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模塊化支架移植物系統(tǒng)的制作方法

文檔序號:11439494閱讀:199來源:國知局
模塊化支架移植物系統(tǒng)的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及一種用于輸入到待治療病人的血管中的模塊化支架移植物系統(tǒng)。



背景技術(shù):

這種類型的血管植入體在例如de10337739.5的現(xiàn)有技術(shù)中是已知的。

一般地,使用管腔內(nèi)血管植入體治療弱化的、受傷的、撕裂的或動脈瘤血管是已知的,管腔內(nèi)血管植入體也稱作血管內(nèi)支架或者支架移植物。為了這個目的,血管植入體或者支架移植物釋放在血管的生病或受傷部位,并且恢復(fù)原始血管的功能和/或支持剩余的血管的整體性。

在這種情況下,動脈瘤作為壁內(nèi)先天性或后天性病變的結(jié)果,被理解為動脈血管膨脹或者鼓起。所述鼓起可能涉及血管壁整體或者,如同所謂假動脈瘤或者所謂夾層的情形,來自血管管腔的血液聚集在血管壁的層之間并且分開所述層。在動脈瘤的非治療的后期階段,動脈可能破裂,導(dǎo)致病人內(nèi)出血。

用于治療這種類型的動脈瘤的自膨脹血管植入體一般包括中空圓柱形金屬框架或者支架,金屬框架的側(cè)表面被織物薄膜或者聚合物薄膜覆蓋,因此形成中空圓柱體。為了植入,血管植入體被徑向壓縮,因此它的橫截面面積明顯縮小。借助于輸送系統(tǒng),血管植入體被帶到動脈瘤的區(qū)域中并且被釋放。由于金屬框架/支架的彈性作用,血管植入體又膨脹回到它的初始形狀,由此使它的側(cè)表面撐開,以在動脈瘤近側(cè)和遠側(cè)的方式配置在血管內(nèi)部。通過這種方式,血液現(xiàn)在流過血管植入體并且阻止鼓起進一步繃緊。

這種血管植入體的金屬框架通常包括例如絲網(wǎng)或者所謂支架彈簧,其中所謂的支架彈簧一個接一個地布置并且呈沿周向蜿蜒曲折地延伸,經(jīng)由絲制成的連接支撐件可選地相互連接,或者僅僅經(jīng)由植入材料相互連接。所述絲網(wǎng)或者支架彈簧常常用形狀記憶材料制成,一般用鎳鈦合金,由此在插入到血管中釋放后,所述支架彈簧轉(zhuǎn)換回到膨脹狀態(tài),并由此“配置”血管植入體。

動脈瘤常常發(fā)生在腹部大動脈(腹主動脈)或者胸部大動脈(胸主動脈)的區(qū)域中。為了治療腹主動脈或胸主動脈中的動脈瘤,已經(jīng)熟知通過植入支架達到避免血管破裂的程度來穩(wěn)定所述動脈。

然而,動脈瘤還可能發(fā)生在所謂主動脈的上升支(升主動脈)中。所述主動脈的上升支直接連接到心臟。從主動脈的根部(主動脈竇)出發(fā),所述上升支以稍微彎曲的形狀向上延伸,遠離心臟,并且在那里轉(zhuǎn)變成主動脈弓(大動脈弓)。在主動脈弓的區(qū)域中,頭部血管分支,例如左頸總動脈和右頸總動脈。所述主動脈弓呈具有非常小半徑的大約180°的曲線,并且連接所述主動脈的上升支到胸主動脈,進一步連接到腹主動脈。

重要的是,不僅在主動脈弓的區(qū)域中,避免因血管植入體阻塞從主血管分支的側(cè)向血管,并因此許多血管植入體具有開放區(qū)域或者所謂的開窗,從血管植入體分支的并且突入側(cè)向血管中的側(cè)向分支,經(jīng)由所述開窗能夠被插入并且固定在血管植入體上。

