一種治療關節(jié)病的中藥組合物及其丸劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提出一種治療關節(jié)病的中藥組合物，按君、臣、佐、使組方：以木瓜、五加皮、山楂，紅藤、羌活為君藥；以銀柴胡、秦艽、防己、獨活、桑枝、虎杖、莪術、白術、茯苓、元胡、乳香、沒藥、當歸、澤瀉，佛手、白芍、桂枝、川烏、附片為臣藥；以牛膝、雞血藤、川芎、希斂草、藁本、細辛、秦皮、黃芪、三七、螞蟻、大棗、甘草、僵蠶、地龍、防風、桃仁、麥芽為佐使藥；按制藥領域的常規(guī)輔料和工藝制備成內服制劑。有益效果：本發(fā)明的藥物組合對風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關節(jié)結核等關節(jié)疼痛癥，或造成的骨侵蝕破壞，及反應性關節(jié)具有很好的治療效果。
【專利說明】
一種治療關節(jié)病的中藥組合物及其丸劑的制作方法
技術領域
[0001]本發(fā)明屬于中藥領域，涉及一種用于治療關節(jié)病的藥物。
【背景技術】
[0002]關節(jié)炎或關節(jié)炎病以關節(jié)疼痛等癥狀為主要臨床表現(xiàn)。根據(jù)年齡，性別發(fā)作部位癥狀特征，一般可以歸納出軟組織，軟骨性，骨性和炎癥性等原因。關節(jié)痛在中醫(yī)病癥中屬于肢節(jié)腫痛，痹癥痛風等病癥范疇。另關節(jié)疼痛見《靈樞.百病始生》和《實用中醫(yī)內科學》記載六經(jīng)不通四肢，則肢節(jié)疼痛，腰脊乃強?！标P節(jié)同主要癥狀表現(xiàn)為:由骨關節(jié)炎，內風濕關節(jié)炎，關節(jié)外傷，反應性關節(jié)炎以及發(fā)熱性疾病等致關節(jié)疼痛，紅腫炎癥和活動受阻等輕者因疼痛影響活動與睡眠，重者嚴重影響勞動與生活料理。以上引起關節(jié)痛的疾病，多侵犯累及或損傷到手、膝、髖、肩、肘、腕、踝關節(jié)，無論那個關節(jié)受累，均給病者帶來疼痛之苦。
[0003]類風濕關節(jié)炎〈Rheumatoid Arthritis ,RA〉，是最常見的關節(jié)炎病，是一種以關節(jié)滑膜炎癥為特征的全身性自身免疫性疾病，主要特征是以進展性和破壞性關節(jié)病變?yōu)橹?，并伴有多系統(tǒng)受累的慢性疾病，本病病變主要發(fā)生在滑膜，常累及關節(jié)軟骨、韌帶、肌腱及全身組織，引起關節(jié)腫脹、疼痛，繼而軟骨破壞，關節(jié)間隙變窄。晚期關節(jié)強直、畸形，功能活動障礙，最終致殘。據(jù)統(tǒng)計，類風濕關節(jié)炎的患病率占世界總人口的0.5%—1%，我國RA的患病率約為0.32%?0.36%。類風濕關節(jié)炎的病因及發(fā)病機制尚未完全明確。RA臨床治療的關鍵是在早期診斷，早期規(guī)范治療，可使RA患者的病情得以控制，緩解癥狀.阻止關節(jié)破壞，保護關節(jié)功能，提尚生活質量。
關節(jié)炎(Osteoarthritis，0a)，是骨科常見病，多發(fā)病，又稱退行性關節(jié)病。它是在力學生物學因素共同作用下，軟骨?；ひ约肮窍鹿堑男螒B(tài)學和生物化學水平發(fā)生改變，骨關節(jié)組織降解和合成失衡的結果。病理表現(xiàn)為軟骨退變，骨刺形成，軟骨下骨硬化或伴有不同程度滑膜炎，常以關節(jié)疼痛腫脹，畸形為特點的骨關節(jié)疾病。其在老年人群最為常見。膝關節(jié)因其是負重關節(jié)，活動頻繁，是該病的好發(fā)部位，稱為膝骨關節(jié)炎<Κ0Α>。據(jù)早期統(tǒng)計，我國患有OA的人數(shù)占總人數(shù)的3%，其中大部分為Κ0Α，隨著社會發(fā)展，人均預期壽命延長，嚴重影響了患者的生活質量，給家庭與社會帶來巨大的心理壓力和沉重負擔。
