本發(fā)明涉及靜脈內(nèi)導(dǎo)管，更具體地說，本發(fā)明涉及具有在導(dǎo)管座與針護(hù)罩之間的基于摩擦(friction-based)而固位的靜脈內(nèi)導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

導(dǎo)管，尤其是靜脈內(nèi)(iv)導(dǎo)管，被用于將流體(例如生理鹽水、各種藥物以及全胃腸外營養(yǎng))灌注到患者體內(nèi)，從患者體內(nèi)抽取血液，或者監(jiān)視患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。外圍iv導(dǎo)管趨于相對地短，并典型地具有量級大約為2英寸或者更小的長度。最普遍類型的iv導(dǎo)管是針上(over-the-needle)外圍iv導(dǎo)管。針上導(dǎo)管，顧名思義，是安裝在空心針上，該空心針具有尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端。導(dǎo)管的至少遠(yuǎn)側(cè)部分緊密地接合針的外表面，以便防止導(dǎo)管剝離并有助于將導(dǎo)管插入到血管之中。導(dǎo)管和引入器針被組裝，從而引入器針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)端部延伸超過導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端，并且針的斜面面朝上并背離患者皮膚。

操作時(shí)，導(dǎo)管和引入器針組件以淺角度插入穿過患者的皮膚進(jìn)入到血管內(nèi)。有許多用于將這種導(dǎo)管和引入器針組件插入到患者體內(nèi)的技術(shù)。在一種插入技術(shù)中，引入器針和導(dǎo)管一起被完全地插入到血管之中。在另一種技術(shù)中，在初始插入到血管中以后，引入器針部分地回撤到導(dǎo)管中。之后，導(dǎo)管在針上螺旋前進(jìn)并完全地插入到血管之中。

為了驗(yàn)證導(dǎo)管被適當(dāng)?shù)胤胖迷谘苤?，醫(yī)務(wù)人員對閃回腔中的血液閃回進(jìn)行確認(rèn)。閃回腔典型地形成為引入器針座的一部分。一旦確認(rèn)好導(dǎo)管被適當(dāng)?shù)胤胖迷谘苤?，醫(yī)務(wù)人員通過下壓在引入器針和導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)處的血管之上的患者皮膚來對血管施壓。手指壓力擋住或者至少最小化通過引入器針和導(dǎo)管的血流。然后，醫(yī)務(wù)人員回撤引入器針，留下導(dǎo)管在原位，并將適當(dāng)?shù)难b置附接至導(dǎo)管。這種裝置可以包括流體輸送裝置、prn裝置(prorenata，即“視環(huán)境需要”)、止端蓋、或者血壓監(jiān)視探針。一旦引入器針從導(dǎo)管回撤，引入器針是受血液污染的尖銳物，必須被適當(dāng)?shù)靥幚聿G棄。

近些年，一直有對醫(yī)護(hù)人員受患者血液污染的極大顧慮，并認(rèn)識到受血液污染的尖銳物必須被適當(dāng)?shù)靥幚聿G棄以避免發(fā)生意外的針刺。這種顧慮因諸如hiv和肝炎之類的疾病而增加，因?yàn)檫@些疾病可以通過從感染者至他人的體液交換而傳遞。必須避免與感染者的體液接觸。如果引入器針已經(jīng)被用于將導(dǎo)管放置在感染者的血管中，那么引入器針經(jīng)由其尖銳的遠(yuǎn)側(cè)端部成為傳播疾病的媒介。雖然醫(yī)務(wù)人員知道需要對受血液污染的尖銳物加以處理，然而不幸的是，在某些醫(yī)療環(huán)境中(例如緊急情況或者因?yàn)椴蛔⒁饣蚴韬?仍然會發(fā)生受污染引入器針的針刺。

由于存在被受血液污染的尖銳物意外地針刺的問題，已經(jīng)開發(fā)出了各種類型的針護(hù)罩?？偟貋碚f，這些針護(hù)罩實(shí)現(xiàn)了所期望的目的，但仍可加以改進(jìn)。例如，一些針護(hù)罩體積大，難以使用，需要特定的構(gòu)件或者技術(shù)來操作，或者會在使用之后仍暴露著尖銳的遠(yuǎn)側(cè)端部直至醫(yī)務(wù)人員手動地啟動針遮護(hù)機(jī)構(gòu)為止。

雖然美國專利第6,749,588號(其如本申請一樣轉(zhuǎn)讓給了同一受讓方，并通過引用的方式整體并入本文中)闡述了許多解決該問題的解決方案，但仍然期望有其他的解決方案。一些方案采用了伸出部，該伸出部接合凹陷部或者咬邊以提供互鎖，從而保持針護(hù)罩與導(dǎo)管座固位，但這些解決方案需要精細(xì)的或者復(fù)雜的模制加工或者制造。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個(gè)方面在于提供一種靜脈內(nèi)導(dǎo)管，這種靜脈內(nèi)導(dǎo)管具有在導(dǎo)管座和針護(hù)罩之間的基于摩擦的固位。

本發(fā)明的上述和/或其它方面通過提供一種導(dǎo)管和引入器針組件實(shí)現(xiàn)，該組件包括：柔性導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部；以及導(dǎo)管座，該導(dǎo)管座與所述導(dǎo)管的近側(cè)端部流體連通并具有與所述導(dǎo)管的近側(cè)端部連接的遠(yuǎn)側(cè)端部，所述導(dǎo)管座具有無間斷外表面部分和魯爾連接構(gòu)件。該組件還包括引入器針，該引入器針設(shè)置在導(dǎo)管中，并且，所述引入器針具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部、以及從所述引入器針的近側(cè)端部延伸至所述引入器針的遠(yuǎn)側(cè)端部的軸線；以及針護(hù)罩，所述針護(hù)罩具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分。該組件另外還包括彈性夾，所述彈性夾適于在垂直于所述引入器針的軸線的平面中在第一位置與第二位置之間彎折，所述彈性夾具有懸桁式臂，該懸桁式臂帶有棘爪；以及禁用構(gòu)件，所述禁用構(gòu)件從所述導(dǎo)管座的近側(cè)部分沿徑向向外延伸，并在所述彈性夾處于所述第一位置中時(shí)與所述棘爪軸向地對準(zhǔn)并間隔開。在彈性夾的第一位置中，所述彈性夾的懸桁式臂彎折，從而所述棘爪摩擦地接觸所述導(dǎo)管座的所述無間斷外表面部分并由此將所述針護(hù)罩與所述導(dǎo)管座摩擦地固位，并且在彈性夾的第二位置中，所述棘爪不再摩擦地接觸所述無間斷外表面部分，從而允許所述針護(hù)罩相對于所述導(dǎo)管座移動。

