一種治療糖尿病腎病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥，具體涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，中藥組合物精選黃芪、太子參、熟地、山芋、車前子、生大黃、山藥、丹皮、牛蒡子、積雪草、水蛭、仙靈脾、茯苓、當(dāng)歸、葛根制成。本發(fā)明具有補(bǔ)益脾腎、活血通絡(luò)、化清泌濁之功效，且無毒副作用等特點(diǎn)，本發(fā)明還能改善貧血、改善腎臟微循環(huán)、調(diào)脂、提高血漿蛋白、降低尿中蛋白量、改善腎功能等作用。
【專利說明】一種治療糖尿病腎病的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥，具體涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎病（diabetic nephropathy,DN)是由于糖尿病糖代謝異常為主因所致的 腎小球硬化并伴尿蛋白含量超過正常，稱為糖尿病腎病。它是糖尿病引起的嚴(yán)重和危害性 最大的一種慢性并發(fā)癥，是糖尿病全身性微血管病變表現(xiàn)之一，臨床特征為蛋白尿，漸進(jìn)性 腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現(xiàn)嚴(yán)重腎功能衰竭。而該病亦是糖尿病患者的主要死亡 原因之一。糖尿病腎病的發(fā)生與其他慢性并發(fā)癥一樣，是多種因素綜合作用所致。包括血 糖控制不佳、生化改變、遺傳因素、攝入過量的蛋白質(zhì)、高血壓、生長激素和胰高糖素分泌過 多、脂肪代謝異常、血小板功能亢進(jìn)、腎臟血流動力學(xué)異常、結(jié)構(gòu)異常及吸煙等。糖尿病人一 旦發(fā)生腎臟損害，出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿，則腎功能持續(xù)性減退直至終末期腎功能衰竭，至今尚 無有效的措施阻止其發(fā)生與發(fā)展。且隨著我國人口人均壽命的延長，生活飲食習(xí)慣、結(jié)構(gòu)的 改變，糖尿病的患者呈直線上升趨勢，從而腎病及其它并發(fā)癥數(shù)量也在逐年增加。
[0003] 目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要治療方法是在優(yōu)質(zhì)低蛋白糖尿病飲食的前提下，合理控制體 重，戒煙及適當(dāng)運(yùn)動，控制血糖、血壓，糾正血脂絮亂，改善微循環(huán)，控制蛋白尿等綜合對癥 治療，仍不能有效控制本病的發(fā)生發(fā)展。因此，如何對DN進(jìn)行中醫(yī)治療已成為一個研究熱 點(diǎn)。中藥及其復(fù)方制劑具有多途徑、多靶點(diǎn)的作用特點(diǎn)，在防治糖尿病腎病方面有獨(dú)特的優(yōu) 勢，在很大程度上彌補(bǔ)了西藥的不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是在于提供一種治療糖尿病腎病的中藥組合物。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是： 一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，由下述重量份的各原料藥制成的藥劑：黃芪20? 40、太子參20?40、熟地10?30、山藥10?30、山芋5?20、丹皮5?20、車前子10? 30、牛蒡子5?20、積雪草20?40、水蛭5?20、仙靈脾20?40、生大黃5?20、茯苓10? 30、當(dāng)歸10?30、葛根20?40。
