專利名稱：一種治療骨關節(jié)炎的巴布劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種巴布劑制劑，具體涉及一種治療骨關節(jié)炎的中藥巴布劑制劑及其制備方法，屬于中藥技術領域。
背景技術：
巴布劑是二十世紀七十年代在日本開始的一種藥物劑型，中藥巴布劑是一種新型的外用貼劑，將藥材提取物與適宜的親水性基質混勻后，涂布于背襯材料上的外用制劑，具有給藥劑量準確、載藥量大、透皮吸收好、見效快、容易清洗、不易污染衣物、不刺激皮膚、病人應用依從性佳、攜帶方便和價廉物美等優(yōu)點。我國于二十世紀八十年代開展了中藥巴布劑研究，九十年代初中藥巴布劑開始規(guī)模生產，至今已有多個產品在全國上市。巴布劑容易使皮膚角質層軟化，提高其生物利用度，其透氣性、粘附性、保濕性等 有優(yōu)點明顯優(yōu)于傳統的橡皮膏；中藥巴布劑不同于內服藥和注射劑，其主藥、基質和背襯為整體，相互對皮膚和粘膜發(fā)揮作用。基質對主藥的作用有很大影響，基質能與各種主藥均勻配合，不發(fā)生配伍禁忌；不影響主藥作用，無副作用；延展性好，不在皮膚上殘存，不因汗水作用而軟化，容易洗滌；在一定時間內穩(wěn)定性和保濕性好；對皮膚無刺激，無過敏反應。中藥巴布劑的制備工藝因主藥的性質、基質原料、類型的不同而有差異。不同基質類型及其不同規(guī)格、基質與藥物的比例、配制程序等均影響巴布劑的成型。骨關節(jié)炎是指由于老年或其他原因如創(chuàng)傷、關節(jié)的先天性異常、關節(jié)畸形等引起關節(jié)軟骨的非炎癥性退行性變及關節(jié)邊緣骨贅形成，臨床可產生關節(jié)疼痛、活動受限和關節(jié)畸形等癥狀。骨關節(jié)炎的名稱極多，如肥大性骨關節(jié)炎、退行性關節(jié)炎、變性性關節(jié)炎、增生性骨關節(jié)炎或骨關節(jié)病等，國內統一使用骨關節(jié)炎；該疾患以手的遠端和近端指間關節(jié)，膝、肘和肩關節(jié)以及脊柱關節(jié)容易受累，而腕、踝關節(jié)則較少發(fā)病。由于該疾患癥狀的特點、疾患部位的特殊性，巴布劑外用很適合該疾患的治療；中國發(fā)明專利公開號CN102302616A公開“治療膝骨性關節(jié)炎巴布劑及其制備方法”，其藥用成分由三七、獨一味、祖師麻、冰片組成。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥外用巴布劑，在中醫(yī)藥理論指導下，通過各藥材的合理配比，協同作用，起到治療骨關節(jié)炎作用。本發(fā)明另外一個目的是提供該中藥巴布劑的制備方法。該巴布劑質量穩(wěn)定，可靠性強，與皮膚相容好，刺激小，工藝先進合理，可操作性強。本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案為一種治療骨關節(jié)炎中藥巴布劑，其包括中藥藥物、基質、背襯基料和防粘膜，其特征在于所述的中藥是采用下列重量份的中藥原料制成牛白藤10-50份，忍冬藤10-50份，絡石藤10-50份，絲瓜藤10-50份，拳參10-50份，半枝蓮10-50份；上述巴布劑的基質包括水溶性甘油30份、聚丙烯酸鈉20份、羧甲基纖維素鈉30份和明膠20份；上述巴布劑組成為中藥藥物20-30份，基質70-80份。