[0004]強直性脊柱炎〈AS〉是風濕性免疫系統(tǒng)的常見病，尤以中青年男性多見，是一種以中軸關節(jié)慢性炎癥為主的全身性疾病。主要累及脊柱、骶髂關節(jié)、髖關節(jié)及四肢關節(jié)，后期可造成脊柱或受累關節(jié)的強直畸形，并可導致殘疾，是嚴重危害健康的頑癥。AS尚無根治方法，但是AS患者如能得到及時診斷及合理的治療，可以控制癥狀。
[0005]反應性關節(jié)是一種全身性疾病。一般發(fā)病較急，臨床表現(xiàn)輕重不一，可為單關節(jié)受累，也可出現(xiàn)嚴重的多關節(jié)炎，甚至伴有明顯的全身癥狀或眼炎及心臟受累等關節(jié)外表現(xiàn)。主要表現(xiàn)為關節(jié)受累，其程度輕重不一。輕者可僅感關節(jié)疼痛，重者則出現(xiàn)明顯的多關節(jié)炎，甚至活動受限。典型的表現(xiàn)為漸進性加重的非對稱性單關節(jié)或少關節(jié)炎，以下肢關節(jié)受累最為常見，如膝、踝和髖關節(jié)。肩、肘、腕及手足小關節(jié)也可受累。出現(xiàn)關節(jié)局部紅腫、疼痛、皮溫增高，或伴有皮膚紅斑。足小關節(jié)的臘腸趾比較常見。在部分患者，可出現(xiàn)下腰背及骶髂關節(jié)疼痛。
[0006]目前，治療關節(jié)病的中成藥雖然很多種，但其效果并不明顯。

【發(fā)明內容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種治療關節(jié)病的中藥組合物，，主要用于風濕性關節(jié)炎，骨關節(jié)炎強直性脊柱炎，骨關節(jié)結核等引起關節(jié)疼痛或造成的骨侵蝕破壞，以及反應性關節(jié)炎等關節(jié)病和腦中風，腦供血不足引發(fā)的四肢麻木的治療。
[0008]本發(fā)明另一目的是提供該中藥組合物丸劑的制作方法。
[0009]本發(fā)明的技術方案是:一種治療關節(jié)病的中藥組合物，按君、臣、佐、使組方:以木瓜、五加皮、山楂，紅藤、羌活為君藥；以銀柴胡、秦艽、防己、獨活、桑枝、虎杖、莪術、白術、茯苓、元胡、乳香、沒藥、當歸、澤瀉，佛手、白芍、桂枝、川烏、附片為臣藥；以牛膝、雞血藤、川芎、希斂草、藁本、細辛、秦皮、黃苗、三七、螞蟻、大Φ、甘草、僵蠶、地龍、防風、桃仁、麥芽為佐使藥;按制藥領域的常規(guī)輔料和工藝制備成內服制劑。
[0010]進一步的，該中藥組合物各組分的重量配比為:木瓜12-15份、山楂30-50份、五加皮30-50份、紅藤15-20份、羌活12-15份、銀柴胡12-15份、秦艽10-12份、防己8-10份、獨活10-12份、桑枝10-12份、虎杖10-12份、莪術10-12份、白術12-15份、茯苓8-10份、元胡12-15份、乳香12-15份、沒藥12-15份、當歸8-10份、佛手8-10份、白芍8-10份、桂枝10-12份、川烏8_ 1份、附片8_10份、牛膝6_8份、雞血藤15-20份、川考8_10份、希斂草I O-12份、梟本12_ 15份、細辛4-6份、秦皮10-12份、黃芪12-15份、三七6-9份、螞蟻10-15份、大棗3-5份、甘草6-8份、僵蠶10-12份、地龍8-10份、防風12-15份、桃仁8-10份、麥芽30-50份、澤瀉10-12份。