甚至今天在侵入式開放外科手術(shù)中,主動脈的上升支中的動脈瘤或者夾層被治療。到目前為止,這種手術(shù)經(jīng)常需要在不同的時間做兩次大外科手術(shù),并且是非常大且復(fù)雜的并因而危險的外科手術(shù),因為低溫灌注,即人工冷的體外循環(huán),或者低溫循環(huán)驟停必須發(fā)生在心臟上,還發(fā)生在病人的大腦和腹部器官上。只有少數(shù)有經(jīng)驗的醫(yī)院的外科心臟醫(yī)生熟悉這種外科手術(shù)。

對支架系統(tǒng)和支架移植物系統(tǒng),或者血管植入體,仍然存在大量需求,借助于支架系統(tǒng)和支架移植物系統(tǒng)能夠簡化和縮短上述手術(shù)程序。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

因此,本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種系統(tǒng),借助于所述系統(tǒng),動脈瘤,特別是升主動脈、主動脈弓和降主動脈的區(qū)域中的動脈瘤,能夠以快速地且不復(fù)雜的方式治療,并且還能夠使幾乎沒有經(jīng)驗的心臟外科醫(yī)生完成上述手術(shù)程序。

根據(jù)本發(fā)明,這個問題和其它問題通過一種支架移植物系統(tǒng)解決,所述支架移植物系統(tǒng)包括第一中空圓柱形支架移植物本體和至少一個第二中空圓柱形支架移植物本體,其中所述第一和第二支架移植物本體在結(jié)構(gòu)上彼此分離,并且所述第一和第二支架移植物本體每個都具有第一端部、第二端部和縱向軸線,所述第一和第二支架移植物本體每個包括支架移植物部,所述支架移植物部由支架移植物骨架和涂覆于其上的假體材料形成,所述第一和第二支架移植物本體每個還包括支架部,所述支架部由不具有假體材料的支架骨架構(gòu)成并且包括第一和第二支架部端部,所述支架部分別經(jīng)由它的第一支架部端部牢固地連接到所述支架移植物部,并且所述第一支架移植物本體的支架部和所述第二支架移植物本體的支架部設(shè)計成使得它們經(jīng)由它們各自的第二支架部端部至少相互局部地插入,以便形成一個不具有假體材料的共有的支架部。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題以這種方式完全解決。

借助于新的支架移植物系統(tǒng),能夠以簡單的方式制成不帶有假體材料的部分,經(jīng)由所述不帶有假體材料的部分,分支血管能夠被繼續(xù)供給血液,其中受傷的有關(guān)血管同時由所謂覆蓋的支架移植物部(即具有假體材料的部分)支撐。由于這個系統(tǒng)的兩件式設(shè)計,這個系統(tǒng)的輸入和放置能夠精確且容易地處理。

在這種情形下,所述支架移植物系統(tǒng)的一個模塊,即第一中空圓柱形支架移植物本體,首先被插入并且正確地放置,使得主血管的血管分支位于不帶有假體材料的支架部中,第二模塊隨后被插入到待治療血管中并且局部地插入到所述第一模塊中,使得不帶有假體材料的兩個支架部至少部分地重疊。最后插入的所述第二模塊,或者它的不帶有假體材料的部分因而在所述第一模塊的不帶有假體材料的部分中膨脹,并且因而錨定所述第二模塊,即所述第二中空圓柱形支架移植物本體,局部地位于所述第一中空圓柱形支架移植物本體內(nèi)。不錨定在所述第一模塊的不帶有假體材料的支架部中的所述第二模塊的部分,或者第二中空圓柱形支架移植物本體,在待治療血管中膨脹并且靠置在它的血管壁上。

由于根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng),即由于在結(jié)構(gòu)上彼此分離且一個接一個地插入的兩個單個模塊的組合,并且每個模塊都包括短的、用假體材料覆蓋的所謂“被覆蓋的”支架移植物部分和“未被覆蓋的”支架部,所述“未被覆蓋的”支架部在膨脹和釋放狀態(tài)下位于這些覆蓋的支架移植物部之間并且不帶有假體材料,例如在主動脈弓中的移植過程中,還能夠同時治療主動脈的三個區(qū)段,即升主動脈(主動脈升部)、主動脈弓和降主動脈(主動脈降部)。因此,主動脈弓的切除和對腦部和下部肢體的所有相關(guān)的復(fù)雜的灌注要求能夠被免除,并且僅僅通過在短的、大約10到20分鐘長的選擇性頭部灌注階段或者低溫驟停階段分離升主動脈的最上部區(qū)段以便輸送和釋放新的人造血管,就能夠執(zhí)行手術(shù)程序。所述輸送和釋放在這種情形下能夠在人眼或者血管鏡的監(jiān)視下進行。

