用于治療顱內(nèi)腫瘤所致癲癇的中藥丸劑的制作方法
【專利摘要】一種中醫(yī)藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】的用于治療顱內(nèi)腫瘤所致癲癇的中藥丸劑，該丸劑精選消腫抑瘤、熄風(fēng)通絡(luò)止痙的中藥組方，由下列重量比的中藥原料制得：天麻10-15份，葶藶子15-30份，全蝎15-30份，蜈蚣15-30份，甘遂6-10份，冰片4-10份，地鱉蟲15-30份，膽南星10-15份，黑白丑6-10份，肉桂4-10份。經(jīng)大量的臨床觀察證實(shí)，該丸藥治療腦瘤繼發(fā)癲癇的療效顯著。其優(yōu)點(diǎn)在于相較于西醫(yī)治療有效率高、穩(wěn)定持久、不易復(fù)發(fā)，用藥2～6個(gè)療程即可停藥，毒副作用低。
【專利說明】用于治療顱內(nèi)腫瘤所致癲癇的中藥丸劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及的是一種中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】的藥劑，具體是一種用于治療顱內(nèi)腫瘤所致癲癇的中藥丸劑。
【背景技術(shù)】
[0002]癲癇是大腦突發(fā)性異常放電，造成大腦功能障礙的一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病。癲癇是神經(jīng)科疾病中僅次于頭痛的第二大疾病，中國(guó)的發(fā)病率約為7%0。癲癇發(fā)作可由多種病因引起。腦瘤患者癲癇發(fā)作，是腦瘤患者疾病過程中較為常見的并發(fā)癥，腦瘤患者伴發(fā)的嚴(yán)重癲癇發(fā)作，甚至可直接導(dǎo)致患者死亡。
[0003]關(guān)于腦腫瘤或者顱內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤引起癲癇發(fā)作的發(fā)病機(jī)制的解釋有很多，但至今仍沒有定論。目前，被大多數(shù)醫(yī)生所認(rèn)可的顱內(nèi)腫瘤引發(fā)癲癇的機(jī)制，主要集中在三點(diǎn):(1)腫瘤的壓迫和侵襲，使腦的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)形成捷徑，引發(fā)異常放電；(2)癌灶分泌的相關(guān)刺激因子，或者局部的毒素聚集，導(dǎo)致了中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和抑制的不平衡，引起了腦的異常放電；(3)腦瘤的手術(shù)或放療造成了腦組織損傷，在自我修復(fù)的過程中，形成了捷徑結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生異常放電導(dǎo)致癲癇發(fā)作。
[0004]就西醫(yī)治療來說，藥物治療對(duì)于非腫瘤引起的癲癇發(fā)作，治愈率在50-60%之間，但對(duì)于有實(shí)體腫瘤為原發(fā)病因的癲癇發(fā)作，效果不明顯。并且，抗癲癇西藥長(zhǎng)期應(yīng)用，常常伴有較為嚴(yán)重的副作用，如不自主運(yùn)動(dòng)、易激惹、內(nèi)分泌紊亂、強(qiáng)致畸性等。手術(shù)被認(rèn)為是快速?gòu)氐赘伟d癇的有效手段，但術(shù)后容易伴有較嚴(yán)重的并發(fā)癥和一定的復(fù)發(fā)幾率。并且對(duì)于顱內(nèi)腫瘤的患者來說，手術(shù)的適應(yīng)癥窗口縮小，使絕大多數(shù)的患者喪失了手術(shù)治療的可能。因此，目前西醫(yī)治療手段中，尚缺少針對(duì)腦瘤導(dǎo)致的癲癇的持久有效的方法。
[0005]中醫(yī)學(xué)對(duì)癲癇發(fā)作的認(rèn)識(shí)有其獨(dú)特的理論特點(diǎn)，臨床應(yīng)用中醫(yī)藥治療癲癇療效較好。但目前仍缺少中醫(yī)藥治療癲癇的發(fā)明產(chǎn)品。
[0006]中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，顱內(nèi)腫瘤引起的癲癇，中醫(yī)辯證屬于腦絡(luò)受阻型，治療宜消腫散瘀、熄風(fēng)通絡(luò)。具體到臨床，還可見到不同類型的腦瘤引發(fā)癲癇發(fā)作的情況:顱內(nèi)腫瘤伴發(fā)水腫，導(dǎo)致癲癇發(fā)作的，這種類型的癲癇患者選藥時(shí)宜選用利水消腫的中藥為主，配合熄風(fēng)止痙、抑制腫瘤的藥物；如果腫瘤沒有伴發(fā)明顯的顱內(nèi)積水，此類型的癲癇患者選方時(shí)宜熄風(fēng)止痙、抑制腫瘤的藥物為主，利水消腫的藥物為輔；鞏固期的用藥，兩種藥物協(xié)同，但有毒性的藥味用量宜輕。
