承載有效組分的膨脹載體及其應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種可以承載有效組分的膨脹載體，該膨脹載體可在水溶液中按預(yù)定值膨脹，在飽和吸水時(shí)的膨脹值為1-30，有效組分可浸入到膨脹載體內(nèi)部、或者溶解或分散在可以包裹膨脹載體的混合物中，膨脹載體優(yōu)選在陰道中應(yīng)用。其獨(dú)特的按預(yù)定膨脹值膨脹、特定pH值條件下膨脹、及定時(shí)膨脹等物理性質(zhì)，使其可以作為藥品、化妝品、消毒產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域使用均有良好的表現(xiàn)，比如做消毒產(chǎn)品時(shí)，原液作用3-5分鐘，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠球菌的抑菌率均在50％～90％。
【專(zhuān)利說(shuō)明】承載有效組分的膨脹載體及其應(yīng)用
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?012104996277、申請(qǐng)日為2012年11月29日、發(fā)明名稱(chēng)為“承
載有效組分的膨脹載體及其應(yīng)用”的母案的分案申請(qǐng)。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明屬于衛(wèi)生領(lǐng)域，特別涉及一種可以承載有效組分的膨脹載體。
【背景技術(shù)】
[0003]新的具有特定膨脹性質(zhì)的載體在食品、藥品、化妝品、消毒產(chǎn)品、保健品、保健用品及醫(yī)療器械領(lǐng)域具有重要意義，可以衍生出大量有價(jià)值的產(chǎn)品。比如普通的無(wú)菌棉條具有廣泛的用途，可以制成醫(yī)院常用的醫(yī)用脫脂棉、一次使用衛(wèi)生用品、女性經(jīng)期的使用的衛(wèi)生護(hù)墊、也可以制成栓劑的內(nèi)置棉條等等。
[0004]然而，在化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域?qū)τ诟髯援a(chǎn)品的要求是不同的，導(dǎo)致多數(shù)具有特定物理化學(xué)性質(zhì)的載體只能具體應(yīng)用于某個(gè)領(lǐng)域而不能兼顧所有領(lǐng)域。目前，普通脫脂棉的膨脹是沒(méi)有規(guī)律的，而且材料單一，不能靈活的根據(jù)具體的應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)選擇合適的產(chǎn)品。
[0005]盡管以下專(zhuān)利對(duì)脫脂棉的物理性質(zhì)和應(yīng)用進(jìn)行了不同角度的改進(jìn)，如中國(guó)專(zhuān)利CN02825892公開(kāi)了一種婦女衛(wèi)生專(zhuān)用棉塞，中國(guó)專(zhuān)利CN88105466公開(kāi)了膨脹纖維素海綿體，中國(guó)專(zhuān)利CN200580022237公開(kāi)了一種膨脹受控的陰道內(nèi)裝置，中國(guó)專(zhuān)利CN200680014597公開(kāi)了一種雙模式吸收衛(wèi)生棉，中國(guó)專(zhuān)利CN200880101828公開(kāi)了一種可按人體測(cè)量學(xué)膨脹的棉塞。“具有特定膨脹性質(zhì)的載體”的應(yīng)用領(lǐng)域窄、材質(zhì)單一、膨脹無(wú)序等問(wèn)題仍沒(méi)有完全解決，得到新的可以承載有效組分的膨脹載體具有顯著意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了一種可以作為藥品、化妝品、消毒產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域使用的新的膨脹載體，該載體可以根據(jù)其承載的有效組分的不同而制成藥品、化妝品或消毒產(chǎn)品等產(chǎn)品。