根據(jù)本發(fā)明,管腔內(nèi)人造血管第一次設(shè)置在主動脈弓上或者升主動脈中、主動脈弓和降主動脈上,借助于人造血管產(chǎn)生簡化外科手術(shù)并且同時縮短所述手術(shù)的可能性。有利地,上述主動脈弓上的手術(shù)因此能夠不僅僅由高度專業(yè)化的心臟外科醫(yī)生進行。而且,根據(jù)本發(fā)明的人造血管使用對象還能夠是生病非常嚴(yán)重的病人和例如年齡造成的主動脈壁層受到損傷的年齡大的病人使用,以及例如腦或腹部器官的非灌注的、維持生命的器官系統(tǒng),因為人造血管能夠以縮短的外科手術(shù)的簡單方法插入。

有利地,不帶有假體材料的支架部在膨脹狀態(tài)中被釋放在主動脈弓的區(qū)域中。作為結(jié)果,保證例如無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈的分支血管中血液的流動不受到不利的影響。通過穿過未被覆蓋的支架部中出現(xiàn)的人造血管中的開口,流過主動脈弓和待錨定于其內(nèi)的人造血管/支架移植物系統(tǒng)的血液能夠流出它們,經(jīng)由在兩個模塊的釋放狀態(tài)中位于形成為共有的未被覆蓋的支架部的左側(cè)和右側(cè)的支架移植物部,同時保證所述支架移植物系統(tǒng)能夠牢固地錨定在血管中;另一方面,這能夠經(jīng)由所述支架移植物部的徑向膨脹力和因而人造血管在這些區(qū)域中靠置在血管壁上來實現(xiàn)。如果必需或者如果希望,這個固定還能夠通過將所述支架移植物部縫合到主動脈壁上來實現(xiàn),在這種情形下,根據(jù)一個具體實施方式,所述支架移植物部不具有沿周向蜿蜒曲折的環(huán)和支撐,或者只可選地包括這種環(huán)和支撐。

這里所用的這些術(shù)語在下面更詳細地限定,即使所述術(shù)語被本領(lǐng)域技術(shù)人員本身及參照本公開清楚地理解:

在這種情形中,在開頭討論的“支架彈簧”被理解為任何一件式的環(huán)形元件,由于它的材料,它能夠被壓縮并且在壓縮壓力去除后能夠以彈性方式再次膨脹。表述“蜿蜒曲折”被理解為,在這種情形中,所述支架彈簧的或者支架絲的任何環(huán)形或曲線形路線,其中每個支架彈簧形成為一件式的,即由沿周向蜿蜒曲折地延伸的支架彈簧環(huán)形成。

在上下文中,“沿周向蜿蜒曲折地延伸的一件式支架彈簧”是環(huán)形的支架元件,它能夠以彈性方式膨脹和壓縮,并且具有波浪形圓周,其中形成一個周相的一個波峰和一個波谷交替出現(xiàn)。

有利地,尖頂部分別由兩個腿和位于兩個腿之間的一個最大點或者最小點形成。

在這種情形中,“至少一個尖頂部”是指,側(cè)向本體通過突然張開的支架彈簧的一個尖頂部,或者通過兩個或多個尖頂部而鼓起。在一個優(yōu)選實施方式中,一個支架彈簧的兩個尖頂部被突然張開。原則上,多個沿周向蜿蜒曲折地延伸的尖頂部形成主體的支架彈簧,并且突然張開的尖頂部形成側(cè)向本體的分支點。

