一種預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物。本預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮27～33、地黃23～35、赤芍13～18、菟絲子12～17、鹿茸草5～10、水牛角10～20、側(cè)柏葉7～14、茯苓10～15、墨旱蓮18～23、女貞子9～12、黃芪6～15、黨參13～17、制首烏3～8、紫草11～13、當(dāng)歸16～20、牛膝4～9、龍眼肉11～15、木香9～12、遠(yuǎn)志15～18、仙鶴草8～13、三七10～15。本發(fā)明通過各組分的合理配伍、功效互補(bǔ)、協(xié)同作用，其在預(yù)防治療產(chǎn)后出血方面，具有療程短、見效快、療效好等優(yōu)點(diǎn)，通過調(diào)整機(jī)體陰陽氣血來改善全身癥狀，療效顯著。
【專利說明】一種預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種婦產(chǎn)科藥物，特別涉及一種預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]晚期產(chǎn)后出血是指分娩24小時(shí)后，在產(chǎn)褥期內(nèi)發(fā)生的子宮出血，其原因主要有胎盤胎膜殘留、官內(nèi)感染、子宮復(fù)舊不良、或剖宮產(chǎn)術(shù)后子宮切口愈合不良等。失血過多可致嚴(yán)重貧血或休克，危及產(chǎn)婦生命。中醫(yī)稱本病為“產(chǎn)后惡露不絕、產(chǎn)后血暈”。其臨床表現(xiàn)為:產(chǎn)后持續(xù)陰道出血，少量、中量或大量或子分娩后數(shù)日突然大量出血，剖宮產(chǎn)后出血可發(fā)生在產(chǎn)褥末期，伴頭暈乏力，面色蒼白等貧血癥狀。嚴(yán)重者可致失血性休克，危及生命。婦科檢查:軟產(chǎn)道無損傷，宮口松，鮮血白宮腔流出，子宮大而軟，有時(shí)見殘留胎盤組織或淤血塊堵塞宮口。常伴隨有以下癥狀:(1)氣虛:產(chǎn)后出血量多，色淡質(zhì)稀，無血塊，小腹下墜，氣短乏力，舌質(zhì)淡、苔薄白，脈細(xì)弱。(2)血淤:產(chǎn)后出血量多或淋漓不盡，色紫晴有血塊，腹痛拒按，血塊排出后痛減，舌質(zhì)紫暗有淤斑淤點(diǎn)，脈澀。(3)陰虛血熱:產(chǎn)后出血量多，色鮮紅或紫紅，質(zhì)黏稠，或臭穢，口干身熱，舌質(zhì)紅、苔黃少津，脈細(xì)數(shù)。(4)氣虛血脫:產(chǎn)后出血量多，色淡質(zhì)稀，面色蒼白，汗出肢冷，舌質(zhì)淡、苔白，脈微細(xì)欲絕。目前，治療這類疾病的藥品種類很多，但存在著治療單一、療效慢、治愈率較低等缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本 發(fā)明要解決的技術(shù)問題是如何克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提供一種預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物。
[0004]為解決上述技術(shù)問題，本預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮27~33、地黃23~35、赤芍13~18、菟絲子12~17、鹿茸草5~10、水牛角10~20、側(cè)柏葉7~14、茯苓10~15、墨旱蓮18~23、女貞子9~12、黃芪6~15、黨參13~17、制首烏3~8、紫草11~13、當(dāng)歸16~20、牛膝4~9、龍眼肉11~15、木香9~12、遠(yuǎn)志15~18、仙鶴草8~13、三七10~15。
[0005]作為優(yōu)選配比，本預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮29~31、地黃27~29、赤芍14~16、菟絲子14~16、鹿茸草7~9、水牛角15~17、側(cè)柏葉9~11、茯苓12~14、墨旱蓮19~21、女貞子9~11、黃芪11~
13、黨參15~17、制首烏5~7、紫草10~12、當(dāng)歸17~19、牛膝6~8、龍眼肉12~14、木香10~12、遠(yuǎn)志16~18、仙鶴草8~10、三七11~13。
[0006]作為最佳配比，本預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮30、地黃28、赤芍15、菟絲子15、鹿茸草8、水牛角16、側(cè)柏葉10、茯苓
13、墨旱蓮20、女貞子10、黃芪12、黨參16、制首烏6、紫草11、當(dāng)歸18、牛膝7、龍眼肉13、木香11、遠(yuǎn)志17、仙鶴草9、三七12。
[0007]作為優(yōu)化，該復(fù)方藥物劑型為片劑、膠囊劑、粉針劑或顆粒劑。
[0008]本預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物為片劑；其制備方法為，按上述的重量份配比稱取各組分，加入35%~50%的填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑等，充分?jǐn)嚢杌旌现瞥深w粒，將制成的濕顆粒在60~70°C干燥2~4h壓制成片，即得復(fù)方藥物片劑。