[0007]本發(fā)明的承載有效組分的膨脹載體可在水溶液中按預(yù)定膨脹值膨脹，膨脹載體在飽和吸水時(shí)的膨脹值為1-30，有效組分可浸入到膨脹載體內(nèi)部、或者溶解或分散在可以包裹膨脹載體的混合物中。膨脹載體優(yōu)選在陰道中應(yīng)用，但不應(yīng)受具有應(yīng)用部分的限定而縮小本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0008]本發(fā)明的“承載”包括有效組分可以直接或間接與膨脹載體接觸。
[0009]本發(fā)明的“有效組分”是指可作用于人體并發(fā)揮治療、保健、消毒、美容、清潔等作用的物質(zhì)。
[0010]對(duì)于化妝品，有效組分包括但不限于液體石蠟、羊毛脂、橄欖油、卡泊姆、透明質(zhì)酸、白礦油、凡士林、羊毛脂、植物油等、油包水(W/0)型清潔霜和乳液、水包油(0/W)型清潔霜和乳液、表面活性劑。
[0011] 對(duì)于消毒產(chǎn)品包括但不限于醋酸氯己定、殼聚糖、蟻酸、醋酸、安息香酸、水楊酸、乙醇、表面活性劑、鹵素類(lèi)等。
[0012]對(duì)于藥品包括但不限于各類(lèi)中藥提取物及奧硝唑、特康唑、扁桃酸、沒(méi)食子酸鉍、醋酸氯己定、莪術(shù)油、甲硝唑、氯霉素、沙棘籽油、紅霉素、黃藤素、黃體酮、呋喃唑酮、聚甲酚磺醛、聚甲酚磺醛、聚維酮碘、卡前列甲酯、康復(fù)靈、克林霉素磷酸酯、克霉唑、苦參堿、聯(lián)苯芐唑、硫酸嗎啡、柳氮磺吡啶、裸花紫珠、美辛唑酮、萘普生、雙氯芬酸鉀、雙羥萘酸噻嘧啶、替加氟、替硝唑、酮康唑、硝酸益康唑、布洛芬、鹽酸克侖特羅、鹽酸左旋咪唑、氧氟沙星、制霉素、鹽酸曲馬多、硝酸咪康、壬苯醇醚、前列腺素E2、美洛昔康、美沙拉秦、環(huán)吡酮胺、角菜酸酯、地諾前列酮、雌三醇、重組人干擾素a2a栓、布康唑、氟康唑、芬替康唑、噻康唑、制真菌素、伊曲康唑、氯林可霉素、四環(huán)素、紅霉素、多西環(huán)素、洛美沙星、氟哌酸、環(huán)丙沙星、阿齊霉素、cefltoxime。
[0013]本發(fā)明的“預(yù)定膨脹值”是通過(guò)對(duì)制備膨脹載體的材料的選擇和配比，來(lái)實(shí)現(xiàn)預(yù)先設(shè)定好膨脹載體的膨脹值的目的。預(yù)先設(shè)定好的膨脹值，可以使活性成分與陰道上皮和粘膜壁可以充分接觸，實(shí)現(xiàn)選擇性接觸。例如，一種較好的具有預(yù)定膨脹值的材料和配比為:制備第一膨脹載體至少包括一種溶解性纖維和一種天然纖維和一種合成纖維，三者比例為
4-7:1-3:1,最優(yōu)選的是5.5:2:1。令人意外的是，膨脹載體可在pH值3.0-8.0的水溶液中按預(yù)定值膨脹。
[0014]為了更加適應(yīng)陰道的生理結(jié)構(gòu)，膨脹載體的不同部位膨脹值是不同的。膨脹載體的不同部位的膨脹值也可以相同但膨脹順序不同。
[0015]本發(fā)明承載有效組分的膨脹載體的表面沿軸向或徑向設(shè)有龍骨。沿軸向時(shí)，優(yōu)選膨脹載體的前后端膨脹順序不同但膨脹后膨脹值相同，最優(yōu)的是膨脹載體的外端(拉出端)先膨脹。沿徑向時(shí)，優(yōu)選膨脹載體的所有部位同時(shí)膨脹當(dāng)膨脹后龍骨部位膨脹值大于其他部位，最優(yōu)的是膨脹載體的外端(拉出端)龍骨的膨脹值最大，形成多層防漏。
[0016] 本發(fā)明的“進(jìn)入端”是指首先進(jìn)入陰道的一端；本發(fā)明的“拉出端”是指從陰道中拉出時(shí)，與拉繩連接的一端。
[0017]當(dāng)膨脹值不同時(shí)，優(yōu)選的是制備膨脹載體的高膨脹區(qū)域包括一種纖維素纖維和一種天然纖維和一種合成纖維，三者比例為7:1:1，制備膨脹載體的低膨脹區(qū)域包括一種纖維素纖維和一種天然纖維和一種合成纖維，三者比例為4:3:1。上述高膨脹區(qū)域、低膨脹區(qū)域可以按間隔、相鄰等多種方式布置。
