本發(fā)明涉及用于診斷和治療應(yīng)用的可膨脹醫(yī)療裝置的領(lǐng)域，特別是被設(shè)計(jì)用于在解剖空間內(nèi)擴(kuò)增的可膨脹醫(yī)療裝置。

背景技術(shù)：

在許多手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)(mis)技術(shù)和設(shè)置中使用可膨脹裝置。具有較薄壁、較高強(qiáng)度和較小輪廓的醫(yī)療球囊被設(shè)計(jì)用于承受高膨脹壓力，并且非常適用于范圍廣泛的診斷和治療程序。所述醫(yī)療球囊能夠按各種長(zhǎng)度、直徑和形狀(包括用于具體應(yīng)用的復(fù)雜定制形狀)進(jìn)行制造，并且被提供有專用涂層以增加性能。在典型的mis程序中，未膨脹的裝置定位在解剖空間內(nèi)，并且然后用空氣或流體填充以使該裝置以及可能的解剖空間本身擴(kuò)增。該程序用于將假體心臟瓣膜或支架遞送至心臟或血管結(jié)構(gòu)?？商娲?，能夠使用可膨脹裝置來(lái)擴(kuò)張解剖結(jié)構(gòu)，如在血管成形術(shù)程序中。結(jié)合使用可膨脹裝置的其他外科手術(shù)包括例如椎體后凸成形術(shù)、腎造瘺術(shù)、胃球囊置入、子宮內(nèi)膜燒蝕、腹腔鏡疝修補(bǔ)術(shù)和腎交感神經(jīng)去除術(shù)。此外，可膨脹裝置能夠在下列解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)用于阻塞、擴(kuò)張和/或支架置入：鼻竇、腸、淚管、腕管、咽鼓管、子宮、輸尿管、膽管、氣管、食管、尿道和鼻道。該列表不包括使用可膨脹裝置的所有程序，而是旨在顯示本發(fā)明的相關(guān)性的廣度。

舉例來(lái)說(shuō)，可膨脹裝置用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈心臟瓣膜遞送程序。在該程序中，導(dǎo)絲被遞送穿過(guò)股動(dòng)脈，遞送穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)到達(dá)天然主動(dòng)脈瓣，并且放置在左心室內(nèi)。安裝在導(dǎo)管上的第一球囊經(jīng)導(dǎo)絲被插入主動(dòng)脈瓣中并膨脹以擴(kuò)大該結(jié)構(gòu)。將第一球囊沿導(dǎo)絲取回。將承載新的假體心臟瓣膜的第二折疊球囊遞送至患者的患病主動(dòng)脈瓣?？商娲兀袤w心臟瓣膜一旦在患者體內(nèi)時(shí)就可以移動(dòng)到球囊上。一旦定位，折疊的球囊就膨脹，并且先前卷曲的瓣膜擴(kuò)增到其大直徑。在卷曲的瓣膜在其大直徑時(shí)，將支架置于天然心臟瓣膜內(nèi)。第二球囊被放氣并且沿患者的脈管系統(tǒng)引回并經(jīng)由導(dǎo)絲離開(kāi)股動(dòng)脈，從而使新的瓣膜處于適當(dāng)位置。

考慮到可膨脹裝置在治療一系列患者病癥中的作用，所述可膨脹裝置的改進(jìn)是非常期望的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人有利地使用低熱激光器(諸如超短脈沖激光器)來(lái)修飾可膨脹裝置諸如球囊的表面(和其他結(jié)構(gòu))，同時(shí)避免對(duì)圍繞該修飾的聚合物的顯著加熱。本發(fā)明人已經(jīng)配置了該過(guò)程，使得圍繞該修飾的聚合物鏈網(wǎng)絡(luò)形態(tài)基本上不受熱效應(yīng)的影響。所得的可膨脹裝置具有定制的表面特征部，同時(shí)仍然保持圍繞低熱激光器形成的修飾的基本上不變的聚合物網(wǎng)絡(luò)形態(tài)。這保持了可膨脹裝置的彈性和其他機(jī)械性能。

在一個(gè)實(shí)施方式中，超短激光脈沖能夠是持續(xù)時(shí)間等于或小于1000皮秒的激光脈沖。在另一個(gè)實(shí)施方式中，超短激光脈沖的持續(xù)時(shí)間能夠等于或小于1000飛秒。

在一個(gè)實(shí)施方式中，可膨脹裝置具有壁，該壁具有表面。壁被配置為可膨脹成在治療上有用的形狀。壁還具有在表面上的至少一個(gè)低熱(或超短)激光器形成的修飾。該壁至少部分地由聚合物形成，并且因此具有聚合物鏈的網(wǎng)絡(luò)。聚合物鏈的網(wǎng)絡(luò)能夠具有網(wǎng)絡(luò)形態(tài)。圍繞低熱激光器形成的修飾的網(wǎng)絡(luò)形態(tài)基本上不受熱效應(yīng)的影響。

在治療上有用的形狀能夠包括主體區(qū)域、腿部區(qū)域和錐體區(qū)域。這些區(qū)域沿延伸穿過(guò)它們的縱向軸線布置。

激光器形成的修飾能夠在裝置的壁的內(nèi)表面上。例如，低熱激光器形成的修飾能夠在腿部區(qū)域的內(nèi)表面上。

在其他實(shí)施方式中，裝置能夠具有多個(gè)層，諸如內(nèi)層和外層。低熱激光器形成的修飾能夠包括在外層上形成的凹部。外層能夠是不透射線的，以便于在外科手術(shù)過(guò)程中定位該外層。

低熱激光器形成的修飾例如能夠是表面中的一個(gè)或多個(gè)凹部。凹部能夠例如增加可膨脹裝置的表面上的摩擦。凹部能夠具有不同的配置。例如，凹部能夠平行于裝置的縱向軸線延伸。凹部能夠處于間隔開(kāi)的平行布置并且圍繞主體區(qū)域周向地延伸。

裝置能夠包括圓周周邊。表面中的凹部圍繞圓周周邊的至少一部分延伸。凹部甚至能夠圍繞圓周周邊完整地或完全延伸?？膳蛎浹b置能夠包括多個(gè)周向延伸的凹部。它們能夠彼此間隔開(kāi)并且處于平行布置，從而形成條帶狀圖案。