原則上,在支架移植物或者腔內(nèi)假體的情形中,術(shù)語“遠側(cè)”和“近側(cè)”被一般地使用并且在當(dāng)前情形中用于描述特殊的端部,其中術(shù)語“遠側(cè)”描述位于相對于血流的進一步下游的部分或端部。然而,術(shù)語“近側(cè)”描述位于相對于血流進一步上游的部分或端部。也就是說,術(shù)語“遠側(cè)”是指血流的方向;并且術(shù)語“近側(cè)”是指與血流相反的方向。然而,在導(dǎo)管的情形中或者在輸送系統(tǒng)的情形中,術(shù)語“遠側(cè)”是指導(dǎo)管或輸送系統(tǒng)的插入病人中的端部或者由使用者觀察最遠離的端部,并且術(shù)語“近側(cè)”是指更靠近使用者的端部。

因此,在當(dāng)前情形中,血管植入體的“近側(cè)”和“遠側(cè)”開口是這樣的開口,即通過它們而流過血管植入體的中空圓柱體的血液保證:如果根據(jù)本發(fā)明的血管植入體被移植到例如主動脈的血管中,那么來自心臟的血液因此流過血管植入體的近側(cè)開口,并且所述血液從血管植入體穿過它的遠側(cè)開口。

在這種情形中,所述支架移植物系統(tǒng)或者它的兩個中空圓柱形本體能夠沿著它們的整個長度具有一致的直徑或者不同的直徑。

依據(jù)定義,所述支架彈簧不相互直接連接,并且不包括任何連接腿或支柱或類似連接元件。所述支架彈簧僅僅經(jīng)由植入體材料相互連接,而所述支架彈簧安裝在所述植入體材料上,由此構(gòu)成所述支架彈簧之間的“間接連接?!?/p>

在本案中,“支架”是指提供具有膨脹力和/或支撐功能的假體的任意裝置或結(jié)構(gòu)。

在本案及現(xiàn)有技術(shù)中,表述“支架移植物”應(yīng)理解為一種假體,它包括一個或幾個支架(或支架彈簧)和與其連接的植入體(“移植體”)-材料,所述植入體(“移植體”)-材料通過所述假體的至少一部分形成管腔。

根據(jù)所述支架移植物系統(tǒng)的一個實施方式,優(yōu)選的是,所述第一和/或第二支架移植物本體的支架移植物部的骨架由在它的縱向方向上一個接一個地布置、分別沿周向蜿蜒曲折地延伸的支架彈簧形成,并且具有被固定到所述支架彈簧且連接所述支架彈簧的假體材料。

根據(jù)一個進一步的實施方式,所述第一和/或第二支架移植物本體的支架部的骨架和支架移植物部的骨架形成為一件式的,并且假體材料在所述支架移植物部被作為涂層薄膜涂覆于其上。

在上下文中,優(yōu)選的是,所述假體材料包括選自織物或多聚物的材料。

特別地,優(yōu)選的是,所述假體材料包括選自聚酯、聚氨酯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯(uhmpe)或者它們的混合物的材料,或者由選自聚酯、聚氨酯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯(uhmpe)或者它們的混合物的材料制成。

在這種情形中,所述第一和第二支架移植物本體的假體材料能夠相同或不同。

根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的一個實施方式,優(yōu)選的是,所述支架移植物系統(tǒng)被設(shè)計成移植到主動脈中,特別是升主動脈、主動脈弓和降主動脈的區(qū)域中,其中所述支架移植物系統(tǒng)能夠從壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換成膨脹狀態(tài)以插入到所述主動脈中,并且所述第一和第二支架移植物本體被設(shè)計成將所述支架移植物系統(tǒng)錨定在所述主動脈中。

在上下文中,進一步實施方式可提供和優(yōu)選的是,所述不帶有假體材料的共有的支架部能夠在膨脹狀態(tài)中在主動脈弓的區(qū)域中釋放。

根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)在上下文中提供的是,所述第一支架移植物本體的被覆蓋的支架移植物部靠著鎖骨下動脈的遠側(cè),并且所述第一支架移植物本體的未被覆蓋的支架部保持在主動脈弓中。所述第二支架移植物本體的被覆蓋的支架移植物部放置在近側(cè)主動脈弓中。

也就是說,所述第一支架移植物本體的支架移植物部因此位于所述支架移植物系統(tǒng)的遠側(cè)端部區(qū)域,并因而在兩個支架移植物的組裝狀態(tài)中也能夠稱為遠側(cè)支架移植物部;所述第二支架移植物本體的支架移植物部位于人造血管的近側(cè)端部區(qū)域中,因而在兩個支架移植物本體的組裝狀態(tài)中也形成近側(cè)支架移植物部。

