一種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑及制備方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 更年期綜合癥是指婦女在絕經(jīng)期或其后，因卵巢功能逐漸衰退或喪失，以致雌激 素水平下降所引起的以植物神經(jīng)功能紊亂代謝障礙為主的一系列癥候群。更年期綜合征多 發(fā)生于45-55歲多間。
[0003] 更年期綜合癥臨床有月經(jīng)變化、面色潮紅、心悸、失眠、乏力、抑郁、多慮、情緒不穩(wěn) 定，易激動(dòng)，注意力難于集中等癥狀，嚴(yán)重時(shí)可影響生活及工作
[0004] 從西醫(yī)角度來(lái)分析更年期的變化主要包括兩個(gè)方面:一是卵巢功能衰退，體內(nèi)雌 激素水平降低所直接產(chǎn)生的影響；另一方面是機(jī)體各器官老化的改變。兩者常交織在一起， 神經(jīng)血管功能不穩(wěn)定的綜合癥候群為突出表現(xiàn)。西醫(yī)對(duì)此無(wú)特殊療法，多采用激素替代療 法或安定鎮(zhèn)靜劑等精神心理輔助治療，療效不佳，且長(zhǎng)期服用具有一定副反應(yīng)。
[0005] 從中醫(yī)角度來(lái)講婦女更年期綜合征多由于年老體衰，腎氣虛弱或受產(chǎn)育、精神情 志等因素的影響，使陰陽(yáng)失去平衡，引起心、肝、脾、腎等臟腑功能紊亂所致。而肝腎陰虛，陽(yáng) 失潛藏，亢逆于上，是本病的主要病機(jī)。
[0006] 本發(fā)明就是在中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，針對(duì)病因?qū)ΠY下藥，具有補(bǔ)益肝腎、滋陰清熱、 益氣養(yǎng)血、活血調(diào)經(jīng)、健脾和胃、養(yǎng)心安神的作用，對(duì)更年期的女性極為有益，能調(diào)節(jié)更年期 女性的內(nèi)分泌，幫助身體建立新的平衡，恢復(fù)正常的生理狀態(tài)，從而緩解或減輕更年期綜合 征的各種癥狀，達(dá)到治愈的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明提供了一種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑及制備方法，具有補(bǔ)益 肝腎、滋陰清熱、益氣養(yǎng)血、活血調(diào)經(jīng)、健脾和胃、養(yǎng)心安神之功效，治病求源標(biāo)本兼治，經(jīng)臨 床驗(yàn)證對(duì)更年期綜合癥具有很好的療效。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
[0009] -種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑，制成所述藥物有效成分的原料組成 及重量份數(shù)為： 大率65~80份淮小麥62~76份野料豆58~72份黑芝麻55~68份_ 熟地52~65份當(dāng)歸49~62份茯苓46~58份黃精42~54份 石斛40~50份龍眼肉37~47份五靈脂34~45份女貞子32~42份
[0010] 丹參29~40份紅毛七26~37份雞血蓮23~35份菟絲子20~32份 蓮子18~30份夜交藤15~26份龜板12~23份甘草10~20份 卡密8~16份翅衛(wèi)矛6:~12份太白花4~9份番紅花2~6份。
[0011]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 大棗68~76份淮小麥65~73份野料豆62~69份黑芝麻5,8~65份 熟地55~62份當(dāng)歸53~59粉茯苓50~55份黃精45~52份 石斛43~4g份龍眼肉40~45份五靈脂36~42份女員子34~40:份
[0012] 丹參32~38份紅毛七30~35份雞血蓮26~32份菟絲子24~30份 蓮子22~27份夜交藤18~24份龜板15~20份甘草O~Π 份 卡密10~14份翅衛(wèi)矛8~10份太白花5~7份番紅花3~5份。
[0013] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 大麥74份淮小麥70份野料豆66份黑芝麻63份 熟地60份當(dāng)歸56份茯苓53份黃精49份 石斛46份龍眼肉43份五靈脂40份女貞子37份
[0014] 丹參35份紅毛七33份雞血蓮30份菟絲子27份 蓮子24份夜交藤20份龜板18份甘草15份 卡密12份翅衛(wèi)矛9份太白花6份番紅花4份<5
[0015] -種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0016] (1)將大棗、淮小麥、野料豆、黑芝麻、黃精、石斛、五靈脂、女貞子、丹參、蓮子、夜交 藤、甘草、卡密、太白花等中藥洗凈、晾干后混合均勻，放入容器中，在容器中加入6~8倍量 的水，加熱煮沸2~3小時(shí)，冷卻后取浸液;在剩余的藥渣中再加入4~6倍量的水，加熱煮沸1 ~2小時(shí)，冷卻后浸液;合并兩次所得浸液，加熱，蒸發(fā)濃縮為相對(duì)密度1.10~1.15的稠膏， 備用；
[0017] (2)將熟地、當(dāng)歸、茯苓、龍眼肉、紅毛七、雞血蓮、菟絲子、翅衛(wèi)矛、番紅花放入容器 中，加入3~5倍量的紹興黃酒，煮沸后放涼，繼續(xù)浸泡3~5小時(shí)，取浸液;在剩余的藥渣中再 加入2~4倍量的紹興黃酒，煮沸后放晾，繼續(xù)浸泡2~4小時(shí)，取浸液;合并兩次所得浸液，加 蒸蒸發(fā)濃縮為相對(duì)密度1.15~1.20的稠膏，備用；
[0018] (3)將龜板洗凈搗碎，加定量的米醋拌勻，悶潤(rùn)至醋被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文 火加熱炒干，取出晾涼。篩去碎肩，粉碎研末，過(guò)120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0019] (4)將步驟(1)、步驟(2)所得的稠膏，與步驟(3)中所得的細(xì)粉混合，加入煉蜜攪拌 均勻后，制備為每粒Sg的藥丸。
