治療消化不良的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療消化不良的藥物組合物，它由木香、余甘子、積實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草為原料制成。該藥物組合物健脾和胃，促進消化，又能消食止瀉，特別是用于脾胃陰虛所致的食欲減退，消化不良，療效確切。
【專利說明】治療消化不良的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療消化不良的藥物組合物，特別涉及一種由木香、余甘子、積 實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草為原料制成的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 消化不良是一種常見的內(nèi)科消化系統(tǒng)疾病，發(fā)病人群多，其癥狀主要表現(xiàn)為斷斷 續(xù)續(xù)地有上腹部不適或疼痛、飽脹、燒心（反酸）、噯氣，常因胸悶、早飽感、腹脹等不適而不 愿進食或盡量少進食，夜里也難以安睡，睡后常伴有惡夢。還有一些患者腹脹明顯，腹部腸 鳴，排氣增多，甚至大便中?？梢娢聪氖澄餁堅?。
[0003] 目前治療消化不良病癥的西藥種類眾多，如嗎丁啉、胃復安等，雖然見效快、療效 好，但有一定副作用，中藥以其毒副作用小，市場份額的占有量逐年擴大，但是通常存在療 效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大等問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種治療消化不良的 藥物組合物。該藥物組合物可有效治療消化不良，見效快，用藥劑量小，無毒副作用。
[0005] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0006] 本發(fā)明所述治療消化不良的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥劑：木香、余甘 子、積實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物中，木香味辛、苦，性溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。行氣止痛， 健脾消食。用于胸脅脘腹脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實腸止瀉。用于泄 瀉腹痛。
[0008] 余甘子，味苦甘，性寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱利咽，潤肺化痰，生津止渴?！端拇ㄖ兴?志》："入脾，胃瘓化痰，生津，止咳，解毒。治感冒發(fā)熱，咳嗽咽痛，白喉，煩熱口干。"
[0009] 枳實，破氣消脹，下氣通便。用于胸脅腹肋脹痛，大便干結(jié)不下。
[0010] 白術(shù)，味苦，甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食 少，腹脹泄瀉，痰飲眩t季，水腫，自汗，胎動不安。
[0011] 黃連，清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火 亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0012] 連翹，性味苦、涼，入心、肝、膽經(jīng)；清熱，解毒，散結(jié)，消腫；治溫熱，丹毒，斑疹，癰 瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。
[0013] 沙棘，性溫，味酸澀，具有活血散淤、化痰寬胸、生津止渴、清熱止瀉的功效，主治跌 打損傷、肺膿瘍、咳嗽痰多、呼吸困難、消化不良、高熱傷陰、腸炎痢疾、胃痛、閉經(jīng)等病癥。
[0014] 甘草，性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有益氣補中，清熱解毒、祛痰止咳、緩急止 痛、調(diào)和藥性的功能。
[0015] 申請人:經(jīng)多次試驗發(fā)現(xiàn)，將木香、余甘子、積實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草為原 料制成藥物組合物，可有效治療消化不良癥。
[0016] 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：木香3?24份、余甘子 1?18份、積實2?16份、白術(shù)1?22份、黃連3?10份、連翹1?15份、沙棘2?20份 和甘草1?9份。
[0017] 申請人:經(jīng)多次實驗發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療消化不良癥，同時見效快，用 藥劑量小，無毒副作用。
[0018] 進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：木香5?20份、 余甘子3?15份、積實2?15份、白術(shù)1?18份、黃連3?7份、連翹2?12份、沙棘2? 14份和甘草1?6份。
[0019] 更進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：木香10?15 份、余甘子5?10份、積實5?12份、白術(shù)2?9份、黃連3?6份、連翹4?8份、沙棘 3?10份和甘草1?5份。
[0020] 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：木香12份、余甘 子9份、積實9份、白術(shù)6份、黃連6份、連翅6份、沙棘6份和甘草3份。
[0021] 通過以上優(yōu)選，可以進一步提高藥物組合物的療效。
[0022] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一 種現(xiàn)有藥物劑型。
[0023] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：
[0024] (1)取木香藥材，加入8-10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時。 收集合并提取液并濃縮，干燥，得木香提取物。
[0025] (2)取余甘子，加入8-12倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得 到余甘子提取物。
[0026] (3)取積實，加入8-12倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得到 積實提取物。
[0027] (4)取白術(shù)，絞碎，加入6-10倍體積水，用40%NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h， 過濾收集濾液，對濾渣重復以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽 酸調(diào)pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到白術(shù)提取 物。
[0028] (5)取黃連，加入8-10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時。收集 合并提取液并濃縮，干燥，得到黃連提取物。
[0029] (6)取連翹，粉碎，用機械研磨處理，加入8-10倍體積的水在35°C下提取2次，每 次3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進行沉淀，離心除去上清液，收集沉 淀，真空冷凍干燥，得到連翹提取物。
[0030] (7)取沙棘，加入6-10倍體積的85%乙醇，50-80°C提取3次，每次L5-3h，收集提 取液并濃縮，用95%乙醇醇沉法處理濃縮液得稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先 用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫 液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的 洗脫液干燥，得到沙棘提取物。
