一種治療消化不良的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領域，尤其設及一種治療消化不良的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 根據(jù)Rome 111標準，功能性消化不良（化]1(31:;[0]1日1(1739邱31日^0)是指來源于胃、 十二指腸的癥狀，并排除可W解釋該癥狀的器質(zhì)性、全身性、代謝性疾病，其主要癥狀包括 上腹痛、上腹部燒灼感、餐后飽脹、曖氣、反酸等消化不良癥狀。目前FD的治療沒有公認的策 略，常見的藥物治療主要包括抑酸藥物、促動力劑、抗抑郁劑、抗化藥，同時可W配合屯、理 治療，但長期使用副作用多?；腥驹贔D發(fā)病中的作用亦無定論，故抗化治療有待商権。 [000引FD屬中醫(yī)學"瘡滿"、"胃腕痛"范疇，其發(fā)生與情志不楊、外邪內(nèi)積、飲食失調(diào)有 關。憂思惱怒，肝失疏泄，氣機郁滯，橫逆犯胃，胃失和降，為木強乘±;或飲食不節(jié)、勞倦太 過，損傷脾氣，脾胃虛弱，肝氣乘脾，脾±受伐，為±虛木乘。本病病位在胃，與肝、脾密切相 關，其病機為中焦氣機不利，脾胃升降失司。
[0004]人體的情志活動與內(nèi)臟有密切關系，《素問.陰陽應象大論》言:肝"在志為怒"，脾 "在志為思"，怒則氣上，思則氣結(jié)。本病的腕腹脹滿、納差、曖氣、反酸等癥狀可能為屯情致 病。近年來隨著對疾病發(fā)病過程中"生理一屯、理一社會"綜合模式的重視，國內(nèi)外學者認識 到各種精神因素如抑郁、焦慮等在消化道功能性疾病的發(fā)生、發(fā)展中具有重要作用。
[000引青藏龍膽:本品為龍膽科植物青藏龍膽Gentiana przewalskii Maxim.及同屬數(shù) 種植物的干燥花?；ㄊ⑵诓杉?，除去雜質(zhì)，洗凈，曬干。【性味】苦，寒?！竟δ芘c主治】解毒，利 喉。用于中毒熱病，喉病，黑瘤痘瘡，皮炎。【性狀】本品花多皺縮呈鐘狀，濕展后，專鐘狀，頂 端5裂，專齒線形，花冠倒錐狀圓筒形，長5~6cm，淡黃色有藍色條紋，邊緣具齒；花絲淡藍 色；子房披針形，柱頭2裂。氣清香，味苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標準（第一冊），標準編號： WS3-BC-0052-95。
[0006] 山抓葉：本品為山抓科植物白檀Sympiocos panicula1:a(Thunb. )Miq.的干燥葉。 夏季采集，驚干。【性味】苦，平?！竟δ芘c主治】清熱，消炎。用于肺熱病，腎熱病，傳染性熱病， 擴散傷熱病，腰肌勞損，口腔炎?！拘誀睢勘酒范喟櫩s，破碎，草綠色至淡黃色。完整葉片呈楠 圓形，兩側(cè)向內(nèi)稍卷曲，頂端急尖，基部模形；中脈明顯，背面突起，側(cè)脈細弱，對稱，邊緣具 細銳齒。氣微，味微苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標準(第一冊），標準編號:WS3-BC-0005-95。
[0007] 大狼把草:本品為菊科植物大狼把草Bidens frondosa L.的干燥地上部分。6~9 月采收，全株或切段，曬干。【性味】苦，平。【功能與主治】補氣，清熱。用于體虛無力，盜汗，咯 血，頻疾。【性狀】本品全株通直，上部具分枝。莖圓柱形，下部具純棱而呈類四方形，直徑0.2 ~1.5cm，表面淺棟色至暗紫色，具縱紋;質(zhì)脆，易折斷，斷面灰白色，髓部寬或中空。葉對生， 一回羽狀復葉，小葉3~5裂，多卷曲或破碎.完整的葉片展平后呈披針形，先端漸尖，邊緣有 粗銀齒，背面被稀疏短柔毛;具明顯小葉柄。頭狀花序頂生或蔽生，總巷片多數(shù)，外層葉狀。 瘦果扁平，倒卵狀模形.長6~Ilmm,頂端芒刺2枚，長2~4mm，兩側(cè)有倒刺毛。氣微，味微苦。 收載于上海市中藥材標準1994(上海市衛(wèi)生局）。
[000引 咖坡林（Capaurine ):CAS號478-15-9,分子式C21出日NO日，分子量371.43。烙點165-167°C?！舅幚碜饔谩烤哂信d奮子宮作用?！居猛尽孔饔糜谧訉m?！境煞謥碓础颗退诳浦参锷钌阶?堇 Coxydalis pallida (l'hunb.)Pers.根，細深山紫堇 C.pallida Pers. var. tenuis 化化be全草。
[0009] 藤黃雙黃酬（Morelloflavone) :CAS號 16851-21-1，分子式C3地2日〇11，分子量 556.48?！舅幚碜饔谩靠鼓[瘤?！境煞謥碓础可街褡覩arcinia multiflora，藤黃Garcinia morella。
[0010] 2個原料藥的化學結(jié)構(gòu)：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療消化不良的藥物組合物 及其制備方法。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該治療消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 青藏龍膽450-500重量份山抓葉410-470重量份藤黃雙黃酬42-58重量份咖坡林18-24重量份大狼把草240-280重量份。
[0013] 優(yōu)選的用于治療消化不良的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 青藏龍膽475重量份山抓葉440重量份藤黃雙黃酬50重量份咖坡林21重量份大狼 把草260重量份。
[0014] -種治療消化不良的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學的常規(guī) 方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種治療消化不良的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的 治療消化不良藥物。