[0011]進一步的，該中藥組合物各組分的重量配比為:木瓜10-12份、山楂30-40份、五加皮30-40份、紅藤12-15份、羌活10-12份、銀柴胡10-12份、秦艽8—10份、防己7-8份、獨活β-?Ο份 、桑枝8-10份 、虎杖8-10 份 、莪術8-10份 、白術10-12份、茯苳8-10份、兀胡10-12份、乳香10-12份、沒藥10-12份、當歸8-10份、佛手8-10份、白芍8-10份、桂枝8-10份、川烏8-10份、附片6-8份、牛膝8-10份、雞血藤10-15份、川考6-8份、希斂草8-12份、稾本8-12份、細辛3-4份、秦皮6-10份、黃芪10-12份、三七6-8份、螞蟻10-12份、大棗3-5份、甘草6-15份、僵蠶8-10份、地龍8-12份、防風8-12份、桃仁8-12份、麥芽30-40份、澤瀉10-12份。
[0012]最優(yōu)的重量配比為:木瓜15份、山楂50份、五加皮50份、紅藤20份、羌活15份、銀柴胡15份、秦艽12份、防己10份、獨活12份、桑枝12份、虎杖12份、莪術12份、白術15份、茯苓10份、元胡15份、乳香15份、沒藥15份、當歸10份、佛手10份、白芍10份、桂枝12份、川烏10份、附片10份、牛膝8份、雞血藤20份、川；10份、希斂草12份、藁本15份、細辛6份、秦皮12份、黃芪15份、三七8份、螞蟻I O-份、大棗5份、甘草8份、僵蠶12份、地龍1份、防風15份、桃仁1份、麥芽50份、澤瀉12份。
[0013]該治療關節(jié)病的中藥組合物的丸劑的制作方法，將各組分按比例稱量、混合后研成粉末;將水和蜂蜜按照1:10的比例調配，用文火熬20—30分鐘，冷卻；將藥粉和熬好的蜂蜜按照1:1.1的比例調配并攪拌均勻，放置I一2小時待到藥粉和蜂蜜冷卻，最后搓成藥丸，每丸重6_9克。
[0014]本發(fā)明的藥物中，以木瓜、山楂、五加皮、紅藤、羌活為君藥，主活血補腎強筋健骨作用；以銀柴胡、秦充、防己、獨活、桑枝、虎杖、莪術、白術、茯苳、元胡、乳香、沒藥、當歸、佛手、白芍、桂枝、川烏、附片為臣藥，司扶正祛邪之職；以牛膝、雞血藤、川芎、希斂草、藁本、細辛、秦皮、黃芪、三七、螞蟻、大棗、甘草、僵蠶、地龍、防風、桃仁、山楂，麥芽為佐使藥，起補氣活血利水排濕之功。各原料藥組合后功效共奏，達到扶正祛邪生骨排毒之目的。本發(fā)明的藥物可藥劑學的常規(guī)輔料和工藝制備成內服制劑，如丸劑、沖劑散劑、粉劑等。
[0015]有益效果:本發(fā)明的藥物組合對風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關節(jié)結核等關節(jié)疼痛癥，或造成的骨侵蝕破壞，及反應性關節(jié)具有很好的治療效果。對腦中風、偏癱及腦供血不足引發(fā)的手足麻木也有極好的治療效果。
【具體實施方式】
[0016]實施例1
一種治療關節(jié)病的中藥組合物，各組分重量配比為:木瓜15份、山楂50份、五加皮50份、紅藤20份、羌活15份、銀柴胡15份、秦艽12份、防己10份、獨活12份、桑枝12份、虎杖12份、莪術12份、白術15份、茯苓10份、元胡15份、乳香15份、沒藥15份、當歸10份、佛手10份、白芍10份、桂枝12份、川烏10份、附片10份、牛膝8份、雞血藤20份、川；10份、希斂草12份、藁本15份、細辛6份、秦皮12份、黃芪15份、三七8份、螞蟻I O-份、大棗5份、甘草8份、僵蠶12份、地龍1份、防風15份、桃仁1份、麥芽50份、澤瀉12份。