[0007]經(jīng)過對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的檢索發(fā)現(xiàn)，中國(guó)專利文獻(xiàn)號(hào)CN101559195，
【公開日】2009_10_21，公開了一種治療癲癇的康癇欣膠囊及制備方法，其組成成分是雙勾、天麻、枯凡、雄黃、乳香、沒藥、遠(yuǎn)志、石菖蒲、棗仁、半夏、竹茹、枳實(shí)、膽南星、女貞子、五味子、香附、朱砂、琥珀、蜈蚣、全蝎、姜蠶、白芍、龍骨、牡力、珍珠母、夜膠滕、桑椹、水蛭、地龍、三七、桂枝、葛根、川穹、紅花、郁金、甘草。36味中藥，其中夜膠滕、葛根、甘草三味，水煎3次，上清液濃縮成膏，600C以下干燥，粉碎，其余33味45°C以下干燥，加工為細(xì)粉，與上藥混勻過篩，制作膠囊，它適用于治療多種類型的癲癇，效果明顯。但該技術(shù)配方較復(fù)雜，缺乏針對(duì)性，所含礦物藥和蟲類藥較多，可能會(huì)加重藥物的毒性。
[0008]中國(guó)專利文獻(xiàn)號(hào)CN101773650，
【公開日】2010_07_14，公開了一種治療抽搐的中藥組合物及其制備方法，主要由以下原料藥組成:朱砂、琥珀、酸棗仁、夜交藤、珍珠母、牡蠣、代赭石、天麻、冰片、樟腦、石菖蒲、安息香、熟地黃、當(dāng)歸、白芍、沙參、天花粉、鱉甲、九香蟲、全瓜萎、貝母、葶藶子、丹參等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。該技術(shù)可顯著改善:高熱、癲癇、全身強(qiáng)直性抽風(fēng)、局限性抽風(fēng)、高熱驚厥等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。但該技術(shù)針對(duì)的是中醫(yī)理論中血中熱毒過盛引起的抽搐，對(duì)腦瘤瘀阻和水腫引起的癲癇在治療上不具針對(duì)性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，提出一種用于治療顱內(nèi)腫瘤所致癲癇的中藥丸劑，能起到熄風(fēng)通絡(luò)、消腫抑瘤的作用，能很好的預(yù)防和控制顱內(nèi)腫瘤引起的癲癇，并且平穩(wěn)起效，作用持久。
[0010]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0011]本發(fā)明涉及一種用于治療顱內(nèi)腫瘤所致癲癇的中藥丸劑，其組分及重量比為--天麻10-15份、葶藶子15-30份、全蝎15-30份、蜈蚣15-30份、甘遂6_10份、冰片4_10份、地鱉蟲15-30份、膽南星10-15份、黑白丑6-10份、肉桂4-10份。
[0012]所述的中藥丸劑，其組分及重量比優(yōu)選為以下任意一種:
[0013]a)天麻15份、葶藶子30份、全蝎15份、蜈蚣15份、甘遂10份、冰片6份、地鱉蟲15份、膽南星15份、黑白丑10份、肉桂6份。
[0014]b)天麻15份、 葶藶子15份、全蝎30份、蜈蚣30份、甘遂6份、冰片6份、地鱉蟲15份、膽南星15份、黑白丑6份、肉桂6份。
[0015]c)天麻15份、葶藶子15份、全蝎15份、蜈蚣15份、甘遂6份、冰片6份、地鱉蟲15份、膽南星15份、黑白丑10份、肉桂6份。
[0016]所述的天麻是指:蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的干燥塊莖。立冬后至次年清明前采挖，洗凈，蒸透，敞開低溫干燥得該組分，其具有息風(fēng)止痙，平抑肝陽，祛風(fēng)通絡(luò)作用。用于小兒驚風(fēng)，癲癇抽搐，破傷風(fēng)，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風(fēng)濕痹痛。
[0017]所述的葶藶子是指:十字花科植物播娘蒿Descurainia sophia(L.)ffebb.exPrantl.的干燥成熟種子。也稱“南葶藶子”。夏季果實(shí)成熟時(shí)采割植株，曬干，搓出種子，除去雜質(zhì)制得該組分，其具有瀉肺平喘，行水消腫作用。用于胸腹水腫，小便不利，對(duì)顱內(nèi)水腫也有一定緩解作用。
[0018]所述的冰片是指:無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶；主要成分為C10H180，不低于55%。氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點(diǎn)燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。該組分有開竅醒神，息熱止痛作用。常用于熱病神昏、驚厥，是治療癲癇的常選藥物。
