一種用于治療風(fēng)濕性心臟病的中藥丸劑及制備方法
【專利說(shuō)明】一種用于治療風(fēng)濕性心臟病的中藥丸劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療風(fēng)濕性心臟病的中藥丸劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕性心臟病是指由于風(fēng)濕熱活動(dòng)，累及心臟瓣膜而造成的心臟病變，據(jù)研究結(jié) 果表明，病變主要是瓣膜的邊緣和基底部發(fā)生水腫、滲出，并逐漸擴(kuò)大到瓣膜全部，甚至累 及腱索和乳頭肌，使瓣膜交界區(qū)的瓣葉融合、腱索融合與縮短以及瓣葉的纖維化、僵硬、卷 曲與鈣化，從而導(dǎo)致瓣膜開(kāi)口狹窄或關(guān)閉不全等。風(fēng)濕熱初次發(fā)作并不會(huì)立即引起瓣膜開(kāi) 口改變，往往需要數(shù)年甚至十幾年以上才會(huì)形成瓣膜開(kāi)口變化，因此患病初期常常無(wú)明顯 癥狀，后期則表現(xiàn)為心慌氣急、乏力、咳嗽、肢體水腫、咯血，直到心力衰竭，造成生命危險(xiǎn)。
[0003] 風(fēng)濕性心臟病確診后，通常需要手術(shù)治療，包括單獨(dú)或聯(lián)合使用人工瓣環(huán)成形術(shù)， 瓣葉增厚纖維組織剝離，瓣葉鈣化灶切除補(bǔ)片修補(bǔ)，以及腱索增厚術(shù)、融合的矯治等，現(xiàn)代 醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展使風(fēng)濕性心臟病的治愈率得到大幅提高，但是由于前述初期無(wú)明顯癥狀的 原因，一旦需要手術(shù)治療，說(shuō)明風(fēng)濕性心臟病已經(jīng)發(fā)展到了非常嚴(yán)重的地步，所帶來(lái)的不僅 是巨額的治療費(fèi)，患者術(shù)后體質(zhì)也嚴(yán)重變?nèi)?，直接影響到了生活質(zhì)量。
[0004] 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，風(fēng)濕性心臟病乃風(fēng)熱外襲犯表、衛(wèi)氣不固、外感風(fēng)寒、氣虛托 送無(wú)力、邪不易解、素體陰虛、陰津素虧、氣陰兩虛、余邪未清所致，故需針對(duì)氣血入手，取辛 涼解表、益氣散風(fēng)、祛邪滋陰之藥配伍，控制瓣膜病變的發(fā)展，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，預(yù)防鏈球菌 感染，避免風(fēng)濕活動(dòng)加重心臟瓣膜損害，以養(yǎng)心養(yǎng)血為宗旨?，F(xiàn)有的治療風(fēng)濕性心臟的驗(yàn)方 大多采用陰補(bǔ)之藥，舒筋之力有余，活血滋陰之力不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種用于治療風(fēng)濕性心臟病的中藥丸劑及制備方法，具有補(bǔ)氣滋 陰、祛風(fēng)散熱、舒筋活血、扶正驅(qū)邪之功效，治病求源標(biāo)本兼治，對(duì)各種原因引起的風(fēng)濕性心 臟病均具有很好的療效。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
[0007] -種用于治療風(fēng)濕性心臟病的中藥丸劑，制成所述丸劑有效成分的原料組成及重 量份數(shù)為：
[0008]
[0009] 制成所述丸劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010]
[0011] 制成所述丸劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012]
[0013] -種用于治療風(fēng)濕性心臟病的中藥丸劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0014] (1)將柏子仁、炒遠(yuǎn)志粉碎研末，過(guò)120目細(xì)粉，備用。
[0015] (2)將丹參用文火炒至表皮微黃后研末，過(guò)120目細(xì)粉，備用。
[0016] (3)將郁金用紹興黃酒拌勻后，用文火炒干后研末，過(guò)120目細(xì)粉，備用。
[0017] (4)將龍眼肉、蒲桃仁放入容器中，搗為藥泥，備用。
[0018] (5)將桂枝、炙甘草、麥冬、茯苓、毛冬青、瓜蔞、石菖蒲放入容器中，加入六倍量的 水，浸泡6~7小時(shí)后，取浸液；在剩余的藥渣中再加入三倍量的水，浸泡3~4小時(shí)后，取 浸液；合并兩次所得浸液，濃縮為50°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 15~1. 20的稠膏，備用。
