專利名稱：一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥復(fù)方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥復(fù)方，具體是一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥復(fù)方。
背景技術(shù)：
糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂以及食飲起居失常等多種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致機(jī)體胰島功能減退與胰島素抵抗，從而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，其危害幾乎累及全身任何組織臟器，可導(dǎo)致感染、心臟病變、腦血管病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞疽等，因而成為致死致殘的主要原因。此外，糖尿病高滲性酮中毒以及降糖治療引發(fā)的低血糖昏迷是糖尿病的嚴(yán)重急性并發(fā)癥。糖尿病的治療尚不盡人意，開發(fā)高效、低毒、療效持久的治療糖尿病的藥物，并解決糖尿病人終生服藥問題是治療糖尿病的重要任務(wù)。隨著人民生活水平的提高，糖尿病患病人數(shù)不斷增加。我國每10人中就有1位糖尿病患者，糖尿病患病人數(shù)超過1億，此外尚有接近1. 5億的人屬于糖尿病前期，這為糖尿病防治敲響了警鐘。糖尿病的并發(fā)癥幾乎涉及到了人體的各個臟器，稱之為“百病之源”。 糖尿病本身并不能導(dǎo)致人死亡，真正可怕的是糖尿病的并發(fā)癥。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，糖尿病并發(fā)癥可達(dá)100種以上。其中因傷口造成下肢壞疽而截肢則為85%。美國約有5百萬人忍受慢性傷口不愈的痛苦。中國內(nèi)地每年用于糖尿病治療的費(fèi)用目前已超過200億元人民幣，其中治療糖尿病并發(fā)癥的相關(guān)費(fèi)用占80%以上，平均每年每例有并發(fā)癥患者治療費(fèi)用為18，828元，是無并發(fā)癥患者的5. 1倍。糖尿病治療的目標(biāo)是恢復(fù)血糖自穩(wěn)平衡，預(yù)防和治療并發(fā)癥，提高患者的生活質(zhì)量。糖尿病患者的傷口愈合是糖尿病治療的難題。糖尿病患者傷口不愈合，與機(jī)體免疫力、血管病變、末梢神經(jīng)病變、血糖控制、感染等因素有關(guān)。高糖環(huán)境會導(dǎo)致機(jī)體免疫力下降，而且高糖環(huán)境容易導(dǎo)致細(xì)菌生長繁殖，不利于傷口愈合。因此，恢復(fù)機(jī)體血糖自穩(wěn)，免除患者終身服藥是解決糖尿病及其傷口愈合的最核心目標(biāo)。糖尿病患者因血糖調(diào)控失常，造成血管及神經(jīng)病變。因此，只要一有小傷口，并不容易痊愈。目前只能依賴一般傷口藥膏治療，但效果不佳，小傷口容易惡化潰爛，嚴(yán)重者還得面臨截肢的風(fēng)險。在所有的非外傷性下肢低位截肢中，約60%屬于糖尿病患者。臨床資料顯示，大約85%的糖尿病患者截肢之前都有足部傷口潰瘍，約70%的糖尿病患者截肢時都有壞疽，合并感染者占高達(dá)50%。在大多數(shù)患者中，必須進(jìn)行截肢的原因是有深部感染和缺血的聯(lián)合病變。尋找治療糖尿病傷口潰爛的有效藥物對于糖尿病患者的生存質(zhì)量顯得十分重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥復(fù)方。該復(fù)方具有促進(jìn)糖尿病傷口愈合和持續(xù)降血糖的作用，且用藥劑量小，無毒副作用。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是
本中藥復(fù)方，由下述按重量份比計(jì)的組份制成黃芪100 180份，黃連80 120份， 金銀花300 600份，桂枝50 80份。本中藥復(fù)方優(yōu)選的重量份配比是黃芪150份，黃連100份，金銀花500份，桂枝60份。所述的原料均為干品。本中藥復(fù)方的制備方法，包括如下步驟
(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，碎斷；
(2)加藥材總量5 9倍量水，煮沸后小火提取3 6小時；
(3)過濾去渣，得水提液，所得水提液即為治療和預(yù)防糖尿病的中藥復(fù)方。將其水提液制成口服液或注射劑、片劑、膠囊、顆粒藥劑以治療糖尿病，服用劑量為3 18 g/日，可分成2 4次服用。本中藥復(fù)方各組份的藥理作用是
黃芪具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。臨床用于治療氣虛乏力， 中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。黃蓮清熱燥濕，瀉火解毒，用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。金銀花性寒味甘，歸肺、心、胃經(jīng)，清熱解毒。善清解肌表之毒邪，具有清熱解毒、 涼散風(fēng)熱、涼血化淤之功效，主治外感風(fēng)熱、瘟病初起、瘡瘍疔毒、紅腫熱痛、便膿血”等。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。金銀花的藥用功效如下一是抗菌及抗病毒。即對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、痢疾、傷寒、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、 綠膿以及流感病毒等都有明顯抑制作用。