[0009]本預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物為膠囊劑；其制備方法為，按上述的重量份配比稱取各組分，加入35%~50%的填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑等，充分?jǐn)嚢杌旌现瞥深w粒，將制成的濕顆粒在60~70°C干燥2~4h，然后充填入空膠殼中，即得復(fù)方藥物膠囊劑。
[0010]本預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物為為凍干粉針劑；其制備方法為，按上述的重量份配比稱取各組分，加入60%~80%的溶劑、防腐劑，充分混合，加活性炭脫色，過濾，用小于
0.45 μ m微空濾膜過濾，經(jīng)超濾后灌封，100°C滅菌30~60h，使每mL含組合物500mg ;或?qū)⑺脼V液按標(biāo)準(zhǔn)分裝后，在真空條件下冷凍干燥，即得復(fù)方藥物凍干粉針劑。
[0011]本預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物為顆粒劑；其制備方法為，按上述的重量份配比稱取各組分，加入45%~75%的填充劑、崩解劑、矯味劑等，充分?jǐn)嚢杌旌嫌?2~14目篩制成顆粒，在60-7(TC干燥2~4h，使每克顆粒劑含各組分組合物800mg，即得復(fù)方藥物顆粒劑。
[0012]所述填充劑包括乳糖、蔗糖、淀粉、微晶纖維素、山梨醇、纖維素。所述粘合劑包括明膠、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、糊精。所述崩解劑:微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮。所述潤(rùn)滑劑:硬脂酸鎂；高分子骨架材料，例如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、丙烯酸樹脂。
[0013]藥理分 析:
[0014]牡丹皮:苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功能主治:清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0015]地黃:甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功能主治:清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。
[0016]赤芍:苦，微寒。歸肝經(jīng)。功能主治:清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。
[0017]菟絲子:辛、甘，性微溫；歸肝、腎、脾經(jīng)；氣和性緩，能浮能沉，具有補(bǔ)肝腎，益精髓，養(yǎng)肝明目，健脾固胎。
[0018]鹿茸草:苦、涼。用于咳嗽，吐血，赤痢，帶下，牙齦炎，乳腺炎，癤腫，取其涼血止血、清熱解毒之功效。
[0019]水牛角:苦咸，寒。清熱、涼血、解毒，用于熱病頭痛、壯熱神昏、斑疹、吐衄、小兒驚風(fēng)和喉痹咽腫等癥。
[0020]側(cè)柏葉:苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。功能主治:和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0021]茯苓:甘、淡，平。歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。
[0022]墨旱蓮:甘、酸，寒。歸腎、肝經(jīng)。功能主治:滋補(bǔ)肝腎，涼血止血。用于牙齒松動(dòng)，須發(fā)早白，眩暈耳鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。
[0023]女貞子:甘、苦，性涼。歸經(jīng):肝，腎經(jīng)。用于肝腎陰虛，腰酸耳鳴，須發(fā)早白；眼目昏暗，視物昏暗；陰虛發(fā)熱，胃病及痛風(fēng)和和高尿酸血癥[0024]黃芪:甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能主治:補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0025]黨參:甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功能主治:補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0026]制首烏:苦、甘、潘，性溫平。歸肝、心、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，化濁降脂。用于血虛萎黃，眩暈耳嗚，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。
[0027]紫草:甘、咸，寒。歸心、肝經(jīng)。功能主治:涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷。
[0028]當(dāng)歸:甘辛，溫。入心、肝、脾經(jīng)。功能主治:補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸。治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡竊，跌撲損傷。
[0029]牛膝:甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。