[0017]將各組分按比例稱量、混合后研成粉末;將水和蜂蜜按照1:10的比例調配，用文火熬20—30分鐘，冷卻；將藥粉和熬好的蜂蜜按照1:1.1的比例調配并攪拌均勻，放置I一2小時待到藥粉和蜂蜜冷卻，最后搓成藥丸，每丸重6-9克。
[0018]實施例2
一種治療關節(jié)病的中藥組合物，各組分重量配比為:木瓜12份、山楂30份、五加皮30份、紅藤15份、羌活12份、銀柴胡12份、秦艽10份、防己8份、獨活10份、桑枝10份、虎杖10份、莪術1份、白術12份、茯苓8份、元胡12份、乳香12-份、沒藥12份、當歸8份、佛手8份、白芍8份、桂枝10份、川烏8份、附片8-份、牛膝6份、雞血藤15份、川考8份、希斂草10份、稾本12份、細辛4份、秦皮I O-份、黃芪12份、三七6份、螞蟻1份、大棗3份、甘草6份、僵蠶1份、地龍8份、防風12份、桃仁8份、麥芽30份、澤瀉1份。
[0019]將各組分按比例稱量、混合后研成粉末;將水和蜂蜜按照1:10的比例調配，用文火熬20—30分鐘，冷卻；將藥粉和熬好的蜂蜜按照1:1.1的比例調配并攪拌均勻，放置I一2小時待到藥粉和蜂蜜冷卻，最后搓成藥丸，每丸重6-9克。
[0020]實施例3
一種治療關節(jié)病的中藥組合物，各組分重量配比為:木瓜15份、山楂50份、五加皮50份、紅藤20份、羌活15份、銀柴胡15份、秦艽12份、防己10份、獨活12份、桑枝12份、虎杖12份、莪術12份、白術15份、茯苓10份、元胡15份、乳香15份、沒藥15份、當歸10份、佛手10份、白芍10份、桂枝12份、川烏10份、附片10份、牛膝8份、雞血藤20份、川；10份、希斂草12份、藁本15份、細辛6份、秦皮12份、黃芪15份、三七9份、螞蟻15份、大棗5份、甘草8份、僵蠶12份、地龍1份、防風15份、桃仁1份、麥芽50份、澤瀉12份。
[0021]將各組分按比例稱量、混合后研成粉末;將水和蜂蜜按照1:10的比例調配，用文火熬20—30分鐘，冷卻；將藥粉和熬好的蜂蜜按照1:1.1的比例調配并攪拌均勻，放置I一2小時待到藥粉和蜂蜜冷卻，最后搓成藥丸，每丸重6-9克。
[0022]實施例4
一種治療關節(jié)病的中藥組合物，各組分重量配比為:木瓜10份、山楂40份、五加皮40份、紅藤12份、羌活10份、銀柴胡10份、秦艽8份、防己7份、獨活8份、桑枝8份、虎杖8份、莪術8份、白術10份、茯苓10份、元胡10份、乳香10份、沒藥10份、當歸10份、佛手10份、白芍10份、桂枝8份、川烏10份、附片6份、牛膝10份、雞血藤10份、川；6份、希斂草8份、藁本8份、細辛3份、秦皮6份、黃芪10份、三七8份、螞蟻12份、大棗5份、甘草15份、僵蠶8份、地龍12份、防風8份、桃仁12份、麥芽40份、澤瀉12份。
[0023]將各組分按比例稱量、混合后研成粉末;將水和蜂蜜按照1:10的比例調配，用文火熬20—30分鐘，冷卻；將藥粉和熬好的蜂蜜按照1:1.1的比例調配并攪拌均勻，放置I一2小時待到藥粉和蜂蜜冷卻，最后搓成藥丸，每丸重6-9克。
[0024]本發(fā)明治療關節(jié)疼痛癥的臨床應用觀察
觀察對象;選不同年齡段，不同各種原因引起的關節(jié)疼痛患者為觀察對象治療方法;本發(fā)明制成的丸劑每日三次、每次一至二丸，15-30天為一療程，共4個療程。
