歧管的各側(cè)沿著在患者眼睛和耳朵之間的患者的面部的各側(cè)延伸到患者的鼻子下面。本發(fā)明的另一方案涉及一種位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)，其包括適合與從正壓空氣源提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)連接的支撐結(jié)構(gòu)和與支撐結(jié)構(gòu)連接的接口。該接口由柔軟的粘彈性的泡沫構(gòu)成，并且使用時(shí)適合與患者的面部和鼻子的表面接觸。本發(fā)明的另一方案涉及一種患者接口，其包括第一環(huán)路和連接在第一環(huán)路上的第二環(huán)路。第一環(huán)路適合經(jīng)過患者鼻子的下側(cè)、臉頰區(qū)域、耳朵上方，并且越過患者頭頂，以限定使用時(shí)對(duì)患者鼻子下側(cè)的密封力。第二環(huán)路適合大致越過枕骨，以限定與第一環(huán)路成40°至80°之間的角度的頭帶向量(headgear vector)。本發(fā)明的另一方案涉及一種位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)。該接口連接結(jié)構(gòu)包括使用時(shí)適合與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口，其中所述接口的厚度大約為5mm至 50mm。本發(fā)明的另一方案涉及一種位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)。該接口連接結(jié)構(gòu)包括使用時(shí)適合與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口，其中所述接口在用于使用時(shí)與患者的皮膚接合或接觸的表面上包括無表層表面。本發(fā)明的另一方案涉及一種位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)。該接口連接結(jié)構(gòu)包括使用時(shí)適合與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口，其中所述接口在正對(duì)患者面部的方向上包括足夠的柔軟度和柔順性，以符合其接觸的面部組織。本發(fā)明的另一 方案涉及一種位于患者氣道的入口的接口連接結(jié)構(gòu)。該接口連接結(jié)構(gòu)包括使用時(shí)適合與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口，其中所述接口由透氣的或可滲透的材料制成。本發(fā)明的另一方案涉及一種位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)。該接口連接結(jié)構(gòu)包括由泡沫構(gòu)成并且使用時(shí)適合與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口，其中所述接口適合于在使用時(shí)提供壓縮力以對(duì)患者的皮膚密封。本發(fā)明的另一方案涉及一種位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)。該接口連接結(jié)構(gòu)包括使用時(shí)適合與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口，其中所述接口具有紋理表面。本發(fā)明的另一方案涉及一種位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)。該接口連接結(jié)構(gòu)包括使用時(shí)適合與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口，其中所述接口包括小于大約5厘米/秒的恢復(fù)速度。本發(fā)明的另一方案涉及一種從正壓空氣源向患者提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)。該空氣傳送系統(tǒng)包括位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)和適合沿著患者的面部各側(cè)延伸并向接口連接結(jié)構(gòu)傳送空氣供給的一對(duì)管子。每個(gè)管子至少具有一部分構(gòu)造成允許在(I)管子允許空氣通過而沒有不適當(dāng)?shù)淖枇Φ拈_放狀態(tài)與(2)管子至少部分被折疊以限制或阻止空氣的流動(dòng)的至少部分折疊狀態(tài)之間變動(dòng)。每個(gè)管子構(gòu)造成可以舒適地躺在上面。另一方案涉及一種從正壓氣體源向位于患者氣道入口的接口連接結(jié)構(gòu)提供氣體供給的氣體傳送系統(tǒng)。該氣體傳送系統(tǒng)包括適合與氣體源連通以傳送氣體供給到接口連接結(jié)構(gòu)的至少兩個(gè)氣體通道。該至少兩個(gè)氣體通道構(gòu)造和配置成協(xié)作以使，即使兩個(gè)氣體通道中的一個(gè)呈現(xiàn)折疊構(gòu)造以防止或基本上阻礙氣體的流動(dòng)，但足夠的氣體供給仍然能被傳送到接口連接結(jié)構(gòu)。通過下面結(jié)合附圖的詳細(xì)說明，本發(fā)明的其它方案、特征和優(yōu)勢(shì)將變得清楚明白，附圖是本公開的一部分并且通過舉例的方式闡明了本發(fā)明的原理。


附圖幫助理解本發(fā)明的各種實(shí)施例。在這些圖中:圖1-1到圖1-16是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口的各種視圖；圖2-1到圖2-2是表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口的組件的示意圖；圖2-3是表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的患者接口連接到PAP裝置的示意圖；圖2_4a到圖2_4b表示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的患者接口連接到PAP裝置；圖3-1、圖3_2a和圖3_2b表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的處于開放狀態(tài)和折疊狀態(tài)的患者接口的管子；圖3-3是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口的管子及硬化元件的示意圖；圖3-4和圖3_4a到圖3_4f表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的管子沿其長(zhǎng)度方向的各種橫截面；圖3_5a到圖3_5c是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的處于開放狀態(tài)和折疊或部分折疊狀態(tài)的患者接口的管子的示意圖；圖3_6a到圖3_6b表示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的具有類似六角手風(fēng)琴構(gòu)造的
管子;圖4-1到圖4-5表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口的管道；圖4-6到圖4-9表不根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的管子和硬化兀件；圖5-1到圖5-3表示根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例的患者接口的管子；圖6-1 到圖6-4表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的患者接口的后綁帶；圖6-5表示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的患者接口的后綁帶；圖7-1到圖7-2表示根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例的患者接口的歧管；圖8-1到圖8-5表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的管子結(jié)構(gòu)；圖8-6是表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的管道可以通過的區(qū)域的示意圖；圖8-7表示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的可調(diào)節(jié)的管子結(jié)構(gòu)；圖9-1到圖9-3表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的安裝患者接口的方法；圖10-1到圖10-6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括護(hù)套的患者接口的各種視圖；圖11-1表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口的閥；圖12-1到圖12-3表示根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例的患者接口的扣鉤(clip)；圖13-1到圖13-2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的泡沫接口和支撐件的各種視圖；圖13-3和圖13-4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有切開的無表層的泡沫接口的俯視圖和側(cè)視圖；圖13-5是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有帶表層表面的泡沫接口的俯視圖；圖13-6是圖13-5中所示的泡沫接口的一部分的放大的示意剖面圖；圖13_7a到圖13_7c表示根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例的泡沫；
圖13-8是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有帶表層表面和排氣孔的泡沫接口的一部分的示意剖視圖；圖14-1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的泡沫接口的機(jī)械性能表；圖14-2是表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的泡沫接口的性能的曲線圖；圖14-3是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的適合分配包含泡沫接口的單個(gè)包裹的分配器的不意圖；圖15-1到圖15-2分別表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的泡沫接口的前剖視圖和側(cè)首丨J視圖;圖16-1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的患者接口的示意圖；圖16-2到圖16-3是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的框架和力矢量的示意圖；圖17-1示意性地表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的接口連接結(jié)構(gòu)的層；圖17-2表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的將接口結(jié)合到框架的方法；圖17-3A到圖17-3C表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可拆卸地連接接口連接結(jié)構(gòu)到患者接口的機(jī)械過盈式連接機(jī)構(gòu)；圖17-4A到圖17-4C表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可拆卸地連接接口連接結(jié)構(gòu)到患者接口的鉤環(huán)式連接機(jī)構(gòu)；圖18-1到圖18-3表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的結(jié)合鼻下接口到框架的方法；

圖19-1到圖19-3是表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的把壓敏粘著劑敷在鼻下接口的背部的制作過程的順序圖；圖20-1到圖20-3表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的結(jié)合鼻下接口到框架上的方法;圖20-4到圖20-7是表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的形成復(fù)合鼻下接口的制作過程的順序圖；圖21-1到圖21-3表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的柔性框架；圖22-1表示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的柔性框架；圖23-1表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的帶有彈性元件的柔性框架；圖23-2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的k值沿其長(zhǎng)度變化的可變彈性元件的曲線圖；圖23-3表示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的帶有彈性元件的柔性框架；圖24-1表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包括提供通風(fēng)的硬化件的泡沫接口 ；圖25-1表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包括鼻下接口和口部接口的患者接口 ；圖26-1是由偉康公司(Respironics)用ComfortCurve 的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖；圖26-2到圖26-10表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的偉康公司的ComfortCurve 面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置；圖27-1是由偉康公司用OptiLife 的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖；圖27-2到圖27-7表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的偉康公司的OptiLife 面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置；
圖28-1A是由偉康公司用ComfortLite 的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖；圖28-2A表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的偉康公司的ComfortLite 面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置；圖28-1B是由偉康公司用ComfortLite 2的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖；圖28-2B表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的偉康公司的C0mf0rtLite 2面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置；圖29-1到圖29-2表示由費(fèi)雪帕克公司(Fisher&Paykel)用Opus 的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩；圖29-3到圖29-9表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的費(fèi)雪帕克公司的Opus 面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置；圖30-1 到圖 30-2 是由星辰公司(Puritan Bennett)用 Breeze SieepGear DreamSeal. 的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩的立體圖；圖30-3到圖30-5表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的星辰公司的Breeze SlecpGcarS DreamSeal.U.面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置；圖31-1 到圖 31-2 表不由 InnoMed 科技公司(InnoMed Technologies)用Nasal-Aire 的名字商業(yè)銷售的一種公知的面罩；和圖31-3到圖31-4表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的InnoMed科技公司的Nasal-Aire 面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置。
具體實(shí)施例下面提供的說明涉及幾個(gè)具有共同的特點(diǎn)和特征的實(shí)施例。應(yīng)理解的是，任何一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征可能可以與其它的實(shí)施例的一個(gè)或幾個(gè)特征組合。另外，任何實(shí)施例中的任何單一的特征或特征的組合可以組成另外的實(shí)施例。盡管下文的患者接口描述為包括鼻下接口類型，但是所述患者接口可以適用于其它合適的接口類型。就是說，該接口類型僅僅是示范性的，并且本發(fā)明的其它方案可以適合包括其它接口類型，例如，鼻墊、鼻叉、全面部面罩、口面罩等。本發(fā)明的實(shí)施例針對(duì)從不舒適的、沒有吸引力的面罩系統(tǒng)發(fā)展到光滑和優(yōu)美的患者接口，該患者接口柔軟、舒適、重量輕、功能多、治療增強(qiáng)、符合流行式樣、安裝容易且直觀并且只需要很少的調(diào)節(jié)或不需要調(diào)節(jié)、形狀保持、影響較小、較小輪廓、形式連續(xù)、個(gè)性化或可定制，和/或更有吸引力并且更少引起患者和其同伴等的不快。目標(biāo)患者接口是妨礙較少的，較少顯眼的，在解剖學(xué)上更連貫并且看起來象患者器官的延伸和/或混合，而不是看起來是笨拙的或不吸引人的附加在患者身上的體積大的、機(jī)械的延伸。這可以幫助患者和患者的同伴在治療期間更容易放松和/或睡眠。而且，所述患者接口能夠改進(jìn)整體的感覺，以使患者僅僅是穿著象睡帽或睡衣等的一件衣服，而不是正在治療呼吸疾病。這種改良的感覺能夠幫助增加患者實(shí)際上戴上患者接 口并且配合或更好地配合治療的機(jī)會(huì)，因此增加了儀器使用者的治療有效性。通過鼓勵(lì)使用易于使用/調(diào)節(jié)的、更吸引人和/或更有吸引力的睡眠治療儀器，還有可能同伴將更樂意接受和參與患者的治療?；颊呓涌趫D1-1到圖1-16表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的患者接口或面罩系統(tǒng)10。如圖所示，患者接口 10包括適合于提供與患者的面部的有效接觸的接口連接結(jié)構(gòu)20 (也稱為襯墊結(jié)構(gòu)或符合結(jié)構(gòu))，和適合傳送可呼吸氣體到接口連接結(jié)構(gòu)20并且將患者接口 10支撐在患者頭部的期望位置的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30 (也稱為導(dǎo)管頭帶或入口導(dǎo)管設(shè)置)。護(hù)套(也稱為短套或套子)可以選擇地設(shè)置以基本裝入接口連接結(jié)構(gòu)20和/或空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30的一個(gè)或一個(gè)以上部分。1.空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)1.1背景和概要公知的患者接口一般包括用于定位和向面罩等供給可呼吸氣體的獨(dú)立的頭帶和空氣傳送部件。公知的 頭帶一般包括彈性的(或非彈性的)綁帶、帶扣、鎖緊件和/或扣鉤的集合。公知的空氣傳送部件一般包括直徑為15mm-22mm的螺旋形的加固管道和旋轉(zhuǎn)彎管連接器。頭帶和空氣傳送部件的這些公知設(shè)置對(duì)那些行動(dòng)不靈活和/或?qū)λ鼈儾皇煜さ幕颊邅碚f是難以使用的。頭帶和空氣傳送部件的這些公知設(shè)置躺在其上也是不舒服的或不實(shí)用的。本發(fā)明的一個(gè)方案涉及由一個(gè)組合系統(tǒng)提供的空氣傳送和接口連接結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。在圖示的實(shí)施例中，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30包括四個(gè)主要的部件，即管道40、硬化件(rigidizer)50、后綁帶60和歧管70 (例如，見圖1_6)。使用時(shí)，空氣供給被導(dǎo)入歧管70，例如歧管70定位在患者頭頂上或頭頂前面?？諝夤┙o從歧管70傳遞到管道50，例如管道50為朝向患者的鼻子和/或口的至少一個(gè)管子，優(yōu)選為兩個(gè)管子。管道40具有可折疊的性質(zhì)便于躺在其上，但是在其它方向上具有足夠的剛性以便保持接口充分的穩(wěn)定性。1.2 管道在圖示的實(shí)施例中，管道40包括與接口連接結(jié)構(gòu)20連通以傳送可呼吸氣體到接口連接結(jié)構(gòu)20的兩個(gè)管子或進(jìn)氣導(dǎo)管42 (也稱為氣道或氣體導(dǎo)管)(例如，見圖1-6)。在一個(gè)實(shí)施例中，可以使用一個(gè)單獨(dú)的管子。不過，優(yōu)選使用兩個(gè)管子，以便當(dāng)例如由于患者側(cè)臥管子42中的一個(gè)完全折疊時(shí)仍然能夠傳送足夠的可呼吸氣體到接口連接結(jié)構(gòu)20。換句話說，當(dāng)使用兩個(gè)管子42時(shí)，管子42中的一個(gè)或兩個(gè)在使用時(shí)是暢通的。在一個(gè)可選實(shí)施例中，使用了兩個(gè)以上的管子，例如三個(gè)或更多管子。例如，管道可以提供四管設(shè)置，包括沿著患者面部的上側(cè)的兩個(gè)上管子和沿著患者面部的下側(cè)的兩個(gè)下管子。如圖2-1和圖2-2所示，每個(gè)管子42包括適于與接口連接結(jié)構(gòu)20的框架22的相應(yīng)端接合的第一端42.1和適于與歧管70的相應(yīng)端接合的第二端42.2。在一個(gè)實(shí)施例中，框架22和歧管70每個(gè)包括適于與管子42的相應(yīng)端例如通過摩擦配合來接合的管部25。使用時(shí)，從歧管70向管子42供給加壓的可呼吸氣體，然后加壓的可呼吸氣體傳送入接口連接結(jié)構(gòu)20的相對(duì)端。在圖示的實(shí)施例中，框架22和歧管70的管部25(例如，見圖2_1和圖2_2)每個(gè)具有階梯形的構(gòu)造，以便當(dāng)相應(yīng)的管子連接在其上時(shí)，接合處具有平滑的幾乎無縫的形狀，例如，在整體形狀上沒有明顯的階梯變化。例如，在每個(gè)管部25與框架或歧管的主體之間的分界區(qū)可以具有一個(gè)高度基本等于管子的相應(yīng)端42.1，42.2的壁厚的階梯，并且管部與管子的相應(yīng)端的配合將在接合處產(chǎn)生平滑的幾乎無縫的形狀。平滑的接合處提升了美感，并且在減少使用中當(dāng)患者在床上轉(zhuǎn)身時(shí)由枕頭、被褥等引起的拖曳力上具有功能性的益處。在一個(gè)可選實(shí)施例中，兩個(gè)管子可以獨(dú)立地與氣體供給(例如正空氣壓力(PAP)裝置或流體發(fā)生器)連接。例如，如圖2-3示意性的示出地，一個(gè)管子42可以從接口連接結(jié)構(gòu)20的一端延伸到PAP裝置的第一出口 01，另一個(gè)管子42可以從接口連接結(jié)構(gòu)20的另一端延伸到PAP裝置的第二出口 02。在這樣的設(shè)置中，可以刪除歧管或?qū)⑵绻懿⑷隤AP裝置內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施例中，兩個(gè)管子可以在PAP裝置的出口處結(jié)合在一起(例如，兩個(gè)管子都適于連接在PAP裝置的單一出口上)，然后管子朝著接口連接結(jié)構(gòu)分叉(例如分裂或分隔成分開的管子)。例如，如圖2-4a所示，管子42 (I)可以連接在PAP裝置的單一出口上，然后朝著接口連接結(jié)構(gòu)20的相應(yīng)端分裂成分開的管子42 (2)。如圖2-4b所示，管子42(I)可以包括內(nèi)分隔壁W以將管子分隔成與管子42 (2)的相應(yīng)端聯(lián)接的兩個(gè)導(dǎo)管。1.2.1可折疊的和薄的在圖示的實(shí)施例中，每個(gè)管子42構(gòu)造成其可以在兩種狀態(tài)之間變動(dòng)，例如，第一開放狀態(tài)，其中管子42允許空氣通過(例如，見圖3-1)，以及第二折疊狀態(tài)，其中管子42完全被折疊，可以舒服地躺在它上面(例如，見圖3-2b )。每個(gè)管子42構(gòu)造成擱在管子42上的任何患者的頭部的重量(例如，成年人或者嬰兒/孩子)都足以折疊管子42，因而患者可以舒適地側(cè)臥(例如，見圖1-3、圖1-5和圖1-14)。然而，因?yàn)楣茏泳哂信c低壓下被膨脹的管狀氣球相似的密度，所以每個(gè)管子42可以在比一般患者頭部輕得多的重量下就可以折疊起來。在開放狀態(tài)下，管子是開放的或至少部分開放的，以便管子允許空氣通過，例如，沒有對(duì)流動(dòng)的不適當(dāng)?shù)淖枇?，足以提供治療所需。在折疊狀態(tài)下，管子被折疊以基本阻止空氣的通過或傳導(dǎo)。
