專利名稱：一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物；尤其是涉及一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。
背景技術(shù)：
骨關(guān)節(jié)炎(OA)是一種以關(guān)節(jié)軟骨退變和關(guān)節(jié)周圍形成骨質(zhì)增生為病理特征的慢性進(jìn)行性疾病，亦稱為退行性關(guān)節(jié)炎。是一種年齡相關(guān)性疾病，在中年以后多發(fā)，有研究表明，骨關(guān)節(jié)炎在40歲以上人群的患病率為10% 17%，60歲以上則達(dá)50%，而在75歲以上人群中，80%患有骨關(guān)節(jié)炎。OA好發(fā)于負(fù)重大、活動(dòng)多的關(guān)節(jié)，如膝、脊柱(頸椎和腰椎)、髖、踝、手等關(guān)節(jié)，該病的最終致殘率達(dá)53%，嚴(yán)重危害中老年人健康。世界衛(wèi)生組織(WHO)非常重視骨關(guān)節(jié)疾病的危害，將骨關(guān)節(jié)疾病、心腦血管疾病、癌癥并列為危害人類健康的三大殺手。WHO已將每年的10月12日定為“世界關(guān)節(jié)炎日”。我國(guó)不僅是人口大國(guó)，老齡化速度也非?？?，至2005年我國(guó)60歲以上人口所占比率已達(dá)
11.3%，達(dá)到14403萬(wàn)人；2008年人口變動(dòng)抽查數(shù)據(jù)顯示，60歲以上人口占比達(dá)14.0%;到2020年60歲以上老年人口數(shù)預(yù)計(jì)將增加到2.45億。隨著平均壽命的延長(zhǎng)，老齡化人口數(shù)量的逐步增多，預(yù)計(jì)在今后較長(zhǎng)的一段時(shí)期內(nèi)，骨關(guān)節(jié)炎的患病人數(shù)會(huì)進(jìn)一步增加，其對(duì)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的影響將進(jìn)一步加大。OA臨床癥狀和體征以關(guān)節(jié)疼痛和功能障礙為主要表現(xiàn):I)關(guān)節(jié)疼痛及壓痛:初期為輕度或中度間斷性隱痛，休息時(shí)好轉(zhuǎn)，活動(dòng)后加重，晚期可出現(xiàn)持續(xù)性疼痛或夜間痛。 關(guān)節(jié)局部有壓痛，在伴有關(guān)節(jié)腫脹時(shí)尤為明顯。2)關(guān)節(jié)僵硬:在早晨起床時(shí)關(guān)節(jié)僵硬及發(fā)緊感，也稱為晨僵。3)關(guān)節(jié)腫大:手關(guān)節(jié)或部分膝關(guān)節(jié)腫大明顯。4)骨摩擦音(感):由于關(guān)節(jié)軟骨破壞,關(guān)節(jié)面不平,關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)出現(xiàn)骨摩擦音(感)。5)關(guān)節(jié)無(wú)力、活動(dòng)障礙:關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)度下降、肌肉萎縮、軟組織攣縮可引起關(guān)節(jié)無(wú)力，行走時(shí)腳軟或關(guān)節(jié)絞鎖，不能完全伸直或活動(dòng)障礙?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)OA的病因及發(fā)病機(jī)制還不夠明確，認(rèn)為OA是在力學(xué)因素和生物學(xué)因素:如年齡、肥胖、負(fù)重、損傷、血液微循環(huán)障礙、自由基代謝、內(nèi)分泌紊亂等共同作用下導(dǎo)致軟骨細(xì)胞、細(xì)胞外基質(zhì)、軟骨下骨質(zhì)三者正常分解與合成代謝失衡的一種慢性、進(jìn)展性關(guān)節(jié)疾病。其治療的總體原則是在疾病的早期采取藥物和非藥物相結(jié)合，在疾病進(jìn)展的晚期，必要時(shí)采取手術(shù)治療，在治療骨關(guān)節(jié)炎時(shí)，在現(xiàn)有技術(shù)水平條件下，由于已經(jīng)發(fā)生的病理學(xué)改變一般不能逆轉(zhuǎn)，因此治療的目的主要是緩解或消除疼痛等癥狀，改善或恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，延緩病情發(fā)展，矯正畸形，以提高患者的生活質(zhì)量。在骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療用藥中，非甾體抗炎藥(NSAIDs)是最常用的一類治療藥物。其主要包括:丙酸衍生物如布洛芬、酮洛芬、洛索洛芬；苯酰酸衍生物如雙氯芬酸引哚酰酸類如舒林酸、阿西美辛；吡喃羧酸類如依托度酸；非酸性類如萘丁美酮；昔康類如美洛昔康；磺酰苯胺類如尼美舒利；昔布類如塞來(lái)昔布、羅非昔布。但是NSAIDs在廣泛使用的同時(shí)，也出現(xiàn)了各種不良反應(yīng)，尤其是消化道損傷和腎損害以及近年來(lái)環(huán)氧化酶-2(C0X-2)抑制劑所發(fā)生的心血管事件，其中NSAIDs引發(fā)的消化道潰瘍發(fā)生率據(jù)美國(guó)一份醫(yī)學(xué)周刊報(bào)道達(dá)15% 30%，這些不良反應(yīng)患者中，嚴(yán)重的需要住院治療，及其嚴(yán)重的可造成死亡，此外，還有報(bào)道認(rèn)為非留體抗炎藥在長(zhǎng)期應(yīng)用中可能抑制關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞外基質(zhì)的合成代謝，不利于損傷修復(fù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種不但能有效改善骨關(guān)節(jié)炎疼痛、功能障礙等臨床癥狀，而且又能有效延緩或抑制骨關(guān)節(jié)病理狀態(tài)進(jìn)一步向前發(fā)展并且不易對(duì)胃腸道產(chǎn)生副作用的藥物組合物。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下方案:一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，由以下重量份的原料藥制成:
白芍1-100甘草1-30
木瓜1-30川尊1-20
姜黃1-20鈣源0.1-30
維生素C 10-600維生素D3 1.25-15
維生素E 2.5-300 ο如上所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，由以下重量份的原料藥制成:
白芍5-60甘草3-20
木瓜2-20川芎2-15
姜黃2-15鈣源0.2-15
維生素C30-500維生素D31.5-10
維生素E 5-150。如上所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的原料藥制成:白芍1~8甘草1-5
木瓜1-4川芎1-3
姜黃1-10鈣源0.2 - 6
維生素C10=300維生素D35-15
維生素E 2.5-100。如上所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重
量份的原料藥制成:
白芍1-4甘草1-4
木瓜1-4川芎1-2
姜黃1-10鈣源0.4 - 6
維生素C10-300維生素D311-15
維生素E 2.5-100 。如上所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其中所述的鈣源可以為碳酸鈣、氯化鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣、酪蛋白鈣、蘋果酸鈣、醋酸鈣、硫酸鈣、螯合鈣、珍珠、珍珠母或牡蠣等中的一種或兩種以上的混合物。如上所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，該藥物組合物由以下重量份的原料
藥制成:
白芍，30甘草10
木瓜9川芎9
姜黃6醋酸鈣2.2
維生素C300維生素D35
維生素E 150。如上所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于本發(fā)明藥物組合物除上述的原料藥外，可與藥劑學(xué)上適宜的輔料結(jié)合，制成適合臨床使用的各種劑型，如可為丸齊IJ、片劑、膠囊劑、顆粒劑或煎膏劑。本發(fā)明的藥物組合物用于治療骨關(guān)節(jié)炎，將中藥傳統(tǒng)方劑芍藥甘草湯適當(dāng)加味后與西藥成分結(jié)合起來(lái)，同時(shí)添加了對(duì)骨關(guān)節(jié)炎有治療作用的藥物:姜黃及抗氧化劑維生素C和維生素E，以期進(jìn)一步增強(qiáng)其在骨關(guān)節(jié)炎治療中的效果。
本發(fā)明藥物組合物與其它常用治療骨關(guān)節(jié)炎藥物的對(duì)比如下:
權(quán)利要求
1.一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的原料藥制成:白芍1-100甘草1-30木瓜1-30川芎1-20姜黃1-20鈣源0.1-30維生素C 10-600維生素D3 1,25-15 維生素E 2.5-300。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的原料藥制成:白芍5-60甘草3-20木瓜2-20川彎2 ~ 15姜黃2-15鈣源0 .2-15維生素C 30-500維生素D3 1.5-10 維生素E 5-150。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的原料藥制成:白芍1-8甘草1-5木瓜I，4川考1-3姜黃ι- οmm 0.2-6維生素C 10-300維生素D3 5-15 維生素E 2.5=100。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的任一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于所述的鈣源為碳酸鈣、氯化鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣、酪蛋白鈣、蘋果酸鈣、醋酸鈣、硫酸鈣、螯合鈣、珍珠、珍珠母或牡蠣中的一種或兩種以上的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的原料藥制成:白芍 30 甘草10木瓜 9 川芎9姜黃 6 醋酸鈣2.2維生素C 300 維生素D35 維生素E 150?！?br> 6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的任一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物為丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或煎膏劑中的一種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，該組合物由以下重量份的原料藥制成白芍1-100；甘草1-30；木瓜1-30；川芎1-20；姜黃1-20；鈣源0.1-30；維生素C10～600；維生素D31.25-15；維生素E2.5～300。本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種不但能有效改善骨關(guān)節(jié)炎疼痛、功能障礙等臨床癥狀，而且又能有效延緩或抑制骨關(guān)節(jié)病理狀態(tài)進(jìn)一步向前發(fā)展并且不易對(duì)胃腸道產(chǎn)生副作用的藥物組合物。
文檔編號(hào)A61P19/08GK103083621SQ20131005252
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2013年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月7日
發(fā)明者涂雪蓮, 陳勇軍 申請(qǐng)人:涂雪蓮