一種醫(yī)治婦女月經(jīng)先期合并量多的藥丸劑的制作方法
【專利說明】-種醫(yī)治巧女月經(jīng)先期合并量多的藥丸劑
[0001 ] 分案申請，原申請?zhí)?01410568533乂，申請日2014.10.23，名稱治療婦女月經(jīng)先期 合并量多的補中益氣藥劑及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種治療婦女月經(jīng)先期合并量多的補中益 氣藥劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 月經(jīng)先期是女性月經(jīng)不調(diào)的病癥中比較常見的?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為月經(jīng)先期是指月經(jīng) 周期超過屯天W上，同時連續(xù)3個周期W上，可診斷為月經(jīng)先期。祖國醫(yī)學(xué)將該病分為血 熱、氣虛兩類。本發(fā)明的中草藥組合物主要治療因血熱所致的月經(jīng)先期，該病的病因中醫(yī)認(rèn) 為是：腎中水火太旺，因火旺則血熱，血熱水太旺，引發(fā)血海不寧，熱迫沖任不固，血失統(tǒng)攝， 則月經(jīng)必然先期而至。由于本病多見于青中年婦女，頻繁而過多的陰道出血不僅直接耗傷 陰血、傷殘正氣、影響健康，同時也給患者學(xué)習(xí)、生活、工作帶來諸多不便，造成巨大屯、理壓 力。今年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢，目前治療月經(jīng)先期的技術(shù)存在易復(fù)發(fā)、效果不明顯 等缺點。
[0004] 正常情況下：一次月經(jīng)量約為60ml左右，低于30ml為過少，超過80m為過多。月 經(jīng)過多的發(fā)病原因是由于身體虛弱，中氣不足，久病傷脾，使脾虛氣弱；加之勞累過度及飲 食失調(diào)，復(fù)損脾氣，適逢經(jīng)來量多，氣隨血陷，而致沖任不固。血流如崩。婦女W血為本，W氣 為用，而氣血來源于脾胃，脾胃虛弱必導(dǎo)致中期虧損。
[000引公開號CN 1565556 A(申請?zhí)?3135233.2)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治血 熱引起月經(jīng)先期伴量多的中藥，由W下重量配比的原料組成:牡丹皮10-30份，黃柏10-30 份，地骨皮20-60份，地黃20-60份，白巧20-60份，女貞子20-60份，墨旱蓮20-60份，海螺峭 20-60份，地愉20-60份。公開號CN 101912479 A(申請?zhí)?01010240581.8)的中國發(fā)明專利 文獻(xiàn)公開了一種治療月經(jīng)先期的中草藥組合物，它由W下重量份的藥物制成：當(dāng)歸25-35 份;丹皮25-35份;地骨皮25-35份；白巧15-25份；熟地25-35份;青葛15-25份；巧等5-15 份;黃柏5-15份；玄參15-25份；阿膠25-35份；首烏藤15-25份；旱蓮草15-25份。公開號CN 103830684 A(申請?zhí)?01410108684.7)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療月經(jīng)過多的藥 物組合物，由下列原料藥按重量份計制成:黃確葉50-100份、雀麥50-100份、黑碟腳板50-100份、白巧20-50份、柴胡20-50份、酸要仁20-50份、睡菜20-50份、附子20-40份、牛募子so-so 份、 夏枯草 20-50 份、 娛蟻蘭 10-30 份 、防風(fēng) 20-50 份 、百合 20-50 份、 棒棒木 20-40 份 、桂枝 20-40份、蒼術(shù)10-30份、牛尾菜10-30份、女貞子20-40份、牛膝10-30份、蛇床子1-30份、黃 連1-20份、白巧1-30份、剪草1-10份、紫草1-10份、杜仲1-30份、伸筋草1-10份、白術(shù)1-10份、 郁金1-10份和黨參1-10份。
[0006]目前西醫(yī)治療月經(jīng)先期多采用激素類藥物，見效快，但患者對藥物易產(chǎn)生依賴性， 停藥后病情易出現(xiàn)反復(fù)，并且西藥長期直接作用內(nèi)臟，易給人體帶來的副作用。治療月經(jīng)過 多的中藥制劑其療效欠佳，治療周期較長，費用高昂。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種療效確切、無復(fù)發(fā)的婦女月經(jīng)先期合并量多的補中益氣 藥劑。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 婦女月經(jīng)先期合并量多的補中益氣藥劑，由下述原材料制備而成，均為質(zhì)量份:墨旱蓮 12-25，響鈴草6-9，山榮英10-18，五味子9-18，黃柏5-9，白術(shù)8-14，龍骨20-40，川牛膝9-15， 山媽幢5-8，白巧12-22，草巧蓉8-14。