應(yīng)理解的是，每個(gè)管子不需要充分地或完全地折疊以提供改良的舒適性。例如，每個(gè)管子可以構(gòu)造成其可以在第一開放狀態(tài)與第二部分或大致折疊狀態(tài)之間變動(dòng)，在第一開放狀態(tài)，管子42允許空氣的通過，在第二部分或大致折疊狀態(tài)(例如，見圖3-2a)，管子42至少部分或大致折疊以限制和/或至少部分阻止空氣的通過。在部分或大致折疊狀態(tài)，管子的相對(duì)的內(nèi)壁可以沿其長(zhǎng)度在一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)或表面處相互接合，以使通過部分或大致折疊的管子的傳導(dǎo)被最小化甚至減到可以忽略不計(jì)的量。同樣，在部分或大致折疊狀態(tài)，管子可以足夠開放以保持加壓氣體的低傳導(dǎo)程度。低開放程度可以利用一定規(guī)格的壁厚(以使在治療期間當(dāng)施加通常遇到的載荷時(shí)相對(duì)的壁彼此不接觸或不完全接觸)和/或設(shè)置在管子內(nèi)表面的一個(gè)或多個(gè)短的防壓肋來實(shí)現(xiàn)。每個(gè)管子42是足夠氣密的，并且構(gòu)造為將空氣從患者的頭頂傳送到患者的鼻子而不引起患者的不適，例如，見圖1-4和圖4-2。不管是一個(gè)管子還是兩個(gè)管子處于開放狀態(tài)，在使用時(shí)管子引起的阻力適合送風(fēng)機(jī)。也就是說，管子42在開放狀態(tài)時(shí)提供阻力小的寬的開放的橫截面，而在折疊狀態(tài)時(shí)提供小輪廓。此外，管子實(shí)質(zhì)上為線性管道提供了能夠被連通或切斷(即，開放狀態(tài)或折疊狀態(tài))的平行線，并且平行線的任一側(cè)的切斷對(duì)管道的總阻力具有可以忽略的影響。也就是說，PAP裝置“感到”的阻力基本獨(dú)立于是一個(gè)管子開放還是兩個(gè)管子開放。管子也可以適于控制壓力擺動(dòng)，例如患者的深呼吸。
在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)管子42可以具有足夠的強(qiáng)度以在沒有被加壓時(shí)保持開放狀態(tài)或開放的、無障礙的狀態(tài)。也就是說，管子42可以構(gòu)造為其僅當(dāng)被“積極地”壓縮時(shí)才折疊，否則管子42保持在其開放狀態(tài)。在一個(gè)可選實(shí)施例中，氣體供應(yīng)可以有助于使每個(gè)管子膨脹。每個(gè)管子42可以在沿其長(zhǎng)度的任何位置折疊，并且可以折疊成大致扁平構(gòu)造，因而，為了舒適管子42大致扁平地貼著患者的臉。但是，管子42可以構(gòu)造為沿著其選定的部分折疊，例如僅在中間、僅在中心等。在另一個(gè)實(shí)施例中，至少一個(gè)管子可以具有至少一個(gè)側(cè)面的充氣氣球特征。在這樣的管子(也可稱為“氣泡”管)中，管子的一部分是折疊的或部分折疊的，管子的一部分則是開放的，例如，管子在中間被“壓扁”以呈現(xiàn)大致的“8”字形。在另一個(gè)實(shí)施例中，至少一個(gè)管子可以具有相對(duì)寬的、扁平的形狀，以提供適于覆蓋患者的面頰大部分的伸長(zhǎng)的管子。例如，圖3-5a是管子142處于初始構(gòu)造的示意圖，圖3_5b表示當(dāng)端部144、146被折疊或部分折疊成扁平構(gòu)造時(shí)的管子142，以及圖3-5c表示當(dāng)中間部分145被折疊或部分折疊成扁平構(gòu)造時(shí)的管子142。在又一變型中，如圖3-5b和圖3-5c所示，管子可以預(yù)先形成為具有一個(gè)或多個(gè)相對(duì)較扁平部分144、145、146和一個(gè)或多個(gè)圓形的導(dǎo)管部分147。應(yīng)理解的是，患者接口優(yōu)選在歧管處和在諸如接口連接結(jié)構(gòu)20的患者鼻子前面的區(qū)域不折疊。也就是說，歧管可以由大致剛性的材料構(gòu)成，而接口連接結(jié)構(gòu)20可以包括在使用中防止折疊的大致剛性的框架(例如，見圖2-1中所示的框架22)。這種設(shè)置保證從至少一個(gè)管子42到患者的鼻子可以提供氣流通道。在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)管子42可以由諸如液態(tài)硅橡膠(LSR)的具有大約0.5mm的薄壁厚的硅樹脂材料模制形成。然而，每個(gè)管子可以具有大約0.3mm到5_范圍之間的壁厚。管子可以具有不同的顏色，并且管子可以用表面磨光的模子成形，以使管子具有光滑的外表面。不過，每個(gè)管子可以由其它柔軟、柔性的材料構(gòu)成，例如，熱塑性彈性體(如山都平(Santoprene))、泡沫、泡沫層壓材料、閉孔不可滲透的泡沫、包括棉或絲的染織物。在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)管子可以由通過例如`熱焊接相互連接在一起的兩片例如層壓材料的材料構(gòu)成，從而形成一個(gè)管子。在一個(gè)可選實(shí)施例中，每個(gè)管子可以由多個(gè)例如相對(duì)剛性的部分的組成部分構(gòu)成，設(shè)置成類似六角手風(fēng)琴構(gòu)造，以便允許管子在開放狀態(tài)與折疊狀態(tài)之間變動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)管子可以具有允許每個(gè)管子從一容積折疊成另一更小的容積的類似六角手風(fēng)琴構(gòu)造。例如，圖3-6a表示六角手風(fēng)琴型管子542在提供第一容積的第一狀態(tài)的橫截面，圖3-6b則表示該六角手風(fēng)琴型管子542在提供比第一容積更小的第二容積的第二狀態(tài)的橫截面。在本實(shí)例中，管子542的一側(cè)543位于鄰近患者面部。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的管子設(shè)置不同于與諸如InnoMed的Nasal Aire和其它形式的鼻插管的現(xiàn)有設(shè)置，現(xiàn)有設(shè)置被設(shè)計(jì)為抗壓(即，可呼吸氣體能夠始終通過兩個(gè)管子被傳送)，因而呈現(xiàn)出患者躺在其上會(huì)不舒服的結(jié)構(gòu)。而且，不同于現(xiàn)有設(shè)置，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的管子設(shè)置，當(dāng)一對(duì)管子中的一個(gè)完全折疊時(shí)能夠提供足夠的加壓氣體供應(yīng)。由于根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的一對(duì)管子的特殊設(shè)置，在正常使用期間，兩個(gè)管子不會(huì)同時(shí)被壓扁。這使得患者可以采取任何睡姿(例如完全自由的睡姿)，而不會(huì)危及加壓氣體的供應(yīng)(例如，見圖1-1、圖1-3、圖1-5、圖1-7、圖1-8和圖1_14)。也就是說，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的管子設(shè)置提供了兩個(gè)或更多的管子，兩個(gè)或更多的管子協(xié)作以保持足夠的氣體傳導(dǎo)(例如治療壓力下的足夠的氣體流動(dòng))和患者舒適度而不會(huì)產(chǎn)生不必要的高阻抗。例如，當(dāng)提供兩管設(shè)置時(shí)，每個(gè)管子具有足夠低的阻抗(例如足夠大的水力直徑)，這便于當(dāng)管子中的一個(gè)被阻塞例如患者躺在它上面時(shí)獲得足夠的氣體供應(yīng)。1.2.2橫截面剖面圖在圖示的實(shí)施例中，每個(gè)管子42具有非圓柱形的橫截面形狀，這提供了融合輪廓以與患者的面部融合(例如，見圖3-1和圖4-1到圖4-5)。也就是說，每個(gè)管子42提供很少有或沒有尖邊緣或直線的融合輪廓或自由形狀。該融合輪廓是平滑的、流線型的、圓滑的，并且使管子42與患者頭部的輪廓融合，或逐漸將管子42縮減入患者頭部的輪廓，例如解剖學(xué)上的連貫的、較少顯眼的、并且美學(xué)上更有吸引力的。另外，該融合輪廓沒有可能引起例如皮膚刺激或磨損的不適的尖邊緣。每個(gè)管子42的輪廓或橫截面可以沿其長(zhǎng)度變化，例如，在患者頭部的圓周的位置不均勻地變化。在一實(shí)施例中，每個(gè)管子可以具有沿其長(zhǎng)度以近似恒定的水力直徑變化的橫截面面積。例如，每個(gè)管子42可以在某個(gè)范圍設(shè)置較扁平的區(qū)域，例如患者在睡眠期間靠在管子的該區(qū)域。這樣，管子可以說成是患者面部輪廓的有機(jī)延伸。圖3-1表示管子42的示例性的橫截面。如圖所示，管子42具有大致D形的橫截面，并且包括內(nèi)端面或向內(nèi)端面44和外端面或向外端面45。內(nèi)表面44相對(duì)扁平且適于在使用時(shí)大體上直接放置在患者的面部。內(nèi)表面44可以具有從內(nèi)緣到外緣的錐形構(gòu)造，以對(duì)寬范圍的患者提供舒適地配合。內(nèi)表面44提供相對(duì)大的表面面積，這導(dǎo)致更均勻的載荷分布。這種設(shè)置在使用時(shí)較少可能產(chǎn)生壓力點(diǎn)。同樣，內(nèi)表面44可以具有類夾子材料以幫助將患者接口穩(wěn)定在患者的面部。如下所述，可以在內(nèi)表面上設(shè)置硬化元件以增 加管子的剛性。外表面45具有與患者的面部融合的平滑的輪廓。也就是說，外表面45具有帶有例如以切線的方式融合入患者面部邊緣的輪廓或有機(jī)形狀，以防止在睡眠期間(例如當(dāng)患者翻身時(shí))任何邊緣掛住被褥、枕頭等。如上所述，大致D形橫截面可以沿其長(zhǎng)度變化，例如靠近患者的鼻子處為長(zhǎng)的、細(xì)的D形橫截面，而沿著臉頰和靠近患者的頭頂處為寬的、薄的D形橫截面。例如，圖3-4和圖3-4a到圖3-4f表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的管子42沿其長(zhǎng)度的各種橫截面。具體地說，圖3-4a表示管子42在適合與歧管70接合的一端的橫截面，其；圖3_4b表示管子42距離歧管端20 %管子長(zhǎng)度處的橫截面；圖3-4c表示管子42距離歧管端40 %管子長(zhǎng)度處的橫截面；圖3-4d表示管子42距離歧管端60%管子長(zhǎng)度處的橫截面；圖3-4e表示管子42距離歧管端80%管子長(zhǎng)度處的橫截面；圖3-4f表示管子42適合與接口連接結(jié)構(gòu)20接合的一端的橫截面。如圖所示，D形橫截面沿其長(zhǎng)度變化。具體地說，每個(gè)橫截面具有寬度w和高度h，并且不同橫截面的寬度和高度沿著其長(zhǎng)度變化，例如，在歧管端寬度相對(duì)較大而高度相對(duì)較小，而在接口連接結(jié)構(gòu)端則寬度相對(duì)較小而高度相對(duì)較大。所有的橫截面還具有非常相似的或共同的水力直徑，例如，大約10mm-15mm或大約13mm。該形狀可以基于審美和/或阻抗要求來構(gòu)造。另外，該形狀可以構(gòu)造為使得提供小的輪廓、舒適和/或穩(wěn)定。然而，管子42可以具有其它適當(dāng)?shù)臋M截面形狀，例如:梯形、半圓形、圓柱形、卵形、橢圓形、較扁平截面等。管子還可以具有帶有抗壓肋的扁平構(gòu)造。美國(guó)專利N0.10/385，701中公開了這種設(shè)置，其全部?jī)?nèi)容通過引用合并于此。
圖5-1到圖5-3表示管子的可選擇的橫截面。圖5-1表示更緩和地融入患者的面部的管子242。例如，如圖5-2所示，管子342可以在其內(nèi)表面上設(shè)置空隙343，以允許空氣流過或呼吸。雖然較少首選圖3-1、圖5-1和圖5-2所示的橫截面，但是圖5-3中的管子442的橫截面由于它的融合的輪廓而比普通的圓柱形管子更好。應(yīng)指出的是，D形的或大致梯形的管子不像半圓形管子一樣會(huì)沿著它的底部邊緣產(chǎn)生明顯的壓力區(qū)域。其原因是D形的或大致梯形的管子的側(cè)壁與底部成一銳角α，即小于90°，如圖3-1所示。半圓形管子的側(cè)壁與底部大約成90°，如果該管子被壓在患者的面部，則側(cè)壁與底部交界的區(qū)域?qū)?huì)十分堅(jiān)硬，會(huì)導(dǎo)致壓痛點(diǎn)。另外，相對(duì)于患者的面部輪廓看，半圓形的管子會(huì)提供不連續(xù)形狀。1.3空氣傳送硬化元件在圖示的實(shí)施例中，每個(gè)管子42上設(shè)置有硬化元件或硬化件50以增加管子42的剛性(例如，見圖1-6、圖3-3和圖4-3到圖4-5)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的硬化元件50優(yōu)選為薄的并且患者躺在其上時(shí)是相容的，另外還具有足夠的硬度以抵制面外彎曲(out-of-plane bending)。也就是說,硬化元件50構(gòu)造為允許在某些平面上的彎曲而抵制在其它平面上的彎曲，例如允許朝向或遠(yuǎn)離患者面部的彎曲。硬化元件50還使得管子42是不能伸展的或無彈性的，以便管子42在受拉時(shí)是堅(jiān)固的并且保持其尺寸。在一個(gè)實(shí)施例中，硬化元件50可以為患者接口 10提供結(jié)構(gòu)整體性或自保持形狀，以使無論患者接口 10是否戴在患者的頭部，患者接口 10均能夠保持它的形狀而不團(tuán)成一堆，例如，形狀記憶。形狀保持設(shè)置使管子保持在期望位置并且便于使用過程中在患者接口中插入筒管。硬化元件50可以設(shè)置在在管子42的內(nèi)部和/或外部。例如，圖1-6和圖4_1到圖4-5表示硬化元件50設(shè)置在管子42的適合在使用時(shí)與患者的頭部接合的外部(例如沿著內(nèi)表面44)。如圖所示，硬化元件50可以包括管狀端部52以便于將管子42連接到歧管70和/或接口連接結(jié)構(gòu)20。為了支撐后 綁帶60，管子/硬化件組件也可以設(shè)置延伸部53(例如，見圖4-1、圖4-2和圖4-4)。圖4-6到圖4-9表示附著在管子42上的硬化元件50的另一個(gè)實(shí)施例。如圖所示，硬化元件50可以構(gòu)造成在使用中在接口連接結(jié)構(gòu)、歧管和/或后綁帶下延伸。硬化元件50的厚度可以沿其長(zhǎng)度變化，以例如管子42的硬度或剛性沿其長(zhǎng)度而變化。例如，硬化元件50可以在患者的面頰處較薄，而在患者的頭頂較厚。在一個(gè)實(shí)施例中，硬化元件50和/或管子42可以構(gòu)造成適應(yīng)患者眼鏡的各個(gè)腿。在一個(gè)實(shí)施例中，硬化元件50可以由薄塑料片切割成和/或形成，例如，0.5mm高抗沖聚苯乙烯(或EPP泡沫)。不過，其它合適的材料是可以的，例如，紡織材料、尼龍、聚丙烯、高硬度硅酮、合成橡膠等，并且硬化元件可以具有其它合適的壁厚，例如在大約0.3mm到5mm的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)管道/硬化件組件可以具有大約1.5mm的總厚度(例如折疊的管道/硬化件的厚度)，例如，硬化元件0.5mm, 一側(cè)管壁0.5mm,及相對(duì)側(cè)管壁0.5_。不過，根據(jù)應(yīng)用，總厚度可以更大或更小，例如，Imm-lOmm、lmm-5mm、小于5mm、大約10mm、大約5mm,和/或大約3mm。應(yīng)理解的是,為了舒適和/或堅(jiān)固耐用，管子和/或硬化件的壁厚可以進(jìn)行調(diào)整，例如加厚的壁厚。管子和硬化件的壁厚優(yōu)選為盡可能薄，但是可以被加厚以便更加保持形狀、自支撐和/或堅(jiān)固耐用。在一個(gè)實(shí)施例中，可以采用獨(dú)立的硬化元件50。例如，見國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/AU03/00458 (公開號(hào)為W003/090827)，其全部?jī)?nèi)容通過引用合并在此。在一個(gè)實(shí)施例中，可以形成獨(dú)立的硬化元件50，然后將其例如通過粘合劑或機(jī)械互鎖配置附著在各管子42上。在另一個(gè)實(shí)施例中，硬化元件50可以與每個(gè)管子42共同模制或共同擠壓形成。也就是說，管子42和硬化元件50可以形成一整體的一體式結(jié)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，硬化元件可以由聚丙烯制成，管子可以由具有適合與聚丙烯硬化元件焊接/共同模制的等級(jí)的熱塑性彈性體制成。在一個(gè)可選實(shí)施例中，硬化元件可以包括多個(gè)相互之間可以調(diào)節(jié)或活動(dòng)的部件，例如可滑動(dòng)的，以調(diào)節(jié)硬化元件的位置和/或剛性。1.4后綁帶在圖示的實(shí)施例中，后綁帶60設(shè)置在管道/硬化件組件上(例如，見圖1-2、圖1-6和圖6-1到圖6-4)。后綁帶60適合在使用中大致位于患者的枕骨上以便于把患者接口穩(wěn)定在患者的頭部。后綁帶60也可以輔助提供對(duì)接口連接表面例如患者的鼻子下方的接口連接力。在一個(gè)實(shí)施例中，后綁帶60 (也稱為彈穩(wěn)器或彈性穩(wěn)定器)包括具有長(zhǎng)度的彈性綁帶62。彈性綁帶62的兩端例如通過圖6-3和圖6-4所示的設(shè)置在各個(gè)管子42上的孔眼46連接到管道/硬化件組件上。使用時(shí)，后綁帶6 0可以 位與患者頭部位置的某個(gè)范圍而仍然能夠在大小和方向兩方面實(shí)現(xiàn)足夠的接口連接力。這種設(shè)置允許配合尺寸的一些變化，并且有助于患者在將后綁帶60移動(dòng)到最舒適的位置中的舒適感，例如，在圖6-3和圖6-4所示的患者頭后部的更高或更低的位置。后綁帶的彈性使得患者接口適合大多數(shù)人群，例如，80%-90%人群。除了提供接口連接力，后綁帶60主要用于將患者接口保持在患者的頭部。也就是說，接口連接結(jié)構(gòu)20不需要高的接口張力(如下文描述的)，因此不需要依靠后綁帶60為接口連接力提供張力。在一個(gè)實(shí)施例中，綁帶62可以具有選擇的彈性性能，例如，從零延伸到相對(duì)小的延伸，綁帶的張力提高并且達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。張力可以在相對(duì)大的進(jìn)一步延伸的范圍內(nèi)保持基本近似，直到其達(dá)到完全延伸的彈性極限。為了供不同尺寸的頭部使用，可以為患者接口提供一定范圍內(nèi)的可選擇的綁帶62，例如，不同的彈性、厚度、長(zhǎng)度等。后綁帶60可以具有帶有可選擇性地可調(diào)節(jié)長(zhǎng)度的其它適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)，例如棒球帽調(diào)節(jié)器(例如，見圖10-4)、鉤和環(huán)材料、階梯鎖緊件、可調(diào)節(jié)的彈性帶。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖6-5所示，后綁帶可以包括側(cè)剛性部65 (例如與硬化元件50 —體地形成)和與剛性部65的自由端結(jié)合的彈性綁帶62。在另一個(gè)可選實(shí)施例中，后綁帶可以由與管子相同的材料構(gòu)成，例如，管子與后綁帶共同模制成硬化元件。在一個(gè)實(shí)施例中，患者接口的兩側(cè)可以一次模制成形，例如，兩個(gè)硬化元件可以通過與兩者均融合在一起的后綁帶而保持在一起。為了完成患者接口，管子可以與歧管和接口連接結(jié)構(gòu)接合。
在一個(gè)可選實(shí)施例中，后綁帶可以用適合與患者的耳朵接合并且將患者接口支撐在患者面部上的耳朵錨固件代替。在另一個(gè)實(shí)施例中，后綁帶可以僅僅延伸越過枕骨部的一部分(例如，后綁帶由彈性指狀物組成，彈性指狀物從兩側(cè)向內(nèi)延伸，按壓在枕骨上以提供向后的定向力)。1.5 歧管歧管70設(shè)置成使兩個(gè)管子42互相連接，并且引導(dǎo)空氣從適當(dāng)?shù)臍庠慈缢惋L(fēng)機(jī)流入兩個(gè)管子42中(例如，見圖1-2、圖1-4和圖1-6)。如圖2-2的最佳顯示，歧管70是大致T形的，并且包括基座部72和與基座部72結(jié)合(例如通過球窩接合、鉸接或大致柔性等可移動(dòng)地結(jié)合)的進(jìn)氣管部74。在一個(gè)實(shí)施例中，歧管70設(shè)計(jì)成光滑的并且具有與患者頭部的形狀和患者接口的形狀相連續(xù)的形狀，例如不顯眼的。例如，歧管可以具有相對(duì)扁平的形狀或小的輪廓，以使空氣傳送的高度或角度最小化。歧管提供了從連接PAP裝置的空氣傳送管道到通向接口連接結(jié)構(gòu)的進(jìn)氣管道過渡。這樣，歧管使空氣傳送管道的可壓扁的管道過渡到進(jìn)氣管道的不可壓扁的管道。同樣，歧管過渡管道的輪廓，例如，使空氣傳送管到的相對(duì)圓的管道過渡到進(jìn)氣管道的相對(duì)扁平的管道?；? 2包括適合與各管子42例如通過摩擦配合接合的相對(duì)的管部25。管部25的橫截面形狀可以是非 圓形的并且與管子42的橫截面形狀對(duì)應(yīng)?；?2可以是彎曲的以匹配患者頭部的形狀，或者具有其它適當(dāng)?shù)妮喞员闼谑褂脮r(shí)可以與患者的頭部大致齊平。然而，基座部可以包括與管子的其它適當(dāng)?shù)倪B接或氣持聯(lián)接(air holding bonds)。進(jìn)氣管部74可以固定在基座部72上，或者進(jìn)氣管部74可以可移動(dòng)地如轉(zhuǎn)動(dòng)結(jié)合在基座部72上，以便使用中進(jìn)氣管部74可以與基座部72成一角度。該轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置可以提供360°轉(zhuǎn)動(dòng)或者其它適當(dāng)?shù)慕嵌确秶?。進(jìn)氣管部74具有如直徑15mm的進(jìn)氣管75，進(jìn)氣管75適合于連接到與合適的空氣傳送源如送風(fēng)機(jī)連接的空氣傳送管Tl (例如，見圖1-2、圖1-7和圖2-2)。在一個(gè)實(shí)施例中，歧管70和管子42可以一體地形成為一件式結(jié)構(gòu)例如以減少零部件的數(shù)量。在一個(gè)實(shí)施例中，歧管可以構(gòu)造成控制動(dòng)態(tài)流動(dòng)和/或減少噪音。1.5.1 位置歧管70位于患者頭頂部在使用患者接口時(shí)不與枕頭接觸的區(qū)域(例如，見圖1-2、圖1-4和圖1-7)。也就是說，歧管70把空氣傳送管Tl導(dǎo)引到床外，所以它不與枕頭接觸，也不經(jīng)過患者的身體。在一個(gè)實(shí)施例中，歧管70可以位于患者頭頂,例如,大致位于患者耳平面。例如，歧管70使用時(shí)可以大致位于前囟區(qū)域。這種方法的優(yōu)勢(shì)是使用時(shí)管子拖拽不直接影響接口。例如，通過把歧管70放置在靠近頭頂，它就被放置在距離接口連接結(jié)構(gòu)20最遠(yuǎn)的位置，所以，如果空氣傳送管被猛拉或移動(dòng)，例如通過改變接口連接區(qū)域中的載荷分布，該運(yùn)動(dòng)對(duì)接口幾乎沒有影響，從而增加了接口的穩(wěn)定性。同樣，通過避開患者的視野，歧管的定位使得管子連接到面罩上變得較不顯眼。歧管可以提供多種功能或效用。例如，歧管可以為患者接口提供參考點(diǎn)或定位點(diǎn)。也就是說，歧管可以作為頭部支撐件或穩(wěn)定器、空氣傳送導(dǎo)管和進(jìn)氣管連接點(diǎn)。另外，如上所述歧管抵制管子拖拽。1.5.2轉(zhuǎn)動(dòng)特征在一個(gè)實(shí)施例中，歧管70是大致T形的，并且限定了兩個(gè)大致垂直的軸，即，基座部72沿著第一軸，而進(jìn)氣管部74沿著與第一軸垂直的第二軸。歧管70可以合并有允許歧管70圍繞一個(gè)或兩個(gè)軸轉(zhuǎn)動(dòng)或鉸接的轉(zhuǎn)動(dòng)特征(例如，見圖7-1)。圖7-2表示具有允許進(jìn)氣管部274相對(duì)于基座部272旋轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng)的球窩設(shè)置的歧管270?；亢?或進(jìn)氣管部可以一個(gè)或多個(gè)擋塊以限制使用時(shí)的轉(zhuǎn)動(dòng)。這種轉(zhuǎn)動(dòng)特征允許空氣傳送管相對(duì)于患者接口成一適當(dāng)角度，例如，因此空氣傳送管就不會(huì)延伸到墻上或床頭板上。1.5.3偏移連接在圖示的實(shí)施例中，歧管70位于患者的頭頂，例如，見圖1-2圖1-4和圖1-7。在可選實(shí)施例中，歧管70可以偏移患者頭頂，例如位于患者頭部的一側(cè)。這種偏移設(shè)置可以提供更多的舒適性，因?yàn)橥献Ц?如果患者用頭部的相對(duì)側(cè)睡覺尤其如此)。這種設(shè)置還有助于選擇管子連接件和路徑，例如，類似于潛水員的通氣管的側(cè)管路徑。管子42的長(zhǎng)度可以選擇以將歧管70調(diào)節(jié)到患者可以觀察且更容易操作空氣傳送管連接的位置。在一個(gè)實(shí)施例中，歧管70可以具有可調(diào)節(jié)的連接，例如滑動(dòng)的或移動(dòng)的結(jié)合，以便可以選擇歧管的兩個(gè)或多個(gè)位置(例如，沿著頭帶的后綁帶)。1.6在頭上的位置在圖示實(shí)施例中，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30包括位于患者頭部不同部位(例如，優(yōu)選地位于患者面部的任一側(cè))的兩`個(gè)可選的、互補(bǔ)的空氣傳送通路，以便患者可以幾乎轉(zhuǎn)動(dòng)一整圈而不會(huì)把兩個(gè)通路都堵上。在一個(gè)實(shí)施例中，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30具有大致橢圓或環(huán)形構(gòu)造(例如，見圖8-1到圖8-4)。如圖8-5所示，使用時(shí)，系統(tǒng)的每個(gè)管子42具有一端大致通過患者頭頂，而另一端通過患者鼻子下面。這樣，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30在患者的眼睛之外，不妨礙患者的視覺或視野，并且可以象戴上帽子一樣簡(jiǎn)單地戴上。在一個(gè)可選實(shí)施例中，環(huán)形構(gòu)造可以合并有間隔物以分隔該環(huán)形狀，例如，該環(huán)形狀在歧管或鼻子下面處被分隔?？諝鈧魉秃头€(wěn)定系統(tǒng)30的每個(gè)管子42經(jīng)過在患者眼睛和耳朵之間的患者面部的各側(cè)，以提供不妨礙患者視覺的布置。即，每個(gè)管子42與耳朵之間充分地間隔以減少噪音，并且與眼睛之間充分地間隔以便不影響患者的視野。在一個(gè)實(shí)施例中，管子42通過從患者的鼻子到患者頭部最高點(diǎn)的一根直線。