一種用于治療消化不良的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療消化不良的藥物制劑及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 稱消化不良，是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥 狀，經(jīng)檢查排除引起上述癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。癥狀可持續(xù)或反復(fù)發(fā)作， 病程超過一個月或在過去的十二月中累計超過十二周，是臨床上最常見的一種功能性胃腸 病。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療消化不良的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療消化不良疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療消化不良的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：禾葉毛蘭20份、掌裂秋海棠18份、柴胡6份，香附10份，當(dāng)歸10份， 陳皮10份，橘核10份，鹿角霜12份，枳殼10份，茯苓10份，八月札12份，續(xù)斷10份，合歡 花15份，白芍12份，白術(shù)10份，蒲公英15份，杜仲12份，甘草3份。
[0005] 所述用于治療消化不良的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療消化不良的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達 75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療消化不良的藥物制劑在制備治療消化不良藥物中的應(yīng)用。
[0008] 禾葉毛蘭為蘭科毛蘭屬植物禾葉毛蘭Eria graminifolia Lindl.，以全草入藥。 7~8月采集，洗凈切段曬干。益胃，生津。用于熱病傷津，口干煩渴，病后虛熱，胃酸缺乏。 掌裂秋海棠為秋海棠科秋海棠屬植物掌裂秋海棠Begonia pedatifida Levl.以根狀莖入 藥。秋冬采挖，洗凈切片曬干。散瘀，止血消腫，止痛。用于吐血，子宮出血，胃痛，風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎；外用治跌打損傷腫痛，毒蛇咬傷。其余藥材為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明蛇王藤、紫荊皮，地黃，黃連，白茍，黨參，黃苗，茯神，棗仁，合歡 皮，夜交藤，珍珠母，全瓜萎，麻子仁清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神，補中益氣，治療消化不良效果明 顯O
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取禾葉毛蘭20g、掌裂秋海棠18g、柴胡6g，香附10g，當(dāng)歸 l〇g，陳皮l〇g，橘核l〇g，鹿角霜12g，枳殼10g，茯苓10g，八月札12g，續(xù)斷10g，合歡花15g， 白芍12g，白術(shù)10g，蒲公英15g，杜仲12g，甘草3g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓 濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾 液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干 燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴 霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取禾葉毛蘭20g、掌裂秋海棠18g、柴胡6g，香附10g，當(dāng)歸 l〇g，陳皮l〇g，橘核l〇g，鹿角霜12g，枳殼10g，茯苓10g，八月札12g，續(xù)斷10g，合歡花15g， 白芍12g，白術(shù)10g，蒲公英15g，杜仲12g，甘草3g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓 濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾 液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干 燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴 霧速度為l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取禾葉毛蘭20g、掌裂秋海棠18g、柴胡6g，香附10g，當(dāng)歸 l〇g，陳皮l〇g，橘核l〇g，鹿角霜12g，枳殼10g，茯苓10g，八月札12g，續(xù)斷10g，合歡花15g， 白芍12g，白術(shù)10g，蒲公英15g，杜仲12g，甘草3g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓 濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾 液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干 燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴 霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明藥物制劑治療消化不良臨床研宄
[0015] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察消化不良病例60例，其中男28例， 女32例，年齡23~55歲。病程最短者1年，最長者達3年，平均1.7年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：1)過去1年內(nèi)至少4周具有上腹痛或不適（上腹脹、早飽、脹氣、惡 心、噯氣）等癥狀。2)排除消化性潰瘍、慢性（糜爛性或萎縮性）胃炎、胃腫瘤和肝膽胰病 變等及可解釋上述癥狀的器質(zhì)性疾病者。3)排除以腹痛、大便次數(shù)和性狀異常為主癥的腸 易激綜合征者。
[0017] 4. 3試驗方法：隨機分為2組，每組30人，即治療組合空白組，按上述顆粒劑制備 方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小 時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0018] 4.4療效標(biāo)準(zhǔn)：（1)臨床痊愈：癥狀、體征消失或改善在3級以上，異常指標(biāo)基本恢 復(fù)正常、保持2個月以上不再復(fù)發(fā)；顯效：癥狀、體征減少或改善在2級以上，異常指標(biāo)明顯 改善；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征減輕或改善在1級以上，異常指標(biāo)好轉(zhuǎn)。無效：癥狀、體征及異常指 標(biāo)均無好轉(zhuǎn)。。
[0019] 4. 5治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療消化不良的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：禾葉毛蘭20份、掌裂秋海棠18份、柴胡6份，香附10份，當(dāng)歸10份， 陳皮10份，橘核10份，鹿角霜12份，枳殼10份，茯苓10份，八月札12份，續(xù)斷10份，合歡 花15份，白芍12份，白術(shù)10份，蒲公英15份，杜仲12份，甘草3份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療消化不良的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療消化不良的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療消化不良的藥物制劑在治療消化不良藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，提供了一種治療消化不良的藥物制劑，它由如下原料制備得到：禾葉毛蘭20份、掌裂秋海棠18份、柴胡6份，香附10份，當(dāng)歸10份，陳皮10份，橘核10份，鹿角霜12份，枳殼10份，茯苓10份，八月札12份，續(xù)斷10份，合歡花15份，白芍12份，白術(shù)10份，蒲公英15份，杜仲12份，甘草3份，本發(fā)明能治療消化不良。
【IPC分類】A61P1-14, A61K36-898, A61K35-32
【公開號】CN104840759
【申請?zhí)枴緾N201510301039
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年6月5日