[0020] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0021] 大棗：味甘;溫。歸脾；胃經(jīng)。補(bǔ)脾胃；益氣血;安心神；調(diào)營(yíng)衛(wèi);和藥性。主治脾胃虛 弱;氣血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠；婦人臟躁;營(yíng)衛(wèi)不和?！侗静輩R言》:沈氏曰，此 藥甘潤(rùn)膏凝，善補(bǔ)陰陽(yáng)、氣血、津液、脈絡(luò)、筋俞、骨髓，一切虛損，無(wú)不宜之。如龍譚方治驚悸 怔忡，健忘恍惚，志意昏迷，精神不守，或中氣不和，飲食無(wú)味，百體懶重，肌肉瘦，此屬心、脾 二藏元神虧損之證，必用大棗治之。佐用陳皮，調(diào)暢中脘虛滯之痰。
[0022] 淮小麥:味甘;性平。入心經(jīng)。養(yǎng)心安神。主治神志不寧；失眠等癥?！督饏T要略》載： "治臟躁，能斂虛汗，并有益氣、養(yǎng)心、除熱功用，可用于陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱等證。"淮小麥善 于養(yǎng)心以寧神志，對(duì)于神志失常以及夜寐不安等心神不寧之癥，常配合甘草、大棗同用，有 養(yǎng)心安神作用。
[0023] 野料豆:味甘，性涼。歸腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，祛風(fēng)解毒。治陰虧目昏，腎虛腰痛，盜汗，筋 骨疼痛，產(chǎn)后風(fēng)痙，小兒疳疾?！妒掠H述見(jiàn)》:補(bǔ)五臟，益中，助十二經(jīng)脈，調(diào)中，暖腸胃，舒筋。
[0024] 黑芝麻：味甘；性平。歸肝；脾；腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎；養(yǎng)血益精；潤(rùn)腸通便。用于頭暈眼 花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明：黑芝麻具有降血糖作用、 促腎上腺作用、抗炎作用及對(duì)心血管有一定作用。
[0025] 熟地:味甘;性溫;歸肝;腎經(jīng)。補(bǔ)血滋潤(rùn);益精填髓。主治血虎萎黃;眩暈心悸;肝腎 陰虧;腰膝酸軟;腎虛喘促?！侗静輩R言》載："久病陰傷，新產(chǎn)血敗，在所必需者也。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 研究證實(shí)，熟地可增強(qiáng)GSH-Px活性，降低血清中LPO的含量，提高血衆(zhòng)AD濃度，此外與骨髓造 血系統(tǒng)亦有密切相關(guān)的作用。
[0026] 當(dāng)歸：味甘；辛；性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)腸通便。主治血虛萎 黃;眩暈心悸;虛寒腹痛;風(fēng)濕痹痛;跌撲損傷;癰疽瘡瘍?！侗静菡份d："其味甘而重，故專(zhuān)能 補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，能養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛 損之病，無(wú)所不宜。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，當(dāng)歸具有抗菌、消炎作用，對(duì)慢性風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎急性 發(fā)作有明顯的抑制作用。
[0027] 茯苓:味甘;淡;性平。入心;脾;肺;腎經(jīng)。滲濕利水;健脾和胃；寧心安神。主治小便 不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄渲；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁?！秳e錄》 載："止消渴，好睡，大腹，淋瀝，膈中痰水，水腫淋結(jié)。開(kāi)胸腑，調(diào)臟氣，伐腎邪，長(zhǎng)陰，益氣力， 保神守中。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，茯苓對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌等均有抑制作 用，能殺死鉤端螺旋體等細(xì)菌，對(duì)消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有一定的保護(hù)作 用，此外茯苓聚糖含量很高，可抗腫瘤活性。
[0028] 黃精:味甘;性平。入脾;肺;腎經(jīng)。養(yǎng)陰潤(rùn)肺;補(bǔ)脾益氣;滋腎填精。主治陰虛勞嗽； 肺燥咳嗽;脾虛乏力;食少口干;消渴；腎虧腰膝酸軟；陽(yáng)痿遺精;耳鳴目暗;須發(fā)早白；體虛 羸瘦;風(fēng)癩癬疾。《本草逢原》載："寬中益氣，使五藏調(diào)和，肌肉充盛，骨髓強(qiáng)堅(jiān)，皆是補(bǔ)陰之 功。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，黃精對(duì)腎上腺素引起的血糖升高有顯著的抑制作用，對(duì)常見(jiàn)致病 真菌有不同程度的抑制作用，升高肝臟超氧化物歧化酶活性，降低心肌脂褐質(zhì)含量降低，增 強(qiáng)對(duì)缺氧的耐受力，此外還有抗病毒功效。
[0029] 石斛:味甘;性微寒。歸胃；肺;腎經(jīng)。生津益胃；滋陰清熱；潤(rùn)肺益腎；明目強(qiáng)腰。主 治熱病傷津；口干煩渴；胃陰不足；胃痛干嘔;肺燥干咳;虛熱不退;陰傷目蟬;腰膝軟弱?！侗?草正》載："石斛益精強(qiáng)陰，壯筋補(bǔ)虛，健腳膝，驅(qū)冷痹，卻驚悸，定心志，有從容分解之妙