專利名稱：輔助降血糖的保健品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種輔助降血糖的保健品及其制備方法，屬于保健品的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、月旨肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀，糖尿病(血糖)一旦控制不好會引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。
糖尿病屬于祖國醫(yī)學(xué)“消渴”的范疇，其病名首見于《皇帝內(nèi)經(jīng) 奇病論》，中醫(yī)所論消渴，肺熱傷津、口渴多飲為上消，屬肺熱；胃火炙盛、消谷善饑為中消，屬胃熱；腎不攝水、小便頻數(shù)為下消，屬腎熱而水虧所致。肺熱、胃熱、腎虛并見，或有側(cè)重，而成消渴，缺一而不能成此??；而稟賦不足、五臟虛弱、飲食不節(jié)、情志因素是發(fā)生消渴的重要因素。消渴病的病機在于陰津虧損，燥熱偏盛，而以陰虛為本，燥熱為標。消渴日久，陰傷氣耗，陰損及陽，則致氣陰俱需。病久入絡(luò)，血行不暢，則每致血瘀為患，日久常見變癥百出。臨床多見氣陰兩虛之癥。中醫(yī)防治消渴病已有數(shù)千年的歷史，歷代醫(yī)家對本病的認識多以陰虛燥熱為主，治療上多采用養(yǎng)陰清熱法。當今，在全球范圍內(nèi)糖尿病已經(jīng)成為繼腫瘤和心腦血管疾病之后威脅人類的“第三號殺手”。無論在發(fā)達國家或是發(fā)展中國家，糖尿病的發(fā)病率都在急劇上升。據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的資料，1985年全世界有3000萬糖尿病人，到1997年已增加至I. 35億。據(jù)國際權(quán)威糖尿病流行病學(xué)專家預(yù)測，到2010年，全球糖尿病人將達2. 4億，2050年則會增加到3億人。糖尿病作為一種嚴重的非傳染性慢性疾病，已成為世界各國關(guān)注的重大公共衛(wèi)生問題。我國的情況也不例外。有資料顯示，1979年我國成人的糖尿病發(fā)病率不足1%，到1997年已上升至2.65%，而且近年來每年以0. I %的速度迅速增加。對來自全國11個省、市4萬多人的大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查研究結(jié)果表明，我國目前20 74歲的人群中，糖尿病的發(fā)病率為3. 21%，糖耐量減低(即糖尿病前期)的發(fā)病率更高達4. 76%，這意味著我國現(xiàn)在20 —74歲年齡段人群的糖尿病患者已超過2000萬，“后備軍”則多達3000萬人。且90%以上為II型糖尿病，為此，研究和開發(fā)一種能輔助降血糖的中藥保健類產(chǎn)品具有廣泛而深遠的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種輔助降血糖的保健品及其制備方法，該保健品具有養(yǎng)陰生津，活血化瘀的功能，能輔助降低糖尿病患者的血糖。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)—種輔助降血糖的保健品，按照重量組份計算，由黃芪10-30份、薏苡仁10-30份、牡丹皮4-16份、知母4-40份、麥冬4-40份和輔料制備而成。
優(yōu)選地，前述輔助降血糖的保健品，按照重量組份計算，由黃芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、知母4-40份、麥冬4-40份和輔料制備而成。更優(yōu)選地，前述輔助降血糖的保健品，按照重量組份計算，由黃芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、麥冬8份、知母8份和輔料制備而成。更優(yōu)選地，前述輔助降血糖的保健品，按照重量組份計算，由黃芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、知母4份、麥冬4份和輔料制備而成。更優(yōu)選地，前述輔助降血糖的保健品，按照重量組份計算，由黃芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、麥冬40份、知母40份和輔料制備而成。前述輔助降血糖的保健品的制備方法為按組方稱取各藥材，按照常規(guī)方法提取，加入常規(guī)藥用輔料制成制劑。
