治療消化不良的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療消化不良的藥物組合物，它由人參、雞內(nèi)金、陳皮、余甘子、荷葉和甘草為原料制成。該藥物組合物健脾和胃，促進(jìn)消化，又能消食止瀉，特別是用于脾胃陰虛所致的食欲減退，消化不良，療效確切。
【專利說明】治療消化不良的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療消化不良的藥物組合物，特別涉及一種由人參、雞內(nèi)金、陳 皮、余甘子、荷葉和甘草為原料制成的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 消化不良是一種常見的內(nèi)科消化系統(tǒng)疾病，發(fā)病人群多，其癥狀主要表現(xiàn)為斷斷 續(xù)續(xù)地有上腹部不適或疼痛、飽脹、燒心（反酸）、噯氣，常因胸悶、早飽感、腹脹等不適而不 愿進(jìn)食或盡量少進(jìn)食，夜里也難以安睡，睡后常伴有惡夢(mèng)。還有一些患者腹脹明顯，腹部腸 鳴，排氣增多，甚至大便中?？梢娢聪氖澄餁?jiān)?br> [0003] 目前治療消化不良病癥的西藥種類眾多，如嗎丁啉、胃復(fù)安等，雖然見效快、療效 好，但有一定副作用，中藥以其毒副作用小，市場(chǎng)份額的占有量逐年擴(kuò)大，但是通常存在療 效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大等問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種治療消化不良的 藥物組合物。該藥物組合物可有效治療消化不良，見效快，用藥劑量小，無毒副作用。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0006] 本發(fā)明所述治療消化不良的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥劑：人參、雞內(nèi) 金、陳皮、余甘子、荷葉和甘草。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物中，人參性平、味甘、微苦，微溫歸脾經(jīng)、肺經(jīng)，具有大補(bǔ)元?dú)?，?fù) 脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智。
[0008] 雞內(nèi)金，味甘，性平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。功能：健脾消食；澀精止遺；消癥化 石。主治：消化不良；飲食積滯；嘔吐反胃；泄瀉下??；小兒疳積；遺精；遺尿；小便頻數(shù)；泌 尿系結(jié)石及膽結(jié)石；癥瘕經(jīng)閉；喉痹乳蛾；牙疳口瘡。
[0009] 陳皮，性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉， 咳嗽痰多。
[0010] 余甘子，味苦甘，性寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱利咽，潤(rùn)肺化痰，生津止渴?！端拇ㄖ兴?志》："入脾，胃瘓化痰，生津，止咳，解毒。治感冒發(fā)熱，咳嗽咽痛，白喉，煩熱口干。"
[0011] 荷葉，味苦甘，性平，歸心，肝經(jīng)。清香升散具有清心解暑、散瘀止血、消風(fēng)祛濕的功 效。主治暑熱煩渴，小兒驚癇，婦人血逆昏迷，跌傷嘔血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，濕瘡疥癬。
[0012] 甘草，性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有益氣補(bǔ)中，清熱解毒、祛痰止咳、緩急止 痛、調(diào)和藥性的功能。
[0013] 申請(qǐng)人:經(jīng)多次試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，將人參、雞內(nèi)金、陳皮、余甘子、荷葉和甘草為原料制成藥 物組合物，可有效治療消化不良癥。
[0014] 優(yōu)選地,所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：人參1?20份、雞內(nèi)金 2?18份、陳皮1?22份、余甘子1?15份、荷葉2?10份和甘草1?8份。
[0015] 申請(qǐng)人:經(jīng)多次實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療消化不良癥，同時(shí)見效快，用 藥劑量小，無毒副作用。
[0016] 進(jìn)一步優(yōu)選地,所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：人參1?15份、 雞內(nèi)金2?15份、陳皮1?18份、余甘子2?12份、荷葉3?10份和甘草1?5份。
[0017] 更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：人參1?10 份、雞內(nèi)金4?10份、陳皮5?12份、余甘子3?7份、荷葉3?6份和甘草2?3份。
[0018] 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：人參5份、雞內(nèi)金 6份、陳皮6份、余甘子6份、荷葉6份和甘草3份。
[0019] 通過以上優(yōu)選，可以進(jìn)一步提高藥物組合物的療效。
[0020] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一 種現(xiàn)有藥物劑型。
[0021] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：
[0022] (1)取人參，加入8-10倍體積的乙醇或水提取3次，每次L 5_2h，收集合并提取液 并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述 稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或1-20 %的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將 該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙 醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到人參提取物。
[0023] (2)取雞內(nèi)金，絞碎，加入6-10倍體積水，用40% NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h， 過濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽 酸調(diào)pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到雞內(nèi)金提 取物。
[0024] (3)取陳皮，絞碎，加入5倍體積的水，浸泡lh，過濾，向?yàn)V渣中加入8-10倍體積的 飽和Ca (OH)2溶液，攪拌提取2h后過濾，用10 %的鹽酸溶液調(diào)節(jié)濾液pH值至4. 5, 70°C下 保溫結(jié)晶lh，冷卻后過夜，過濾得結(jié)晶，干燥結(jié)晶至恒重，得到陳皮提取物。
[0025] (4)取余甘子，加入8-12倍體積的水回流提取10小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得 到余甘子提取物。
[0026] (5)取荷葉，加入8-10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L 5小時(shí)。收集 合并提取液并濃縮，干燥，得到荷葉提取物。