[0006] 優(yōu)選的，由下述重量份的各原料藥制成的藥劑：黃芪25?35、太子參25?35、熟 地15?25、山藥15?25、山芋7?15、丹皮7?15、車前子15?25、牛蒡子7?15、積 雪草25?35、水蛭7?15、仙靈脾25?35、生大黃7?15、茯苓15?25、當(dāng)歸15?25、 葛根25?35。
[0007] 優(yōu)選的，所述中藥組合物由下述重量份的各原料藥制成的藥劑：黃芪30、太子參 30、熟地20、山藥20、山芋10、丹皮10、車前子20、牛蒡子10、積雪草30、水蛭10、仙靈脾30、 生大黃10、茯苓20、當(dāng)歸20、葛根20。
[0008] 糖尿病腎病屬中醫(yī)"消渴"、"虛勞"、"水腫"等范疇。其病因是由于消渴日久、纏綿 不愈，使臟腑功能失調(diào)、氣血陰陽虛衰而發(fā)病。起病初期多為氣陰兩虛、肝腎不足；病久則為 陰損及陽，陽氣虛衰，肺失于通調(diào)、脾失于運(yùn)化，腎失于氣化，水濕停留，泛濫肌膚而見水腫； 陽虛水濕內(nèi)停，水濕痰濁上泛則惡心嘔吐；中陽不足，運(yùn)納失常，氣血生化無源則面色萎黃， 唇甲色淡，神疲乏力，納食無味，腹脹便溏；陽氣衰微，不能溫煦血脈，則脈絡(luò)瘀阻，瘀血內(nèi)停 而見滿色晦暗、全身浮腫，甚則心悸、氣短、胸痛等?？傊?，其病機(jī)為脾腎虛弱，肺失通調(diào)，水 瘀互結(jié)，水濁不分；病位在肺、脾、腎三臟，屬于虛實(shí)夾雜，本虛標(biāo)實(shí)之證。故本發(fā)明以黃芪、 太子參、仙靈脾為君藥，培補(bǔ)脾肺、溫腎陽；使肺能通調(diào)，脾得健運(yùn)，腎能氣化則水濕不再內(nèi) 停外泛，且氣血生化有源；以當(dāng)歸、熟地、山藥、山芋、茯苓為臣藥、滋陰養(yǎng)血以治其本，茯苓 健脾滲濕以助君藥；佐以葛根升發(fā)清陽，鼓舞脾胃清陽之氣上升而生津止渴，生用善治熱病 口渴、陰虛消渴；苦寒的大黃能使水瘀之邪從下竅而出，邪有去路；車前子利水滲濕，使水 濕之邪從小便而除；辛散的牛蒡子使水濕之邪從表而散；葛根、牛蒡子和大黃、車前子相伍 一升一降，升清降濁，使脾胃氣機(jī)調(diào)暢；使以丹皮活血化瘀，水蛭破血、逐瘀、通經(jīng)以暢達(dá)絡(luò) 脈，積雪草利水、活血消腫。全方配伍標(biāo)本兼顧脾肺腎共治，能使脾運(yùn)健，腎能化氣，肺能通 調(diào)，氣血陰陽得補(bǔ)，氣血生化有源；水瘀去，水濁分，則諸癥除。本發(fā)明具有補(bǔ)益脾腎、化清泌 濁、活血通絡(luò)之功效；本發(fā)明還能改善貧血、改善腎臟微循環(huán)、調(diào)脂、提高血漿蛋白、降低尿 中蛋白含量、改善腎功能等作用。
[0009] 綜上所述：本發(fā)明在治療糖尿病腎病時(shí)可以有效彌補(bǔ)西藥治療的不足，本發(fā)明糖 尿病腎病的總有效率為83. 3%，而現(xiàn)有藥物治療糖尿病腎病的總有效率為53. 3%，本發(fā)明的 治療效果明顯好于現(xiàn)有藥物，且本發(fā)明藥理作用明確，療效可靠，無明顯的毒副作用，便于 患者長期服用。
[0010] 本發(fā)明各原料藥的藥理如下： 黃芪：本品甘溫，入脾、肺經(jīng)。既善補(bǔ)益肺脾之氣，有"補(bǔ)氣之長"的美稱，又擅升舉陽氣。 且能補(bǔ)氣利水以退腫，為治療氣虛浮腫尿少之要藥。
[0011] 藥理作用：本品煎劑和黃芪多糖能促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，提高血漿和組織中含量、增強(qiáng) 免疫功能。有保肝、改善腎功能、利尿、改善血液流變性、促進(jìn)造血功能、抗衰老、抗應(yīng)激、解 毒、抗菌、抗病毒、抗腫瘤等作用。
[0012] 太子參：本品甘微苦平，入脾、肺經(jīng)。既能益氣，又能養(yǎng)陰，性偏涼，補(bǔ)中兼清，為清 補(bǔ)之品，適用于脾肺虧虛、氣陰不足之輕癥。