在另一個(gè)實(shí)施方式中，凹部能夠被蝕刻到裝置的錐體區(qū)域中。例如，凹部能夠從腿部區(qū)域附近延伸到主體區(qū)域。而且，凹部能夠在主體區(qū)域的軸向長(zhǎng)度上繼續(xù)。在具有兩個(gè)錐體區(qū)域的實(shí)施方式中，凹部能夠在兩個(gè)錐體區(qū)域以及主體區(qū)域上延伸。

可膨脹裝置能夠包括多個(gè)凹部。凹部能夠在錐體區(qū)域上，并且僅部分地在腿部區(qū)域和主體區(qū)域之間延伸。凹部本身能夠在寬度上變化，諸如當(dāng)它們朝向腿部區(qū)域延伸時(shí)漸縮。

多個(gè)凹部能夠具有幾何形狀，諸如圓。例如，所述圓能夠在裝置的主體區(qū)域上以圖案進(jìn)行蝕刻。

方法包括通過(guò)將低熱激光脈沖施加到可膨脹裝置的表面來(lái)制造可膨脹裝置。而且，能夠施加低熱激光脈沖，以使圍繞修飾的網(wǎng)絡(luò)形態(tài)基本上不受熱效應(yīng)的影響。

該方法還能夠包括圍繞延伸穿過(guò)主體區(qū)域、腿部區(qū)域和錐體區(qū)域的縱向軸線形成所述主體區(qū)域、腿部區(qū)域和錐體區(qū)域。能夠施加低熱激光脈沖以增加或減少表面的摩擦。

低熱激光脈沖能夠施加到可膨脹裝置的內(nèi)表面或外表面。例如，內(nèi)表面能夠被部分地?zé)g(ablate)以去除材料。

在多層壁中，低熱激光脈沖能夠用于顯露外層下面的內(nèi)層。以這種方式，能夠去除不具有功能益處的外層的多余材料。

針對(duì)期望的性能參數(shù)，也能夠選擇性地對(duì)不同的區(qū)域諸如錐體區(qū)域、主體區(qū)域和腿部區(qū)域進(jìn)行燒蝕。例如，該方法能夠包括圍繞可膨脹裝置的主體周向地?zé)g以形成條或條帶。

低熱激光脈沖的施加能夠包括施加持續(xù)時(shí)間等于或小于1000皮秒的超短激光脈沖。在另一個(gè)實(shí)施方式中，超短激光脈沖的持續(xù)時(shí)間能夠等于或小于1000飛秒。

超短激光脈沖形成的修飾能夠?qū)崿F(xiàn)更緊密的折疊，更可預(yù)測(cè)的爆裂壓力，與外部裝置諸如導(dǎo)管更好地結(jié)合(bond)，協(xié)調(diào)裝置各部分的膨脹的能力，防止位于上方的表面(例如瓣膜或支架)滑動(dòng)的摩擦或物理特征部的添加，附加的表面層從裝置的選定區(qū)域的去除，和/或在折疊期間或在外科手術(shù)期間將進(jìn)行輔助的標(biāo)記的添加。

通過(guò)考慮以下詳細(xì)描述和附圖，本公開(kāi)的實(shí)施方式的這些和其他特征和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得更加顯而易見(jiàn)，所述詳細(xì)描述和附圖描述本公開(kāi)的優(yōu)選和替代的實(shí)施方式。

附圖說(shuō)明

圖1a至圖1c是在低熱激光脈沖形成的修飾之前的可膨脹裝置的示意圖；

圖1d是在低熱激光脈沖形成的修飾之前的圖1c的可膨脹裝置的多個(gè)層的放大圖；

圖2a是在用低熱激光脈沖進(jìn)行修飾之后的可膨脹裝置的示意圖；

圖2b是來(lái)自圖2a的感興趣區(qū)域的放大圖；

圖3是在用低熱激光脈沖進(jìn)行修飾之后的另一個(gè)可膨脹裝置的示意圖；

圖4a描繪在用低熱激光脈沖進(jìn)行修飾之前的可膨脹裝置的錐體區(qū)域；

圖4b描繪在錐體區(qū)域中具有低熱激光脈沖形成的修飾的可膨脹裝置；

圖5a描繪在用低熱激光脈沖進(jìn)行修飾之前的可膨脹裝置的腿部區(qū)域；

圖5b至圖5d示出具有對(duì)腿部區(qū)域進(jìn)行的低熱激光脈沖形成的修飾的可膨脹裝置；

圖6是具有對(duì)錐體區(qū)域進(jìn)行的低熱激光脈沖形成的修飾的可膨脹裝置的示意圖；

圖7a至圖7c是具有對(duì)主體區(qū)域進(jìn)行的低熱激光脈沖形成的修飾的可膨脹裝置的示意圖；

圖8a至圖8c是具有沿縱向軸線的低熱激光脈沖形成的修飾的可膨脹裝置的示意圖；

圖9是可膨脹裝置的示意圖；

圖10是可膨脹裝置的示意圖。

具體實(shí)施方式

本文公開(kāi)了具有通過(guò)低熱或超短激光脈沖形成的修飾產(chǎn)生或促進(jìn)的特殊表面特征部的可膨脹裝置的實(shí)施例?，F(xiàn)將更全面地描述本公開(kāi)的實(shí)施方式。實(shí)際上，這些實(shí)施方式能夠以許多不同的形式實(shí)現(xiàn)，并且不應(yīng)被解釋為限于本文所闡述的實(shí)施方式；相反，提供這些實(shí)施方式，使得本公開(kāi)將滿足適用的法律要求。以下對(duì)可膨脹裝置的某些示例的描述不應(yīng)用于限制范圍。根據(jù)以下描述，可膨脹醫(yī)療裝置的其他示例、特征、方面、實(shí)施例和優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將變得顯而易見(jiàn)。如將認(rèn)識(shí)到的，可膨脹裝置能夠具有附加方面，所有附加方面都不脫離可膨脹裝置的精神。因此，附圖和描述應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是說(shuō)明性的而不是限制性的。