[0009] 優(yōu)選的方案中，墨旱蓮15-22，響鈴草7-8，山榮英12-16，五味子12-15，黃柏6-8，白 術(shù)10-12，龍骨25-35，川牛膝10-14，山媽幢6-7，白巧14-20，草巧蓉10-12。
[0010] 更加優(yōu)選的，墨旱蓮18.5，響鈴草7.5，山榮英14，五味子13.5，黃柏7，白術(shù)11，龍骨 30,川牛膝12,山媽幢6.5,白巧17,草巧蓉11。
[0011]本發(fā)明還提供了將前述補中益氣藥劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、散劑和丸劑的制 備方法。
[001引所述湯劑的制備方法是； (1) 將五味子洗凈與煉熟的蜂蜜和開水拌勻，放入鍋內(nèi)中火蒸2-3小時取出，驚干，搗 碎，過80-120目篩(優(yōu)選過100目篩），得細(xì)粉1; (2) 將墨旱蓮搗碎，過60-100目篩(優(yōu)選過80目篩），得細(xì)粉2;將龍骨粉碎，過80-100目 篩(優(yōu)選過90目篩），得細(xì)粉3; (3) 將上述細(xì)粉混合，置于通透帶內(nèi)；將響鈴草、川牛膝、山榮英、黃柏、白術(shù)、山媽幢、白 巧和草巧蓉置于砂鍋中，加清水浸泡，后置于爐火上，加入混合細(xì)粉，加熱至沸騰，煮沸后改 文火續(xù)煎1-3小時(優(yōu)選1.5-2.5小時），得煎液； (4) 將上述煎液冷卻，120°C干熱滅菌，封裝，即得湯劑。
[0013] 上述婦女月經(jīng)先期合并量多的補中益氣湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(3) 中浸泡時間為2-4小時(優(yōu)選的浸泡時間為2.5-3.5小時，更加優(yōu)選的浸泡時間為3小時）。
[0014] 上述婦女月經(jīng)先期合并量多的補中益氣湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4) 滅菌時間為0.5-2.5小時(優(yōu)選滅菌時間為1-2小時，更加優(yōu)選滅菌時間為1.5小時）。
[001引所述散劑的制備方法是： (1) 將五味子洗凈與煉熟的蜂蜜和開水拌勻，放入鍋內(nèi)中火蒸2-3小時取出，驚干，搗 碎，過80-120目篩(優(yōu)選過100目篩），得細(xì)粉1; (2) 將其余原料藥洗凈驚干，研末，過100-150目篩(優(yōu)選過130目篩），得細(xì)粉2; (3) 將細(xì)粉1和細(xì)粉2混合均勻，干燥滅菌，分裝，每袋Sg，得散劑。
[0016] 所述丸劑的制備方法是； (1) 將五味子洗凈與煉熟的蜂蜜和開水拌勻，放入鍋內(nèi)中火蒸2-3小時取出，驚干，搗 碎，過80-120目篩(優(yōu)選過100目篩），得細(xì)粉1; (2) 將剩余原料藥洗凈驚干，研末，過100-150目篩(優(yōu)選過130目篩），得細(xì)粉2; (3) 將細(xì)粉1和細(xì)粉2混合均勻，W米糊泛丸，得丸劑。
[0017] 本發(fā)明還提供了所述的制劑在制備婦女月經(jīng)先期合并量多的補中益氣藥物中的 應(yīng)用。
[0018] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 響鈴草:基原:為豆科野百合屬植物假地藍(lán)或條葉豬尿豆的根或全草。藥性:苦、微酸， 平。歸肺、肝、腎經(jīng)。功用主治：養(yǎng)肝腎，止咳喘，利濕，主治耳鳴，耳聾，頭目眩暈，遺精，月經(jīng) 過多，白帶，久咳疲血，哮喘，腎炎，小便不利，扁桃體炎，腮腺炎，療瘡腫毒。
[0019] 川牛膝:基原：為寬科川牛膝屬植物川牛膝的根。成分:根含0-蟻皮醬酬，杯寬醬 酬，多糖及微量元素鐵等。藥性:甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。功用主治:活血散疲，桂風(fēng)利濕。主 治血疲經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后渺血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷。