[0025]療效判斷；疼痛完全停止及全身活動靈活為痊愈，疼痛完全停止但活動受限為顯效，關節(jié)破壞沒有繼續(xù)加重者者為有效:2個療程內無變化者為無效。
[0026]觀察結果:見表I
表I本發(fā)明的藥物組合物治療關節(jié)疼痛癥的臨床觀察統(tǒng)計
上述臨床試驗證明，本發(fā)明藥物組合物對類風濕關節(jié)炎，骨關節(jié)炎，強直性脊柱炎，骨關節(jié)結核等引起的關節(jié)疼痛或造成的骨侵蝕，破壞及反應性關節(jié)炎等具有很好的治療效果O
[0027]治療實例I
高某峰，女，46歲，就診時間:2012年10月22日
該患者全身關節(jié)疼痛7年，初診前兩個月感冒累及關節(jié)疼病情加重。癥狀有關節(jié)微腫脹、頭疼、四肢麻木、X線示骨密度降低，歷更數(shù)醫(yī)，方藥無效。診其面色灰滯，音榮苦楚，苔暗苔白，脈來細澀，血阻脈絡。治以行氣通絡，活血蕩痹之劑。主要服用實施例1制作的風濕康復丸治療
初診:風濕康復丸100丸每次2丸，一天2至3次二診:繼續(xù)服，病情緩解后酌情減輕劑量；
三診:2012年12月3日患者自述:停藥已5天，痛、麻、僵硬消失，活動靈活，能以常人行走；
四診:康復，鞏固療法:風濕康復丸100丸每次I丸。
[0028]治療實例2
李某軒，男，62歲，就診時間:2012年7月6日
該患者膝關節(jié)疼痛5年，因下樓時不慎摔倒所致，膝的內側有壓痛感，前側也有，有時后側也疼痛;外側疼痛的比較少；自覺的部位與壓疼的部位是一致的。時輕時重:運動走路時疼痛，休息能夠減輕;體位下蹲時疼痛加重，膝關節(jié)伸直時疼痛加重;大小便時不能下蹲，當站起時，疼痛加重，并感到膝關節(jié)內有咔嚓咔嚓的響聲。除了疼痛外，還有膝關節(jié)腫脹，膝關節(jié)伸展不靈活，走路的時候容易出現(xiàn)“絞索”的現(xiàn)象，表現(xiàn)為在行走的時候，膝關節(jié)突然像被什么卡住了一樣，無法活動。
[0029]檢查所見
1、局部觸壓檢查
膝關節(jié)周圍找到多個明顯的壓痛點，尤其是在膝關節(jié)內側、外側及髕骨下緣；
2、X光片所見
最主要的表現(xiàn)是骨質增生，關節(jié)間隙變窄。治以行氣通絡，補腎壯骨。主要服用實施例1制作的風濕康復丸治療。
[0030]初診:風濕康復丸100丸，每次2丸二診:繼續(xù)服，病情緩解；
三診:正常走路時不再疼痛，康復鞏固，
風濕康復丸100丸，每次I丸。
[0031]治療實例3
溫某偉，男，28歲，就診時間:2013年10月8日
該患者關節(jié)疼痛3年，五個月前突然因感冒病情加重，以腰、臀、髖部疼痛及活動不便(腰僵)，陰天或勞累后加重，休息或遇熱減輕，其疼痛常因腰部扭轉、碰撞、咳嗽、噴嚏而加重，疼痛多在一側呈間斷性。以后隨著病變由腰椎向胸頸部脊椎發(fā)展，相應部位出現(xiàn)疼痛、活動受限?；颊邽闇p輕疼痛，無論站立或睡臥都喜采取脊柱前屈的姿勢，日久形成駝背畸形。治以行氣通絡，補腎壯骨，活血蕩痹之劑。主要服用實施例1制作的風濕康復丸治療。
[0032]初診:風濕康復丸100丸，每次2丸二診:繼續(xù)服風濕康復丸100丸，每次2丸；
三診:12月3日自述:痛、僵硬明顯緩解、活動較靈活、能如常人行走，
服風濕康復丸100丸，每次I丸；
四診:癥狀基本消失風濕康復丸100丸，每次I丸，
五診:康復鞏固
風濕康復丸100丸，每次I丸，一天一次。
【主權項】
