一種適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種新的適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物，該藥物組合物每單位制劑包含0.04mg-0.16mg告依春、0.24mg-0.96mg連翹苷、203.2mg-812.8mg石膏、3.87mg-15.49mg蘆根多糖；該藥物組合物可以含有清熱解表的中藥提取物或宣肺止咳的中藥提取物；該藥物組合物可通過口服、注射或粘膜給藥，可以制成片劑、膠囊、粉劑、顆粒、錠劑、栓劑，或口服液或無(wú)菌胃腸外懸液液體制劑等多種藥物形式，還有大或小容量注射劑、凍干粉針或無(wú)菌粉分裝劑等針劑形式；具有質(zhì)量可控、療效顯著的特點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】一種適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]感冒是一種多發(fā)病，直接影響到人們的生活、工作和學(xué)習(xí)，尤其是流感病毒對(duì)人體的健康危害嚴(yán)重。但由于流感病毒的抗原變異能力強(qiáng)，加之個(gè)體免疫力的不同，疫苗的保護(hù)率并不高，況且，疫苗只對(duì)已知的流感病毒亞型有預(yù)防作用，而對(duì)于由抗原性漂移或抗原性轉(zhuǎn)換所產(chǎn)生的新型流感病毒無(wú)效?；瘜W(xué)藥物在對(duì)付這種原始的或與人類起源以來(lái)就與之共生存的微生物方面，也略顯無(wú)能為力。
[0003]中藥不僅具有耐藥性低、副作用和不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，而且還有抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)免疫功能、改善血液循環(huán)、解熱鎮(zhèn)痛、及抗菌消炎等綜合功效，其在防治流感病毒方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和廣闊的發(fā)展前景。因此，以傳統(tǒng)的中藥等天然藥物或其組合物，或同時(shí)輔以其他藥物進(jìn)行治療，成為一種重要的治療方法。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中，用于抗病毒的中藥或其組合物制劑已有很多報(bào)道。例如，申請(qǐng)?zhí)枮?3109734.0的中國(guó)專利公開了一種以板藍(lán)根、連翹、石膏、知母、地黃、石菖蒲、郁金、廣藿香和蘆根為原料的滴丸劑；市場(chǎng)上也有由板藍(lán)根、連翹、石膏、知母、地黃、石菖蒲、郁金、廣藿香和蘆根為原料的顆粒劑，如四川光大的抗病毒顆粒，療效確切。甚至四川光大的抗病毒顆粒據(jù)試驗(yàn)證實(shí)可以用于治療禽流感和豬流感等現(xiàn)在常規(guī)感冒藥難以治療的一些流感疾病。 [0005]藥材批次之間的具體成分會(huì)有細(xì)微的差異，用現(xiàn)有的手段制得的中藥制劑的成分也會(huì)出現(xiàn)一些不可控制的差異，為了能夠更好的控制中藥制劑的質(zhì)量，保證藥效療效，更進(jìn)一步的提供更好的療效，本發(fā)明為臨床提供了一種新的適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供一種新的適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物。
[0007]本發(fā)明的上述目的通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0008]一種適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物，其中每單位制劑包含0.04mg-0.16mg 告依春、0.24mg-0.96mg 連翅苷、203.2mg-812.8mg 石膏、3.87mg-15.49mg 蘆
根多糖。
[0009]優(yōu)選的，所述適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物，其中每單位制劑包含 0.08mg-0.12mg 告依春、0.48mg-0.72mg 連翹苷、406.4mg-609.6mg 石膏、
7.75mg-ll.62mg 蘆根多糖。
[0010]更優(yōu)選的，所述適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物，其中每單位制劑包含0.1Omg告依春、0.6mg連翅苷、508mg石膏、9.68mg蘆根多糖。
