專利名稱：中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中草藥組合物，具體地說，是涉及一種中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物及其制備方法。背景材料急性軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血是傷科的常見病。急性軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血最常見的癥狀是疼痛、腫脹、功能障礙。腦出血也叫腦溢血，是指腦血管破裂后，血液流入腦質(zhì)內(nèi)。約80%的患者發(fā)生在大腦半球，約20%的患者發(fā)生在小腦和腦干。腦出血的病因很多，損傷性的一旦出血，會(huì)引起腦局部血液循環(huán)障礙，導(dǎo)致急性腦內(nèi)傷瘀血癥狀，多以偏癱、失語、昏迷等為常見。治療方法有兩種，一種是手術(shù)，另一種是服藥。當(dāng)患者腦內(nèi)出血40-100CC時(shí)，通常采用手術(shù)開顱，存在醫(yī)療費(fèi)用大，后遺癥較嚴(yán)重，死亡率較高的問題。有的患者雖然 保住了性命，但是約90%的患者會(huì)出現(xiàn)不同程度的腦神經(jīng)損傷，造成生活不能自理或成了植物人。當(dāng)患者腦內(nèi)出血5-40CC時(shí)，通常采用靜脈給藥，約30%的患者能夠治愈，約50%的患者無法治愈，約20%的患者反而病情會(huì)加重，甚至導(dǎo)致死亡，其療效低。此外，腦內(nèi)出血的患者通過服用今成藥或西藥等，其服藥時(shí)間長，病情好轉(zhuǎn)緩慢，治愈率一般只有10-20%，其療效同樣低。軟組織內(nèi)傷瘀血和肌肉內(nèi)傷瘀血是指人體皮膚或皮下組織、肌肉、關(guān)節(jié)筋絡(luò)突然受到撞擊和壓迫等原因?qū)е碌膬?nèi)傷瘀血；俗稱傷筋動(dòng)骨一百天，就是說這種病恢復(fù)的比較慢。目前，市場上出售的治療內(nèi)外傷的藥物比較多，各有千秋，大多數(shù)都有一定的療效。現(xiàn)有的治療方法主要是外敷膏藥，或藥液外搽，或中藥濕敷和熏等，但能夠迅速緩解疼痛、盡快治愈的很少，嚴(yán)重地影響了患者的生活和工作。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，疼痛是由于人體筋脈受損，氣血流通不暢而凝滯所致；腫脹是由于損傷后疥血阻滯，氣血不通所引起；若氣血虛弱，感受風(fēng)寒濕邪，形成絡(luò)道痹阻，使經(jīng)絡(luò)攣急，作腫作痛，可造成關(guān)節(jié)屈伸不利?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，損傷后局部組織細(xì)胞微觀結(jié)構(gòu)損傷和微小管破裂、出血，以及組織細(xì)胞充血水腫和變性壞死導(dǎo)致受損局部腫脹、疼痛，同時(shí)，局部組織細(xì)胞釋放出炎性介質(zhì)，代謝產(chǎn)物聚集造成內(nèi)環(huán)境改變，引起損傷細(xì)胞代謝障礙，從而加重局部癥狀和體征以及病理變化。在治療方面，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)則常采用消炎鎮(zhèn)痛類藥物治療；中醫(yī)主張活血化疥法，外用藥物多是應(yīng)用于傷患局部的藥物，也有內(nèi)服與外用藥物治療，在傷科治療中占有重要地位，中醫(yī)和中藥治療是中國腦出血和軟組織內(nèi)傷瘀血治療的特色。在診斷上的著眼點(diǎn)既看到痰疥閉阻腦絡(luò)或腦絡(luò)破損、血溢脈外的邪實(shí)征象，又重視陰陽氣血失調(diào)的證候。治療原則是標(biāo)本兼治，綜合治療，整體調(diào)節(jié)，以清熱解毒、活血化疥、化痰通腑、醒神開竅、平肝潛陽、化痰利水等法為臨床辨證治療治法。中國專利CN20081005025608，一種疏通氣滯瘀血治療軟組織、肌肉損傷藥物；是由下述重量份原料藥組成象皮15-25、蛇床子8-12、沉香14-25、山藥8-12、牛膝8_12、蓮子心3-7、伏03-7、冤絲子8-12、紅參8-12、丁香8-12、木香8_12、丹參8_12、當(dāng)歸8_12、肉叢蓉8-12、香附3-7、三七14-20、神曲3-7、甘草3_7、冰片3_7、射香0. 1-0. 2 ;其制備方法是將上述藥物配方稱取，粉碎，共為細(xì)末即成。