[0027] (6)取甘草，加8-10倍體積的水煎煮提取2次，每次1.5_2h，合并提取液，濃縮、干 燥，得到甘草提取物。
[0028] (7)將人參、雞內(nèi)金、陳皮、余甘子、荷葉和甘草提取物混合，制成可接受的各種藥 物劑型。
[0029] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0030] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所述 的治療消化不良的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實(shí)踐，從中醫(yī)藥材寶庫(kù)中篩 選出具有健胃消食、健脾益氣、理氣止痛、幫助消化的純中藥精制而成，并調(diào)節(jié)各原料的重 量份配比，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可清胃中伏熱、泄肝脾胃之火、調(diào)肝脾胃之 氣，對(duì)于治療消化不良引起的腹部不適或疼痛、飽脹、燒心（反酸）、噯氣等癥狀具有顯著的 療效，有效治療率達(dá)90%以上。同時(shí)本發(fā)明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無毒副 作用。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0032] 實(shí)施例1
[0033] 本實(shí)施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0034] 人參5g、雞內(nèi)金6g、陳皮6g、余甘子6g、荷葉6g和甘草3g。
[0035] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0036] (1)取人參，加入8倍體積的乙醇或水提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并濃 縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸 膏過大孔吸附樹脂，先用水或10 %的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或 低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用60%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液， 將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到人參提取物。
[0037] (2)取雞內(nèi)金，絞碎，加入10倍體積水，用40% NaOH調(diào)節(jié)pH至12,50°C加熱3h， 過濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽 酸調(diào)pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到雞內(nèi)金提 取物。
[0038] (3)取陳皮，絞碎，加入5倍體積的水，浸泡lh，過濾，向?yàn)V渣中加入8倍體積的飽 和Ca (OH) 2溶液，攪拌提取2h后過濾，用10 %的鹽酸溶液調(diào)節(jié)濾液pH值至4. 5, 70°C下保 溫結(jié)晶lh，冷卻后過夜，過濾得結(jié)晶，干燥結(jié)晶至恒重，得到陳皮提取物。
[0039] (4)取余甘子，加入12倍體積的水回流提取10小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得到 余甘子提取物。
[0040] (5)取荷葉，加入8倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L 5小時(shí)。收集合并 提取液并濃縮，干燥，得到荷葉提取物。
[0041] (6)取甘草，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并提取液，濃縮、干燥， 得到甘草提取物。
[0042] (7)將人參、雞內(nèi)金、陳皮、余甘子、荷葉和甘草提取物混合均勻。
[0043] (8)將上述混合物與淀粉80g混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑的藥物組 合物。
[0044] 實(shí)施例2
[0045] 本實(shí)施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0046] 人參lg、雞內(nèi)金18g、陳皮22g、余甘子lg、荷葉2g和甘草8g。
[0047] 將上述原料制備成片劑，制備方法如下：
[0048] (1)取人參，加入8倍體積的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并濃縮， 在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過 大孔吸附樹脂，先用水或20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃 度乙醇的洗脫液棄去不用；再用95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回 收乙醇后的洗脫液干燥，得到人參提取物。
[0049] (2)取雞內(nèi)金，絞碎，加入6倍體積水，用40% NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h，過 濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽酸 調(diào)pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到雞內(nèi)金提取 物。
[0050] (3)取陳皮，絞碎，加入5倍體積的水，浸泡lh，過濾，向?yàn)V渣中加入10倍體積的飽 和Ca (OH) 2溶液，攪拌提取2h后過濾，用10 %的鹽酸溶液調(diào)節(jié)濾液pH值至4. 5, 70°C下保 溫結(jié)晶lh，冷卻后過夜，過濾得結(jié)晶，干燥結(jié)晶至恒重，得到陳皮提取物。
[0051] (4)取余甘子，加入8倍體積的水回流提取10小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得到 余甘子提取物。
[0052] (5)取荷葉，加入10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次1. 5小時(shí)。收集合 并提取液并濃縮，干燥，得到荷葉提取物。
[0053] (6)取甘草，加8倍體積的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮、干燥，得到 甘草提取物。
[0054] (7)將人參、雞內(nèi)金、陳皮、余甘子、荷葉和甘草提取物混合均勻。
[0055] (8)將上述混合物與200g淀粉，20g聚維酮混合，采用現(xiàn)有壓片技術(shù)，制得片劑的 藥物組合物。
[0056] 實(shí)施例3
[0057] 本實(shí)施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0058] 人參20g、雞內(nèi)金2g、陳皮lg、余甘子15g、荷葉IOg和甘草lg。
[0059] 將上述原料制備成軟膠囊，制備方法如下：
[0060] (1)取人參，加入10倍體積的乙醇或水提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并濃 縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸 膏過大孔吸附樹脂，先用水或10 %的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或 低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用65%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液， 將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到人參提取物。