優(yōu)選地，當(dāng)所述引入器針的遠(yuǎn)側(cè)端部向遠(yuǎn)側(cè)延伸經(jīng)過所述彈性夾時(shí)，所述彈性夾被保持至所述引入器針的一側(cè)處于偏壓位置中。當(dāng)所述引入器針的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)回撤經(jīng)過了所述柔性夾時(shí)，所述柔性夾彎折至未偏壓的或者較少偏壓的位置，在該未偏壓或者較少偏壓的位置中，所述彈性夾不再將所述針護(hù)罩與所述導(dǎo)管座摩擦地固位。

彈性夾可以包括帶角度夾，所述帶角度夾的至少一部分可運(yùn)動地設(shè)置在所述針護(hù)罩中。所述帶角度夾具有帶角度部分，所述帶角度部分具有從其延伸的懸桁式臂。替代地或附加地，彈性夾可以包括帶角度部分，所述帶角度部分具有從其延伸的針擋件；其中，當(dāng)所述柔性夾彎折至所述未偏壓的或者較少偏壓的位置時(shí)，所述針擋件被設(shè)置成阻止所述引入器針的遠(yuǎn)側(cè)端部向遠(yuǎn)側(cè)移動出所述針護(hù)罩的遠(yuǎn)側(cè)外部。

在某些實(shí)施例中，導(dǎo)管座具有近側(cè)端口，所述近側(cè)端口適于與所述導(dǎo)管流體連通并與魯爾連接器連接。導(dǎo)管座還可以包括次級側(cè)端口，所述次級側(cè)端口適于在所述近側(cè)端口使用時(shí)與所述導(dǎo)管流體連通。

所述組件還可以包括：針座，所述針座設(shè)置在所述引入器針的近側(cè)端部處；柔性系鏈，所述柔性系鏈連接所述針護(hù)罩和所述針座。

該組件可以還包括柔性懸桁式翅片，所述翅片從所述針護(hù)罩朝著所述針護(hù)罩的中心軸線徑向地延伸。優(yōu)選地，所述翅片設(shè)置在所述引入器針與所述彈性夾之間。

在一些實(shí)施例中，該組件還包括：設(shè)置在所述導(dǎo)管座內(nèi)的啟動器和隔膜；其中，所述隔膜能夠通過所述啟動器的移動而穿透；并且所述彈性夾設(shè)置在所述隔膜的近側(cè)。

在一些優(yōu)選實(shí)施例中，由所述棘爪施加在所述導(dǎo)管座的所述無間斷外表面部分上的法向力在0.4至1.4牛頓的范圍中。附加地或者單獨(dú)地，在所述棘爪與所述導(dǎo)管座的所述無間斷外表面部分之間的摩擦系數(shù)在0.25至0.4的范圍中。

本發(fā)明的以上和/或其它方面還通過提供一種導(dǎo)管和引入器針組件實(shí)現(xiàn)，該組件包括：導(dǎo)管座，該導(dǎo)管座具有第一流體路徑、無間斷外表面部分以及禁用構(gòu)件，所述禁用構(gòu)件從所述導(dǎo)管座的近側(cè)部分沿徑向向外延伸；與所述第一流體路徑聯(lián)通的導(dǎo)管；以及引入器針組件。該引入器針組件包括：引入器針；針座，所述針座固定地設(shè)置在所述引入器針的近側(cè)端部處；針護(hù)罩，所述針護(hù)罩選擇性地設(shè)置在所述導(dǎo)管座處并與所述針座連接；以及彈性夾。所述引入器針穿過針護(hù)罩、導(dǎo)管座以及導(dǎo)管而設(shè)置。彈性夾可運(yùn)動地設(shè)置在針護(hù)罩中并具有從其延伸的懸桁式臂，該懸桁式臂具有在懸桁式臂的自由端部處的棘爪。所述懸桁式臂彎折從而所述棘爪摩擦地接觸所述無間斷外表面部分并將所述針護(hù)罩與所述導(dǎo)管座摩擦地固位。所述禁用構(gòu)件與所述棘爪軸向地對準(zhǔn)并間隔開。

該導(dǎo)管座還可以包括魯爾連接構(gòu)件。

優(yōu)選地，該引入器針將彈性夾保持在受擠壓的第一位置中直至所述引入器針的尖銳化的遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)通過所述彈性夾；并且隨所述引入器針的遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)通過所述彈性夾之后，所述彈性夾側(cè)向地伸展至未偏壓或者較少偏壓的位置，在所述未偏壓或者較少偏壓的位置中，所述棘爪不再摩擦地接觸所述無間斷外表面部分，并且所述彈性夾不再將所述針護(hù)罩與所述導(dǎo)管座摩擦地固位。

所述彈性夾包括帶角度夾，所述帶角度夾具有帶角度部分，所述帶角度部分具有從其延伸的所述懸桁式臂。

在某些實(shí)施例中，所述導(dǎo)管座包括近側(cè)端口，所述近側(cè)端口適于與所述導(dǎo)管流體連通并與魯爾連接器連接。優(yōu)選地，所述導(dǎo)管座還包括次級側(cè)端口，所述次級側(cè)端口適于在所述近側(cè)端口使用時(shí)與所述導(dǎo)管流體連通。

優(yōu)選地，柔性的系鏈將所述針護(hù)罩與所述針座連接。

該組件還可以包括柔性懸桁式翅片，所述翅片從所述針護(hù)罩朝著所述針護(hù)罩的中心軸線徑向地延伸。所述翅片優(yōu)選地設(shè)置在所述引入器針與所述彈性夾之間。