[0018]不同方向的“飽和吸水時(shí)的膨脹值”的測(cè)得方法相同，下面僅舉例徑向膨脹值的測(cè)定方法為:參照中國(guó)藥典2010年版二部附錄融變時(shí)限測(cè)定法，取3枚膨脹載體，在室溫放置I小時(shí)后，分別測(cè)其尾部直徑Dl ;將3枚膨脹式載體分別放在3個(gè)金屬架的下層圓板上，裝入各自的套管內(nèi)，并用掛勾固定。將上述裝置分別垂直浸入盛有不少于4L的37.00C ±0.5°C水的容器中，其上端位置應(yīng)在水面下90mm處，容器中裝一轉(zhuǎn)動(dòng)器，每隔10分鐘在溶液中翻轉(zhuǎn)該裝置一次。60分鐘后，從融變時(shí)限儀取出時(shí)，立即分別測(cè)膨脹載體膨脹后尾部直徑D2，徑向膨脹值(S1)的計(jì)算公式為:
[0019]S1 = D2/D1
[0020]其中，S1為3枚膨脹式載體測(cè)定結(jié)果的均值。
[0021]優(yōu)選的本發(fā)明膨脹載體的膨脹值為1-10，并且在其尾部設(shè)有拉線(xiàn)。拉線(xiàn)可以采用無(wú)菌線(xiàn)繩、PVC、PE、尼龍、布等多種材料。[0022]本發(fā)明的承載有效組分的膨脹載體在多數(shù)領(lǐng)域中較好的尺寸是，直徑為
3.0-15.0臟、重量允許偏差1.0-4.0g、長(zhǎng)度10.0-60.0 mm、拉線(xiàn)長(zhǎng)度≥50 mm。更佳的膨脹載體的直徑為10.0-11.0mm、重量及允許偏差2.10-2.40g、長(zhǎng)度43.0-46.0 mm、拉線(xiàn)長(zhǎng)度≥100mm。
[0023]本發(fā)明的膨脹載體，選自棉、纖維、樹(shù)脂、聚氨酯海綿、纖維素纖維、紙、無(wú)紡織物、高分子吸水材料、泡沫材料、超吸收劑、水凝膠；纖維素纖維包括木漿柏、棉、人造絲、粘膠纖維、Lyocell纖維；纖維包括合成纖維或天然纖維，合成纖維包括聚烯烴、聚酯、聚酰胺、人造絲、高吸收性纖維、聚丙烯腈系纖維、粘膠纖維、再生纖維素纖維；天然纖維包括羊毛、棉、亞麻、大麻、黃麻、苧麻和木漿柏。
[0024]本發(fā)明提供了另外一個(gè)較好的方案是，承載有效組分的膨脹載體的外周包裹有防護(hù)層，防護(hù)層可限定膨脹載體的膨脹幅度。比如，用無(wú)菌棉條作為承載有效組分的膨脹載體，無(wú)紡布作為防護(hù)層。
[0025]又提供了一個(gè)較好的方案是，本發(fā)明的承載有效組分的膨脹載體的內(nèi)部設(shè)置內(nèi)置膨脹載體，在膨脹載體發(fā)揮膨脹作用后，內(nèi)置膨脹載體再膨脹，優(yōu)選地，內(nèi)置膨脹載體為2個(gè)或2個(gè)以上。在有多個(gè)內(nèi)置膨脹載體時(shí)，可以將一個(gè)內(nèi)置膨脹載體放置入另外一個(gè)內(nèi)置膨脹載體中，也可以將多個(gè)內(nèi)置膨脹載體并列的放置入同一個(gè)膨脹載體或內(nèi)置膨脹載體中。
[0026]本發(fā)明優(yōu)選的有效組分和膨脹載體的重量比例為0.1: 50~50: 1，當(dāng)含有內(nèi)置膨脹載體時(shí)，有效組分與膨脹載體和內(nèi)置膨脹載體的和的重量比例為0.1: 50~50:1。
[0027]下面舉例說(shuō)明本發(fā)明的承載活性組分的膨脹載體的應(yīng)用。
[0028]其一是在作為消毒產(chǎn)品的應(yīng)用，消毒產(chǎn)品可以是抑菌養(yǎng)護(hù)劑，有效組分是包括至少一種對(duì)陰道內(nèi)環(huán)境有清潔作用的活性成分和至少一種高分子輔料?；钚猿煞职ǖ幌抻诖姿崧燃憾āぞ厶?，高分子輔料為海藻多糖和液體石蠟。較佳的應(yīng)用是，醋酸氯己定、殼聚糖的重量份均為100。
[0029]其二是在作為化妝品的應(yīng)用，化妝品是由膨脹載體加入至少一種清潔劑制成的對(duì)陰道有清潔作用的清潔產(chǎn)品。清潔產(chǎn)品還可以包括以藥用聚乙烯或聚丙烯為材質(zhì)的推助器。
[0030]助推器色澤均勻一致，沒(méi)有明顯色差，表面光潔、平整，沒(méi)有變形和明顯擦痕，沒(méi)有砂眼、油污。
[0031]優(yōu)選的清潔劑包括如下重量份配比的原料制成:液體石臘30-60%、羊毛脂10-40%、橄欖油 10-40%、卡泊姆 0.01-10%、透明質(zhì)酸 0.01-10%。
[0032]最優(yōu)的清潔劑的重量份組成為:液體石蠟44%、羊毛脂27%、橄欖油28%、卡泊姆