[0016] -種治療消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:青藏龍膽450-500重量份山抓葉410-470重量份藤黃雙黃 酬42-58重量份咖坡林18-24重量份大狼把草240-280重量份； 制備方法:按原料藥配比取青藏龍膽、山抓葉、藤黃雙黃酬、咖坡林、大狼把草，混勻， 用重量百分比濃度50.5%乙醇作為溶劑，在25°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為 24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇， 濃縮至相對密度1.07,濾過，藥液通過DOOl大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度56.5%的乙醇溶液洗脫DOOl大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56.5%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0017] 優(yōu)選的一種治療消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為:青藏龍膽475重量份山抓葉440重量份藤黃雙黃酬50重量 份咖坡林21重量份大狼把草260重量份； 制備方法:按原料藥配比取青藏龍膽、山抓葉、藤黃雙黃酬、咖坡林、大狼把草，混勻， 用重量百分比濃度50.5%乙醇作為溶劑，在25°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為 24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇， 濃縮至相對密度1.07,濾過，藥液通過DOOl大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度56.5%的乙醇溶液洗脫DOOl大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56.5%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0018] -種治療消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制 劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019] -種治療消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或 中藥組成治療消化不良藥物。
[0020] 藥物組合物治療消化不良療效顯著:藥物組合物在改善功能性消化不良臨床癥狀 及改善不良情緒方面明顯優(yōu)于多潘立酬。
【具體實施方式】
[0021] 實施例1:治療消化不良的藥物組合物及其制備方法 治療消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:青藏龍膽475g山抓葉440g 藤黃雙黃酬50g咖坡林21g大狼把草260g; 制備方法:按原料藥配比取青藏龍膽、山抓葉、藤黃雙黃酬、咖坡林、大狼把草，混勻，用 重量百分比濃度50.5%乙醇作為溶劑，在25°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為24 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對密度1.07,濾過，藥液通過DOOl大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度56.5%的乙醇溶液洗脫DOOl大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56.5%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0022] 實施例2:治療消化不良的藥物組合物及其制備方法 治療消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:青藏龍膽500g山抓葉410g 藤黃雙黃酬58g咖坡林18g大狼把草280g; 制備方法:按原料藥配比取青藏龍膽、山抓葉、藤黃雙黃酬、咖坡林、大狼把草，混勻，用 重量百分比濃度50.5%乙醇作為溶劑，在25°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為24 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對密度1.07,濾過，藥液通過DOOl大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度56.5%的乙醇溶液洗脫DOOl大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56.5%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0023] 實施例3:治療消化不良的藥物組合物及其制備方法 治療消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:青藏龍膽450g山抓葉470g 藤黃雙黃酬42g咖坡林24g大狼把草240g; 制備方法:按原料藥配比取青藏龍膽、山抓葉、藤黃雙黃酬、咖坡林、大狼把草，混勻，用 重量百分比濃度50.5%乙醇作為溶劑，在25°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取