為了本說(shuō)明書的目的，本文描述了本公開(kāi)的實(shí)施例的某些方面、優(yōu)點(diǎn)和新穎特征。所描述的方法、系統(tǒng)和設(shè)備不應(yīng)被解釋為以任何方式進(jìn)行限制。相反，本公開(kāi)涉及各種公開(kāi)的(單獨(dú)地或彼此的各種組合和子組合)實(shí)施例的所有新穎和非顯而易見(jiàn)的特征和方面。所公開(kāi)的方法、系統(tǒng)和設(shè)備不限于任何具體方面、特征或它們的組合，所公開(kāi)的方法、系統(tǒng)和設(shè)備也不要求存在任何一個(gè)或多個(gè)具體優(yōu)點(diǎn)或解決問(wèn)題。

應(yīng)將結(jié)合本發(fā)明的特定方面、實(shí)施例或示例描述的特征、整體、特性、化合物、化學(xué)部分或基團(tuán)理解為適用于本文描述的其他任何方面、實(shí)施例或示例，除非與其不相容。在本說(shuō)明書(包括任何所附權(quán)利要求、摘要和附圖)中公開(kāi)的全部特征和/或如此公開(kāi)的任何方法或過(guò)程的全部步驟能夠按照任意組合的方式進(jìn)行組合，除了至少一些此類特征和/或步驟互相排斥的組合。本發(fā)明不受任何前述實(shí)施例的細(xì)節(jié)的限制。本發(fā)明延伸至在本說(shuō)明書(包括任何所附權(quán)利要求、摘要和附圖)中公開(kāi)的特征的任何新穎的一個(gè)或任何新穎組合的，或延伸至如此公開(kāi)的任何方法或過(guò)程的步驟的任何新穎的一個(gè)或任何新穎組合。

應(yīng)當(dāng)理解，據(jù)稱整體地或部分地通過(guò)引用方式并入本文的任何專利、出版物或其他公開(kāi)材料僅在所并入的材料與本公開(kāi)中闡述的現(xiàn)有定義、陳述或其他公開(kāi)材料不沖突的程度上并入本文。因此，并且在必要的程度上，如在本文明確闡述的本公開(kāi)取代通過(guò)引用方式并入本文的任何有沖突的材料。據(jù)稱通過(guò)引用方式并入本文的但是與本文所闡述的現(xiàn)有定義、陳述或其他公開(kāi)材料不沖突的任何材料或其部分僅在所并入的材料與現(xiàn)有公開(kāi)材料之間不沖突的程度上并入。

如在說(shuō)明書和所附權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式“一”，“一個(gè)”，“該”包括復(fù)數(shù)提及對(duì)象，除非上下文另有明確規(guī)定。本文所用的術(shù)語(yǔ)“包括”及其變型與術(shù)語(yǔ)“包含”及其變型同義使用，并且是開(kāi)放的非限制性術(shù)語(yǔ)。

如本文所使用的，可膨脹裝置包括醫(yī)療球囊。例如，可膨脹裝置包括醫(yī)療球囊，諸如用于治療或診斷程序的醫(yī)療球囊。

如本文所用，燒蝕或蝕刻是使用激光器去除材料的過(guò)程。通過(guò)燒蝕或蝕刻能夠形成對(duì)可膨脹裝置的修飾，例如低熱激光脈沖形成的修飾。

發(fā)明人已經(jīng)注意到現(xiàn)有技術(shù)的可膨脹裝置的幾個(gè)缺點(diǎn)。他們努力通過(guò)實(shí)施本發(fā)明的原則來(lái)解決這些缺點(diǎn)。由于許多原因，可膨脹裝置表面修飾是期望的，這將在下面更詳細(xì)地說(shuō)明。然而，使用激光脈沖進(jìn)行修飾能夠使聚合物過(guò)熱，從而使圍繞修飾的聚合物鏈的網(wǎng)絡(luò)取向變亂。這種取向變亂降低了裝置的整體強(qiáng)度。

本發(fā)明人已經(jīng)設(shè)計(jì)了一種過(guò)程，其中由相對(duì)低熱激光器(例如，超短脈沖激光器)進(jìn)行的修飾不加熱周圍的聚合物。此類低熱激光器或超短脈沖激光器的附加細(xì)節(jié)在2012年9月17日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)公布no.2013/0110097中公開(kāi)，該專利申請(qǐng)通過(guò)引用方式并入本文。圍繞激光脈沖形成的修飾的區(qū)域中的聚合物鏈網(wǎng)絡(luò)形態(tài)基本上不受熱效應(yīng)的影響，從而保持了裝置的強(qiáng)度。如本文所用的低熱或超短激光脈沖被限定為持續(xù)時(shí)間小于1000皮秒的激光脈沖。在一些實(shí)施方式中，低熱或超短激光脈沖的持續(xù)時(shí)間能夠小于1000飛秒。

本發(fā)明人在研發(fā)本發(fā)明的實(shí)施方式期間已經(jīng)意識(shí)到或確定了幾種設(shè)計(jì)考慮。使用可膨脹裝置的程序受益于在未膨脹狀態(tài)下傳遞通過(guò)窄的解剖空間。為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，可膨脹裝置能夠受益于外部裝置諸如瓣膜或支架之下的緊密折疊。處于其折疊狀態(tài)的裝置通常應(yīng)具有窄的輪廓。這使其能夠進(jìn)入更小的解剖空間，從而減少組織損傷。其還能夠以更低的摩擦力實(shí)現(xiàn)更容易的遞送。

然而，某些制造過(guò)程產(chǎn)生不必要的體積。例如，制作可膨脹裝置的一種方法是將聚合物管吹塑成球囊形狀。這形成較薄的區(qū)域，所述區(qū)域?qū)⒆罱K膨脹成更寬的尺寸，從而形成裝置的主體。模具之外的區(qū)域不意在膨脹。這些成為裝置的腿部。從較薄的主體區(qū)域到較厚的腿部區(qū)域的過(guò)渡是裝置的錐體。在該區(qū)域，壁從薄變厚。如果這些區(qū)域的壁能夠變薄，則折疊的可膨脹裝置的整體輪廓將更薄，并且能夠適配在較窄的解剖空間中。低熱激光脈沖形成的修飾能夠用于甚至后模制的壁厚，從而提高可膨脹裝置與外部裝置如導(dǎo)管的結(jié)合強(qiáng)度的一致性。此外，低熱激光器能夠用于新創(chuàng)建增強(qiáng)與外部裝置的結(jié)合的特征部。

