專利名稱：：一種可預防糖尿病的消渴降糖中藥制劑膠囊的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明屬于一種醫(yī)藥配制品，特別是一種可預防糖尿病的消渴降糖中藥制劑。技術背景被稱為"富貴病"的糖尿病，隨著人民生活水平的不斷提高，發(fā)病率呈逐年上升之趨勢，由于它能引起各種并發(fā)癥，嚴重危害人們的身體健康，令人們談病色變。糖尿病究其根本，是由于胰島素分泌不足所引起的代謝、內(nèi)分泌失調(diào)性疾病，病因大多不明，且具有遺傳傾向，其表現(xiàn)特征為血糖增高，尿中含糖。臨床上以"三多"(多食、多飲、多尿)、消瘦、疲乏無力等特征為主要表現(xiàn)，并常易并發(fā)性化膿感染，肺結核、動脈硬化、神經(jīng)炎以及腎、眼的并發(fā)癥，嚴重時可發(fā)生酮性酸中毒而危及生命。目前，治療糖尿病的藥物可分為中藥和西藥兩種。西藥主要是通過刺激胰島分泌胰島素，以補充自身胰島素之不足；或通過部分阻止腸道對糖分的吸收來降低血糖。常用藥物有胍類、磺胺類以及注射用胰島素，這些西藥均是通過臨時起效而達到控制血糖的目的，需要終身用藥，同時會產(chǎn)生一些副作用。目前所用的一些的中藥雖然降低了西藥的副作用，由于用藥過多配伍復雜，配伍不夠合理，只能治標而不能及其根本，同樣需要長期用藥，一旦停藥，病情就會反彈復發(fā)，給患者帶來精神痛苦及經(jīng)濟負擔。還有很多中藥制劑服用量很大，有些甚至超過每天幾十克，加之服用時間長，患者腸胃不適感明顯。另外，目前對于糖尿病的治療不分類型，只要患者出現(xiàn)高血糖就一味采用降糖藥物，并沒有抓住該病原因和實質(zhì)而對癥下藥，因此導致事倍功半。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的是提供一種可預防糖尿病的消渴降糖中藥制劑，根據(jù)糖尿病不同不同致病原因和階段，給出針對性強配伍藥物，達到標本兼治的效果。糖尿病在祖國醫(yī)學中屬于"消癥"、"消渴癥"范疇，中醫(yī)文獻《內(nèi)經(jīng)》、《金匱要略》、《外臺秘要》等專著中都有記載，歷代醫(yī)學家根據(jù)"三多"程度的不同將"消渴癥"分為上、中、下三種類型，認為上消在肺，中消在胃、下消在腎，對于本病之機理則認為由于胃陰虛損、肺胃燥熱所致，《醫(yī)學心語》中有"三消之癥戒躁^結聚也"之說。從中醫(yī)角度講，腎陽虛是"陽虛則生寒"，表現(xiàn)為體質(zhì)虛弱、手腳發(fā)涼、瞎膝酸軟、夜尿頻繁、疲乏無力、氣短懶言、失眠健忘、精神不振、易?？?、臉色蒼白，一般多見于男性，各種機能衰退性疾病及各種慢性疾病等。這個時候檢測血糖偏高，大部分處于耐糖量低減階段，通過積極治療完全可以預防糖尿病的發(fā)生，本發(fā)明革是依此通過滋腎藥物達到增強抵抗力并防止患者癥狀加重成為臨床糖尿病。故本發(fā)明克服現(xiàn)有藥物重在降低血糖的思路，針對腎陽虛導致的血糖高，多采用滋腎藥物，重在滋腎壯陽，使陽氣漸充，精血漸復，則病必自愈。具體地說，勝火膠囊，由蒼術、玄參、肉桂、姜蟲為君藥制成。本發(fā)明制劑推薦的比例是蒼術、玄參、肉桂、姜蟲等份制成。本發(fā)明制備工藝:蒼術、玄參、肉桂、姜蟲各三十克，共研面末裝0號膠囊，每粒含G.45克原藥。服用方法每次2-3粒，每日2次。主治預防糖尿病和腎陽虛血糖高。方解玄參下設丹田，壯元嗎，單用有降血糖作用，姜蟲近年來治糖尿病并降血脂，二藥合用有降糖、降脂的作用。本發(fā)明優(yōu)點是配伍簡單，服用量少，通過滋腎藥物達到增強抵抗力并防止患者癥狀加重成為臨床糖尿病。勝火膠囊治療血糖高患者59例臨床報告一、基本情況本發(fā)明中藥制劑采用由接診醫(yī)生門診給藥的方式，統(tǒng)計的59例患者中男性38例，女性21人；60歲以上患者9人，45-59歲患者32人，45歲以下患者18人。