[0061] (2)取雞內(nèi)金，絞碎，加入6倍體積水，用40% NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h，過 濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽酸 調(diào)pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到雞內(nèi)金提取 物。
[0062] (3)取陳皮，絞碎，加入5倍體積的水，浸泡lh，過濾，向?yàn)V渣中加入8倍體積的飽 和Ca (OH) 2溶液，攪拌提取2h后過濾，用10 %的鹽酸溶液調(diào)節(jié)濾液pH值至4. 5, 70°C下保 溫結(jié)晶lh，冷卻后過夜，過濾得結(jié)晶，干燥結(jié)晶至恒重，得到陳皮提取物。
[0063] (4)取余甘子，加入12倍體積的水回流提取10小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得到 余甘子提取物。
[0064] (5)取荷葉，加入8倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L 5小時(shí)。收集合并 提取液并濃縮，干燥，得到荷葉提取物。
[0065] (6)取甘草，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮、干燥，得 到甘草提取物。
[0066] (7)將人參、雞內(nèi)金、陳皮、余甘子、荷葉和甘草提取物混合均勻。
[0067] (8)將上述混合物與植物油25g，混勻，用明膠囊做囊殼材料，采用現(xiàn)有軟膠囊制 備工藝，壓制成軟膠囊。
[0068] 實(shí)施例4
[0069] 本實(shí)施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0070] 人參10g、雞內(nèi)金15g、陳皮17g、余甘子10g、荷葉8g和甘草6g。
[0071] 將上述原料制備成片劑，制備方法如下：
[0072] (1)取人參，加入10倍體積的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并濃 縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸 膏過大孔吸附樹脂，先用水或20 %的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或 低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用55%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液， 將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到人參提取物。
[0073] (2)取雞內(nèi)金，絞碎，加入8倍體積水，用40% NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h，過 濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽酸 調(diào)pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h，得到雞內(nèi)金提取 物。
[0074] (3)取陳皮，絞碎，加入5倍體積的水，浸泡lh，過濾，向?yàn)V渣中加入9倍體積的飽 和Ca (OH) 2溶液，攪拌提取2h后過濾，用10 %的鹽酸溶液調(diào)節(jié)濾液pH值至4. 5, 70°C下保 溫結(jié)晶lh，冷卻后過夜，過濾得結(jié)晶，干燥結(jié)晶至恒重，得到陳皮提取物。
[0075] (4)取余甘子，加入9倍體積的水回流提取10小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得到 余甘子提取物。
[0076] (5)取荷葉，加入9倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L 5小時(shí)。收集合并 提取液并濃縮，干燥，得到荷葉提取物。
[0077] (6)取甘草，加9倍體積的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮、干燥，得到 甘草提取物。
[0078] (7)將人參、雞內(nèi)金、陳皮、余甘子、荷葉和甘草提取物混合均勻。
[0079] (8)將上述混合物與IOOg淀粉，20g聚維酮混合，采用現(xiàn)有壓片技術(shù)，制得片劑。
[0080] 對(duì)比例1
[0081] 本對(duì)比例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0082] 人參5g、雞內(nèi)金6g、陳皮6g、荷葉6g和甘草3g。
[0083] 采用實(shí)施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0084] 對(duì)比例2
[0085] 本實(shí)施例所述的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0086] 人參5g、陳皮6g、余甘子6g和甘草3g。
[0087] 采用實(shí)施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0088] 實(shí)施例5
[0089] 本發(fā)明藥物組合物的療效及其優(yōu)勢(shì)由以下臨床實(shí)驗(yàn)證明：
[0090] I、實(shí)驗(yàn)人群：
[0091] 按發(fā)病癥狀分為A、B、C三個(gè)實(shí)驗(yàn)組，分組結(jié)果如表1所述：
[0092] 表1患者分組結(jié)果
[0093]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療消化不良的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成的藥劑：人參、 雞內(nèi)金、陳皮、余甘子、荷葉和甘草。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：人參 1?20份、雞內(nèi)金2?18份、陳皮1?22份、余甘子1?15份、荷葉2?10份和甘草1? 8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：人參 1?15份、雞內(nèi)金2?15份、陳皮1?18份、余甘子2?12份、荷葉3?10份和甘草1? 5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：人參 1?10份、雞內(nèi)金4?10份、陳皮5?12份、余甘子3?7份、荷葉3?6份和甘草2?3 份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：人參 5份、雞內(nèi)金6份、陳皮6份、余甘子6份、荷葉6份和甘草3份。
【文檔編號(hào)】A61K36/752GK104435247SQ201410619642
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】李文軍, 成建國(guó), 張?zhí)? 申請(qǐng)人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司