在某些實(shí)施例中，所述組件還包括設(shè)置在所述導(dǎo)管座內(nèi)的啟動器以及隔膜；其中，所述隔膜能夠通過所述啟動器的移動而穿透；在這些實(shí)施例中，所述彈性夾可以設(shè)置在所述隔膜的近側(cè)。

優(yōu)選地，由所述棘爪施加在所述無間斷外表面部分上的法向力在0.4至1.4牛頓的范圍中；替代地或附加地，在所述棘爪與所述無間斷外表面部分之間的摩擦系數(shù)在0.25至0.4之間的范圍中。

本發(fā)明的上述和/或其它方面可以通過提供一種導(dǎo)管和引入器針組件實(shí)現(xiàn)，該組件包括柔性導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部、以及導(dǎo)管座，該導(dǎo)管座帶有連接至導(dǎo)管的近側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)端部。導(dǎo)管座包括：無間斷外表面部分；至少一個(gè)翼部以幫助將導(dǎo)管座緊固至患者；近側(cè)端口，所述近側(cè)端口與所述導(dǎo)管的近側(cè)端部流體連通；次級側(cè)端口，所述次級側(cè)端口具有設(shè)置在其中的閥，所述閥用以與所述導(dǎo)管的近側(cè)端部選擇性地流體連通；魯爾連接構(gòu)件；以及禁用構(gòu)件，所述禁用構(gòu)件從所述導(dǎo)管座的近側(cè)部分沿徑向向外延伸。該組件還包括：引入器針，所述引入器針具有近側(cè)端部、尖銳化的遠(yuǎn)側(cè)端部以及從所述引入器針的近側(cè)端部延伸至所述引入器針的遠(yuǎn)側(cè)端部的軸線；針座，所述針座固定地設(shè)置在所述引入器針的近側(cè)端部處；針護(hù)罩，所述針護(hù)罩具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，并且所述針護(hù)罩還具有柔性懸桁式翅片，所述翅片朝著所述針護(hù)罩的中心軸線延伸；可伸展的系鏈，所述系鏈將所述針護(hù)罩的近側(cè)部分與所述針座的遠(yuǎn)側(cè)部分連接；以及彈性夾，所述彈性夾適于在垂直于所述引入器針上的軸線的平面中在第一位置與第二位置之間彎折。所述彈性夾包括：將所述彈性夾錨固在所述針護(hù)罩中的錨固部分；帶角度部分，所述帶角度部分從所述錨固部分延伸并具有從其延伸的針擋件；從所述帶角度部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸的懸桁式臂；以及棘爪，所述棘爪設(shè)置在所述懸桁式臂的遠(yuǎn)側(cè)端部處，朝著所述導(dǎo)管座延伸。

在初始組件配置中：所述引入器針穿過所述針護(hù)罩、所述導(dǎo)管座以及所述導(dǎo)管而設(shè)置，從而所述引入器針的所述尖銳化的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸超過所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部；所述針護(hù)罩設(shè)置在所述導(dǎo)管座的近側(cè)端部處，并且所述針護(hù)罩的至少一部分設(shè)置在所述針座內(nèi)；所述系鏈處于收縮狀態(tài)中；所述彈性夾由所述引入器針彎折到所述第一位置中，并且所述針護(hù)罩的翅片設(shè)置在所述引入器針與所述彈性夾的帶角度部分之間；所述彈性夾的針擋件沒有橫越所述引入器針的路徑而設(shè)置；所述棘爪與所述禁用構(gòu)件軸向地對準(zhǔn)并間隔開；并且所述彈性夾的懸桁式臂彎折，從而所述棘爪在距所述禁用構(gòu)件一段距離處摩擦地接觸所述導(dǎo)管座的所述無間斷外表面部分并將所述針護(hù)罩與所述導(dǎo)管座摩擦地固位。隨所述引入器針的所述尖銳化的遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)回撤經(jīng)過所述彈性夾之后的展開組件配置中，所述系鏈伸展并且所述彈性夾設(shè)置在所述第二位置中，在該第二位置中，所述針擋件橫越所述引入器針的路徑而設(shè)置，并且所述棘爪不再摩擦地接觸所述無間斷外表面部分，從而允許所述針護(hù)罩相對于所述導(dǎo)管座移動并阻止所述引入器針的所述尖銳化的遠(yuǎn)側(cè)末端向遠(yuǎn)側(cè)移動經(jīng)過所述彈性夾。

將理解的是，上文所描述的各個(gè)實(shí)施例的每一個(gè)優(yōu)選或者可選特征可以與其它優(yōu)選的或者可選的特征組合。另外，與一個(gè)特定實(shí)施例組合起來描述的特征可以與一個(gè)其他實(shí)施例相組合。

本發(fā)明的另外的和/或其它的方面和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的說明書中闡述，或者將從說明書變得清楚，或者將通過實(shí)踐本發(fā)明學(xué)知曉。

附圖說明

本發(fā)明各個(gè)實(shí)施例的以上和其它的各方面以及優(yōu)點(diǎn)將從以下結(jié)合附圖的具體描述中更加容易地領(lǐng)會，在附圖中：

圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的安全靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件的俯視立體圖；

