一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑：雞血藤10～30份、忍冬藤10～30份、天仙藤10～30份、防己5～15份、木防己10～20份、生地10～20份、火麻仁50～80份、獨(dú)活50～80份、郁李仁50～80份、枳殼50～80份、車前子50～80份、菟絲子50～80份、山藥50～80份、牛膝50～80份、山茱萸50～80份、羌活20～40份。本發(fā)明的配方合理，配方中使用的中藥原料來(lái)源廣泛、成本低廉，適用于骨關(guān)節(jié)炎慢性疾病患者的使用，同時(shí)攜帶和服用方便。
【專利說(shuō)明】一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常、關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又稱骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限和關(guān)節(jié)畸形等。主要癥狀為關(guān)節(jié)疼痛，常發(fā)生于晨間，活動(dòng)后疼痛反而減輕，但如活動(dòng)過(guò)多，疼痛又可加重。另一癥狀是關(guān)節(jié)僵硬，常出現(xiàn)在早晨起床時(shí)或白天關(guān)節(jié)長(zhǎng)時(shí)間保持一定體位后。檢查受累關(guān)節(jié)可見(jiàn)關(guān)節(jié)腫脹、壓痛，活動(dòng)時(shí)有摩擦感或“咔嗒”聲，病情嚴(yán)重者可有肌肉萎縮及關(guān)節(jié)畸形。
[0003]目前，用于骨關(guān)節(jié)炎治療的藥物眾多，包括中醫(yī)內(nèi)服、外貼、理療、蜂療、針灸、西藥內(nèi)服等方法不下十幾種，這些方法經(jīng)多年的臨床實(shí)踐，盡管取得了較好的療效，達(dá)到了較高的治愈率，但大多方法繁瑣，難以治愈，還存在著很多不必要的損傷、痛苦和副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種配方合理、療效可靠、副作用小的治療骨關(guān)節(jié)炎的藥酒。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0006]一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，該中藥組合物由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑:
[0007]雞血藤10~30份、忍冬藤10~30份、天仙藤10~30份、防己5~15份、木防己10~20份、生地10~20份、火麻仁50~80份、獨(dú)活50~80份、郁李仁50~80份、枳殼50~80份、車前子50~80份、菟絲子50~80份、山藥50~80份、牛膝50~80份、山茱萸50~80份、憲活20~40份。
[0008]優(yōu)選地，上述中藥組合物由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑:
[0009]雞血藤20份、忍冬藤20份、天仙藤20份、防己10份、防己15份、生地15份、火麻仁60份、獨(dú)活60份、郁李仁60份、枳殼60份、車前子60份、菟絲子60份、山藥60份、牛膝60份、山茱萸60份、羌活30份。
[0010]上述的藥劑為蜜丸。
[0011]一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0012](I)、枳殼麩炒
[0013]取枳殼重量15%的麩皮撒入炒制容器，麩皮煙起時(shí)投入枳殼，炒至枳殼表面深黃色后取出，篩出麩皮后，再粉碎至120目細(xì)粉；
[0014](2)、車前子、莬絲子、山茱萸酒炙
[0015]取車前子、莬絲子和山茱萸分別加入其重量10%的黃酒，悶透過(guò)夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目細(xì)粉；
[0016](3)、取其它成份干燥后粉碎至120目細(xì)粉；
[0017](4)、將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，按照常規(guī)制備方法制得蜜丸。
[0018]本發(fā)明涉及的中藥組合物的配方合理，針對(duì)骨關(guān)節(jié)炎從本而治，其中，枳殼，性微寒，味苦、辛、酸，具有理氣寬中、行滯消脹之功能。枳殼經(jīng)麩炒后，揮發(fā)油組分會(huì)發(fā)生變化，部分組分含量下降，而黃酮類成分含量下降的，麩炒枳殼的臨床功效為緩和燥性，具有增強(qiáng)理氣健胃的作用，適用于風(fēng)濕痛和瘀血疼痛。
[0019]本發(fā)明的配方合理，配方中使用的中藥原料來(lái)源廣泛、成本低廉，適用于骨關(guān)節(jié)炎等慢性疾病患者的使用。蜜丸性質(zhì)柔潤(rùn)，作用緩和，并有矯味和補(bǔ)益作用，中藥制成蜜丸后可防止藥材中有效成分的氧化變質(zhì)，服用后崩解緩慢，作用持久，適用于骨關(guān)節(jié)炎慢性疾病患者的使用，同時(shí)攜帶和服用方便。