[0013] 藥理作用：本品對淋巴細(xì)胞增殖有明顯的刺激作用，并用一定的抗缺氧、抗衰老作 用。
[0014] 山藥：本品甘平，入脾、肺、腎經(jīng)。既能補(bǔ)氣，又可養(yǎng)陰，為平補(bǔ)氣陰之良藥，適用于 氣陰不足之證。且性兼澀，有收斂固澀之效。用之可以補(bǔ)腎固精、縮尿、止帶。而對陰虛內(nèi) 熱，口渴多飲，小便頻數(shù)之消渴證，用之又可益氣養(yǎng)陰，生津止渴。
[0015] 藥理作用：本品煎劑有降血糖、緩解腸管平滑肌痙攣、增強(qiáng)雄性激素樣作用。山藥 多糖能增強(qiáng)免疫功能，有抗衰老的作用。
[0016] 當(dāng)歸：本品甘辛溫，入肝、心、脾經(jīng)。具有良好的補(bǔ)血、活血、止痛作用。其味甘而 重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，血中之氣藥，亦血中之圣藥 也，適用于血虛諸證。
[0017] 藥理作用：本品煎劑能顯著促進(jìn)試驗(yàn)動物血紅蛋白及紅細(xì)胞生成。當(dāng)歸浸膏對試 驗(yàn)動物有顯著擴(kuò)張冠脈、抗心肌缺血、抗心律失常及擴(kuò)張血管作用。其所含阿魏酸鈉能改善 外周循環(huán)，降低血壓，且有一定抗氧化和清除自由基作用，對腦缺氧、高脂血癥均有明顯抑 制作用。
[0018] 熟地黃：本品味甘厚，性微溫，質(zhì)地柔潤，入肝、腎經(jīng)。功擅補(bǔ)血滋陰，益精填髓，為 滋補(bǔ)肝腎陰血之要藥。故凡血虛、腎陰虛以及肝精血虧虛所致的各種證候，用之每有良效。
[0019] 藥理作用：本品提取物Fltl8具有免疫調(diào)節(jié)作用。煎劑有抗衰老、抗甲狀腺機(jī)能亢 進(jìn)、促凝血、抑制小鼠上皮細(xì)胞有絲分裂、強(qiáng)心、降血糖、升高外周白細(xì)胞、抑菌等作用。
[0020] 仙靈脾：本品辛甘溫，入肝、腎經(jīng)。既善補(bǔ)腎陽，益精起痿，強(qiáng)筋健骨；又祛風(fēng)除濕， 散寒通痹，常用于腎虛之陽痿、不孕及肝腎不足及筋骨痿軟、風(fēng)濕拘攣麻木等癥。
[0021] 藥理作用：本品煎劑及醇浸出液有降壓、強(qiáng)心、抗心律失常、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗 炎、抗衰老等作用。仙靈脾多糖、仙靈脾總黃酮有增強(qiáng)免疫作用；対骨髓灰質(zhì)炎病毒及其他 腸道病毒有抑制作用；此外還有降血糖、降血脂、預(yù)防骨質(zhì)疏松、抗缺氧等作用。
[0022] 水蛭：本品咸平，有小毒，入肝經(jīng)血分，力峻效宏，為破血逐瘀之良藥。多用治癥瘕 積聚、血瘀經(jīng)閉、跌打損傷治重癥。
[0023] 藥理作用：本品水煎劑能使血中膽固醇和甘油三酯含量降低，同時(shí)使主動脈與冠 狀動脈斑塊消退，膠原纖維增生，膽固醇結(jié)晶減少。水蛭素不僅能抑制纖維蛋白原轉(zhuǎn)換為纖 維蛋白，也能抑制凝血因子的活化及凝血酶誘導(dǎo)的血小板反應(yīng)，抗凝作用極強(qiáng)大；能防止血 栓形成，對已形成的血栓有溶解作用。水蛭注射能促進(jìn)腦血腫及皮下血腫吸收，減輕周圍炎 癥反應(yīng)及水腫，緩解顱內(nèi)壓升高，改善局部血液循環(huán)，保護(hù)腦組織免遭壞死及促進(jìn)神經(jīng)功能 恢復(fù)。
[0024] 積雪草：本品苦辛寒，入肝、肺、腎經(jīng)。既能清熱利濕而退黃、通淋，治濕熱黃疸、石 淋、血淋等癥；又能解毒消腫，治癰腫瘡毒。
[0025] 藥理作用：本品有鎮(zhèn)靜、安神作用。積雪草煎服劑有抗?jié)冏饔谩Ｆ浯继嵛镉墟?zhèn)痛 作用。所含積雪草苷能促進(jìn)皮膚生長，可治療皮膚潰瘍；體外實(shí)驗(yàn)有抗菌作用。