本發(fā)明中藥巴布劑的制備方法將牛白藤25份，忍冬藤25份，絡石藤25份，絲瓜藤25份，拳參30份，半枝蓮20份混合，加8-10倍量水浸泡2-4小時，加熱煎煮I. 5小時，過濾,藥渣再加6-8倍量水加熱煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時，倒出上清液。上清液濃縮至相對密度I. 08-1. 10，進噴霧干燥器，進風溫度控制130-140°C，出風溫度IOO-IlO0C，霧化器轉速40-50轉/分鐘，進料速度為3-5ml/分鐘，得噴霧干燥粉；粉碎噴霧干燥粉，過篩后得細粉。按水溶性甘油30份、聚丙烯酸鈉20份、羧甲基纖維素鈉30份和明膠20份重量份比例量水溶性甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉和明膠做為基質，加水調和基質均勻后；按中藥藥物30份和基質70份的比例，加入上述制備的中藥細粉，攪拌均勻后涂布于背襯基料，蓋上防粘膜，制備出本發(fā)明中藥巴布劑。
具體實施例
I，本發(fā)明巴布劑的制備一取中藥原料牛白藤100克，忍冬藤100克，絡石藤100克，絲瓜藤100克，拳參100克，半枝蓮100克。按上述重量配比的中藥材混合，加8倍量水浸泡2小時，加熱煎煮I. 5小時,過濾,藥渣再加6倍量水加熱煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時，倒出上清液。上清液濃縮至相對密度I. 08，進噴霧干燥器，進風溫度控制130°C，出風溫度100°C，霧化器轉速40轉/分鐘，進料速度為3ml/分鐘，得噴霧干燥粉30克；粉碎噴霧干燥粉，過篩得細粉。取水溶性甘油36克、聚丙烯酸鈉24克、羧甲基纖維素鈉36克和明膠24克，其中明膠先溶于水后，加入甘油、聚丙烯酸鈉和羧甲基纖維素鈉，混合均勻調和備用。取上述中藥原料制備的細粉勻速加入上述調和好的基質中，攪拌均勻后涂布于IOXlOcm無紡布，蓋上防粘膜，即為本中藥巴布劑。2，本發(fā)明巴布劑的制備二取中藥原料牛白藤500克，忍冬藤500克，絡石藤500克，絲瓜藤500克，拳參500克，半枝蓮500克。按上述重量配比的中藥材混合，加10倍量水浸泡4小時，加熱煎煮I. 5小時,過濾,藥渣再加8倍量水加熱煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時，倒出上清液。上清液濃縮至相對密度I. 10，進噴霧干燥器，進風溫度控制140°C，出風溫度110°C，霧化器轉速50轉/分鐘，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉150克；粉碎噴霧干燥粉，過篩后得細粉。取水溶性甘油315克、聚丙烯酸鈉210克、羧甲基纖維素鈉315克和明膠210克，其中明膠先溶于水后，加入甘油、聚丙烯酸鈉和羧甲基纖維素鈉，混合均勻調和備用。取上述中藥原料制備的細粉勻速加入上述調和好的基質中，攪拌均勻后涂布于IOXlOcm無紡布，蓋上防粘膜，即為本中藥巴布劑。3，本發(fā)明巴布劑的制備三取中藥原料牛白藤250克，忍冬藤250克，絡石藤250克，絲瓜藤250克，拳參250克，半枝蓮250克。按上述重量配比的中藥材混合，加10倍量水浸泡4小時，加熱煎煮I. 5小時,過濾,藥渣再加8倍量水加熱煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時，倒出上清液。上清液濃縮至相對密度I. 10，進噴霧干燥器，進風溫度控制140°C，出風溫度110°C，霧化器轉速50轉/分鐘，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉75克；粉碎噴霧干燥粉，過篩得細粉。取水溶性甘油157. 5克、聚丙烯酸鈉105克、羧甲基纖維素鈉157. 5克和明膠105克，其中明膠先溶于水后，加入甘油、聚丙烯酸鈉和羧甲基纖維素鈉，混合均勻調和備用。取上述中藥原料制備的細粉勻速加入上述調和好的基質中，攪拌均勻后涂布于IOXlOcm無紡布，蓋上防粘膜，即為本中藥巴布劑。實驗例本發(fā)明巴布劑對大鼠佐劑性多發(fā)性關節(jié)炎的抑制作用SD大鼠50只，雄性，體重160_180g，按體重平均分為5組，每組10只，以Freund’ ；完全佐劑致炎，從致炎前2天開始給藥，給藥方法為本發(fā)明巴布劑高(3. Og/kg)、中(1.5g/kg)、低(0. 