0.5%、透明質(zhì)酸0.5%。
[0033]本發(fā)明承載活性組分的膨脹載體的有益效果在于，其獨(dú)特的按預(yù)定膨脹值膨脹、特定PH值條件下膨脹、及定時(shí)膨脹等物理性質(zhì)，使其可以作為藥品、化妝品、消毒產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域使用的新的膨脹載體。并且大量試驗(yàn)證明應(yīng)用不同領(lǐng)域時(shí)均有良好的表現(xiàn)，比如做如實(shí)施例1所述消毒產(chǎn)品時(shí)，原液作用3-5分鐘，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠球菌的抑菌率均在50%~90%。【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0034]圖1、本發(fā)明實(shí)施例1的承載有效組分的膨脹載體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0035]圖2、本發(fā)明實(shí)施例2的承載有效組分的膨脹載體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0036]圖3、本發(fā)明實(shí)施例3的膨脹載體膨脹前結(jié)構(gòu)示意圖；
[0037]圖4、本發(fā)明實(shí)施例3的膨脹載體膨脹后結(jié)構(gòu)示意圖；
[0038]圖5、本發(fā)明的助推器的主視圖；
[0039]圖6、本發(fā)明的助推器的拆解示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0040]實(shí)施例1抑菌養(yǎng)護(hù)劑
[0041]如圖1所示，本發(fā)明的承載有效組分的膨脹載體11，是由纖維素纖維、黃麻和粘膠纖維按照5.5:2:1為材料制成的本體12，纖維素纖維為上海羅洋新材料科技有限公司提供。本體12的表面沿軸向布置若干龍骨13，拉出端先膨脹，拉出端與進(jìn)入端的膨脹值是相同的。膨脹載體的一端帶有棉繩14。
[0042]本膨脹載體所承載的活性成分為重量比是100:100的醋酸氯己定、殼聚糖，及海藻多糖和液體石蠟。
[0043]本抑菌養(yǎng)護(hù)劑所攜帶原液作用于陰道內(nèi)3-5分鐘，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠球菌的抑菌率均在50%~90%。
[0044] 實(shí)施例2清潔產(chǎn)品
[0045]如圖2所示，本發(fā)明的承載有效組分的膨脹載體21，本體22的表面沿頸向布置若干龍骨23。龍骨23為高膨脹區(qū)，其余為低膨脹區(qū)。制備膨脹載體的高膨脹區(qū)域包括纖維素纖維、棉和粘膠纖維，三者比例為7:1:1，制備膨脹載體的低膨脹區(qū)域包括纖維素纖維、棉和粘膠纖維，三者比例為4:3:1。纖維素纖維為上海羅洋新材料科技有限公司提供。拉出端和進(jìn)入端同時(shí)膨脹，但是膨脹值不同。
[0046]本實(shí)施例膨脹載體所攜帶活性成分為液體石蠟44%、羊毛脂27%、橄欖油28%、卡泊姆0.5%、透明質(zhì)酸0.5%。
[0047]實(shí)施例3受限膨脹載體
[0048]如圖3所示，本發(fā)明的承載有效組分的膨脹載體31膨脹前狀態(tài)，包括承載有效組分的無(wú)菌棉條32的外周包裹有3個(gè)無(wú)紡布33，結(jié)合圖4所示的膨脹后狀態(tài)，表明無(wú)紡布可限定無(wú)菌棉條的膨脹幅度。
[0049]實(shí)施例4
[0050]與實(shí)施例1基本相同，所不同的是材料為無(wú)菌棉條。最佳的膨脹載體的直徑為
10.0臟、重量及允許偏差2.20g、長(zhǎng)度43.0 mm、拉線(xiàn)長(zhǎng)度150 mm。
[0051]實(shí)施例5
[0052]與實(shí)施例2基本相同，所不同的是材料為無(wú)菌棉條。最佳的膨脹載體的直徑為
11.0mm、重量偏差2.40g、長(zhǎng)度46.0 mm、拉線(xiàn)長(zhǎng)度200 mm。