不過，管子42不限于任何特定的路徑。例如，如圖8-6所示，每個(gè)管子42可以從第一邊界曲線Pl和第二邊界曲線P2之間限定的區(qū)域內(nèi)通過。第一和第二邊界曲線P1、P2由兩個(gè)相同的曲線表示，并且一個(gè)曲線相對(duì)于另一個(gè)曲線旋轉(zhuǎn)。這些曲線被定位為使其都在該區(qū)域的兩端上。如圖所示，第一邊界曲線Pl位于接近患者眼睛的將會(huì)影響患者視野的位置，而第二邊界曲線P2接近患者的耳朵。第二邊界曲線P2可以描述為接近患者外耳上的外耳與患者的太陽(yáng)穴結(jié)合的頂部向前部位的位置。尺寸B表示頭部的高度。如圖所示，曲線P2在患者頭部的最高點(diǎn)終止。也就是說，如果曲線代表管道，則它將基本緊貼在患者的頭頂。當(dāng)曲線或管道向前轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，尺寸A表示其將配合的患者的頭部高度。如圖所示，配合范圍ΛΑΒ可以用相同的不可調(diào)節(jié)的管子實(shí)現(xiàn)。在一個(gè)實(shí)施例中，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30可以經(jīng)過患者的上頜骨，例如，避開臉頰和貼合患者面部肌肉區(qū)。同樣，在一個(gè)實(shí)施例中，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30使用時(shí)可以處于患者太陽(yáng)穴的正中央之上。然而，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30可以十分柔軟以便不需要為了舒適而避開敏感區(qū)域。應(yīng)理解的是，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30在患者頭部的定位并非嚴(yán)格地依賴于像現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)那樣與某個(gè)面部特征的精確對(duì)準(zhǔn)。也就是說，盡管移動(dòng)，也可以通過空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30形成及保持滿意的接口。1.7系統(tǒng)的其它方面1.7.1 裝配在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，患者接口 10構(gòu)造成使得很少或不需要調(diào)節(jié)就可以把患者接口安裝到患者頭部。因而，患者接口是相對(duì)自定位的、直觀的、自調(diào)節(jié)的、易安裝的。在一個(gè)實(shí)施例中，患者接口可以用一只手裝上，例如，象帽子一樣戴上。如上所述，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30具有大致橢圓或環(huán)形的構(gòu)造，例如，大致截橢圓錐形或漏斗形。錐形表面或錐形橢圓環(huán)可以設(shè)置在內(nèi)緣和外緣之間，以限定與患者接合的接觸表面。取決于患者頭部尺寸的不同，錐形接觸表面將在不同的部位與患者頭部接合。例如，如果患者的頭部較大，患者接口可以放置在患者頭部較高處。如果患者頭部較小，患者接口可以放置在更朝向患者頭后部。一旦安裝上，需要時(shí)患者可以調(diào)節(jié)后綁帶60。這樣，患者可以通過單一的調(diào)節(jié)來安裝患者接口到他/她的頭上。這種設(shè)置的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)公開在2006年7月28日提交的 申請(qǐng)?zhí)枮?0/833，841的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)中，其全部?jī)?nèi)容通過引用合并在此。在一個(gè)實(shí)施例中，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30的橢圓或環(huán)形構(gòu)造可以是可調(diào)節(jié)的，例如，取決于患者的合身與否和/或偏愛。例如，如圖8-7所示，“環(huán)”的頂部和/或底部可以包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)55以允許調(diào)節(jié)環(huán)尺寸，例如，取決于患者的頭部尺寸。1.7.1.1安裝到患者的方法圖9-1到圖9-3表示把患者接口安裝到患者的示范方法。如圖9-1所示,首先把接口連接結(jié)構(gòu)20放在患者的鼻子下面。然后，如圖9-2所示，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30可以繞接口連接結(jié)構(gòu)20旋轉(zhuǎn)到患者的頭上。患者接口被旋轉(zhuǎn)例如X。直到空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30與患者頭部接合及防止進(jìn)一步的移動(dòng)。最后如圖9-3所示，需要時(shí)可以調(diào)節(jié)后綁帶60以使患者接口舒適地固定在患者頭部。在一個(gè)可選實(shí)施例中，患者接口可以構(gòu)造成提供患者接口的“階段安裝”。在種實(shí)施例中，患者接口的一部分(如空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng))可以與患者接合，而患者接口的另一部分(如接口連接結(jié)構(gòu))可以當(dāng)患者準(zhǔn)備開始治療時(shí)隨后再接合。這種設(shè)置允許空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)與患者頭部接合，而接口連接結(jié)構(gòu)還沒有接合。例如，在亞當(dāng)環(huán)(Adam’s circuit)(例如圖30-1到圖30-4中所示)的情況下，接口連接結(jié)構(gòu)可以適合于向上或橫向樞轉(zhuǎn)到“備用”位置，該“備用”位置在患者視野外和/或不與患者的面部或鼻子接合。接口連接結(jié)構(gòu)可以直到患者準(zhǔn)備治療的最后一刻(如睡覺前)才從“備用”位置移動(dòng)到完全可操作/接合位置。在一個(gè)實(shí)例中，在管子和面罩之間的管子或接頭可以是可樞轉(zhuǎn)的/可彎曲的/可移動(dòng)的，以便把面罩從面部移開而仍然將頭帶保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。例如，圖30-3表示示范性的允許面罩從面部移開(例如移到圖中虛線所示的位置)的位于管子和面罩之間的接頭上的樞軸1915。1.7.1.2 對(duì)準(zhǔn)在圖示的實(shí)施例中，患者接口包括單獨(dú)的調(diào)整點(diǎn)。調(diào)整機(jī)構(gòu)可以是被動(dòng)的(如彈性后綁帶)，或者需要主動(dòng)調(diào)整(如棒球帽裝置)，以提供一種型號(hào)適合所有的設(shè)置。在一個(gè)實(shí)施例中，調(diào)整點(diǎn)可以裁制或修改以在銷售時(shí)適合患者，然后可以改變以防止進(jìn)一步的變動(dòng)如扯掉。在一個(gè)可選實(shí)施例中，患者接口可以具有帶有少量彈性或沒有彈性的例如象鞋子一樣的不可調(diào)節(jié)的容易穿或脫的形狀。在這種設(shè)置中，患者接口可以設(shè)置成許多不同的尺寸，如20種不同的尺寸，5、10、15或任何其它數(shù)量的尺寸(如:小號(hào)、中號(hào)和大號(hào))。這種設(shè)置可以輔助以密封接口的高機(jī)械柔順性以提供足夠的適合范圍。在一個(gè)可選實(shí)施例中，患者接口可以包括在頭帶的上部或背部的一邊或兩邊調(diào)節(jié)頭帶尺寸(如長(zhǎng)度)的方法。1.7.1.3 表 面性質(zhì)在實(shí)施例中，為了美觀和/或舒適，空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)可以是有紋理的、彩色的、泡沫的和/或植絨的(如許多小紗線或絨毛粘著在它上面)，給人一種織物感或柔軟感。例如，管道、硬化元件、后綁帶和/或歧管可以是有紋理的、彩色的、泡沫的和/或植絨的。在一個(gè)可選實(shí)施例中，可以設(shè)置短套S以基本裝入管道、硬化元件、后綁帶和/或歧管的一個(gè)或多個(gè)部分(例如，見圖10-1到圖10-6)。2006年7月28日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?0/833, 841的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)公開了這種設(shè)置，其全部?jī)?nèi)容通過引用合并在此。在另一個(gè)實(shí)施例中，不同的材料可以在相同的模子中共同模制，以提供一件式整體結(jié)構(gòu)。例如，代替在管道上設(shè)置護(hù)套或短套，織物或布料可以與硅樹脂聯(lián)共同模制以提供具有織物/布料外表面和娃樹脂內(nèi)表面的一件式整體管子。在這樣的實(shí)施例中，織物/布料可以放在一個(gè)模子內(nèi)，然后將硅樹脂注入相同的模子中以便其與織物/布料粘結(jié)并且形成一件式整體管子。在另一個(gè)實(shí)施例中，患者接口的多個(gè)部分可以與不同的材料在相同的模子中被共同模制以提供一件式整體結(jié)構(gòu)。例如，織物/布料可以與由第一種材料構(gòu)成的管道、由第二種材料構(gòu)成的歧管以及由第三種材料構(gòu)成的框架共同模制，以提供一件式整體結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，第一種、第二種和第三種材料可以包括具有不同的硬度計(jì)或硬度的相同的材料，例如，管道由相對(duì)軟的硅樹脂構(gòu)成，而歧管和框架由相對(duì)硬的硅樹脂構(gòu)成。可選地，第一種、第二種和第三種材料可以包括不同的聚合物或材料。此外，患者接口的每一部分可以包括不同特性的區(qū)域，例如，管道的端部可以硬于管道的中部。在這樣的實(shí)施例中，織物/布料可以放在一個(gè)模子內(nèi)，然后將第一種、第二種和第三種材料注入相同的模子中以便所有的材料都與織物/布料粘結(jié)并且形成一件式整體結(jié)構(gòu)，例如，一體形成的帶有織物/布料護(hù)套的管道、歧管、框架。在另一個(gè)實(shí)施例中，管道、硬化元件、歧管和/或后綁帶可以包括用于夾緊的硅樹脂或其它彈性卷邊。這種設(shè)置對(duì)光頭的患者尤其有用，因?yàn)槭褂脮r(shí)卷邊適合夾緊光頭并且防止患者接口在患者的頭部滑動(dòng)或移動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，患者接口可以是兩面可用的以便卷邊可以選擇地使用，例如，取決于患者是否光頭。例如，織物可以位于一側(cè)，而卷邊位于相反側(cè)，以便患者可以根據(jù)喜好使用一個(gè)或另一個(gè)，例如，光頭患者卷邊朝向患者頭部，而頭發(fā)多的患者織物朝向患者頭部。1.7.1.4 制造在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)管子42可以制造成具有形成硬化件的共同模制的加厚部的叉狀管子。在另一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)管子42可以由兩塊構(gòu)成，即上半部分和附著在上半部分上的下半部分。在一個(gè)示范實(shí)施例中，上半部分可以由紡織材料或泡沫構(gòu)成(如帶有密封層)，而下半部分可以由帶有皮膚接觸部分的硬化件組成。1.7.2低視覺障礙患者接口可以具有由具有不同的顏色(顏色對(duì)比)、圖案和/或表面紋理的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域，以便減少對(duì)使用者的視覺影響或分心。這種顏色、圖案和/或表面紋理可以被并入到管道、硬化元件、歧管、后綁帶和/或接口連接結(jié)構(gòu)中。可選地，可以在患者接口上設(shè)置具有顏色、圖案和/或表面紋理的短套。例如，圖10-1到圖10-6表示一個(gè)患者接口，該患者接口包括具有兩種顏色的色彩設(shè)計(jì)例如深色D和淺色L的護(hù)套或短套S。2006年7月28日提交的的申請(qǐng)?zhí)枮?0/833，841的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)公開了這種患者接口，其全部?jī)?nèi)容通過引用合并在此。如圖所示，深色D位于接近視野的位置。這種設(shè)置提供了一種較少引起患者和其他人視覺顯眼的影響小、不顯眼的、圓滑的外表。具體來說，明亮的顏色更容易被患者看到，應(yīng)當(dāng)在視野中避免，因?yàn)樗鼈儽壬铑伾赡芤鸹颊叩淖⒁饬Ψ稚ⅲ?，明亮的顏色把光線反射入患者的眼睛。因而，深顏色D位于接近視野的位置以便將視覺障礙或視覺顯眼降至最小。在一個(gè)實(shí)施例中，患者接口可以僅在患者的視野的最外極限才對(duì)他們是可見的，例如，僅患者接口位于患者眼睛平面以下的部分是可見的。此 外，深顏色D似乎消失在視野的末端使得患者遭受很少的視覺障礙。同樣，兩種顏色的紡織材料護(hù)套S可以使在患者面部上的患者接口的尺寸變細(xì)。也就是說，這種設(shè)置具有功能性的優(yōu)勢(shì)，即明亮的色彩如白色可以并入護(hù)套，這將使相應(yīng)的區(qū)域看起來較小、較細(xì)或較不龐大。這樣，患者接口具有較小的視覺影響(如美學(xué)上較少顯眼的)。另外，患者接口可以象服裝一樣更時(shí)髦。在一個(gè)可選實(shí)施例中，一種或多種亮色線條如白色線條可以加進(jìn)護(hù)套中。同樣，在一個(gè)實(shí)施例中，接口連接結(jié)構(gòu)的接口可以包括深顏色以減少它的視覺障礙。應(yīng)理解的是，針對(duì)不同的使用者，可以挑選不同的顏色、圖案和/或表面紋理。在一個(gè)實(shí)施例中，護(hù)套可以是透明的或選擇為融入患者的皮膚，如偽裝色或皮膚顏色。例如，如果患者皮膚顏色相對(duì)較深，護(hù)套可以是黑色的或茶褐色的以融入患者的皮膚。在一個(gè)可選實(shí)施例中，護(hù)套的顏色和/或紋理可以選擇為與患者的頭發(fā)匹配。L 7.3 閥在一個(gè)實(shí)施例中，如圖11-1所示，閥V例如機(jī)械閘門可以設(shè)置在患者接口上，閥V適合于當(dāng)兩個(gè)管子42都堵住時(shí)打開。例如，如果內(nèi)壓Pint超過2cmH20，閥V保持關(guān)閉；如果內(nèi)壓Pint小于2cmH20 ，閥V可以打開從而允許患者當(dāng)兩個(gè)管子42都堵住時(shí)可以呼吸。1.7.4連接到送風(fēng)機(jī)在一個(gè)實(shí)施例中，患者接口 10可以通過一對(duì)空氣傳送管連接到送風(fēng)機(jī)，例如一個(gè)15mm的管子和一個(gè)22mm的管子。如圖1-2所示，15mm管子Tl將歧管70連接到22mm管子T2，而22mm的管子T2將15mm管子Tl連接到送風(fēng)機(jī)。快速斷開連接器90設(shè)置在15mm和22mm管子Tl、T2之間的過渡處，以允許快速斷開15mm和22mm管子Tl、T2，從而將患者接口10與送風(fēng)機(jī)快速斷開。在一個(gè)可選實(shí)施例中，快速斷開連接器可以設(shè)置在位于接近患者頭頂?shù)钠绻?0上?？焖贁嚅_連接器可以具有有助于管道裝配/拆卸的任何適合的結(jié)構(gòu)，如機(jī)械互鎖、摩擦配合、螺旋式設(shè)置等。各種各樣的連接點(diǎn)有助于患者接口系統(tǒng)的裝配/拆卸，這有助于清洗、調(diào)節(jié)等。15mm管子Tl具有合適的長(zhǎng)度以允許患者容易使用快速斷開連接器90，例如，快速斷開連接器90在患者的視野內(nèi)。同樣，15mm管子Tl具有合適的長(zhǎng)度，以便快速斷開連接器90可以放置在與患者接口足夠遠(yuǎn)的地方，這樣快速斷開連接器的重量可以由床墊或其它支撐系統(tǒng)來支撐。系統(tǒng)的阻抗盡可能小以便無論一個(gè)還是兩個(gè)管子42是開放的治療均不會(huì)明顯變化。所以，系統(tǒng)設(shè)計(jì)成使得液壓限制環(huán)節(jié)或薄弱環(huán)節(jié)設(shè)置在患者接口的上游，包括只有一個(gè)管子42打開的情形，即液壓薄弱環(huán)節(jié)設(shè)置在歧管70或歧管70的任何上游(如在15mm管子和/或22mm管子上)。阻抗至少部分地基于管子的長(zhǎng)度。在圖示的實(shí)施例中，管道設(shè)計(jì)成管子42比15mm管子和22mm管子每個(gè)都短，如，15mm管子和22mm管子至少40cm-50cm長(zhǎng)。在一個(gè)實(shí)施例中，22mm進(jìn)氣管大約2m長(zhǎng)，15mm進(jìn)氣管大約70cm_75cm長(zhǎng)，由于22mm管的長(zhǎng)度薄弱環(huán)節(jié)在22mm管上。當(dāng)然，其它合適的長(zhǎng)度也是可以的。在一個(gè)實(shí)施例中，通向歧管的空氣傳送管可以具有與進(jìn)氣管42相似的外觀和感覺?？諝鈧魉凸艿揽梢跃哂衅交?、無聲的外部，例如，外部由摸起來柔軟并且提供隔音的材料構(gòu)成?？諝鈧魉凸艿揽梢栽O(shè)置成從PAP裝置或送風(fēng)機(jī)到患者接口的歧管的連續(xù)形狀。1.7.5.1隔離管子拖拽的扣鉤扣鉤或夾鉗可以設(shè)置在空氣傳送管T1、T2和/或快速斷開連接器90任一個(gè)上，扣鉤或夾鉗適合于附著在床頭板或其它支撐系統(tǒng)上?？坫^或夾鉗將空氣傳送管和/或快速斷開連接器支撐在床頭板上或其它支撐系統(tǒng)上以隔斷從患者接口來的管子拖拽。在一個(gè)實(shí)施例中，扣鉤或夾鉗可以是磁性的以允許磁連接。例如，圖12-1表示磁性地附著在床頭板上的快速斷開連接器90，圖12-2表示適合把管子Tl附著在床頭板上的扣鉤92，以及圖12-3表示夾在患者接口上的管子Tl。1.7.5.2CPAP 治療的開關(guān)適合開啟/關(guān)閉提供CPAP治療的送風(fēng)機(jī)的開關(guān)可以設(shè)置在患者接口的任何適當(dāng)?shù)牟糠?。例如，開關(guān)可以設(shè)置在空氣傳送管或快速斷開連接器上。在一個(gè)實(shí)施例中，開關(guān)可以是與送風(fēng)機(jī)無線連通的。1.7.6可膨脹的頭帶在一個(gè)可選實(shí)施例中，可以在相對(duì)更硬的空氣傳送管周圍設(shè)置可膨脹的管子以隔斷空氣傳送管與患者面部。1.7.7可移動(dòng)的管子在一 個(gè)可選實(shí)施例中，管子可以設(shè)置成當(dāng)患者的頭部轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)其適合不礙事地移動(dòng)。
2.接口連接結(jié)構(gòu)2.1背景和概要公知的患者接口典型地包括適合于密封患者的鼻子和/或口的周圍和/或內(nèi)部的硅樹脂密封。密封裝置可以分類為:(I)襟翼型(flap-type)密封；(2)體積壓縮(bulkcompression)密封或靜密封(gasket-type seal);或(3) (I)和(2)的組合。襟翼型密封可以利用柔性膜結(jié)構(gòu)來獲得可靠的密封接口。與襟翼型密封通過襟翼的變形起作用相比，疏散材料(bulk material)密封通過材料的壓縮起作用。本發(fā)明的優(yōu)選的接口連接結(jié)構(gòu)利用體積壓縮型密封形式的泡沫，盡管泡沫可以采取其它形式。本發(fā)明的一個(gè)方案涉及泡沫制成的鼻下接口 80形式的接口連接結(jié)構(gòu)20(例如，見圖1-6、圖1-8、圖1-10、圖13-1、圖13-2)，其在使用中可以與患者的鼻子下側(cè)有效的和特別舒適的接合。在實(shí)施例中，鼻下接口可以是杯形部、鼻叉或鼻枕形式的。泡沫接口 80可以由支撐件和/或框架或者由適合與上述空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30的各個(gè)管子42連通的殼體來支撐。例如，如圖1-6、圖1-8和圖1-10所示，泡沫接口 80可以設(shè)置在如由硅樹脂形成的相對(duì)硬的殼體或框架22上，泡沫接口 80包括適合與管子42的各端如通過摩擦配合來接合的管子部分25。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖13-1到圖13-2所示，泡沫接口 80可以設(shè)置在如由硅樹脂構(gòu)成的圓柱形的支撐件或基座82上，并且圓柱形支撐件82適合附著在適合與管子42的各端接合的相對(duì)硬的框架(未示出)上。圓柱形支撐件82可以具有與美國(guó)專利申請(qǐng)10/781, 929中公開的管口組件(去除管口)的基座部基本類似的結(jié)構(gòu)，該專利的全部?jī)?nèi)容通過引用合并在此。圓柱形支撐件82的柔性增加了接口的柔順性。圓柱形支撐件82可以具有與框架上的導(dǎo)槽連接的一個(gè)拼合式基座(split base)。在一個(gè)實(shí)施例中,接口、圓柱形支撐件和/或框架可以適合旋轉(zhuǎn)以進(jìn)一步增加接口的柔順性和/或調(diào)節(jié)。在一實(shí)施例中，可以通過使用摩擦機(jī)構(gòu)、分度·機(jī)構(gòu)和鎖緊機(jī)構(gòu)來保持旋轉(zhuǎn)的調(diào)節(jié)或定位。在圖示實(shí)施例中，泡沫接口 80由很軟的泡沫構(gòu)成，該泡沫足夠柔順以便輕輕地支撐患者的鼻子并且提供一種不顯眼的、舒適的鼻接口，例如鼻下泡沫接口。鼻下泡沫接口提供視覺自由和鼻叉的非侵入感(unobtrusiveness)，而沒有在患者鼻子內(nèi)的硅樹脂鼻叉的侵入感(inobtrusiveness)和潛在不舒適。隨著鼻叉接口的流行，呼吸舒適度公認(rèn)的降低的問題暴露出來，當(dāng)空氣以較高的速度通過鼻子時(shí)尤其是當(dāng)吸氣及較高壓力時(shí)由于空氣快速通過鼻子，鼻子里面可以感覺到寒冷感、摩擦感或燃燒感。這種感覺被稱為“噴射效應(yīng)”。這種噴射效應(yīng)被認(rèn)為部分地是由于空氣以有凹縫(charmed)的方式通過窄鼻叉孔口進(jìn)入鼻子并且撞擊敏感的鼻粘膜。它也歸因于空氣溫度和濕度。因而，鼻下泡沫接口的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是消除或最小化了公知的鼻叉所引起的噴射效應(yīng)。這是因?yàn)榭諝獠皇潜皇┝νㄟ^窄孔口進(jìn)入鼻孔里面，而是通過覆蓋兩個(gè)鼻孔開口的較大孔口進(jìn)入鼻孔里面。使泡沫接口的出口完全地或大多數(shù)保持在鼻子外部，這允許孔口的阻抗匹配或低于鼻孔開口，以使氣流不被限制并且在鼻子內(nèi)形成射流。當(dāng)氣流進(jìn)入鼻子時(shí)，泡沫在氣流的邊界還具有擴(kuò)散效應(yīng)。泡沫的不規(guī)則表面可以增加進(jìn)入鼻孔同樣通過鼻孔腔的氣流的邊界層的紊流，而只有較少的集中力作用在鼻子內(nèi)的敏感組織上。關(guān)于產(chǎn)生噴射效應(yīng)，這種擴(kuò)散效應(yīng)還允許接口與鼻孔的對(duì)準(zhǔn)是較不關(guān)鍵的。稍具透氣性的泡沫還具有將可歸因于濕度和溫度的噴射效應(yīng)的方面最小化的優(yōu)點(diǎn)。冷空氣和溫度易變的空氣進(jìn)出鼻子會(huì)導(dǎo)致戴著已知的接口的鼻子在鼻子里面引起刺激感。當(dāng)呼氣時(shí)，泡沫中注入溫暖的呼出空氣，而當(dāng)隨后吸氣時(shí)，該少量的溫暖空氣可以重進(jìn)入和/或把進(jìn)入鼻子的氣流加熱，從而減少了噴射效應(yīng)。與噴射效應(yīng)相比泡沫的另外一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是有是由于泡沫的可滲透特性引起的其保持濕氣的能力(如濕空氣)。當(dāng)吸氣時(shí)，儲(chǔ)藏的濕氣可以增加吸入空氣的濕度以及減少噴射效應(yīng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，鼻下接口可以具有把單一的孔口分隔成兩個(gè)孔口的中心部。在這個(gè)實(shí)施例中，產(chǎn)生的兩個(gè)孔口可以是與鼻孔尺寸匹配的，或者小于或大于鼻孔。在前述的兩個(gè)實(shí)施例(單孔口和雙孔口)中，孔口和鼻孔的對(duì)準(zhǔn)與鼻叉設(shè)計(jì)相比可以是寬松的。這是在鼻孔里面不具有斷然侵入特性的結(jié)果。接口允許沿皮膚表面的較大的移動(dòng)，而不會(huì)損害接口和/或密封。由于泡沫的硬度很低(例如，尤其是很軟的粘彈性等級(jí))，泡沫會(huì)略微侵入鼻孔里面，因?yàn)樗逝c其接觸的組織的形狀。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，接口可以由很軟的、聚氨酯粘彈性等級(jí)的泡沫制成。確定泡沫的粘彈性的一個(gè)方法是在泡沫被壓縮之后測(cè)量泡沫的變形率(the rate ofdeformation)或回復(fù)率(the rate of recovery)。在一個(gè)實(shí)施例中，回復(fù)率設(shè)計(jì)成使得當(dāng)用戶戴著面罩時(shí)使接口與用戶的面部保持舒適地及密封地接合。粘彈性特別有益于在戴著面罩移動(dòng)期間保持舒適和密封。在其它實(shí)施例中，粘彈性的范圍可以從具有很慢的回復(fù)率的泡沫到具有很快的回復(fù)率的泡沫。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的接口連接結(jié)構(gòu)的另一方面是與已知的接口連接結(jié)構(gòu)相比它的相對(duì)慢的恢復(fù)速度(rate of return )。娃樹脂或其它剛性的彈性體襯墊具有大約在5cm到IOcm/秒或更高的相對(duì)快的恢復(fù)速度。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,接口連接結(jié)構(gòu)具有小于大約5cm/秒的恢復(fù)速度。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，恢復(fù)速度大約為Icm/秒?；謴?fù)速度可以通過把疏散材料試樣夾在一個(gè)底部平坦的剛性板和一個(gè)頂部平坦的剛性輕板之間來進(jìn) 行測(cè)量。頂板向下移動(dòng)預(yù)定距離，壓縮疏散材料然后釋放頂板。測(cè)量疏散材料將頂板升起到初始位置的時(shí)間。