二是有增強(qiáng)免疫的功能。金銀花能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬功能。三是抗炎、解熱。金銀花能促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素的釋放， 對炎癥有明顯抑制作用。桂枝辛甘溫，歸心肺膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。藥理作用包括(1)擴(kuò)張血管，調(diào)節(jié)血液循環(huán)，改善血液流向體表情況；(2)抗炎，抗過敏，抑制金黃色葡萄球菌、炭疽桿菌、枯草桿菌、肺炎球菌、產(chǎn)氣桿菌、變形桿菌、炭疽桿菌、腸炎沙門氏菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、致病性真菌、結(jié)核桿菌以及流感病毒等；(3)鎮(zhèn)靜，抑制驚厥； (4)利尿祛濕作用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降低血糖的中藥復(fù)方具有降低dicker肥胖糖尿病大鼠空腹血糖和餐后血糖的作用，停藥后具有持續(xù)性的治療效果，且用藥劑量小，無毒副作用，為一種高效、低毒、藥源廣、使用方便、經(jīng)濟(jì)的治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥復(fù)方。


圖1為糖尿病大鼠尾部傷口愈合與潰爛情況的對比示意圖；圖2為HHJG治療糖尿病大鼠傷口 1-7天愈合情況的對比示意圖。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步闡述
一種具有持續(xù)療效的治療糖尿病的中藥復(fù)方治療dicker肥胖糖尿病大鼠傷口的試
驗(yàn)
1材料 1.1動物
雄性dicker肥胖糖尿病大鼠M只，體重478. 3士32. 7 g，由桂林醫(yī)學(xué)院動物實(shí)驗(yàn)中心提供，許可證號200680056。1.2 藥物
一種具有持續(xù)療效的治療糖尿病的中藥復(fù)方中的中藥材購自內(nèi)蒙固陽縣(黃芪)、重慶市石柱縣(黃連)、河南封丘(金銀花)、廣西岑溪(桂枝)等GAP產(chǎn)地，其水提物由藥理實(shí)驗(yàn)室制備。2方法與結(jié)果
建立dicker肥胖糖尿病大鼠，采用PCR進(jìn)行dicker肥胖糖尿病大鼠篩選，應(yīng)用二甲雙胍驗(yàn)證了大鼠模型的有效性后，將該模型大鼠分為模型對照組(灌胃自來水，10 ml/kg; 6只大鼠)和HHJG組(灌胃1.8 g/kg，6只大鼠)。取血檢測空腹血糖濃度，并進(jìn)行口服糖耐量試驗(yàn)(葡萄糖水溶液2.5g/kg體重)。實(shí)驗(yàn)一方案設(shè)計(jì)如下
糖尿病大鼠尾巴剪切傷口 2處；間隔0. 5cm ；然后持續(xù)給藥2周，觀察記錄傷口愈合與感染情況；停藥后觀察4月，取血檢測空腹血糖濃度，并進(jìn)行口服糖耐量試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)一結(jié)果如表1所示
5天內(nèi)糖尿病模型對照組6只大鼠12處傷口僅2處愈合(16. 7%)，HHJG灌胃的6只糖尿病大鼠12處傷口 6處愈合(50%，p = 0. 193) ；7天內(nèi)9處愈合(75%)；模型組大鼠僅2處愈合(16. 7%，ρ = 0. 012) ;14天內(nèi)HHJG治療大鼠所有傷口完全愈合(100%)，模型組有6處愈合(50%，ρ = 0. 014)，其余6處不愈合傷口出現(xiàn)感染、流血，如附圖1所示。表1. HHJG治療糖尿病大鼠傷口 12處愈合結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥復(fù)方，其特征是由下述按重量份配比的原料制成的藥劑黃芪100 180份，黃連80 120份，金銀花300 600份，桂枝 50 80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥復(fù)方，其特征是其中各原料的重量配比為黃芪150份，黃連100份，金銀花500份，桂枝60份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥復(fù)方， 其特征是所述的藥劑為口服液劑、注射劑、片劑、膠囊或顆粒劑型。
4.權(quán)利要求1或2或3所述的一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥復(fù)方， 其特征是采用如下制備方法制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，碎斷；(2)加原料總量5 9倍量水，煮沸后小火提取3 6小時；(3)過濾去渣，得水提液，所得水提液中即含有該中藥組合物的活性成分。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥復(fù)方，它由按重量份比計(jì)的黃芪100~180份，黃連80~120份，金銀花300~600份，桂枝50~80份制成。本發(fā)明的積極效果是找到了一種高效、無毒、藥源廣泛、使用方便、經(jīng)濟(jì)、治療糖尿病傷口潰爛新的中藥復(fù)方。這種中藥復(fù)方治愈后的糖尿病傷口不復(fù)發(fā)，并具有持續(xù)降低糖尿病人的空腹血糖及提高口服糖耐量的作用。
文檔編號A61P17/02GK102526248SQ20121007694
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月22日
發(fā)明者趙海潞 申請人:趙海潞