具體地說，前述輔助降血糖的保健品的制備方法為按組方稱取各藥材，合并煎煮2-3次，第一次加4-10倍量水，浸泡0. 5小時，加熱煮沸0. 5-2h，以后分別加4_6倍量水煎煮0. 5-2h，用200目篩過濾，合并濾液，減壓濃縮，加入輔料，按照常規(guī)方法制成制劑。更具體地說，前述輔助降血糖的保健品的制備方法為按組方稱取各藥材，合并煎煮2次，第一次加6倍量水，浸泡0. 5小時，加熱煮沸l(wèi)h，以后分別加4倍量水煎煮lh，用200目篩過濾，合并濾液，減壓濃縮，加入輔料，按照常規(guī)方法制成制劑。所述制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液體制劑或水煎劑。所述膠囊劑這樣制備按組方稱取各藥材，合并煎煮2次，第一次加6倍量水，浸泡0. 5小時，加熱煮沸l(wèi)h，第二次加4倍量水煎煮lh，濾液用200目篩濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為50°C 60°C時為I. 25 I. 30的稠膏，加入稠膏量0. 4-0. 7倍量的淀粉，制成顆粒，干燥，加入顆粒量0. 2-0. 3%的硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。所述口服液體制劑這樣制備按組方稱取各藥材，合并煎煮2次，第一次加6倍量水,浸泡0. 5小時，加熱煮沸l(wèi)h，第二次加4倍量水煎煮lh，濾液用200目篩濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為50°C 60°C時為I. 05 I. 10的清膏，加入制成量0. 1-0. 3%的苯甲酸鈉，攪拌均勻，加水至全量，攪勻，灌裝即得。所述片劑這樣制備按組方稱取各藥材，合并煎煮2次,第一次加6倍量水,浸泡0. 5小時，加熱煮沸l(wèi)h，第二次加4倍量水煎煮lh，濾液用200目篩濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為50°C 60°C時為I. 25 I. 30的稠膏，加入稠膏量0. 4-0. 6倍量的淀粉、稠膏量0. 01-0. 03倍量的羥丙纖維素，制成顆粒，干燥，加入顆粒量0. 05-0. 1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。所述顆粒劑這樣制備按組方稱取各藥材，合并煎煮2次，第一次加6倍量水，浸泡0. 5小時，加熱煮沸Ih，第二次加4倍量水煎煮Ih，濾液用200目篩濾過，合并濾液，減壓濃縮相對密度為50°C 60°C時為I. 25 I. 30的稠膏，加入稠膏量2-3. 5倍量的糊精，制成顆粒，干燥，分裝，即得。所述水煎劑這樣制備按組方稱取各藥材,合并煎煮2次，第一次加6倍量水，浸泡0. 5小時，加熱煮沸l(wèi)h，第二次加4倍量水煎煮lh，濾液用200目篩濾過，合并濾液，濃縮，即得。糖尿病為一種常見病，難以治愈，患者需要長期服藥，糖尿病并發(fā)癥常導(dǎo)致嚴重后果。糖尿病分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠期糖尿病和繼發(fā)性糖尿病。其中I型糖尿病是一種自體免疫疾病(Autoimmune Disease),是由于身體的免疫系統(tǒng)對自身作出攻擊而成的糖尿病患者的免疫系統(tǒng)對自身分泌胰島素的胰臟貝它細胞(pancreatic beta cells)作出攻擊并殺死他們，結(jié)果胰臟并不能分泌足夠的胰島素，多發(fā)生于青少年，起病急，多飲、多尿、多食、體重減輕等癥狀明顯，有發(fā)生酮癥酸中毒傾向，其胰島素分泌缺乏，必須依賴外源性胰島素補充以維持生命,并且此類糖尿病的患病率約占總糖尿病病例的10%。II型糖尿病成人發(fā)病型糖尿病，多在35 40歲之后發(fā)病，起病緩慢，臨床癥狀較輕或缺如,無酮癥酸中毒傾向，但在某些誘因作用下，也可發(fā)生酮癥酸中毒或高滲性非酮癥糖尿病昏迷，患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多，但胰島素的作用效果卻大打折扣，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對缺乏，治療不依賴胰島素，但在飲食控制和口服降糖藥物治療效果不佳，或存在并發(fā)癥和伴發(fā)病時，需應(yīng)用胰島素，占糖尿病患者90%以上。繼發(fā)性糖尿病由于胰腺炎、癌、胰大部切除等引起者應(yīng)結(jié)合病史分析考慮，病員有色素沉著，肝脾腫大，糖尿病和鐵代謝紊亂佐證。