主治是內(nèi)傷、金傷、骨損、皮肉癌腫、筋傷、筋腫、筋聚、筋紐、筋翻、筋閃、筋擰、軟組織各種疼痛；具有用藥少，價(jià)格低廉，制作簡單，沒有毒副作用、火毒不傷及內(nèi)臟、解除氣滯、血癌、不留后遺癥和療效確切的優(yōu)點(diǎn)。中國專利CN20061003701301，治療腦出血的藥物，主要由下述重量份的原料制成地穩(wěn)根8-12份，九節(jié)茶10-20份，三加皮10-15份，大薊6-20份，丹參15-25份，毛冬青10-20份，桑枝20-30份，益母草10-15份，女貞子12-20份，牛膝10-20份，石營蒲10_15份。本方具有涼血止血、快速化瘋腦內(nèi)積血、軟化血管、通經(jīng)活絡(luò)、醒神開竅、健胃補(bǔ)腎之功。無論患者腦內(nèi)積血量多少，在末開腦顱時(shí)，患者在2-20天內(nèi)，只要病情穩(wěn)定，即使是植物人，插胃灌服和能吞服流汁藥液，服用本發(fā)明的藥物，療效最佳，有效率達(dá)96. 5%。中國專利CN201110273420. 3，一種用于軟組織損傷和頸椎病的消瘀散，主要是由下列重量份的原料藥制成蒲公英1150-1350份、大黃400-600份、沒藥400-600份、三七400-600份、地鱉蟲400-600份、老鶴草725-925份。具有顯著的散瘀通經(jīng)、止痛除痹的作用。適用于頸椎病、骨關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、痛風(fēng)、 肩周炎所致的疼痛、腫脹、炎癥；以及跌汀損傷、積血成瘀、積塊不散、關(guān)節(jié)瘀滯之癥。毒副作用小，具有較少的藥味數(shù)和較好的療效，適于長期使用，是一種安全有效的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是對軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血能達(dá)到療效確切、顯效快、價(jià)格低而提供一種中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物及其制備方法。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物，主要原藥組分及配比重量份數(shù)磨盤根10-20份、蘇木6-15份和假煙葉10-20份。以上所述的中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物，所述的原藥組分及配比重量份數(shù)為磨盤根16-18份、蘇木8-10份和假煙葉15-16份。以上所述的中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物的制備方法，以水提或/和醇提方法提取中草藥有效成份，制備成口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑和粉劑。以上所述的口服液的制備方法包括將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，按配方重量總份數(shù)原料加入8-12倍的水，控制溫度75-90°C煮1-2小時(shí)，過濾，濾渣再次加入6-8倍的水在溫度75-90°C復(fù)煮1-2小時(shí)，過濾，合并提取液，在溫度60_78°C減壓濃縮至相對密度為1.05-1. 10，按常規(guī)方法配料，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產(chǎn)品；或者將減壓濃縮得到相對密度為I. 15-1. 25的清膏，加入中草藥10-20倍的純凈水稀釋，按常規(guī)方法配料，殺菌，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產(chǎn)品。以上所述的粉劑或膠囊劑的制備方法包括將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，按配方重量總份數(shù)原料加入8-12倍的水，在溫度75-90°C煮1-2. 5小時(shí)，過濾得水煮液；濾渣再加入總原料5-10倍的55-70%乙醇水溶液，在溫度50-60°C醇提1_2小時(shí)，過濾，所得到的醇提液用50-60°C減壓濃縮得到相對密度為I. 05-1. 15浸膏；將浸膏加入水煮液中，在60-85°C減壓濃縮得到相對密度為I. 15-1. 25的清膏，熱風(fēng)干燥，粉碎，加入輔料混合，過篩，分裝，裝盒和裝箱得到粉劑或膠囊劑產(chǎn)品；或者將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，熱風(fēng)干燥，粉碎，過篩，分裝，裝盒和裝箱得到粉劑或膠囊劑產(chǎn)品。