[0031] (8)取甘草，加8-10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5-2h，合并提取液，濃縮、干 燥，得到甘草提取物。
[0032] (9)將木香、余甘子、積實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草提取物混合，制成可接受 的各種藥物劑型。
[0033] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0034] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所述 的治療消化不良的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實踐，從中醫(yī)藥材寶庫中篩 選出具有健胃消食、健脾益氣、理氣止痛、幫助消化的純中藥精制而成，并調(diào)節(jié)各原料的重 量份配比，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可清胃中伏熱、泄肝脾胃之火、調(diào)肝脾胃之 氣，對于治療消化不良引起的腹部不適或疼痛、飽脹、燒心（反酸）、噯氣等癥狀具有顯著的 療效，有效治療率達90%左右。同時本發(fā)明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無毒副 作用。

【具體實施方式】
[0035] 下面結(jié)合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0036] 實施例1
[0037] 本實施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0038] 木香12g、余甘子9g、積實9g、白術(shù)6g、黃連6g、連翅6g、沙棘6g和甘草3g。
[0039] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0040] (1)取木香藥材,加入10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時。收 集合并提取液并濃縮，干燥，得木香提取物。
[0041] (2)取余甘子，加入12倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得到 余甘子提取物。
[0042] (3)取積實，加入8倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得積實 提取物。
[0043] (4)取白術(shù)，絞碎，加入10倍體積水，用40%NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h，過濾 收集濾液，對濾渣重復以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽酸調(diào) pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到白術(shù)提取物。
[0044] (5)取黃連，加入8倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時。收集合并 提取液并濃縮，干燥，得到黃連提取物。
[0045] (6)取連翹，粉碎，用機械研磨處理，加入10倍體積的水在35°C下提取2次，每次 3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60 %進行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀， 真空冷凍干燥，得到連翹提取物。
[0046] (7)取沙棘，加入6倍體積的85%乙醇，60°C提取3次，每次3h，收集提取液并 濃縮，用95%乙醇醇沉法處理濃縮液得稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或 10%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不 用；再用65%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥， 得到沙棘提取物。
[0047] (8)取甘草，加8倍體積的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮、干燥，得到 甘草提取物。
[0048] (9)將木香、余甘子、積實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草提取物混合均勻。
[0049] (10)將上述混合物與淀粉400g混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑的藥物 組合物。
[0050] 實施例2
[0051] 本實施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0052] 木香3g、余甘子18g、積實2g、白術(shù)5g、黃連10g、連翅lg、沙棘2g和甘草lg。
[0053] 將上述原料制備成片劑，制備方法如下：
[0054] (1)取木香藥材，加入8倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次1. 5小時。收集 合并提取液并濃縮，干燥，得木香提取物。
[0055] (2)取余甘子，加入8倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得到 余甘子提取物。
[0056] (3)取積實，加入12倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得到積 實提取物。
[0057] (4)取白術(shù)，絞碎，加入10倍體積水，用40%NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h，過濾 收集濾液，對濾渣重復以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽酸調(diào) pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到白術(shù)提取物。
[0058] (5)取黃連，加入8倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時。收集合并 提取液并濃縮，干燥，得到黃連提取物。
[0059] (6)取連翹，粉碎，用機械研磨處理，加入10倍體積的水在35°C下提取2次，每次 3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60 %進行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀， 真空冷凍干燥，得到連翹提取物。
[0060] (7)取沙棘，加入6倍體積的85%乙醇，80°C提取3次，每次I. 5h，收集提取液并 濃縮，用95%乙醇醇沉法處理濃縮液得稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或 10%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不 用；再用95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥， 得到沙棘提取物。
[0061] (8)取甘草，加8倍體積的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮、干燥，得到 甘草提取物。
[0062] (9)將木香、余甘子、積實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草提取物混合均勻。
[0063] (10)將上述混合物與200g淀粉，20g聚維酮混合，采用現(xiàn)有壓片技術(shù)，制得片劑的 藥物組合物。
[0064] 實施例3
[0065] 本實施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0066] 木香24g、余甘子lg、積實16g、白術(shù)22g、黃連3g、連翅15g、沙棘18g和甘草19g。
[0067] 將上述原料制備成軟膠囊，制備方法如下：
[0068] (1)取木香藥材，加入8倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次I. 5小時。收集 合并提取液并濃縮，干燥，得木香提取物。