圖2是圖1的導(dǎo)管組件的局部以橫截面形式示出的部分仰視立體圖；

圖3是處于第一偏壓位置中的圖1中的導(dǎo)管組件的彈性夾的仰視立體圖；

圖4是處于第二未偏壓或者較少偏壓位置中的圖3的彈性夾的仰視立體圖；

圖5是局部以橫截面形式示出的圖1中的導(dǎo)管組件的放大仰視立體圖；

圖6是圖1中的導(dǎo)管組件的放大局部后視立體剖視圖；

圖7是圖1中的導(dǎo)管組件在彈性夾已完全啟動后的局部以橫截面形式示出的放大仰視后視立體圖；

圖8是圖1中的導(dǎo)管組件在彈性夾已被完全啟動后的局部以橫截面形式示出的另一的放大仰視后視立體圖；

圖9是在針護(hù)罩已從導(dǎo)管座移除后的圖1中的導(dǎo)管組件的仰視立體圖；

圖10是根據(jù)另一實(shí)施例的導(dǎo)管組件的局部以橫截面形式示出的放大仰視立體圖；

圖11是根據(jù)又一實(shí)施例的導(dǎo)管組件的局部以橫截面形式示出的放大仰視立體圖；而

圖12是根據(jù)再一實(shí)施例的導(dǎo)管組件的局部以橫截面形式示出的放大仰視立體圖。

具體實(shí)施方式

將詳細(xì)描述在附圖中示出的本發(fā)明實(shí)施例，在整套附圖中，類同的附圖標(biāo)記指示類同的元件。本文參照附圖所描述的實(shí)施例對本發(fā)明是例示性而非限制性的。

本領(lǐng)域技術(shù)人員將了解，本文并非將其申請限制于在以下說明中所述或者在附圖中所示的構(gòu)造和布置的具體細(xì)節(jié)。本文的實(shí)施例能夠有其他的實(shí)施例，并能夠以各種方式實(shí)踐或者執(zhí)行。此外，還將理解的是，本文使用的措辭和術(shù)語用于描述的目的，而不應(yīng)被認(rèn)為是限制性的?！鞍ā薄ⅰ鞍?、或者“具有”及其變化涵蓋之后羅列的項(xiàng)目及其等同物和額外的項(xiàng)目。除非限制，術(shù)語“連接”、“聯(lián)接”和“安裝”及其變化被廣泛地使用，并涵蓋直接的或者間接的連接件、聯(lián)接件和安裝件。此外，術(shù)語“連接”和“聯(lián)接”及其變化不限制于物理或者機(jī)械的連接件或者聯(lián)接件。此外，例如上、下、底(仰視)和頂(俯視)的術(shù)語是相對的，用于輔助圖解說明而并非限制性。

圖1是在準(zhǔn)備使用狀態(tài)中的安全靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件100實(shí)施例的俯視立體圖，圖2是導(dǎo)管組件100的局部以橫截面形式示出的仰視立體圖。導(dǎo)管組件100包括緊固有導(dǎo)管座104的柔性塑料導(dǎo)管102。導(dǎo)管102和導(dǎo)管座104形成第一流體路徑，該第一流體路徑沿著導(dǎo)管102的縱向軸線延伸并在近側(cè)方向上終止于近側(cè)端口103(在圖9中最佳地示出)，該近側(cè)端口適于用魯爾凸耳或者螺紋區(qū)段128與例如魯爾裝配件連接。

另外，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，導(dǎo)管座104可以包括穩(wěn)定化翼部107，該穩(wěn)定化翼部在插入導(dǎo)管之后例如通過將翼部107通過膠帶緊固至皮膚而幫助皮膚附接。導(dǎo)管座104還可以包括第二側(cè)端口105，該第二側(cè)端口形成與第一流體路徑連通的第二流體路徑。如美國專利第4,231,376號(該專利通過引用整體并入本文中)所描述的那樣，第二側(cè)端口105優(yōu)選地包括阻擋件，例如內(nèi)部管形閥。第二側(cè)端口105例如可以用于在近側(cè)端口103已處于使用狀態(tài)中時(shí)將額外的流體或者藥物引入到患者體內(nèi)。在該實(shí)施例中，導(dǎo)管座104的近側(cè)端口大致為柱形。根據(jù)另一實(shí)施例，導(dǎo)管座104不包括穩(wěn)定化翼部或者第二側(cè)端口。

用于柔性導(dǎo)管102的合適材料包括但不限于熱塑性樹脂，例如氟化乙烯丙烯(fep)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚氨酯等。優(yōu)選地，導(dǎo)管102由熱塑性親水性聚氨酯形成，在暴露至患者體內(nèi)中存在的生理?xiàng)l件時(shí)，該導(dǎo)管變軟。用于導(dǎo)管座104的合適材料包括但是不限于熱塑性聚合物樹脂，例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯等。

導(dǎo)管組件100還包括中空的引入器針106，該引入器針具有尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)端部，所述遠(yuǎn)側(cè)末端由面向上的斜面限定，所述近側(cè)端部固定地連接至手柄部分或者針座108并設(shè)置在導(dǎo)管102內(nèi)。引入器針106優(yōu)選地由不銹鋼形成，并且該引入器針的縱向軸線大致平行于引入器針組件100和導(dǎo)管的縱向軸線。手柄部分108可以由用以形成導(dǎo)管座104的同一類材料形成，但也可以使用其它材料來形成手柄部分108。

導(dǎo)管組件100還包括針護(hù)罩110和彈性夾112。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，彈性夾112可以是v形或者w形的夾112。優(yōu)選地，彈性夾112由具有記憶屬性的不銹鋼形成。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，可以使用其它柔性的、有強(qiáng)度的、彈性的材料來形成彈性夾112，例如鎳鈦合金、共聚酯、聚丙烯或者其它延展性塑料。針護(hù)罩110可以由用以形成導(dǎo)管座104的同類材料形成，但也可以使用其它材料來形成針護(hù)罩110。針護(hù)罩110具有遠(yuǎn)側(cè)孔口111和近側(cè)孔口113(分別在圖6和圖7中最佳地示出)，引入器針106經(jīng)所述近側(cè)孔口暴露。