測(cè)量結(jié)果是相對(duì)唯一的，因?yàn)榛謴?fù)到初始位置的時(shí)間取決于板的重量?；謴?fù)速度等于泡沫的厚度除以恢復(fù)時(shí)間。相對(duì)快的恢復(fù)速度將在一秒以下發(fā)生。使用上述恢復(fù)速度試驗(yàn)測(cè)量?jī)?yōu)選類型的泡沫，并且使用很輕的頂板(硬泡沫的)以便頂板的重量可以忽略不計(jì)。夾在兩塊板之間的泡沫塊是5cm厚，手動(dòng)將其向下夾壓直到大約Icm厚。其需要3.5秒去來恢復(fù)。相當(dāng)于Icm/秒的恢復(fù)速度。相反，典型的現(xiàn)有技術(shù)的硅樹脂膜在半秒以下恢復(fù)。一種有關(guān)的材料特性是滯后作用。參考圖14-1，本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的另一方案是一種表現(xiàn)出25%到35%范圍的滯后作用的材料。應(yīng)理解的是，鼻下接口可以由形成蜂窩狀聚合體結(jié)構(gòu)的其它材料構(gòu)成，如聚乙烯、聚丙烯、硅樹脂、膠乳橡膠。還應(yīng)理解的是，鼻下接口可以由其它合適的材料類型和結(jié)構(gòu)構(gòu)成，如覆蓋有紡織材料的泡沫、紡織材料、紡織材料聚層、硅樹脂(如帶有膜和下襯墊的雙壁硅樹脂鼻下接口)、硅樹脂泡沫。在又一個(gè)實(shí)施例中，泡沫接口以泡沫充當(dāng)HCH (吸濕冷凝式濕化器)或HME (熱與濕氣交換濕化器)為特色。后者允許捕獲熱和濕氣并返回到使用者的氣道以增加如上所述的關(guān)于噴射效應(yīng)的呼吸舒適度。泡沫的多孔濕氣吸收和濕氣保持特性允許在戴上接口之前或期間增加有香味的易揮發(fā)的液體到接口。這些香水在性質(zhì)上可以是或不是治療性的?？梢孕拚菽臋C(jī)械特性(例如氣孔尺寸、表面張力)以調(diào)整有香味的液體的蒸發(fā)速度。同樣，可以調(diào)節(jié)泡沫的干燥性能。2.2疏散材料性質(zhì)在圖示實(shí)施例中，泡沫接口 80是一種很柔軟的、柔性的、粘彈性的泡沫(如轉(zhuǎn)化板材(converted slabstock)),該泡沫具有貼著患者皮膚的柔軟的、舒適的感覺，以及具有圖14-1中詳細(xì)說明的特性的一種硬度或剛度，該強(qiáng)度或硬度類似于患者面部的柔軟的肉體組織。如果患者接口設(shè)計(jì)提供了足夠的穩(wěn)定性和密封反作用力，則比面部的肉體組織柔軟的硬度是理想的。接口的硬度比其接觸的組織柔軟，這通過允許向患者面部施加最小的壓力以獲得接口或者增加壓力到使用者的氣道而使舒適度最大化(即，低硬度和高粘彈性允許低接觸壓力和最大的符合患者的面部輪廓(形狀成形能力))。也改善了接口連接動(dòng)力學(xué)，從而與使面部變形的接口相比，該接口與面部組織的周圍更符合，例如該接口能夠適應(yīng)患者臉上的相對(duì)較小的面部特征(例如，同高爾夫球上的凹痕尺寸大小的面部皺褶和面部特征、波狀外形等)。泡沫接口提供了可以允許來自頭帶的較小的綁帶張力以產(chǎn)生密封力的靜密封，以及允許接口經(jīng)受住患者在床上翻身帶來的巨大移動(dòng)并且保持接口的動(dòng)密封。下面將更詳細(xì)地描述這種接口特性。粘彈性的泡沫與常規(guī)的硅樹脂接口相比與患者皮膚接觸具有更加自然的感覺，后者會(huì)具有出汗的塑料感。泡沫可以含有濕量，例如在使用或洗滌之后稍微潮濕的或濕的，當(dāng)使用中空氣流經(jīng)泡沫時(shí)這可以提供冷卻效應(yīng)或涼爽感。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，泡沫接口 80可以是低硬度的、低到高密度的、柔軟的、氣味小的、低空氣滲透性的、低彈性的、帶有非常好的非均勻泡孔結(jié)構(gòu)的低異氰酸鹽指數(shù)的多醚聚氨酯泡沫體和粘彈性行為。泡沫還以色彩和潘通色彩參考(pantone reference)牢度為特色。另外，泡沫可以提供帶走患者的皮膚的濕氣或汗水的導(dǎo)濕能力。在一個(gè)實(shí)施例中，泡沫接口的特性可以沿著它的厚度變化，例如泡沫的密度、孔隙度或硬度在不同的層變化，和/或泡沫接口的特性可以沿著它的周邊變化，例如透氣性可以在接口周邊的不同區(qū)域變化。粘彈性是泡沫接口從壓縮狀態(tài)回復(fù)的范圍。例如，圖13-3到圖13-4表示具有混合的非均勻泡孔結(jié)構(gòu)的泡沫；圖13_7a和圖13-7b表示具有分層的非均勻泡孔結(jié)構(gòu)的泡沫。圖13-7a和圖13_7b還表示泡沫的特性如何在不同的層變化。如圖13-7a和圖13-7b所示，泡沫可以包括三層，S卩小、中和大泡孔層。在圖13-7a中，小泡孔層接近表面且泡孔層朝內(nèi)部逐漸變大，而在圖13-7b中，大泡孔層接近表面且泡孔層朝內(nèi)部逐漸變小。不過，這些層可以具有任何合適的設(shè)置，例如，中層接近表面，然后小層和大層朝內(nèi)部。這些泡孔結(jié)構(gòu)排列可以取決于選擇制造方法而獲得。圖13-7c表示在其內(nèi)部包括例如由硬泡沫的、塑料的或金屬的薄片構(gòu)成的加固元件R的泡沫。加固元件R構(gòu)造為在使用中增加泡沫的剛度。加固元件每側(cè)的泡沫部分可以包括均勻結(jié)構(gòu)(如圖13-7c所示)和/或非均勻結(jié)構(gòu)(分層的或混合的)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，加固元件R可以位于泡沫接口的一側(cè)上，如底部/非面部接觸表面。這樣，加固元件可以提供雙重功能，即既提供加固又提供連接到面罩的方法(例如機(jī)械過盈配合、維可羅扣帶(Velcro )、壓敏粘結(jié))。圖14-1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的泡沫接口的機(jī)械特性的表格。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的一個(gè)方面是低硬度泡沫(或其它軟材料)俄密封結(jié)構(gòu)。硬度可以根據(jù)壓痕硬度和壓縮硬度兩者來限定。優(yōu)選的壓痕硬度在40%處是在25N到80N的范圍而優(yōu)選的壓縮硬度是在0.4kPa到1.5kPa的范圍。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的泡沫接口還可以在一定程度上包括下列特性中的一個(gè)或多個(gè):多孔狀泡沫體類型一軟質(zhì)聚氨酯；聚醚型聚氨酯；泡孔結(jié)構(gòu)一期望控制泡沫的泡孔結(jié)構(gòu)以控制泡沫的感覺(也就是所謂的“手感”)和外觀。泡孔結(jié)構(gòu)可以被控制為具有更加非均勻的或更加均勻的泡孔尺寸的分布，這可以以不同的方式影響泡沫的感覺和外觀。泡沫還可以制造成具有不同程度的開孔率和閉孔率的泡孔結(jié)構(gòu)，這能夠影響泡沫的幾個(gè)方面的特性，如透氣性和透濕性。密封一具有高閉孔率的泡沫可以具有充分的低滲透性，因此當(dāng)壓在皮膚上時(shí)在接口內(nèi)可以產(chǎn)生正壓密封。在一個(gè)實(shí)施例中，泡沫可以包括比開孔顯著多的閉孔，例如，90%的閉孔和10%的開孔。因此，泡沫產(chǎn)生的為密封的壓縮力是泡沫的機(jī)械剛度的函數(shù)，同樣也是由使加壓空氣在泡沫的孔狀 結(jié)構(gòu)內(nèi)而添加的抗壓剛度(如空氣彈簧剛度/氣壓剛度)的函數(shù)。如此，在仍然允許小量的有意的氣流沿著表面逸出并且穿過泡沫結(jié)構(gòu)的主體的同時(shí)提供了密封功能。在實(shí)施例中，泡沫具有貼著皮膚的切開的開放的蜂窩狀結(jié)構(gòu)，但是其它實(shí)施例可以包括具有滲透性表層的泡沫。另一個(gè)實(shí)施例中泡沫可以只在接口的皮膚接觸表面是帶表層的(可滲透性的表層和不可滲透性的表層兩者)，并且氣流通過泡沫結(jié)構(gòu)的主體而不是沿著皮膚接觸表面?？諝鉂B透性一泡沫可以制造成具有可控范圍的空氣滲透性。典型地，為了密封應(yīng)用，泡沫會(huì)制造成具有盡可能最高的閉孔率以阻止空氣或濕氣通過泡沫。在一個(gè)實(shí)施例中，期望具有容許的相對(duì)小量的空氣滲透性。當(dāng)接口被戴上時(shí)這具有關(guān)于接口的舒適度和密封性能兩者的幾個(gè)明顯的優(yōu)勢(shì)，例如允許小量的擴(kuò)散的氣流通過泡沫，這使得與接口接觸的皮膚具有呼吸能力，以及允許在使用期間從接口移除多余的濕氣；空氣滲透性的耐久性一因?yàn)榱鬟^面罩系統(tǒng)的所有元件的氣流都必需滿足一定的具體要求，所以期望在部件使用壽命期間保持預(yù)期水平的透氣性?？諝鉂B透性會(huì)隨著周期性的機(jī)械壓縮負(fù)荷而發(fā)生變化，因此采取的改善泡沫結(jié)構(gòu)關(guān)于其滲透性的耐久性的措施是一個(gè)優(yōu)勢(shì)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，可以選擇一種利用MDI (亞甲基二異氰酸酯)型異氰酸植的聚氨酯配方來提供泡沫持久的閉孔率；氣味/揮發(fā)物一由于泡沫打算用在與人的鼻子極接近的地方，所以采取的最小化或優(yōu)先減輕氣味的任何措施是一個(gè)優(yōu)勢(shì)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，一種利用MDI (亞甲基二異氰酸酯)型異氰酸旨的聚氨酯配方是最小化氣味的優(yōu)選選擇；微粒一選擇泡沫的化學(xué)成分和工藝過程以便泡沫部件在使用期間不產(chǎn)生可以被吸入的微粒；
感覺/手感一將泡沫制造成具有柔滑的和柔軟感覺具有美學(xué)優(yōu)勢(shì)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，泡沫制造成具有細(xì)孔的非均勻泡孔結(jié)構(gòu)以最大化泡沫的光滑感覺，這還能夠幫助最小化對(duì)皮膚的磨損和刺激的可能性?？梢蕴嵘菽膶徝赖呐菽牧系臋C(jī)械性能的另一個(gè)方案是將其制造成具有高粘彈性水平，這提供了泡沫一種吸引人的交互特性；耐久性一可以選擇泡沫的化學(xué)成分以便保持部件的所需保質(zhì)期和使用壽命的期望的機(jī)械性能(例如，泡沫結(jié)構(gòu)可以處理成具有預(yù)定的使用壽命，使用壽命從一次性使用到長(zhǎng)期使用而變化)。這為使用者提供了以適當(dāng)?shù)母鼡Q頻率提供更新產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，由此泡沫部件可以以每天、每周、每月或其它基準(zhǔn)更換。然后可以向使用者供給以預(yù)定的倍數(shù)包裝的部件，如每月3個(gè)、6個(gè)或12個(gè)或其它適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)；熱穩(wěn)定性一泡沫可以設(shè)計(jì)成經(jīng)受得住儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臒釛l件。它也可以設(shè)計(jì)成經(jīng)受得住消毒和滅菌過程的溫度(如高壓滅菌溫度和潛在地達(dá)到180度的溫度)；UV穩(wěn)定性/耐光性一泡沫材料在光線照射下將不容易分解；耐溶脹性一泡沫部件可以設(shè)計(jì)成當(dāng)浸泡在水或其它液體中時(shí)具有一定的膨脹特性。它可以設(shè)計(jì)成取決于泡沫在浸泡條件下的期望特性而最小化或最大化它的幾何形狀的變化(如期望膨脹以打開泡沫的孔用于清潔；不期望膨脹以在浸泡條件下保持功能幾何形狀);干燥能力一泡沫部件可以設(shè)計(jì)成在特定的時(shí)間限制和環(huán)境條件下變得干燥，如部件在使用或清洗程序之后可能是潮濕的因而部件期望在進(jìn)一步使用之前盡快干燥，如在某種情況下期望接口中具有濕氣(在高溫環(huán)境下貼著皮膚的涼爽感)，因而較長(zhǎng)時(shí)間地保持濕氣對(duì)部件可能是有益的，如部件可以設(shè)計(jì)成在CPAP治療期間在加壓條件下通過在使用期間使空氣流過材料而干燥(自干燥);水解穩(wěn)定性一可以選擇聚氨酯泡沫的化學(xué)式以提供給泡沫期望水平的水解穩(wěn)定性。在聚酯型多元醇中選擇多醚型多羥基化合物可以提供給泡沫改進(jìn)的抗水解能力(在存在濕氣時(shí)的機(jī)械故障);`色彩一泡沫部件可以著色為某種潘通色彩參考(如PC287)；色牢度一關(guān)于使用泡沫的一個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)是使用期間由于自然老化和環(huán)境因素兩者的褪色。就天然的和淺顏色的泡沫來說這是一個(gè)顯著的問題。對(duì)抗變色的一個(gè)方法是有意給泡沫涂上隨著時(shí)間和使用改變不明顯的顏色(如較深的和更強(qiáng)烈的顏色可以較少地褪色)。換句話說，泡沫的顏色具有保持部件在其使用壽命期間的感知效用和清潔度方面的功能屬性。另一個(gè)可能發(fā)生的問題是可移動(dòng)地包括在泡沫結(jié)構(gòu)中的一些染料和色素的流動(dòng)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，加入活性著色劑以便顏色作用于泡沫化學(xué)結(jié)構(gòu)中，以便顏色成為聚氨酯化學(xué)背景值的一部分，如麥肯化學(xué)(Milliken Chemical)的Reactint 著色劑。這給予泡沫在其預(yù)期的對(duì)抗褪色的應(yīng)用方面一個(gè)重大的優(yōu)勢(shì)，使得產(chǎn)品在最初使用時(shí)呈現(xiàn)的良好并且在后續(xù)使用中仍然不錯(cuò)；板材封裝一為了航運(yùn)和儲(chǔ)藏，板材泡沫可以包裹和密封在塑料中；部件封裝和分配方法一泡沫接口部件可以設(shè)計(jì)成具有預(yù)定的使用壽命。在這種情況下，部件可能需要比目前行業(yè)內(nèi)公知的更頻繁地更換。為了便于更換，部件可以封裝成在一個(gè)包裝(如盒子或紙箱)中包括多個(gè)部件。例如，一盒子或一紙箱部件可以包括50個(gè)部件、100個(gè)部件、部件的月供應(yīng)量、部件的年供應(yīng)量或其它合適的基準(zhǔn)。部件可以單獨(dú)封裝和制造成連續(xù)有穿孔的帶狀物的一部分并且設(shè)置在一個(gè)包裝中(如在一個(gè)包裝內(nèi)的單個(gè)的泡沫接口，該包裝類似于具有沿其周邊密封的兩個(gè)側(cè)壁的避孕套封套)。部件可以是分組的或者是單獨(dú)部件單元。在一個(gè)實(shí)施例中，真空封裝部件提供了顯著的優(yōu)勢(shì)。這種封裝形式提供了抵御環(huán)境因素(如氧氣、濕度)引起的老化的保護(hù)，以及提供了將部件設(shè)置在定制的微環(huán)境中的能力(如防止老化的惰性氣體、用于治療和非治療目的的有香味的氣體、色彩、香料)。真空封裝還在減少產(chǎn)品的物理體積方面為航運(yùn)效率和后勤便利提供了顯著的優(yōu)勢(shì)。泡沫可以被壓縮更長(zhǎng)的時(shí)間一數(shù)周或數(shù)月一而當(dāng)打開包裝時(shí)仍恢復(fù)到其未壓縮時(shí)的形狀。圖14-3是適合分配包含泡沫接口的單個(gè)包裝P的可轉(zhuǎn)動(dòng)的分配器或滾筒D的示意圖，例如，單個(gè)包裝的連續(xù)流線通過允許在穿孔處撕開的穿孔分開。然而，部件可以被其它合適的脆弱的或易斷的連接分開。機(jī)械加工性一泡沫可以制造成足夠濃密和堅(jiān)固以便它可以被機(jī)械加工成復(fù)雜的3D幾何形狀。生物適應(yīng)性一生物學(xué)的安全(生物適應(yīng)性)在泡沫的主要的預(yù)期應(yīng)用中是極為重要的。因此它不得散發(fā)任何有害的揮發(fā)物或具有與人體的任何有害的或刺激的相互作用。選擇泡沫的化學(xué)成分和工藝過程以制造符合IS010993生物適應(yīng)性標(biāo)準(zhǔn)的泡沫。微生物生長(zhǎng)一泡沫接口可能提供容納潛在的微生物(如細(xì)菌、真菌)生長(zhǎng)的環(huán)境，尤其是在溫暖和潮濕處和在極接近鼻子處。任何能夠抑制菌類和細(xì)菌生長(zhǎng)的措施是期望的以保持清潔和/或延長(zhǎng)部件的使用壽命。典型地，這是通過使用無孔材料或具有表層的多孔材料來實(shí)現(xiàn)的，這些材料是最低程度地能吸收的且易于清潔與使用者密切接觸的部件。然而，由于使用貼著面部的暴露的、切的或開放的蜂窩狀結(jié)構(gòu)(如泡沫切片)在舒適性和密封性能方面的顯著優(yōu)勢(shì)(如本公開中所概述的)，所以必需尋找其它方法來解決部件的清潔和壽命。在實(shí)施例中，泡沫接口部件構(gòu)造成按照適當(dāng)?shù)念l率更換(如每天、每周、每月或其它適當(dāng)?shù)姆绞?。也可為部 件推薦適當(dāng)?shù)那逑春途S護(hù)方式(如洗滌、干燥、清洗液(如異丙醇)、氣蒸、微波滅菌)。另一種抑制微生物生長(zhǎng)的方法是使泡沫的化學(xué)成分中包括抗細(xì)菌或抗微生物劑(如AEGIS牌聚氨酯泡沫體抗微生物劑)；以及再循環(huán)/生物降解一由于泡沫接口可能是經(jīng)常更換的部件，所以泡沫等級(jí)可以選擇成在選定的期限內(nèi)可降解以最小化環(huán)境影響。這可以用材料在垃圾填埋法中分解的半衰期來表示。在一個(gè)實(shí)施例中，泡沫設(shè)計(jì)成在比本行業(yè)內(nèi)公知的材料(如硅樹脂、具有外皮的多孔結(jié)構(gòu)、凝膠體)更短的時(shí)間范圍內(nèi)分解。這可以通過增加泡沫的化學(xué)成分和泡沫的多孔結(jié)構(gòu)以允許幫助泡沫分解的垃圾和微生物進(jìn)入來實(shí)現(xiàn)。泡沫最小化環(huán)境影響的另一個(gè)顯著優(yōu)勢(shì)是，該材料比本行業(yè)內(nèi)公知的一般材料軟得多，而且密度小得多，這意味著這種材料容易壓縮并且在垃圾填埋中占據(jù)少得多的空間。如上所述，泡沫接口部件可以單個(gè)地獲得和/或以多盒裝或多紙箱獲得。這種設(shè)置提供了分配渠道的大范圍的可能性，如通過家庭健康經(jīng)銷商、藥劑師、互聯(lián)網(wǎng)等來得到。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)接口部件用壞了或需要更換時(shí)，患者可以在需要時(shí)訂購(gòu)一盒，或者可以定期向患者發(fā)送替換盒(如包括每日使用的接口部件)，如患者簽了每月交貨的一年期供應(yīng)合同。這種設(shè)置為家庭健康經(jīng)銷商提供了重復(fù)生意。同樣，這種設(shè)置產(chǎn)生了裝配線效率，因?yàn)檠b配步驟(如連接接口部件到框架)轉(zhuǎn)移給了患者。這種設(shè)置適合通過在當(dāng)?shù)刂圃於鴾p少航運(yùn)。另外，這種設(shè)置可以給睡眠實(shí)驗(yàn)室提供有利條件，因?yàn)樗麄儾恍枰?，而只需要使用一次性的接口部件。在一個(gè)實(shí)施例中，部件的包裝可以反映更換或再訂購(gòu)要求。例如，一盒中最后的產(chǎn)品可以進(jìn)行不同的包裝以表示“供應(yīng)結(jié)束”。在另一個(gè)實(shí)施例中，包裝可以包括不同的顏色以表示不同的天、周、月等。如上所述，泡沫結(jié)構(gòu)可以具有一定的使用壽命或壽命。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，泡沫結(jié)構(gòu)可以包括一個(gè)壽命結(jié)束指示器以指示已經(jīng)達(dá)到使用壽命。例如，壽命結(jié)束指示器可以包括下述中的一個(gè)或多個(gè):基于顏色變化的pH值(微生物產(chǎn)生酸以引起顏色以更換頻率變化)；灰塵/顏色變化；環(huán)境老化(把環(huán)境氣體帶出包裝)；粘著劑隨著時(shí)間退化(提供單一裝配因此患者不能取下部件而不毀壞它一膠劑的內(nèi)聚強(qiáng)度大于粘著劑)；和/或包括顏色指示的包裝，你可以比較部件來看它是否需要更換。2.3表面特性泡沫接口 80可以制造(如由自由上升板材制成)成具有帶表層的表面或切開的無表層的表面。因?yàn)榕菽哂蟹涓C狀的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，所以當(dāng)泡沫被切割開(如沖切)時(shí)，開放的蜂窩狀結(jié)構(gòu)暴露出來。在與皮膚接觸的接口的表面上的切開的、開放的蜂窩狀結(jié)構(gòu)尤其當(dāng)用作患者接口時(shí)與帶表層的泡沫相比具有不同的工作特性。例如，圖13-3和圖13-4表示具有切開的無表層的表面CS的泡沫接口 80，而圖13-5和圖13-6表示具有帶表層的表面SS的泡沫接口 80。如圖所示，圖13-3和圖13-4中的切開的表面CS顯露了泡沫的蜂窩狀結(jié)構(gòu)，如外露的氣泡和針孔。相反，圖13-5和圖13-6中的帶有表皮的表面SS隱藏了泡沫的蜂窩狀結(jié)構(gòu)，如沒有外露的氣泡和針孔的光滑的外表面。2.3.1 舒適性具體地說，包括在與患者的皮膚接合和接觸的表面上的切開的蜂窩狀結(jié)構(gòu)(例如，見圖13-3和圖13-4)的泡沫貼著皮膚具有不同的感覺，尤其是與在本行業(yè)內(nèi)幾乎無一例外地使用的硅樹脂材料相比。同樣，泡沫可以設(shè)計(jì)成具有感覺不象硅樹脂那樣粘或塑膠感的非常令人愉快的、舒適的觸覺性質(zhì)。泡沫的蜂窩狀結(jié)構(gòu)和它貼著患者皮膚的舒適性之間存在關(guān)聯(lián)。泡沫可以制造成具有粗糙的到非常精細(xì)的泡孔結(jié)構(gòu)，以及均勻的或非均勻的泡孔尺寸分布?？梢酝ㄟ^制造過程來控制這些特性。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，為了最大化貼著患者皮膚的舒適感，可以優(yōu)選一種帶有高含量的精細(xì)尺寸的泡孔的非均勻的泡孔結(jié)構(gòu)。2.3.2密封和/或卡緊功能泡沫的切開的蜂窩狀結(jié)構(gòu)(例如，見圖13-3和圖13-4)提供密封和/或卡緊。泡沫可以機(jī)械地變形并與患者面部接合，例如以提供密封，并且還可以充分卡緊皮膚以便在微移動(dòng)(即小于Imm)下不移動(dòng)。切開的蜂窩狀的表面提供了這種卡緊(如摩擦卡緊)并且可以通過將“濕潤(rùn)劑”感覺的泡沫等級(jí)與在該泡沫等級(jí)的高度柔軟性和粘彈性結(jié)合來改進(jìn)該表面。如果密封和卡緊被移動(dòng)了，則其會(huì)容易地、完美地恢復(fù)密封和/或卡緊特性，而不需要在患者面部復(fù)位患者接口。優(yōu)選泡沫的實(shí)例可以是具有一種摸起來濕潤(rùn)的、粘的和/或潮濕感覺的非常柔軟的、低(異氰酸鹽)指標(biāo)泡沫。泡沫的“粘性”或“濕潤(rùn)度”可以允許泡沫沿著患者面部滑動(dòng)而不實(shí)質(zhì)破壞密封，如“蠕動(dòng)”密封。換句話說，密封的位置可以改變而不失去與患者面部的接觸，也不失去 實(shí)質(zhì)的治療壓力?？ňo程度或粘性程度可以至少部分地由表面張力(如靜摩擦系數(shù))和/或切開的表面的幾何形狀(如粗糙度)來確定。