[0019] (6)將五味子、炙黃芪、川芎放入容器中，加入四倍量的紹興黃酒，煮沸后繼續(xù)浸泡 4~5小時(shí)后，取浸液；在剩余的藥渣中再加入兩倍量的紹興黃酒，室溫下浸泡2~3小時(shí) 后，取浸液；合并兩次浸液，濃縮為室溫環(huán)境下相對(duì)密度1. 20~1. 25的稠膏，備用。
[0020] (7)將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)所得的細(xì)粉，步驟（4)制得的藥泥，與步驟（5)、 步驟（6)制得的稠膏混合，加入煉蜜攪拌均勻后，制備為9g/粒的藥丸產(chǎn)品。
[0021] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0022] 桂枝：味辛；甘；性溫。入膀胱；心；肺經(jīng)。散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽(yáng)化氣。主治 風(fēng)寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；痰飲?！堕L(zhǎng)沙藥解》載："入肝家而 行血分，定經(jīng)絡(luò)而達(dá)榮郁。善解風(fēng)邪，最調(diào)木氣。升清陽(yáng)之脫陷，降濁陰之沖逆，舒筋脈之急 攣；利關(guān)節(jié)之壅阻。入肝膽而散遏抑，通經(jīng)絡(luò)而開(kāi)痹澀，去濕寒，止奔豚，安驚悸。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 研究證實(shí)，桂枝能有效擴(kuò)張血管、促進(jìn)發(fā)汗，所含的桂皮醛、桂皮酸鈉有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗 驚厥作用，此外桂枝還有抗菌、抗病毒的功效。
[0023] 炙甘草：味甘；性平。歸心；肺；脾；胃經(jīng)。神脾益氣；清熱解毒；祛痰止咳；緩急 止痛；調(diào)和諸藥。主治脾胃虛弱；倦怠乏力；心悸氣短；咳嗽痰多；脘腹四腳攣急疼痛；癰腫 瘡毒；緩解丸劑毒性?！侗静菥V目》載："七十二種乳石毒，解一千二百般草本毒，調(diào)和從藥有 功。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，甘草有較強(qiáng)的解毒作用，還有抗?jié)?、抗炎癥、鎮(zhèn)痙鎮(zhèn)咳、降血壓、 降血脂、抗癌作用，廣泛用于治療咽喉炎、喉炎、氣管炎、支氣管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病， 此外還具有抗胃潰瘍、抗胃炎作用。
[0024] 麥冬：味甘；微苦；性微寒。歸心；肺；胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津；潤(rùn)肺清心。主治肺燥干咳， 陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠?！睹t(yī)別錄》載："療身重目黃，心下 支滿，虛勞客熱，口干煩渴，愈痿蹶，強(qiáng)陰益精，消谷調(diào)中，保神，定肺氣，安五臟。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 研究證實(shí)，麥冬含有多種留體皂甙、胡蘿卜素、豆留醇等成分，有升高白細(xì)胞，延長(zhǎng)抗體存在 時(shí)間的作用，提高免疫功能和核酸合成率，促進(jìn)抗體、補(bǔ)體、干擾素、溶菌酶等免疫物質(zhì)的產(chǎn) 生，有增強(qiáng)正氣、加強(qiáng)抗邪作用。
[0025] 五味子：味辛；苦；性溫。收斂固澀；益氣生津；補(bǔ)腎寧心；祛風(fēng)利濕；理氣活血。主 治風(fēng)濕骨痛；跌打損傷；胃痛；月經(jīng)不調(diào)；腎炎?！侗窘?jīng)》載："主益氣，咳逆上氣，勞傷羸度， 補(bǔ)不足，強(qiáng)陰。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，五味子含有豐富的有機(jī)酸、維生素、類黃酮、植物固醇及 有強(qiáng)效復(fù)原作用的木酚素，它也是兼具精、氣、神三大補(bǔ)益的少數(shù)藥材之一，能益氣強(qiáng)肝、增 進(jìn)細(xì)胞排除廢物的效率、供應(yīng)更多氧氣、營(yíng)造和運(yùn)用能量、提高記憶力及性持久力。