初始地，在所示的準(zhǔn)備使用狀態(tài)中，針護(hù)罩110位于手柄部分108內(nèi)，并且針護(hù)罩110的遠(yuǎn)側(cè)端部131位于導(dǎo)管座104內(nèi)以幫助將針護(hù)罩110相對于導(dǎo)管座104定中。在組件100正插入到患者體內(nèi)時(shí)，該遠(yuǎn)側(cè)端部131還為引入器針106提供穩(wěn)定性并為導(dǎo)管座104留持血液(bloodretention)。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，柔性系鏈134連接手柄部分108和針護(hù)罩110。然而，除了圖9之外，為了清楚顯示起見，系鏈被省略。如接下來將更加詳細(xì)討論地，本領(lǐng)域技術(shù)人員將悉知，可以在不脫離本發(fā)明范圍的情況下采用將手柄部分108和針護(hù)罩110連接的其它機(jī)構(gòu)，例如在引入器針106上的隆起部和在彈性夾112中的對應(yīng)的拘限構(gòu)件，或者在針護(hù)罩110中的墊圈型構(gòu)件。圖7最佳地示出，在針護(hù)罩110中的槽縫130與導(dǎo)管座104的魯爾凸耳128協(xié)同合作，以阻止針護(hù)罩110相對于導(dǎo)管座104轉(zhuǎn)動。

如接下來就導(dǎo)管組件110的操作更加詳細(xì)描述地，圖3和圖4分別示出了在偏壓的第一位置中以及在未偏壓或者較少偏壓的第二位置中的彈性夾112。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，在第二位置中，彈性夾未偏壓。如圖3和圖4所示，彈性夾112包括錨固部分114，該錨固部分用于將彈性夾112錨固在針護(hù)罩110中，從而當(dāng)彈性夾運(yùn)動時(shí)，它沿著大致垂直于引入器針106和導(dǎo)管102的縱向方向的方向運(yùn)動。

彈性夾112還包括帶角度部分116，該帶角度部分具有大致垂直于帶角度部分116而延伸的針擋件或者橫向阻擋件118。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，帶角度部分116是v形的。根據(jù)所示的實(shí)施例，針擋件118從帶角度部分116的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸。根據(jù)另一實(shí)施例，針擋件118從帶角度部分116的近側(cè)部分延伸。如圖3和圖4所示，針擋件從v形帶角度部分的僅一側(cè)(即，v形的一個(gè)臂)延伸。根據(jù)又一實(shí)施例，針擋件118從帶角度部分118的每一側(cè)朝著帶角度部分118的中間延伸。懸桁式臂部120也從帶角度部分116延伸，并且指部或棘爪122從懸桁式臂部120的自由的遠(yuǎn)側(cè)端部徑向向內(nèi)地延伸。彈性夾112還包括加固或者加強(qiáng)的肋部121，用于加強(qiáng)懸桁式臂部120。對類似的彈性夾的進(jìn)一步描述可以在前述美國專利第6749588號中找到。

參見圖2、圖5和圖6，在所示出的準(zhǔn)備使用狀態(tài)中，針護(hù)罩110設(shè)置在導(dǎo)管座104的近側(cè)端部處。錨固部分114固定地設(shè)置在針護(hù)罩110的空腔124內(nèi)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，引入器針106直接地接觸帶角度部分116的一側(cè)，并將彈性夾112保持在第一或者偏壓位置中。

在引入器針106與彈性夾112的帶角度部分116之間的接觸產(chǎn)生了在界面處的法向力。該法向力受到引入器針106和針護(hù)罩10的遠(yuǎn)側(cè)及近側(cè)孔口之間的法向力對抗。使用時(shí)，當(dāng)引入器針106沿近側(cè)回撤時(shí)，將在這三個(gè)界面(即，在引入器針106與遠(yuǎn)側(cè)孔口111及近側(cè)孔口113之間，以及在引入器針106與帶角度部分116之間)處產(chǎn)生摩擦，并且這些反作用摩擦力沿著近側(cè)方向?qū)?。這些摩擦力與三個(gè)界面處的法向力和摩擦系數(shù)成比例。除了針護(hù)罩110與針座108之間的直接接觸摩擦(如有的話)以及在針座08沿近側(cè)方向運(yùn)動時(shí)由系鏈134產(chǎn)生的近側(cè)力之外，這些摩擦力還用于沿近側(cè)方向拉動針護(hù)罩110。如接下來將更加詳細(xì)描述地，在回撤引入器針106期間，在針護(hù)罩110上沿著近側(cè)方向的作用力之和小于在針護(hù)罩110上沿著遠(yuǎn)側(cè)方向的作用力(主要由棘爪122與導(dǎo)管座104的無間斷外表面部分126之間的相互作用產(chǎn)生)之和，以便將針護(hù)罩110保持與導(dǎo)管座104接觸直至彈性夾112被啟動為止，從而避免引入器針106的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)端部意外地暴露。

根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，如圖6所示，薄的、柔性懸桁式延伸部或翅片123從針護(hù)罩110朝著針護(hù)罩110的中心軸線徑向向內(nèi)地延伸，以便抵靠帶角度部分116的一側(cè)擱置，并插入在帶角度部分116和引入器針106之間。金屬與金屬之間的摩擦系數(shù)比金屬與用于形成針護(hù)罩110和翅片123的材料(例如熱塑性聚合樹脂，諸如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯等)之間的摩擦系數(shù)高。因此，跟直接接觸帶角度部分116的引入器針106相比(摩擦系數(shù)為大約0.5-0.6)，翅片將與引入器針106的摩擦接觸減小至大約0.25-0.4的摩擦系數(shù)。引入器針106經(jīng)由翅片123將彈性夾112保持在第一或者偏壓位置中。

根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，為了進(jìn)一步降低在翅片123和引入器針106之間的摩擦，在翅片123上設(shè)置潤滑劑，例如硅潤滑劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員將悉知，可以在不脫離本發(fā)明范圍的情況下采用別的潤滑劑。另外，如圖6所示，引入器針延伸穿過在針護(hù)罩110的遠(yuǎn)側(cè)部分125中的孔口111，該孔口接觸并引導(dǎo)引入器針106。在針護(hù)罩110的近側(cè)部分中的孔口113(在圖7可見)也接觸并引導(dǎo)引入器針106。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，可以在引入器針106和/或針護(hù)罩110(在兩個(gè)孔口111和113處)上采用潤滑劑，從而降低針護(hù)罩110與引入器針106之間的摩擦。