在釋放狀態(tài)中,兩個單個的支架移植物本體借助于特定支架部的彼此部分重疊而被錨定,所述兩個被覆蓋的支架移植物部因而形成組裝的人造血管的外端,其中所述第一支架移植物本體的支架移植物部由此設(shè)置在組裝狀態(tài)的人造血管的遠側(cè)端部,并且所述第二支架移植物本體的支架移植物部設(shè)置在近側(cè)端部。

根據(jù)一個優(yōu)選的實施方式,所述第一和/或第二支架移植物本體的支架移植物部和支架部由自膨脹材料制成或者包括這種自膨脹材料。在這里,特別優(yōu)選的是,所述材料是鎳鈦合金。

根據(jù)另一優(yōu)選實施方式,所述第一和/或第二支架移植物本體的支架移植物部包括兩個、三個、四個和五個之間,優(yōu)選三個支架彈簧,所述支架彈簧一個接一個地布置并且由沿周向蜿蜒曲折地延伸的支撐構(gòu)成。這些環(huán)經(jīng)由假體材料相互連接。根據(jù)一個優(yōu)選實施方式,所述支撐或者支架彈簧本身不經(jīng)由支柱等相互連接,或者不直接相互接觸。這個實施方式的優(yōu)點是本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠調(diào)整所述支架移植物部的長度以適應(yīng)所述血管的實際情況。

而且,根據(jù)本發(fā)明的又一實施方式提供的是,所述第一和/或第二支架移植物本體的不帶有假體材料的支架部包括編織的或纏繞的絲網(wǎng)。

在這種情況下,“絲網(wǎng)”被理解為支架的任意實施方式,其中不同的絲束交織、互相纏繞或者以任意其它方式連接,使得形成的結(jié)構(gòu)具有絲束彼此疊置的區(qū)域、部位或者點并且具有不帶有絲束的區(qū)域或部位和因而構(gòu)成開口或窗口或網(wǎng)眼。

而且,根據(jù)本發(fā)明的一個備選實施方式,所述第一和/或第二支架移植物本體的不帶有假體材料的支架部是激光切割的管。這個實施方式同樣包括網(wǎng)眼或開口,主動脈或主動脈弓中傳輸?shù)难航?jīng)過網(wǎng)眼或開口能夠從主動脈進入分支血管,特別是無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈,由此保證這些血管被供給血液。

根據(jù)一個特殊優(yōu)選的實施方式,所述第一和/或第二支架移植物本體的支架移植物部的長度在大約20mm和大約100mm之間,并且所述特定的未被覆蓋的支架部的長度在大約30mm和大約100mm之間。所述第一和第二支架移植物本體的各個支架移植物部和支架部具有在所提及范圍內(nèi)的不同長度。

本發(fā)明還涉及一種用于釋放根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的方法,其中所述方法包括下述步驟:

將所述第一支架移植物本體在壓縮狀態(tài)中插入到病人的主動脈中,從而所述第一支架移植物本體的支架移植物部定位在充分遠離所述鎖骨下動脈的遠側(cè);

將所述第一支架移植物本體轉(zhuǎn)換成膨脹狀態(tài),使得所述第一支架移植物本體的不帶有假體材料的支架部釋放在無名動脈、頸總動脈和鎖骨下動脈的分支區(qū)域的主動脈弓中;

將所述第二支架移植物本體在壓縮狀態(tài)下插入到病人的主動脈中,使得所述第二支架移植物本體的支架移植物部定位在充分接近所述無名動脈的分支的近側(cè),并且所述第二支架移植物本體的不帶有假體材料的支架部至少部分地插入到所述第一支架移植物本體的不帶有假體材料的支架部中;和

將所述第二支架移植物本體轉(zhuǎn)換成膨脹狀態(tài),使得所述第二支架移植物本體的不帶有假體材料的支架部至少部分地錨定在所述第一支架移植物本體的不帶有假體材料的支架部中。

利用這個方法,保證根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)定位成使得重疊的、未被覆蓋的支架部允許血液流入無名動脈、頸總動脈和鎖骨下動脈的分支血管中。

