一種藥物組合物在制備治療功能性消化不良藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種藥物組合物在制備治療功能性消化不良 藥物中的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 消化不良是（dysp印sia)指一組表現(xiàn)為上腹部疼痛或燒灼感、餐后飽脹和早飽的 癥候群，可伴食欲不振、噯氣、惡心或嘔吐。根據(jù)消化不良癥狀的病因，消化不良分為器質(zhì)性 消化不良和功能性消化不良（functionaldyspepsia，F(xiàn)D)。中醫(yī)學(xué)中沒有FD的病名。根 據(jù)病因、病機(jī)、病變所及臟腑和病性的不同，可歸屬于"胃脘痛"、"痞滿"、"嘈雜"等范疇，是 一種常見的功能性胃腸道疾病，具有上腹疼痛或不適(包括上腹飽脹、早飽、惡心嘔吐、燒灼 感、噯氣以及難以描述的上腹部不適感）等癥狀。
[0003]FD作為消化內(nèi)科的常見病之一，國內(nèi)的發(fā)病率約23%，占消化系統(tǒng)疾病門診量的 40%。本病與肝失疏泄，脾失健運，胃失和降有關(guān)，按其臨床表現(xiàn)，其辨證分型有氣機(jī)郁滯型、 肝火犯胃型、痰濁中阻型、瘀阻胃絡(luò)型、脾胃虛寒型、胃陰虧虛型等等。
[0004] 西藥通過促胃腸動力、保護(hù)胃粘膜、抑酸、抗幽門螺桿菌（HP)、抗焦慮和抗抑郁等 治療FD，有一定的療效，但長期使用副作用多，中醫(yī)藥對FD的病因病機(jī)的認(rèn)識及治療方面 取得了一定的進(jìn)展，療效較為可靠，比之西藥具有更經(jīng)濟(jì)、副作用少、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢，為此 研宄行之有效的治療功能性消化不良的中藥組合物十分必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種藥物組合物在制備治療功能性消化不良藥物中的用途，該藥物 組合物起效快，療效好，毒副作用小，它由以下原料制得：黨參、蓮子、大賽、紫蘇梗、川樸、陳 皮、山萘、木香、丁香、白茍。
[0006] 黨參，性味甘，平，無毒。歸經(jīng)：入手、足太陰經(jīng)氣分。主治補(bǔ)中，益氣，生津。治脾 胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。
[0007] 蓮子，味甘，平。入脾、腎、心經(jīng)。清心醒脾，補(bǔ)脾止瀉，養(yǎng)心安神明目、補(bǔ)中養(yǎng)神，健 脾補(bǔ)胃，止瀉固精，益腎澀精止帶。滋補(bǔ)元氣。
[0008] 大棗，性味甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。主治補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒。治胃虛 食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡。婦人贓躁。
[0009] 紫蘇梗，辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣寬中，止痛，安胎。用于胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯 氣嘔吐，胎動不安。
[0010] 川樸，苦；辛；性溫。脾經(jīng)；胃經(jīng)；大腸經(jīng)。行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘。主治： 食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳。
[0011] 陳皮，苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳 嗽痰多。
[0012] 山萘，溫；辛；歸胃經(jīng)。行氣溫中，消食，止痛。用于胸膈脹滿，脘腹冷痛，飲食不消。
[0013] 木香，辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。行氣止痛，溫中和胃，治中寒氣滯，胸 腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝。
[0014] 丁香，溫；辛；歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。溫中降逆，補(bǔ)腎助陽。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐， 食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽瘺。
[0015] 白芍，苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈， 脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0016] 本發(fā)明藥物組合物中，選用黨參、蓮子性甘溫，健脾補(bǔ)胃，清心醒脾，大棗味甘、溫， 補(bǔ)脾和胃，益氣生津；紫蘇梗味辛，性溫，具有理氣寬中，川樸，味苦，性溫，具有行氣消積，健 脾消食功效，陳皮辛香而行，善疏理氣機(jī)、調(diào)暢中焦而使之升降有序；山萘、木香行氣止痛， 溫中和胃；丁香溫中降逆，補(bǔ)腎助陽，白芍之酸，緩急止痛。諸藥合用，既能健脾溫胃又可調(diào) 理氣機(jī)，共奏健脾益氣、溫胃降逆之功。
[0017] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療功能性消化不良的藥物組合物， 由下列重量份配比的藥物原料組成：黨參8-16份，蓮子4-16份，大棗9-21份，紫蘇梗4-13 份，川樸4-12份，陳皮3-9份，山萘1-7份，木香1-7份，丁香1-6份，白芍1-6份。
[0018] 本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物由以下重量份的原料制得：黨 參12份，蓮子10份，大棗15份，紫蘇梗9份，川樸8份，陳皮6份，山萘4份，木香4份，丁 香3份，白芍3份。
[0019] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料黨參、紫蘇梗、川樸、陳皮、蓮子、山萘、白芍、木香、丁香、大棗粉碎成粗粉后，加粗粉 總重量的5倍量的水，煎煮三次，每次為1. 5h，濾過，將合并后的濾液濃縮至75°C時，其相對 密度為1. 30-1. 34的稠膏，S卩可。
[0020] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑(分散片、泡 騰片、□腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片)、膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊劑)、顆粒劑、丸劑(滴丸 劑)、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖衆(zhòng)、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體制 劑形式的口服藥物。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成口服液、顆粒 劑、沖劑或散劑。
[0021] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療功能性消化不良特別是在制備治 療脾胃虛寒型消化不良藥物中的用途。通過臨床試驗可知，兩組患者治療1療程后總療效 比較，治療組治愈率為37. 8%，對照組為15. 9%，治愈率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差 異；總有效率治療組為95. 6 %，對照組為72. 7 %，總有效率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差 異。
[0022] 治療組患者治療前后血常規(guī)、肝腎功能、心電圖無異常變化，治療過程中生命體征 平穩(wěn)且無惡心嘔吐、過敏等不良反應(yīng)。
[0023] 本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥制劑，原料易得、成本低廉，遵循中醫(yī)的處方用藥 原則組方。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，使用本發(fā)明所述藥物組合物治療消化不良特別是治療屬于脾 胃虛寒型消化不良療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床觀察總有效 率達(dá)到95%以上，起到了標(biāo)本兼治的顯著效果，可作為治療脾胃虛寒型消化不良的有效藥 物，在臨床中值得推廣使用。同時本發(fā)明制備的藥品用藥方便，提高了消化不良患者的用藥 依從性。
【具體實施方式】
[0024] 以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0025] 實施例1 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黨參12份，蓮子10份，大棗15份，紫蘇梗9份，川樸 8份，陳皮6份，山萘4份，木香4份，丁香3份，白茍3份。
[0026]制備工藝如下：將上述重量份的原料黨參、蓮子、大棗、紫蘇梗、川樸、陳皮、山萘、 木香、丁香、白芍粉碎成粗粉后，加粗粉總重量的5倍量的水，煎煮三次，每次為1. 5h，濾過， 將合并后的濾液濃縮至75°C時，其相對密度為1. 30-1. 34的稠膏，即可。本領(lǐng)域技術(shù)人員可 以在此基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入輔料用常規(guī)制劑工藝制得口服液、顆粒劑、沖劑或散劑 等常用的口服制劑。
[0027] 使用本發(fā)明藥物組合物治療消化不良證時，服用所制備的口服液，每瓶含生藥量 l〇g，每次1瓶，一日2次。服用所制備的顆粒劑、沖劑或散劑，每袋含生藥量5g，每次2袋， 一日2次。
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