[0030]龍眼肉:甘，溫。入心、脾經(jīng)。功能主治:益心脾，補(bǔ)氣血，安神。治虛勞羸弱，失眠，健忘，驚悸，怔忡。
[0031]木香:辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。功能主治:行氣止痛，健脾消食。
[0032]遠(yuǎn)志:苦、辛、溫。歸心、腎、肺經(jīng)。功能主治:安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0033]仙鶴草:苦、潘，微溫，平。歸心、肝經(jīng)。收斂止血,止痢，殺蟲。廣泛用于各種出血之證，如吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，勞傷脫力，癰腫，跌打，創(chuàng)傷出血等證。
[0034]三七:甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。功能主治:散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0035]本發(fā)明一種預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，通過藥效成分與輔佐成分的各組分的合理配伍、功效互補(bǔ)、協(xié)同作用，以“益氣回陽、救逆固脫、養(yǎng)陰清熱止血、活血化淤，縮宮止血、益氣攝血”為配方選材方向，其在預(yù)防治療產(chǎn)后出血方面，具有療程短、見效快、療效好等優(yōu)點(diǎn)，通過調(diào)整機(jī)體陰陽氣血來改善全身癥狀，療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0036]實(shí)施例1:按牡丹皮33、地黃23、赤芍18、菟絲子17、鹿茸草10、水牛角10、側(cè)柏葉
14、茯苓10、墨旱蓮23、女貞子9、黃芪15、黨參13、制首烏8、紫草11、當(dāng)歸20、牛膝4、龍眼肉15、木香9、遠(yuǎn)志18、仙鶴草8、三七15的重量份配比稱取各組分，加入35%~50%的乳糖、明膠、微晶纖維素、潤(rùn)滑劑、硬脂酸鎂，充分?jǐn)嚢杌旌现瞥深w粒，將制成的濕顆粒在60~70°C干燥2~4h壓制成片，即得復(fù)方藥物片劑。
[0037]實(shí)施例2:按牡丹皮27、地黃35、赤芍13、菟絲子17、鹿茸草5、水牛角20、側(cè)柏葉
7、茯苓15、墨旱蓮18、女貞子12、黃芪6、黨參17、制首烏3、紫草13、當(dāng)歸16、牛膝9、龍眼肉11、木香12、遠(yuǎn)志15、仙鶴草13、三七10的重量份配比稱取各組分，加入35%~50%的淀粉、羥丙基甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、丙基甲基纖維素，充分?jǐn)嚢杌旌现瞥深w粒，將制成的濕顆粒在60~70°C干燥2~4h，然后充填入空膠殼中，即得復(fù)方藥物膠囊劑。
[0038] 實(shí)施例3:按牡丹皮30、地黃28、赤芍15、菟絲子15、鹿茸草8、水牛角16、側(cè)柏葉
10、茯苓13、墨旱蓮20、女貞子10、黃芪12、黨參16、制首烏6、紫草11、當(dāng)歸18、牛膝7、龍眼肉13、木香11、遠(yuǎn)志17、仙鶴草9、三七12的重量份配比稱取各組分，加入60%~80%的水-乙醇混合溶劑、山梨醇,充分混合,加活性炭脫色,過濾,用小于0.45 μ m微空濾膜過濾，經(jīng)超濾后灌封，100°C滅菌30~60h，使每mL含組合物500mg ;或?qū)⑺脼V液按標(biāo)準(zhǔn)分裝后，在真空條件下冷凍干燥，即得復(fù)方藥物凍干粉針劑。
[0039]實(shí)施例4:按牡丹皮31、地黃27、赤芍16、菟絲子14、鹿茸草9、水牛角15、側(cè)柏葉
11、茯苓12、墨旱蓮21、女貞子9、黃芪13、黨參15、制首烏7、紫草10、當(dāng)歸19、牛膝6、龍眼肉14、木香10、遠(yuǎn)志18、仙鶴草8、三七13的重量份配比稱取各組分，加入45%~75%的微晶纖維素、糊精、聚乙烯吡咯烷酮，充分?jǐn)嚢杌旌嫌?2~14目篩制成顆粒，在60-70°C干燥2~4h，使每克顆粒劑含各組分組合物800mg，即得復(fù)方藥物顆粒劑。
[0040]臨床資料:
[0041](1) 一般資料:本發(fā)明人于2008年至今，對(duì)160例患者進(jìn)行臨床觀察治療。年齡18至45歲，皆為晚期產(chǎn)后出血病患者，并有不同程度的氣虛、血淤、陰虛血熱、氣虛血脫癥狀。
[0042](2)治療方法:早晚各一次，3天為一療程，根據(jù)病情及恢復(fù)快慢治療3天至15天不等。對(duì)于一些病情特殊者，輔助手術(shù)治療:疑有胎盤胎膜殘留者，應(yīng)行診刮術(shù)，刮出物送病理檢查；考慮子宮切口感染裂開者，應(yīng)剖腹探查，必要時(shí)切除子宮。
[0043](3)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):本發(fā)明主要用于治療晚翔產(chǎn)后出血病患者,故出血病各項(xiàng)癥狀改善情況作為療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，分為以下四種:治愈:臨床癥狀及體征全部消除，且療效鞏固。顯效:臨床癥狀雖已消除，但療效不夠鞏固。有效:臨床癥狀及體征有所改善。無效:治療前無變化。
[0044](4)治療效果:臨床治愈137例，顯效10例，有效8例，無效5例，所有病例均無不良反應(yīng)。