懸桁式臂120是彎折或者彎曲的，從而讓棘爪122(其朝著導(dǎo)管座104徑向地延伸)摩擦接觸導(dǎo)管座104的無間斷外表面部分126，并由此將針護(hù)罩110與導(dǎo)管座104摩擦地固位。另外，在針護(hù)罩110的遠(yuǎn)側(cè)端部131與導(dǎo)管座104之間的接觸以及在魯爾凸耳128與針護(hù)罩110之間的接觸可以有助于將針護(hù)罩110與導(dǎo)管座104摩擦地固位住。這些固位力之和被選擇成大于之前描述的趨于將針護(hù)罩110從導(dǎo)管座104分離的作用力(那些因使引入器針106向近側(cè)運(yùn)動而產(chǎn)生的作用力)之和。

無間斷外表面部分126是連續(xù)的，并基本上無構(gòu)件(featureless)。換句話說，在無間斷外表面部分126上，沒有空腔或者凹陷部或者突出部，從而無間斷外表面部分126未斷開。無間斷外表面部分126可以是光滑的，或者可以設(shè)有表面紋理以增強(qiáng)摩擦。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，導(dǎo)管座104的設(shè)有未間斷外表面部分126的那一部分是大致柱形的。

使用時(shí)，醫(yī)生、護(hù)士或者其它醫(yī)護(hù)人員或者其它使用者(下文簡稱為“使用者”)抓持導(dǎo)管組件100，并將引入器針106和導(dǎo)管102插入患者的脈管中。在將導(dǎo)管放置在患者靜脈中后，使用者開始在保持導(dǎo)管102原地就位的同時(shí)利用針座108向近側(cè)回撤引入器針。因此，引入器針106相對與導(dǎo)管座運(yùn)動。由于在棘爪122與未間斷外表面部分126相互作用的較大摩擦力與系鏈134中的近側(cè)摩擦力以及引入器針106與彈性夾112和針護(hù)罩110相互作用的較小摩擦力之和之間的差，棘爪122將針護(hù)罩110與導(dǎo)管座104固位。簡言之，由棘爪122和無間斷外表面部分126之間接觸而產(chǎn)生的摩擦力大于要克服引入器針106上的拉拽力所需的作用力。換言之，由于在棘爪122和無間斷外表面部分126之間的摩擦阻力大于系鏈中的近側(cè)力以及在引入器針106和針護(hù)罩110之間及在引入器針106和彈性夾112之間的摩擦阻力之和，在使用者沿近側(cè)回撤引入器針106時(shí)，棘爪122將針護(hù)罩110與導(dǎo)管座104固位住。換句話說，因棘爪122和無間斷外表面部分126之間的相互作用而產(chǎn)生的可釋放的固位力僅是摩擦力，并且該可釋放的摩擦力抵抗在引入器針沿近側(cè)方向回撤時(shí)產(chǎn)生的近側(cè)方向作用力而將針護(hù)罩110與導(dǎo)管座104摩擦地固位住。

如圖7所示，在使用者將引入器針106的尖銳遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)回撤經(jīng)過了彈性夾112的近側(cè)邊緣之后，引入器針106不再將彈性夾112擠壓和保持在第一偏壓位置。結(jié)果，彈性夾112啟動并沿著大致垂直于引入器針106的縱向軸線的方向側(cè)向地伸展至不偏壓的或者較少偏壓的第二位置(在圖4中最佳地示出)，從而使得棘爪122側(cè)向地運(yùn)動脫離與無間斷外表面部分126的接觸。此外，如圖8所示，針擋件118運(yùn)動進(jìn)入橫越引入器針106的縱向軸線的位置，從而阻止使用者將引入器針106向遠(yuǎn)側(cè)移動經(jīng)過針擋件118并潛在地重新暴露引入器針106的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端。因此，一旦彈性夾112啟動，彈性夾112不再摩擦地固持住針護(hù)罩110與導(dǎo)管座104，并且彈性夾112阻止引入器針向遠(yuǎn)側(cè)移動經(jīng)過彈性夾112。

如上文所述，柔性系鏈134將針護(hù)罩110與針護(hù)罩108相連接。當(dāng)使用者讓引入器針從圖所示的準(zhǔn)備使用位置向近側(cè)移動至圖7所示的夾啟動狀態(tài)時(shí)，系鏈134大致伸展至其全部長度，阻止引入器針106相對于針護(hù)罩110的進(jìn)一步近側(cè)移動。由于引入器針106的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末端被安全地拘限在針護(hù)罩110內(nèi)，針擋件118阻止引入器針106相對于針護(hù)罩110向遠(yuǎn)側(cè)移動。

由于彈性夾不再將針護(hù)罩110與導(dǎo)管座104摩擦地固位，當(dāng)使用者繼續(xù)將引入器針106向近側(cè)移動時(shí)，由完全伸展的系鏈?zhǔn)┘拥慕鼈?cè)力克服了任何其余摩擦力，并將針護(hù)罩110與導(dǎo)管座104分離(如圖9所示)，從而暴露近側(cè)端口103以與藥物或者其它流體連接。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，存在各個(gè)力的平衡，以提供所期望的操作。例如，在棘爪122與無間斷外表面部分126之間接觸的摩擦力被選擇成超過在引入器針106的初始回撤期間作用在引入器針106和針護(hù)罩110上的其余作用力以將針護(hù)罩110與導(dǎo)管座104摩擦地固位。因此，目標(biāo)是增大棘爪-導(dǎo)管座界面的摩擦力并降低其他裝置部件的相互作用的摩擦力。通過實(shí)現(xiàn)所期望的作用力的平衡，而不付諸于在導(dǎo)管座104上設(shè)置凹陷部或者底切部來在啟動彈性夾112之前將導(dǎo)管座104與針護(hù)罩110固位，可以簡化組件100的制造。

在棘爪122和無間斷外表面部分126之間的接觸摩擦力(ff)被定義為等于μn，其中μ是摩擦系數(shù)，n是“法向力”或者沿正交(垂直)于該無間斷外表面部分126施加的作用力。因此，可以通過增大棘爪122施加的法向力，通過增大無間斷外表面部分126的摩擦系數(shù)，或者通過上述兩種方式，而增大摩擦力。