[0011]一種適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物，其中每單位制劑包含0.04mg-0.16mg 告依春、0.24mg-0.96mg 連翅苷、203.2mg-812.8mg 石膏、3.87mg-15.49mg蘆根多糖、0.46mg-l.84mg 百秋李醇、0.19mg-0.77mgβ -細(xì)辛醚、0.05mg-0.20mg 姜黃素、
6.04mg-24.16mg 知母皂苷 BH、0.54mg-2.16mg 梓醇。
[0012]優(yōu)選的，所述適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物，其中每單位制劑包含 0.08mg-0.12mg 告依春、0.48mg-0.72mg 連翹苷、406.4mg-609.6mg 石膏、
7.75mg-ll.62mg 蘆根多糖、0.92mg-l.38mg 百秋李醇、0.39mg-0.58mg β -細(xì)辛釀、0.1Omg-0.15mg 姜黃素、12.0mg-18.12mg 知母皂苷 BH、1.08mg_l.62mg 梓醇。
[0013]更優(yōu)選的，所述適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物，其中每單位制劑包含0.1Omg告依春、0.6mg連翅苷、508mg石膏、9.68mg蘆根多糖、1.15mg百秋李醇、0.48mgP-細(xì)辛醚、0.13mg姜黃素、15.1Omg知母皂苷BH、1.35mg梓醇。
[0014]優(yōu)選的，所述的藥物組合物可以含有清熱解表的中藥提取物，所述清熱解表的中藥提取物選自金銀花提取物、連翹提取物、綠豆提取物、淡竹葉提取物、薄荷提取物、荊芥提取物、淡豆豉提取物、桑葉提取物、菊花提取物。
[0015]優(yōu)選的，所述的藥物組合物可以含有宣肺止咳的中藥提取物，所述宣肺止咳的中藥提取物選自桔梗提取物、牛蒡子提取物、杏仁提取物。
[0016]本發(fā)明的藥物組合物中可以加入一種或多種藥學(xué)上可接受的載體，如制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料:稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤(rùn)滑劑等。
[0017]本發(fā)明的藥物組合物可通過口服、注射或粘膜給藥，可以制成片劑、膠囊、粉劑、顆粒、錠劑、栓劑，或口服液或無(wú)菌胃腸外懸液液體制劑等多種藥物形式，還有大或小容量注射劑、凍干粉針或無(wú)菌粉分裝劑等針劑形式。上述各種劑型的藥物均可以按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法制備。
[0018]上述劑型均可按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法制備。如丸劑制備:根據(jù)本發(fā)明的配方取各藥粉，過120-140目篩，加水混勻，制丸，干燥，既得。
[0019]本發(fā)明涉及的藥物組合物的藥效對(duì)比實(shí)驗(yàn)(藥效學(xué)實(shí)驗(yàn))
[0020]I抗炎作用比較
[0021]1.1實(shí)驗(yàn)材料
[0022]1.1.1動(dòng)物:SD大鼠，雄性，180_220g,由中山大學(xué)提供。
[0023]1.1.2 藥品
[0024]受試藥物:本發(fā)明的藥物組合物，制備方法參照本發(fā)明說(shuō)明書實(shí)施例2 ；
[0025]抗病毒顆粒:四川光大制藥有限公司生產(chǎn)；
[0026]姜黃素:百靈威科技有限公司；
[0027]知母皂苷BI1:成都貝斯特試劑有限公司；
[0028]1.1.3儀器:足趾腫脹儀、注射器、記號(hào)筆、生理鹽水、1%角叉菜膠、潑尼松[0029]1.2方法與結(jié)果
[0030]SD大鼠36只，隨機(jī)分為6組，每組大鼠6只，標(biāo)記稱重，分為生理鹽水組、潑尼松組、受試藥物組、抗病毒顆粒組、姜黃素組、知母皂苷BII組。
[0031 ] 生理鹽水組灌胃生理鹽水，3次/天，連續(xù)4天；
[0032]潑尼松組灌胃潑尼松5mg/kg，3次/天，連續(xù)4天；
[0033]姜黃素組灌胃姜黃素0.2mg/kg, 3次/天，連續(xù)4天；[0034]知母皂苷BII組灌胃知母皂苷BII27mg/kg，3次/天，連續(xù)4天:
[0035]抗病毒顆粒組灌胃抗病毒顆粒900mg/kg，3次/天，連續(xù)4天；
[0036]受試藥物組灌胃受試藥物900mg/kg, 3次/天,連續(xù)4天；
[0037]于末次給藥后1.5h在每只大鼠右后足跖皮下注射I %角叉菜膠，并于注射前和注射后l、2、4、6、8h測(cè)量足跖容積，計(jì)算腫脹百分率。