瓣膜或支架沿可膨脹裝置的精確靶向放置和取向是手術(shù)成功和患者安全的一個(gè)因素。適當(dāng)?shù)呐蛎洉r(shí)間對(duì)于減少瓣膜或支架末端的擴(kuò)張很重要。類似地，瓣膜或支架增加了對(duì)膨脹的抵抗力，并且可膨脹裝置的外部裝置周圍的區(qū)域能夠首先膨脹。這產(chǎn)生不期望的狗骨形狀。瓣膜穩(wěn)定性和膨脹時(shí)間的改進(jìn)將是非常有益的，在遞送期間可膨脹裝置的可視化的改進(jìn)以用于協(xié)助瓣膜/支架的取向也將是非常有益的。

本發(fā)明人還進(jìn)一步觀察到，可膨脹裝置可受益于爆裂壓力的提高的可預(yù)測(cè)性。創(chuàng)建具有一致壁厚的可膨脹裝置的能力將增強(qiáng)爆裂壓力的預(yù)測(cè)。此外，使可膨脹裝置的具體區(qū)域變薄的能力將能夠預(yù)測(cè)精確的爆裂位置，并將其定位到將會(huì)引起最小組織損傷的區(qū)域。精確的制造甚至能夠允許緩慢且溫和地泄漏而不是爆裂的可膨脹裝置的設(shè)計(jì)。

本發(fā)明人已經(jīng)通過(guò)使用低熱激光器從可膨脹裝置的精確位置去除材料來(lái)解決這些問(wèn)題。在現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)公開(kāi)了在模制之后激光燒蝕多余材料的方法，諸如在美國(guó)專利no.6,719,774中。然而，此類方法的效用是有限的，因?yàn)榧す馄鳟a(chǎn)生的熱導(dǎo)致附近聚合物網(wǎng)絡(luò)的取向變亂，這增加了在較低的膨脹壓力下爆裂的機(jī)會(huì)。相比之下，聚合物鏈的網(wǎng)絡(luò)的定向排列與增加的抗爆裂性有關(guān)。因此，對(duì)于可膨脹裝置，定向形態(tài)的維持是期望的。

本發(fā)明人已經(jīng)確定超短激光脈沖具有非熱激光材料耦合，其防止對(duì)與激光修飾相鄰的聚合物網(wǎng)絡(luò)的有害影響。如本文所定義的術(shù)語(yǔ)“低熱激光器”包括能夠操作為在比相鄰聚合物壁組合物和/或組織開(kāi)始降解的溫度低的溫度下燒蝕聚合物壁組合物的激光器。通常，大多數(shù)生物可吸收和許多生物相容的聚合物具有低于100攝氏度的熔點(diǎn)。低熱激光器能夠是例如近紅外激光系統(tǒng)，其具有40微焦耳的最大脈沖能量，其中脈沖持續(xù)時(shí)間在200khz下小于400飛秒。另一個(gè)示例系統(tǒng)具有200微焦耳的最大脈沖能量，其中脈沖持續(xù)時(shí)間為10皮秒。又一個(gè)示例系統(tǒng)是基于光纖的超快激光器，其是鎖模的并且能夠生成以約1552.2納米為中心的超短脈沖。該系統(tǒng)的功率能夠?yàn)?、10或20瓦。產(chǎn)生的脈沖能夠小于800飛秒。

圖1a至圖1d示出在由低熱激光器進(jìn)行修飾之前的可膨脹裝置的示例。通過(guò)將聚合物管模制成球囊形狀來(lái)制造這些示例性裝置。該制造過(guò)程產(chǎn)生通過(guò)本文公開(kāi)的修飾改進(jìn)的某些特性。能夠制作可膨脹裝置以適合各種解剖結(jié)構(gòu)，而不會(huì)減損裝置的功能。

在圖1a和圖1d中示出尚未被超短激光脈沖修飾的可膨脹裝置101。如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“修飾”、“修飾的(modified)”和“進(jìn)行修飾”是指超短激光脈沖在可膨脹裝置表面上的動(dòng)作。術(shù)語(yǔ)“未修飾”是指尚未被超短激光脈沖修飾的預(yù)制可膨脹裝置。圖1a的可膨脹裝置101包括主體區(qū)域108、一對(duì)腿部區(qū)域104和一對(duì)錐體區(qū)域106。這些區(qū)域限定大致沿支撐該裝置的導(dǎo)絲(未示出)的方向延伸的縱向軸線103。錐體區(qū)域106中的每一個(gè)具有鄰近腿部區(qū)域104的端部109?？膳蛎浹b置還包括具有外表面105和內(nèi)表面107的壁121。區(qū)域104、106和108是壁121的子部分。

本文公開(kāi)的可膨脹裝置101的實(shí)施方式能夠單獨(dú)使用或與其他裝置結(jié)合使用，所述其他裝置包括但不限于假體心臟瓣膜和支架。以這種方式，假體瓣膜102或其他裝置能夠與可膨脹裝置101一起(兩者都處于壓縮配置)被遞送到身體中相對(duì)難以接近的位置，諸如經(jīng)皮地遞送到非功能性天然心臟瓣膜。然后將裝置101膨脹以使瓣膜102擴(kuò)增成擴(kuò)增狀態(tài)。例如，在圖1a中，擴(kuò)增的瓣膜102位于可膨脹裝置101的擴(kuò)增的主體區(qū)域108周圍。

再次參考圖1a，主體區(qū)域108定位成鄰近錐體區(qū)域106并且在錐體區(qū)域106之間延伸。主體區(qū)域108具有在縱向軸線103的方向上延伸的細(xì)長(zhǎng)形狀(如圖1a中示出的縱向橫截面所示)。可膨脹裝置101的主體區(qū)域108還具有垂直于縱向軸線103延伸的橫截面(未示出)。橫截面能夠具有擠出的對(duì)稱形狀，諸如圓形或正方形形狀，或一些其他幾何形狀或不規(guī)則形狀，這取決于所期望的應(yīng)用。

通常，主體區(qū)域108和裝置的其余部分的長(zhǎng)度和直徑能夠被調(diào)整以適合各種解剖結(jié)構(gòu)或執(zhí)行各種功能。例如，圖1b示出主體區(qū)域108的尺寸的變化。圖1b的實(shí)施方式的主體區(qū)域108的長(zhǎng)度例如比圖1a所示的實(shí)施方式的主體區(qū)域108的長(zhǎng)度更短。另一方面，主體區(qū)域108的直徑在圖1b中比在圖1a中更大。當(dāng)可膨脹裝置處于其卷曲折疊狀態(tài)時(shí)，所述可膨脹裝置的尺寸也能夠變化。