[0019]所述的地鳘蟲是指:鳘蠊科昆蟲地鳘Eupolyphaga sinensis Walker或冀地鳘Steleophagaplancyi (Boleny)的雌蟲干燥體。捕捉后,置沸水中燙死,曬干或烘干可得。該組分有破瘀血，續(xù)筋骨之功效。常用于瘀血阻絡(luò)導(dǎo)致的疼痛等。
[0020]所述的黑白丑是指:也叫牽牛子,旋花科植物裂葉牽牛Pharbitis nil(L.)或圓葉牽牛Pharbitis purpurea(L.) Voigt的干燥成熟種子。秋末果實(shí)成熟、果殼未開裂時(shí)采割植株，曬干，打下種子，除去雜質(zhì)可得該組分。有瀉水逐飲，消痰通便的作用，有助于顱內(nèi)水腫的改善。
[0021]所述的甘遂是指:大戟科植物甘遂Euphorbia kansui T.N.Liou ex T.P.Wang的干燥塊根。春季開花前或秋末莖葉枯萎后采挖，撞去外皮，曬干制得。能瀉水逐飲，消腫散結(jié)。用于水腫脹滿，風(fēng)痰癲癇等。
[0022]所述的膽南星是指:制天南星的細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)加工而成，或?yàn)樯炷闲羌?xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)發(fā)酵加工而成。呈方塊狀或圓柱狀，棕黃色，質(zhì)硬。有清熱化痰，熄風(fēng)定驚作用。常用于中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇等。
[0023]所述的全蝎是指:鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎Buthus martensii Karsch的干燥體。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸鹽水中，煮至全身僵硬，撈出，置通風(fēng)處，陰干制得該組分。有熄風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)的功效。主治痙攣抽搐，小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口喁等，治療顱內(nèi)腫瘤和癲癇療效顯著。
[0024]所述的蜈蟻是指:蜈蟻科動(dòng)物少棘巨蜈松Scolopendra subspinipesmutilansL.Koch的干燥體。舂、夏二季捕捉，用竹片插入頭尾，繃直，干燥制得成品。能息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛。常用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痙攣抽搐，中風(fēng)口堝，半身不遂，破傷風(fēng)，偏正頭痛，瘰疬等。
[0025]所述的肉桂是指:樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥樹皮。多于秋季剝?nèi)?，陰干而成。氣香濃烈，味甜、辣。有效成分為桂皮?C5H8OX能補(bǔ)火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈。在此丸藥中，用制他藥之寒，并助他藥利水之功。
[0026]本發(fā)明涉及一種上述中藥丸劑的制備方法，包括以下步驟:
[0027]第一步、原藥烘制:將炮制規(guī)定范圍內(nèi)的中草藥，放置于DHG-9145A型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)進(jìn)行烘制。烘制的`溫度控制在60°C-80°C內(nèi)，烘制時(shí)間在3小時(shí)(溫度先高后低，I小時(shí)調(diào)溫一次，共3小時(shí))。
[0028]第二步、打粉:在室內(nèi)溫22°C，相對(duì)濕度55%的環(huán)境下，將烘制后的草藥用DFY-500型打粉機(jī)進(jìn)行打粉。
[0029]第三步、過篩:用60目(0.25mm)篩網(wǎng)進(jìn)行慮篩，一般需要慮篩3遍，制得藥材精粉。
[0030]第四步、水發(fā)起頭。將70目網(wǎng)眼的竹扁用清水洗凈晾干，藥粉均勻?yàn)⒅?，并不斷噴灑純凈水，手工搖晃至成直徑I-2毫米的粒狀起頭，然后用10目(2.0mm)的篩網(wǎng)進(jìn)行過篩，將直徑大于直徑2毫米的起頭篩去，得到直徑I-2毫米的起頭。
