一種治療風濕性關節(jié)炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，由下述重量配比的中藥原料制成：桑枝5～15、桑椹子5～15、桑寄生5～15、桑白皮5～15、桑葉5～15、鉤藤5～15、雞血藤5～15、忍冬藤5～15、天仙藤5～10、防己5～10、木防己10～20、生地10～20、桂枝5～15、防風5～15、甘草5～10、羌活10～20、蒲公英20～30。本發(fā)明的配方合理、多種中藥合理配伍，既有補益肝腎、強筋骨、提高機體免疫能力的組分，又有祛濕止痛、利水消腫、解表散寒的組分，從而起到全面綜合調理、標本兼治的目的。
【專利說明】一種治療風濕性關節(jié)炎的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術領域】，具體涉及一種治療風濕性關節(jié)炎的中藥組合物。
【背景技術】 [0002]風濕性關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎是兩種嚴重危害患者身心健康的疾病，主要累及和損害骨、肌肉、肌腱、筋膜關節(jié)腔、韌帶等部位，以疼痛為主要臨床表現(xiàn)的疾病的總稱。關節(jié)病變除有疼痛外還伴有腫脹和活動障礙，呈發(fā)作與緩解交替的慢性病程。由于患者的血液循環(huán)不通暢，導致肌肉或者組織所需要的營養(yǎng)無法通過血液循環(huán)來輸送，致使患者肌肉缺少營養(yǎng)而加速老化變得僵硬，嚴重的會導致患者肌肉和血管萎縮，部分患者且可出現(xiàn)關節(jié)致殘和內臟功能衰竭。風濕性關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎病程長，病因、病理復雜，容易復發(fā)，給患者造成難以忍受的痛苦。
[0003]目前，用于風濕性關節(jié)炎治療的藥物眾多，包括西藥和中藥。由于風濕性疾病的病因和發(fā)病機理尚不清楚，西藥主要是針對風濕病的癥狀進行抗炎、止痛治療，如常用的非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥水楊酸、滅酸類和喜康類藥物，此類藥物共同藥理作用是通過抑制環(huán)氧化酶的活性，減少花生四烯酸的產生，從而抑制前列腺素的合成，達到抗炎鎮(zhèn)痛和解熱作用。西藥用于治療風濕病僅能緩解癥狀，不能遏止病情的發(fā)展，長期服用對肝和胃腸道的毒副作用大。中藥治療風濕病是從本而治，以“除邪益氣，通利關節(jié)”為治療總則，祛除寒濕，使氣血和暢，正氣得補，關節(jié)通利得以屈伸。盡管用于治療風濕性關節(jié)炎的中藥配方較多，但存在諸如療效不確定、配方不合理、制劑劑型不方便等缺點。
【發(fā)明內容】
[0004]本發(fā)明的目的是提供一種配方合理、療效可靠、服用方便的治療風濕性關節(jié)炎的中藥組合物。
[0005]為解決上述技術問題，本發(fā)明所采用的技術方案如下:
[0006]一種治療風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，該中藥組合物由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑:
[0007]桑枝5~15、桑椹子5~15、桑寄生5~15、桑白皮5~15、桑葉5~15、鉤藤5~15、雞血藤5~15、忍冬藤5~15、天仙藤5~10、防己5~10、木防己10~20、生地10~20、桂枝5~15、防風5~15、甘草5~10、蕪;活10~20、蒲公英20~40。
[0008]優(yōu)選地，上述中藥組合物由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑:
[0009]桑枝12、桑椹子12、桑寄生12、桑白皮9、桑葉9、鉤藤9、雞血藤9、忍冬藤12、天仙藤6、防己6、木防己15、生地15、桂枝9、防風12、甘草6、羌活15、蒲公英30。
[0010]上述藥劑為按照中國藥典2010版要求制成的散劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑，優(yōu)選為蜜丸。
[0011 ] 本發(fā)明的配方合理、療效確切、毒副作用小，配方中使用的中藥原料來源廣泛、成本低廉。多種中藥合理配伍，既有補益肝腎、強筋骨、提高機體免疫能力的組分，又有祛濕止痛、利水消腫、解表散寒的組分，從而起到全面綜合調理、標本兼治的目的。蜜丸性質柔潤，作用緩和，并有矯味和補益作用，中藥制成蜜丸后可防止藥材中有效成分的氧化變質，服用后崩解緩慢，作用持久，適用于風濕性關節(jié)炎等慢性疾病患者的使用，同時攜帶和服用方便。
【具體實施方式】
[0012]為便于理解本發(fā)明，本發(fā)明列舉實施例如下。本領域技術人員應該明了，所述實施例僅僅用于幫助理解本發(fā)明，不應視為對本發(fā)明的具體限制。
[0013]實施例1
[0014]配方為:桑枝12、桑椹子12、桑寄生12、桑白皮9、桑葉9、鉤藤9、雞血藤9、忍冬藤12、天仙藤6、防己6、木防己15、生地15、桂枝9、防風12、甘草6、羌活15、蒲公英30。