在用超短激光脈沖進(jìn)行修飾之前，圖1a所示的可膨脹裝置101的主體區(qū)域108在壁厚118方面能夠具有微小的變化。這些微小的變化是由制造過(guò)程引起的。在一些示例中，壁的厚度可以沿主體區(qū)域108的長(zhǎng)度逐漸變化。

再次參考圖1a至圖1d，未修飾的可膨脹裝置101還包括錐體區(qū)域106。錐體區(qū)域106中的每一個(gè)從鄰近主體區(qū)域108的寬端部延伸到鄰近腿部區(qū)域104的窄端部109。錐體區(qū)域106具有圍繞縱向軸線103周向布置的截頭圓錐形形狀。錐體區(qū)域106的直徑垂直于縱向軸線103延伸。

如上對(duì)于主體區(qū)域所述，錐體區(qū)域106的尺寸根據(jù)應(yīng)用而變化。圖1a所示的可膨脹裝置101的錐體區(qū)域106具有錐體區(qū)域壁厚116，錐體區(qū)域壁厚116在遠(yuǎn)離窄端部109移動(dòng)時(shí)漸縮。這種變化在吹塑過(guò)程期間發(fā)生，因?yàn)榫酆衔锕艿闹行膮^(qū)域(其成為主體區(qū)域108)被拉伸的程度比該管的邊緣更大。例如，未修飾的可膨脹裝置101的錐體區(qū)域壁厚116在鄰近腿部區(qū)域的窄端部109處會(huì)比在鄰近主體區(qū)域的端部108處更厚。類似于主體區(qū)域，制造過(guò)程也能夠?qū)е洛F體區(qū)域壁厚度116的微小的局部變化。

如圖1a所示，可膨脹裝置101在該可膨脹裝置的相對(duì)端處包括一對(duì)腿部區(qū)域104。在該實(shí)施方式中，腿部區(qū)域是用于構(gòu)造可膨脹裝置的壁材料121的不可膨脹端。腿部區(qū)域能夠被壓縮到導(dǎo)絲上以便遞送到解剖空間中。可膨脹裝置經(jīng)由軸向開(kāi)口112安裝到導(dǎo)絲或?qū)Ч?未示出)上。

雖然本文討論的實(shí)施方式包括一對(duì)腿部區(qū)域，但是能夠用單個(gè)腿部區(qū)域和錐體區(qū)域來(lái)制造可膨脹裝置。其他實(shí)施方式能夠具有由壁121形成的一系列形狀，諸如不一定包括所示實(shí)施方式的特定區(qū)域104、106和108的正方形、球形或不規(guī)則形狀。這些替代的實(shí)施方式仍然受益于對(duì)其進(jìn)行的修飾的形成。

腿部區(qū)域104從錐體區(qū)域端部109遠(yuǎn)離主體區(qū)域108延伸到自由端110。腿部區(qū)域104在縱向軸線103的方向上具有長(zhǎng)度，以及垂直于縱向軸線103延伸的橫截面。通常，直徑和壁厚能夠是用于形成可膨脹裝置101的原始聚合物管的反映。制造過(guò)程能夠?qū)е峦炔繀^(qū)域壁厚114沿其長(zhǎng)度的微小變化。

圖1a所示的可膨脹裝置101具有壁121，該壁121具有外表面105和內(nèi)表面107。外表面105比內(nèi)表面107距離縱向軸線103更遠(yuǎn)。外表面通常接觸安裝在其上的外部裝置的位于上方的表面，包括例如假體心臟瓣膜102或支架的內(nèi)表面。

可膨脹裝置101的主體區(qū)域108的功能的一部分是允許用該可膨脹裝置101正在擴(kuò)增的裝置或結(jié)構(gòu)的軸向定位。為此，表面和外部裝置之間的界面經(jīng)由表面的修飾生成改進(jìn)的摩擦保持力。理解摩擦效果的另一種方式是量化可膨脹裝置101的表面粗糙度。

通常，可膨脹裝置的表面105、107和壁121至少部分地由聚合物材料形成。聚合物材料固有地包括具有網(wǎng)絡(luò)形態(tài)的聚合物鏈的網(wǎng)絡(luò)。應(yīng)當(dāng)理解，壁121的彈性和其他機(jī)械性能受構(gòu)成表面105、表面107、壁121或其部分的聚合物鏈的網(wǎng)絡(luò)形態(tài)的影響。不結(jié)合理論也能夠理解，網(wǎng)絡(luò)形態(tài)受聚合物鏈取向的影響。

盡管一系列材料(和材料的組合)能夠在執(zhí)行功能所需的壓力下膨脹，但用于層或化合物的聚合材料特別適用于應(yīng)用。它們具有收縮到小直徑的柔韌性以及擴(kuò)增而不爆裂的彈性。聚合物材料包括例如熱塑性和熱固性聚合物。此類聚合物包括例如pet、尼龍、pebax、聚氨酯、聚醚型聚氨酯pvp、peo、hdpe和ldpe。

為了制造可膨脹裝置101，聚合物能夠吹塑成中空球囊形狀。中空聚合物的中心區(qū)域具有較薄的主體區(qū)域108，主體區(qū)域108將最終膨脹到較寬的尺寸。錐體區(qū)域106及其錐形壁116是該模制過(guò)程的產(chǎn)物。腿部區(qū)域104不被模制，并且因此基本上不膨脹。腿部區(qū)域104能夠通過(guò)將裝置安裝在開(kāi)口112周圍并將腿部材料結(jié)合到導(dǎo)管管子上而與導(dǎo)管管子結(jié)合。該結(jié)合能夠具有隨著尺寸和應(yīng)用而變化的結(jié)合強(qiáng)度。結(jié)合強(qiáng)度能夠通過(guò)拉伸試驗(yàn)測(cè)量。在這些示例中，低熱激光器修飾在模制過(guò)程之后進(jìn)行。然而，在不偏離發(fā)明構(gòu)思的情況下，在模制過(guò)程之前也能夠進(jìn)行低熱激光器修飾。