【具體實(shí)施方式】
[0020]為便于理解本發(fā)明，本發(fā)明列舉實(shí)施例如下。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明了，所述實(shí)施例僅僅用于幫助理解本發(fā)明，不應(yīng)視為對(duì)本發(fā)明的具體限制。
[0021]實(shí)施例1
[0022]雞血藤20份、忍冬藤20份、天仙藤20份、防己10份、防己15份、生地15份、火麻仁60份、獨(dú)活60份、郁李仁60份、枳殼60份、車前子60份、菟絲子60份、山藥60份、牛膝60份、山茱萸60份、羌活30份。
[0023]制備方法如下:·
[0024](I)取枳殼重量15%的麩皮撒入炒制容器，麩皮煙起時(shí)投入枳殼，炒至枳殼表面深黃色后取出，篩出麩皮后，再粉碎至120目細(xì)粉；
[0025]( 2 )、車前子、莬絲子、山茱萸酒炙
[0026]取車前子、莬絲子和山茱萸分別加入其重量10%的黃酒，悶透過(guò)夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目細(xì)粉；
[0027](3)、取其它成份干燥后粉碎至120目細(xì)粉；
[0028](4)、將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，再加入50wt%的中蜜，加熱至70°C混勻，精煉3次后，制成每粒重約0.2g的蜜丸，蜜丸70°C干燥。
[0029]實(shí)施例2
[0030]配方為:雞血藤10份、忍冬藤10份、天仙藤10份、防己5份、木防己10份、生地10份、火麻仁50份、獨(dú)活50份、郁李仁50份、枳殼50份、車前子50份、菟絲子50份、山藥50份、牛膝50份、山茱萸50份、羌活20份。
[0031]制備方法如下:
[0032](I)取枳殼重量15%的麩皮撒入炒制容器，麩皮煙起時(shí)投入枳殼，炒至枳殼表面深黃色后取出，篩出麩皮后，再粉碎至120目細(xì)粉；
[0033]( 2 )、車前子、莬絲子、山茱萸酒炙
[0034]取車前子、莬絲子和山茱萸分別加入其重量10%的黃酒，悶透過(guò)夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目細(xì)粉；[0035](3)、取其它成份干燥后粉碎至120目細(xì)粉；
[0036](4)、將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，再加入50wt%的中蜜，加熱至70°C混勻，精煉3次后，制成每粒重約0.2g的蜜丸，蜜丸70°C干燥。
[0037]實(shí)施例3
[0038]配方為:雞血藤30份、忍冬藤30份、天仙藤30份、防己15份、木防己20份、生地20份、火麻仁80份、獨(dú)活80份、郁李仁80份、枳殼80份、車前子80份、菟絲子80份、山藥80份、牛膝80份、山茱萸80份、羌活40份。
[0039]制備方法如下:
[0040](I)取枳殼重量15%的麩皮撒入炒制容器，麩皮煙起時(shí)投入枳殼，炒至枳殼表面深黃色后取出，篩出麩皮后，再粉碎至120目細(xì)粉；
[0041](2)、車前子、莬絲子、山茱萸酒炙
[0042]取車前子、莬絲子和山茱萸分別加入其重量10%的黃酒，悶透過(guò)夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目細(xì)粉；
[0043](3)、取其它成份干燥后粉碎至120目細(xì)粉；
[0044](4)、將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，再加入50wt%的中蜜，加熱至70°C混勻，精煉3次后，制成每粒重約0.2g的蜜丸，蜜丸70°C干燥。
[0045]臨床試驗(yàn)結(jié)果如下:
[0046](I)、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0047]參照《中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病分會(huì)2002年關(guān)節(jié)炎診治指南草案膝關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》擬定:①近一個(gè)月經(jīng)常反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛；@x線片(站立位或負(fù)重位)關(guān)節(jié)間隙變窄；③關(guān)節(jié)液(至少2次)清亮、粘稠，WBC ( 200/ml ;④中老年者(≥40歲)；?膝關(guān)節(jié)晨僵≤30分鐘；⑥活動(dòng)時(shí)有摩擦音。符合①②或③⑤⑥或①④⑤⑥即構(gòu)成診斷。根據(jù)體征:①膝關(guān)節(jié)疼痛，行走功能障礙，勞累及上下樓梯時(shí)癥狀加重，累及關(guān)節(jié)周圍肌肉疼痛。②體檢膝關(guān)節(jié)漫腫、髕骨及內(nèi)外膝眼處壓痛+，髕骨研磨疼痛，浮髕試驗(yàn)+，膝關(guān)節(jié)伸直屈曲活動(dòng)受限，股四頭肌萎縮。