2.4幾何形狀泡沫接口 80可以具有大致為搖籃形(即在一個(gè)方向上的彎曲)或鞍形(即在兩個(gè)方向上的彎曲)的幾何形狀。取決于幾何形狀的預(yù)計(jì)功能，接口還可以具有多于兩個(gè)方向的彎曲以及復(fù)雜的彎曲設(shè)置以引導(dǎo)、匹配或有意不匹配某些組織區(qū)域。在圖示實(shí)施例中，泡沫接口 80的上表面設(shè)置為包括輔助接合患者的鼻子和鼻孔的在兩個(gè)方向上的彎曲的鞍形。例如，第一方向上的彎曲(例如，見圖15-1的主視圖)構(gòu)造為容納形成患者鼻子的鼻翼角度的組織，而第二方向上的彎曲(例如，見圖15-2的側(cè)視圖)構(gòu)造為容納形成患者鼻子的鼻唇角度的組織。在第一和第二兩個(gè)方向上的彎曲程度可以對(duì)換以用于額外的適應(yīng)與特大的接口厚度(堆積)組合的接口機(jī)械性質(zhì)，例如，對(duì)于具有足夠軟性和厚度以舒適及有效地環(huán)抱接合及密封接口(如鼻部的和面部的)組織的接口來說，第一和第二彎曲方向可以省略。在一個(gè)可選實(shí)施例中，泡沫的機(jī)械性能是可以調(diào)節(jié)的(如更柔軟些)，以使接口將使用具有扁平上表面(而沒有 上面所述的在第一和第二方向上的彎曲)的幾何形狀來有效地密封。在另一個(gè)實(shí)施例中，泡沫的彎曲和形狀可以由泡沫所連接的框架、背襯或其它支撐結(jié)構(gòu)來提供。本領(lǐng)域公知的大部分密封接口(尤其硅樹脂接口)是膜狀的。它們是長(zhǎng)的、薄的和柔性的。膜的橫截面具有高縱橫比(aspect ratio)(長(zhǎng)度除以寬度或厚度)，因此，與膜材料的柔軟性結(jié)合，其易于沿著它的長(zhǎng)度扣緊并且易于跨過它的寬度彎曲。膜一般不沿著其長(zhǎng)度壓縮，因?yàn)樗鼈內(nèi)菀卓劬o并且不能在其長(zhǎng)度方向承受壓縮載荷(材料在壓縮前扣緊)。尤其當(dāng)(典型地)與面部相切時(shí)，這種扣緊和彎曲能力給了膜類型密封符合和適合面部變化組織的能力。眾所周知，面罩內(nèi)的空氣壓力給膜提供了對(duì)面部的支撐反力。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方案的鼻下接口不是膜并且不如此運(yùn)轉(zhuǎn)。如圖15-1到圖15-2所示，它的橫截面形狀具有低縱橫比并且形狀可以是接近正方形、偏菱形、矩形或菱形。在其它的實(shí)施例中，取決于生產(chǎn)過程提供的可能性，橫截面可以是圓的、橢圓的或其它更多的簡(jiǎn)單形狀。因?yàn)榻涌跈M截面不是長(zhǎng)的和薄的，所以其不象膜密封那樣運(yùn)轉(zhuǎn)，而是象壓縮密封那樣運(yùn)轉(zhuǎn)。因而，不是象常規(guī)的膜密封一樣主要依靠其起皺能力來符合(切向地)面部，而是依靠其在正對(duì)面部的方向上的柔軟性和柔順性來符合其接觸的面部組織。目標(biāo)接口也不依靠空氣壓力來支撐接口連接結(jié)構(gòu)和/或形成密封。橫截面的基本厚度與它的圓形或環(huán)形輪廓結(jié)合意味著其主要是自支撐的，并且如前所述，壓縮力是加壓空氣(空氣彈簧硬度)的增加的一個(gè)功能，此處泡沫密封結(jié)構(gòu)是空氣滲透性的。接口可以通過在面罩室里面的正空氣壓力向外變形，而這種變形是一個(gè)可以促進(jìn)接口與其接觸的組織接合的特征，例如接口的形狀可以在壓力下改變以便更緊密地接近患者面部的形狀。2.5 厚度在一個(gè)實(shí)施例中，取決于泡沫的硬度和粘彈性，泡沫可以具有大約5mm-20mm的厚度，如15mm以便泡沫能以環(huán)抱和包裹效果在患者鼻子底部下方及周圍變形。在另外的實(shí)施例中，取決于構(gòu)成密封接口的泡沫的層數(shù)和每一層的機(jī)械性能(如硬度)，厚度可以相應(yīng)變化，例如5mm-50mm，10mm-30mm, 14mm-20mm。例如,泡沫的皮膚接觸層的厚度可以很軟、很薄(例如而符合層(conforming layer)則較硬、較厚(5mm-20mm)。較硬且同樣薄或更薄(例如〈1_)的泡沫層可以充當(dāng)作為連接機(jī)構(gòu)的層。泡沫的厚度可以與泡沫的硬度結(jié)合來確定接口的機(jī)械柔順性。較軟的泡沫結(jié)合較大的厚度可以提供附加的機(jī)械柔順性和配合范圍，尤其當(dāng)與本領(lǐng)域公知的硅樹脂密封相比時(shí)?？梢钥刂婆菽拿芏?、硬度和厚度以實(shí)現(xiàn)傳送治療壓力和舒適的配合的接口，而不用完全地壓縮設(shè)置的泡沫厚度。由于泡沫的寬大性和柔順性質(zhì)，其比本領(lǐng)域公知的其它接口明顯的優(yōu)勢(shì)是尺寸固定，甚至提供一種“一尺寸配合所有接口”的可能性。也就是說，接口使用的材料的柔軟性和柔順性可以允許接口部件用同樣或減少的尺寸數(shù)目來匹配更寬百分比的人群。2.6 孔口在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，泡沫接口 80包括適于與患者的兩個(gè)鼻孔接合的單一的孔口 84 (例如，例如，見圖13-1至圖13-2)。具體地說，接口壓在左側(cè)和右側(cè)鼻孔開口的周圍，例如圍繞或部分堵住鼻孔，以使孔口 84在與鼻氣道連通的氣路中。在可選的實(shí)施例中，氣路連通可通過兩個(gè)或多個(gè)孔口。在實(shí)施例中，孔口 84的輪廓可以具有大致圓形的、矩形的、圓角矩形的、三角形的、橢圓形的或卵形的形狀。然而，也可以是其它合適的孔口形狀，例如，圓角矩形形狀、圓角梯形形狀、菱形形狀。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，孔口與部件的外部輪廓的形狀相匹配，然而孔口輪廓與外部輪廓在形狀上可以相差較大(例如，外部輪廓可以是橢圓的而內(nèi)部輪廓可以是三角形的)。在一個(gè)可選的實(shí)施例中，泡沫接口可以包括不帶孔口的泡沫塊，并且接近氣道開口的泡沫的滲透性足夠高以便允許足夠的氣流進(jìn)入患者的鼻子。2.7接口連接通道在圖示的實(shí)施例中，泡沫接口 80的外上周形成環(huán)繞鼻子下部寬度，例如，接合鼻子外部或外部鼻孔的接口連接通道P (例如，例如，見圖13-1至圖13-2)。例如，泡沫接口可以設(shè)計(jì)成與鼻子的下側(cè)接合。接口的幾何形狀大致可以被描述成從頂視圖觀察具有內(nèi)周和·外周的環(huán)形。接口的內(nèi)周(其限定了孔口)可以環(huán)繞鼻孔或部分地堵住鼻孔，這使接口與鼻孔的對(duì)準(zhǔn)不太關(guān)鍵。與本領(lǐng)域已知的其它接口(例如鼻叉)相t匕，內(nèi)周和外周之間的區(qū)域可以與面部更寬的區(qū)域相接合以在面部提供更加均勻分布的壓力和較小的力。外周可以位于鼻子的下部輪廓之內(nèi)或者與鼻子本身的寬度形成緊密的幾何匹配。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，外周位于鼻子下部輪廓的外部以通過允許接口具有在鼻子寬部周圍的包繞或支撐作用來增強(qiáng)穩(wěn)定性和配合的舒適度。當(dāng)從非第一人感觀的角度來看時(shí)，這能夠有助于產(chǎn)品的不顯眼的視覺感知?？蛇x地，接口的外周可以被設(shè)計(jì)成位于鼻子的下部輪廓的外部并且在鼻子寬部的周圍具有環(huán)抱(hugging)或包繞的效果。在接口的外周寬于鼻子的情況下，這種設(shè)置可以提供接口更強(qiáng)的穩(wěn)定性和舒適度。它也可以使安裝接口的直觀感覺增加，尤其是與第一方向彎曲或V-形(從前方看面部)結(jié)合時(shí)。然后接口以用于鼻子的自對(duì)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和舒適地被容納的直觀位置為特征。在一個(gè)實(shí)施例中，泡沫接口構(gòu)造為位于鼻孔的下方并且接口的角度或接口連接向量更加對(duì)角地向上朝向頭頂，這與傳統(tǒng)的鼻上接口中典型的直接向后并且進(jìn)入面部平面相反。例如，如圖16-1中所示，患者接口可以包括第一環(huán)路LPl (例如空氣傳送管)和在使用時(shí)與第一環(huán)路LPl連接的第二環(huán)路LP2 (例如后綁帶)。如圖所示，第一環(huán)路LPl經(jīng)過患者的鼻子下側(cè)、臉頰區(qū)域、耳朵上方以及越過患者頭頂，以限定對(duì)患者的鼻子下側(cè)的密封力。第二環(huán)路LP2大致越過枕骨，以限定與第一環(huán)路LPl成40°至80° (例如60° )之間的角度α的頭帶向量。圖16-2至圖16-3表示出另一個(gè)實(shí)施例，其示意性地表示了用于支撐適于比接口連接矢量(interfacing vector)更向后傾斜的泡沫接口的框架222。與具有硬化元件的管道結(jié)合，這允許將密封力和將患者接口穩(wěn)定在頭部的力分離。因?yàn)榉€(wěn)定力被支撐在頂緣上方以及患者臉頰區(qū)域上，因此提供了這些力的更明顯的控制和調(diào)節(jié)。這樣，接口連接矢量較少?gòu)?qiáng)制地指向患者的鼻子，改善了對(duì)患者的舒適度。在另一個(gè)實(shí)施例中，通過在鄰近接口的頭帶上設(shè)置承載零件，可以減少頂緣上的穩(wěn)定力而使穩(wěn)定力更多地由臉頰區(qū)域支撐。這使面罩系統(tǒng)在頭上產(chǎn)生了更大的穩(wěn)定性，而不需要把很軟的接口太緊地靠到鼻子上。承載零件可以形成泡沫接口部件的主要部分，并且沿著頭帶的(如內(nèi)部的)面部接觸表面延伸。承載零件也可以永久地或可拆除地固定在與接口分離的頭帶上。此外，框架設(shè)置的表面區(qū)域可以更小(如跨過面部的寬度更窄，直徑更小)，這可以對(duì)患者的面部產(chǎn)生較小的反作用力以獲得有效的接口。2.8透氣性根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，泡沫接口可以包括透氣的或可滲透的泡沫(如基于切割面(cut surface)和/或去除表層),該泡沫允許預(yù)定數(shù)量的氣流同時(shí)穿過接口材料(如泡沫疏散結(jié)構(gòu))和接口與患者皮膚之間(如泡沫切割面)。通過減少面部周圍的汗液堆積、保持皮膚干燥、及緩和與接口接觸的和接口周圍的皮膚的溫度，增強(qiáng)了患者的舒適度和柔順性。理想地，當(dāng)接口戴在面部時(shí)，氣流設(shè)計(jì)成比引起皮膚過分干燥、引起接口周圍的組織過分涼爽的量少。也就是說，泡沫結(jié)構(gòu)提供了透氣接口，以便在患者和接口之間的接觸界面上能夠避免冷凝物集結(jié)和相關(guān)的刺激。泡沫提供了一種具有穿過泡沫結(jié)構(gòu)/基層的有意的/可控制的泄漏的“泄漏的”接口 (如用排氣孔氣流百分比來衡量)，這有助于建立空氣循環(huán)以保持接觸表面的相對(duì)干燥和舒適(如大約10%的排氣孔氣流、30-40%的排氣孔氣流)。例如,泡沫提供的泄漏量可以取決于舒適、干燥的皮膚和/或煩惱物。在一個(gè)實(shí)施例中，泡沫接口可以構(gòu)造成在可預(yù)計(jì)的和預(yù)定的界限內(nèi)和身體位置內(nèi)泄漏，如氣流的滲透性和透氣性在接口的外周周圍變化。同樣，可以選擇泡沫的材質(zhì)以控制濕氣，例如，避免濕氣在一些區(qū)域集結(jié)而為了增濕促進(jìn)濕氣到其它區(qū)域如接近鼻子。防水的和親水的(如導(dǎo)濕)材質(zhì)(或產(chǎn)生類似特性的處理方法)是一些選擇。適合從患者皮膚“拔出”水分或汗液的導(dǎo)濕泡沫可以減少皮膚破損、壓痛和/或潰瘍。泡沫可以設(shè)計(jì)成以通過泡沫的大部分和泡沫的表面的不同程度的空氣滲透性為特征。泡沫也可以為其主體是不可滲透的而僅在接口連接表面是可滲透的。相反地，泡沫也可以為其主體是可滲透的而在接口連接表面是不可滲透的，不過這會(huì)導(dǎo)致不同的密封特性。例如，這可以允許在使此處描述的切開的蜂窩狀結(jié)構(gòu)的泡沫接口實(shí)現(xiàn)可選擇的接口連接和/或密封特性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)透氣性。泡沫也可以構(gòu)造為全部是不可滲透的，或者在需要避免氣流滲透性進(jìn)例如眼睛的特定位置處是不可滲透的。透氣接口可以比常規(guī)的接口連接材料改善動(dòng)態(tài)接口連接性能(B卩，經(jīng)受患者在床上翻身引起的巨大移動(dòng)并且保持接口的能力)。這能夠?qū)崿F(xiàn)是因?yàn)椋倭康臍饬饕呀?jīng)在接口表面和患者皮膚之間流動(dòng)并且與常規(guī)的硅樹脂密封相比當(dāng)其承受巨大移動(dòng)時(shí)很少會(huì)影響接口連接機(jī)構(gòu)。硅樹脂部分地依賴其“粘”到患者皮膚上的能力來提供穩(wěn)定的動(dòng)態(tài)密封。因而，當(dāng)硅樹脂密封被沿著皮膚表面切向地移動(dòng)時(shí)，其被迫變形并且完全與皮膚分離，并且通常被復(fù)位到面部以恢復(fù)其被設(shè)計(jì)用于參與密封的幾何形狀。也就是說，當(dāng)移位或巨大移動(dòng)時(shí)硅樹脂密封會(huì)產(chǎn)生突然的泄漏而需要使接口復(fù)位，而透氣泡沫接口提供了一種接口，該接口能夠容易地恢復(fù)其接口連接特性而不需要將泡沫接口復(fù)位在患者的面部以從變形的幾何形狀復(fù)原(如從面部相對(duì)于接口的移動(dòng)而復(fù)原)。這也是具有不依賴膜結(jié)構(gòu)來連接和/或密封的接口的結(jié)果。接口橫截面的寬度典型地是比膜的厚度大的數(shù)量級(jí)(優(yōu)選5mm-12mm，進(jìn)一步優(yōu)選而膜厚度為0.35mm_l.0mm)。較大的寬度可以允許接口與患者面部在較大的區(qū)域接合，而且這樣不會(huì)對(duì)由于移動(dòng)或患者面部的表面不平整引起的接口連接機(jī)構(gòu)的局部斷裂敏感。另外，當(dāng)被壓在面部時(shí)，泡沫接口的切割面產(chǎn)生較小的越過表面的張力傳遞，這是與硅樹脂膜密封相比在動(dòng)態(tài)密封性能上的改進(jìn)，硅樹脂膜密封易受由于在面部移動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的褶皺引起的泄漏的影響。在一個(gè)可選實(shí)施例中，泡沫接口可以具有帶表層的表面，并且該帶表層的表面可以是滲透性的以提供與帶有切開的無表層的表面的泡沫接口相似的效果。例如，帶表層的表面可以是透氣聚氨酯表層、具有滲透性的膜、紋理表面、噴涂多孔涂層、帶孔表層和/或紡織材料等形式。在另一個(gè)實(shí)例中，如圖13-8所示，泡沫接口 80可以具有帶表層的表面SS，而排氣孔81可以從泡沫內(nèi)部延伸到大氣中以允許滲透。圖14-2是表示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的泡沫接口的特性的曲線圖。如圖所示，泡沫接口可以構(gòu)造成使得泄漏隨施加在接口上的力(在壓縮和延伸兩方面)的增加而減少。同樣，隨著從患者面部移開而中斷造成的泄漏量最小。2.9柔順性與由硅樹脂和 本領(lǐng)域已知的其它材料制成的接口相比，泡沫接口具有使得其能夠適應(yīng)更大范圍的面部形狀的(機(jī)械)柔順特性。這種設(shè)置使得合并適合患者人口需要的尺碼的數(shù)量成為可能，例如，潛在的“一尺寸適合全部”接口。與非泡沫密封相比，由于疏散材料的機(jī)械柔順性，所以泡沫密封容易符合更大范圍的面部形狀。確定柔順性的一種方法是，通過測(cè)量疏散材料包繞給定直徑的圓筒的程度。更具體地說，可以測(cè)量疏散材料相對(duì)于圓筒的縱軸包繞圓筒的角度。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的優(yōu)選泡沫具有切開的或無表層的患者接觸表面，其厚度在8mm_14mm之間,密度在40kg/m3-70kg/m3之間。換句話說，泡沫接口可以提供較高的機(jī)械柔順性，結(jié)合接口連接區(qū)域較不復(fù)雜及具有數(shù)量較少的人體測(cè)量變化(例如與常規(guī)的鼻接口和全面部接口相比)等因素，這使接口具有較高的安裝質(zhì)量。泡沫接口能夠變形到適當(dāng)?shù)某叽绾托螤?例如局部變形)而不損害接口(如波狀變形、褶皺)，也不增加患者的不適(如面部較低和更均勻的壓力)。另外，對(duì)于給定的幾何形狀(如尺寸)，高柔順性的泡沫適合于更大范圍的人口并與其相互作用，尤其與硅樹脂接口相比。此外，泡沫接口的機(jī)械柔順性能夠使患者接口的設(shè)計(jì)較少依賴于來自頭帶的綁帶張力。在一個(gè)實(shí)施例中，通過安裝空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)(如頭帶)、然后使得接口到達(dá)患者鼻子，就可以把患者接口安裝到患者的面部，而不需要精確的調(diào)節(jié)。換句話說，泡沫接口更適應(yīng)不精確的安裝。泡沫的柔順特性還允許泡沫快速地適合患者的面部(例如當(dāng)起初安裝時(shí)或當(dāng)患者在睡眠期間移動(dòng)或翻身時(shí))，而不損害接口，也不增加對(duì)患者的不適。換句話說，泡沫提供了更大的對(duì)偏移的耐受性。2.10泡沫接口在呼吸時(shí)可以向患者的鼻孔提供溫暖感，例如類似于在寒冷的夜晚向毯子呼吸。這種設(shè)置減少了一些鼻叉或鼻枕接口使用者所經(jīng)歷過的“凍鼻”效應(yīng)。在一個(gè)實(shí)施例中，泡沫接口可以包括沿著患者面部?jī)蓚?cè)延伸的延伸側(cè)部，例如沿著在空氣傳送管和患者面頰之間的上臉頰區(qū)域，接近或從嘴里伸出，以向患者面部的其它區(qū)域提供溫暖感。2.11 層在一個(gè)實(shí)施例中，接口連接結(jié)構(gòu)可以包括附著在較硬結(jié)構(gòu)上的軟泡沫，例如壁厚大約1.5mm的40邵氏A硅樹脂殼體，諸如美國(guó)專利申請(qǐng)10/781,929中描述的圓柱形支撐件，該專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過引用合并于此。在另一個(gè)實(shí)施例中，接口連接結(jié)構(gòu)可以包括多層，每層具有某一功能。例如，圖17-1示意性地表示了包括四個(gè)功能層的接口連接結(jié)構(gòu)。第一層LI代表皮膚接觸層，其構(gòu)造為提供對(duì)患者的面部和/或鼻子的皮膚的舒適的密封。第二層L2代表符合層，其構(gòu)造為易于符合患者鼻部組織。第三層L3代表形狀保持層，其構(gòu)造為支撐接口以保持其整體形狀(由于在負(fù)荷條件下LI和L2層的柔軟度不足以自支撐)。第四層L4代表固位/附著層，其構(gòu)造為保持/附著接口連接結(jié)構(gòu)到患者接口，例如框架、殼。為了簡(jiǎn)化，所有的功能將由盡可能少的物理層或部件提供。例如，皮膚接觸層LI和符合層L2的功能性可以由一種材料提供，該材料既包括對(duì)皮膚的舒適感又包括適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)毛絨壓縮特性以符合鼻子的下側(cè)周`圍。在另一個(gè)實(shí)施例中，L3層的加固功能性和L4層的附著功能性可以由附著機(jī)構(gòu)(L4)提供，和/或由用于將功能層結(jié)合到一起的基層(如粘合劑)提供。在一個(gè)實(shí)施例中，例如圖13-1和圖13-2所示，具有切開的蜂窩狀結(jié)構(gòu)的泡沫接口80可以提供第一和第二層L1、L2的功能性，圓柱形支撐件82 (如硅樹脂制成的)可以提供第三層的功能性，而用于附著到框架上的環(huán)材料可以提供第四層L4的功能性(下文描述)。在另一個(gè)實(shí)施例中，L3形狀保持層可以包括延展性的材料(如鋁絲)以便接口可以手動(dòng)地變形到更有效和舒適的幾何形狀。在可選實(shí)施例中，例如為了舒適、夾住、可選擇的導(dǎo)濕特性和/或可選擇的透氣性，第一或者皮膚接觸層LI可以裝填有或覆蓋有紡織材料(或其它適當(dāng)?shù)耐笟庑圆牧?。2.12連接機(jī)構(gòu)在圖示的實(shí)施例中，接口連接結(jié)構(gòu)20是與空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30獨(dú)立的部件。因此，設(shè)置連接機(jī)構(gòu)以將接口連接結(jié)構(gòu)固定(如可拆卸地固定)到空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)上。如上所述，連接機(jī)構(gòu)的一部分可以形成接口連接結(jié)構(gòu)的固位層L4。2.12.1 一般的物理需求接口部件通常是與患者接口的其余部分相獨(dú)立的部件。這是由于許多原因，包括:接口的幾何形狀常常是復(fù)雜的，難以與患者接口的其它部件結(jié)合制造；接口常常需要適應(yīng)巨大的人體測(cè)量變化，同樣地存在幾個(gè)可互換的接口尺寸以覆蓋全部的變化幅度；接口在其使用壽命期間可能需要清洗很多次，使其是可拆除的以允許更徹底的清洗并且使清潔成為更容易的任務(wù)；和/或接口具有比患者接口的其余部分更高的更換頻率，因而需要是可拆卸的以便更換。連接機(jī)構(gòu)構(gòu)造成使得由患者執(zhí)行的所有組裝和拆卸任務(wù)都盡可能容易，尤其考慮到患者年齡、智力和身體能力的潛在變化。為了易于組裝，設(shè)計(jì)中考慮了定位、校準(zhǔn)和力的因素。在一個(gè)實(shí)施例中，接口包括盡可能小的不對(duì)稱(例如允許在盡可能多(如兩個(gè))的不同方向功能性地校正連接)、關(guān)于連接方法的直觀的提示(如自對(duì)準(zhǔn)或自定位)、不難操作(如需要最小限度的靈巧)的尺寸、形狀和表面特性、對(duì)偏移的耐受性、最小的裝配力，和/或最小的拆卸力。來自機(jī)構(gòu)的反作用力常常向使用者指示裝配發(fā)生了而且是正確的。當(dāng)需要盡可能小的裝配力時(shí)，正確的裝配對(duì)患者來說是顯然的。如果裝配力很小，拆卸力應(yīng)當(dāng)大于裝配力以保證拆卸不會(huì)不經(jīng)意地發(fā)生。拆卸力不得太大以致于有損壞患者接口的接口部件或其它部件的風(fēng)險(xiǎn)。把接口連接到患者接口的框架不應(yīng)當(dāng)有空氣泄漏(如是密封的)或僅有少量的、已知量的治療壓力范圍外的空氣泄漏。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖17-2所示，泡沫接口 80可以設(shè)置在適合保持泡沫接口到框架F的底板B上。如圖所示，底板B比框架入口足夠長(zhǎng)(例如底板的長(zhǎng)度D大于框架入口的長(zhǎng)度d)，以使底板B彈性地?cái)D入和/或簡(jiǎn)單地穿過入口并且進(jìn)入設(shè)置在框架F上的保持有效位置的槽S。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖17-3A到圖17-3C所示，一種機(jī)械過盈型連接機(jī)構(gòu)可以將接口連接結(jié)構(gòu)可拆卸地連接到患者接口上。如圖所示，底板B (如硬層壓板)可以設(shè)置在接口連接結(jié)構(gòu)(例如，為泡沫接口 180的形式)的下側(cè)并且連接結(jié)構(gòu)AT可以設(shè)置在患者接口的框架上。如圖所示，鉤部HP從連接結(jié)構(gòu)AT的內(nèi)緣延伸出來。使用時(shí)，底板B彈性伸展和/或簡(jiǎn)單掛到鉤部AT上保持在有效位置,例如,通過機(jī)械過盈配合。如圖17-3C所示,鉤部HP的自由端185懸垂于底板B的內(nèi)緣以防止不經(jīng)意的移動(dòng)。同樣，鉤部HP的自由端185提供了壓住泡沫接口 180的內(nèi)唇緣以提供密封。這樣，底板B和連接結(jié)構(gòu)AT同時(shí)提供了接口連接結(jié)構(gòu)和框架之間的連接和圓周密封。在圖示的實(shí)施例中，底板B和連接結(jié)構(gòu)AT各具有大致平面的構(gòu)造，底板B和連接結(jié)構(gòu)AT的輪廓基本類似于接口連接結(jié)構(gòu)的下側(cè)的輪廓，例如伸長(zhǎng)的或橢圓的環(huán)形。如圖所示，底板B和連接結(jié)構(gòu)AT的外緣與泡沫接口 180的下側(cè)的外緣基本對(duì)準(zhǔn)。連接結(jié)構(gòu)AT的內(nèi)緣例如由于鉤部HP可以比泡沫接口 180的下側(cè)的內(nèi)緣稍微向外。不過，其它適當(dāng)?shù)闹苓呥吔缡强梢缘?。例如，底板B和連接結(jié)構(gòu)AT在接口連接結(jié)構(gòu)下側(cè)上的覆蓋范圍可以是與所述下側(cè)幾何輪廓的內(nèi)緣和外緣匹配的，或者在其內(nèi)部或外部。在一個(gè)實(shí)施例中，底板和連接結(jié)構(gòu)可以在下側(cè)外緣的內(nèi)部以防止使用時(shí)底板和連接結(jié)構(gòu)與患者的上唇接觸。機(jī)械過盈型連接機(jī)構(gòu)可以具有其它適當(dāng)?shù)呐渲?。例如，機(jī)械過盈型連接機(jī)構(gòu)可以包括:帶有 套管部的內(nèi)唇緣；帶有角形部的內(nèi)鉤部；帶有單一加固層的外唇緣；帶有雙加固層的外唇緣；帶有單一泡沫層的擠入配合；或帶有雙泡沫層的擠入配合。
在另一個(gè)實(shí)施例中，粘合型連接結(jié)構(gòu)可以將接口連接結(jié)構(gòu)可拆卸地連接到患者接口。例如，可以在接口連接結(jié)構(gòu)(如泡沫接口形式的接口連接結(jié)構(gòu))的下側(cè)設(shè)置粘合劑(如壓敏粘合劑(PSA))以允許接口連接結(jié)構(gòu)可拆卸地連接到患者接口的框架上。在一個(gè)實(shí)施例中，下側(cè)和設(shè)置在下側(cè)上的粘合劑(如PSA)可以具有大致平面結(jié)構(gòu)；在另一個(gè)實(shí)施例中，下側(cè)和粘合劑可以沿著第一方向提供彎曲部分；在另一個(gè)示范實(shí)施例中，底板和粘合劑可以沿著兩個(gè)或更多方向提供彎曲部分，如中央?yún)^(qū)域上的鞍形。粘合劑在接口連接結(jié)構(gòu)下側(cè)上的覆蓋范圍可以是與下側(cè)幾何輪廓的內(nèi)緣和外緣匹配的，或者在其內(nèi)部或外部。在一個(gè)實(shí)施例中，為了便于制造，粘合劑可以與輪廓的邊緣匹配。在另一個(gè)實(shí)施例中，粘合劑可以在下側(cè)的外緣內(nèi)部以防止使用時(shí)粘合劑與患者的上唇接觸。在另一個(gè)實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)可以構(gòu)造為控制接口的使用壽命，例如，連接機(jī)構(gòu)在預(yù)定的時(shí)間失效因此需要更換接口。在另一個(gè)實(shí)施例中，因?yàn)槭褂脮r(shí)接口夾在框架和患者面部之間，所以可以不設(shè)置有效的連接機(jī)構(gòu)。2.12.2鉤和環(huán)材料在一個(gè)實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)可以為鉤和環(huán)材料的形式，如VeIcio 。例如，鉤材料可以設(shè)置在框架上，環(huán)材料如完整環(huán)(UBL)可以設(shè)置在接口連接結(jié)構(gòu)的下側(cè)或基座上。又如，環(huán)材料可以如通過粘合劑設(shè)置在圓柱形支撐件82的下側(cè)。這種鉤和環(huán)材料的配置可以反過來，但是在接口具有高更換頻率的情況下，優(yōu)選地，將鉤和環(huán)材料的較不耐用側(cè)即環(huán)材料附著在接口連接結(jié)構(gòu)上。鉤和環(huán)型連接機(jī)構(gòu)提供了直觀的裝配，只要很小的力就可以裝配或拆卸。鉤和環(huán)接口通常不是密封的。因此，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的鉤和環(huán)接口可以包括少量、已知量的泄漏，該泄漏在各個(gè)裝配操作之間在限定的范圍內(nèi)是可重復(fù)的。在一個(gè)可選實(shí)施例中，連接功能和接口-框架密封功能可以分開執(zhí)行。例如，鉤和環(huán)接口可以用來提供連接，而柔軟的可變形的閉環(huán)線性接口可以用來提供密封。鉤和環(huán)接口在接口連接結(jié)構(gòu)和框架之間提供連接，如此就提供了將環(huán)材料壓在接口 -框架布置的相對(duì)側(cè)的柔軟圓周密封上的法向力。接口連接結(jié)構(gòu)可以位于設(shè)置在框架上的鉤材料上，或者鄰近鉤材料。在另一個(gè)實(shí)施例中，代替壓在環(huán)材料上的接口或密封，環(huán)材料可以具有匹配的光滑橡膠/塑料表面用于接口連接或密封以連接起來進(jìn)行工作。在一個(gè)示范實(shí)施例中，接口連接結(jié)構(gòu)可以通過如下方式形成:提供一泡沫材料板(如泡沫材料板材或泡沫材料塊(如ImX0.5m X 2m的泡沫材料塊))、層壓或者將鉤材料連接到泡沫板，并且沖切該泡沫板以形成接口連接結(jié)構(gòu)的期望形狀。圖17-4A到圖17-4C表示了鉤和環(huán)型連接機(jī)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施例(如Velcro )，其構(gòu)造成將接口連接結(jié)構(gòu)可拆卸地連接到患者接口。如圖所示，環(huán)材料LP可以設(shè)置在接口連接結(jié)構(gòu)(如以泡沫接口 180的形式)的下側(cè)上，鉤材料HK可以設(shè)置在患者接口的框架上。應(yīng)理解的是，鉤和環(huán)材料的布置可以是相反的。 如圖所示，密封唇SL從鉤材料HK的內(nèi)緣延伸出來。使用時(shí)，鉤和環(huán)材料可拆卸地互相接合，將環(huán)材料LP壓在密封唇SL上以提供密封。這樣，鉤和環(huán)型連接機(jī)構(gòu)提供接口連接結(jié)構(gòu)和框架之間的連接，而密封唇SL是可變形的以提供接口連接結(jié)構(gòu)和框架之間的密封。在如圖所示的實(shí)施例中，鉤和環(huán)材料HK、LP每個(gè)具有大致平面結(jié)構(gòu)，鉤和環(huán)材料HK、LP的輪廓基本類似于接口連接結(jié)構(gòu)的下側(cè)的輪廓，例如，伸長(zhǎng)的環(huán)形或橢圓環(huán)形。如圖所示，鉤和環(huán)材料的內(nèi)緣和外緣基本對(duì)準(zhǔn)泡沫接口 180下側(cè)的內(nèi)緣和外緣。換句話說，鉤和環(huán)材料的周邊邊界可以與接口下側(cè)幾何輪廓的邊緣相匹配，例如為了易于制造。然而，其它適當(dāng)?shù)闹苓呥吔缫彩强梢缘?。