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一種雜質少的左旋奧拉西坦注射劑及其制備方法與流程

文檔序號:12207217閱讀:來源:國知局
技術總結
一種雜質少的左旋奧拉西坦注射劑,其特征在于:它是以左旋奧拉西坦、甘油、甘氨酸、維生素C、乙二胺四乙酸為原輔料,通過濃配、稀配、灌封、滅菌,檢驗包裝步驟制得;依照本發(fā)明制得的左旋奧拉西坦注射劑具有儲存過程中不易被氧化、滅菌過程中雜質增加量僅為0.03%,穩(wěn)定性好,有效期長達18個月以上,有效期內產品雜質少,其總雜質低于0.26%,產品澄清度好,澄清度低于0.5號標準濁度液,產品主藥溶解性好,不溶性微粒均小于25μm,制備工藝簡單可行,值得市場推廣。

技術研發(fā)人員:葉雷
受保護的技術使用者:重慶東澤醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
文檔號碼:201510511617
技術研發(fā)日:2015.08.19
技術公布日:2017.02.22

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