以上所述的粉劑或膠囊劑產(chǎn)品按常規(guī)方法加入輔料混合均勻，過篩，造粒或制片，熱風(fēng)干燥，分裝和外包裝得到顆粒劑或片劑產(chǎn)品。本發(fā)明的藥物內(nèi)服，成人體重50千克以上者，日服3次，每次4-5?；蚱蹌橐话?，用黃酒或溫水沖服本發(fā)明的藥物的功能舒筋、活血、行氣、鎮(zhèn)痛和消瘀。本發(fā)明的藥物主治內(nèi)傷腦出血和軟組織內(nèi)傷的各種疼痛瘀血。本發(fā)明藥物的注意事項(xiàng)患者請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，孕婦忌用。本發(fā)明中草藥物的功效及其藥理說明磨盤根磨盤根(Abutilon indicum(L. ) Sweet),別名為磨盤草根和帽仔盾頭。主 產(chǎn)于云南、廣西、福建；分布于福建、臺灣、廣東、海南、廣西、貴州、云南等地。性味歸經(jīng)味甘，性平，無毒；入脾、肺、膀胱經(jīng)。功效主治清熱利濕，通竅活血；主治肺燥咳嗽，胃痛，腹痛，泄灣，淋證，疝氣，跌打損傷，耳鳴耳聾。蘇木；蘇木(Caesalpinia sapptanL.)為豆科植物蘇木的心材。別名為蘇枋、蘇方、蘇方木、棕木、赤木、紅柴、紅蘇木和落文樹；分布于云南金沙江河谷和紅河河谷。福建、臺灣、廣東、海南、廣西、四川、貴州和云南等地有栽培。性味歸經(jīng)味甘，咸，性平，無毒；入心、肝、胃和大腸經(jīng)。功效主治功用有類紅花，少用則能和血，多用則能破血；活血祛瘀,消腫定痛；主治婦人血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻心腹痛，產(chǎn)后血暈，癰腫,跌打損傷,破傷風(fēng)。假煙葉假煙葉(Solanum verbascifolium),別名為大王葉、大黃葉、土煙葉、石煙、臭煙、三姐妹、暖葉根、毛葉樹、土茄和老公須。分布于福建、臺灣、廣東、海南、香港、廣西和云南等地。性味歸經(jīng)味辛，性平。功用主治消腫，解毒；主治黃腫，痛風(fēng)，血崩，跌打腫痛，牙痛，瘰疬，癰瘡，濕疹，皮炎。 本發(fā)明藥物的優(yōu)點(diǎn)和積極效果I、本發(fā)明藥物為傳承古秘方，對內(nèi)傷腦出血和軟組織內(nèi)傷的各種疼痛瘀血,能達(dá)到療效確切、顯效快、治愈率高及服用方便的特點(diǎn)，使患者恢復(fù)健康，達(dá)到根治的目的。經(jīng)多年臨床，用藥少，效果顯著。在臨床共76例試驗(yàn)中，總有效率為90. 6%。2、本發(fā)明藥物的處方獨(dú)特，原材料容易得到，成本低廉，綠色環(huán)保，具有較的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
具體實(shí)施例方式一、制備實(shí)施例實(shí)施例I: 口服液的制備I、原藥組分及配比重量磨盤根I. 7公斤、蘇木0. 8公斤和假煙葉I. 6公斤。2、制備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，加入煮鍋中，再加入原藥重量總數(shù)10倍的水，在溫度95°C條件下煮I. 5小時(shí)，過濾；濾渣再次加入原藥重量總數(shù)7倍的水，在溫度95°C條件下復(fù)煮I小時(shí)，過濾，合并煮液，在溫度70°C減壓濃縮至相對密度為I. 10，按常規(guī)方法配料，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產(chǎn)品。實(shí)施例2 :粉劑的制備I、原藥組分及配比重量磨盤根I. 2公斤、蘇木I. 0公斤和假煙葉I. 8公斤。2、制備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，洗滌，分別在溫度90°C熱風(fēng)干燥至含水分小于11%，用分碎機(jī)粉碎，混合，過120目篩，分裝5克/袋，裝袋，裝盒和裝箱得到粉劑產(chǎn)品。實(shí)施例3 :膠囊劑的制備 I、原藥組分及配比重量磨盤根I. 9公斤、蘇木I. 2公斤和假煙葉I. 4公斤。2、制備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，洗滌，分別在溫度85°C熱風(fēng)干燥至含水分小于11%，用分碎機(jī)粉碎，混合，過160目篩，分裝膠囊，裝瓶，裝盒和裝箱得到膠囊劑
女口
