專利名稱：用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
婦科炎癥發(fā)病率高，病性頑固。用于婦科抗菌、消炎、止帶的抗菌消炎藥往往止于殺菌消炎，治標(biāo)不治本，且易造成細(xì)菌的抗藥性，使病情易反復(fù)發(fā)作。目前，市場上出現(xiàn)了很多用于婦科抗菌、消炎、止帶的中藥制劑，但也都存在一定的不足，所以各種藥物才能在市場上并存，并為患者所接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種療效顯著、既能快速殺滅體內(nèi)各種有害細(xì)菌、又能從根本上增強(qiáng)人體的免疫機(jī)能，達(dá)到標(biāo)本兼治的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑及其制備方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
發(fā)明技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑該藥物制劑是由下述重量份的原料藥制成仙鶴草180～540份、白術(shù)180～540份、苦參180～540份、杠板歸180～540份、魚腥草144～432份、艾葉144～432份。
上述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑，較好地是由下述重量份的原料藥制成；仙鶴草300份、白術(shù)300份、苦參300份、杠板歸300份、魚腥草200份、艾葉200份。
前述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑為片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液制劑、滴丸劑、丸劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、注射劑包括普通針劑、粉針劑、凍干粉針劑、輸液劑，其他特殊制劑，包括緩控釋制劑、貼膜劑、凝膠劑，以及其他所有醫(yī)學(xué)上允許的劑型。
上述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑的制備方法是這樣的稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，用水和75％乙醇，或用95％乙醇，或用二氧化碳超臨界萃取方法經(jīng)提取后得到本發(fā)明藥物的活性成分，然后將得到藥物活性成分加入需要的輔料、按常規(guī)制劑工藝制成所需的制劑。
具體的說，上述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物的片劑這樣制備稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，加入6～9倍量藥材的水，加熱煎煮1～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濃縮至60℃時(shí)測相對密度為1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量達(dá)50％～65％，在5～10℃下冷藏12～24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至50℃時(shí)測相對密度為1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入適量輔料乳糖、糊精、羥丙纖維素、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂，混勻，加乙醇制粒，干燥，壓片，即得。
具體的說，前述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物的顆粒劑這樣制備稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，加入7～9倍量95％的乙醇回流提取1～3小時(shí)，過濾，藥渣加入5～7倍量95％的乙醇回流提取1～2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮得浸膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入阿司帕坦和乳糖適量，干壓制粒，即得。
具體的說，前述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物的膠囊劑這樣制備稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，投入超臨界萃取斧中，對萃取斧和兩個(gè)解析斧加熱，對貯罐進(jìn)行冷卻，在溫度為30～60℃，壓力為20～30MPa的條件下萃取，當(dāng)溫度達(dá)到預(yù)定的溫度時(shí)，打開二氧化碳?xì)馄克蜌?，?dāng)壓力達(dá)到預(yù)定壓力時(shí)，開始循環(huán)萃取，調(diào)節(jié)流量，并加入乙醇夾帶劑，恒溫恒壓萃取1～3小時(shí)，將得到的萃取液減壓濃縮得到浸膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，裝膠囊，即得。
具體的說，前述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物的軟膠囊制劑這樣制備稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，加入6～9倍量藥材的水，加熱煎煮1～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濃縮至60℃時(shí)測相對密度為1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量達(dá)50％～65％，在5～10℃下冷藏12～24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至50℃時(shí)測相對密度為1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入適量吐溫80和丙二醇，混勻，用膠體磨研磨后壓制成軟膠囊，即得。