例如，鉤和環(huán)材料在接口連接結(jié)構(gòu)下側(cè)上的覆蓋范圍可以與該下側(cè)幾何輪廓的內(nèi)緣和外緣匹配，或者在其內(nèi)部或者外部。在一個(gè)實(shí)施例中，鉤和環(huán)材料在該下側(cè)外緣的內(nèi)部以防止使用時(shí)鉤和環(huán)材料與患者的上唇接觸。鉤和環(huán)型連接機(jī)構(gòu)可以具有其它適當(dāng)?shù)牟贾?。例如，鉤和環(huán)材料可以提供如上所述的平面結(jié)構(gòu)，但卻沒有密封唇。在另一個(gè)示范實(shí)施例中，鉤和環(huán)材料可以提供沿第一方向的彎曲。在另一個(gè)示范實(shí)施例中，鉤和環(huán)材料可以提供沿第一方向的彎曲和如上所述的密封唇。在又一示范實(shí)施例中，鉤和環(huán)材料可以提供沿兩個(gè)或多個(gè)方向的彎曲，例如中央?yún)^(qū)域上的鞍形。2.12.3 低保持力止動(dòng)(snap over)圖18-1到圖18-3表示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的將鼻下泡沫接口 380結(jié)合到框架322上的方法。在該實(shí)施例中，鼻下接口 380包括允許其以止動(dòng)配合連接到框架322的結(jié)構(gòu)，該連接的強(qiáng)度是依靠鼻下接口 380和框架322之間的摩擦力和/或機(jī)械互鎖。產(chǎn)生的接頭具有有限的強(qiáng)度，然而接頭的位置允許患者與框架之間的力幫助加強(qiáng)接頭。如圖18-1和圖18-2所示，框架322包括沿其長(zhǎng)度彎曲以便使用時(shí)貼合輪廓和/或符合患者的面部形狀的大致管 狀的結(jié)構(gòu)。如圖18-2和圖18-3所示，鼻下接口 380構(gòu)造成使得其可以通過止動(dòng)配合連接到框架322上。具體來說，鼻下接口 380的背面包括沿著其縱軸的槽387，槽387適合將管狀框架322的一部分容納在其中。槽387的一個(gè)或多個(gè)表面和/或邊緣適合通過摩擦配合和/或機(jī)械互鎖配合與框架322接合。同樣，鼻下接口380的各端包括弓形切口 389，切口 389適合容納框架322的沿其長(zhǎng)度彎曲的各端部。2.12.4 通過 PSA 止動(dòng)在另一個(gè)實(shí)施例中，鼻下接口或泡沫接口可以通過壓敏粘結(jié)劑(PSA)結(jié)合到框架上。圖19-1到圖19-3是表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的將PSA涂覆到鼻下接口的背部的制造過程的順序圖。圖19-1表示未處理的鼻下接口 480，圖19-2表示涂覆上PSA485之后的鼻下接口 480，圖19-3表示將可拆卸的背層(backing) 486涂覆在鼻下接口 480上的PSA485上之后的成品組件。鼻下接口 480以與圖18-1到圖18_3所示相似的方式裝配，例如止動(dòng)配合。相反，在裝配之前將墊486從鼻下接口 480拆除以露出PSA485。產(chǎn)生的接頭與PSA485具有增強(qiáng)的接頭強(qiáng)度。當(dāng)選擇PSA時(shí)，PSA應(yīng)當(dāng)配置成以使其與鼻下接口的粘結(jié)比與框架的粘結(jié)更好。也就是說，PSA的附著強(qiáng)度優(yōu)選大于其粘著強(qiáng)度。這樣的設(shè)置使得當(dāng)鼻下接口例如為了清洗或更換而從框架上脫下時(shí)，PSA保留在鼻下接口上而不是在框架上。2.12.5 凹槽或底切(undercut)止動(dòng)圖20-1到圖20-3是表示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的將鼻下接口或泡沫接口 580結(jié)合到框架522的方法。在該實(shí)施例中，鼻下接口 580包括在其相對(duì)側(cè)上的凹槽或底切595，凹槽或底切595適合與設(shè)置在框架522上的各個(gè)突起596例如通過搭扣配合(snap-fit)緊密配合或互鎖。產(chǎn)生的接頭相對(duì)于圖18-1到圖18_3中的例子中所示的接頭具有增加的接頭強(qiáng)度。在一個(gè)可選實(shí)施例中，鼻下接口可以設(shè)置復(fù)合止動(dòng)裝置。例如，圖20-4到圖20-7是表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于形成復(fù)合鼻下接口的制造過程的順序圖。在圖20-4中，粘彈性泡沫部分1291形成為具有提供患者接口的第一側(cè)和提供間隔的分開的平臺(tái)1293的第二側(cè)。在圖20-5中，連接部分1297形成為每個(gè)具有凹槽或底切1295。連接部分1297由具有比粘彈性泡沫部分1291大得多的回彈性和結(jié)構(gòu)的材料構(gòu)成，如，高密度泡沫、ΤΡΕ、TP。在圖20-6中，如熱溶性膠的粘合劑1285涂覆在泡沫部分1291的各個(gè)平臺(tái)1293上。然后，如圖20-7所示，連接部分1297通過粘合劑1285附著在泡沫部分1291的各個(gè)平臺(tái)1293上以組裝成復(fù)合鼻下接口 1280。使用時(shí)，復(fù)合鼻下接口 1280可以連接到如圖20-1到圖20-3所描述的框架上，如，凹槽或底切1295與設(shè)置在框架上的各個(gè)突起互鎖。復(fù)合鼻下接口 1280提供連接部分1297，連接部分1297構(gòu)造成提供比單獨(dú)粘彈性泡沫更高的接頭強(qiáng)度。應(yīng)理解的是，可以使用其它合適的制造過程來形成復(fù)合鼻下接口。在又一實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)可以構(gòu)造成允許接口的泡沫被容納在位于框架或殼上的容納槽中。這種情況下密封和保持力依靠泡沫與位于框架或殼上的槽之間的過盈配合。很軟的接口連接泡沫優(yōu)選為被層壓或者以其它方式結(jié)合到更硬的且更密實(shí)的泡沫(或者其它結(jié)構(gòu))上，導(dǎo)致當(dāng)與槽接合時(shí)的更大的過盈力。在另一個(gè)實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)可以通過粘著在軟接口連接泡沫下側(cè)的剛性或半剛性部件來獲得。該剛性/半剛性部件可以構(gòu)造成提供多種機(jī)械過盈配合，如夾進(jìn)框架中/夾在框架上。 2.12.6磁性設(shè)置 在一個(gè)可選實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)可以包括將框架和接口連接結(jié)構(gòu)磁性地結(jié)合的磁性設(shè)置。2.13結(jié)構(gòu)的柔順性2.13.1 背景鼻子周圍的表面狀況具有一些陡坡，這些陡坡之間具有明顯的過渡。對(duì)最有效的接口來說，它需要與所有的表面貼合以獲得接觸表面，如密封。低回彈結(jié)構(gòu)在給予優(yōu)選的舒適性的同時(shí)還能獲得接觸表面，如紡織材料接口。然而，紡織材料接口通常很薄(如小于2mm厚度)，它們自己不能提供增加柔順性所必需的特性。為了使紡織材料接口符合患者的面部，需要支撐結(jié)構(gòu)。然而，支撐結(jié)構(gòu)并不限于紡織材料接口，如泡沫接口和硅樹脂接口等列出來的一些也能從支撐結(jié)構(gòu)受益。2.13.2柔性框架在一個(gè)實(shí)施例中，接口可以安裝在由柔性材料構(gòu)成的框架上，如注模硅樹脂框架?？蚣艿母鞫诉B接到各管子42。當(dāng)放置到患者的面部時(shí)，柔性框架能夠符合患者的面部，如包繞患者的鼻子而不需要夾緊?？蚣芸梢杂删哂胁煌捕鹊牟牧蠘?gòu)成。如果框架是由硅樹脂材料構(gòu)成的，則可以通過簡(jiǎn)單地使用不同邵氏硬度的硅樹脂來實(shí)現(xiàn)這種設(shè)置。
例如，圖21-1到圖21-3表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于支撐鼻下接口 680和排氣孔627的框架622。如圖21-2和圖21_3最佳所示，框架622的中央部分C (較深的陰影所示)比框架622的側(cè)部S硬。這種設(shè)置導(dǎo)致側(cè)部S比框架622的中央部分C具有更大的柔性。如圖21_3所示，當(dāng)施加在框架622上的力增加時(shí)，側(cè)部S的偏轉(zhuǎn)比中央部分C的偏轉(zhuǎn)更大。結(jié)果，框架622不會(huì)夾痛患者的鼻子并且中央部分C仍保持相對(duì)的直以阻止接口阻塞患者的鼻孔。另外，較硬的中央部分C確?；颊弑亲忧懊娴膶?dǎo)管在使用時(shí)保持暢通。圖22-1表示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的柔性框架722。在這個(gè)實(shí)施例中，框架722可以是模制泡沫導(dǎo)管，其包括適合與鼻下接口接合的開口 722.1和722.2，例如，可更換的泡沫接口和排氣孔。框架722的端部以任何合適的方式連接到各個(gè)管子42。2.13.3帶有彈性元件的柔性框架在另一個(gè)實(shí)施例中，如上所述的那些柔性框架可以包括一個(gè)彈性元件以增加舒適性。例如，圖23-1表示包括彈性元件828的柔性框架822和設(shè)置在框架822上的接口 880。彈性元件828可以是熱塑性彈性體(TPE)或金屬(如聚碳酸酯(Polycarb),鎳鈦諾等)。在圖示的實(shí)施例中，彈性元件828水平地附在框架822上。但是，其它合適的設(shè)置也是可以的。使用時(shí)，彈性元件828構(gòu)造為抵消空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)30如管子42產(chǎn)生的力。當(dāng)彈性元件附在患者身上時(shí)，彈性元件將有效地增加框架822的半徑。在一個(gè)實(shí)施例中，彈性元件可以是k值沿其長(zhǎng)度變化的可變彈性元件，例如，見圖23-2。如圖所示，彈性元件可以具有類似大致鐘形曲線設(shè)置的k值以便彈性元件的中部相對(duì)硬而彈性元件的端部相對(duì)松散。這種設(shè)置會(huì)是有利的，因?yàn)榭梢愿玫仄ヅ浠颊叩那€。例如，如果接口是鼻下型接口，則在框架的中部可以設(shè)置相對(duì)較硬的彈性，然后當(dāng)框架遠(yuǎn)離鼻孔的中央時(shí)可以設(shè)置松散的彈性。為了進(jìn)一步增加柔順性，在彈性元件和接口之間可以增加低回彈性的泡沫。例如，圖23-3表示接口 980設(shè)置在一框架上，該框架具有低回彈性泡沫956、中等密度泡沫957和例如由鎳鈦諾構(gòu)成的彈性元件929。2.14 排氣在一個(gè)實(shí)施例中，透氣泡沫接口可以提供必要量的CO2沖失或排氣，這可以消除對(duì)單獨(dú)的CO2沖失排氣孔的需要。另外，透氣泡沫接口可以提供排氣噪聲抑制或擴(kuò)散特性。這樣，透氣泡沫接口可以提供具有雙重用途如密封和排氣的單個(gè)部件。然而，CO2排氣孔可以用于與泡沫接口協(xié)作，例如，由于冷凝可能阻塞透氣泡沫接口的一個(gè)或多個(gè)透氣部分。從CO2排氣孔排出的空氣可以通過泡沫，這可以作為擴(kuò)散和減少排氣流的噪音的方法。例如，支撐泡沫接口的框架或支撐件可以包括一個(gè)或多個(gè)用于CO2沖失的排氣孔，例如，見圖1-8、圖2-1和圖18-1。同樣，圖24-1表示包括提供排氣的硬化件1098的泡沫接口 1080。硬化件1098可以是包括用于排氣的孔1099的剛性/半剛性襯墊件的形式。如圖所示，泡沫接口 1080包括“飛鏢”形狀。該泡沫的半多孔特性和“飛鏢”形狀的延伸臂允許患者的皮膚在該泡沫下呼吸，因?yàn)樵撆菽哂胁粩嗟貜脑撆菽目卓谙蛲獬鰜淼暮苄〉臄U(kuò)散的空氣的流動(dòng)。另外，在一個(gè)可選實(shí)施例中，支撐泡沫接口的框架或支撐件可以包括一個(gè)或多個(gè)輔助端口，例如以提供輔助的氧氣和/或收 集壓力/濕度數(shù)據(jù)。
2.15可選擇的接口連接設(shè)置應(yīng)理解的是，接口連接結(jié)構(gòu)可以具有其它接口連接設(shè)置。換句話說，泡沫接口類型僅僅是示范性的，并且泡沫接口可以適合于與其它合適的接口類型一起使用，如鼻上接口、鼻墊、口接口、全面部接口、鼻叉等。例如，圖25-1表示一個(gè)實(shí)施例，其中患者接口 1110包括鼻下接口 1180和如由泡沫構(gòu)成以在使用時(shí)接合或密封患者的口的口接口 1181。2.16泡沫硅樹脂代替和/或除了使用如上所述的粘彈性的泡沫(如聚氨酯)外，患者接口的各種部件可以至少部分地由成泡沫狀物的硅樹脂即泡沫硅樹脂構(gòu)成。換句話說，部件的一個(gè)或多個(gè)部分可以由泡沫化的硅樹脂構(gòu)成，或者整個(gè)部件可以由泡沫化的硅樹脂構(gòu)成。

例如，用于患者接口的前額支撐的前額墊包括適合連接前額墊到框架的桿或連接器，以及適合接觸患者前額的患者接觸墊部分。在一個(gè)實(shí)施例中，桿可以由非泡沫化的硅樹月旨(如LSR)構(gòu)成，而患者接觸墊部分可以由泡沫化的硅樹脂構(gòu)成。在其它實(shí)例中，患者接口的襯墊和/或連接到患者接口的導(dǎo)管可以部分地或全部地由泡沫化硅樹脂構(gòu)成。泡沫化的硅樹脂能夠?yàn)楦鞑考峁┎煌摹案杏X”和/或不同的連接特性。例如，泡沫化硅樹脂可以提供一個(gè)或多個(gè)下列特性:輕質(zhì)的；吸引人的紋理，舒適；使用較少的材料；不透明的或半透明的；可清潔的(例如，如果有足夠高百分比的閉孔)以使部件使用壽命更長(zhǎng)以及具有較低更換頻率；在給定的厚度或硬度計(jì)更柔軟；較低的可延展性和撕裂強(qiáng)度；表面特性可以改變(如帶表層);對(duì)空氣/生物學(xué)材料的不可滲透性；密封性能隨著時(shí)間的持久性(如油/油脂吸收性);和/或表面是透氣的而主體是不可滲透的。3.應(yīng)用于公知面罩本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方案或特征可以適合于用于和/或合并入公知面罩的實(shí)施例和/或部件，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說這是顯而易見的。3.1 偉康公司的 ComfortCurve 圖26-1表示由偉康公司用ComfortCurve 的名字商業(yè)銷售的公知面罩1500，2005年11月24日公開的申請(qǐng)?zhí)枮锳U2005100738的澳大利亞專利申請(qǐng)公開了該面罩的一個(gè)或多個(gè)部分。如圖所示，面罩1500包括框架1502、設(shè)置在框架1502上并且在使用時(shí)適合與患者的鼻子形成密封的襯墊1504、設(shè)置在框架1502上以在使用時(shí)支撐襯墊1504的臉頰墊1506、設(shè)置在框架1502上并且適合于向患者傳送可呼吸氣體的進(jìn)氣管1508，和可拆卸地附在框架1502上以將面罩1500保持在患者面部期望位置的頭帶1505。3.1.0改進(jìn)/可選設(shè)置下列實(shí)施例描述了偉康公司的ComfortCurve 面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置以增強(qiáng)呼吸治療。3.1.1泡沫密封ComfortCurve 面罩包括由硅樹脂材料構(gòu)成的襯墊。在圖26_2所示的可選實(shí)施例中，所述襯墊可以是由泡沫材料F構(gòu)成的泡沫襯墊1504F。泡沫材料F可以包括一種或多種上述的泡沫特性，例如，粘彈性、無表層等。在這個(gè)實(shí)施例中，框架連接機(jī)構(gòu)或扣鉤1507可以作為基底層，并且泡沫材料F可以連接到扣鉤1507上。這個(gè)設(shè)置允許將泡沫襯墊可拆卸地連接到ComfortCurve 面罩的現(xiàn)有框架上。在圖26-3所示的可選實(shí)施例中，泡沫襯墊1504F可以沿著框架1502的側(cè)面部分延伸(例如代替臉頰墊1506)，使得在使用時(shí)當(dāng)將框架1502放在患者面部上時(shí)，泡沫材料F可以環(huán)繞患者的鼻子和/或符合患者的面部。在一個(gè)實(shí)施例中，泡沫襯墊1504F可以包括多層，例如由高密度泡沫構(gòu)成的第一層和由適合與患者面部接合的柔順性更強(qiáng)的泡沫構(gòu)成的第二層。在圖26-4所示的另一個(gè)實(shí)施例中，ComfortCurve 襯墊1504可以在適合與患者面部接合的接觸面上設(shè)置有泡沫或織物層FL。泡沫或織物層FL可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞皆O(shè)置在襯墊上，例如像植絨一樣的噴涂泡沫、粘附在襯墊上的織物等。泡沫或織物層FL可以改善舒適度、觸覺和/或柔軟度，并且可以提供導(dǎo)濕特性。3.1.2導(dǎo)管頭帶ComfortCurve 面罩包括由織物型材料構(gòu)成的頭帶以將面罩保持在患者面部的期望位置上。在圖26-5所示的另一個(gè)實(shí)施例中，頭帶可以用適合于傳送可呼吸氣體并且將襯墊接口穩(wěn)定在患者面部的可折疊的導(dǎo)管1540代替或者組合在一起。導(dǎo)管1540可以包括一個(gè)或多個(gè)上述管子特性，例如部分或完全可折疊、融入患者面部的橫截面輪廓等，和/或?qū)Ч?540可以包括硬化件。3.1.3管子路線在圖26-6所示的另一個(gè)實(shí)施例中，進(jìn)氣管1508可以途經(jīng)頭帶1505，例如向上朝向患者頭頂而不是從框架向下垂。在該實(shí)施例中，可以在頭帶上設(shè)置支撐元件以提高穩(wěn)定性。例如，可以在從框架向患者頭頂延伸的頭帶綁帶上設(shè)置金屬絲元件(例如，鎂絲)。
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3.1.4頭帶綁帶上的軟材料在圖26-7所示的另一個(gè)實(shí)施例中，頭帶1505的一個(gè)或多個(gè)綁帶可以包括例如由泡沫或者凝膠構(gòu)成的相對(duì)較軟的護(hù)套、短套或墊1509以提高舒適度。3.1.5連接到臉頰墊上的進(jìn)氣管在圖26-8所示的另一個(gè)實(shí)施例中，臉頰墊1506可以是可膨脹的，并且進(jìn)氣管1508可以連接到臉頰墊1506或以其它方式與臉頰墊1506連通以便在使用時(shí)使臉頰墊膨脹。這種配置可以適于與上述導(dǎo)管頭帶一起使用。另外，在一個(gè)實(shí)施例中，臉頰墊可以與襯墊是流體連通的，使得空氣可以從進(jìn)氣管進(jìn)入襯墊腔和臉頰墊兩者中。3.1.6沿框架/頭帶內(nèi)側(cè)的進(jìn)氣管道在另一個(gè)實(shí)施例中，進(jìn)氣管可以沿著框架的內(nèi)側(cè)(例如緊鄰患者的面部)和/或頭帶的內(nèi)側(cè)延伸，而不是沿著病人面部的外側(cè)延伸。3.1.7適應(yīng)鼻翼和鼻唇角度在另一個(gè)實(shí)施例中，襯墊可以構(gòu)造為適應(yīng)患者鼻子的鼻翼和鼻唇角度。3.1.8去除臉頰墊在另一個(gè)實(shí)施例中，可以去除臉頰墊。在圖26-9所示的實(shí)施例中，可以在頭帶1505的或多個(gè)綁帶上設(shè)置軛狀物(yoke)或硬化件1511以提高穩(wěn)定性。例如，硬化件可以構(gòu)造為類似于ResMed’s VISTA 和SWIFT 面罩上設(shè)置的硬化件，例如見2004年2月20日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?，907，882和10/781，929的美國(guó)專利申請(qǐng)，每個(gè)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過引用
合并在此。在一個(gè)實(shí)施例中，硬化件1511、框架1502和與進(jìn)氣管1508相連的進(jìn)氣端口 1514可以一體地形成一件式結(jié)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以去除臉頰墊，并且可以將框架延伸以提高穩(wěn)定性。例如，如圖26-10所示，框架可以包括沿著患者頭部的兩側(cè)延伸并且朝向患者的鬢角逐漸變細(xì)/變薄的延伸側(cè)部1513。側(cè)部1513的兩端可以包括用于與各頭帶綁帶連接的適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)。3.2 偉康公司的 Optlife 圖27-1表示由偉康公司用Optlife 的名字商業(yè)銷售的公知面罩1600。如圖所示，面罩1600包括框架1602、設(shè)置在框架1602上并且在使用時(shí)適合與患者的鼻子通道形成密封的鼻枕1604、設(shè)置在框架1602上并且適合于向患者傳送可呼吸氣體的進(jìn)氣管1608，和包括下鄂綁帶1606并且可拆卸地連接在框架1602上以將面罩1600保持在患者臉上期望位置的頭帶1605。3.2.0改進(jìn)/可選設(shè)置下列實(shí)施例描述了偉康公司的Optlife 面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置以增強(qiáng)呼吸治療。3.2.1 泡沫接口Optlife 面罩包括鼻枕。在圖27_2所示的可選實(shí)施例中，鼻枕可以用由泡沫材料F構(gòu)成的泡沫接口 F代替。泡沫接口 F可以包括一種或多種上述的泡沫特性，例如，粘彈性、無表層的等。 在該實(shí)施例中，泡沫接口 F可以設(shè)置有具有基座的適配器，該基座支撐泡沫接口 F并且將泡沫接口 F結(jié)合到Optlife 面罩的現(xiàn)有框架上。3.2.2泡沫臉頰墊在圖27-3所示的另一個(gè)實(shí)施例中，頭帶1605的每個(gè)側(cè)綁帶可以包括泡沫臉頰墊1607以改善舒適度和/或穩(wěn)定性。3.2.3側(cè)進(jìn)氣端口在圖27-4所示的另一個(gè)實(shí)施例中，框架1602可以包括適合于與各進(jìn)氣管1608接合的側(cè)進(jìn)氣端口 1614。例如該框架可以構(gòu)造為類似于設(shè)置在偉康公司的ComfortCurve 面罩上的框架。3.2.4可折疊進(jìn)氣管圖27-5所示的另一個(gè)實(shí)施例中，框架1602可以包括適合于與可折疊進(jìn)氣管1640接合的側(cè)進(jìn)氣端口 1614，可折疊進(jìn)氣管1640包括一個(gè)或多個(gè)上述可折疊管子特性。在一個(gè)實(shí)施例中，可折疊進(jìn)氣管1640可以途經(jīng)頭帶1605，例如，向上朝向患者頭頂。3.2.5 硬化件在圖27-6所示的另一個(gè)實(shí)施例中，可以在頭帶的一個(gè)或多個(gè)綁帶上設(shè)置硬化件1611以改善剛性和/或穩(wěn)定性。3.2.6空隙填充結(jié)構(gòu)在另一個(gè)實(shí)施例中，面罩可以包括適合于填充設(shè)置在患者臉部與面罩/頭帶之間的空隙或空間的結(jié)構(gòu)(例如，設(shè)置在頭帶、框架等上)?？障短畛浣Y(jié)構(gòu)可以改善使用中的舒適度和/或穩(wěn)定性。例如，如圖27-7所示，框架可以包括用于填充設(shè)置在患者臉部與面罩/頭帶之間的空隙或空間S的結(jié)構(gòu)。3.3 偉康公 司的 ComfortLite 和 ComfortLite 2圖28-1A表示由偉康公司用ComfortLite 的名字商業(yè)銷售的一種公知面罩而圖28-1B表示由偉康公司用ComfortLiteTM2的名字商業(yè)銷售的一種公知面罩。如圖所示，ComfortLite 和ComfortLite 2面罩1700每一個(gè)都包括框架1702、設(shè)置在框架1702上并且在使用時(shí)適合與患者的鼻子通道形成密封的鼻枕1704、設(shè)置在框架1702上并且適合于向患者傳送可呼吸氣體的進(jìn)氣管1708，和將面罩1700保持在患者面部期望位置的頭帶1705。3.3.0改進(jìn)/可選設(shè)置下列實(shí)施例描述了偉康公司的ComfortLite 和ComfortLite 2面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置以增強(qiáng)呼吸治療。3.3.1雙管設(shè)置在另一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)面罩可以包括兩個(gè)進(jìn)氣管而不是在患者鼻子上方朝患者頭頂延伸的一個(gè)進(jìn)氣管。例如，如圖28-2A和圖28-2B所示，框架1702可以包括適合于與通向患者頭頂?shù)母鬟M(jìn)氣管1708接合的側(cè)進(jìn)氣端口 1704。在該實(shí)施例中，可以去除頭帶的一個(gè)或多個(gè)部分，諸如前額支撐件。3.4費(fèi)雪帕克公司的Opus 圖29-1表示由費(fèi)雪帕克公司用Opus 的名字商業(yè)銷售的一種公知面罩1800。如圖所示，面罩1800包括框架1802、設(shè)置在框架1802上并且在使用時(shí)適合與患者的鼻子通道形成密封的鼻枕1804、設(shè)置在框架1802上并且與適合于向患者傳送可呼吸氣體的進(jìn)氣管1808連接的彎管1807，和包括支撐結(jié)構(gòu)或硬化件1809以將面罩1800保持在患者臉上期望位置的頭帶1805。3.4.0改進(jìn)/可選設(shè)置下列實(shí)施例描述了費(fèi)雪帕克公司的Opus 面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置以增強(qiáng)呼吸治療。3.4.1快速釋放Opus 面罩的框架1802、鼻枕1804和彎管1807形成了一個(gè)組件，該組件通過扣鉤設(shè)置與支撐結(jié)構(gòu)1809結(jié)合。在一個(gè)可選實(shí)施例中，可以設(shè)置快速釋放設(shè)置以將組件可釋放地連接到支撐結(jié)構(gòu)。例如，組件可以通過磁性設(shè)置與支撐結(jié)構(gòu)結(jié)合。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以按照允許移除該組件而將頭帶保留在患者頭部的方式將組件與支撐結(jié)構(gòu)結(jié)合。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以以快速釋放的設(shè)計(jì)來構(gòu)造彎管與框架之間的接頭，例如，彎管的球窩接頭可以彈性地與框架連接/分開。該設(shè)置允許將框架/鼻枕連同頭帶保持在患者頭部。如圖29-2所示，Opus 面罩的扣鉤設(shè)置包括在框架1802的底部上的扣鉤1817，扣鉤1817適合于與設(shè)置在支撐結(jié)構(gòu)1809上的扣鉤座1819接合。在一個(gè)可選實(shí)施例中，如圖29-3所示，扣鉤設(shè)置可以具有相反的位置，例如扣鉤1817設(shè)置在框架1802頂部上。這種設(shè)置可以允許越過面罩的前面更加連續(xù)的形式。在圖29-4所示的另一個(gè)實(shí)施例中，扣鉤設(shè)置可以配置成使組件從支撐結(jié)構(gòu)的前面而不是從支撐結(jié)構(gòu)的后面(例如，例如，見圖29-2)接合支撐結(jié)構(gòu)1809。在圖29-5所示的另一個(gè)實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)可以設(shè)置環(huán)形環(huán)狀物1821，環(huán)形環(huán)狀物1821適合于接合設(shè)置在框架1802上的回彈接合部或者搭扣配合連接件(snap-fitconnector) 1823。搭扣配合連接件設(shè)置可以類似于ResMed’ s VISTA 面罩的彎管連接設(shè)置，例如，見美國(guó)專利6，907, 882，其全部?jī)?nèi)容通過引用合并在此。在圖29-6所示的另一個(gè)實(shí)施例中，框架1802和支撐結(jié)構(gòu)1809中的一個(gè)可以包括凸緣(例如，圖29-6中所示的在框架上的凸緣F)，框架1802和支撐結(jié)構(gòu)1809中的另一個(gè)可以包括適合容納凸緣以保持框架到支撐結(jié)構(gòu)的凹槽(例如圖29-6中所示的在支撐結(jié)構(gòu)上的凹槽R)。3.4.2調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)在另一個(gè)實(shí)施例中，可以在框架和/或鼻枕上設(shè)置調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)以允許調(diào)節(jié)鼻枕來適應(yīng)患者鼻子的鼻翼和鼻唇角度。3.4.3滑動(dòng)式彎管/進(jìn)氣管在另一個(gè)實(shí)施例中，彎管和/或進(jìn)氣管可以配置成相對(duì)于框架滑動(dòng)移動(dòng)以隔離密封與管子拖曳。例如，圖29-7說明了滑動(dòng)式彎管1807S，其可以相對(duì)于框架1802滑動(dòng)到多個(gè)操作位置，例如2個(gè)或多個(gè)操作位置。3.4.4小輪廓的彎管 在另一個(gè)實(shí)施例中，彎管的一部分可以具有基本上橢圓形的橫截面(而不是圓形橫截面)以提供具有小輪廓的彎管。3.4.5管子路徑在另一個(gè)實(shí)施例中，面罩可以包括兩個(gè)進(jìn)氣管而不是單個(gè)進(jìn)氣管。例如，如圖29-8所示，框架1802可以包括側(cè)進(jìn)氣端口 1814，側(cè)進(jìn)氣端口 1814適合于接合通向患者頭頂?shù)母鬟M(jìn)氣管1808。在該實(shí)施例中，可以去除頭帶或者將頭帶與適合于傳送可呼吸氣體并且將鼻枕穩(wěn)定在患者面部的管道例如兩個(gè)進(jìn)氣管結(jié)合。同樣，進(jìn)氣管可以是可折疊的并且可以包括一個(gè)或多個(gè)上述可折疊管子特性。3.4.6泡沫密封在圖29-9所示的可選實(shí)施例中，Opus 面罩的硅樹脂鼻枕可以用由泡沫F構(gòu)成并且包括一個(gè)或多個(gè)上述泡沫特性的泡沫接口 1815代替。在一個(gè)實(shí)施例中，泡沫接口可以是泡沫塊(例如網(wǎng)狀泡沫),其中接口的周邊是密封的或者相對(duì)低滲透的，而接口的中間是透氣的以用作擴(kuò)散裝置。在這個(gè)實(shí)施例中，接口的中間可以具有用于每個(gè)鼻孔的兩個(gè)離散的區(qū)域。其它泡沫替代物包括食用包裝泡沫、纖維過濾材料和泡沫叉。泡沫叉可以具有帶圓柱形出口孔的鐘形，并且可以在泡沫叉的一個(gè)或多個(gè)部分上設(shè)置可選的加固件，例如，內(nèi)