二、診斷及療效判定標準1、診斷標準采用世界衛(wèi)生組織(WHO)1997年的標準1、空腹血糖>5.6毫摩爾/升(空腹是指早餐前，且至少8小時內(nèi)未進含能量的食物)。2、進行口服葡萄糖耐量試驗，即服75克葡萄糖后2小時的血糖>11.1毫摩爾/升。求診病人中有滿足以上任何一點者，要求其復查一次，若仍符合標準，即判斷為耐糖量遞減。2、療效判定根據(jù)上述標準，制訂了使用本發(fā)明制劑后的療效判定標準如下:顯效臨床體質(zhì)虛弱、手腳發(fā)涼、腰膝酸軟、夜尿頻繁、疲乏無力、氣短懶言、失眠健忘、精神不振、易疲勞、臉色蒼白等癥狀明顯減輕，血糖有所下降。,治愈臨床癥狀基本消失，血糖控制在標準以下，停藥后在適當控制飲食情況下不反彈。無效臨床癥狀未見改善，血糖未控制在標準以下。三、治療方法求診的患者按照第二條標準，均診斷為耐糖量遞減，大多有體質(zhì)虛弱、手腳發(fā)涼、腰膝酸軟、夜尿頻繁、疲乏無力、氣短懶言，失眠健忘、精神不振、易疲勞、臉色蒼白的臨床癥狀，且基本沒有服用過降糖藥物。對患者每日共分2次服用本發(fā)明制劑4-6粒，服藥期間矚患者7天檢測一次一個全天血糖(空腹一次、餐后2小時三次)。特別對患者交代以下醫(yī)囑1、慎食，少進膏梁甜膩之品，嚴禁辛辣、煙酒等剌激性食物，適當增加植物蛋白，減少淀粉。2、遠房事，在病期及初愈時一定要禁忌性生活，完全痊愈后也要適當控制。3、戒患怒，精神因素對此病關尤為密切，切忌憂愁，憤怒、悲傷等情緒波動，保持樂觀。4、勿勞累，須參加適當運動或勞動，但不能過于疲勞。5、適寒暖，每逢氣候變化要注意衣物適時。四、治療結果統(tǒng)計服藥28天后測試血糖統(tǒng)計表(血糖單位毫摩爾/升)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>在上述表格中，餐前血糖值4.4-5.6為公認的血糖控制理想水平，5.7—7.7為一般水平，大于7.7為差；餐后2小時血糖值4.4--7.8為理想，7.8--10為一般，大于10為差?？梢钥闯?，在服用28天后絕大多數(shù)患者血糖已經(jīng)控制在標準以下，可判定為顯效。四次檢測的顯效率平均為95.3%,木能控制在標準以下的為4.7%。對于顯效的患者，停藥后三個月內(nèi)隨訪，在適當運動和控制飲食情況下，未服用任何治療糖尿病的藥物，均未反映有體質(zhì)虛弱、手腳發(fā)涼、腰膝酸軟、夜尿頻繁、疲乏無力、氣短懶言、失眠健忘、精神不振、易疲勞、臉色蒼白臨床癥狀，血糖控制在理想或一般水平。所以，前述顯效患者均可判斷為治愈。..不僅如此，服藥患者中原來血脂偏高者絕大部分血脂^1得到了很好的控制，說明本發(fā)明配方對高血脂也有很好的療效。權利要求1、勝火膠囊，其特征是由蒼術、玄參、肉桂、姜蟲為君藥制成。2、根據(jù)權利要求l所述的勝火膠囊，其特征是蒼術、玄參、肉桂、姜蟲等份制成。全文摘要本發(fā)明屬于一種醫(yī)藥配制品，特別是一種可預防糖尿病的消渴降糖中藥制劑，它由蒼術、玄參、肉桂、姜蟲等份制成。在服用28天后絕大多數(shù)患者血糖已經(jīng)控制在標準以下。四次檢測的顯效率平均為95.3％，不能控制在標準以下的為4.7％。對于顯效的患者，停藥后三個月內(nèi)隨訪，在適當運動和控制飲食情況下，未服用任何治療糖尿病的藥物，均未反映有體質(zhì)虛弱、手腳發(fā)涼、腰膝酸軟、夜尿頻繁、疲乏無力、氣短懶言、失眠健忘、精神不振、易疲勞、臉色蒼白臨床癥狀，血糖控制在理想或一般水平。所以，前述顯效患者均可判斷為治愈。不僅如此，服藥患者中原來血脂偏高者絕大部分血脂也得到了很好的控制，說明本發(fā)明配方對高血脂也有很好的療效。文檔編號A61P3/00GK101229270SQ20071019929公開日2008年7月30日申請日期2007年12月5日優(yōu)先權日2007年12月5日發(fā)明者鄧德剛申請人:鄧德剛