[0026] 生大黃：本品苦寒沉降，入脾、胃、大腸、肝、心經(jīng)。力猛善行，有將軍之稱，瀉下通便 力強(qiáng)，善于蕩滌腸胃積滯，峻下實(shí)熱，為治大便秘結(jié)、胃腸積滯之要藥，尤善治熱結(jié)便秘；又 能使上炎之火下泄，有較好的清熱瀉火、涼血解毒作用，對血熱妄行之出血癥及熱毒瘡癰有 良效；并善活血祛瘀，又為治雪域經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛及跌打損傷腫痛之佳品。此外，尚可清 泄?jié)駸?，常用治濕熱黃疸、淋癥等。
[0027] 藥理作用：本品能促進(jìn)腸蠕動，抑制腸內(nèi)水分吸收，促進(jìn)排便。所含瀉下成分為，其 瀉下作用隨加熱時(shí)間延長而減弱，且受溫度和時(shí)間的影響。大黃有抗感染作用。此外，大黃 還有抗血栓形成、抗實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍、利膽、保肝、降壓、止血和降低血膽固醇等作用。
[0028] 丹皮：本品苦寒輕泄，心散頭發(fā)，入心、肝、腎經(jīng)。有涼血而不留瘀、活血而不動血之 特點(diǎn)，既能清熱涼血，治血熱斑疹吐衄；又善活血散瘀，治瘀阻經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕積聚、跌打損 傷。且輕中有透，能入陰分而清虛熱，為治無汗骨蒸之佳品。此外，能清泄散瘀，炙熱壅血瘀 所致外癰或內(nèi)癰。
[0029] 藥理作用：本品煎劑對枯草桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、 肺炎球菌等有較強(qiáng)抑制作用。丹皮能顯著降低心排血量；輕度降低心肌耗氧量。丹皮酚及 芍藥酚有抗血小板凝集作用；丹皮酚能抑制實(shí)驗(yàn)動物動脈粥樣硬化斑塊形成，能抑制肥大 細(xì)胞脫顆粒而能抗變態(tài)反應(yīng)。煎劑、丹皮酚勻有降壓作用。此外，丹皮酚還有抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn) 靜、解熱、利尿等作用。
[0030] 山芋：本品酸澀而溫，溫而不燥，補(bǔ)而不峻，入肝腎經(jīng)，既能補(bǔ)肝腎，又能溫腎陽，且 在補(bǔ)益之中又善固腎澀精，為補(bǔ)益腎之要藥，堪稱補(bǔ)斂并俱之佳品。常用治肝腎虧虛之頭暈 耳鳴、腰膝酸軟、陽痿，以及遺精滑精、遺尿尿頻、月經(jīng)過多、崩漏、虛寒不止等滑脫之癥。
[0031] 藥理作用：本品有抗失血性休克作用，并能抑制血小板凝集，抗栓形成。能增強(qiáng)心 肌收縮性，提高心臟收縮效率，擴(kuò)張外周血管，明顯增強(qiáng)心臟泵血功能，使血壓升高。本品的 醇提取物有降血糖作用。煎劑體外能抑制金黃色葡萄球菌、志賀痢疾桿菌及多種皮膚真菌 的生長。有抗實(shí)驗(yàn)性肝損傷，升高白細(xì)胞作用。
[0032] 車前子：本品甘寒，入腎、肝、肺經(jīng)。甘寒滑利，性專降泄，既能清熱利尿通淋，善 治濕熱淋證及水腫兼熱者；又能利水濕、分清濁而滲濕止瀉，善治濕盛之水瀉；且能清肝明 目，主治肝經(jīng)風(fēng)熱目赤腫痛，兼治肝腎不足目暗昏花；還能清肺化痰止咳、治肺熱咳嗽痰多。
[0033] 藥物作用：本品有顯著利尿、排石作用；有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎、抗衰老作用。車前子 提取精致而得的多糖粘液質(zhì)口服有明顯的止瀉作用。對各種桿菌和葡萄球菌勻有抑制作 用。車前子粘多糖有激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的活性作用。