[0038]測(cè)定大鼠右后足正常體積:腹腔注射20%烏拉坦0.5ml/100g將大鼠麻醉，于每只鼠后足外踝處用記號(hào)筆化一道橫線作為標(biāo)志。采用容積測(cè)量法將鼠后肢拉直放入測(cè)量?jī)x玻璃筒內(nèi)，觀察筒內(nèi)液體水平線與鼠足橫線標(biāo)記處重疊時(shí)，測(cè)量?jī)x數(shù)字顯示屏顯示足跖容積數(shù)值。
[0039]腫脹百分率=100% X (注射后容積-注射前容積)/注射前容積
[0040]統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:采用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。數(shù)據(jù)結(jié)果分析采用t檢驗(yàn)。
[0041]角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的結(jié)果比較，見表1。
[0042]表1:角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的結(jié)果比較(η = 6，%)
[0043]
【權(quán)利要求】
1.一種適用于上呼吸道感染及流行性感冒的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物包含 0.04mg-0.16mg 告依春、0.24mg-0.96mg 連翅苷、203.2mg-812.8mg 石膏、3.87mg-15.49mg 蘆根多糖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物包含.0.08mg-0.12mg告依春、0.48mg-0.72mg連翅苷、406.4mg-609.6mg石膏、7.75mg-ll.62mg蘆根多糖。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物包含0.1Omg告依春、0.6mg連翅苷、508mg石膏、9.68mg蘆根多糖。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物包含.0.04mg-0.16mg 告依春、0.24mg-0.96mg 連翅苷、203.2mg-812.8mg 石膏、3.87mg-15.49mg蘆根多糖、0.46mg-l.84mg 百秋李醇、0.19mg-0.77mgβ -細(xì)辛醚、0.05mg-0.20mg 姜黃素、6.04mg-24.16mg 知母皂苷 BH、0.54mg-2.16mg 梓醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物包含.0.08mg-0.12mg 告依春、0.48mg-0.72mg 連翅苷、406.4mg-609.6mg 石膏、7.75mg-ll.62mg蘆根多糖、0.92mg-l.38mg 百秋李醇、0.39mg-0.58mgβ -細(xì)辛醚、0.1Omg-0.15mg 姜黃素、12.0mg-18.12mg 知母皂苷 BH、1.08mg-l.62mg 梓醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物包含0.1Omg告依春、0.6mg連翅苷、508mg石膏、9.68mg蘆根多糖、1.15mg百秋李醇、0.48mgP -細(xì)辛醚、.0.13mg姜黃素、15.1Omg知母阜苷BH、1.35mg梓醇。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組含有清熱解表的中藥提取物，所述清熱解表的中藥提取物選自金銀花提取物、連翹提取物、綠豆提取物、淡竹葉提取物、薄荷提取物、荊芥提取物、淡豆豉提取物、桑葉提取物、菊花提取物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組含有宣肺止咳的中藥提取物，所述宣肺止咳的中藥提取物選自桔梗提取物、牛蒡子提取物、杏仁提取物。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK103948625SQ201410141419
【公開日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2014年4月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月4日
【發(fā)明者】曾永清, 陳延清, 曾德成, 向雙 申請(qǐng)人:麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司, 四川光大制藥有限公司