具體的說，前述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物的口服液制劑這樣制備稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，加入7～9倍量95％的乙醇回流提取1～3小時(shí)，過濾，藥渣加入5～7倍量95％的乙醇回流提取1～2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮得浸膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入溶劑和適量蜂蜜及山梨酸，即得。
根據(jù)中醫(yī)藥理論，方中“仙鶴草”味苦性平，歸肝、肺、脾經(jīng)，有止血、補(bǔ)虛之功效，為方中君藥；“白術(shù)”味甘、苦，性溫微香、無毒，入脾、胃二經(jīng)，有補(bǔ)脾益氣，潤腸通便功效，為臣藥；“苦參”性寒，味苦，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)，有清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲、平喘功效；“杠板歸”性平、味苦、酸，有清熱利水，消腫解毒功效；“魚腥草”味辛，性微寒；歸肺、膀胱、大腸經(jīng)，有清熱解毒、化痰排膿消癰、利尿消腫通淋等功效；“艾葉”味苦、辛，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng)，有溫經(jīng)止血，散寒止痛功效；以上四藥共為佐使藥。諸藥配伍，共濟(jì)殺菌止癢、消炎止血之功效。
本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床使用，總有效率可達(dá)到98％以上，對婦科抗菌、消炎、止帶有比較理想的治療效果。以下是本發(fā)明的臨床小結(jié)1、臨床資料治療婦女陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、附件炎共87例，其中陰道炎34例，宮頸炎21例，盆腔炎17例、附件炎15例，18-25歲19例，26歲-48歲53例，49-60歲15例。87例中年齡最大的60歲，最小的19歲，病程最長的6年，最短的1個(gè)月。
2、臨床癥狀表現(xiàn)為陰道瘙癢、燒灼感和疼痛，在活動(dòng)、性http://www.80665555.com/specia/s泌物增多，有臭味；尿?yàn)l、尿急、尿痛，陰道內(nèi)下墜感，盆腔不適及全身乏力；白帶增多及異常、月經(jīng)不調(diào)、不孕等。
3、治療方法每日1～3次，每次2～7g，2～4周為一個(gè)療程。
4、治療效果87例中，痊愈65例，顯效12例，有效8例，無效2例(均為老年組)。
5、治療標(biāo)準(zhǔn)痊愈-臨床癥狀完全消失，顯效和有效-臨床癥狀有明顯改善，無效-臨床癥狀未見改善。
6、總有效率98％。
典型病例1、余××，女，34歲，已婚，因白帶增多，有惡臭味一周到門診治療，自述一周前開始發(fā)現(xiàn)白帶增多，呈灰白色，稀薄，有時(shí)可見泡沫，有惡臭味，婦科檢查陰道粘膜無明顯充血，但白帶增多，白帶化驗(yàn)無滴蟲、真菌或淋菌。診斷為細(xì)菌性陰道炎，用本發(fā)明的藥物睡前陰道外用，1次/日，3天后復(fù)診，白帶量基本正常，尚有少許惡臭味，繼續(xù)治療，至第六天復(fù)診，白帶正常，無異味，痊愈。
2、朱××，女，26歲，結(jié)婚1年，人工流產(chǎn)2次，近半年白帶量多，色黃，腰骶酸痛，婦科檢查發(fā)現(xiàn)宮頸單純型輕度糜爛，用本發(fā)明的藥物于宮頸口外用，1次/日，連續(xù)7天后復(fù)診，白帶量正常，色清，腰骶無不適，婦科檢查宮頸光滑無充血等癥狀，痊愈。
3、楊××，女，28歲，小腹隱痛不休，帶下增多，大便時(shí)結(jié)時(shí)溏，時(shí)有低熱，舌苔薄、脈虛弦，婦科檢查雙附件增厚，壓痛，證屬肝郁脾虛(附件炎)，服用本發(fā)明的膠囊，一周后復(fù)診，已無不適，帶下正常，婦科檢查雙附件無明顯異常，無壓痛，繼續(xù)服用本發(fā)明的膠囊，3次/日，2天后痊愈。
4、周××，女，40歲，外陰奇癢，白帶呈豆渣樣，婦科檢查陰道粘膜附有白色膜狀物，陰道分泌物懸滴涂片可見芽泡和假菌絲，診為霉菌性陰道炎，用本發(fā)明的藥物于睡前陰道外用1次/日，連續(xù)治療7天后復(fù)診，外陰無癢感，白帶正常，婦科檢查陰道粘膜無異常，陰道分泌物懸滴涂片陰性。經(jīng)陰道外用本發(fā)明的藥物，1次/日，睡前清洗外陰使用，鞏固3天后癥狀消失，痊愈。
與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明療效顯著、既能快速殺滅體內(nèi)各種有害細(xì)菌，又能通過健脾舒肝、清熱祛濕，從根本上增強(qiáng)人體的免疫機(jī)能，從而達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，而且本發(fā)明為純中藥制劑，使用安全方便，且無毒副作用，長期以來，在臨床上從未發(fā)現(xiàn)一例出現(xiàn)毒副反應(yīng)具體實(shí)施方式