中醫(yī)認為，糖尿病屬于“消渴”病范疇，其病機主要在于陰津虧損，燥熱偏勝，而以陰虛為本，燥熱為標。燥熱內(nèi)生，津干液枯，氣血澀滯，久而為瘀。故中醫(yī)治療糖尿病當以養(yǎng)陰清熱、活血化瘀為主。本發(fā)明所述治療糖尿病的藥物由黃芪、薏苡仁、牡丹皮、麥冬和知母制成。方中黃芪具有補氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌之功效，用于治療氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難潰、久潰不斂、血虛痿黃、內(nèi)熱消渴等；研究證實，黃芪主要成分為黃芪皂苷、黃芪多糖、氨基丁酸、微量元素(硒、錳、鐵、鋅、銅)和鈣等；其中的黃芪多糖具有雙向調(diào)節(jié)血糖的作用，可使葡萄糖負荷后小鼠的血糖水平顯著下降，并能明顯對抗腎上腺素引起的小鼠血糖水平升高，而對胰島素低血糖無明顯影響。知母具有清熱瀉火、生津潤燥之功效，用于治療外感熱病、高熱煩渴、肺熱燥咳、骨蒸潮熱、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘。研究表明，知母皂苷15g/L能顯著抑制a —葡萄糖苷酶的活性，抑制率達73. 09%，且能顯著提高四氧嘧啶模型小鼠的糖耐量及降低餐后血糖，說明知母皂苷的降血糖作用可能是通過抑制a -葡萄糖苷酶的活性，從而抑制肝臟的氨基酸轉(zhuǎn)化為葡萄糖(即糖異生作用)或抑制糖原分解而實現(xiàn)的。麥冬具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心之功效，用于治療肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘、咽白喉；主要成分有多種留體皂甙，麥冬皂甙A、B、C、D，甙元均為假葉樹皂甙元，另含麥冬皂甙B、C、D，式兀均為薯菌阜式兀；尚含多種黃酮類化合物如麥冬甲基黃燒酮A、B,麥冬黃燒酮A、麥冬黃酮A、B，甲基麥冬黃酮A、B等。薏苡仁具有健脾滲濕、除痹止瀉、清熱排膿之功效，用于治療水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉、肺癰、腸癰、扁憑疣；主要成分有薏苡仁酯(coixenolide);并含脂肪油，油中含肉豆蘧酸(myristic acid)、蕓苔甾醇(campesterol)、棕櫚酸、8-十八烯酸、豆留醇等，尚含氨基酸、蛋白質(zhì)和糖類等。牡丹皮具有清熱涼血、活血化瘀之功效，用于治療溫毒發(fā)斑、吐血衄血、夜熱早涼、無汗骨蒸、經(jīng)閉痛經(jīng)、癰腫瘡毒、跌撲傷痛；主要成分有芍藥甙，氧化芍藥甙，苯甲酰芍藥甙，牡丹酚，牡丹酚甙、沒食子酸等；牡丹皮善清血，而又活血，因而有涼血散瘀的功效，使血流暢而不留瘀，血熱清而不妄行；故對血熱熾盛、肝腎火旺及瘀血阻滯等癥，都恃為要藥，《神農(nóng)本草經(jīng)》亦有記載主寒熱，中風(fēng)瘛瘋、痙、驚癇邪氣，除癥堅瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡。以上諸藥合用，共奏養(yǎng)陰清熱、活血化瘀之效，能輔助降低糖尿病患者的血糖，緩解患者的多飲、多尿、多食及消瘦癥狀。本發(fā)明是發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)理論，以養(yǎng)陰清熱、活血化瘀為治療原則，經(jīng)過長期、大量的實驗研究而得到的研究證明，本發(fā)明能輔助治療糖尿病，且安全性高，更令人驚喜的是，研究結(jié)果還表明，本發(fā)明所述原料組方產(chǎn)生了協(xié)同增效的作用。以下是本發(fā)明實驗研究內(nèi)容實驗例I。工藝研究一、提取、濃縮工藝因組方中含有較多的水溶性有效成分，所以選用水作提取溶媒，采用L9(34)正交表進行正交設(shè)計，對浸泡時間、加水量、煎煮時間、煎煮次數(shù)，4因素3水平進行優(yōu)選，以干膏收率、黃芪甲甙為考察指標指標，進行分析比較。具體操作如下(I)樣品制備按組方比例稱取黃芪、麥冬、薏苡仁、知母和牡丹皮，按表2要求進行提取，藥液用200目的濾布過濾后，減壓濃縮、干燥，稱量并計算干膏收率備用。(2)黃芪甲苷含量測定取上述干膏粉碎成細粉，按照2010版《中國藥典》黃芪含量測定項下方法進行黃芪甲苷的含量測定，試驗結(jié)果見表2。 表I因素水平表