75g/kg)劑量組將制備巴布劑藥液原液稀釋到相應濃度，按每IOOg體重取0. Iml滴在藥棉上包敷于致炎足，用透明膠布包扎，保持3小時，每天I次；模型對照組以賦形劑代替；陽性對照組用醋酸氫化可的松25mg/kg皮下注射，隔天I次，致炎后第21天各組停藥，再繼續(xù)觀察3天。采用容積法測量致炎足(原發(fā)性)與對側足(繼發(fā)性)致炎前、后間隔一定時間的體積，按公式計算腫脹度，結果見表I、表2。
權利要求
1.一種治療骨關節(jié)炎中藥巴布劑，其包括中藥藥物、基質、背襯基料和防粘膜，其特征在于所述的中藥是采用下列重量份的中藥原料制成牛白藤10-50份，忍冬藤10-50份，絡石藤10-50份，絲瓜藤10-50份，拳參10-50份，半枝蓮10-50份。
2.根據權利要求I所述的一種治療骨關節(jié)炎中藥巴布劑，其特征在于所述的中藥藥物是采用下列重量份的中藥原料制成牛白藤25份，忍冬藤25份，絡石藤25份，絲瓜藤25份，拳參30份，半枝蓮20份。
3.根據權利要求I所述的一種治療骨關節(jié)炎中藥巴布劑，其特征在于所述的制備巴布劑的基質包括有水溶性甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉和明膠。
4.根據權利要求3所述的一種治療骨關節(jié)炎中藥巴布劑的基質，其特征在于水溶性甘油30份、聚丙烯酸鈉20份、羧甲基纖維素鈉30份和明膠20份。
5.根據權利要求1-4所述的一種治療骨關節(jié)炎中藥巴布劑，其特征在于所述的中藥藥物為20-30份，基質為70-80份。
6.根據權利要求1-5所述的一種治療骨關節(jié)炎中藥巴布劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟 1)稱取各原料藥牛白藤、忍冬藤、絡石藤、絲瓜藤、拳參和半枝蓮備用； 2)按上述重量配比的牛白藤、忍冬藤、絡石藤、絲瓜藤、拳參和半枝蓮混合，加8-10倍量水浸泡2-4小時，加熱煎煮I. 5小時，過濾，藥渣再加6-8倍量水加熱煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時，倒出上清液。
3)上清液濃縮至相對密度I.08-1. 10，進噴霧干燥器，進風溫度控制130-140°C，出風溫度100-110°C，霧化器轉速40-50轉/分鐘，進料速度為3-5ml/分鐘，得噴霧干燥粉。
4)粉碎噴霧干燥粉，過篩后得細粉。
5)按上述權利要求4所述的重量配比稱量水溶性甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉和明膠做為基質，加水調和基質均勻后，加入4)制備的細粉，攪拌均勻后涂布于背襯基料，蓋上防粘膜，即為本中藥巴布劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨關節(jié)炎中藥巴布劑及其制備方法，其中包括中藥藥物、基質、背襯基料和防粘膜，其中中藥原料包括牛白藤、忍冬藤、絡石藤、絲瓜藤、拳參和半枝蓮，經水提取及噴霧干燥得提取物；基質包括水溶性甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉和明膠；中藥提取物和基質混合后均勻涂于背襯基料上，蓋上防粘膜，即為巴布劑；該巴布劑制備方便，工藝可靠，使用方便，可操作性強。
文檔編號A61K36/74GK102743472SQ20121026404
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月27日 優(yōu)先權日2012年7月27日
發(fā)明者王素俠 申請人:廣州加原醫(yī)藥科技有限公司