一種用于治療胃癌的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療胃癌的組合物，由以下重量配比的原料組成：芪多糖100～600份、香菇多糖100～1000份、破壁靈芝孢子粉2000～20000份、雙歧桿菌1000～3000份。發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明組合物對(duì)胃癌具有明顯的治療作用。
【專利說明】-種用于治療胃癌的組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療胃癌的組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 胃癌在我國(guó)各種惡性腫瘤中居首位，死亡率極高，是嚴(yán)重危害人類生命的疾病之 一。好發(fā)年齡在50歲以上，男女發(fā)病率之比為2 :1。據(jù)統(tǒng)計(jì)誘導(dǎo)胃癌發(fā)生的主要原因包括： 幽門螺桿菌感染、慢性炎癥、長(zhǎng)期潰瘍、家族遺傳等。
[0003] 胃癌的擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移有以下途徑： 1、直接浸潤(rùn)。賁門胃底癌易侵及食管下端，胃竇癌可向十二指腸浸潤(rùn)。分化差浸潤(rùn)性 生長(zhǎng)的胃癌突破漿膜后，易擴(kuò)散至網(wǎng)膜、結(jié)腸、肝、胰腺等鄰近器官。
[0004] 2、血行轉(zhuǎn)移。發(fā)生在晚期，癌細(xì)胞進(jìn)入門靜脈或體循環(huán)向身體其他部位播散，形成 轉(zhuǎn)移灶。常見轉(zhuǎn)移的器官有肝、肺、胰、骨骼等處，以肝轉(zhuǎn)移為多。
[0005] 3、腹膜種植轉(zhuǎn)移。當(dāng)胃癌組織浸潤(rùn)至漿膜外后，腫瘤細(xì)胞脫落并種植在腹膜和臟 器漿膜上，形成轉(zhuǎn)移結(jié)節(jié)。直腸前凹的轉(zhuǎn)移癌，直腸指檢可以發(fā)現(xiàn)。女性病人胃癌可發(fā)生卵 巢轉(zhuǎn)移性腫瘤。
[0006] 4、淋巴轉(zhuǎn)移。是胃癌的主要轉(zhuǎn)移途徑，進(jìn)展期胃癌的淋巴轉(zhuǎn)移率高達(dá)70%左右，早 期胃癌也可有淋巴轉(zhuǎn)移。胃癌的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率和癌灶的浸潤(rùn)深度呈正相關(guān)。胃癌的淋巴結(jié) 轉(zhuǎn)移通常是循序逐步漸進(jìn)，但也可發(fā)生跳躍式淋巴轉(zhuǎn)移，即第一站無轉(zhuǎn)移而第二站有轉(zhuǎn)移。 終末期胃癌可經(jīng)胸導(dǎo)管向左鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，或經(jīng)肝圓韌帶轉(zhuǎn)移至臍部。
[0007] 胃癌的檢查主要包括：X線鋇餐檢查、纖維胃鏡檢查、腹部超聲、螺旋CT與正電子 發(fā)射成像檢查。
[0008] 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌癥是由于體細(xì)胞基因突變?cè)斐傻囊环N不可逆轉(zhuǎn)的病變，因而目前 的主要治療方案為手術(shù)切除癌變組織和放化療。上述治療方案一方面治愈率極低，且對(duì)自 體傷害過大，一方面治療費(fèi)用昂貴，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出普通患者經(jīng)濟(jì)承受能力。
[0009] 本發(fā)明所涉及原料現(xiàn)狀如下： 黃芪多糖。為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪提取物，黃芪多糖是黃芪發(fā)揮作用的主要 成分。黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。已知的藥理研究認(rèn)為，黃芪 多糖具有：調(diào)節(jié)免疫、促進(jìn)代謝、擴(kuò)張血管、抗疲勞、抗衰老、利尿、保肝、鎮(zhèn)靜、消炎、抗菌、抗 病毒、抗腫瘤、調(diào)節(jié)腸道菌群等作用。
[0010] 香菇多糖。香菇是我國(guó)傳統(tǒng)的著名食用菌，香菇多糖是從優(yōu)質(zhì)香菇子實(shí)體中提取 的有效活性成分，目前已經(jīng)應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，主要用于輔助放化療治療消化道腫瘤。