根據(jù)圖3和圖4所示的實(shí)施例，棘爪122接觸無間斷外表面部分126的邊緣是大致線性的。然而，棘爪端部的形狀可以被修改以使該接觸最優(yōu)化。雖然接觸面積不是摩擦等式中的一項(xiàng)，但使得接觸面積最優(yōu)化可以幫助提供兩個(gè)部分之間的更好的機(jī)械界面。這可以通過將棘爪端部成形成匹配無間斷外表面部分126的彎曲而完成。然而，不同針號的插入針將擠壓彈性夾112的帶角度部分116至不同的程度，并因此將影響棘爪122的定位。因此，如圖3和圖4所示的棘爪122的線性形狀代表了一種形狀，該形狀結(jié)合不同針號引入器針范圍被最優(yōu)化以提供所期望的法向力。

棘爪臂邊緣狀況也可以被最優(yōu)化。例如，棘爪邊緣可以尖銳化，這有助于挖入或者咬入導(dǎo)管座104的較軟的塑料材料之中。另外，懸桁式臂120可以用構(gòu)件例如額外的加固肋部或者角板加固，該構(gòu)件在懸桁式臂120彎曲時(shí)提供在無間斷外表面部分126上的更高的法向力，從而增大總的摩擦力。另外，棘爪122的高度或者長度可以被調(diào)整，以便提供更大的棘爪臂偏壓角。如果棘爪更高，懸桁式臂120必須進(jìn)一步彎曲，從而提供更高的法向力，并因此提供更大的摩擦力。

導(dǎo)管座104在無間斷外表面部分處的直徑可以增大以增加懸桁式臂120的彎曲，從而增大法向力以及所產(chǎn)生的摩擦力。棘爪122的末端可以由摩擦系數(shù)比僅僅金屬所提供的摩擦系數(shù)更高的材料(例如橡膠化合物)覆蓋。另外，無間斷外表面部分126可以成形、處理或者加工(例如機(jī)加工)成用以提供更大的表面粗糙度，這可以增大摩擦系數(shù)以及所產(chǎn)生的摩擦力。另外，無間斷外表面部分126可以具有在二次射料模制操作中被注射在導(dǎo)管座104的塑料之上的第二材料或者涂層。例如，這種涂層或者第二材料可以是橡膠或者柔軟接觸式塑料涂層。在橡膠與金屬之間的摩擦系數(shù)可以接近1，從而更加有效地將法向力轉(zhuǎn)化成更大的摩擦固位力。

在金屬和塑料之間的摩擦系數(shù)可以具有介于0.25和0.4之間的范圍。棘爪122在無間斷外表面部分126上的預(yù)測法向力大約為0.4牛頓至1.4牛頓，平均值大約為0.8牛頓至1牛頓。除以上因素外，在這些預(yù)測中還包括其他因素。例如，在引入器針106和導(dǎo)管102之間的初始摩擦(末端粘合和導(dǎo)管拉拽力)、懸桁式臂120在操作時(shí)的彎折、其他材料變形、棘爪122咬入無間斷外表面部分126中、以及棘爪122和無間斷外表面部分126之間的震顫(chatter)，所有加在一起提供棘爪-導(dǎo)管座保持力。

有用以減小其它裝置部件的相互作用的摩擦力的數(shù)種方式。例如，如之前關(guān)于翅片123描述地，可以在裝置部件相互作用的位置處設(shè)置潤滑劑。對于靜態(tài)干燥情況，在塑料與塑料之間的摩擦系數(shù)范圍可以是0.3至0.4。有潤滑劑的情況下，該總量會近乎消失。用于這種塑料-塑料潤滑的良好備選是介于針座108和針護(hù)罩110之間。

另外，如果取代系鏈134，可以使用墊圈作為用于將針護(hù)罩110與針護(hù)罩108固位的機(jī)構(gòu)(如接下來相對于另一實(shí)施例加以描述地)、潤滑劑、墊圈邊緣精加工程度以及引入器針106的精加工度可以被優(yōu)化以減小摩擦。進(jìn)一步地，彈性夾112可以為特定的引入器針針號加以優(yōu)化。例如，對于更小針號的引入器針106，彈性夾112受擠壓的程度不如使用更大針號引入器針的情況。因此，對于更小針號的引入器針，彈性夾112可以做得更薄以提供合適的屈服力。更薄的彈性夾112將為引入器針106提供更小的法向力。對于更大針號的引入器針，彈性夾112將承受更大的側(cè)向移動。彈性夾112的材料厚度和硬度有助于提供適當(dāng)?shù)幕貜?fù)力，但施加給針的作用力會相應(yīng)地增大。

圖10是另一導(dǎo)管組件實(shí)施例的局部以橫截面形式示出的仰視立體放大圖。為了此實(shí)施例及其它后續(xù)描述的實(shí)施例，所有指代實(shí)施例的相應(yīng)部件的附圖標(biāo)記與圖1-9的實(shí)施例的那些相同，但它們在不同系列中，例如在100系列中或者在200系列中?，F(xiàn)在將描述第二實(shí)施例相對于第一實(shí)施的區(qū)別。

如上所述，所關(guān)心的是保護(hù)使用者免受意外針刺。因此，當(dāng)使用者不當(dāng)?shù)厥褂醚b置而將導(dǎo)致彈性夾212不啟動的情況下，具有一體化的沿徑向延伸的伸出部的禁用構(gòu)件232設(shè)置在導(dǎo)管座204的近側(cè)端部處。另一方面，禁用構(gòu)件232不能防止針護(hù)罩210和導(dǎo)管座204分離。事實(shí)上，能夠通過施加足夠的作用力將針護(hù)罩210與導(dǎo)管座204分離而不管是否有禁用構(gòu)件232，此時(shí)針末端因夾212沒有啟動沒有被針擋件218(未示出)拘限。