[0048](2)、一般資料
[0049]所有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎入選病例符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除有嚴(yán)重胃十二指腸潰瘍病史患者以及有藥物過(guò)敏史、嚴(yán)重肝腎等臟器病變、關(guān)節(jié)重度畸形患者入選60例。
[0050](3)、研究方法
[0051]治療組服用本發(fā)明中藥組合物(按實(shí)施例1所述方法制備的蜜丸)，一日2次，一次10粒(每粒為0.2克)，飯后服用。兩組在治療期間中可服用緩解疼痛癥狀的非留體類鎮(zhèn)痛藥如美洛昔康等。30d為I個(gè)療程，每一個(gè)療程進(jìn)行隨訪評(píng)估
[0052](4)、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0053]根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》判定:
[0054]臨床治愈:膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛消失，屈伸活動(dòng)范圍恢復(fù)正常，行走自如；
[0055]顯效:膝關(guān)節(jié)腫脹基本消失或明顯減退，疼痛明顯減輕，屈伸活動(dòng)范圍基本正常；
[0056]好轉(zhuǎn):膝關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均有不同程度減輕及緩解，屈伸活動(dòng)范圍亦有改善；
[0057]無(wú)效:膝關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均無(wú)緩解。
[0058](5)結(jié)果[0059]100例患者中，臨床治愈60例(70% )，顯效16例(16% )，好轉(zhuǎn)10例(10% ),?效14例(4% )，總有效率為86%。
[0060] 申請(qǐng)人:聲明，所屬【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在上述實(shí)施例的基礎(chǔ)上，將上述實(shí)施例某組分的具體含量點(diǎn)值，與
【發(fā)明內(nèi)容】
部分的技術(shù)方案相組合，從而產(chǎn)生的新的數(shù)值范圍，也是本發(fā)明的記載范圍之一，本申請(qǐng)為使說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)明，不再羅列這些數(shù)值范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑: 雞血藤10~30份、忍冬藤10~30份、天仙藤10~30份、防己5~15份、木防己10~20份、生地10~20份、火麻仁50~80份、獨(dú)活50~80份、郁李仁50~80份、枳殼50~80份、車前子50~80份、菟絲子50~80份、山藥50~80份、牛膝50~80份、山茱萸50~80份、憲活20~40份。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑: 雞血藤20份、忍冬藤20份、天仙藤20份、防己10份、防己15份、生地15份、火麻仁60份、獨(dú)活60份、郁李仁60份、枳殼60份、車前子60份、菟絲子60份、山藥60份、牛膝60份、山茱萸60份、羌活30份。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于所述的藥劑為蜜丸。
4.按照權(quán)利要求3所述一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)、積殼麩炒 取枳殼重量15%的麩皮撒入炒制容器，麩皮煙起時(shí)投入枳殼，炒至枳殼表面深黃色后取出，篩出麩皮后，再粉碎至120目細(xì)粉； (2)、車前子、莬絲子、山茱萸酒炙· 取車前子、莬絲子和山茱萸分別加入其重量10%的黃酒，悶透過(guò)夜后，于炒制容器中文火炒制，再粉碎至120目細(xì)粉； (3)、取其它成份干燥后粉碎至120目細(xì)粉； (4)、將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，按照常規(guī)制備方法制得蜜丸。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK103566131SQ201310507722
【公開(kāi)日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2013年10月24日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月24日
【發(fā)明者】王小燕 申請(qǐng)人:安徽工貿(mào)職業(yè)技術(shù)學(xué)院