[0011] 破壁靈芝孢子粉。是靈芝在生長(zhǎng)成熟期，從靈芝菌褶中彈射出來的極其微小的卵 形生殖細(xì)胞即靈芝的種子。每個(gè)靈芝孢子只有4 一 6個(gè)微米，是活體生物體，雙壁結(jié)構(gòu)，夕卜 被堅(jiān)硬的幾丁質(zhì)纖維素所包圍，人體很難充分吸收。破壁后更適合人體腸胃直接吸收。它 凝聚了是靈芝的精華，具有靈芝的全部遺傳物質(zhì)和保健作用。目前主要應(yīng)用于人體保健，具 有雙向調(diào)節(jié)免疫的作用。主要含有靈芝多糖、三萜類靈芝酸、天然有機(jī)鍺、腺嘌呤核苷和一 些有機(jī)微量元素。
[0012] 雙歧桿菌。是1899年由法國(guó)學(xué)者Tissier從母乳營(yíng)養(yǎng)兒的糞便中分離出的一種 厭氧的革蘭氏陽性桿菌，末端常常分叉，故名雙歧桿菌。人體腸道內(nèi)細(xì)菌群隨著人的年齡增 加變化顯著。嬰兒出生后3?4天腸道內(nèi)即出現(xiàn)雙歧桿菌，嬰幼兒雙歧桿菌數(shù)量占約腸內(nèi) 細(xì)菌總量的25% ;隨著年齡的增大，雙歧桿菌逐漸減少甚至消失，65歲以上的老人，雙歧桿 菌數(shù)量則減少到僅占7. 9%，而產(chǎn)氣莢梭菌、大腸桿菌等腐敗細(xì)菌大量增加；到了老年腸道 內(nèi)充滿腐敗細(xì)菌，雙歧桿菌幾乎消失。腐敗細(xì)菌在腸道中分解食物成分，產(chǎn)生氨氣、胺類、硫 化氨、糞臭素、吲哚、酚類以及亞硝胺等有毒物質(zhì)，人體長(zhǎng)期吸收這些毒素，會(huì)加速衰老，誘 發(fā)癌癥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療胃癌的組合物，通過篩選合適的原料藥及其配比， 達(dá)到安全有效治療胃癌的目的。
[0014] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種用于治療胃癌的組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料組成：黃芪多糖 100?600份、香菇多糖100?1000份、破壁靈芝孢子粉2000?20000份、雙歧桿菌1000? 3000 份。
[0015] 其中優(yōu)選：黃芪多糖500份、香菇多糖800份、破壁靈芝孢子粉10000份、雙歧桿菌 2000 份。
[0016] 發(fā)明人認(rèn)為體細(xì)胞癌變并非傳統(tǒng)觀念所認(rèn)為的細(xì)胞核內(nèi)基因突變導(dǎo)致，而是由于 細(xì)胞膜表面非特異性多糖的缺失，導(dǎo)致該細(xì)胞與周圍細(xì)胞之間產(chǎn)生識(shí)別障礙，進(jìn)而失控增 殖。因而，發(fā)明人選用經(jīng)典益氣生肌藥材黃芪中提取的黃芪多糖這種植物多糖以及已經(jīng)在 臨床安全應(yīng)用的香菇多糖這種真菌多糖，另外靈芝孢子粉中還含有多種珍貴的靈芝多糖， 這幾種多糖的加和幾乎涵蓋了所有人體細(xì)胞有可能缺失的多糖類型，服用后通過浸潤(rùn)胃部 癌變組織，補(bǔ)充癌細(xì)胞細(xì)胞膜表面缺失的多糖，使得癌細(xì)胞重新為機(jī)體所識(shí)別和控制，從而 抑制癌細(xì)胞的自由運(yùn)動(dòng)、自由繁殖狀態(tài)，促使癌變的部位轉(zhuǎn)化為良性組織。
[0017] 另外，本發(fā)明所添加的黃芪多糖除了浸潤(rùn)腫瘤組織外，還可以為人體所吸收，起到 補(bǔ)中益氣，托毒生肌的功效，還可以幫助胃癌患者調(diào)理陰陽兩虛的體質(zhì)，并且相比直接服用 黃芪藥材，更易吸收利用。本發(fā)明所選用的靈芝孢子粉是靈芝的精華所在，他除了為人體補(bǔ) 充珍貴的靈芝多糖，還可以起到益氣血、安心神、健脾胃等功效，從而強(qiáng)健患者體質(zhì)，幫助患 者調(diào)動(dòng)自身免疫系統(tǒng)控制腫瘤發(fā)展。本發(fā)明還添加雙歧桿菌來改良消化道外環(huán)境，抑制有 害菌群，減少致癌物的產(chǎn)生，抑制癌組織的進(jìn)一步惡化和轉(zhuǎn)移。以上各部分協(xié)同配合，共同 作用，從而幫助患者恢復(fù)健康狀態(tài)。
[0018] 本發(fā)明致病機(jī)理不同于傳統(tǒng)的抗癌藥物，對(duì)人體幾乎沒有損害，并且相比傳統(tǒng)手 術(shù)和放化療花費(fèi)要低得多。如果能得到進(jìn)一步開發(fā)，無疑將對(duì)人類醫(yī)學(xué)健康事業(yè)產(chǎn)生重要 的影響。不過由于給藥方式的限制，本發(fā)明藥物目前僅能夠用于治愈癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移前的胃癌。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1 稱?。狐S芪多糖500mg、香菇多糖800mg、破壁靈芝孢子粉lOOOOmg、雙歧桿菌2000mg， 混合均勻，封裝，即可制得適合正常成年人一天劑量的散劑，本藥物能夠用于治療胃癌。
[0020] 實(shí)施例2 稱取：黃芪多糖100mg、香菇多糖100mg、破壁靈芝孢子粉2000mg、雙歧桿菌1000mg， 混合均勻，封裝，即可制得適合正常成年人一天劑量的散劑，本藥物能夠用于治療胃癌。