這里關(guān)注所述第一支架移植物本體的被覆蓋的支架移植物部終止于所述鎖骨下動脈的分支的遠側(cè)附近。所述未被覆蓋的支架部現(xiàn)在釋放在主動脈弓中,其中絲網(wǎng)或激光切割的支架部的開口是空間寬敞的,從而不存在阻塞通到頭頸血管(無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈)的分支的危險。隨后,所述第二支架移植物本體被釋放,使得它的被覆蓋的支架移植物部定位在所述無名動脈的分支的近側(cè)。所述支架移植物本體膨脹或者能夠被縫合到近側(cè)主動脈弓。這個方法的優(yōu)點是,如果所述升主動脈的上升部在以前被更換,例如剛剛被更換,這種止血縫合處同時整合到人造血管中。

根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)及其輸送和釋放的方法因而提供的優(yōu)點是,升主動脈區(qū)域中出現(xiàn)的撕裂或動脈瘤能夠通過切除和傳統(tǒng)的假體移植--通過所述第二支架移植物本體的支架移植物部實現(xiàn)--到目前為止已經(jīng)能夠被消除,近側(cè)降主動脈或主動脈弓的內(nèi)膜中的任何其余撕裂可以同時被有效地穩(wěn)定,并且事實上,不存在過長時間破裂的風(fēng)險。這還能夠通過將人造血管設(shè)計成例如比在特定情形中需要的大或長10%到20%(所謂“尺寸加大”)。

因此,特別地,在胸主動脈的夾層病癥或者復(fù)雜動脈瘤病癥的情形中,與現(xiàn)有技術(shù)中應(yīng)用的手術(shù)和系統(tǒng)相比,外科手術(shù)復(fù)雜度和需要的時間量能夠降低到三分之一,并因此外科手術(shù)的風(fēng)險能夠顯著降低。

本發(fā)明因而進一步還涉及根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)在治療夾層病癥或動脈瘤病癥的、特別是胸主動脈的夾層病癥或動脈瘤病癥的用途。

從優(yōu)選的典型實施方式的附圖和說明書進一步得到了如下優(yōu)點。

上面和下面提及的特征應(yīng)理解為,在不偏離本發(fā)明的保護范圍的條件下,不僅可以按照組合的方式使用,還可以按照其它組合方式或單獨地使用。

附圖說明

本發(fā)明的典型實施方式在附圖中示出并且在下面的描述中詳細地說明。在附圖中:

圖1示出根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的第一支架移植物本體的一個實施例處于沒有插入但膨脹的狀態(tài)時的示意圖(未按比例顯示);

圖2示出根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的第二支架移植物本體的處于沒有插入但膨脹的狀態(tài)時的示意圖(未按比例顯示);

圖3示出組裝的支架移植物系統(tǒng)的示意圖,其中第一支架移植物本體的支架部和第二支架移植物本體的支架部相互部分地插入;和

圖4示出圖3所示組裝、定位和釋放在主動脈弓中的支架移植物系統(tǒng)的示意圖。

具體實施方式

在圖1中,附圖標(biāo)記30一般地表示根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)10的第一支架移植物本體30,包括遠側(cè)端部32和近側(cè)端部33及縱向軸線37。第一支架移植物本體30包括支架移植物部34和支架部38。支架移植物部34又包括支架移植物骨架20和涂覆在其上的假體材料35。在圖1所示的實施方式中,支架移植物骨架20包括一個接一個地布置的環(huán)或支架彈簧19,環(huán)或支架彈簧19呈圍繞支架移植物本體30的圓周沿周向蜿蜒曲折地延伸,并且經(jīng)由假體材料35間接連接。支架部38同樣包括支架骨架22,不帶有假體材料,并且包括開孔或窗口40。附圖標(biāo)記23和24表示第一和第二支架部端部23、24。