本發(fā)明的實(shí)施例1稱取原料藥材仙鶴草300g、白術(shù)300g、苦參300g、杠板歸300g、魚腥草200g、艾葉200g，洗凈，加入8倍量藥材的水，加熱煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并兩次煎煮液，過濾，濃縮至60℃時(shí)測相對密度為1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量達(dá)50％，在5～10℃下冷藏20小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至50℃時(shí)測相對密度為1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料乳糖340g、糊精104g、羥丙纖維素40g、微晶纖維素8g、微粉硅膠4.8g、硬脂酸鎂3.2g，混勻，加適量乙醇制粒乙，干燥，壓制成1000片，即得本發(fā)明藥物的片劑，本產(chǎn)品口服，每片2.5g，一次2片，一日3次，2～4周為一個(gè)療程。
本發(fā)明的實(shí)施例2稱取原料藥材仙鶴草180g、白術(shù)180g、苦參180g、杠板歸180g、魚腥草144g、艾葉144g，洗凈，加入7倍量95％的乙醇回流提取2小時(shí)，過濾，藥渣加入6倍量95％的乙醇回流提取1.5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮得浸膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入阿司帕坦和乳糖適量，干壓制粒，即得本發(fā)明藥物的顆粒劑，本產(chǎn)品口服，每顆1.6g，一次4顆，一日3次。
本發(fā)明的實(shí)施例3稱取原料藥材仙鶴草540g、白術(shù)540g、苦參540g、杠板歸540g、魚腥草432g、艾葉432g，洗凈，投入超臨界萃取斧中，對萃取斧和兩個(gè)解析斧加熱，對貯罐進(jìn)行冷卻，在溫度為30～60℃，壓力為20～30MPa的條件下萃取，當(dāng)溫度達(dá)到預(yù)定的溫度時(shí)，打開二氧化碳?xì)馄克蜌?，?dāng)壓力達(dá)到預(yù)定壓力時(shí)，開始循環(huán)萃取，調(diào)節(jié)流量，并加入乙醇夾帶劑，恒溫恒壓萃取2小時(shí)，將得到的萃取液減壓濃縮得到浸膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，裝膠囊，即得到本發(fā)明的膠囊劑，本品口服，每粒含藥材2.8g，每日3次，每次3粒。
本發(fā)明的實(shí)施例4稱取原料藥材仙鶴草400g、白術(shù)400g、苦參400g、杠板歸400g、魚腥草400g、艾葉150g，洗凈，加入6倍量藥材的水，加熱煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濃縮至60℃時(shí)測相對密度為1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量達(dá)65％，在5～10℃下冷藏24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至50℃時(shí)測相對密度為1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入適量吐溫-80和丙二醇，混勻，用膠體磨研磨后壓制成軟膠囊，即得本發(fā)明藥物的軟膠囊制劑，本品口服，每粒含藥材3.1，每日3次，每次2粒。
本發(fā)明的實(shí)施例5稱取原料藥材仙鶴草200g、白術(shù)200g、苦參200g、杠板歸200g、魚腥草150g、艾葉150，洗凈，加入7倍量95％的乙醇回流提取2.5小時(shí)，過濾，藥渣加入5倍量95％的乙醇回流提取1小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮得浸膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入溶劑和適量蜂蜜及山梨酸，即得本發(fā)明藥物的口服液制劑，本品口服，每日3次，每次1瓶，每瓶20ml。
本發(fā)明還可按照常規(guī)制劑工藝制成滴丸劑、丸劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、注射劑包括普通針劑、粉針劑、凍干粉針劑、輸液劑，其他特殊制劑，包括緩控釋制劑、貼膜劑、凝膠劑，以及其他所有醫(yī)學(xué)上允許的劑型。
權(quán)利要求
1.一種用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑，其特征在于該藥物制劑是由下述重量份的原料藥制成仙鶴草180～540份、白術(shù)180～540份、苦參180～540份、杠板歸180～540份、魚腥草144～432份、艾葉144～432份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑，其特征在于該藥物制劑是由下述重量份的原料藥制成仙鶴草300份、白術(shù)300份、苦參300份、杠板歸300份、魚腥草200份、艾葉200份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑，其特征在于所述的制劑為片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液制劑、滴丸劑、丸劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、注射劑包括普通針劑、粉針劑、凍干粉針劑、輸液劑，其他特殊制劑，包括緩控釋制劑、貼膜劑、凝膠劑，以及其他所有醫(yī)學(xué)上允許的劑型。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑的制備方法，其特征在于稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，用水和75％乙醇，或用95％乙醇，或用二氧化碳超臨界萃取方法經(jīng)提取后得到本發(fā)明藥物的活性成分，然后將得到藥物活性成分加入需要的輔料、按常規(guī)制劑工藝制成所需的制劑