[0031]第五步、制丸:將I-2毫米的起頭，放置于BY-400型滾筒機(jī)內(nèi)制丸，轉(zhuǎn)速調(diào)至120轉(zhuǎn)/分，并均勻噴灑水加粉，至每粒丸藥直徑4毫米，粒丸成型。
[0032]第六步、丸藥烘干:電熱恒溫鼓風(fēng)干燥機(jī)烘干，烘箱溫度調(diào)至80°C，每20分鐘翻動(dòng)一次，至60分鐘成料。
技術(shù)效果
[0033]經(jīng)上述工藝制得的腦瘤丸，能夠有效預(yù)防和控制由顱內(nèi)腫瘤引發(fā)的癲癇發(fā)作，配合辯證的中藥湯劑，對(duì)抑制腦瘤的發(fā)展也有很好的療效。丸藥的劑型，作用和緩，有效的控制了蟲類藥物的毒性，并保證了療效。相較西藥和手術(shù)治療，副反應(yīng)和并發(fā)癥明顯減少，使患者的生存質(zhì)量得到很大改善。
[0034]經(jīng)大量的臨床觀察證實(shí)，該丸藥治療腦瘤繼發(fā)癲癇的療效顯著。其優(yōu)點(diǎn)在于相較于西醫(yī)治療有效率高、穩(wěn)定持久、不易復(fù)發(fā)，用藥2-6個(gè)療程即可停藥，毒副作用低。
[0035]本發(fā)明所述的天麻、葶藶子、冰片、地鱉蟲、黑丑、甘遂、膽南星、全蝎、蜈蚣、肉桂，應(yīng)分別符合《中國(guó)藥典》2010版(I部)相應(yīng)頁碼(分別為:P54、P313、P136、P18、P237、P81、P245、P133、P335、P127)所載藥名所描述中藥特征。
【具體實(shí)施方式】
[0036]下面對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說明，本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施例。
實(shí)施例1
[0037]—種治療癲癇的中藥，主要由以下組分按照重量比配比制作:
[0038]全蝎15份，蜈蚣15份，地鱉蟲15份，葶藶子30份，黑白丑10份，甘遂10份，膽南星15份，天麻15份，冰片6份，肉桂6份
[0039]具體制作方法:
[0040]I原藥烘制。將炮制規(guī)定范圍內(nèi)的中草藥，放置于DHG-9145A型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)進(jìn)行烘制。烘制的溫度控制在60°C-80°C內(nèi)，烘制時(shí)間在3小時(shí)(溫度先高后低，I小時(shí)調(diào)溫一次，共3小時(shí))。
[0041]2打粉。在室內(nèi)溫22°C，相對(duì)濕度55%的環(huán)境下，將烘制后的草藥用DFY-500型打粉機(jī)進(jìn)行打粉。
[0042]3過篩。用60目(0.25mm)篩網(wǎng)進(jìn)行慮篩，一般需要慮篩3遍，制得藥材精粉。
[0043]4水發(fā)起頭。將70目網(wǎng)眼的竹扁用清水洗凈晾干，藥粉均勻?yàn)⒅?，并不斷噴灑純凈水，手工搖晃至成直徑I-2毫米的粒狀起頭，然后用10目(2.0mm)的篩網(wǎng)進(jìn)行過篩，將直徑大于直徑2毫米的起頭篩去，得到直徑I-2毫米的起頭。
[0044]5制丸。將I-2毫米的起頭，放置于BY-400型滾筒機(jī)內(nèi)制丸，轉(zhuǎn)速調(diào)至120轉(zhuǎn)/分，并均勻噴灑水加粉，至每粒丸藥直徑4毫米，粒丸成型。
[0045]6丸藥烘干。電熱恒溫鼓風(fēng)干燥機(jī)烘干，烘箱溫度調(diào)至80°C，每20分鐘翻動(dòng)一次，至60分鐘成料。
實(shí)施例2
[0046]一種治療癲癇的中藥，主要由以下組分按照重量比配比制作:
[0047]全蝎30份，蜈蚣30份，地鱉蟲15份，葶藶子15份，黑白丑6份，甘遂6份，膽南星15份，天麻15份，冰片6份。
[0048]具體制作方法，同實(shí)施例1。
實(shí)施例3
[0049]一種治療癲癇的中藥，主要由以下組分按照重量比配比制作:
[0050]全蝎15份，蜈蚣15份，地鱉蟲15份，葶藶子15份，黑白丑10份，甘遂6份，膽南星15份，天麻15份，冰片6份，肉桂6份。
[0051]具體制作方法，同實(shí)施例1。
[0052]腦瘤引發(fā)癲癇發(fā)作的情況有所不同，具體應(yīng)用此發(fā)明的丸藥時(shí)應(yīng)區(qū)別:顱內(nèi)腫瘤伴發(fā)水腫，導(dǎo)致癲癇發(fā)作的，這種類型的癲癇患者選藥時(shí)宜選用利水消腫的中藥為主，配合熄風(fēng)止痙、抑制腫瘤的藥物，具體應(yīng)用實(shí)施例1所制的腦瘤丸I號(hào)方；如果顱內(nèi)腫瘤沒有伴發(fā)明顯的腦脊液，此類型的癲癇患者選方時(shí)宜熄風(fēng)止痙、抑制腫瘤的藥物為主，利水消腫的藥物為輔具體應(yīng)用實(shí)施例2所制的腦瘤丸2號(hào)方；鞏固期的用藥，兩種藥物協(xié)同，但有毒性的藥味用量宜輕具體應(yīng)用實(shí)施例3所制的腦瘤丸3號(hào)方。