[0045](5)毒副作用:應(yīng)用本發(fā)明的160例患者無一例出現(xiàn)不適，腫脹等毒副作用。實(shí)驗(yàn)檢查血尿、便常規(guī)，肝、腎功能均無異常改變。說明本發(fā)明是安全無任何毒副作用的中藥。
[0046](6)總結(jié):臨床時(shí)間:13年，療效:3天有效，療程:一般患者3-9天，恢復(fù)正常，重癥患者:9天病癥消失，15天恢復(fù)正常。有效率96.9%，治愈率85.6%。
[0047]上述實(shí)施方式旨在舉例說明本發(fā)明可為本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員實(shí)現(xiàn)或使用，對(duì)上述實(shí)施方式進(jìn)行修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，故本發(fā)明包括但不限于上述實(shí)施方式，任何符合本權(quán)利要求書或說明書描述，符合與本文所公開的原理和新穎性、創(chuàng)造性特點(diǎn)的方法、工藝、產(chǎn)品，均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮27~33、地黃23~35、赤芍13~18、菟絲子12~17、鹿茸草5~10、水牛角10~20、側(cè)柏葉7~14、茯苓10~15、墨旱蓮18~23、女貞子9~12、黃芪6~15、黨參13~17、制首烏3~8、紫草11~13、當(dāng)歸16~20、牛膝4~9、龍眼肉11~15、木香9~12、遠(yuǎn)志15~18、仙鶴草8~13、三七10~15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:所述復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮29~31、地黃27~29、赤芍14~16、菟絲子14~16、鹿茸草7~9、水牛角15~17、側(cè)柏葉9~11、茯苓12~14、墨旱蓮19~21、女貞子9~11、黃芪11~13、黨參15~17、制首烏5~7、紫草10~12、當(dāng)歸17~19、牛膝6~8、龍眼肉12~14、木香10~12、遠(yuǎn)志16~18、仙鶴草8~10、三七11~13。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:所述復(fù)方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮30、地黃28、赤芍15、菟絲子15、鹿茸草8、水牛角16、側(cè)柏葉10、茯苓13、墨旱蓮20、女貞子10、黃芪12、黨參16、制首烏6、紫草11、當(dāng)歸18、牛膝7、龍眼肉13、木香11、遠(yuǎn)志17、仙鶴草9、三七12。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:該復(fù)方藥物劑型為片劑、膠囊劑、粉針劑或顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:該復(fù)方藥物為片劑；其制備方法為，按如權(quán)利要求1至3任一所述的重量份配比稱取各組分，加入35%~50%的填充劑、粘 2~4h壓制成片，即得復(fù)方藥物片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:該復(fù)方藥物為膠囊劑；其制備方法為，按如權(quán)利要求1至3任一所述的重量份配比稱取各組分，加入35%~50%的填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑等，充分?jǐn)嚢杌旌现瞥深w粒，將制成的濕顆粒在60~70°C干燥2~4h，然后充填入空膠殼中，即得復(fù)方藥物膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:該復(fù)方藥物為凍干粉針劑；其制備方法為，按如權(quán)利要求1至3任一所述的重量份配比稱取各組分，加入60%~80%的溶劑、防腐劑，充分混合，加活性炭脫色，過濾，用小于0.45 μ m微空濾膜過濾，經(jīng)超濾后灌封，100°C滅菌30~60h，使每mL含組合物500mg ;或?qū)⑺脼V液按標(biāo)準(zhǔn)分裝后，在真空條件下冷凍干燥，即得復(fù)方藥物凍干粉針劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的預(yù)防治療產(chǎn)后出血的復(fù)方藥物，其特征是:該復(fù)方藥物為顆粒劑；其制備方法為，按如權(quán)利要求1至3任一所述的重量份配比稱取各組分，加入45%~75%的填充劑、崩解劑、矯味劑等，充分?jǐn)嚢杌旌嫌?2~14目篩制成顆粒，在60~70°C干燥2~4h，使每克顆粒劑含各組分組合物800mg，即得復(fù)方藥物顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P7/04GK103908517SQ201410141239
【公開日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2014年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月9日
【發(fā)明者】于建敏, 黃緒峰 申請(qǐng)人:于建敏