[0015]將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，按照常規(guī)制備方法制得蜜丸。
[0016]實施例2
[0017]配方為:桑枝5、桑椹子5、桑寄生5、桑白皮5、桑葉5、鉤藤5、雞血藤5、忍冬藤5、天仙藤5、防己5、木防己10、生地10、桂枝5、防風5、甘草5、羌活10、蒲公英20。
[0018]將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，按照常規(guī)制備方法制得蜜丸。
[0019]實施例3
[0020]桑枝15、桑椹子·15、桑寄生15、桑白皮15、桑葉15、鉤藤15、雞血藤15、忍冬藤15、天仙藤10、防己10、木防己20、生地20、桂枝15、防風15、甘草10、羌活20、蒲公英40。
[0021]將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，按照常規(guī)制備方法制得蜜丸。
[0022]實施例4
[0023]桑枝15、桑椹子10、桑寄生10、桑白皮5~15、桑葉5~15、鉤藤5~15、雞血藤5~15、忍冬藤5~15、天仙藤5~10、防己10、木防己10~20、生地10~20、桂枝5~15、防風5~15、甘草10、蕪;活10~20、蒲公英20~30。
[0024]將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，按照常規(guī)制備方法制得蜜丸。
[0025]實施例5
[0026]桑枝15、桑椹子5~15、桑寄生5、桑白皮5、桑葉15、鉤藤15、雞血藤5~15、忍冬藤5~15、天仙藤5、防己5、木防己10、生地各10~20、桂枝5~15、防風15、甘草5~10、憲活20、蒲公英30。
[0027]將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理30分鐘，按照常規(guī)制備方法制得蜜丸。
[0028]臨床試驗結果如下:
[0029](I)、診斷標準
[0030]參照美國風濕病學會1987年修訂的風濕性關節(jié)炎診斷標準擬訂。①晨僵至少lh，持續(xù)6周以上。②3個或3個以上關節(jié)腫脹持續(xù)至少6周以上。③腕關節(jié)、掌指關節(jié)腫脹6周以上。④對稱性關節(jié)腫脹6周以上。⑤皮下類風濕結節(jié)。⑥類風濕因子陽性。⑦手指關節(jié)X線變化證實。上述6項中符合4項即可診斷。
[0031](2)、一般資料
[0032]所有風濕性關節(jié)炎入選病例符合上述診斷標準，排除有嚴重胃十二指腸潰瘍病史患者以及有藥物過敏史、嚴重肝腎等臟器病變、關節(jié)重度畸形患者入選60例。
[0033](3)、研究方法
[0034]60例入選患者分為兩組，每組30例。對照組給予服用甲氨喋呤(MTX)和強的松:MTX, 3.75mg/周，飯后，強的松IOmg/天，清晨頓服。治療組服用本發(fā)明中藥組合物(按實施例I所述方法制備的蜜丸)，一日2次，一次15粒(每粒為0.2克)，飯后服用。30d為I個療程，每一個療程進行隨訪評估、并抽取靜脈血檢測相應指標。
[0035](4)、療效判定標準
[0036]參照國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》和《現(xiàn)代風濕病學》中的療效評定標準擬定。
[0037]完全緩解:治療后持續(xù)2個月內無關節(jié)疼痛，無關節(jié)觸痛，或活動時無關節(jié)痛，實驗室檢查正常(檢查指標包括血沉ESR、類風濕因子RF)。好轉:治療后主要臨床癥狀部分消失或好轉，實驗室檢查有所改善。未愈:主要癥狀及實驗室檢查無改善。
[0038](5)、研究結果
[0039]兩組治療前后主要觀察指標的變化比較
【權利要求】
1.一種治療風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑: 桑枝5~15、桑椹子5~15、桑寄生5~15、桑白皮5~15、桑葉5~15、鉤藤5~15、雞血藤5~15、忍冬藤5~15、天仙藤5~10、防己5~10、木防己10~20、生地10~20、桂枝5~15、防風5~15、甘草5~10、蕪;活10~20、蒲公英20~40。
2.如權利要求1所述的一種治療風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由下述重量配比的中藥原料制成的藥劑: 桑枝12、桑椹子12、桑寄生12、桑白皮9、桑葉9、鉤藤9、雞血藤9、忍冬藤12、天仙藤6、防己6、木防己15、生地15、桂枝9、防風12、甘草6、蕪;活15、蒲公英30。
3.如權利要求1或2所述的一種治療風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于:所述的藥劑為蜜丸。
【文檔編號】A61P19/02GK103566021SQ201310507669
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年10月24日 優(yōu)先權日:2013年10月24日
【發(fā)明者】王小燕 申請人:安徽工貿職業(yè)技術學院