壁、外壁等。在另一個(gè)實(shí)施例中，硅樹脂鼻枕可以在適合與患者鼻子接合的接觸面上設(shè)置有泡沫層。泡沫層可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞皆O(shè)置在鼻枕上，例如噴涂微擴(kuò)散層(例如HC405)。泡沫層可以改善舒適度、觸覺和/或柔軟度，并且可以提供導(dǎo)濕特性。3.5 星辰公司的 Breeze SleepGearf) Dream Seal 圖30-1 和圖 30-2 表示由星辰公司用 Breeze SleepGear DreamSea_的
名字商業(yè)銷售的另一種公知面罩1900。如圖所示，面罩1900包括框架1902、設(shè)置在框架1902上并且在使用時(shí)與患者的鼻子形成密封的襯墊1904、設(shè)置在框架1902上并且適合于向患者傳送可呼吸氣體的進(jìn)氣管1908，和設(shè)置在框架1902上并且將面罩1900保持在患者面部期望位置的頭部支撐件1905。3.5.0改進(jìn)/可選設(shè)置下列實(shí)施例描述了星辰公司的Breeze SleepGear DreamSeal 的改進(jìn)和/
或可選設(shè)置以增強(qiáng)呼吸治療。3.5.1泡沫密封星辰公司的Breeze SleepGear DreamSeal 面罩包括由硅樹脂材料構(gòu)成的
襯墊。在圖30-3所示的可選實(shí)施例中，襯墊可以是由泡沫材料F構(gòu)成的泡沫襯墊1904F。泡沫材料F可以包括一種或多種上述的泡沫特性，例如，粘彈性、無表層等。3.5.2 一體式管子/頭部支撐件

Breeze SleepGear 1)1’伽1181^1丨.._丨0面罩的頭部支撐件1905包括支撐適合于接合患者頭部后面的托架1913的金屬?gòu)椈?911(例如，見圖30-1)。在一個(gè)可選實(shí)施例中，金屬?gòu)椈?911可以用與頭部支撐件的其它部分模制成一體的塑料部件代替。另外，一體式頭頂支撐件可以與進(jìn)氣管1908過模制成模，例如以減少零件的數(shù)目、便于組裝等。3.5.3較小輪廓如圖30-2 所示，Breeze SleepGear DreamSeal 面罩包括在進(jìn)氣管 1908
和病人面部的鼻子/前額之間的空隙G。在一個(gè)可選實(shí)施例中，通過改變進(jìn)氣管1908的輪廓和/或路徑可以減小空隙G。例如，如圖30-4所示，朝向患者的頭頂進(jìn)氣管1908可以更扁平(例如相對(duì)于圓形橫截面1919更橢圓形的橫截面1917)，并且當(dāng)其通過患者兩眼之間時(shí)具有提供較窄部1921的構(gòu)造(例如沙漏形)。3.5.4兩管設(shè)置 在另一個(gè)實(shí)施例中，面罩可以包括兩個(gè)進(jìn)氣管而不是一個(gè)進(jìn)氣管。例如，如圖30-5所示，框架1902可以包括適合于與通向患者頭頂?shù)母鬟M(jìn)氣管1908接合的側(cè)進(jìn)氣端口 1914。在該實(shí)施例中，可以在患者的頭頂設(shè)置歧管1916以使管子1908相互連接。3.5.5護(hù)套或短套在另一個(gè)實(shí)施例中，框架、進(jìn)氣管和/或頭部支撐件的一個(gè)或多個(gè)部分可以包括護(hù)套或短套以改善美感和/或舒適度。3.6InnoMed 科技公司的 Nasal-Aire 圖31-1和圖31-2表示由InnoMed科技公司用Nasal-Aire 的名字商業(yè)銷售的另一種公知面罩2000。如圖所示，面罩2000包括在使用時(shí)設(shè)置在患者鼻子上的鼻接口 2004、設(shè)置在鼻接口 2004的各側(cè)上以向患者傳送可呼吸氣體的進(jìn)氣管2008、使進(jìn)氣管2008相互連接的歧管2006，和將面罩2000保持在患者面部期望位置的頭部綁帶2005。
3.6.0改進(jìn)/可選設(shè)置下列實(shí)施例描述了 InnoMed科技公司的Nasal-Aire 面罩的改進(jìn)和/或可選設(shè)置以增強(qiáng)呼吸治療。3.6.1可折疊管子Nasal-Aire 面罩的進(jìn)氣管基本上是不可折疊的和/或抗壓的。在一個(gè)可選實(shí)施例中，可以用適合于傳送可呼吸氣體并且將鼻接口穩(wěn)定在患者面部上的可折疊導(dǎo)管取代進(jìn)氣管?？烧郫B導(dǎo)管可以包括一個(gè)或多個(gè)上述可折疊管子特性。例如，每個(gè)導(dǎo)管可以設(shè)置有硬化件和/或每個(gè)導(dǎo)管具有大致D形橫截面。3.6.2 后綁帶在圖31-3所示的實(shí)施例中，面罩可以包括后綁帶2009而不是全頭部綁帶以將面罩2000保持在患者面部期望位置。后綁帶209可以包括一個(gè)或多個(gè)上述后綁帶特性。3.6.3泡沫密封Nasal-Aire 面罩包括由硅樹脂材料構(gòu)成的鼻接口。在圖31_4所示的可選實(shí)施例中，鼻接口可以是由泡沫材料F構(gòu)成的泡沫鼻接口 2004F。泡沫材料F可以包括一種或多種上述的泡沫特性，例如，粘彈性、無表層等。3.6.4 歧管Nasal-Aire 面罩的歧管包括相對(duì)剛性的、一體式的塑料結(jié)構(gòu)。在一個(gè)可選實(shí)施例中，歧管可以由一種以上材料構(gòu)成，例如剛性部分和半剛性部分，以改善舒適度和/或美感。

在另一個(gè)實(shí)施例中，歧管可以安置在患者的頭上，而不是從患者的頭部向下垂。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的優(yōu)選接口連接結(jié)構(gòu)使用具有在圖14-1中列出的特性的泡沫。公知的密封接口具有很不同的疏散特性，例如，典型的硅樹脂具有1050kg/m3至1150kg/m3的密度、20N/mm 40N/mm的撕裂強(qiáng)度，約IOMpa的拉伸強(qiáng)度、600%的拉斷伸長(zhǎng)率、40邵氏A硬度、少于約5%的滯后、約40% 50%的回彈性和O空氣滲透性。盡管已經(jīng)結(jié)合目前認(rèn)為是最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是應(yīng)理解的是，本發(fā)明并不局限于所公開的實(shí)施例，相反，本發(fā)明意圖涵蓋包括在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種改進(jìn)和等同的布局。同時(shí)，上述不同實(shí)施例可以結(jié)合其它實(shí)施例來被實(shí)施，例如，一個(gè)實(shí)施例的方案可以與另一個(gè)實(shí)施例的方案相結(jié)合以形成另一個(gè)實(shí)施例。此外，任何給出的組件的各個(gè)獨(dú)立特征或部件可以構(gòu)成另外的實(shí)施例。另外，盡管本發(fā)明對(duì)于患有OSA的患者具有特定應(yīng)用，但是應(yīng)理解的是，患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、病態(tài)肥胖癥、中風(fēng)和肥胖手術(shù)等)的患者也可以從以上教導(dǎo)中獲益。而且，上述教導(dǎo)在非醫(yī)學(xué)應(yīng)用中對(duì)于患者和非患者具有同樣的實(shí)用性。
權(quán)利要求
1.一種用于從正壓空氣源向患者提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)，所述空氣傳送系統(tǒng)包括 位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)；和 適合于將空氣供給傳送到接口連接結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)管子，其中每個(gè)管子具有至少一部分被構(gòu)造為允許在(I)管子允許空氣的流動(dòng)而無不適當(dāng)?shù)淖枇Φ拈_放狀態(tài)和(2)管子至少部分地被折疊以限制或阻止空氣的流動(dòng)的至少部分折疊狀態(tài)之間變動(dòng)，并且每個(gè)管子被構(gòu)造為使得典型患者擱在管子上的頭部的重量足以使管子從開放狀態(tài)折疊到至少部分折疊狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)管子包括兩個(gè)管子。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的空氣傳送系統(tǒng)，進(jìn)一步包括將管子與空氣源連接的歧管。
4.根據(jù)權(quán)利要求2和3中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，管子在空氣源處結(jié)合并朝向接口連接結(jié)構(gòu)分叉。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子獨(dú)立地連接到空氣源。
6.一種用于從正壓氣源向位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)提供氣體供給的空氣傳送系統(tǒng)，所述空氣傳送系統(tǒng)包括 適合于與氣源連通以將氣體供給傳送到接口連接結(jié)構(gòu)的至少兩個(gè)氣體通道，所述至少兩個(gè)氣體通道被構(gòu)造并配置為協(xié)作以便，即使所述氣體通道中的一個(gè)呈現(xiàn)至少部分折疊構(gòu)造，仍然能夠?qū)碜詺庠吹脑鰤簹怏w通過氣體通道中的一個(gè)或者兩個(gè)傳送到接口連接結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)氣體通道具有至少一部分被構(gòu)造成在(I)通道允許氣體的流動(dòng)的開放構(gòu)造與(2)通道至少部分被折疊的至少部分折疊構(gòu)造之間變動(dòng)，并且每個(gè)通道被構(gòu)造為使得作用在一個(gè)通道上的患者的頭部的重量足以使通道從開放構(gòu)造變動(dòng)或變形到至少部分折疊構(gòu)造。
8.根據(jù)權(quán)利要求6和7中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)氣體通道被構(gòu)造為呈現(xiàn)至少部分折疊構(gòu)造。
9.根據(jù)權(quán)利要求6至8中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)氣體通道被構(gòu)造為基本折疊或橫截面減小，而另一個(gè)氣體通道被構(gòu)造為以治療壓力傳送必需的氣動(dòng)。
10.一種用于從正壓空氣源向位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)提供空氣供給的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，所述空氣傳送系統(tǒng)包括 適合于將空氣供給傳送到接口連接結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)管子，所述管子在使用時(shí)適合于沿著患者臉部一側(cè)、在患者耳朵上面或下面朝著患者頭部的頂部延伸； 設(shè)置在或者合并到所述管子上的硬化元件，以通過減少或者阻止拉長(zhǎng)來基本上保持管子的形狀、基本上阻止在拉力和/或扭曲的情況下的折疊并且在使用時(shí)將接口連接結(jié)構(gòu)穩(wěn)定在相對(duì)于患者基本預(yù)定的位置； 設(shè)置在所述管子和/或硬化元件上并適于與患者頭部的后部接合的后綁帶。
11.一種用于從正壓空氣源向位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)，所述空氣傳送系統(tǒng)包括 適于與正壓空氣供給連接的歧管；和與歧管連接并適合于將空氣供給傳送到接口連接結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)管子， 其中每個(gè)管子被構(gòu)造為允許在(I)管子允許空氣通過的開放狀態(tài)和(2)管子被折疊的折疊狀態(tài)之間變動(dòng)，并且每個(gè)管子被構(gòu)造為使得典型患者倚著被褥的頭部的重量足以使管子從開放狀態(tài)折疊到折疊狀態(tài)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的空氣傳送系統(tǒng)，進(jìn)一步包括設(shè)置在每個(gè)管子上的硬化元件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述硬化元件適合于符合患者臉部。
14.根據(jù)權(quán)利要求12和13中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述硬化元件適合于抵制面外彎曲。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述硬化元件適合于在第一平面上是柔性的。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述硬化元件適合于抵制在第二平面上的撓曲。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述第二平面大致垂直于第一平面。
18.根據(jù)權(quán)利要求12至17中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述硬化元件由高抗沖聚苯乙烯構(gòu)成。
19.根據(jù)權(quán)利要求12至18中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述硬化元件的厚度為約O. 3mm至5mm。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述硬化元件的厚度為約O.5mm。
21.根據(jù)權(quán)利要求11至20中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)管子包括兩個(gè)管子。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述兩個(gè)管子被配置成限定大致橢圓形。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述兩個(gè)管子被配置成限定大致環(huán)形。
24.根據(jù)權(quán)利要求21至23中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述管子中的一個(gè)始終是開放的。
25.根據(jù)權(quán)利要求11至24中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子具有位于患者頭頂?shù)囊欢恕?br> 26.根據(jù)權(quán)利要求11至25中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子具有在患者鼻子下方的一端。
27.根據(jù)權(quán)利要求11至26中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，當(dāng)每個(gè)管子在典型患者頭部重量下被折疊到折疊狀態(tài)時(shí)，每個(gè)管子適合于壓縮至約IOmm或者更薄的總厚度。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子適合于壓縮至約I.5_的總厚度。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子適合于壓縮至約3_的總厚度。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子適合于壓縮至約5_的總厚度。
31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子適合于壓縮至約IOmm的總厚度。
32.根據(jù)權(quán)利要求11至31中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子具有沿其長(zhǎng)度以大約固定的水力直徑變化的橫截面面積。
33.一種用于從正壓空氣源向位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)，所述空氣傳送系統(tǒng)包括 適于與正壓空氣供給連接的歧管；和 與所述歧管連接的至少一個(gè)管子，所述管子適合于將空氣供給傳送到接口連接結(jié)構(gòu)， 其中所述歧管適合于當(dāng)使用時(shí)被安置在患者頭頂上或頭頂前面。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)管子包括兩個(gè)管子。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述兩個(gè)管子被配置成限定大致橢圓形。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，所述兩個(gè)管子被配置成限定大致環(huán)形。
37.根據(jù)權(quán)利要求33至36中任一項(xiàng)所述的空氣傳送系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子具有與在患者頭頂上的歧管連接的第一端和安置在患者鼻子下面的第二端。
38.一種用于從正壓空氣源向位于患者氣管的入口處的接口連接結(jié)構(gòu)提供空氣供給的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，所述空氣傳送系統(tǒng)包括 適于與正壓空氣供給連接的歧管；和 與所述歧管連接并適合于將空氣供給傳送到接口連接結(jié)構(gòu)的一對(duì)管子，每個(gè)管子適合于從在患者頭頂上或者頭頂前面的歧管的相應(yīng)側(cè)沿著在患者眼睛和耳朵之間的患者面部的相應(yīng)側(cè)延伸到鼻子下面； 設(shè)置在每個(gè)管子上以增加管子的剛性的硬化元件；和 設(shè)置在管子和/或硬化元件上并適于與患者頭部的后部接合的后綁帶。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中每個(gè)管子被構(gòu)造為允許在(I)管子允許空氣通過的開放狀態(tài)和(2)管子被折疊的折疊狀態(tài)之間變動(dòng)，并且每個(gè)管子被構(gòu)造為使得典型患者倚著被褥的頭部的重量足以使管子從開放狀態(tài)折疊到折疊狀態(tài)。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，當(dāng)每個(gè)管子在典型患者頭部重量下被折疊到折疊狀態(tài)時(shí)，每個(gè)管子適合于壓縮至約2mm或者更薄的總厚度。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子適合于壓縮至約I.5mm的總厚度。
42.根據(jù)權(quán)利要求38至41中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子的壁厚為大約O. 5mm。
43.根據(jù)權(quán)利要求38至42中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子由硅樹脂材料模制形成。
44.根據(jù)權(quán)利要求38至43中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子具有提供融合輪廓以與患者面部融合的非圓柱形的橫截面形狀。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子具有大致D形橫截面。
46.根據(jù)權(quán)利要求38至45中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，每個(gè)管子具有沿其長(zhǎng)度變化的橫截面。
47.根據(jù)權(quán)利要求38至46中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件適合于符合患者面部。
48.根據(jù)權(quán)利要求38至47中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件適合于抵制面外彎曲。
49.根據(jù)權(quán)利要求38至48中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件適合于在第一平面上是柔性的。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件適合于抵制在第二平面上的撓曲。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述第二平面大致垂直于第一平面。
52.根據(jù)權(quán)利要求38至51中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件由高抗沖聚苯乙烯構(gòu)成。
53.根據(jù)權(quán)利要求38至52中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件的厚度為約O. 5mm。
54.根據(jù)權(quán)利要求38至53中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件設(shè)置在所述管子的外部。
55.根據(jù)權(quán)利要求38至54中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件的厚度沿其長(zhǎng)度變化。
56.根據(jù)權(quán)利要求38至55中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件與所述管子是分別形成的并且連接到所述管子上。
57.根據(jù)權(quán)利要求38至55中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述硬化元件與所述管子是共同模制或者共同擠壓成型形成的。
58.根據(jù)權(quán)利要求38至57中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述后綁帶是彈性的。
59.根據(jù)權(quán)利要求38至58中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng),其中，所述歧管是大致T形的。
60.根據(jù)權(quán)利要求38至59中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述歧管在使用時(shí)大致安置在前囪區(qū)域中。