[0053]實(shí)施例6
[0054]如圖5、6所述的推進(jìn)器61，包括推進(jìn)器主體63，及可在推進(jìn)器主體63內(nèi)推拉的拉桿62，推進(jìn)器主體63內(nèi)部為空腔，外部上面為手柄64，外部下面與套管65連接。[0055] 以上所述實(shí)施例僅僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)精神的前提下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明的權(quán)利要求書(shū)確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體包括高膨脹區(qū)和低膨脹區(qū)，制備所述膨脹載體的高膨脹區(qū)域包括一種纖維素纖維、棉和粘膠纖維，三者比例為7:1: 1，制備所述膨脹載體的低膨脹區(qū)域包括一種纖維素纖維、棉和粘膠纖維，三者比例為4:3:1。
2.如權(quán)利要求1所述的一種承載活性組分的膨脹載體在制備化妝品中的應(yīng)用，所述化妝品是由膨脹載體加入至少一種清潔劑制成的對(duì)陰道有清潔作用的清潔產(chǎn)品；所述清潔劑包括如下重量份配比的原料制成:液體石蠟30-60、羊毛脂10-40、橄欖油10-40、卡泊姆0.01-10、透明質(zhì)酸0.01-10 ;進(jìn)一步優(yōu)選的所述清潔劑的重量份組成為:液體石蠟44、羊毛脂27、橄欖油28、卡泊姆0.5、透明質(zhì)酸0.5。
3.如權(quán)利要求3所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的尾部設(shè)有拉線(xiàn)；沿所述膨脹載體的表面軸向或徑向有若干龍骨(13)。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的不同部位膨脹值相同但膨脹順序不同，優(yōu)選的是膨脹載體的外端先膨脹。
5.如權(quán)利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的不同部位膨脹值是不同的，優(yōu)選的是，龍骨的膨脹值大。
6.如權(quán)利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的直徑為3.0-15.0mm、重量偏差1.0-4.0g、長(zhǎng)度10.0-60.0 mm、拉線(xiàn)長(zhǎng)度≥50 mm，優(yōu)選的是，所述膨脹載體的直徑為10.0-11.0mm、重量偏差2.10-2.40g、長(zhǎng)度43.0-46.0 mm、拉線(xiàn)長(zhǎng)度≥100 mm。
7.如權(quán)利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的外周包裹有防護(hù)層，所述防護(hù)層可限定膨脹載體的膨脹幅度。
8.如權(quán)利要求7所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體為棉條，所述防護(hù)層為無(wú)紡布。
9.如權(quán)利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的內(nèi)部設(shè)置內(nèi)置膨脹載體，在所述膨脹載體發(fā)揮膨脹作用后，內(nèi)置膨脹載體再膨脹。
10.如權(quán)利要求9所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述內(nèi)置膨脹載體為2個(gè)或2個(gè)以上。
【文檔編號(hào)】A61K8/97GK104001179SQ201410271348
【公開(kāi)日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月29日
【發(fā)明者】邱學(xué)良, 邱明世 申請(qǐng)人:哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司, 邱明世