[0026] 茯苓：味甘；淡；性平。入心；脾；肺；腎經(jīng)。滲濕利水；健脾和胃；寧心安神。主治 水腫脹滿；痰飲咳逆；脾虛食少；泄渲；心悸不安；失眠健忘?！秳e錄》載："止消渴，好睡，大 腹，淋瀝，膈中痰水，水腫淋結(jié)。開(kāi)胸腑，調(diào)臟氣，伐腎邪，長(zhǎng)陰，益氣力，保神守中。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 研究證實(shí)，茯苓對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌等均有抑制作用，能殺死鉤端螺旋 體等細(xì)菌，對(duì)消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有一定的保護(hù)作用，此外茯苓聚糖含量 很高，可抗腫瘤活性。
[0027] 炙黃芪：味甘；性溫。入心；肺；脾；腎經(jīng)。補(bǔ)氣固表；利尿；托毒排膿；生肌斂瘡。 主治氣短心悸；倦??；乏力；自汗；盜汗；久瀉；脫肛；體虛浮腫；子宮脫垂；慢性腎炎；癰疽 難潰；或潰久不斂?！缎氯A本草綱要》載："黃芪有補(bǔ)氣固表之功效。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，黃 芪主要成分為黃芪總黃酮、黃芪總多糖、黃芪總皂苷和氨基酸等，具有消炎鎮(zhèn)痛、強(qiáng)心、抗氧 自由基生成及提高機(jī)體免疫功能等多種藥理作用，可從多方面改善心血管、腦血管等相關(guān) 血管性病變患者的血流動(dòng)力學(xué)和血管內(nèi)皮細(xì)胞等功能。
[0028] 郁金：味辛；苦。性寒。入心；肝；膽經(jīng)?；钛鼓?；行氣解郁；清心涼血；疏肝利 膽。主治胸腹脅肋諸痛；癥瘕結(jié)塊；熱病神昏；癲狂；驚癇；吐血；衄血；血淋；砂淋?！侗静?備要》載："行氣，解郁；泄血，破瘀。涼心熱，散肝郁，能開(kāi)肺金之郁。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，郁 金富含郁金多糖具有強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)激活活性，醇提物對(duì)纖維蛋白原有明顯的影響，降低 主動(dòng)脈中總膽固醇和甘油三酯含量。
[0029] 毛冬青：味苦；澀。性寒。入肺；肝；大腸經(jīng)。清熱解毒；活血通絡(luò)。主治風(fēng)濕感冒； 肺熱咳喘；咽痛；牙齦腫痛；胸痹心痛；中風(fēng)偏癱；血栓閉塞性脈管炎；丹毒；癰疽?！稄V西中 草藥》載："清熱解毒，消腫止痛，利小便，活血通脈，治血栓閉塞性脈管炎，冠心病，腦血管意 外所致的偏癱。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，毛冬青有顯著的擴(kuò)張血管作用，抗菌消炎，促進(jìn)愈合， 有效溶解瘀塊和血栓，修復(fù)瓣膜使表皮壞死細(xì)胞再生，激活血管神經(jīng)，對(duì)多種細(xì)胞有抑制或 殺滅作用。
[0030] 丹參：味苦；性微寒；無(wú)毒。入心；肝經(jīng)。活血調(diào)經(jīng)；祛瘀止痛；涼血消癰；清心除 煩；養(yǎng)血安神。主治心腹邪氣；寒熱積聚；風(fēng)邪留熱。《本經(jīng)》載："主心腹邪氣，腸鳴幽幽如 走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，丹參能提高纖溶酶活性，延 長(zhǎng)出、凝血時(shí)間，抑制血小板聚集，擴(kuò)張冠脈和外周血管，增加心肌血流量，促進(jìn)組織的修復(fù) 與再生，促進(jìn)纖維母細(xì)胞分化和膠原纖維的形成，抑制細(xì)胞內(nèi)原性膽固醇的合成。
[0031] 柏子仁：味甘；性平。歸心；腎；大腸經(jīng)。養(yǎng)心安神；斂汗；潤(rùn)腸通便。主治驚悸怔 忡；失眠健忘；盜汗；腸燥便秘。《藥品化義》載："香氣透心，體潤(rùn)滋血，主治心神虛怯，驚悸 怔忡，顏色憔悴，肌膚燥癢，皆養(yǎng)心血之功也。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，柏子仁含有大量不飽和 脂肪酸、少量揮發(fā)油和多種維生素、皂苷、植物留醇和蛋白質(zhì)，提高肌體免疫力，多用于治療 變異性心絞痛和風(fēng)濕性冠心病。
[0032] 瓜蔞：味甘苦；性寒。入肺；胃經(jīng)。潤(rùn)肺；化痰；散結(jié)；潤(rùn)腸。主治痰熱咳嗽；胸痹； 結(jié)胸；肺痿咳血；消渴；黃疸；癰腫初起。《綱目》載："潤(rùn)肺