61.根據(jù)權(quán)利要求38至60中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng),其中,所述歧管包括轉(zhuǎn)動(dòng)特征。
62.根據(jù)權(quán)利要求38至61中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述管子被配置成限定大致橢圓形。
63.根據(jù)權(quán)利要求38至62中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，所述管子被配置成限定大致環(huán)形。
64.根據(jù)權(quán)利要求38至63中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中，歧管、管子、硬化元件和/或后綁帶包括雙色配置。
65.根據(jù)權(quán)利要求38至63中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，進(jìn)一步包括設(shè)置在歧管、管子、硬化元件和/或后綁帶上的護(hù)套。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中所述護(hù)套包括雙色配置。
67.根據(jù)權(quán)利要求64至66中任一項(xiàng)所述的空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)，其中所述雙色配置包括緊鄰患者視野的暗色。
68.一種位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)，包括 適合于與用于從正壓空氣源提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)結(jié)合的支撐結(jié)構(gòu)；和設(shè)置在支撐結(jié)構(gòu)上的接口，所述接口由軟粘彈性泡沫構(gòu)成并且在使用時(shí)適合于與患者面部和鼻子的表面接觸。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中，所述支撐結(jié)構(gòu)包括框架。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中，所述框架由硅樹脂構(gòu)成。
71.根據(jù)權(quán)利要求69和70中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中，所述框架沿其長(zhǎng)度具有不同的硬度。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中，所述框架包括比框架的側(cè)部更硬的中心部分。
73.根據(jù)權(quán)利要求69至72中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中，所述框架包括彈性部件。
74.根據(jù)權(quán)利要求73的所述接口連接結(jié)構(gòu)，其中，所述彈性部件包括沿其長(zhǎng)度變化的剛度常數(shù)。
75.根據(jù)權(quán)利要求74的所述接口連接結(jié)構(gòu)，其中，所述彈性部件包括類似大致鐘形曲線配置的剛度常數(shù)。
76.根據(jù)權(quán)利要求75的所述接口連接結(jié)構(gòu)，其中，所述彈性部件包括相對(duì)硬的中間部分和相對(duì)柔性的端部分。
77.根據(jù)權(quán)利要求69的所述接口連接結(jié)構(gòu)，其中，所述支撐結(jié)構(gòu)包括相對(duì)剛性的框架和設(shè)置在框架上的柔性圓柱形支撐件。
78.根據(jù)權(quán)利要求68至77中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫是粘彈性泡沫。
79.根據(jù)權(quán)利要求68至78中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫是柔性聚酯型聚氨酯泡沫。
80.根據(jù)權(quán)利要求68至79中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫包括位于在使用時(shí)與患者的皮膚接合或接觸的表面上的切開的無表層的表面。
81.根據(jù)權(quán)利要求68至79中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫包括位于在使用時(shí)與患者的皮膚接合或接觸的表面上帶表層的表面。
82.根據(jù)權(quán)利要求68至81中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫的厚度為約5至 20_。
83.根據(jù)權(quán)利要求68至82中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由允許在接口和患者皮膚之間的有意的和可控量的氣流的透氣的或可滲透的泡沫構(gòu)成。
84.根據(jù)權(quán)利要求68至83中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口通過鉤和環(huán)材料與支撐結(jié)構(gòu)結(jié)合。
85.根據(jù)權(quán)利要求68至83中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口用止動(dòng)配合和/或壓敏粘合劑與支撐結(jié)構(gòu)結(jié)合。
86.根據(jù)權(quán)利要求68至83中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口經(jīng)由適合于與設(shè)置在支撐結(jié)構(gòu)上的突起互鎖的凹槽或底切與支撐結(jié)構(gòu)結(jié)合。
87.根據(jù)權(quán)利要求68至86中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口包括排氣結(jié)構(gòu)。
88.根據(jù)權(quán)利要求68至87中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口為在使用時(shí)適合于與患者鼻子下方接觸的鼻接口。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述鼻接口包括具有在兩個(gè)方向上提供彎曲的鞍形形狀的頂表面。
90.根據(jù)權(quán)利要求89所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述鼻接口包括在第一方向上的彎曲，其構(gòu)造為適應(yīng)形成患者鼻翼角度的組織；和在第二方向上的彎曲，其構(gòu)造為適應(yīng)形成患者鼻唇角度的組織。
91.根據(jù)權(quán)利要求88所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述鼻接口包括在第一方向上的彎曲，其構(gòu)造為適應(yīng)形成患者鼻翼角度的組織。
92.根據(jù)權(quán)利要求88所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述鼻接口包括在第二方向上的彎曲，其構(gòu)造為適應(yīng)形成患者鼻唇角度的組織。
93.根據(jù)權(quán)利要求88所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述鼻接口包括基本上扁平的頂表面。
94.根據(jù)權(quán)利要求88至93中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述鼻接口包括適合于在使用時(shí)包圍或者部分覆蓋患者鼻孔的孔口或內(nèi)周。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述孔口包括圓角矩形、橢圓形或卵形。
96.根據(jù)權(quán)利要求88至95中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口包括形成包圍鼻子的下部寬度的接口連接通路的外周。
97.根據(jù)權(quán)利要求88至96中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步包括適合于在使用時(shí)與患者口部接觸的口接口。
98.根據(jù)權(quán)利要求88至97中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述鼻接口的硬度與面部的肉體區(qū)域一樣軟或者更軟。
99.根據(jù)權(quán)利要求88至98中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述鼻接口由硬度與面部的肉體區(qū)域一樣軟或者更軟的帶表層的、無表層的、可滲透的或不可滲透的泡沫構(gòu)成。
100.根據(jù)權(quán)利要求68至99中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口具有低縱橫比的橫截面形狀。
101.根據(jù)權(quán)利要求68至100中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口的形狀為約正方形或矩形。
102.根據(jù)權(quán)利要求68至101中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口在正對(duì)患者面部的方向上包括足夠的柔軟度和柔順性以符合其接觸的面部組織。
103.根據(jù)權(quán)利要求68至102中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口包括圓形或環(huán)形輪廓并且在橫截面上具有實(shí)質(zhì)厚度使得其主要是自支撐的。
104.根據(jù)權(quán)利要求68至103中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的密度范圍為 30kg/m3 至 90kg/m3。
105.根據(jù)權(quán)利要求68至104中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的壓縮變形范圍為2%至50%。
106.根據(jù)權(quán)利要求68至105中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的撕裂強(qiáng)度范圍為O. lN/mm至lN/mm。
107.根據(jù)權(quán)利要求68至106中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的抗拉強(qiáng)度范圍為30kPa至180kPa。
108.根據(jù)權(quán)利要求68至107中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的拉斷伸長(zhǎng)率范圍為50%至400%。
109.根據(jù)權(quán)利要求68至108中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的40%CLD硬度范圍為O. 2kPa至5kPa。
110.根據(jù)權(quán)利要求68至109中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的40%ILD硬度范圍為ION至100N。
111.根據(jù)權(quán)利要求68至110中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的滯后范圍為2%至50%。
112.根據(jù)權(quán)利要求68至110中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的滯后范圍為25%至35%。
113.根據(jù)權(quán)利要求68至112中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的回彈性或者回彈百分比小于約80%。
114.根據(jù)權(quán)利要求68至112中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的回彈性或者回彈百分比小于約10%。
115.根據(jù)權(quán)利要求68至114中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的泡孔數(shù)的范圍為5孔/cm至120孔/cm。
116.根據(jù)權(quán)利要求68至115中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口包括孔徑范圍為20 μ m至4000 μ m的均勻或非均勻的泡孔結(jié)構(gòu)。
117.根據(jù)權(quán)利要求68至116中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的空氣滲透率范圍為0L/m2/s至500L/m2/s。
118.一種患者接口，包括 位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)；和 根據(jù)權(quán)利要求I至67中任一項(xiàng)所述的用于從正壓空氣源向接口連接結(jié)構(gòu)提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)或空氣傳送和穩(wěn)定系統(tǒng)。
119.一種患者接口，包括 根據(jù)權(quán)利要求68至117中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)；和 用于從正壓空氣源向接口連接結(jié)構(gòu)提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)。
120.—種患者接口，包括 適合經(jīng)過患者鼻子的下側(cè)、臉頰區(qū)域、耳朵上方以及越過患者頭頂?shù)牡谝画h(huán)路，以限定使用時(shí)對(duì)患者鼻子下側(cè)的密封力；和 與第一環(huán)路連接的第二環(huán)路，所述第二環(huán)路適合大致越過枕骨，以限定與第一環(huán)路成40°至80°之間的角度的頭帶向量。
121.根據(jù)權(quán)利要求120所述的患者接口，其中所述角度為大約60°。
122.根據(jù)權(quán)利要求120至121中任一項(xiàng)所述的患者接口，其中所述第一環(huán)路包括空氣傳送導(dǎo)管而第二環(huán)路包括后綁帶。
123.—種位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)，包括 在使用時(shí)適合于與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口， 其中，所述接口的厚度為大約5mm至50mm。
124.根據(jù)權(quán)利要求123所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口的厚度為大約IOmm至30mmo
125.根據(jù)權(quán)利要求123至124中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口的厚度為大約14mm至20mm。
126.根據(jù)權(quán)利要求123至125中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口的厚度為約 15mm。
127.根據(jù)權(quán)利要求123至126中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由泡沫構(gòu)成。
128.根據(jù)權(quán)利要求123至127中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口適合于與外鼻孔上的或外鼻孔外部的皮膚表面接觸。
129.根據(jù)權(quán)利要求123至128中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口包括位于在使用時(shí)與患者皮膚接合或接觸的表面上的無表層的表面。
130.根據(jù)權(quán)利要求123至129中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口在正對(duì)患者面部的方向上包括足夠的柔軟度和柔順性以符合其接觸的面部組織。
131.根據(jù)權(quán)利要求123至130中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由透氣的或可滲透的材料構(gòu)成。
132.根據(jù)權(quán)利要求123至131中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口適合于在使用時(shí)提供壓縮力以相對(duì)患者皮膚形成密封。
133.根據(jù)權(quán)利要求123至132中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口具有紋理表面。
134.一種位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)，包括 在使用時(shí)適合于與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口， 其中，所述接口包括位于在使用時(shí)與患者皮膚接合或接觸的表面上的無表層的表面。
135.根據(jù)權(quán)利要求134所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由泡沫構(gòu)成。
136.根據(jù)權(quán)利要求134至135中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口在正對(duì)患者面部的方向上包括足夠的柔軟度和柔順性以符合其接觸的面部組織。
137.根據(jù)權(quán)利要求134至136中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由透氣的或可滲透的材料構(gòu)成。
138.根據(jù)權(quán)利要求134至137中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口適合于在使用時(shí)提供壓縮力以相對(duì)患者皮膚形成密封。
139.根據(jù)權(quán)利要求134至138中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口具有紋理表面。
140.一種位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)，包括在使用時(shí)適合于與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口， 其中，所述接口在正對(duì)患者面部的方向上包括足夠的柔軟度和柔順性以符合其接觸的面部組織。
141.根據(jù)權(quán)利要求140所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由泡沫構(gòu)成。
142.根據(jù)權(quán)利要求140至141中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由透氣的或可滲透的材料構(gòu)成。
143.根據(jù)權(quán)利要求140至142中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口適合于在使用時(shí)提供壓縮力以相對(duì)患者皮膚形成密封。
144.根據(jù)權(quán)利要求140至143中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口具有紋理表面。
145.根據(jù)權(quán)利要求140至144中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的滯后范圍為2%至50%。
146.根據(jù)權(quán)利要求140至145中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的滯后范圍為25%至35%。
147.根據(jù)權(quán)利要求140至146中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的回彈性或者回彈百分比小于約80%。
148.根據(jù)權(quán)利要求140至147中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述泡沫接口的回彈性或者回彈百分比小于約10%。
149.一種位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)，包括 在使用時(shí)適合于與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口， 其中所述接口由透氣的或可滲透的材料構(gòu)成。
150.根據(jù)權(quán)利要求149所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由泡沫構(gòu)成。
151.根據(jù)權(quán)利要求149至150中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口適合于在使用時(shí)提供壓力相以對(duì)患者皮膚形成密封。
152.根據(jù)權(quán)利要求149至151中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口具有紋理表面。
153.—種位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)，包括 在使用時(shí)適合于與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口， 其中所述接口適合于在使用時(shí)提供壓縮力以相對(duì)患者皮膚形成密封。
154.根據(jù)權(quán)利要求153所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口具有紋理表面。
155.—種位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)，包括 在使用時(shí)適合于與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口， 其中所述接口具有紋理表面。
156.根據(jù)權(quán)利要求155所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由泡沫構(gòu)成。
157.一種位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)，包括 在使用時(shí)適合于與患者鼻子下面的皮膚表面接觸的接口， 其中所述接口的恢復(fù)速度小于約5cm/sec。
158.根據(jù)權(quán)利要求157所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述恢復(fù)速度小于約lcm/sec。
159.根據(jù)權(quán)利要求157至158中任一項(xiàng)所述的接口連接結(jié)構(gòu)，其中所述接口由泡沫構(gòu)成。
160.一種用于從正壓空氣源向患者提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)，所述空氣傳送系統(tǒng)包括 位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)；和 適合于沿患者面部的相應(yīng)側(cè)延伸并且將空氣供給傳送到接口連接結(jié)構(gòu)的一對(duì)管子，其中每個(gè)管子至少具有一部分被構(gòu)造為允許在(I)管子允許空氣的流動(dòng)而無不適當(dāng)?shù)淖枇Φ拈_放狀態(tài)和(2)管子至少部分被折疊以限制或阻止空氣的流動(dòng)的至少部分折疊狀態(tài)之間變動(dòng)，并且每個(gè)管子被構(gòu)造為能夠舒服地躺在上面。
161.一種用于從正壓氣源向位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)提供氣體供給的氣體傳送系統(tǒng)，所述氣體傳送系統(tǒng)包括 適合于與氣源連通以將氣體供給傳送到接口連接結(jié)構(gòu)的至少兩個(gè)氣體通道，所述至少兩個(gè)氣體通道構(gòu)造和配置成協(xié)作以便，即使兩個(gè)氣體通道中的一個(gè)呈現(xiàn)折疊構(gòu)造以阻止或基本上阻礙空氣的流動(dòng)，足夠的氣體供給仍然能被傳送到接口連接結(jié)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種呼吸治療的傳送系統(tǒng)，尤其是一種用于從正壓空氣源向位于患者氣道入口處的接口連接結(jié)構(gòu)(20)提供空氣供給的空氣傳送系統(tǒng)(30)，其包括適合于連接正壓空氣供給的歧管(70)和連接到歧管(70)并適合于將空氣供給傳送到接口連接結(jié)構(gòu)(20)的至少一個(gè)管子(42)。每個(gè)管子(42)被構(gòu)造為允許在(1)管子(42)允許空氣通過的開放狀態(tài)和(2)管子(42)被折疊的折疊狀態(tài)之間變動(dòng)。每個(gè)管子(42)被構(gòu)造為使得典型患者倚著被褥的頭部的重量足以使管道(42)從開放狀態(tài)折疊到折疊狀態(tài)。
文檔編號(hào)A61M16/08GK103252008SQ20131013892
公開日2013年8月21日 申請(qǐng)日期2007年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月28日
發(fā)明者菲利普·羅德尼·夸克, 萊·詹姆士·韋利斯, 菲利普·約翰·奎寧, 羅伯特·愛德華·亨利, 格雷戈里·羅伯特·皮克, 布魯斯·戴維·格雷戈里, 卡蒂凱楊·塞爾瓦拉金, 克利夫·索拉里, 斯考特·道格拉斯·布拉克里格, 戴維·馬克·戈?duì)柪?申請(qǐng)人:雷斯梅德有限公司