一種治療軟組織損傷和骨折的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療軟組織損傷和骨折的中藥組合物，其由下述重量份的原料藥制備而成，透骨草30，紅花28，川芎26，牛蒡莖葉25，骨碎補25，獨一味22，伸筋草22，丹參20，桃仁20，延胡索18，甘草18，木瓜18，桑葉16，牛膝14，劉寄奴12，青魚膽草10，當歸9，黃芪8，蒼術8，桔梗7，土鱉蟲5，地龍5，蟬蛻3。本發(fā)明中藥組合物療效顯著，無毒副作用，具備較好的應用前景。
【專利說明】一種治療軟組織損傷和骨折的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術領域】，具體涉及一種治療軟組織損傷和骨折的中藥組合物?！颈尘凹夹g】
[0002]軟組織損傷是指各種急性外傷或慢性勞損以及自己疾病病理等原因造成人體的皮膚、皮下淺深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韌帶、關節(jié)囊、滑膜囊、椎間盤、周圍神經(jīng)血管等組織的病理損害，稱為軟組織損傷。軟組織損傷的主要分類:扭傷類，挫傷類，碾壓傷類；有急性筋傷，慢性筋傷類；有開放性損傷類，閉合性損傷類等。創(chuàng)口的大小、形狀、出血情況、受傷程度及范圍，皮膚有無瘀斑、水皰，皮溫有無改變，指(趾)端循環(huán)情況，肌肉有無缺血性壞死，傷肢是否腫脹、皮膚緊張和發(fā)硬、能否活動，有無感覺障礙。
[0003]骨折是指骨結構的連續(xù)性完全或部分斷裂。多見于兒童及老年人，中青年人也時有發(fā)生。其主要臨床表現(xiàn)為:骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位或完全喪失，完全性骨折尚可出現(xiàn)肢體畸形及異?；顒?。隨著居民生活水平的提高，生活節(jié)奏的加快，生活中各種勞損隨著交通運輸工具的發(fā)展，由高速度、高能量所致的損傷越來越多，交通運輸導致的車禍、運動意外造成的運動傷逐年上升。據(jù)資料統(tǒng)計，骨傷科疾病發(fā)病率達13.3%，其中12.1%可能致殘，我國每年僅骨折的醫(yī)療費高達200億元人民幣。如何使骨折、創(chuàng)傷早期康復，減少傷殘率；如何防治骨性疾病，減少殘廢率，同時降低醫(yī)療費用，保護勞動力和維護人民健康，是中醫(yī)藥研究者的任務。目前治療骨折的方法主要采用手術治療，及通過校正斷裂骨頭，用石膏等物固定，涂抹內(nèi)服一些中西藥物來徹底治愈，但是往往療程長，費用高，容易留下后遺癥。雖然治療骨折的藥物品種很多，但是由于效果不十分明顯，治療周期長，且收費高，給患者及家庭帶來了諸多困難和痛苦。
[0004]中醫(yī)中藥在治療軟組織損傷和外傷性骨折等病癥方面有其獨特的療效，根據(jù)唯物辯證法的哲學思想和中醫(yī)學中“天人合一，藥食同源；辯證施治，標本兼治，內(nèi)外同治；筋骨并重，動靜結合；肝主筋、腎主骨，補肝腎，強筋骨；通經(jīng)絡、祛濕痹、舒筋脈、消腫痛、利關節(jié)；氣滯則血瘀、氣行則血行；不通則痛、通則不痛；中病即止”的重要理論。結合現(xiàn)代藥物成分分析和掌握科學的治療方法。重點加強對機體整合調(diào)節(jié)作用，降低血液粘稠度，促進血流，加強血中營養(yǎng)物質(zhì)輸送，改善微循環(huán)；提高機體抗氧化能力，免疫功能和調(diào)節(jié)性激素水平，以增加機體對鈣的吸收和利用，促進骨細胞生成和增殖，有利于骨痂生長和抗折能力，促進骨折愈合。達到消腫止痛、筋骨強壯的治療目的。
[0005] 現(xiàn)有技術CN103156972A公開了一種治療骨折的中藥組合物，但是該組合物配伍不夠合理，存在藥效差的缺陷；現(xiàn)有技術亟待需要一種制備方法簡單、療效佳的治療軟組織損傷和骨折藥物組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是為了克服【背景技術】的不足，而提供的一種使制備簡單、配伍合理并且治療周期短、療效較佳的藥物組合物配方。本申請發(fā)明人結合祖?zhèn)髅胤礁鶕?jù)前人經(jīng)驗及自己多年的醫(yī)療實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，采用純天然中藥原料，結合傳統(tǒng)中醫(yī)技術精心配制成本發(fā)明的治療軟組織損傷和骨折的中藥組合物。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下:
[0008]一種治療軟組織損傷和骨折的中藥組合物，其由如下重量份的原料藥制備而成:
[0009]透骨草30，紅花28，川芎26，牛蒡莖葉25，骨碎補25，
[0010]獨一味22，伸筋草22，丹參20，桃仁20，延胡索18，
[0011]甘草18，木瓜18，桑葉16，牛膝14，劉寄奴12，
[0012]青魚膽草10，當歸9，黃芪8，蒼術8，桔梗7，
[0013]土鱉蟲5，地龍5，蟬蛻3。
[0014]上述中藥組合物的制備方法包括如下步驟:
[0015]按照重量份稱取各原料藥；
[0016]取透骨草，紅花，川芎，牛蒡莖葉，骨碎補，獨一味，伸筋草，丹參，桃仁，延胡索，甘草，木瓜，桑葉，牛膝，劉寄奴，青魚膽草，當歸，黃芪，蒼術以及桔?；旌暇鶆?，加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時，過濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準，武火煮沸，然后文火煎煮30分鐘，過濾收集濾液；合并上述兩次濾液,冷卻后,濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎，過100目篩得到藥粉A ; [0017]取土鱉蟲，地龍以及蟬蛻混合均勻，粉碎，過100目篩得到藥粉B ;
[0018]將藥粉A、藥粉B混合攪拌均勻，裝入膠囊，滅菌消毒即得；每粒膠囊重0.5g，口服一日兩次，早晚各一次，每次6粒，兩周為一個療程，服用1-3個療程。
[0019]也可以依照本領域常規(guī)方法，將本申請的藥物組合物制備成丸劑、片劑等劑型。
[0020]本發(fā)明藥物組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本藥物有效成分易于釋放，吸收快，生物利用度高，使藥效能夠充分發(fā)揮，經(jīng)臨床應用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應用前景廣闊；本發(fā)明的藥劑由純中藥制成，各組分符合藥典法相關規(guī)定，利用各味中藥的配伍作用，不含化工成分，不含激素，無毒副作用，標本兼治，能夠有效地治療軟組織損傷和骨折；該藥劑療程短，總有效率高，愈后不易復發(fā)；本發(fā)明的工藝簡單獨特，最大限度地保留了藥物本身的藥效成本，并且降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
【具體實施方式】
[0021]以下通過具體的實施例來詳盡解釋本發(fā)明，但是并不作為對本
【發(fā)明內(nèi)容】
的限制。
[0022]實施例1
[0023]一種治療軟組織損傷和骨折的中藥組合物，其由如下重量份的原料藥制備而成:
[0024]透骨草30，紅花28，川芎26，牛蒡莖葉25，骨碎補25，
[0025]獨一味22，伸筋草22，丹參20，桃仁20，延胡索18，
[0026]甘草18，木瓜18，桑葉16，牛膝14，劉寄奴12，
[0027]青魚膽草10，當歸9，黃芪8，蒼術8，桔梗7，
[0028]土鱉蟲5，地龍5，蟬蛻3。
[0029]上述中藥組合物的制備方法包括如下步驟:[0030]按照重量份稱取各原料藥；
[0031]取透骨草，紅花，j\m,牛蒡莖葉，骨碎補，獨一味，伸筋草，丹參，桃仁，延胡索，甘草，木瓜，桑葉，牛膝，劉寄奴，青魚膽草，當歸，黃芪，蒼術以及桔?；旌暇鶆?，加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時，過濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準，武火煮沸，然后文火煎煮30分鐘，過濾收集濾液；合并上述兩次濾液,冷卻后,濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎，過100目篩得到藥粉A ;