初始地，當(dāng)彈性夾112處于第一偏壓位置中時(shí)，棘爪222在距禁用構(gòu)件232一段距離處接觸無間斷外表面部分226，該禁用構(gòu)件與棘爪222軸向地對準(zhǔn)。如果在回撤引入器針206期間，使用者錯誤地抓握針護(hù)罩210而不是針座208，并將針護(hù)罩210相對于導(dǎo)管座運(yùn)動足夠遠(yuǎn)的距離而使得棘爪222接觸禁用構(gòu)件232，禁用構(gòu)件232通過限制針護(hù)罩210相對于導(dǎo)管座204的進(jìn)一步運(yùn)動而禁用裝置200。如在第一實(shí)施例中那樣，針護(hù)罩210中的槽縫230與凸耳228協(xié)作以防止針護(hù)罩210相對于導(dǎo)管座204轉(zhuǎn)動。

然而，棘爪222在足夠的作用力下會被向近側(cè)驅(qū)策經(jīng)過禁用構(gòu)件232，導(dǎo)致尖銳的遠(yuǎn)側(cè)針末端因彈性夾將不啟動而意外地暴露。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，需要以此方式克服或者抵消禁用構(gòu)件232的作用力介于14-17牛頓(3.1-3.8lbsf)。該作用力顯著地大于要將引入器針206從導(dǎo)管座204適當(dāng)?shù)鼗爻返淖饔昧?該作用力大約為0.03-0.06牛頓(0.007-0.013lbsf))。因此，雖然可以使禁用構(gòu)件232不起作用，它用于為使用者指示不適當(dāng)使用的觸覺和/或聽覺指示件，也用作對于這種不適當(dāng)使用的障礙。如在之前描述的實(shí)施例中那樣，是主要來自棘爪222與無間斷外表面部分226之間的摩擦力，而不是棘爪222與禁用構(gòu)件232之間的任何相互作用，抵抗著由引入器針206從導(dǎo)管202回撤而產(chǎn)生的作用力，而將針護(hù)罩210與導(dǎo)管座204固位。

在圖1至圖10的實(shí)施例中，導(dǎo)管座的近側(cè)端部的形狀是大致柱形的。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將悉知，可以在不脫離本發(fā)明范圍的情況下采用其它的形狀。例如，如圖11所示，靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件300包括導(dǎo)管座304，該導(dǎo)管座具有柱形的中心區(qū)段304a和向近側(cè)呈錐形的近側(cè)區(qū)段304b。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，錐度從導(dǎo)管座304的中心縱向軸線測量大約為1.3°(大約2.6°的總夾角)。在圖11所示的實(shí)施例中，無間斷外表面部分326設(shè)置在呈錐形的近側(cè)區(qū)段304b上。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，相對于導(dǎo)管座304的中心縱向軸線，禁用構(gòu)件332在軸線上方的高度與柱形中心區(qū)段304a的高度大致相同。

還可以使用其它的用于導(dǎo)管座的近側(cè)端部的形狀。例如，近側(cè)端部可以是倒錐形的(具有朝著近側(cè)端部變得更大的直徑)，或者該近側(cè)端部可以是柱形的但具有跟導(dǎo)管座的中央?yún)^(qū)段相比的減小的直徑。另外，導(dǎo)管座的近側(cè)端部的橫截面可以是三角形的、方形的、五邊形的、六邊形的或者可以具有任何其它的常規(guī)的或者非常規(guī)的幾何形狀。另外，彈性夾的懸桁式臂的形狀、長度、厚度和定位以及棘爪的形狀和厚度還有導(dǎo)管座的表面紋理可以變化，以提供在棘爪和導(dǎo)管座之間的期望的摩擦相互作用。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，無間斷外表面部分的紋理是放電加工(edm)的表面紋理精加工件。

在圖12所示的實(shí)施例中，導(dǎo)管座404沒有包括穩(wěn)定化翼部，而是包括血液控制機(jī)構(gòu)400，以便對于血液在靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件400中流動的啟動加以選擇性的控制。血液控制機(jī)構(gòu)400包括隔膜442和中空的啟動器444。簡言之，隔膜442密封導(dǎo)管座404，直至使用者例如通過將魯爾連接器與導(dǎo)管座404連接而向遠(yuǎn)側(cè)移動啟動器444。這種移動打開隔膜442并允許血液流動通過導(dǎo)管座404。另外，隔膜包括軸向通道446，該軸向通道的大小使得空氣能夠通過，但不允許流體通過。血液控制機(jī)構(gòu)在美國專利第8388583號中更加詳細(xì)地描述，該專利如同本申請一樣被轉(zhuǎn)讓給同一受讓人并通過引用的方式整體并入本文中。

在圖12示出的實(shí)施例中，彈性夾相對于隔膜442向近側(cè)設(shè)置。另外，在組件400中，組件400不包括系鏈而是包括墊圈450，并且引入器針406包括在其遠(yuǎn)側(cè)末端附近的徑向突出部(未示出)，在針回撤期間，隨引入器針406的遠(yuǎn)側(cè)末端向近側(cè)通過彈性夾412之后，該徑向突出部接合墊圈450。墊圈450中的通孔不夠大到讓徑向突出部經(jīng)其通過。因此，當(dāng)引入器針406的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端向近側(cè)通過彈性夾412之后，彈性夾412啟動并側(cè)向于第二位置而移動，將針擋件418置于引入器針的路徑中并阻止引入器針406相對于針護(hù)罩412的后續(xù)遠(yuǎn)側(cè)移動。由于墊圈450阻止引入器針406相對于針護(hù)罩412的進(jìn)一步近側(cè)移動，針護(hù)罩拘限引入器針406的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端，保護(hù)免受意外的針刺。

雖然已經(jīng)示出并描述了本發(fā)明的僅一些實(shí)施例，本發(fā)明并不局限于所描述的實(shí)施例。相反，本領(lǐng)域技術(shù)人員將悉知，可以在不脫離本發(fā)明原則和精神的情況下對這些實(shí)施例加以改變。尤其注意的是，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以容易地將上文已描述的各個(gè)例示性實(shí)施例的各個(gè)元件的各個(gè)技術(shù)方面以數(shù)種其它方式加以組合，這些變化和組合方式均應(yīng)涵蓋與由所附權(quán)利要求書及其等同內(nèi)容所限定的本發(fā)明的范圍之中。