如圖1c中所見(jiàn)，在另一個(gè)實(shí)施方式中，可膨脹裝置101在通過(guò)超短激光脈沖進(jìn)行修飾之前具有多個(gè)壁層120、121。外層120是距離縱向軸線103最遠(yuǎn)的層，并且內(nèi)層121最接近縱向軸線103。多表面層可膨脹裝置101的放大型式在圖1d中示出。

附加表面層能夠具有若干功能。例如，附加表面層能夠被設(shè)計(jì)用于增加摩擦、減少摩擦或增加設(shè)備的射線不透性。而且，如下所述，多個(gè)層的存在允許它們被選擇性地蝕刻掉和/或顯露以生成用于可膨脹裝置101的獨(dú)特的定制特性。

可膨脹裝置101的表面粗糙度能夠影響功能。能夠包括外層120以改變表面粗糙度，諸如通過(guò)使用本來(lái)比內(nèi)層121更粗糙的材料。而且，在期望減小的粗糙度的區(qū)域中(諸如在錐體區(qū)域106上以更容易插入體腔中)，外層120能夠被蝕刻掉。

類似的多層實(shí)施方式不限于圖1c所示的兩個(gè)層。而是，能夠使用三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)層來(lái)針對(duì)不同的應(yīng)用和不同的蝕刻效果定制可膨脹裝置101的特性。這些層能夠由諸如尼龍、pebax、pet、聚氨酯、聚醚型聚氨酯、pvp、peo、hdpe、ldpe的材料制成。在制造之前，通過(guò)將聚合物溶液與諸如鎢粉之類的奶包裹體(pacifier)混合能夠使射線不透性并入外層。鉑、金、鈀、銥、鎂、鋅、鎢、鉭、鐵、碘鹽、鉍鹽或鋇鹽也能夠并入到外層中以產(chǎn)生不透射線的可膨脹裝置。

圖2a示出圖1a的可膨脹裝置201，其中凹部通過(guò)超短激光脈沖或某種其他低熱激光器形成。具體地，在該實(shí)施方式中，主體區(qū)域208的外表面105已經(jīng)被超短激光脈沖部分燒蝕。所述燒蝕在外表面中產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)凹部211。凹部211具有平行于縱向軸線203延伸的長(zhǎng)度。凹部211也圍繞可膨脹裝置201的主體208的周邊延伸——主要在壁221中形成管狀形狀的負(fù)空間。凹部211在軸向方向上的長(zhǎng)度能夠適于特定的功能或應(yīng)用。例如，該長(zhǎng)度能夠主要地與支架或瓣膜202共同延伸。以這種方式，提供附加的間隙用于將瓣膜202向下卷曲成較小的直徑以易于遞送。

圖2b示出圖2a的放大部分，其具有在主體區(qū)域208中的超短激光脈沖形成的凹部211。主體區(qū)域的壁221具有原始厚度218和經(jīng)燒蝕的壁厚219。原始厚度218對(duì)應(yīng)于圖1a所示的未修飾的可膨脹裝置101的厚度118。經(jīng)燒蝕的壁厚219能夠根據(jù)特定的期望應(yīng)用而變化，但是在用于擴(kuò)增安裝有支架的心臟瓣膜的可膨脹裝置的情況下，經(jīng)燒蝕的壁厚219能夠是原始壁厚218的約1-40％。

圖2a至圖2b所示的凹部211膨脹到比主體區(qū)域108的未修飾區(qū)域更大的直徑，因?yàn)槠鋵?duì)可膨脹裝置內(nèi)的氣壓具有較低的抵抗力。這減少了端部處的狗骨效果，并降低了對(duì)周圍組織的損傷的可能性。同時(shí)，超短激光脈沖形成的凹部使相鄰的表面聚合物網(wǎng)絡(luò)形態(tài)基本上不受熱效應(yīng)的影響。

圖3示出帶有凹部311的另一個(gè)可膨脹裝置301，其中凹部311通過(guò)超短激光脈沖形成。在該實(shí)施方式中，主體區(qū)域308的表面的外部部分已被超短激光脈沖燒蝕，以便在主體區(qū)域的表面中產(chǎn)生兩個(gè)凹部311。凹部311具有平行于縱向軸線303延伸的長(zhǎng)度。凹部311完全圍繞周邊延伸，從而在瓣膜302的相對(duì)側(cè)上形成兩個(gè)圓柱形條。主體區(qū)域的壁具有原始厚度318和經(jīng)燒蝕的壁厚319。原始厚度318對(duì)應(yīng)于圖1a所示的未修飾的可膨脹裝置101的厚度118。

未修飾的可膨脹裝置(諸如圖1a所示的可膨脹裝置)的主體區(qū)域中的某些區(qū)域能夠在其他區(qū)域之前膨脹，這會(huì)導(dǎo)致瓣膜或支架的輕微的軸向移動(dòng)。圖3的超短激光脈沖形成的凹部311對(duì)可膨脹裝置內(nèi)的氣壓具有較低的抵抗力。它們擴(kuò)增到比主體區(qū)域的未修飾區(qū)域更寬的直徑。它們還在瓣膜或支架302之下的區(qū)域之前膨脹。這些方面減少了膨脹期間瓣膜或支架302的軸向移動(dòng)。

圖4a示出圖1a所示的可膨脹裝置101的錐體區(qū)域106和腿部區(qū)域104的放大圖。圖4b示出在對(duì)錐體區(qū)域406的外表面405進(jìn)行超短激光脈沖形成的修飾之后的可膨脹裝置401。在該實(shí)施方式中，多余的材料圍繞錐體區(qū)域406的外表面405的周邊被完全圓柱形地?zé)g。有利地，減小的錐體厚度416便于更緊密地折疊可膨脹裝置。這使得該裝置能夠用于較窄的解剖空間。

圖5a示出圖1a所示的未修飾的可膨脹裝置的放大圖。值得注意的是，腿部區(qū)域104的內(nèi)表面107具有限定軸向開(kāi)口112的錐形形狀。

圖5b至圖5d示出在對(duì)腿部區(qū)域104進(jìn)行超短激光脈沖形成的修飾之后的可膨脹裝置501。具體地，圖5b示出經(jīng)燒蝕的腿部區(qū)域104的原始外表面105，從而產(chǎn)生減小的腿部區(qū)域壁厚514。多余材料的燒蝕圍繞腿部區(qū)域504的周邊周向延伸。腿部厚度的減小使得能夠更緊密地折疊可膨脹裝置。

