1.一種活性成分為羅拉匹坦的藥物口服緩釋制劑,其特征在于,該制劑包含90%粒徑在20微米以下的羅拉匹坦。
2. 一種活性成分為羅拉匹坦的藥物口服緩釋制劑,其特征在于,該制劑包含99%粒徑在25微米以下的羅拉匹坦。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的羅拉匹坦藥物口服緩釋制劑,其特征在于,其劑型為片劑或硬膠囊。
4.一種活性成分為羅拉匹坦的藥物口服緩釋制劑,其特征在于,所述制劑的成分及質(zhì)量配比為:羅拉匹坦12%~27%、填充劑60~75%崩解劑3.4~10%、潤(rùn)滑劑0.5~9.5%、助流劑0~0.75%、粘和劑6~10%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羅拉匹坦藥物口服緩釋制劑,其特征在于,該制劑溶出完全時(shí)間為40分鐘-1.5小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的羅拉匹坦藥物口服緩釋制劑,其特征在于,其制備工藝如下:先將羅拉匹坦經(jīng)過(guò)氣流粉碎等方式進(jìn)行微粉化,經(jīng)過(guò)檢測(cè),使粒徑達(dá)到要求后備用,然后稱(chēng)取處方量的羅拉匹坦,以及處方量的其他輔料完成后續(xù)的工藝。