[0053] 經(jīng)上述工藝制得的腦瘤丸，能夠有效預(yù)防和控制由顱內(nèi)腫瘤引發(fā)的癲癇發(fā)作，配合辯證的中藥湯劑，對(duì)抑制腦瘤的發(fā)展也有很好的療效。丸藥的劑型，作用和緩，有效的控制了蟲類藥物的毒性，并保證了療效。相較西藥和手術(shù)治療，副反應(yīng)和并發(fā)癥明顯減少，使患者的生存質(zhì)量得到很大改善。經(jīng)過收錄門診224例腦瘤患者,其中腦瘤繼發(fā)癲癇的患者51例，均應(yīng)用發(fā)明所述的腦瘤丸進(jìn)行治療，能夠很好的控制因腦瘤引起的、或者腦瘤手術(shù)、放療引起的癲癇。其中顯效18 M (35.29%)，有效29例(56.86%)，無效4例(7.85%)，總有效率達(dá)92.15%。`
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療顱內(nèi)腫瘤所致癲癇的中藥丸劑，其組分及重量比為:天麻10-15份、葶藶子15-30份、全蝎15-30份、蜈蚣15-30份、甘遂6_10份、冰片4_10份、地鱉蟲15-30份、膽南星10-15份、黑白丑6-10份、肉桂4-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥丸劑，其特征是，其組分及重量比為以下任意一種: a)天麻15份、葶藶子30份、全蝎15份、蜈蚣15份、甘遂10份、冰片6份、地鱉蟲15份、膽南星15份、黑白丑10份、肉桂6份； b)天麻15份、葶藶子15份、全蝎30份、蜈蚣30份、甘遂6份、冰片6份、地鱉蟲15份、膽南星15份、黑白丑6份、肉桂6份； c)天麻15份、葶藶子15份、全蝎15份、蜈蚣15份、甘遂6份、冰片6份、地鱉蟲15份、膽南星15份、黑白丑10份、肉桂6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥丸劑的制備方法，其特征在于，依次通過原藥烘制、打粉、過篩、水發(fā)起頭、制丸以及烘干制備得到。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征是，所述的原藥烘制是指:將中草藥放置于電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)進(jìn)行烘制。烘制的溫度控制在60°C-80°C內(nèi)，烘制時(shí)間在3小時(shí)，即溫度先高后低，I小時(shí)調(diào)溫一次，共3小時(shí)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征是，所述的打粉是指:在室內(nèi)溫22°C，相對(duì)濕度55%的環(huán)境下，將烘制后的草藥用打粉機(jī)進(jìn)行打粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法， 其特征是，所述的過篩是指:用60目篩網(wǎng)進(jìn)行慮篩，一般需要慮篩3遍,制得藥材精粉。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征是，所述的水發(fā)起頭是指:將70目網(wǎng)眼的竹扁用清水洗凈晾干，藥粉均勻?yàn)⒅⒉粩鄧姙⒓儍羲?，手工搖晃至成直徑I-2毫米的粒狀起頭，然后用10目的篩網(wǎng)進(jìn)行過篩，將直徑大于直徑2毫米的起頭篩去，得到直徑I-2毫米的起頭。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征是，所述的制丸是指:將I-2毫米的起頭，放置于滾筒機(jī)內(nèi)制丸，轉(zhuǎn)速調(diào)至120轉(zhuǎn)/分，并均勻噴灑水加粉，至每粒丸藥直徑4毫米，粒丸成型。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征是，所述的烘干是指:電熱恒溫鼓風(fēng)干燥機(jī)烘干，烘箱溫度調(diào)至80°C，每20分鐘翻動(dòng)一次，至60分鐘成料。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK103446459SQ201310413357
【公開日】2013年12月18日 申請(qǐng)日期:2013年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月11日
【發(fā)明者】何裕民, 朱秋媛, 孫增坤 申請(qǐng)人:上海民生中醫(yī)大藥業(yè)有限公司