廣叩o實(shí)施例4 :顆粒劑的制備I、原藥組分及配比重量磨盤根I. I公斤、蘇木I. I公斤和假煙葉I. 7公斤。2、制備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，加入原藥重量總數(shù)8倍的水，在溫度86°C煮2. 0小時(shí)，過濾得水煮液；濾渣再加原料8倍的60%乙醇水溶液，在溫度50°C醇提I. 5小時(shí)，過濾，所得到的醇提液用65°C溫度減壓濃縮得到相對密度為I. 10浸膏；將浸膏加入水煮液中，在溫度70°C減壓濃縮得到相對密度為I. 20的清膏，熱風(fēng)干燥，粉碎，加入輔料混合，過篩后，按常規(guī)方法造粒，熱風(fēng)干燥，過篩，分裝和外包裝得到顆粒劑產(chǎn)品。實(shí)施例5 :片劑的制備I、原藥組分及配比重量磨盤根I. 6公斤、蘇木0. 9公斤和假煙葉I. 5公斤。2、制備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，加入原藥重量總數(shù)10倍的水，在溫度80°C煮I. 5小時(shí)，過濾得水煮液；濾渣再加原料10倍的65%乙醇水溶液，在溫度60°C醇提I. 0小時(shí)，過濾，所得到的醇提液用60°C溫度減壓濃縮得到相對密度為I. 15浸膏；將浸膏加入水煮液中，在85°C溫度減壓濃縮得到相對密度為I. 15的清膏，熱風(fēng)干燥，粉碎，力口入輔料混合，過160目篩，按常規(guī)方法制片，熱風(fēng)干燥，過篩，分裝和外包裝得到片劑產(chǎn)品。二、藥物臨床試驗(yàn)臨床資料選擇發(fā)病后48h內(nèi)內(nèi)傷腦出血和軟組織內(nèi)傷瘀血患者76例，大部分是受到外部打擊頭部、胸腹部和四肢等內(nèi)傷，無昏迷，肝、脾、腎無病變，有部分進(jìn)行過CT檢查證實(shí)，年齡18 78歲，平均46. I歲，出血量12 60CC,平均28. 5CC。
治療方法采用本發(fā)明制備實(shí)施例的口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑和粉劑，內(nèi)服日服3次。分另Ij分以15d、30d和60d治療，療程結(jié)束后，CT觀察瘀血吸收情況，總有效率為90. 6%。結(jié)論多年來.試用本發(fā)明的中草藥治療內(nèi)傷腦出血和軟組織內(nèi)傷瘀血藥物，應(yīng)用治療內(nèi)傷腦出血患者26例和軟組織內(nèi)傷患者50例，從治療結(jié)果看，本發(fā)明的磨盤根、蘇木、假煙葉均為軟化血管、通經(jīng)活絡(luò)和活血化瘀的藥物，能軟化血管、通經(jīng)活絡(luò)和活血化瘀，血腫吸收較快，止痛和改善紅細(xì)胞變形能力的作用，有利于改善微循環(huán)，促進(jìn)內(nèi)傷腦出血和軟組織內(nèi)傷治愈。應(yīng)用試驗(yàn)例
實(shí)施例I陳某某，男性，46歲，2008年6月3日發(fā)生車禍，胸部軟組織內(nèi)傷，疼痛瘀血，局部紫黑明顯，用常規(guī)中藥治療12天未見好轉(zhuǎn)，反而疼痛加劇。6月16日起服用本發(fā)明粉劑產(chǎn)品，內(nèi)服一日三次，每次一包，3天后出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，減少痛感，腫漲也開始消減。再連續(xù)服用10天疼痛基本消除，15天全愈。實(shí)施例2黎某，女性，53歲，20011年10月21日因滑倒腦部內(nèi)傷引起損傷性腦出血，腦內(nèi)出血21CC時(shí)，引起腦局部血液循環(huán)障礙，導(dǎo)致急性腦損傷癥狀，失語、在醫(yī)采用靜脈給藥，治療兩個(gè)月病無好轉(zhuǎn)。服用本發(fā)明口服液劑產(chǎn)品，內(nèi)服一日三次，每次一包，服用第8天后出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，能發(fā)出聲音，第22天恢復(fù)語言能力。再連續(xù)服用二個(gè)月后經(jīng)X線檢查，腦出血消除。實(shí)施例3黃某某，男性，35歲，2006年5月5日因打架造成腦部和胸部內(nèi)傷，引起腦部出血，腦內(nèi)出血60CC，同時(shí)引起胸部疼痛、內(nèi)外瘀血。引起腦局部血液循環(huán)障礙，導(dǎo)致急性腦損傷、失語癥狀、腦部疼痛。服用本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品，內(nèi)服一日三次，每次一包。服用第3天后，胸部疼痛好轉(zhuǎn)；第10天后能發(fā)出聲音，胸部內(nèi)傷疼痛基本痊愈；第16天后恢復(fù)語言能力；連續(xù)服用二個(gè)月后，經(jīng)X線檢查，腦部出血消除，全部癥狀痊愈。實(shí)施例4覃某某，女性，22歲，2010年3月16日因車禍造成腿部和腰部內(nèi)傷疼痛、內(nèi)外瘀血。引起血液循環(huán)障礙。兩天后服用本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品，內(nèi)服一日三次，每次5粒。服用第4天后，患部疼痛好轉(zhuǎn)；服用第12天后，患部疼痛消除；連續(xù)服用一個(gè)月后，經(jīng)X線檢查，全部癥狀痊愈。