圖2所示實施方式的第二支架移植物本體50包括第一支架移植物本體端部52和第二支架移植物本體端部53及縱向軸線57。而且,第二支架移植物本體50包括支架移植物部54,支架移植物部54又包括支架移植物骨架60,并且在這個實施方式中,如同第一支架移植物本體30的支架移植物部34,支架移植物骨架60包括一個接一個地布置的環(huán)或者支架彈簧15,并且環(huán)或支架彈簧15圍繞支架移植物本體50的周緣沿周向蜿蜒曲折地延伸。支架移植物部54還被與環(huán)/支架彈簧15連接的假體材料55覆蓋。第二支架移植物本體50還包括支架部58,支架部58由不帶有假體材料的支架骨架62形成并且包括第一支架部端部63和第二支架部端部64。

圖3示出支架移植物系統(tǒng)10的組裝或部分相互插入形式,為了清楚起見,圖1和2中為當(dāng)前情形的描述目的而使用的附圖標(biāo)記在圖3中并未全部顯示。

如圖3所示,第一支架移植物本體30已經(jīng)經(jīng)由它的第二支架移植物本體端部33,或者更具體地,經(jīng)由它的第二支架部端部24,它的支架部38經(jīng)由第二支架移植物本體50的第二支架部端部64部分地插入到第二支架移植物本體50的支架部58中,并且因此兩個支架部38和58部分地重疊并由此形成一個共有的支架部70。在膨脹狀態(tài)中,由于內(nèi)部被引導(dǎo)的支架部38向外并因而在支架部58的方向上施加的向外指向的徑向力,兩個支架部38、58被錨定,支架部58又?jǐn)D壓血管壁并將系統(tǒng)10固定在待治療的血管上。

最后,圖4示出根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)10的實施方式,在圖3中,支架移植物系統(tǒng)10被組裝,但在圖4中,支架移植物系統(tǒng)10被引入到主動脈80中并且在那里被膨脹:在圖3中,附圖標(biāo)記82表示升主動脈的一部分,附圖標(biāo)記84表示主動脈弓,并且附圖標(biāo)記86表示降主動脈。如圖3清楚地示出的,三個血管87、88和89在主動脈弓84的區(qū)域中分支,即無名動脈87、頸總動脈88和左鎖骨下動脈89。

圖4進一步示出根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)10的組裝的實施方式的位置或定位:明顯地,第一支架移植物本體30的支架移植物部34定位在無名動脈的近側(cè),并且由兩個支架部38、58組裝并且不帶有假體材料的共有支架部70已經(jīng)釋放在主動脈弓84中,并且能夠經(jīng)由它的網(wǎng)格或開口或網(wǎng)眼40供給血液到分支血管87、88和89。第二支架移植物本體50的支架移植物部54定位在左鎖骨下動脈89近側(cè)。

為了輸送根據(jù)本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)10,支架移植物本體30、50被裝載到輸送系統(tǒng)(未示出)上,并且經(jīng)由適當(dāng)?shù)囊r套(未示出)保持在壓縮狀態(tài)。輸送人工血管的方法和裝置是本領(lǐng)域技術(shù)人員從現(xiàn)有技術(shù)熟知的。被保持處于壓縮狀態(tài)的支架移植物本體50,初始被推進到升主動脈,直到整個第二支架移植物本體50的支架移植物部54位于鎖骨下動脈的遠側(cè)。正確的放置能夠例如經(jīng)由被設(shè)置在支架移植物本體50上的適當(dāng)?shù)?,如不透射線,的標(biāo)識進行控制。在正確地放置后,支架移植物本體50能夠通過取出襯套而被釋放,其中在不帶有假體材料的(即不被覆蓋)支架部58的支架移植物部54被釋放在主動脈弓84中后,其中開口或網(wǎng)眼40在空間上很寬敞以至于不存在阻塞頭頸血管87、88和89(無名動脈、左頸總動脈、左鎖骨下動脈)的分支的意義上的風(fēng)險。

在隨后的步驟中,第一支架移植物本體30在壓縮狀態(tài)中經(jīng)由它的支架部38至少部分地被推進到第二支架移植物本體50的彭正的支架部58中,并且支架移植物本體30通過取出被壓縮的襯套而釋放在血管中,從而,支架部38錨定在支架部58中,并且支架移植物部54在近側(cè)靜止在無名動脈87的分支。

對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言明顯的是,通過初步檢查待治療的病人,他確定和具體地實施各支架移植物本體部的確切尺寸和空間要求,即支架移植物部34、54和支架部38、58。

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