[0069] (2)取余甘子，加入8倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得到 余甘子提取物。
[0070] (3)取積實，加入12倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得到積 實提取物。
[0071] (4)取白術(shù)，絞碎，加入10倍體積水，用40%NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h，過濾 收集濾液，對濾渣重復以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽酸調(diào) pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到白術(shù)提取物。
[0072] (5)取黃連，加入10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時。收集合 并提取液并濃縮，干燥，得到黃連提取物。
[0073] (6)取連翹，粉碎，用機械研磨處理，加入10倍體積的水在35°C下提取2次，每次 3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60 %進行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀， 真空冷凍干燥，得到連翹提取物。
[0074] (7)取沙棘，加入10倍體積的85%乙醇，50°C提取3次，每次I. 5_3h，收集提取液 并濃縮，用95%乙醇醇沉法處理濃縮液得稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水 或1 %的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不 用；再用45%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥， 得到沙棘提取物。
[0075] (8)取甘草，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并提取液，濃縮、干燥， 得到甘草提取物。
[0076] (9)將木香、余甘子、積實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草提取物混合均勻。
[0077] (10)將上述混合物與植物油25g，混勻，用明膠囊做囊殼材料，采用現(xiàn)有軟膠囊制 備工藝，壓制成軟膠囊。
[0078] 實施例4
[0079] 本實施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0080] 木香20g、余甘子12g、積實10g、白術(shù)6g、黃連8g、連翅7g、沙棘IOg和甘草6g。
[0081] 將上述原料制備成片劑，制備方法如下：
[0082] (1)取木香藥材，加入10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時。收 集合并提取液并濃縮，干燥，得木香提取物。
[0083] (2)取余甘子，加入12倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得到 余甘子提取物。
[0084] (3)取積實，加入8倍體積的水回流提取10小時，收集提取液，濃縮，干燥，得到積 實提取物。
[0085] (4)取白術(shù)，絞碎，加入10倍體積水，用40%NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h，過濾 收集濾液，對濾渣重復以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽酸調(diào) pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到白術(shù)提取物。
[0086] (5)取黃連，加入10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時。收集合 并提取液并濃縮，干燥，得到黃連提取物。
[0087] (6)取連翹，粉碎，用機械研磨處理，加入8倍體積的水在35°C下提取2次，每次 3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀， 真空冷凍干燥，得到連翹提取物。
[0088] (7)取沙棘，加入10倍體積的85%乙醇，80°C提取3次，每次3h，收集提取液并 濃縮，用95%乙醇醇沉法處理濃縮液得稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或 10%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不 用；再用95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥， 得到沙棘提取物。
[0089] (8)取甘草，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮、干燥，得 到甘草提取物。
[0090] (9)將木香、余甘子、積實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草提取物混合均勻。
[0091] (10)將上述混合物與IOOg淀粉，20g聚維酮混合，采用現(xiàn)有壓片技術(shù)，制得片劑。
[0092] 對比例1
[0093] 本對比例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0094] 余甘子9g、積實9g、白術(shù)6g、黃連6g、連翅6g、沙棘6g和甘草3g。
[0095] 采用實施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0096] 對比例2
[0097] 本實施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0098] 木香12g、積實9g、白術(shù)6g、連翅6g、沙棘6g和甘草3g。
[0099] 采用實施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0100] 實施例5
[0101] 本發(fā)明藥物組合物的療效及其優(yōu)勢由以下臨床實驗證明：
[0102] 1、實驗人群：
[0103] 按發(fā)病癥狀分為A、B、C三個實驗組，分組結(jié)果如表1所述：
[0104] 表1患者分組結(jié)果
[0105]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療消化不良的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成的藥劑：木香、 余甘子、積實、白術(shù)、黃連、連翹、沙棘和甘草。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：木香 3?24份、余甘子1?18份、積實2?16份、白術(shù)1?22份、黃連3?10份、連翹1?15 份、沙棘2?20份和甘草1?9份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：木香 5?20份、余甘子3?15份、積實2?15份、白術(shù)1?18份、黃連3?7份、連翹2?12 份、沙棘2?14份和甘草1?6份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：木香 10?15份、余甘子5?10份、積實5?12份、白術(shù)2?9份、黃連3?6份、連翅4?8 份、沙棘3?10份和甘草1?5份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：木香 12份、余甘子9份、積實9份、白術(shù)6份、黃連6份、連翹6份、沙棘6份和甘草3份。
【文檔編號】A61P1/14GK104398631SQ201410619488
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】彭超, 李文軍, 張玲 申請人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司