[0032]取土鱉蟲，地龍以及蟬蛻混合均勻，粉碎，過100目篩得到藥粉B ;
[0033]將藥粉A、藥粉B混合攪拌均勻，裝入膠囊，滅菌消毒即得；每粒膠囊重0.5g ，口服一日兩次，早晚各一次，每次6粒，兩周為一個療程，服用1-3個療程。
[0034]實施例2
[0035]1.動物學長期毒性實驗
[0036]選用SD大鼠60只，雌雄各半。據(jù)體重隨機分成2組，即對照組(給予等量蒸餾水)、本發(fā)明中藥組。每組30只，雌雄各半。各組動物每天灌胃給藥一次，劑量為0.5g/kg，連續(xù)給藥I個月后，分別剖殺實驗組、對照組10只；恢復期(停藥2周)分別剖殺實驗組、對照組10只。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、體重變化、攝食量、飲水量，給藥后I個月和停藥2周(恢復期)進行血液學、血清生化、臟器系數(shù)和病理組織學等指標檢查。試驗結果表明:各組動物的一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動、體重增長均無異常變化。
[0037]2.藥效學實驗:
[0038]I)、動物:大白兔，雄性，2.0-2.5kg，由山東大學動物中心提供。
[0039]2)、藥物:獨一味膠囊，甘肅獨一味生物制藥有限責任公司，0.3g/粒；本發(fā)明實施例I制備的藥物組合物，0.5g/粒。
[0040]3)、實驗方法:取白兔60只，隨機分為3組，每組20只，分別為模型組(等體積蒸餾水)，獨一味陽性組(0.6g/kg)，本發(fā)明藥物組合物組0.5g/kg。模型的制備:家兔適應性飼養(yǎng)一周后，家兔用3%戊巴比妥鈉溶液按照lml/kg劑量靜脈麻醉后，兩側前肢剪毛，75%酒精消毒，在無菌條件下用醫(yī)用手術牙科鉆在兩側橈骨中上段1/3交界處橫鉆成寬為3_，深入骨髓腔形成骨損傷，縫合皮膚，手術后次日開始灌胃給藥，連續(xù)給藥，給藥后第14取各組家兔中的10只測定骨密度，然后于28天取各組家兔中的10只測定骨密度，觀察骨折愈合情況。實驗結果見表2。
[0041]表2
[0042]
【權利要求】
1.一種治療軟組織損傷和骨折的中藥組合物，其由如下重量份的原料藥制備而成: 透骨草30，紅花28，川芎26，牛蒡莖葉25，骨碎補25， 獨一味22，伸筋草22，丹參20，桃仁20，延胡索18， 甘草18，木瓜18，桑葉16，牛膝14，劉寄奴12， 青魚膽草10，當歸9，黃芪8，蒼術8，桔梗7， 土鱉蟲5，地龍5，蟬蛻3 ; 所述中藥組合物的制備方法包括如下步驟: 1)按照重量份稱取各原料藥； 2)取透骨草，紅花，川彎，牛蒡莖葉，骨碎補，獨一味，伸筋草，丹參，桃仁，延胡索，甘草，木瓜，桑葉，牛膝，劉寄奴，青魚膽草，當歸，黃芪，蒼術以及桔梗混合均勻，加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時，過濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準，武火煮沸，然后文火煎煮30分鐘，過濾收集濾液；合并上述兩次濾液,冷卻后,濃縮成密度為約1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎，過100目篩得到藥粉A ; 3)取土鱉蟲，地龍以及蟬 蛻混合均勻，粉碎，過100目篩得到藥粉B; 4)將藥粉A、藥粉B混合攪拌均勻，裝入膠囊，滅菌消毒即得。
2.權利要求1所述的中藥組合物在治療軟組織損傷和骨折中的用途。
【文檔編號】A61K35/56GK103565969SQ201310563856
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年11月14日 優(yōu)先權日:2013年11月14日
【發(fā)明者】侯亭美, 黃海 申請人:侯亭美