[0021] 實(shí)施例3 稱取：黃芪多糖600mg、香菇多糖1000mg、破壁靈芝孢子粉20000mg、雙歧桿菌3000mg，混合均勻，裝入膠囊殼，即可制得適合正常成年人一天劑量的膠囊劑，本藥物能夠用于 治療胃癌。
[0022] 為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)匯總來說明本發(fā)明及其有益效 果： 1、資料與方法 1. 1臨床資料 發(fā)明人自2010年2月至2013年2月于煙臺(tái)市海洋醫(yī)院消化科收治經(jīng)病理學(xué)診斷為中 晚期胃癌且由于經(jīng)濟(jì)條件等原因放棄治療的患者60例，其中男性42例，女性18例，年齡在 46?75歲；病理分期：36例為III期，24例為IV期。病理分類：低分化腺癌24例，中分化腺 癌15例，粘液性腺癌21例。病例中有36例患者尚未發(fā)生轉(zhuǎn)移，9位患者發(fā)生了腹腔轉(zhuǎn)移， 5位患者發(fā)生了骨轉(zhuǎn)移，10位患者發(fā)生了肝轉(zhuǎn)移。
[0023] 所有的病例隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組40例、空白組20例。其中治療組患者，6例發(fā)生腹腔 轉(zhuǎn)移，3位發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，5位發(fā)生肝轉(zhuǎn)移；空白組患者3位患者發(fā)生了腹腔轉(zhuǎn)移，2位患者發(fā) 生了骨轉(zhuǎn)移，5位患者發(fā)生了肝轉(zhuǎn)移。兩組患者一般資料對(duì)比無顯著性差異，具有可比性。
[0024] 1.2治療方法 參與研究的患者入院后進(jìn)行常規(guī)的檢查包括：血常規(guī)、肝腎功、心電圖等。
[0025] 實(shí)驗(yàn)組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的散劑。每日一次，晨起空腹服用，200 至500mL溫開水送服。1個(gè)月為一個(gè)療程，至痊愈或死亡。
[0026] 空白組口服由糊精制得的安慰劑散劑。每日一次，晨起空腹服用，200至500mL溫 開水送服。1個(gè)月為一個(gè)療程，至痊愈或死亡。
[0027] 1. 3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：病灶完全消失，停藥后隨訪1年未見復(fù)發(fā)； 有效：病灶縮小，至今尚未治愈，但堅(jiān)持用藥可維持病情未發(fā)展； 無效：病情進(jìn)一步惡化或者患者已經(jīng)死亡。
[0028] 記錄患者服藥期間胃癌癥狀(包括腹痛、惡心、腹瀉、黑便）出現(xiàn)的情況以及治療的 毒副反應(yīng)包括白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少的情況。
[0029] 2、結(jié)果 2. 1兩組患者接受治療后臨床效果比較 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率為80%，明顯高于空白組的15%，實(shí)驗(yàn)組治療的效果顯著優(yōu)于空 白組（P〈0. 05)，見表1。
[0030] 注：試驗(yàn)組8例無效病例中，1例患者尚未發(fā)生轉(zhuǎn)移，3例患者治療前已發(fā)生了腹腔 轉(zhuǎn)移，1位患者治療前已發(fā)生了骨轉(zhuǎn)移，3位患者治療前已發(fā)生了肝轉(zhuǎn)移。
[0031] 表1兩組患者治療后的臨床效果

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療胃癌的組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料組成：黃芪多糖 100?600份、香菇多糖100?1000份、破壁靈芝孢子粉2000?20000份、雙歧桿菌1000? 3000 份。
2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療胃癌的組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料 組成：黃芪多糖500份、香菇多糖800份、破壁靈芝孢子粉10000份、雙歧桿菌2000份。
【文檔編號(hào)】A61K31/715GK104257700SQ201410477478
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年9月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月18日
【發(fā)明者】孫喜靈 申請(qǐng)人:劉曉偉