權(quán)利要求
1.一種中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物，其特征在于主要原藥組分及配比重量份數(shù)磨盤根10-20份、蘇木6-15份和假煙葉10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物，其特征在于所述的原藥組分及配比重量份數(shù)為磨盤根16-18份、蘇木8-10份和假煙葉15-16份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物的制備方法，其特征在于以水提或/和醇提方法提取中草藥有效成份，制備成口服液、片劑、顆粒齊U、膠囊劑和粉劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物的制備方法，其特征在于所述的口服液的制備方法包括將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，按配方重量總份數(shù)原料加入8-12倍的水，控制溫度75-90°C煮1-2小時(shí)，過濾，濾渣再次加入6-8倍的水在溫度75-90°C復(fù)煮1-2小時(shí)，過濾，合并提取液，在溫度60_78°C減壓濃縮至相對密度為1.05-1. 10，按常規(guī)方法配料，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產(chǎn)品；或者將減壓 濃縮得到相對密度為I. 15-1. 25的清膏，加入中草藥10-20倍的純凈水稀釋，按常規(guī)方法配料，殺菌，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物的制備方法，其特征在于所述的粉劑或膠囊劑的制備方法包括將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，按配方重量總份數(shù)原料加入8-12倍的水，在溫度75-90°C煮1-2. 5小時(shí)，過濾得水煮液；濾渣再加入總原料5-10倍的55-70%乙醇水溶液，在溫度50-60°C醇提1_2小時(shí)，過濾，所得到的醇提液用50-60°C減壓濃縮得到相對密度為I. 05-1. 15浸膏；將浸膏加入水煮液中，在60-85°C減壓濃縮得到相對密度為I. 15-1. 25的清膏，熱風(fēng)干燥，粉碎，加入輔料混合，過篩，分裝，裝盒和裝箱得到粉劑或膠囊劑產(chǎn)品；或者將原料中草藥磨盤根、蘇木和假煙葉分別篩選，熱風(fēng)干燥，粉碎，過篩，分裝，裝盒和裝箱得到粉劑或膠囊劑產(chǎn)品。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或5所述的中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物的制備方法，其特征在于所述的粉劑或膠囊劑產(chǎn)品按常規(guī)方法加入輔料混合均勻，過篩，造?；蛑破瑹犸L(fēng)干燥，分裝和外包裝得到顆粒劑或片劑產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中草藥治療軟組織內(nèi)傷瘀血和腦出血的藥物及其制備方法，其主要原藥組分及重量份數(shù)如下磨盤根10-20份、蘇木6-15份和假煙葉10-20份，以水提或/和醇提方法提取中草藥有效成份，制備成各種口服劑。本中草藥物主治腦出血和軟組織內(nèi)傷的各種疼痛瘀血，具有療效確切、顯效快、治愈率高及服用方便的特點(diǎn)，能達(dá)到根治的目的。經(jīng)多年臨床試驗(yàn)，總有效率為90.6％。本中草藥物原料易得，成本低廉，綠色環(huán)保，用藥少，生產(chǎn)成本低，具有較的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
文檔編號A61P7/04GK102743499SQ201210264058
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月29日
發(fā)明者蘇慶勤 申請人:蘇慶勤