1.一種治療關節(jié)病的中藥組合物，其特征是:按君、臣、佐、使組方:以木瓜、五加皮、紅藤、山楂，羌活為君藥；以銀柴胡、秦艽、防己、獨活、桑枝、虎杖、莪術、白術、茯苓、元胡、乳香、沒藥、當歸、澤瀉，佛手、白芍、桂枝、川烏、附片為臣藥；以牛膝、雞血藤、川芎、希斂草、藁本、細辛、秦皮、黃芪、三七、螞蟻、大棗、甘草、僵蠶、地龍、防風、桃仁、麥芽為佐使藥;按制藥領域的常規(guī)輔料和工藝制備成內服制劑。2.根據(jù)權利要求1所述的治療關節(jié)病的中藥組合物，其特征是:各組分的重量配比為:木瓜12-15份、山楂30-50份、五加皮30-50份、紅藤15-20份、羌活12-15份、銀柴胡12-15份、秦艽10-12份、防己8-10份、獨活10-12份、桑枝10-12份、虎杖10-12份、莪術10-12份、白術12-15份、茯等8-10份、兀胡12-15份、乳香12-15份、沒藥12-15份、當歸8-10份、佛手8-10份、白芍8-10份、桂枝10-12份、川烏8-10份、附片8-10份、牛膝6-8份、雞血藤15-20份、川；8-10份、希斂草10-12份、藁本12-15份、細辛4-6份、秦皮10-12份、黃芪12-15份、三七6-9份、螞蟻10-15份、大棗3-5份、甘草6-8份、僵蠶10-12份、地龍8-10份、防風12-15份、桃仁8-10份、麥芽30-50份、澤瀉10-12份。3.根據(jù)權利要求1所述的治療關節(jié)病的中藥組合物，其特征是:各組分的重量配比為:木瓜10-12份、山楂30-40份、五加皮30-40份、紅藤12-15份、羌活10-12份、銀柴胡10-12份、秦充8—10份、防己7-8份、獨活8-10份、桑枝8-10份、虎杖8-10份、莪術8-10份、白術10-12份、茯等8_10份、兀胡I O-12份、乳香10_12份、沒藥10_12份、當歸8_10份、佛手8_10份、白茍8-10份、桂枝8-10份、川烏8-10份、附片6-8份、牛膝8-10份、雞血藤10-15份、川；6-8份、希斂草8-12份、藁本8-12份、細辛3-4份、秦皮6-10份、黃芪10-12份、三七6-8份、螞蟻10-12份、大棗3-5份、甘草6-15份、僵蠶8-10份、地龍8-12份、防風8-12份、桃仁8-12份、麥芽30-40份、澤瀉10-12份。4.根據(jù)權利要求1所述的治療關節(jié)病的中藥組合物，其特征是:各組分的重量配比為:木瓜15份、山楂50份、五加皮50份、紅藤20份、羌活15份、銀柴胡15份、秦艽12份、防己10份、獨活12份、桑枝12份、虎杖12份、莪術12份、白術15份、茯苓10份、元胡15份、乳香15份、沒藥15份、當歸10份、佛手10份、白芍10份、桂枝12份、川烏10份、附片10份、牛膝8份、雞血藤20份、川；10份、希斂草12份、藁本15份、細辛6份、秦皮12份、黃芪15份、三七8份、螞蟻10-份、大棗5份、甘草8份、僵蠶12份、地龍10份、防風15份、桃仁10份、麥芽50份、澤瀉12份。5.—種權利要求1所述的治療關節(jié)病的中藥組合物的丸劑的制作方法，其特征是:將各組分按比例稱量、混合后研成粉末；將水和蜂蜜按照1:10的比例調配，用文火熬20—30分鐘，冷卻;將藥粉和熬好的蜂蜜按照1: 1.1的比例調配并攪拌均勻，放置I一2小時待到藥粉和蜂蜜冷卻，最后搓成藥丸，每丸重6—9克。
【文檔編號】A61P19/08GK106039223SQ201610553376
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月14日
【發(fā)明人】路楊景, 蔡亞娟
【申請人】路楊景