園素
水平 r~
_A浸泡時間 B加水景(倍)C提取時間(h) D提取次數(shù)(次)I0(6、4)(1、I)2
20.5(6、6)(I. 5、1.5)2
3I(8、 6)(2、 二)2
表2提取工藝正交試驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種輔助降血糖的保健品，其特征在于按照重量組份計算，由黃芪10-30份、薏苡仁10-30份、牡丹皮4-16份、知母4-40份、麥冬4_40份和輔料制備而成。
2.如權(quán)利要求I所述輔助降血糖的保健品，其特征在于按照重量組份計算，由黃芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、知母4-40份、麥冬4-40份和輔料制備而成。
3.如權(quán)利要求I或2所述輔助降血糖的保健品，其特征在于按照重量組份計算，由黃芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、麥冬8份、知母8份和輔料制備而成。
4.如權(quán)利要求I或2所述輔助降血糖的保健品，其特征在于按照重量組份計算，由黃芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、知母4份、麥冬4份和輔料制備而成。
5.如權(quán)利要求I或2所述輔助降血糖的保健品，其特征在于按照重量組份計算，由黃芪20份、薏苡仁20份、牡丹皮8份、麥冬40份、知母40份和輔料制備而成。
6.制備權(quán)利要求1-5中任一項所述輔助降血糖的保健品的方法，其特征在于按組方稱取各藥材，按照常規(guī)方法提取，加入常規(guī)藥用輔料制成制劑。
7.如權(quán)利要求6中所述輔助降血糖的保健品的制備方法，其特征在于按組方稱取各藥材，合并煎煮2-3次，第一次加4-10倍量水，浸泡O. 5小時，加熱煮沸O. 5-2h，以后分別加4-6倍量水煎煮O. 5-2h，用200目篩過濾，合并濾液，減壓濃縮，加入輔料，按照常規(guī)方法制成制劑。
8.如權(quán)利要求6或7所述輔助降血糖的保健品的制備方法，其特征在于所述制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液體制劑或水煎劑。
9.如權(quán)利要求8所述輔助降血糖的保健品的制備方法，其特征在于所述膠囊劑這樣制備按組方稱取各藥材，合并煎煮2次,第一次加6倍量水,浸泡O. 5小時，加熱煮沸Ih,第二次加4倍量水煎煮lh，濾液用200目篩濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為50°C 60°C時為I. 25 I. 30的稠膏，加入稠膏量O. 4-0. 7倍量的淀粉，制成顆粒，干燥，加入顆粒量O. 2-0. 3%的硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
10.如權(quán)利要求8所述輔助降血糖的保健品的制備方法，其特征在于所述口服液體制劑這樣制備按組方稱取各藥材，合并煎煮2次,第一次加6倍量水,浸泡O. 5小時，加熱煮沸l(wèi)h，第二次加4倍量水煎煮lh，濾液用200目篩濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為50°C 60°C時為I. 05 I. 10的清膏，加入制成量O. 1-0. 3%的苯甲酸鈉，攪拌均勻，加水至全量，攪勻，灌裝即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種輔助降血糖的保健品及其制備方法，是由黃芪、薏苡仁、牡丹皮、麥冬和知母按照一定的比例制成，本發(fā)明所述保健品具有養(yǎng)陰生津，活血化瘀的功效，能輔助降低糖尿病患者的血糖；選用的原料藥物配伍后還能產(chǎn)生協(xié)同增效的作用，是一種安全、有效的保健產(chǎn)品，為糖尿病患者帶來了福音。
文檔編號A61K36/8994GK102755568SQ20121026405
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月27日
發(fā)明者李江 申請人:貴州文旺薏苡仁開發(fā)有限責任公司