如上所述并且如圖5a所示，頸縮過(guò)程能夠?qū)е卤?21沿腿部區(qū)域的長(zhǎng)度的不均勻性。在圖5c所示的實(shí)施方式中，低熱激光脈沖已被引導(dǎo)通過(guò)腿部區(qū)域的外表面，以對(duì)腿部區(qū)域104的原始內(nèi)表面107進(jìn)行燒蝕。這產(chǎn)生了變薄的內(nèi)表面507和減小的腿部區(qū)域壁厚514。這允許較大的絲線或其他配合零件適配在開(kāi)口507內(nèi)以便更好地結(jié)合。除了能夠進(jìn)行更緊密的折疊之外，燒蝕還產(chǎn)生更平滑的內(nèi)表面507以提高與外部裝置諸如導(dǎo)管和導(dǎo)絲的結(jié)合強(qiáng)度。此外，不太一致和/或更加一致厚度的腿部材料在例如熱熔結(jié)合工藝期間將生成更一致的加熱輪廓(和更好的結(jié)合)。腿部材料的激光蝕刻能夠在結(jié)合之前或之后發(fā)生。在對(duì)可膨脹裝置的內(nèi)表面進(jìn)行蝕刻之后，該裝置能夠經(jīng)受清潔過(guò)程諸如超聲波清洗，以在患者使用之前去除碎屑。

圖5d示出另一個(gè)可膨脹裝置501，其具有在腿部區(qū)域504中的結(jié)合特征部511。通過(guò)超短激光脈沖對(duì)內(nèi)表面507的一部分進(jìn)行燒蝕而產(chǎn)生結(jié)合特征部511。結(jié)合特征部511從腿部區(qū)域的端部510沿縱向軸線503延伸。結(jié)合特征部511的形狀能夠是例如截頭圓錐形、楔形、錐形或鉤形，或者能夠是表面粗糙度的一些增加。結(jié)合特征部511減少已經(jīng)結(jié)合到可膨脹裝置的內(nèi)表面507的外部裝置諸如導(dǎo)管或?qū)Ыz的縱向滑動(dòng)。例如，圖5d中的結(jié)合特征部511的楔形形狀能夠與導(dǎo)管或?qū)Ыz的端部處的擴(kuò)口配合，從而提高將導(dǎo)管或?qū)Ыz與可膨脹裝置分離所需要的力。

圖6示出可膨脹裝置601，其具有在圖1a的可膨脹裝置101中的超短激光脈沖形成的凹部622。在該實(shí)施方式中，凹部622形成在錐體區(qū)域606上。凹部622能夠在主體區(qū)域608的方向上從錐體區(qū)域606的端部609鄰近延伸。凹部622的寬度能夠從靠近主體區(qū)域608的較大端部朝向錐體區(qū)域609的端部逐漸漸縮。凹部622促進(jìn)在特定位置的折疊，從而更好地組織褶皺并因此更緊密地折疊。

圖7a至圖7c示出用于增加可膨脹裝置701和位于上方的表面之間的摩擦力的實(shí)施方式。凹部724使用超短激光脈沖被燒蝕到主體區(qū)域708上。由這些凹部引起的增加的摩擦力減少了瓣膜或支架沿可膨脹裝置的主體區(qū)域的移動(dòng)，從而提高了該程序的一致性和安全性。

圖7a示出可膨脹裝置701，其具有圓形超短激光脈沖形成的凹部724以用于增加摩擦力。多個(gè)凹部724能夠圍繞主體區(qū)域708的外表面705均勻地或隨機(jī)地間隔開(kāi)。雖然該實(shí)施方式的凹部被示為圓，但是凹部724能夠是其他形狀，諸如正方形、矩形或三角形。這些凹部防止瓣膜或支架的軸向和周向兩者滑動(dòng)。在可膨脹裝置的不同部分上可采用不同類型的凹部的不同圖案，諸如在主體區(qū)域上為一個(gè)直徑的圓，以及在錐體區(qū)域上為另一直徑的圓。

圖7b所示的實(shí)施方式具有多個(gè)超短激光脈沖形成的凹部724，其圍繞裝置的周邊周向延伸。凹部在平行于縱向軸線703的方向上具有寬度，并且具有進(jìn)入主體區(qū)域的表面的外部部分705的深度。凹部724沿縱向軸線703間隔開(kāi)。凹部724的圓周取向有助于防止支架或其他裝置在縱向軸線703的方向上的滑動(dòng)。

圖7c所示的實(shí)施方式具有多個(gè)超短激光脈沖形成的凹部724，其在縱向軸線703的方向上橫跨主體區(qū)域708延伸。凹部圍繞主體區(qū)域708的圓周間隔開(kāi)。凹部的縱向取向有助于防止支架或其他裝置圍繞主體區(qū)域708的圓周的滑動(dòng)。

圖8a至圖8c示出可膨脹裝置801，其被設(shè)計(jì)成如果膨脹超過(guò)預(yù)定壓力則在特定位置處爆裂。具體地，超短激光脈沖形成的修飾被調(diào)制為以特定圖案削弱壁。這在可膨脹裝置被過(guò)度膨脹時(shí)導(dǎo)致可預(yù)測(cè)的爆裂圖案，這能夠使得更容易取回破裂的裝置。在過(guò)度膨脹的情況下，凹部也能夠促進(jìn)空氣(或其他液體)的與爆裂相反的緩慢且溫和的泄漏。

在圖8a的實(shí)施方式中，超短激光脈沖形成的凹部826在主體區(qū)域808的方向上從錐體區(qū)域806的端部809鄰近延伸。在圖8b的實(shí)施方式中，超短激光脈沖形成的凹部826從錐體區(qū)域806的端部809鄰近延伸并橫跨主體區(qū)域808延伸。在圖8c的實(shí)施方式中，凹部826從錐體區(qū)域806的端部809鄰近延伸、橫跨主體區(qū)域808延伸并且朝向第二錐體區(qū)域807的端部延伸。