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑的制備方法，其特征在于稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，加入6～9倍量藥材的水，加熱煎煮1～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濃縮至60℃時(shí)測相對密度為1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量達(dá)50％～65％，在5～10℃下冷藏12～24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至50℃時(shí)測相對密度為1.32～1.35的清膏，加入適量輔料乳糖、糊精、羥丙纖維素、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂，混勻，加乙醇制粒，干燥，壓片，即得本發(fā)明藥物的片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑的制備方法，其特征在于稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，加入7～9倍量95％的乙醇回流提取1～3小時(shí)，過濾，藥渣加入5～7倍量95％的乙醇回流提取1～2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮得浸膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入阿司帕坦和乳糖適量，干壓制粒，即得本發(fā)明藥物的顆粒劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑的制備方法，其特征在于稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，投入超臨界萃取斧中，對萃取斧和兩個(gè)解析斧加熱，對貯罐進(jìn)行冷卻，在溫度為30～60℃，壓力為20～30MPa的條件下萃取，當(dāng)溫度達(dá)到預(yù)定的溫度時(shí)，打開二氧化碳?xì)馄克蜌?，?dāng)壓力達(dá)到預(yù)定壓力時(shí)，開始循環(huán)萃取，調(diào)節(jié)流量，并加入乙醇夾帶劑，恒溫恒壓萃取1～3小時(shí)，將得到的萃取液減壓濃縮得到浸膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，裝膠囊，即得到本發(fā)明的膠囊劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑的制備方法，其特征在于稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，加入6～9倍量藥材的水，加熱煎煮1～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎煮液，過濾，濃縮至60℃時(shí)測相對密度為1.04～1.05的清膏，加75％乙醇使含醇量達(dá)50％～65％，在5～10℃下冷藏12～24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至50℃時(shí)測相對密度為1.32～1.35的清膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入適量吐溫-80和丙二醇，混勻，用膠體磨研磨后壓制成軟膠囊，即得本發(fā)明藥物的軟膠囊制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑的制備方法，其特征在于稱取原料藥材仙鶴草、白術(shù)、苦參、杠板歸、魚腥草、艾葉，洗凈，加入7～9倍量95％的乙醇回流提取1～3小時(shí)，過濾，藥渣加入5～7倍量95％的乙醇回流提取1～2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮得浸膏，浸膏干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，加入溶劑和適量蜂蜜及山梨酸，即得本發(fā)明藥物的口服液制劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種用于婦科抗菌、消炎、止帶的藥物制劑，該藥物制劑是由下述重量份的原料藥制成片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液制劑、滴丸劑、丸劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、注射劑包括普通針劑、粉針劑、凍干粉針劑、輸液劑，其他特殊制劑，包括緩控釋制劑、貼膜劑、凝膠劑，以及其他所有醫(yī)學(xué)上允許的劑型仙鶴草180～540份、白術(shù)180～540份、苦參180～540份、杠板歸180～540份、魚腥草144～432份、艾葉144～432份。與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明療效顯著、既能快速殺滅體內(nèi)各種有害細(xì)菌，又能從根本上增強(qiáng)人體的免疫機(jī)能，從而達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，而且本發(fā)明為純中藥制劑，使用安全方便，且無毒副作用，長期以來，在臨床上從未發(fā)現(xiàn)一例出現(xiàn)毒副反應(yīng)。
文檔編號A61P31/04GK101019944SQ20071020008
公開日2007年8月22日 申請日期2007年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月19日
發(fā)明者何秀容 申請人:貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司