[0034] 牛蒡子：本品辛苦寒，入肺、胃經(jīng)，能散能泄，能升能降，既可疏散風(fēng)熱、宣肺祛痰利 咽、透疹解毒消腫，用治風(fēng)熱表證，肺熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疹不透及癰瘡腫毒等癥。
[0035] 藥理作用：本品煎劑有抗炎、解熱、利尿、抗腫瘤、降低血糖等作用，對肺炎雙球菌、 金黃色葡萄球菌及多種致病性皮膚真菌有抑制作用。
[0036] 茯苓：本品甘淡，藥性平和，入心、脾、腎經(jīng)。甘補(bǔ)淡滲，利水而不傷正氣，善治各種 水腫，為利水滲濕要藥。且善健脾，寧心安神，治脾虛諸癥及心悸、失眠等，為健脾安神之常 品。
[0037] 藥理作用：本品煎劑有鎮(zhèn)靜、抗?jié)?、防治肝?xì)胞壞死、保肝、增加心肌組織K含 量、減輕卡那霉素中毒性耳損害的作用。茯苓醇浸劑有明顯利尿作用，能增加尿中鉀、鈉、氯 等電解質(zhì)排出。有抗腫瘤作用。
[0038] 葛根：本品甘心涼，入脾胃經(jīng)，輕揚(yáng)升散。功能發(fā)散表邪、解肌退熱、透發(fā)麻疫，既為 治表證發(fā)熱無汗、頭痛、項(xiàng)強(qiáng)之主藥，亦為治麻疹不透之常品。且善升發(fā)清陽，鼓舞脾胃清陽 之氣上升而生津止渴、止瀉止痢，生用治熱病口渴、陰虛消渴之，及發(fā)熱瀉熱痢，煨用治脾泄 }與之佳品。
[0039] 藥理作用：本品所含黃酮能擴(kuò)張冠狀動脈和腦血管，增加血流量，降低心肌耗氧 量，有明顯降壓作用。醇浸劑能直接擴(kuò)張血管，降低外周血管阻力，并有明顯的解熱作用。葛 根素能抑制血小板凝集。浸膏有廣泛的腎上腺素受體阻滯作用。本品還對胃腸平滑肌 有松弛作用，并有輕微降血作用。
[0040] 本發(fā)明的臨床試驗(yàn)資料： 1. 一般資料：60例本院住院和門診糖尿病腎病患者隨機(jī)分為兩組，治療組30例，男 17例，女13例，年齡41-72歲，平均（50. 1 ±8. 9)歲，病程4-17年，平均（13. 7±7. 2)年； 對照組30例，男16例，女14例，年齡37-70歲，平均（51. 2±9. 2)歲，病程3-18年，平均 (13. 5±7. 5)年。
[0041] 具體列表如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的各原料藥制成的 藥劑：黃芪20?40、太子參20?40、熟地10?30、山藥10?30、山芋5?20、丹皮5? 20、車前子10?30、牛蒡子5?20、積雪草20?40、水蛭5?20、仙靈脾20?40、生大黃 5?20、茯苓10?30、當(dāng)歸10?30、葛根20?40。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特征在于，由下述重 量份的各原料藥制成的藥劑：黃芪25?35、太子參25?35、熟地15?25、山藥15?25、 山芋7?15、丹皮7?15、車前子15?25、牛蒡子7?15、積雪草25?35、水蛭7?15、 仙靈脾25?35、生大黃7?15、茯苓15?25、當(dāng)歸15?25、葛根25?35。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特征在于，由下述重 量份的各原料藥制成的藥劑：黃芪30、太子參30、熟地20、山藥20、山芋10、丹皮10、車前子 20、牛蒡子10、積雪草30、水蛭10、仙靈脾30、生大黃10、茯苓20、當(dāng)歸20、葛根20。
【文檔編號】A61P3/10GK104306630SQ201410477314
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年9月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月18日
【發(fā)明者】張世龍 申請人:張世龍