[0020] 山媽幢:基原：為豆科長柄山馬幢屬植物尖葉長柄山馬幢的全株。成分:葉含山奈 巧。藥性:微苦，平。功用主治：桂風(fēng)除濕，活血解毒。主治風(fēng)濕搏痛，崩中，帶下，咽喉炎，乳 癡，跌打損傷，毒蛇咬傷。
[0021 ]草巧蓉:基原:位列當(dāng)科草巧蓉屬植物草巧蓉的全草。成分:全草含糖巧類:草巧蓉 苯丙締醇巧4記、(：、0，草巧蓉巧，草巧蓉醒巧。環(huán)締酸祗巧類，酸類:8-表去氧馬錢子甘酸，沒 食子酸，桂皮酸，咖啡酸，對香豆酸，等。地上部分含有巧蓉醒堿，和草巧蓉內(nèi)醋。藥性:甘、 咸、溫。功用主治：補腎壯陽，潤腸通便，止血。主治腎虛陽瘦，遺精，腰膝冷痛，小便遺漸，尿 血，宮冷不孕，崩漏，帶下，腸燥便秘?！冬F(xiàn)代植物藥："為強壯補精藥。治遺精，陽瘦，暖腰膝， 催情欲。對與膀脫炎、膀脫出血及腎臟出血時為止血藥用。""滋潤五臟，益髓，強筋，治五勞 屯傷，絕陽不興，絕陰不產(chǎn)，腰膝冷痛，遺精帶下。"宜忌：《長白山植物藥志》："陰虛火旺，陽 強易舉而精不固，及脾虛作瀉者不宜。" 龍骨:基原:為古代哺乳動物如象類、犀牛類、=趾馬等的骨胳的化石。化學(xué)成份:主要 為碳酸巧、憐酸巧，尚含鐵、鐘、鋼、氯、硫酸根等。性味:甘澀，平。歸經(jīng):歸屯、、肝、腎、大腸經(jīng)。 功能主治:鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚痛癒狂，怔忡健忘，失眠多夢，自 汗盜汗，遺精淋濁，吐贓便血，崩漏帶下，瀉頻脫肛，潰瘍久不收口。
[0022] 墨旱蓮:基原:本品為菊科植物禮腸的干燥地上部分。性味：甘、酸，寒。歸經(jīng)：歸 腎、肝經(jīng)。功效：滋補肝，腎，涼血止血。主治：用于牙齒松動，須發(fā)早白，眩暈耳鳴，腰膝酸 軟，陰虛血熱、吐血、贓血、尿血，血頻，崩漏下血，外傷出血。主治:滋補肝腎、涼血止血，可治 各種吐血，腸出血等癥。搗汁涂眉發(fā)，能促進(jìn)毛發(fā)生長，內(nèi)服有烏發(fā)、黑發(fā)功效。
[0023] 山榮英:基原:本品為山榮英英科植物山榮英的干燥成熟果肉?；瘜W(xué)成份:含莫羅 忍冬武、7-0-甲基莫羅忍冬武、猜牙菜武、番木整武、山榮英較質(zhì)1、2、3等。性味：酸、澀，微 溫。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功效:補益肝腎，澀精固脫。主治：用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽屢遺 精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
[0024] 白巧：基原：本品為毛良科植物巧藥的干燥根。性味：苦、酸，微寒。歸經(jīng)：歸肝、脾 經(jīng)。功效:平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。主治：用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢李痛，血虛 萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0025] 五味子:基原:本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實。性味:酸、 甘，溫。歸經(jīng):歸肺，屯、、腎經(jīng)。功能主治:收斂固澀，益氣生津，補腎寧屯、。用于久嗽虛喘，夢遺 滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷日渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，屯、惇失眠。
[0026] 黃柏:基原:為蕓香科植物黃柏或黃皮樹的樹皮?；瘜W(xué)成份:黃柏樹皮含小築堿、藥 根堿、木蘭花堿、黃柏堿、N-甲基大麥芽堿、掌葉防己堿、騙幅葛堿等生物堿;另含黃柏酬、黃 柏內(nèi)醋、白鮮交醋、黃柏酬酸、青蛋光酸、7-脫氨豆醬醇、(6-谷醬醇、菜油醬醇。根皮含小築 堿、藥根堿、黃柏堿、N-甲基大麥芽堿。木材也含小築堿。新鮮葉含黃柏武、脫氨黃柏武、脫氨 異黃柏武、異黃柏武。干燥葉含金絲桃武，不含黃柏武。藥理作用:①抗菌作用;②降壓作用。 性味:苦，寒。歸經(jīng):入腎、膀脫經(jīng)。功能主治:清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱頻，泄瀉，消渴，黃 痘，瘦磬，夢遺，淋濁，持瘡，便血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。
[0027] 白術(shù):基原:本品為菊科植物白術(shù)的