專利名稱：婦科護(hù)理用抗菌凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬人用護(hù)理制劑技術(shù)。
背景技術(shù)：
隨著宮頸炎發(fā)病率的增高，殺滅引起化膿性感染微生物的陰道局部給藥系統(tǒng)也相繼出現(xiàn)并較快發(fā)展?，F(xiàn)有用于女性生殖道衛(wèi)生保健的致病菌殺滅劑多為沖洗液、陰道泡騰片、栓劑、膜劑，其主要成分多為抗生素?？股仡惍a(chǎn)品容易產(chǎn)生耐藥性，給病情復(fù)發(fā)帶來較大的治療難度。其他類產(chǎn)品抗菌效果不明顯。從劑型上來講，沖洗液作用時(shí)間短，不易深入陰道深處；陰道泡騰片的輔料主要為一些不溶性成分，排除困難，易引起病人的不適；栓劑使用方便，缺點(diǎn)是藥物與陰道黏膜接觸面小，難以滲入黏膜皺襞；膜劑以高分子膜為載體制成膜劑塞入陰道使用，雖使用方便，但藥物與黏膜接觸面小。凝膠劑是近幾年來在國際醫(yī)藥市場中表現(xiàn)最活躍的藥品新劑型之一，也是最有市場潛力的一類外用藥品。與其它陰道給藥劑型相比，凝膠劑涂布性良好、滯留時(shí)間長，能滲入黏膜皺褶，無異物感，無刺激性，能提高患者的順應(yīng)性，且清潔易清洗。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于:克服現(xiàn)有婦科護(hù)理用的致病菌殺滅劑容易產(chǎn)生耐藥性，以及在滲入性能，接觸面積，使用方便性、舒適性等方面的缺點(diǎn)，提供一種新的婦科護(hù)理用抗菌凝膠及其制備方法。本發(fā)明婦科護(hù)理用抗菌凝膠中的藥物活性成分由以下重量份額的中藥材提取的有效成分組成:苦參55 65份，

紅花65 75份，二七 45 55 份，天南星15 25份，黃連25 35份，大黃10 20份。本發(fā)明婦科護(hù)理用抗菌凝膠的制備方法是:取重量份額為苦參55 65份，紅花65 75份，三七45 55份，天南星15 25份，黃連25 35份，大黃10 20份的中藥材，一道在超聲波作用下于18 45°C提取有效成分25 35分鐘，超聲波頻率為80(Γ2000ΚΗΖ超聲波300 400瓦，再進(jìn)行或不進(jìn)行乙醇提取，然后真空低溫濃縮，加入占濃縮物重量1.0 1.5%的卡波姆及0.30 0.40%的防腐劑三氯生制備成抗菌凝膠。產(chǎn)品用于女性生殖道引起化膿性感染的致病微生物的殺滅，抗菌率> 90% ;粘度系數(shù)為40±2mpa.s (21°C，數(shù)顯式粘度計(jì))；衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)，即微生物限度檢測值為O。本發(fā)明的有益效果:不容易產(chǎn)生耐藥性，使用方便、涂布性好、殺滅微生物效果顯著，療效確切。滯留時(shí)間長，能滲入黏膜皺褶，無異物感，無刺激性，能提高患者的順應(yīng)性，且清潔易清洗。

圖1為具體實(shí)施方式
中第一部分的工藝流程示意圖。圖2為具體實(shí)施方式
中第二部分的工藝流程示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合圖1、2和具體實(shí)施方式
對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。第一部分:見圖1。用垂式粉碎機(jī)把云南地道的中藥材苦參60g紅花70g、三七50g、天南星20g、黃連30g、大黃15g徹底粉碎100目過篩，以藥粉干重的4.5倍加入純化水，用360W超聲波于40±2°C 30分鐘、抽提兩次，收集提取液，用0.65Mm的濾器進(jìn)行澄清過濾，收集過濾液，加入80-95%乙醇，至終濃度為70%，放置于4度過夜，用0.65Mm濾器過濾醇沉溶液，棄除不溶物，收集上清液，于70°C以下，真空度為6 X 10_2帕回收酒精及濃縮10倍，即得原藥液。第二部分:見圖2。以I份藥液加入8.64份純化水，加熱到80±1°C維持20分鐘，進(jìn)行巴氏滅菌。開啟混合乳化罐乳化頭至IlOOOrmp，按照抗菌凝膠制備總量的1.2%重量比緩緩加入卡波姆940干粉及3%的丙三醇乳化混合至卡波姆完全膨化，加入中藥原液混合20分鐘至完全均勻，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.5-7.5，80 ± I °C維持20分鐘進(jìn)行巴氏消毒，冷卻到40°C以下，加入0.35%三氯生作為防腐劑，用0.65Mm濾器過濾去除膨化不完全顆粒，收集濾液，按2ml/支進(jìn)行灌裝，既得宮靜潔牌抗菌凝膠。其產(chǎn)品特征為:產(chǎn)品抗菌率>90%。產(chǎn)品粘度系數(shù)為40±2mpa.s (21°C，數(shù)顯式粘度計(jì))。產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)的微生物限度檢測為0。
權(quán)利要求
1.一種婦科護(hù)理用抗菌凝膠，其特征在于其中的藥物活性成分由以下重量份額的中藥材提取的有效成分組成: 苦參55 65份， 紅花65 75份， 三七45 55份， 天南星15 25份， 黃連25 35份， 大黃10 20份。
2.一種婦科護(hù)理用抗菌凝膠的制備方法，其特征在于:取重量份額為苦參55 65份，紅花65 75份，三七45 55份，天南星15 25份，黃連25 35份，大黃10 20份的中藥材，一道在超聲波作用下于18 45°C提取有效成分25 35分鐘，超聲波頻率為80(Γ2000ΚΗΖ超聲波300 400瓦，再進(jìn)行或不進(jìn)行乙醇提取，然后真空低溫濃縮，加入占濃縮物重量1.0 1.5%的卡波 姆及0.30 0.40%的防腐劑三氯生制備成抗菌凝膠。
全文摘要
婦科護(hù)理用抗菌凝膠及其制備方法，屬人用護(hù)理制劑技術(shù)。取重量份額為苦參55～65份，紅花65～75份，三七45～55份，天南星15～25份，黃連25～35份，大黃10～20份的中藥材，一道在超聲波作用下于18～45℃提取有效成分25～35分鐘，超聲波頻率為800～2000KHz超聲波300～400瓦，再進(jìn)行或不進(jìn)行乙醇提取，然后真空低溫濃縮，加入占濃縮物重量1.0～1.5%的卡波姆及0.30～0.40%的防腐劑三氯生制備成抗菌凝膠。該抗菌凝膠不容易產(chǎn)生耐藥性，使用方便、涂布性好、殺滅微生物效果顯著，療效確切。滯留時(shí)間長，能滲入黏膜皺褶，無異物感，無刺激性，能提高患者的順應(yīng)性，且清潔易清洗。
文檔編號A61P15/02GK103142790SQ201310111519
公開日2013年6月12日 申請日期2013年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月1日
發(fā)明者易紅昆 申請人:云南束恩生物科技開發(fā)有限公司