在圖8a至圖8c中，爆裂圖案將在縱向方向上產(chǎn)生。這便于取回破裂的可膨脹裝置?；蛘?，縱向蝕刻的凹部將導(dǎo)致與爆裂相反的溫和的泄漏。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是軸向凹部826能夠促進(jìn)軸向血液灌注，從而允許在膨脹期間和膨脹之后圍繞可膨脹裝置的血液或藥物流動(dòng)。

圖9示出可膨脹裝置901，其具有多層可膨脹裝置諸如圖1c的裝置101的修飾。外層920的部分已經(jīng)通過(guò)超短激光脈沖去除，從而露出內(nèi)層921。剩余的外層920圍繞可膨脹裝置901的周邊作為周向管狀層延伸。如平行于縱向軸線903測(cè)量的外層920的長(zhǎng)度能夠形成為與外部裝置諸如安裝有支架的心臟瓣膜902的長(zhǎng)度基本上相匹配。圖9的外層920能夠具有與內(nèi)層921不同的特性。例如，外層920能夠改變可膨脹裝置901和位于上方的表面之間的摩擦特性。同時(shí)，多余的外表面材料的燒蝕允許可膨脹裝置901的更緊密的折疊。

圖10示出帶有凹部1028的可膨脹裝置1001，其中凹部1028通過(guò)超短激光脈沖形成以用作識(shí)別標(biāo)記。凹部1028能夠位于主體區(qū)域1008上，如圖10中所見(jiàn)。凹部1028還能夠(另外地或可替代地)位于錐體區(qū)域或腿部區(qū)域上。在圖10中，凹部1028圍繞主體區(qū)域1008的周邊周向延伸。這些凹部能夠用作識(shí)別標(biāo)記以幫助組裝可膨脹裝置。可膨脹裝置腿部上的標(biāo)記能夠幫助確定例如切割長(zhǎng)度或焊接帶。它們還能夠在解剖植入期間協(xié)助支架或瓣膜的對(duì)準(zhǔn)。作為另一個(gè)示例，標(biāo)記能夠具有用以識(shí)別零件、產(chǎn)品型號(hào)和可膨脹裝置尺寸的標(biāo)志。

圖10的實(shí)施方式也能夠具有多個(gè)層，諸如不透射線的外層1020。外層中的凹部1028選擇性地去除例如不透射線的外層1020，以在醫(yī)療程序期間顯露其在放射儀器上的取向。

本文公開(kāi)的超短激光脈沖形成的修飾具有的優(yōu)點(diǎn)是：對(duì)可膨脹裝置壁具有低的熱影響或不具有熱影響。沒(méi)有顯著的熱影響保持了可膨脹裝置的特性。例如，使用超短激光器保持聚合物壁的聚合物取向的均勻性。

有利地，本文公開(kāi)的可膨脹裝置能夠用于改進(jìn)基于各種可膨脹裝置的醫(yī)療程序，諸如用于在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換程序期間遞送假體心臟瓣膜。作為另一個(gè)示例，該裝置能夠用于在經(jīng)皮程序期間遞送支架。作為另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，本文公開(kāi)的激光蝕刻程序允許裝置的錐體和主體的厚度被獨(dú)立地改變，從而有利于擴(kuò)增特性的變化。此外，均勻的壁厚有利于折疊、取回和更好的一般性能。例如，可膨脹裝置的腿部需要更厚，以允許主體的拉伸而不破壞可膨脹裝置。激光蝕刻允許腿部變薄以獲得較小的輪廓，從而在展開(kāi)和取回期間減少動(dòng)脈壁上的摩擦。

本文公開(kāi)的各種凹部蝕刻圖案具有一系列優(yōu)點(diǎn)。主體壁厚的減小導(dǎo)致在支架或瓣膜擴(kuò)增期間形成啞鈴(或狗骨)形狀的阻力，從而導(dǎo)致正被遞送的裝置的最終外徑更準(zhǔn)確。這對(duì)于主動(dòng)脈應(yīng)用能夠是有用的。選擇性地?zé)g一個(gè)端部能夠?qū)е履⒐叫螤?，這能夠有助于二尖瓣修復(fù)。錐體區(qū)域厚度的減小減少了可膨脹裝置的抽出力。在一個(gè)或兩個(gè)端部處燒蝕主體中淺的環(huán)有利于環(huán)部分的早期擴(kuò)增以限制支架或瓣膜的軸向移動(dòng)。在可膨脹裝置壁的外表面中燒蝕成形圖案增加了可植入裝置和可膨脹裝置之間的摩擦力。在軸向方向上(或其他位置)去除壁材料能夠產(chǎn)生針對(duì)可膨脹裝置故障的期望點(diǎn)、斑點(diǎn)或圖案。減小腿部厚度能夠減少結(jié)合輪廓并提高結(jié)合過(guò)程的效率。此外，腿部區(qū)域的成形能夠增加結(jié)合強(qiáng)度和精度。

此外，在多層可膨脹裝置中，低熱激光器能夠用于從各個(gè)位置去除不期望的層。雙層能夠保持在主體區(qū)域中以增加抗穿刺性并且增加(或減少)可膨脹裝置和支架之間的摩擦，但是所述雙層從錐體區(qū)域和腿部區(qū)域去除以減小輪廓和粘性。還能夠?qū)膳蛎浹b置進(jìn)行修飾以創(chuàng)建“證示線”或中線，從而在卷曲或其他組裝步驟期間改善可膨脹裝置和支架或瓣膜的對(duì)準(zhǔn)?；蛘?，可膨脹裝置能夠蝕刻有各種識(shí)別標(biāo)記。

從中心或主體區(qū)段去除壁材料減少支架或瓣膜框架邊緣向外擴(kuò)張，從而減少在遞送期間對(duì)周圍組織的影響。還能夠創(chuàng)建錐形壁可膨脹裝置，以在脈管系統(tǒng)、支架或瓣膜框架中形成錐形外徑或內(nèi)徑，以適配錐形解剖結(jié)構(gòu)，諸如例如在周邊脈管系統(tǒng)中。

受益于前面的描述中所呈現(xiàn)的教導(dǎo)，本文所闡述的發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)明白該發(fā)明的許多修改和其他實(shí)施例。因此，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于所公開(kāi)的具體實(shí)施例，并且修改和其他實(shí)施例意圖被包括在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。盡管本文使用了特定的術(shù)語(yǔ)，但它們是以廣義和描述性的涵義使用的并且不是為了限制的目的。